在目前治疗前列腺癌的靶向药中，恩杂鲁胺和阿比特龙广受欢迎。在临床试验中恩杂鲁胺能够将无进展生存期提升至20个月效果甚至比阿比特龙更胜一筹。 恩杂鲁胺是哪个公司生产的呢？ 其实，目前市面上售卖的恩杂鲁胺大致有两种。一种是原研药，另一种则是仿制药。 恩杂鲁胺是Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的，其生产商为安斯泰来制药集团。安斯泰来制药集团（Astellas Pharma Inc.，TYO: 4503）是在2005年4月由原来日本的山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社合并而成，总部位于日本东京，属于研发型制药企业。安斯泰来制药集团已经在需要高度专业技能的器官移植领域和泌尿领域成为全球专业治疗领域领导者。借助独特的产品线，安斯泰来逐步在其他目标领域培养支柱产品。在抗肿瘤领域，安斯泰来拥有了先进的抗体药物研究技术。作为日本第二大的处方药制药企业，安斯泰来已经在器官移植免疫抑制剂和良性前列腺专业治疗领域位居日本市场首位。 为了保障研发公司的基本利益，恩杂鲁胺在上市前先申请了专利保护，在专利的保护之下其他国家不得随意生产该药物，这也就形成了一定的药物垄断市场，所以恩杂鲁胺原研药的价格非常高。 另一种印度版恩杂鲁胺的仿制药是普拉卡什生物制药公司（BDR）生产的，该公司2003年成立，在印度广受好评，并且与全球知名企业也都有战略合作，包括肿瘤科、神经内科、抗生素和妇科等多个领域。 印度特殊的法律制度使得他们可以合法的生产恩杂鲁胺的仿制药，价格较低，并且仿制出的药品在适应症和药物效果等方面与原研药相同。

据2017年统计来看，全球前20位的肿瘤药中还有8种药没有在我国上市，恩杂鲁胺就是其中之一。恩杂鲁胺是一种雄激素受体拮抗剂，在2012年8 月31 日获得美国FDA批准用于治疗复发的或转移的晚期前列腺癌，恩杂鲁胺也是前列腺癌一代阿比特龙耐药后的选择，属于二线治疗药。由于恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面效果十分好，在欧洲相关机构里恩杂鲁胺也用来作为治疗去势抵抗性前列腺癌患者的一线治疗药物。 在恩杂鲁胺上市后，很多国内前列腺癌患者也对该药物好评很高，但是由于日本生产的原研药价格比较高，并不是所有家庭都能长期使用，一些患者开始考虑从“世界药房”——印度，购买恩杂鲁胺的仿制药。 由于印度的法律制度特殊，政府可以允许本地的药厂自行生产仿制药，并且生产的药物效果都是与原研药相差无几的。因为不需要投入大量研发成本，也不需要经过长时间的临床试验，印度版的恩杂鲁胺价格较低，给普通患者家庭减轻了一部分经济负担。 解决了药物价格高昂的问题，那么该如何去购买印度版的恩杂鲁胺呢？ 很多患者会选择代购的方式。代购是相对来说比较方便的方法，价格便宜，不用自己去找药店，但是因为代购的途径我们没法准确的了解，所以很多前列腺癌患者可能会因此上当受骗，买到假药或者药物效果不达标的劣质药，因此，在选择代购时也要擦亮眼睛谨防受骗。 出国自行购买。对于方便出国的患者来说，出国是购买正品仿制药最好的方法。患者可以自己去印度靠谱的医院或者药房都可以买到仿制的真药。 对于无法辨别代购又不方便出国的患者来说可以咨询海外医疗机构，通过直邮的方式买到印度仿制版的恩杂鲁胺。

恩杂鲁胺适应症为去势抵抗性前列腺癌，恩杂鲁胺能够有效延长前列腺癌患者的生存期。由于恩杂鲁胺原研药价格高昂，印度仿制版的恩杂鲁胺价格较低，越来越多的患者选择购买印度版恩杂鲁胺，也有一些患者可能会问，仿制版的恩杂鲁胺效果好吗？ 恩杂鲁胺仿制药的生产厂家是普拉卡什生物制药公司（BDR），BDR成立于2003年，是印度工商部门认可的正规医药公司，与全球多家知名企业有长期战略合作，包括美国，欧洲，非洲，亚洲等国家或地区，涉及肿瘤科、神经内科、抗生素和妇科等多个领域的药物。此前普拉卡什生物制药公司生产的仿制版阿比特龙效果显著，广受前列腺癌患者的好评。 在印度药品的专利强制许可制度下，专利期内的药品也可以允许直接被仿制，不需要经过临床试验，无需高昂的研发成本，只要通过印度药物管理局检测即可。印度是现在世界上最大的仿制药生产国，仿制药的出口量约占全球仿制药出口总量的20%。仿制药的研发成本仅占专利药成本的20%-40%左右，有的甚至更低只需10%左右即可，所以仿制版的恩杂鲁胺价格才相对原研药低那么多。 印度仿制药的市场也已经发展的比较成熟。仿制版的恩杂鲁胺的有效成分和原研药是完全相同的，在剂量、安全性、效率、作用机制以及适应症等方面恩杂鲁胺的仿制药和原研药也是相同的。前列腺癌患者们完全不用担心仿制版恩杂鲁胺的药效不及恩杂鲁胺的原研药，如果有购买仿制版恩杂鲁胺的需求的话可以联系靠谱的代购或者通过咨询国内海外医疗机构购买。

恩杂鲁胺是治疗前列腺癌效果非常好的药物，在阿比特龙耐药后可以用恩杂鲁胺继续治疗。如何判定恩杂鲁胺的效果呢？ 通常来说，恩杂鲁胺的观察期大概在两个月左右，也就是两个月作为一个疗程。恩杂鲁胺的规格为每盒112粒，每粒40mg，按照每日160mg的标准剂量来看，一个疗程下来大概需要服用两盒恩杂鲁胺。在服用恩杂鲁胺治疗期间最好每个月复查PSA以观察效果。恩杂鲁胺可以一直服用，直到耐药之后可以停止再选择其他治疗方案。 在一项开放、单组、多中心研究中，共有67名HNPC 患者，所有患者睾酮水平≥230ng/ml。研究期间，患者每日口服160 mg的恩杂鲁胺直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应，同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗1年（49周）后和2年（97周）后分别评估了患者的PSA响应情况，PSA 水平至少下降 80％。 在服用恩杂鲁胺时可能还会出现一定的不良反应比如虚弱/疲劳、背痛、腹泻、关节脯、潮热、外用性水肿、肌肉骨髓痛、头痛、上呼吸道感染、肌肉无力、眩晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常，焦虑和高血压等。还有不到1%的癫痫发作概率。如果有癫痫、脑损伤、脑瘤、心脏病、高血压等患病史包括目前在服用的药物等都要及时告知医生，方便医生对用药量上做出准确的判断。患者在用药期间要注意观察自己身体状况的变化，如有较大的异常反应最好联系医院进行全面检查。

恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，可以阻止肿瘤细胞内雄激素受体信号通路的多个步骤，能够竞争性抑制雄激素与雄激素受体的结合，抑制核易位的雄激素受体，抑制雄激素受体与DNA发生作用。与第一代雄激素受体抑制剂比卡鲁胺相比，恩杂鲁胺具有更高的雄激素受体亲和力，对741位色氨酸突变为半肤氨酸突变型雄激素受体也具有较好的拮抗活性，并且不促进雄激素受体向核的迁移。凡是去势抵抗性前列腺癌都可以服用。 恩杂鲁胺呈白色或灰白色，是一种非吸湿性结晶固体，熔点为195-196℃，易溶于DMSO和乙腈，微溶于无水乙醇，难溶于水。恩杂鲁胺的合成路线是以N-甲基-2-氟-4-溴苯甲酰胺为起始原料，经取代、酯化、再与3-三氟甲基-4-氰基苯基异硫氰酸酯反应得到目标化合物。 恩杂鲁胺的药物为软凝胶囊，每盒112粒，每粒40mg，标准服用剂量为每日160mg。在没有医生的许可下不能自行更改服用剂量。 在名为PROSPER的临床试验中一共招募了1401名患者，部分患者接受雄激素剥夺疗法(ADT)，另一部分患者则额外接受恩杂鲁胺的治疗。试验结果表明，恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长了21.9个月，效果十分显著。

恩杂鲁胺是用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。其英文名：[14C]-Enzalutamide；Enzalutamide； MDV 3100，商品名Xtandi。 恩杂鲁胺是雄激素受体抑制剂，可以有效的阻止身体产生睾丸激素，从而减缓前列腺癌的进一步发展，并且对于缩小肿瘤细胞也有效果。 恩杂鲁胺的临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作的，药物在上市之前需要经过一项三期临床试验，研究的过程中消耗了大量的人力、物力、财力以及时间，为了保障研发公司的利益，恩杂鲁胺在上市前会申请药物专利保护，并且其年限至少十年，美国、日本等专利期限在二十年左右，在专利法期限内其他国家不得随意私自仿制。 恩杂鲁胺原研药在国内还没有上市，日本安斯泰来制药集团也还未向中国提出上市申请。从恩杂鲁胺获批上市至今也不过七年时间，药物还在专利法保护之内，国内也无法自行仿制。 恩杂鲁胺原研药的价格昂贵，每盒定价在三万元左右并且只能服用大概一个月的时间，对很多患者来说并不划算。仿制药成为更多前列腺癌患者的选择，特别是印度版的恩杂鲁胺，性价比最高。 与我国国情不同的是印度实行特殊的专利强制特许制度，印度可以直接生产恩杂鲁胺的仿制药，并且这在印度是合法化的，无需高昂的研发成本，不用承担研发失败的巨额风险成本，仿制版的恩杂鲁胺价格远远低于恩杂鲁胺的原研药，效果与原研药相同。

目前我国前列腺癌症的发病率已经位居男性恶性肿瘤的前三位，在泌尿系统中已经成为发病率最高的肿瘤。恩杂鲁胺（Xtandi）是用于治疗去势耐受前列腺癌的一种新型治疗药物，恩杂鲁胺可以非常有效的降低转移性前列腺癌患者影像学进展及死亡风险，有效延长前列腺癌患者的生存期。自从阿比特龙在国内纳入医保后给使用阿比特龙的患者减轻了很大的经济负担，很多使用恩杂鲁胺的患者会问，那恩杂鲁胺在国内入医保了吗，什么时候能入医保呢？ 在国外发达国家中，他们的医保制度较为完善，形态比较稳定，对于抗癌类的药物也有较完善的医保体系，所以恩杂鲁胺在国外的销售和使用广受欢迎，仅仅三年多的时间就成为世界抗肿瘤药物销售额的第八名。随着我国进口抗癌药零关税政策的开始实行，已经将17种抗癌药物纳入了国家医保的范围，但是由于恩杂鲁胺在中国并没有上市，而且在我国新药进入医保体系还面临“超过两年临床使用时限”的障碍，要经过漫长的研究以及临床试验，所以恩杂鲁胺短期内并不能被纳入国家医保。 恩杂鲁胺原研药的效果虽然很好但是动辄上万元的费用却令患者难以承担。事实上，就算恩杂鲁胺在国内成功上市并且纳入医保，对比其他抗癌药经验来看，其价格也仍然很高。经济条件一般的患者不妨使用印度版的恩杂鲁胺。 印度仿制版的恩杂鲁胺已经成功进入了印度市场，在效果一致的情况下，恩杂鲁胺仿制药的价格比原研药便宜数十倍。在长期的印度市场的检验下，仿制版的恩杂鲁胺同样受到了广大患者的好评。

随着我国前列腺癌发病率的不断提高，越来越多的男性朋友更加关注前列腺健康问题。为了改善前列腺癌患者的生活，在医疗技术的进步下也发明生产了许多对抗前列腺癌的药物，恩杂鲁胺就是其中之一。 在临床实验中选取137位阿比特龙耐药后的患者，按照标准剂量按时服用恩杂鲁胺进行治疗中位生存期(mfps)为8.4个月，在前列腺癌标志物PSA中，有52位患者PSA下降超过30%。在直接一线用药中：无进展生存期(FPS)为，阿比特龙16.5个月VS恩杂鲁胺20个月。对于转移性去势抵抗性前列腺癌患者来说，治疗早期使用恩杂鲁胺者抗原应答率更高，生存期也更长。 恩杂鲁胺原研药是由日本安斯泰来制药集团生产的，安斯泰来制药集团致力于通过提供创新而可靠的医药产品，为全世界人民的健康做出贡献。在专利法的保护之下，恩杂鲁胺原研药的价格非常贵，很多患者更倾向于购买印度的仿制药。 印度恩杂鲁胺的仿制药是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的，该公司也曾生产过阿比特龙的仿制药，是经过印度政府许可的正规医药公司。印度经济水平相对落后，他们拥有一项特殊的法律制度，药品的专利强制许可制度，也就是可以不经过专利人的同意就仿制药品。这一制度最大限度的为印度人民争取了购买对抗疾病药物的权利，也使得其他发展中国家增加了购买药物的途径。 恩杂鲁胺仿制药的价格在5500$左右，在药物安全性、效果、作用、品质以及适应症上与日本生产的原研药完全相同，患者可以放心购买。

在治疗前列腺癌的靶向药物中大多数前列腺癌患者更熟悉阿比特龙，其实恩杂鲁胺是和阿比特龙适应症相同的药物，在阿比特龙耐药后患者们也可以选择恩杂鲁胺治疗。 那恩杂鲁胺是何时上市的呢？ 恩杂鲁胺是由Medivation 公司和日本安斯泰来公司合作开发的，上市时间为2012年8月31日，被美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，2018年又将其适应症扩大，包括非转移性CRPC(NM-CRPC)和转移性CRPC。其后在欧洲、日韩等国上市并且其药效获得了全球认可，在治疗前列腺癌方面的地位不可动摇。 恩杂鲁胺的服用方法为每日定时服用，标准服用剂量为160mg（4粒），温水送服，可以与或不与食物同服。一盒药大概可以使用28天。 在西方一些国家，因为治疗效果突出，服用方便，很多医生们也更推荐使用恩杂鲁胺治疗前列腺癌。恩杂鲁胺在国内还没有上市，短时间内前列腺癌患者也无法在国内买到恩杂鲁胺。患者如果经济能力较好可以选择去国外或者香港、台湾等地区购买恩杂鲁胺的原研药。经济条件一般的患者们也可以选择使用印度版的恩杂鲁胺，治疗效果同样能得到保证。 印度版的恩杂鲁胺是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的，普拉卡什生物制药公司是印度政府认可的正规医疗公司，该公司在生产治疗前列腺癌药物方面口碑良好，药物质量有所保证，生产出来的恩杂鲁胺药物成分和原研药一样，规格也是每粒40mg，服用方法及禁忌都与原研药别无二般。

恩杂鲁胺是用于治疗晚期前列腺癌的抗癌靶向药物，属于雄激素受体抑制剂，恩杂鲁胺是一种口服用的软凝胶囊，每盒112粒，推荐服用剂量为每天160mg。 那么在服用恩杂鲁胺时有哪些事项需要注意呢？ 1、在用药时不可咀嚼或溶解药物，两次服药时间间隔不能低于12小时。 2、恩杂鲁胺服用时会有0.9%的癫痫发作的几率，几率看似很小，但是突发癫痫将会给自身带来很大的健康威胁。用药过程中也不要自己改变药量，过量用药会导致癫痫发作几率增加。 3、恩杂鲁胺在特殊人群中的用法：尚未确定恩杂鲁胺在儿童患者的安全性和有效性。老年人暂无确定性的差异，但不能排除某些个体有更大敏感性。轻度至中度肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr<30m]/min ) 和肾病终末期患者。轻度或中度肝受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肝受损 ( Child-Pugh 类别 C) 患者。目前还不清楚恩杂鲁胺是否分泌进入乳汁，因其可能会引起胎儿残疾或流产，对于已怀孕或有怀孕计划的女性患者禁止使用。服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。有心脏病的患者在使用恩杂鲁胺治疗期间应定期检测心脏病的症状和体征。 4、恩杂鲁胺常见不良反应（5%）：虚弱/疲劳、背痛、腹泻、关节脯、潮热、外用性水肿、肌肉骨髓痛、头痛、上呼吸道感染、肌肉无力、眩晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常，焦虑和高血压。

前列腺癌是前列腺上皮细胞恶性增生所导致的一种肿瘤，也是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤，80%的患者为65岁以上的男性。恩杂鲁胺是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的新型抗前列腺癌药物，相比于第一代雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺拥有药物耐受性性良好，疗效更好，安全性更高，副作用更轻等优点。 在服用恩杂鲁胺的过程中在饮食方面要保证按时的一日三餐，保持良好的营养，增强身体抵抗力；减少或杜绝饮用酒精饮料，酒精会加剧身体的副作用。还要注意药物间的一些相互作用，恩杂鲁胺最好避免与以下药物同时使用。 1.抑制或诱导CYP2C8的药物，强CYP2C8抑制剂增加本品的AUC，应避免合用。如必须合用请减少恩杂鲁胺用量。 2.抑制或诱导CYP3A4的药物，与强CYP3A4抑制剂合用增加本品的AUC。强CYP3A4诱导剂（如卡马西 平、苯巴比妥、苯妥英、非IJ桶布汀、不IJ福平、利福喷丁）与本品合用可能减少本品的血浆暴露量，因此应避免合用。可以选择无或诱导潜能最小的CYP3A4诱导剂。中度CYP3A4 诱导剂(如博沙坦、依法韦仑、依tJ韦林、莫达非尼、茶夫西林和) 圣约翰草也可能减少本品的血浆暴露量，因此也应避免合用 。 3.应避免恩杂鲁胺与治疗窗较窄的CYP3A4（如l阿芬太尼、环抱毒素、双氢麦角胶、麦角胶、芬太尼、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司、他克英司）、CYP2C9 （如苯妥英、华法林）和CYP2Cl9 (如s-美芬妥英)代谢的药物合用，恩杂鲁胺可能降低这些药物的暴露量。 如果不确定药物的成分是否会与恩杂鲁胺产生相互作用就要在就医时如实告诉医生目前在服的药物，根据医生的建议改变药量。

恩杂鲁胺在2012年8月31日获得美国食品药品管理局( FDA)审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，该药上市后因为治疗效果显著，2015年及2016年销售额迅速突破20亿美元。2018年7月审批扩大了恩杂鲁胺的适应症，自此去势抵抗性前列腺癌患者都可以使用恩杂鲁胺治疗。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。 在有1717名受试者参与随机双盲3期试验中，参与者们被随机分为恩杂鲁胺组和安慰剂组，分别接受每日160mg恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。在试验进行到12个月时，接受恩杂鲁胺进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%，而安慰剂组仅为14%。长期恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平，恩杂鲁胺的安全性和耐受性也比较高。 将前列腺细胞株植入小鼠体内，通过观察小鼠的变化发现恩杂鲁胺对前列腺肿瘤细胞生长的抑制作用比比卡鲁胺更强，体外竞争性实验表明，恩杂鲁胺对雄激素受体的亲和力为DHT的40%左右，而比卡鲁胺这一数值是不超过20%。 恩杂鲁胺的使用方法也比较方便，服用前不需要进行基因检测，口服即可，整粒服用，随餐或者不随餐服用都可以。注意不可将药物拆开、溶解或者咀嚼。每日在同一时间服用效果更佳，12小时内不要多次服药，药物使用过程中请谨遵医嘱。

恩杂鲁胺(xtandi)的原研药是由日本安斯泰来制药集团生产的，大多数前列腺癌患者都对阿比特龙比较熟悉，恩杂鲁胺是继阿比特龙之后第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物，恩杂鲁胺和阿比特龙的适应症相同，不同的是恩杂鲁胺是直接作用雄激素受体的抗雄激素，而阿比特龙是通过阻止孕烯醇酮转换成雄激素来抑制雄激素的产生的。恩杂鲁胺也可以作为阿比特龙耐药后的继续治疗药物。在某些方面恩杂鲁胺的治疗效果比阿比特龙更好。 阿比特龙目前已经在国内上市也列入了医保，然而拥有良好治疗效果的恩杂鲁胺却还未在国内上市这令想要购买恩杂鲁胺的患者只能选择海外购买。由于专利限制和药厂的垄断，患者们购买的原研药价格很高，一般无法长时间连续使用。其实在恩杂鲁胺上市之后印度也上市了仿制版的恩杂鲁胺。 印度版的恩杂鲁胺药物成分、规格等与原研药一致，定价在5500$左右，仅占原研药的六分之一左右。仿制版的恩杂鲁胺之所以价格较低是因为印度的法律制度可以允许他们忽视专利法而自行生产抗癌的仿制药，药物疗效、副作用等都和原研药一样。 临床试验证实，每日口服标准剂量160mg恩杂鲁胺的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中位生存期从13.6个月增加到18.4个月（HR，0.63；p＜0.001）。较早接受恩杂鲁胺治疗，PSA应答率更高，OS和PFS更长。而较晚接受恩杂鲁胺治疗者更容易发生疲劳。 前列腺癌患者如果想要购买印度版的恩杂鲁胺可以咨询国内的海外医疗服务机构。

恩杂鲁胺是治疗前列腺癌的新型靶向药物，2012年8月被美国食品和药品监督管理局（FDA）批准用于去势抵抗性前列腺癌。前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，目前我国泌尿肿瘤中的肾癌和前列腺癌的发病率年增长速度超过5%，位居所有肿瘤增长率的前两位。 恩杂鲁胺为雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用，成为治疗mCRPC的一线药物，也可以作为阿比特龙耐药后的后续治疗药物。研究发现，恩杂鲁胺可以明显延迟化疗开始的时间，显著优化了前列腺特异性抗原(PSA)反应率、PSA进展时间、客观软组织反应率，以及首次出现骨相关事件的时间。治疗效果十分突出。 2017年全球前20位肿瘤药中还有8个药品尚未在我国上市，恩杂鲁胺就是其中之一，药物国内申请上市一般需要三到五年的临床试验时间，这对于目前需要治病的患者十分不便。 前列腺癌患者们如果需要购买恩杂鲁胺一般有三种途径： 一、患者可以自行出国购买或者去港台地区购买原研药，对于经济负担较重的家庭可以选择购买印度版的恩杂鲁胺。 二、一些不方便出国的患者可以选择通过代购进行购买，不过目前代购行业越来越多，很多人为了贪图利益从中售卖假药劣药，如果代为购买的人不是自己比较熟的人的话，在购买药物的同时切勿为了便宜而上当受骗。 三、患者可以通过咨询国内靠谱的海外医疗服务机构获取恩杂鲁胺的药物购买方式。

前列腺癌症是男性泌尿生殖系统中常见的恶性肿瘤之一，在一些西方国家其发病率仅次于肺癌，占男性恶性肿瘤的第二位。随着我国人口老龄化趋势不断增长，前列腺癌的发病率也在逐年上涨并且呈现低龄化趋势。恩杂鲁胺的获批上市为前列腺癌患者提供了一个更好的选择。 在临床试验中，恩杂鲁胺治疗的患者中位生存期为18.4个月，安慰剂治疗的患者生存期仅为13.6个月。因为恩杂鲁胺良好的治疗效果，在一些西方国家，医生们也越来越推荐使用恩杂鲁胺治疗前列腺癌。然而恩杂鲁胺目前在国内还并没有上市，患者只能通过出国或者选择代购的方式购买恩杂鲁胺。恩杂鲁胺原研药是由日本安斯泰来制药（astellas）生产的，价格上万$不等，为普通前列腺癌患者家庭带来了不小的经济压力。随着获得药物信息途径的不断增加，越来越多的患者选择使用印度版的恩杂鲁胺。 印度版恩杂鲁胺的仿制药价格在5500$左右，远远低于原研药的价格。有些患者可能不太了解印度的仿制药，并且可能对仿制药的效果抱有怀疑心理。印度素有“世界药房”之称，印度之所以能够生产仿制药是因为他们国家拥有药品的专利强制许可制度，即不经专利人同意就可以仿制其药品。仿制出的药品也都是经政府检查合格的。印度的这一法律制度既为本国人口提供了廉价药品对抗疾病，也成为向包括中国在内的发展中国家输送特效仿制药的大基地。 恩杂鲁胺的仿制药在成分、效果以及副作用等方面与原研药一致，大大减轻了普通前列腺癌患者在购买用药方面的压力。

恩杂鲁胺( enzalutamide) 英文别名：[14C]-Enzalutamide；Enzalutamide； MDV 3100，商品名Xtandi，是用来治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者的新型抗癌药物。 在恩杂鲁胺和比卡鲁胺的临床实验中共入组375名化疗初治患者，随机分组，分别接受恩杂鲁胺每次160 mg每日一次(N=184)，或比卡鲁胺每次50 mg，每日一次(N=191)治疗。本次试验主要观察终点为影像学无进展生存期（rPFS）。试验结果表明，两组患者（恩杂鲁胺 VS 比卡鲁胺）的中位rPFS为19.5个月VS13.4个月。 恩杂鲁胺的临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作的，每盒的规格为112粒，一盒大概可以服用28天。2012年由美国FDA批准上市用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。目前恩杂鲁胺并没有在国内上市。从之前药品国内上市流程来看，在美国药监局获得了审批的药物，在国内上市的话还需历经三至五年的临床实验，目前安斯泰来制药还没有向中国药监局申请上市审批，所以，恩杂鲁胺还无法短时间内在中国大陆上市，患者可以去香港、台湾等地购买原研药。 由于专利法的保护和药厂生产的垄断，原研药的价格十分昂贵，恩杂鲁胺原研药的价格在一盒3万元左右。虽然原研药的价格令人无法长期负担，但是印度目前已经生产出了和原研药效果相同的仿制药。印度等地区由于经济相对落后，他们有着特殊的专利制度，为了使更多的人可以用药，印度政府允许他们的药厂可以生产相关的仿制药，生产出的药物也是经政府检查批准合格的。 恩杂鲁胺原研药在中国上市还遥遥无期，患者们可以放心选择使用印度版的恩杂鲁胺。

恩杂鲁胺是作用于前列腺癌抗雄激素的靶向抑制剂，可以作为治疗去势抵抗性前列腺癌的一线治疗药物。 恩杂鲁胺商品名：Xtandi，通用名：Enzalutamide（恩杂鲁胺）。制药厂家：astellas（日本安斯泰来制药）。药品规格：40mg*112。推荐剂量：每日160mg，服用方法：每日定时服用，整粒吞服，不可咀嚼、打开或溶解，可以随餐或不随餐服用。存储方法：每次用完药后拧紧瓶盖密封，置于阴凉干燥处。 恩杂鲁胺组最常见的不良反应有：亚健康状态（51%）、背痛（26%）、腹泻（22%）、关节痛（21%）、热潮红（20%）、周围性水肿（15%）、肌肉骨骼痛（15%）、头痛（12%）、上呼吸道感染（11%）等。 临床试验中，1717名化疗初治患者被随机分成两组，分别接受恩杂鲁胺每次160mg，每天一次 (N = 872)或安慰剂(N = 845)治疗。本次试验主要观察终点为总生存期（OS）和影像学无进展生存期(rPFS)。试验结果表明，在预先指定的中期分析中，两组患者（恩杂鲁胺 VS 安慰剂）的中位OS为32.4个月 VS 30.2个月，在更新的生存分析中，两组患者的中位OS为35.3个月 VS 31.3个月。两组患者（恩杂鲁胺 VS 安慰剂）的中位rPFS为NR（not reached 未达到） VS 3.7个月。 恩杂鲁胺治疗效果显著，目前还未在国内上市，患者如果有需求可以详情咨询医伴旅，我们将为您提供更好的服务。

恩杂鲁胺是一款和阿比特龙相同适应症的晚期前列腺癌靶向药物，恩杂鲁胺治疗去势抵抗性前列腺癌效果突出，一经上市广受好评，许多欧洲医生也更推荐使用恩杂鲁胺治疗前列腺癌。 服用恩杂鲁胺的推荐剂量是每日160mg，可以与或不与食物同服，温水送服，整粒吞下。每日服药最好定时，12小时内禁止多次服药，如果错过此次用药则及时补服，如果与下次用药时间不超过12小时则直接在下次用药时间定时服药，私自增加药量会导致癫痫发作几率增加。 服药前先告诉医生自己有无患病史，如癫痫、脑损伤、脑瘤、心脏病、高血压等。是否服用过其他药物，包括处方药、非处方药、维生素、草药等以免药物发生相互作用。未经医生批准，不接受任何形式的免疫接种或疫苗接种。如有手术进行请告诉医生正在服用恩杂鲁胺。减少或杜绝饮酒，饮用酒精饮料可能导致副作用加剧。保证充足的睡眠时间，得到充足的休息有助于减少身体出现副作用。保证按时的一日三餐，保持良好的营养，做一些自己力所能及的适当活动，保持正常的身体活动，可以有效减少身体副作用。如果有强烈副作用要及时向医生反馈。 恩杂鲁胺（Xtandi）对于胎儿有严重危害，更甚者可导致胎儿残疾或流产，有怀孕计划者最好在停药三个月后再做选择，有怀孕计划的男性也应采取有效避孕措施。恩杂鲁胺同样不适用与哺乳期女性。关于特殊人群的用药用量：儿童：尚未确定本品在儿童患者的安全性和有效性 。老年人：无确定性的差异，但不能排除某些个体有更大敏感性。

随着当代社会生存压力的不断增加，人们饮食结构也不断发生变化，高热量高脂肪食物的不断摄入，前列腺癌的发病率也逐年增长严重威胁人们的身体健康。在医疗技术的进步之下，恩杂鲁胺的上市为前列腺癌患者提供了一个新的治疗选择。 恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，对于治疗前列腺癌效果十分显著，恩杂鲁胺能够让未经化疗的男性转移性去势抵抗性前列腺癌的生存率改善 29%，接受放疗后的疾病进展风险减少 81%。临床试验表明，每日口服160mg剂量恩杂鲁胺的CRPC患者中位生存期从13.6个月增加到18.4个月（HR，0.63；p＜0.001）。 那么有些患者可能会问，恩杂鲁胺吃多久才有效呢？ 通常来说，一般以服用2个月的恩杂鲁胺作为观察期，也就是两个月作为一个疗程。恩杂鲁胺的规格为每盒112粒，每粒40mg，按标准剂量每日160mg，一个疗程大概需要服用两盒。 但是每个患者对于药物的吸收和反应都是不尽然相同的，药物的起效时间也是因人而异，建议服用恩杂鲁胺治疗期间每个月复查，可以通过影像学观测是否有新病灶产生以及原病灶的病情是否发生变化来推测恩杂鲁胺是否产生效果。或者通过前列腺特异性抗原（PSA）的数值变化结合血生化、血睾酮的变化判断恩杂鲁胺是否产生效果。 如果患者本身感觉药物效果没有那么明显也不要私自改变药物用量，在临床试验中也曾出现患者服用恩杂鲁胺后，病情已经得到实际性的改善但是患者并没有确切感受到身体变化的情况，患者可以到医院进行全面的检查后再根据医生的建议选择治疗。

随着医疗技术的进步，人们治疗癌症的途径也不断增加。恩杂鲁胺是用于治疗晚期前列腺癌的抗癌靶向药物，是在阿比特龙之后第二个获批口服类药物，恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，临床试验中恩杂鲁胺的无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月，恩杂鲁胺也可以作为阿比特龙耐药后的治疗药物。 恩杂鲁胺的服用不需要经过基因检测，每日标准剂量为160mg也就是4粒，整粒吞下，服用方便，餐前餐后随餐都可以。 阿比特龙目前在国内已经上市并且列入医保，这给使用阿比特龙的患者们提供了很大的方便，然而恩杂鲁胺却还没有在大陆地区上市，患者想要购买恩杂鲁胺可以去香港、台湾购买，或者寻找海外代购，但是购买的原研药价格十分昂贵，一般一盒价格在2.5万元到3万元左右，按标准剂量服用一盒仅仅能用28天，对一般患者来说经济负担较大。 在印度，孟加拉国等地区由于经济水平的落后，这些地区往往会在联合国的默许下给予本土药企予以仿制抗癌药物的特权，于是一些仿制药的出现给经济压力较大的家庭带来了用药的希望，印度版的恩杂鲁胺规格和原研药一模一样，药物成分和比例都经过了相关政府部门的检查和批准，安全有效，一盒药的定价在5500元左右，相对原研药来说十分便宜，越来越多的患者选择的购买印度版的恩杂鲁胺。 患者们在选择代购购买印度版的恩杂鲁胺的同时一定要仔细辨别真假，不要因为图便宜而上当受骗，如果不方便出国购买，建议联系靠谱的机构咨询。