恩杂鲁胺是Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司共同开发的前列腺靶向药物，其制药厂家为日本安斯泰来制药，自2012年经美国食品药品管理局批准治疗转移性去势抵抗性前列腺癌后又于2018年获批用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。所以但凡是去势抵抗性前列腺癌都可以使用恩杂鲁胺。 临床试验表明，每日口服160mg剂量恩杂鲁胺的CRPC患者中位生存期从13.6个月增加到18.4个月（HR，0.63；p＜0.001）。恩杂鲁胺目前基本可以用于治疗前列腺癌的不同阶段。恩杂鲁胺治疗效果广受好评然而却还未在国内上市，其高昂的价格也令很多前列腺癌患者无法长期使用，许多患者考虑使用印度版的恩杂鲁胺却担心印度版恩杂鲁胺的效果是否和原研药一样。 那么印度版的恩杂鲁胺效果到底如何呢？ 印度版的恩杂鲁胺是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的，是经印度政府认可的正规医疗公司，BDR药物配方水平先进，药物生产技术和设备也处于一流地位。 原研药之所以价格高昂是因为专利法的限制和原研药厂生产销售垄断特权。印度因为其特殊的政策可以特许其本土药企生产恩杂鲁胺仿制药，而经过仿制的药物也都是经相关政府部门的检查和批准的正规合法药物。所以恩杂鲁胺仿制药的成分、规格与原研药一致，药物效果副作用等也相同，价格却比原研药便宜数倍。 印度版的恩杂鲁胺价格相对较低，治疗效果与原研药相差无几，前列腺癌患者可放心购买。

恩杂鲁胺在治疗前列腺癌中效果十分显著，那么在服用此药时要注意哪些方面呢？ 恩杂鲁胺最好每日定时服用，十二小时内不能连续服药，如果错过某次服药并且与下次服药时间不超过12小时则直接到下次用药时间定时服药，不可自己增加药量。 在临床实验中接受恩杂鲁胺患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者，在有癫痫发作诱发因素患者，或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺的临床试验经验。 对于特殊人群用药前一定要先咨询医生。恩杂鲁胺可能会引起胎儿残疾或流产，XTANDI禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。目前还未知晓Enzalutamide是否分泌进入乳汁，为防止XTANDI对胎儿造成伤害，所以XTANDI暂不适用于哺乳女性。服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。 尚未确定恩杂鲁胺在儿童患者的安全性和有效性。老人使用，在一项800人的随机临床试验中，71%患者超过65岁，25%患者超过75岁，实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。没有专门针对肾损伤患者进行的实验，基于人口的药代动力学分析，数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验，结果表明，轻度到中度肾损伤患者（30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟）与正常肾功能患者无明显差异。没有专门针对肝损伤患者进行的实验，轻度到中度肝损伤患者（30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟）与正常肝功能患者无明显差异。

恩杂鲁胺在2012年获美国药监局审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，在2018年时又被批准用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌，所以但凡去势抵抗性前列腺癌患者现在都可以使用恩杂鲁胺。恩杂鲁胺能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡。由于国内还没上市，许多患者买到的是原研药或者仿制药但是对于服用剂量并不清楚，我们来一起了解一下。 恩杂鲁胺的本质是一种雄激素受体抑制剂，白色晶体状防潮固体，几乎不溶于水。XTANDI是一种口服用的软凝胶囊，每一个胶囊中含有40毫克作为辛酰己酰聚氧甘油酯中的溶液，非活性成分包括：辛酰己酰聚氧甘油酯，叔丁基羟基茴香醚，丁羟甲苯，明胶，山梨糖醇脱水山梨糖醇溶剂，甘油，纯净水，二氧化钛，黑氧化铁。 恩杂鲁胺每盒112粒，每粒40mg，标准推荐剂量为每天160mg，也就是4粒。 服用方法：温水送服，整粒吞下，餐前餐后均可，不可咀嚼、打开或者溶解药物。每日定时服用。注意，12小时内不要连续服用药物，如果有漏服请及时补服，但如果间隔时间在12小时之内则停止此次服药，等到下次定时服用，过量用药会导致癫痫发作几率增加。恩杂鲁胺（enzalutamide）治疗和开始一般支持性考虑半衰期为5.8天。每次用完药后拧紧瓶盖放于20℃-25℃干燥环境中储存。  由于不同人群对恩杂鲁胺的敏感程度不同副作用的反应程度也不尽然相同，患者用药时注意观察自身变化，及时联系医生作出相关处理，切勿私自调整用药。

恩杂鲁胺是继阿比特龙后的一种新型的抗癌药物，是一种雄激素受体抑制剂，治疗效果良好。2012年恩杂鲁胺被美国FDA批准，随后在欧洲、日韩等国上市，因其治疗效果好已经在全球范围内得到认可。2018年7月，美国食品和药物管理局批准恩杂鲁胺用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。此次批准扩大了恩杂鲁胺的适应症，包括非转移性CRPC(NM-CRPC)和转移性CRPC患者。 恩杂鲁胺是一种口服制剂，每日服用剂量为160mg，服用前无需基因检测，温水送服即可，在化疗前和化疗后患者中均生存期获益，毒性温和。恩杂鲁胺可以在不伤害其他健康的细胞的情况下，针对性的抑制雄激素与受体的结合，并且雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用，阻断癌细胞的活动。在已经接受多西他赛化疗的转移性前列腺癌的患者的临床3期试验结果中显示，恩杂鲁胺的使用能够延长患者的总体生存时间和无进展生存率，提高患者的生活质量。 前列腺癌已经成为中国男性第五大常见癌症，严重威胁人们的身体健康。在恩杂鲁胺的临床试验中，有1717名受试者参与随机双盲3期试验。这些参与者者被随机分为Xtandi组和安慰剂组，分别接受每日160mg恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。在试验进行到12个月时，接受Xtandi进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%，而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时，Xtandi组存活为626人（72%），而安慰剂组存活人数为532人（63%）。

恩杂鲁胺是在2012年8 月31 日被美国食品药品管理局( FDA) 批准的用于治疗晚期男性去势耐受前列腺癌的口服药物，随后恩杂鲁胺在欧洲、日韩等国上市并且其药效获得了全球认可，在前列腺抗癌药品中占据了重要地位。 恩杂鲁胺的治疗效果如何？ 临床试验表明，第一阶段接受恩杂鲁胺治疗的中位时间为9.1个月，分别有337例（74%）和340例（67%）患者12周时PSA下降大于等于30%和大于等于50%，总体而言患者在13——21周时PSA水平稳定或呈现下降趋势，所以长期使用恩杂鲁胺治疗患者可大幅持续降低 PSA 水平。恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT单一疗法对比来看能够显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月（n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期36.6vs14.7，可以明显看出延长时长长达21.9个月，所以恩杂鲁胺的治疗效果非常显著。对于患者来说，治疗早期使用恩杂鲁胺，抗原应答率更高，生存期也更长。在进行小鼠实验时发现，恩杂鲁胺还能缩小肿瘤体积，相关的研究数据也表明恩杂鲁安对于没有经多西他赛治疗的患者也有一定的效果。恩杂鲁胺的治疗效果相对来说优于阿比特龙，欧洲国家的一些医生也建议使用恩杂鲁胺治疗。 虽然恩杂鲁胺治疗效果好，但是目前在国内还并没有上市，等到申请并通过上市大概还需要几年的时间，患者们可以选择印度版的恩杂鲁胺，药效一样性价比更高。

恩杂鲁胺(xtandi)是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的，恩杂鲁胺的原研药是由日本安斯泰来制药集团生产的，安斯泰来制药集团致力于通过提供创新而可靠的医药产品，为全世界人民的健康做出贡献。然而恩杂鲁胺目前并没有在国内上市，前列腺患者无法在国内买到恩杂鲁胺，而且日本的原研药价格昂贵在国内并没有上市更没有纳入医保的前提下并不是普通家庭最好的选择。 现在越来越多的患者开始关注恩杂鲁胺的仿制药，特别是印度产的恩杂鲁胺仿制药，性价比非常高。印度版恩杂鲁胺是由印度BDR制药生产的，印度BDR制药在前列腺癌用药领域颇有建树，印度版的阿比特龙也是由该厂生产的，印度版的仿制药是经过政府许可的正规药物。与原研药相比，仿制药在药物安全性、效果、作用、品质以及适应症上完全相同，那么印度版的恩杂鲁胺价格如何呢？ 印度版的恩杂鲁胺价格在5500$左右，价格远远低于原研药。其规格为112粒/盒，每粒40mg，与原研药规格一致，是前列腺癌患者不错的选择。 对于方便出国的患者来说，通过联系靠谱的药房或医院可以亲自去购买印度版恩杂鲁胺，以防买到假药。 对于出国困难，语言沟通不便的患者来说，也可以选择通过代购进行购买，不过因为印度仿制药市场庞大，有些代购为从中牟利而售卖假药，患者们可以选择国内靠谱的海外医疗服务机构咨询购买。 详情可以咨询医伴旅，我们将会为您提供更多恩杂鲁胺医药购买信息。

恩杂鲁胺( enzalutamide) 英文别名：[14C]-Enzalutamide；Enzalutamide； MDV 3100，商品名为Xtandi，是一种口服用的软凝胶囊。用来治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者的新型抗癌药物。 美国上市时间：2012年8月31日 规格：每盒共112粒，每粒40mg。 用法用量：每日160mg，口服给药，整粒吞服，可以与或不与食物同服。 存储环境：放于干燥密闭的容器中在20°C 到 25°C常温环境下储存。 警告与风险：实验中接受恩杂鲁胺患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者，在有癫痫发作诱发因素患者，或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺的临床试验经验。 常见不良反应(≥ 5%)：虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，肌肉骨骼痛，头痛，上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征，血尿，感觉异常，焦虑，和高血压。 特殊人群： 1、恩杂鲁胺可能会引起胎儿残疾或流产。XTANDI禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。 2、目前还未知晓Enzalutamide是否分泌进入乳汁，为防止XTANDI对胎儿造成伤害，所以XTANDI暂不适用于哺乳女性。服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。 3、尚未确定恩杂鲁胺在儿童患者的安全性和有效性。 4、老人使用，在一项800人的随机临床试验中，71%患者超过65岁，25%患者超过75岁，实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。 5、没有专门针对肾损伤患者进行的实验，基于人口的药代动力学分析，数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验，结果表明，轻度到中度肾损伤患者（30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟）与正常肾功能患者无明显差异。 6、没有专门针对恩杂鲁胺治疗肝损伤患者进行的实验，轻度到中度肝损伤患者（30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟）与正常肝功能患者无明显差异。

恩杂鲁胺（Xtandi）是用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服类药物。目前在国内还没上市，一些前列腺癌患者对它没有那么了解，恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，治疗效果甚至比阿比特龙更优秀，临床试验表明恩杂鲁胺的无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月，效果十分显著。在阿比特龙耐药后，也可以选择用恩杂鲁胺继续治疗。 恩杂鲁胺的临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的，每盒的规格为112粒，每粒40mg，一盒大概可以服用28天。作为原研药物，全球各国的恩杂鲁胺销售市场都由安斯泰来公司直接负责。由于恩杂鲁胺在国内还没有上市，患者想要购买恩杂鲁胺可以通过找代购购买海外生产的原研药，不过原研药的价格十分昂贵，一般一盒价格在2.5万元到3万元左右，患者很难长时间购买服用，因此印度版的恩杂鲁胺仿制药则成了广大患者更好的选择。 虽然印度在大多数人眼里是个生活水平落后的国家，但是他们的医药生产技术却十分发达，印度版的恩杂鲁胺是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的，BDR的药物生产技术和设备都是一流的，仿制出来的药物也是经过相关部门检查批准的，药效于原版药基本相同，像之前的印度版阿比特龙也是出自这家制药公司。印度版的恩杂鲁胺的价格仅仅在5500元左右，大大减轻了患者的经济压力，是前列腺癌患者的不二选择。患者可以咨询医伴旅我们将为您提供更全面的恩杂鲁胺药物咨询结果。

对于很多前列腺癌患者来说对于恩杂鲁胺（Xtandi）的名字并不陌生，它是雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用起到延长生命力的效果。 恩杂鲁胺虽然在治疗前列腺癌方面有着不错的效果但也要用药过程中也要注意以下几点。 首先恩杂鲁胺是口服胶囊制剂，每盒112粒，每粒40mg，标准用药剂量为每日160mg（4粒），特殊情况用药请咨询医生调整剂量。恩杂鲁胺胶囊温水送服即可，不要咀嚼药物或者打开、溶解药物，餐前餐后或者进餐时服用都可以。每天服药时间固定在同一时间，两次进药时间间隔不要低于12小时，如果有忘记服药要尽快补服，但是如果距离下次服药不到12小时就停止此次服药，等到下次再定时服用即可。服药的具体定制时间可以请医生决定。每次用完药后要将瓶盖拧紧密封，放于阴凉干燥处储存。 其次要如实告诉医生是否有癫痫发作、脑受损、中风、脑瘤、脑动静脉畸形、骨质疏松症（骨骼变得薄弱，容易折断），心脏病、高血压或高胆固醇等疾病或疾病史；是否已经怀孕或计划怀孕，恩杂鲁胺对婴儿有严重影响甚至会造成流产。如果有正在服用其他的任何药物，都要及时告知医生，以免恩杂鲁胺与其他药物产生相互作用。 最后服用恩杂鲁胺也会产生一些副作用，由于每个人自身的情况都有所差异，服用恩杂鲁胺的过程中可能反应也不尽相同，如果存在较大的身体反应请第一时间与医生联系保证自己的生命安全。

恩杂鲁胺( enzalutamide) ，商品名Xtandi，该临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发，2012年8 月31 日经美国( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌(castration-resistant prostate cancer) ，恩杂鲁胺为雄激素受体抑制剂，药品为胶囊状口服药。作为最新研发的抗癌药物，恩杂鲁胺一经上市就在抗肿瘤药物的全球销售额方面跃居第八位，在治疗前列腺癌药物中占据了重要地位。 恩杂鲁胺（Xtandi）作为第二代的雄激素受体抑制剂，通过直接作用于肿瘤细胞核膜表面雄性激素受体，利用三种不同的方式抑制该受体信号，从而阻断受体信号通路达到诱导肿瘤细胞凋亡的目的。 恩杂鲁胺虽然药效良好但是目前在国内大陆地区还并没有上市，2018年，国家知识产权局专利复审委员会对日本安斯泰来公司在中国申报的化合物专利宣布无效，所以恩杂鲁胺原研药在中国国内上市的进度也受到了受阻。而且根据以往药品国内上市经验来看，在美国药监局获得了审批的药物，在国内上市的话还需历经三至五年的临床实验，目前安斯泰来制药还没有向中国药监局申请上市审批，所以，恩杂鲁胺在中国的具体上市时间可谓遥遥无期，原研药的价格也使很多患者望而却步。 由于恩杂鲁胺原研药的定价高昂，越来越多的患者选择使用印度版的恩杂鲁胺，印度版的恩杂鲁胺是由印度普拉卡什生物公司(BDR)研制的，是经印度政府批准的正规药品生产公司，药品质量都能得到保证可放心购买。

近些年以来，随着人口寿命的不断增加，以及人口老龄化，前列腺癌已经成为在老年男性中常见的一种恶性肿瘤。前列腺癌发病率的上升也为很多老年男性的身体健康敲响了警钟。不过，随着医疗科学技术的不断发展，许多药物的出现也给患者们带来了福音，其中恩杂鲁胺的上市更是大大延长了患者的生存时长。 那么恩杂鲁胺治疗前列腺癌的疗效到底如何呢？ 恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，是继阿比特龙后的一种新型的抗癌药物，效果更加突出。恩杂鲁胺是治疗去势抵抗性前列腺癌十分有效的口服药，在化疗前和化疗后患者中均生存期获益，毒性也较为温和，而且获得NICE最终指南推荐用于治疗多西他赛化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。恩杂鲁胺可以在不伤害其他健康的细胞的情况下，针对性的抑制雄激素与受体的结合，并且雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用，阻断癌细胞的活动。在已经接受多西他赛化疗的转移性前列腺癌的患者的临床3期试验结果中显示，恩杂鲁胺的使用能够延长患者的总体生存时间和无进展生存率，提高患者的生活质量。 前列腺癌是全球男性第2大常见的肿瘤类型，目前也已经成为中国男性第五大常见癌症严重威胁人们的身体健康。前列腺癌属于一种老年病，发病年龄在55岁前处于较低水平，55岁后逐渐升高，发病率随着年龄的增长而增长，高峰年龄是70～80岁。有家族遗传型前列腺癌的患者发病年龄稍微早一些，年龄低于55岁的患者占43%。生存时间越长，发病几率越大，加上不规律的作息，精神压力过大等都可能成为发病的诱因。恩杂鲁胺将成为治疗前列腺癌的一种良药。

恩杂鲁胺（Xtandi）是在阿比特龙之后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服类药物。由于上市比阿比特龙晚，很多前列腺癌患者对其不是很了解。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，治疗效果甚至比阿比特龙更优秀，在临床试验中，相对于安慰剂，阿比特龙的无进展生存期从8.3个月提高到了16.5个月，效果明显。而恩杂鲁胺的无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月，效果更加显著。在阿比特龙耐药后，也可以选择用恩杂鲁胺继续治疗。 恩杂鲁胺是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的，2012年经美国FDA批准的药物，目前在国内大陆地区还未上市，患者可以去香港台湾等地区选择购买，不过港台地区均为原研药，价格昂贵，一般一盒价格在2.5万元到3万元左右，仅仅能服用一个月左右的时间，印度版的恩杂鲁胺仿制药则大大减轻了患者的经济压力，一盒药的定价在5500元左右，规格为每盒112粒，每粒40mg，与原厂生产规格一致。印度版的恩杂鲁胺是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的，BDR拥有先进水平的药物配方和一流的药物生产技术和设备，恩杂鲁胺的仿制药物成分和比例都经过了相关政府部门的检查和批准，安全有效，前列腺癌患者可以放心选购印度版恩杂鲁胺。 由于印度仿制药生产批量大，其中也有不少人为了追求利益而生产售卖假药，患者在选择购买恩杂鲁胺（Xtandi）时也要注意辨别真假，维护自身利益。

恩杂鲁胺是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发，2012年8 月31日恩杂鲁胺获得美国食品药品管理局( FDA) 批准用来治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。2018年被批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。一直以来广受好评。 那么恩杂鲁胺如何用药呢，药物用量又是多少呢？ 恩杂鲁胺的规格为每粒40mg，一盒有四板，一板28粒，总共112粒。具体用法：标准剂量每日160mg，一次4粒，每天一次。建议整粒吞下、温水送服，不要掰开、咀嚼或溶解胶囊。恩杂鲁胺胶囊可随餐服用，也可以餐前或餐后服用，每天最好固定在同一时间内用药，不可在12小时内连续用药，如果未能定时用药请及时补服，如果与下次服药时间不超过12小时则放弃此次用药，不要因为漏服而私自增加药量，过量用药可能会导致癫痫风险增加。 使用恩杂鲁胺时应避免强CYP2C8抑制剂，如果要共同给药,应减低恩杂鲁胺的使用剂量；避免强或中度CYP3A4或CYP2C8诱导剂；避免CYP3A4，CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数,因为恩杂鲁胺可能减低这些药物的血浆暴露。患者在进行就医的时候要如实告诉医生自己在服的药物以及自身其他病症。 服用恩杂鲁胺最常见不良反应有虚弱/疲劳，背痛，腹泻 ，关节脯 ，潮热，外用性水肿，肌肉骨髓痛，头痛、上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常、焦虑和高血压。对已怀孕或有怀孕计划的女性患者应该禁用恩杂鲁胺，并且恩杂鲁胺不适用与哺乳期女性。患者在用药过程中一定要谨遵医嘱及时向医生反馈自身的身体状况。

恩杂鲁胺（Xtandi）是一种口服类的雄激素受体拮抗剂，可以用来治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者，提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存率。 对未化疗的转移性前列腺癌患者使用恩杂鲁胺进行药物有效性的临床试验。此项目双盲、三期研究共有1717名患者，接受恩杂鲁胺或安慰剂治疗，主要终点是影像学无进展生存率和总体生存率。 恩杂鲁胺组患者12个月时影像学无进展生存率是65%(风险降低了81%,风险比为0.19)，安慰剂组是14%。研究结束时,恩杂鲁胺组626例患者(72%)、安慰剂组532例患者(63%)存活，恩杂鲁胺组患者死亡风险降低29%,风险比0.71。实验结果表明，恩杂鲁胺能够显著降低转移性前列腺癌患者影像学进展及死亡风险，延缓化疗开始时间。恩杂鲁胺（Xtandi）可以有效抑制前列腺癌细胞的扩散增加并且促使该细胞死亡。注意事项：接受恩杂鲁胺（Xtandi）患者有0.9%癫痫发作几率。实验中没有曾有癫痫发作患者，在有癫痫发作诱因患者，或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺的临床试验经验。特殊人群请参照说明说或根据医生指示服药，切勿私自用药。 法语鲁汶大学的 Tombal是PREVAIL研究在欧洲的主要研究者，他表示：“恩杂鲁胺为广泛的mCRPC男性患者提供了一种可行的治疗选择，不管年龄或是否准备化疗治疗”。他补充称，欧盟这次的决定”是一个非常重要的里程碑”。

恩杂鲁胺（Xtandi）是目前用于治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者十分有效的药物。 恩杂鲁胺( enzalutamide)自2012年8 月31 日由美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer) ，通过阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 - 受体复合物的核移位和共激活剂募集来抑制肿瘤细胞分裂增殖，在动物前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺还能够缩小肿瘤体积。 恩杂鲁胺的临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司共同开发的，原研版药物的生产厂家为日本安斯泰来制药集团。它的总部位于日本东京，在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。原版的恩杂鲁胺价格十分昂贵，一盒上万$不等，并且一盒药只能服用大概一个月的时间，长久下来难以承受。于是市面上出现了一些恩杂鲁胺的仿制药。仿制药并不等于是假药，印度版的恩杂鲁胺的仿制药是印度普拉卡什生物公司(BDR)生产的，药物的有效成分和比例都是经过相关政府部门的检查和批准的，恩杂鲁胺(xtandi)仿制药的有效成分和恩杂鲁胺原研的有效成分基本相同，而且仿制药的药品价格更为低廉，更受广大患者欢迎。 印度的医疗制药行业一直处于世界前列，由于因为印度政府对专利政策的宽容制度，因此在印度仿制药是合理化规范化的，并且药物的药效也是能够得到保障的，患者可以放心购买。由于印度每年仿制药的生产出口数量较大，患者们在购买恩杂鲁胺的同时更需要仔细甄别药物的真假，尽量通过正规机构购买保护自身的权益。

恩杂鲁胺( enzalutamide)自2012年8 月31 日由美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗晚期男性去势耐受前列腺癌以来已经在前列腺抗癌药品中占据了重要地位，其商品名为Xtandi。 那么恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面疗效怎么样呢？ 恩杂鲁胺是一种强效的雄激素受体(AR)拮抗剂，能够有效抑制雄激素与受体的结合，减少癌细胞的增殖。恩杂鲁胺是一种口服药剂，口服吸收率能达到84％，服用方便且不需要进行基因检测。以往的临床试验表明，第一阶段接受恩杂鲁胺治疗的中位时间为9.1个月，分别有337例（74%）和340例（67%）患者12周时PSA下降大于等于30%和大于等于50%，总体而言患者在13——21周时PSA水平稳定或呈现下降趋势，所以长期使用恩杂鲁胺治疗患者可大幅持续降低 PSA 水平。恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT单一疗法对比来看能够显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期36.6vs14.7，可以明显看出延长时长长达21.9个月。可以说恩杂鲁胺的治疗效果非常显著。对于患者来说，治疗早期使用恩杂鲁胺，PSA的应答率会更高，OS和PFS更长。 恩杂鲁胺（Xtandi）是在阿比特龙之后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服类药物，其治疗效果也优于阿比特龙。但是恩杂鲁胺目前在国内还未上市，患者购买较为麻烦，医伴旅可以为您提供相关服务。

恩杂鲁胺是治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的一种雄激素受体抑制。前列腺癌是一种发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，55岁以后的发病率将逐渐升高，并且伴随年龄的增长而增长，高峰年龄是70～80岁，目前我国前列腺癌的患病率也逐年上涨，严重威胁人们的身体健康。 目前常用的治疗前列腺癌的药物主要有阿比特龙和恩杂鲁胺(Xtandi)等，二者相比较来说恩杂鲁胺具有更稳定性，并且恩杂鲁胺对雄激素受体的亲和力能达到DHT的40%，更能够有效的抑制肿瘤细胞的生长，阿比特龙长期服用的话很容易产生耐药性，失去药物治疗效果，而恩杂鲁胺也可以作为阿比特龙耐药后的治疗药物。从恩杂鲁胺的临床表现可以看出，CRPC患者中位生存期从13.6个月延长到18.4个月（HR，0.63；p＜0.001），恩杂鲁胺可有效延长患者的中位总生存期和影像学无进展生存期，且耐受性良好，降低了前列腺癌患者37％的可能死亡率，无疑是患者更好的选择。 恩杂鲁胺(Xtandi)自2012年经美国FDA批准上市以来收获了较好的反响，不过目前恩杂鲁胺(Xtandi)在大陆地区还没有上市，中国香港、台湾地区有售，患者可以选择购买。但是港台地区药物属于原版药，价格在2.5万元——3万元不等，定价较为昂贵，不少家庭难以承担。印度版的恩杂鲁胺虽然为仿制药但并非不具备药效的假药，其药物治疗效果与原版药物相差无几，价格也十分划算，印度版恩杂鲁胺定价在5500元左右，是患者们不错的选择。更多印度版恩杂鲁胺(Xtandi)购买问题请咨询医伴旅。

恩杂鲁胺（Xtandi）是一种靶向抗癌药品，用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer)，与第一代治疗前列腺癌药物相比效果更好，更稳定。 在使用恩杂鲁胺时要注意什么呢？ 首先恩杂鲁胺（Xtandi）是一种胶囊药剂，服用时用温水整粒吞服，不可拆开，咀嚼和溶解。恩杂鲁胺的标准服用剂量为每日160mg，即四粒，特殊情况请听取您的医生的建议。该药在餐前餐后服用都可以，十分方便。最好每日定时服用药物以确保治疗效果，不要在12小时之内连续服用，如果漏服应该及时补服，但如果距离下次服药不到12小时的话就跳过此次服药，切勿私自双倍服药，请于下次定时服用。患者就医前最好先告诉医生自身有无患病史并且如实告知有无怀孕计划等，恩杂鲁胺（Xtandi）对于胎儿有严重危害，更甚者可导致胎儿残疾或流产，有怀孕计划者最好在停药三个月后再做选择。 恩杂鲁胺关于特殊人群的用药用量：儿童 :尚未确定本品在儿童患者的安全性和有效性 。老年人 :无确定性的差异 ，但不能排除某些个体有更大敏感性。有肾受损患者：轻度至中度肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr<30m]/min ) 和肾病终末期患者。有肝受损患者：轻度或中度肝受损患者无需调整初始剂量 。尚未评估严重肝受（Child-Pugh 类别C）患者。禁忌：不适用于妇女，妊娠期妇女禁用 。

恩杂鲁胺（Xtandi）是用于治疗去势耐受前列腺癌的新型治疗药物，是一种雄激素受体抑制剂，主要通过阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 - 受体复合物的核移位和共激活剂募集来抑制肿瘤细胞的增加，从而有效延长患者寿命。恩杂鲁胺经上市以来在治疗去势耐受前列腺癌方面取得了较好的反应。 恩杂鲁胺治疗效果如何呢？ 恩杂鲁胺（Xtandi）为胶囊状药物，口服即可（160mg,4粒），吸收率达84％，服用方便并且无需进行基因检测，每日一次餐前餐后服用均可。长期使用恩杂鲁胺治疗患者可大幅持续降低 PSA 水平，该药物耐受性比较好，并且对于骨骼的影响也较小。对比第一代抗前列腺癌药物来说，恩杂鲁胺的治疗效果更好，安全性也更高，而且使前列腺患者的可能死亡率降低了37％。临床试验表明，每日口服160mg剂量恩杂鲁胺的CRPC患者中位生存期从13.6个月延长到18.4个月（HR，0.63；p＜0.001）。恩杂鲁胺（Xtandi）明显降低了疾病恶化风险并且有效改善患者的生存时间。 恩杂鲁胺虽然相较于第一代抗前列腺癌药物来说取得了较大的进步，但是也不排除不同人群有不同的不良反应，常见的不良反应有:虚弱/疲劳，背痛，腹泻 ，潮热，外用性水肿，肌肉骨髓痛，头痛、呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常，焦虑和高血压等，实验中部分出现幻觉的患者中大部分是在事件时用含阿片类药物。在当自身出现较大的不良反应时要及时处理就医，以免延误治疗。

恩杂鲁胺( enzalutamide) 是于2012年8月31日经FDA批准的，用来治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇[docetaxel]患者的一种口服制剂。其化合物化学式为4-[3-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-5,5-二甲基-4-氧代-2-硫酮-1-咪唑烷基]-2-氟-N-甲基苯甲酰胺。CAS号为915087-33-1；分子式为C21H16F4N4O2S；分子量为464.43600。 恩杂鲁胺是如何发挥它的作用机制的呢？ 一是恩杂鲁胺能够有效阻断雄激素与受体结合，二是抑制雄激素受体的核转运，三是抑制受体与DNA 的相互作用。通过不同的方式减缓前列腺癌细胞的分裂增殖并且诱导肿瘤细胞凋亡。 对比实验表明，比卡鲁胺（Bicalutamide）对雄激素受体的亲和力不超过20%，而恩杂鲁胺( enzalutamide)对其亲和力能达到DHT的40%。也就是说恩杂鲁胺更能够有效的抑制前列腺肿瘤细胞的生长。目前恩杂鲁胺基本可以用于治疗前列腺癌的不同阶段。对于癌症晚期患者可延缓化疗时间；对化疗后的患者，能够改善患者总生存时间及无进展生存时间。 恩杂鲁胺（Xtandi）目前在国内大陆地区还未上市，患者可以从香港、台湾等地自行咨询购买，不过港台地区的药物定价昂贵，长时间使用普通家庭将难以负担，而相对来说印度版的恩杂鲁胺（Xtandi）性价比就非常高。恩杂鲁胺(Xtandi )购买详情患者可咨询医伴旅进行了解。