恩杂鲁胺获批适应症：恩杂鲁胺（enzalutamide）分两次获得美国药监局审批分别用于治疗：1、转移性去势抵抗性前列腺癌。2、非转移性去势抵抗性前列腺癌。 2012年8月恩杂鲁胺获美国药监局审批用于治疗：有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇患者。随后、历经多年，被各项临床实验证实可用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌，2018年美国辉瑞公司与安斯泰来（Astellas）联合宣布，靶向药恩杂鲁胺的新适应症在欧盟委员会（EC）方面已经获得批准，可用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人男性患者的治疗。这也意味着恩杂鲁胺成为了首个可同时治疗非转移性和转移性CRPC的口服药物。由此、无论是转移性还是非转移性去势抵抗性前列腺癌皆可使用恩杂鲁胺予以治疗。 恩杂鲁胺( enzalutamide) 是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发，化合物化学式为4-[3-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-5,5-二甲基-4-氧代-2-硫酮-1-咪唑烷基]-2-氟-N-甲基苯甲酰胺。恩杂鲁胺为雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。恩杂鲁胺的主要代谢物为N-去甲基恩杂鲁胺，体外实验研究显示，恩杂鲁胺能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡，在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积。

恩杂鲁胺的价格昂贵吗？恩杂鲁胺是治疗晚期前列腺癌患者的抗癌用药，抗癌药贵是各国都存在的普遍现象，抗癌药研发周期长、难度大、所需资金量大，所以贵几乎是一定的。国际上出售的恩杂鲁胺(XTANDI)药品价格高达3万元左右，恩杂鲁胺是不可能完全将癌症治愈，需要长期服用来控制病情，这对于大部分患者来说，经济压力是非常大的。 好在，印度的仿制药为我们谋了一条出路，因此很多患者都选择了印度恩杂鲁胺(XTANDI)这种药品。 印度版的恩杂鲁胺是印度普拉卡什生物公司(BDR)生产的仿制版，仿制药物指的是：获有药物所在国政府审批，可在该国境内合法生产销售的药物。生产仿制药的企业，都为有资质的本国大型药企，药物全程在cGMP环境下生产。药物成分和疗效自然毋庸置疑，这一点已被使用过印度仿制药的各类患者们所验证。 医伴旅了解到，印度仿制药恩杂鲁胺(XTANDI)规格：112粒*40mg/瓶，一盒的售价为5500元左右。恩杂鲁胺推荐服用剂量：前列腺癌的常规成人剂量;每天口服160mg(4*40mg胶囊)，每天 一次，每天的同一时间用药。恩杂鲁胺可以与食物或者不与食物同时服用。服用时,不要将恩杂鲁胺胶囊弄碎或溶解,需要整颗吞服。因此印度仿制药恩杂鲁胺一盒可以吃一个月。 医伴旅是一家海外医疗服务机构，医伴旅与印度药厂合作，可以直接联系药厂帮助患者购买正品药。患者咨询更多关于印度恩杂鲁胺的药物信息，可以自行医伴旅客服。

恩杂鲁胺适用于什么病症？恩杂鲁胺（XTANDI、enzalutamide）属于口服类雄激素受体拮抗剂，目前经临床研究及美国FDA（食品与药品监督局）批准，用于化疗后进展的转移性去势耐受前列腺癌的治疗（即前列腺癌患者经化疗后，肿瘤或癌症细胞仍然在生长的此类患者），2018年扩大其适应症，将非转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者。无论是转移性还是非转移性去势抵抗性前列腺癌皆可使用恩杂鲁胺予以治疗。 除此之外，临床研究还确实在恩杂鲁胺治疗AR阳性的三阴性乳腺癌的患者的临床中获益。结果显示：临床获益率是35%，6名患者达到了完全缓解或部分缓解，无疾病进展生存时间是14.7周，平均总生存期是1年。 恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。恩杂鲁胺服用剂量和方法：恩杂鲁胺需要严格按照医生的处方用药,不要私自延长用药时间,增加或者减少医生推荐药量。前列腺癌的常规成人剂量：每天口服160mg(4*40mg胶囊)，温开水送服。恩杂鲁胺可以与食物或者不与食物同时服用。服用时,不要将恩杂鲁胺胶囊弄碎或溶解,需要整颗吞服。每天的同一时间用药。 前列腺癌的治疗有时需要联合其他药物,按照医生建议用药,不要私自更改用药剂量和药物安排，恩杂鲁胺(Enzalutamide)贮存于室温下，远离潮湿和高温，不用时将瓶盖密封。

恩杂鲁胺去哪儿买？恩杂鲁胺已经在美国、欧洲、日本、香港、印度等国家及地区上市，还没有在国内上市，因此患者需要到恩杂鲁胺上市的国家或地区进行购买，具体的购药信息，可以咨询医伴旅。 前列腺癌（PCa）是男性最常见的恶性肿瘤之一。近年来，前列腺癌全球发病率持续上升，发病年龄在55岁前处于较低水平，55岁后逐渐升高，发病率随着年龄的增长而增长，高峰年龄是70～80岁。前列腺癌的致病因素尚未完全阐明，可能与年龄、种族、遗传、环境、食物、肥胖和性激素等有关。在疾病早期阶段，许多患者不知道自己患病，一旦前列腺癌开始快速生长或扩散到前列腺外，病情则比较严重。早期前列腺癌多数无明显症状，随着肿瘤生长，前列腺癌可表现为下尿路梗阻症状，如尿频、尿急、尿流缓慢、排尿费力，甚至尿潴留或尿失禁等。 恩杂鲁胺（enzalutamide）是一种雄激素受体抑制剂，2012年，美国食品和药物管理局批准恩杂鲁胺（XTANDI）用于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。之后FDA批准扩大了恩杂鲁胺的适应症，包括非转移性CRPC（NM-CRPC）和转移性CRPC患者。 恩杂鲁胺(xtandi)是日本安斯泰来制药生产的前列腺癌新药，是全球继阿比特龙之后疗效最显著的前列腺癌药物，恩杂鲁胺可以直接作用于肿瘤细胞核膜表面的雄性激素受体(AR)，从而阻断肿瘤细胞DNA的转录与翻译，导致肿瘤细胞凋亡。在前列腺癌治疗过程将患者的无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月，治疗效果显著。

恩杂鲁胺在国内要怎么购买？恩杂鲁胺(xtandi)是日本安斯泰来制药生产的前列腺癌新药，目前还没有在国内上市，而且近期也暂时不会上市，但是肿瘤这个病情不等人，因此很多病友就会寻求一些渠道购买这款新药。 恩杂鲁胺为日本安斯泰来制药研发的前列腺靶向药物，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。恩杂鲁胺分两次获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和非转移性去势抵抗性前列腺癌。 国内患者想要购买恩杂鲁胺，需要到恩杂鲁胺上市的地区进行购买，恩杂鲁胺已经在美国、欧洲、日本、香港、印度等国家及地区上市。其中印度版的恩杂鲁胺是印度普拉卡什生物公司(BDR)生产的仿制版，仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。 仿制药的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。 印度版的恩杂鲁胺一盒的售价约5500元左右，是前列腺癌患者不错的选择!患者购买印度版的恩杂鲁胺一是亲自到印度买，找医院医生开处方，然后拿药回国治疗，但这种途径耗时长，成本高，可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），由他们翻译病例，联系印度医院有经验的医生开处方，从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中，用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的方案。

恩杂鲁胺是什么呢？恩杂鲁胺（MDV 3100）是雄激素受体拮抗剂，其阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 - 受体复合物的核移位和共激活剂募集。 体外实验研究显示，恩杂鲁胺能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡，在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积 。恩杂鲁胺的主要代谢物为N-去甲基恩杂鲁胺，其在体外表现出与恩杂鲁胺相似的抑制活性。 恩杂鲁胺是由日本由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的用于治疗前列腺癌症的药物 ，它是一种白色结晶非吸湿性固体，FDA 批准恩杂鲁胺的适应症: 2012年，美国食品和药物管理局批准恩杂鲁胺（XTANDI）用于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。之后FDA批准扩大了恩杂鲁胺的适应症，包括非转移性CRPC（NM-CRPC）和转移性CRPC患者。 恩杂鲁胺的注意事项有哪些： ( 1 )特殊人群 :儿童 :尚未确定本品在儿童患者的安全性和有效性 。 老年人 :无确定性的差异 ，但不能排除某些年个 体有更大敏感性。 有肾受损患者 :轻度至中度肾受损患者无需调整恩杂鲁胺的初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr<30m]/min ) 和肾病终 末期患者。 有肝受损患者 :轻度或中度肝受损患者无需调整恩杂鲁胺的初始剂量 。尚未评估严 重肝受损 ( Child-Pugh 类别 C) 患者。 (2)禁忌 :不适用于妇女 ，娃赈期妇女禁用恩杂鲁胺。

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂，它作用于雄激素受体信号通路的过程不同。研究标明，苯丙胺能抑制雄激素受体与雄激素受体的结合，抑制雄激素受体的核易位和与DNA的相互作用。 恩杂鲁胺适应症是什么？ 恩杂鲁胺于2012年8月31日经美国食品药品管理局( FDA) 同意用于医治已分散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer) 。2018年7月，恩杂鲁胺被FDA同意扩展适应症用于非转移性CRPC。 由此、无论是转移性还对非转移性去势抵抗性前列腺癌皆可运用恩杂鲁胺予以医治。 此次恩杂鲁胺扩展适应症是基于关键性大规模III期临床研究PROSPER的数据，并经过FDA的优先检查程序同意。该研究共入组了1401例非转移性CRPC患者，评价了恩杂鲁胺与雄激素掠夺疗法（ADT）联合疗法相对于ADT的疗效和安全性。研究中，患者以2:1的比例随机分配至恩杂鲁胺+ADT方案或安慰剂+ADT方案。 数据显现，与ADT单独医治比较，恩杂鲁胺与ADT联合医治使病况发作转移或逝世风险明显降低了71%：恩杂鲁胺与ADT联合医治组有23%的患者发作病况转移或逝世，ADT单独医治组为49%。无转移生存期（MFS）方面，恩杂鲁胺与ADT联合医治组为36.6个月，ADT单独医治组为14.7个月，延长达22个月。首次运用新的抗肿瘤疗法的时间方面，与ADT单独医治组比较，恩杂鲁胺与ADT联合医治组实现统计学含义的明显推迟。

恩杂鲁胺在中国上市了吗？恩杂鲁胺(xtandi)是日本安斯泰来制药生产的前列腺癌新药，国内暂时也没有上市。 恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，可与雄激素竞争性抑制结合至雄激素受体和抑制雄激素受体核易位和与DNA相互作用。恩杂鲁胺于2012年8 月31 日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer) 。 恩杂鲁胺试验数据：在ARCHES的3期临床试验中，1150名转移性去势抵抗性前列腺癌患者接受了恩杂鲁胺或安慰剂的治疗。患者同时接受雄激素剥夺疗法（ADT）。试验结果表明，恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法达到了试验的主要终点，与安慰剂和ADT联用相比，治疗组将患者出现放射学进展或死亡的风险降低61%。与对照组相比，恩杂鲁胺+ADT治疗组中更多患者的前列腺特异性抗原（PSA）降低到无法检测到的水平。 恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂，它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。2018年7月，恩杂鲁胺被FDA批准扩大适应症用于非转移性CRPC。 恩杂鲁胺用于对阿比特龙耐药的患者，临床数据对比显示恩杂鲁胺延长患者PFS明显优于阿比特龙（恩杂鲁胺的PFS为20个月，阿比特龙的PFS为16.5个月），这意味着恩杂鲁胺有望挑战阿比特龙治疗晚期转移性前列腺一线宝座的地位。

恩杂鲁胺售价多少？ 据了解目前，恩杂鲁胺还没有在国内上市，因此恩杂鲁胺在国内的售价我们并不清楚，市面上售卖最多的包括美国恩杂鲁胺盒印度仿制药恩杂鲁胺，下面分别介绍一下它们的价格： 恩杂鲁胺在美国的价格，制药商：pfizer/美国辉瑞公司，规格（1）：片剂-40mg/片-120片/瓶（盒）药房价：$11394.35/单位：美元。 恩杂鲁胺在印度的价格，制药商：Prakash Biopharma/印度普拉卡什生物制药公司，规格：胶囊-40mg/粒-112片/瓶（盒）药房价：₹110004/单位：印度卢比，人民币约合5500左右。 恩杂鲁胺为雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。体外实验研究显示，恩杂鲁胺能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡，在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积 。恩杂鲁胺的主要代谢物为N-去甲基恩杂鲁胺，其在体外表现出与恩杂鲁胺相似的抑制活性。 临床试验中恩杂鲁胺提高了患者在化疗中的无进展生存期和总生存期，延长了发射学无进展生存期时间，显著减少了29%的死亡风险，同时也显著延迟了化疗时间。在前列腺癌治疗过程将患者的无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月，恩杂鲁胺相比于安慰剂组均可显著改善患者的生活质量。 医伴旅是一家海外医疗服务机构，咨询更多恩杂鲁胺的信息，可以联系医伴旅。

恩杂鲁胺是哪产的呢？目前市面上售卖的恩杂鲁胺不止一种，一种是原研药，一种是仿制药，且分别由不同国家生产。 恩杂鲁胺原研药：恩杂鲁胺(xtandi)是日本安斯泰来制药生产的前列腺癌新药，安斯泰来制药集团（Astellas Pharma Inc.TYO: 4503）是在2005年4月由原来日本的山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社合并而成。是一家总部位于日本东京的研发型制药企业，在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。致力于通过提供创新而可靠的医药产品，为全世界人民的健康做出贡献。 恩杂鲁胺仿制药：印度产恩杂鲁胺是印度普拉卡什生物公司(BDR)生产的仿制版，印度普拉卡什生物公司成立于2003年，是有印度工商部门认可的正规医疗公司，拥有先进水平的配方和一流的生产技术以及设备。并且连续多年获得印度工商部颁发的杰出出口奖，目前已与多家全球知名企业实行长期战略合作，业务范围包美国、欧洲、非洲和亚洲，出品包含肿瘤科、神经内科、妇科等多个领域。 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。恩杂鲁胺仿制药生产过程无需经过多次试验研究然后在卫生质量保证的环境下研发出与原研版成分比例相同的产品，最后经过印度药品管理局检测其在各方面与原研版恩杂鲁胺能够保持一致的情况下即可上市出售，因此印度版恩杂鲁胺与恩杂鲁胺原研药原料、效果是一样的，印版恩杂鲁胺规格是40mg*120粒价格在5500左右。

恩杂鲁胺是治什么的呢？恩杂鲁胺是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发，于2012年8 月31 日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于医治已分散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer) ，产品名为Xtandi。 临床实验显示，恩杂鲁胺（enzalutamide）是一种口服雄激素受体拮抗剂，用于化疗后发展的转移性去势耐受前列腺癌的医治，可延长患者生存期。 因而美国俄勒冈健康与科学大学奈特癌症研讨所 Beer 教授进行了一项随机双盲 3 期实验，实验归入1717 名患者被随机分为恩杂鲁胺组和安慰剂组，接受每日 160mg 恩杂鲁胺或安慰剂医治。复合终点为影像学无发展生存率和总生存率。 因为 540 名患者死亡时恩杂鲁胺组的疗效优势已十分明显，该研讨被提前停止。12 个月时，恩杂鲁胺组无发展生存率为 65%，安慰剂组为 14%。数据收集停止时，恩杂鲁胺组存活 626 人（72%），安慰剂组存活 532 人（63%）。在各个非必须终点，恩杂鲁胺亦都显示出了医治优势，包含：细胞毒性化疗开始时刻、首次骨相关事情呈现时刻、完全或部分软组织反应、前列腺特异抗原（PSA）增高时刻、PSA 下降≥50% 的比例。 综上所述，恩杂鲁胺可有效降低转移性前列腺癌的发展和死亡风险，推迟患者的化疗开始时间。

恩杂鲁胺怎么服用呢？恩杂鲁胺(enzalutamide)的推荐量为每日一次，一次4粒(合计160mg，每粒40mg)。温开水送服。恩杂鲁胺(enzalutamide)对餐前或餐后服用没有限制，引荐餐前1小时或者餐后2小时服用。 建议患者吞服整个恩杂鲁胺(enzalutamide)胶囊，不要打开胶囊或者溶解，咀嚼后服用。假如您错过了每日剂量，请在第二天定时服用恩杂鲁胺。一天内服用的剂量不要超过规定剂量。 许多服用恩杂鲁胺的前列腺癌患者的病况得到了抑制，在很长一段时间的生活质量都大大提高，可是服用恩杂鲁胺并不是一个简单的工作，因为晚期患者病况状况多变，往往患者的药物剂量选择也要进行改变。恩杂鲁胺的剂量调整： 假如患者服用恩杂鲁胺(enzalutamide)出现≥3级的毒性反响或不能耐受的副作用，停药1周或直至症状缓解达到≤2级反响，然后可以继续按原剂量服用或减量(120mg或80mg)服用。尽量避免与强CYP2A4诱导剂同时服用。假如必须同时使用，则增加恩杂鲁胺的剂量至240mg/天。 假如停用了强CYP2A4诱导剂，则将恩杂鲁胺的剂量调至开始使用强CYP2A4诱导剂之前的剂量。尽量避免与强CYP2C8抑制剂同时服用。假如必须同时使用，则削减恩杂鲁胺的剂量。至80mg/天。假如停用了强CYP2C8抑制剂，则将恩杂鲁胺(enzalutamide)的剂量调至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。

恩杂鲁胺为日本安斯泰来制药研制的前列腺靶向药物，分两次获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和非转移性去势抵抗性前列腺癌。由此最终承认，恩杂鲁胺适应症为：去势抵抗性前列腺癌。 作为抗癌药物，恩杂鲁胺价格颇为贵重，据悉目前恩杂鲁胺原研药已经在欧美日韩等国上市，恩杂鲁胺美国价格：规格（1）：片剂-40mg/片-120片/瓶（盒）药房价：$11394.35/单位：美元。因为价格过高，很多患者望而却步。 近期有患者咨询医伴旅，恩杂鲁胺有仿制药吗？ 据了解，恩杂鲁胺是有仿制药的，恩杂鲁胺的仿制药是印度普拉卡什生物公司(BDR)出产的仿制版，其成立于2003年，是有印度工商部门认可的正规医疗公司，拥有先进水平的配方和一流的出产技术以及设备。而且接连多年取得印度工商部颁发的杰出出口奖，目前已与多家全球知名企业实施长期战略协作，业务范围包美国、欧洲、非洲和亚洲，出品包括肿瘤科、神经内科、妇科等多个领域。且恩杂鲁胺仿制药有效成分和比例都经过了相关政府部门的检查和批准，其治疗效果以及安全性与恩杂鲁胺原研版都是完全相同的。 印度恩杂鲁胺一盒的价格约5500$左右，印度版恩杂鲁胺靶向药物是不为恩杂鲁胺原研药厂所承认的，因此仅能在印度本国境内出产和销售的仿制药物。患者想要购买恩杂鲁胺的印度仿制药，不要信任代购，避免买到假药，需要通过正规的途径进行购买，医伴旅是一家海外医疗服务机构，医伴旅与印度药厂协作，可以帮助患者购买正品药。

恩杂鲁胺治疗前列腺癌效果怎么样？临床试验显示，恩杂鲁胺能有效延长了前列腺癌患者的生存期。与接受安慰剂的患者相比，接受恩杂鲁胺治疗的患者的MFS有统计学意义上的显著改善。 恩杂鲁胺是新型抗癌药物，美国食品和药物管理局批准恩杂鲁胺（XTANDI）用于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。本次批准扩大了恩杂鲁胺的适应症，包括非转移性CRPC（NM-CRPC）和转移性CRPC患者。恩杂鲁胺以前仅被批准用于治疗转移性CRPC患者。 NM-CRPC适应证的批准是基于一项随机、多中心临床试验（PROSPER，NCT020032924）。研究纳入1,401名非转移性CRPC患者，2：1随机接受恩杂鲁胺（160 mg，每日口服一次）或安慰剂治疗， 主要终点是无转移生存期（MFS）。 结果表明，与接受安慰剂的患者相比，接受恩杂鲁胺治疗的患者的MFS有统计学意义上的显著改善，中位MFS分别为36.6和14.7个月。与安慰剂组相比，恩杂鲁胺组更常见的不良反应（≥10％）为虚弱/疲劳（40％vs 20％），潮红（13％vs 7.7％），高血压（12％vs 5.2） ％），头晕（12％vs 5.2％），恶心（11％vs 8.6％），跌倒（11％vs 4.1％）等。

恩杂鲁胺是一款雄激素受体抑制剂，能够有效地抑制雄激素受体信号通路的多个环节。恩杂鲁胺是美国FDA批准的第二款治疗前列腺癌的口服靶向药物。 一项临床试验显示，恩杂鲁胺在疗效上丝毫不低于阿比特龙，有效延长了前列腺癌患者的生存期。 试验表明，恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为8.3个月 VS 安慰剂组3.0个月，恩杂鲁胺组中位总生存期18.4个月 VS 安慰剂组13.6个月。试验期间，接受了糖皮质激素治理的患者比例为恩杂鲁胺组48% VS 安慰剂组46%，出现了三级以上不良反应的患者比例为恩杂鲁胺组47% VS 安慰剂组53%，因不良反应而中止治疗的患者比例为恩杂鲁胺组16% VS 安慰剂组18%。

恩杂鲁胺国内有上市没？恩杂鲁胺目前还未在国内上市。 恩杂鲁胺原研药是由美国和日本联合研发上市的前列腺癌靶向药物。于2012年8 月31 日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。 据了解，国外药物想在国内上市，还需经过至少三至五年的临床试验，而恩杂鲁胺至今还未提出国内上市申请，对此，可以说恩杂鲁胺在中国的具体上市时间还需很长一段时间。 虽然国内还没有上市恩杂鲁胺，但前列腺癌患者可以选择印度恩杂鲁胺来治疗，药品价格比较便宜，一盒药品价格约5500左右。

恩杂鲁胺进医保没？相关资料显示，恩杂鲁胺还没在国内上市，因此恩杂鲁胺还没进入医保。 恩杂鲁胺是一款雄激素受体抑制剂，能够有效地抑制雄激素受体信号通路的多个环节。于2012年8月获得美国FDA的批准上市，适应症为经多西他赛治疗无效的转移性去势抵抗性前列腺癌；2014年9月，FDA补充批准恩杂鲁胺用于未接受化疗的转移去势抵抗性前列腺癌患者的一线用药。 虽然恩杂鲁胺已经获批上市多年，但日本安斯泰来制药集团现在还未向中国提出上市申请，因此恩杂鲁胺在中国上市还需要一段时间。既然恩杂鲁胺在国内根本没有上市，纳入医保也就无从谈起。

恩杂鲁胺储存方法：恩杂鲁胺储存温度在20°C到25°C，恩杂鲁胺胶囊应放置在干燥的容器内。不用时将瓶盖密封好。 恩杂鲁胺的推荐剂量：每天口服160mg(4*40mg胶囊)。服用方法：可以与食物或者不与食物同时服用。服用时，不要将恩杂鲁胺胶囊弄碎或溶解，需要整颗吞服，每天在同一时间用药。按照医生建议用药，不要私自更改用药剂量和药物安排。 恩杂鲁胺，英文名Enzalutamide，商品名Xtandi，是由美国Medivation公司研发和日本安斯泰来公司共同开发的第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂。2012年FDA批准恩杂鲁胺用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。

恩杂鲁胺吃多久病情会好转：恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，病情好转的时间因人而异，与患者的病情有关。通常服用2个月的恩杂鲁胺作为观察期。即2个月为一个疗程，需要服用2盒40mg-112粒规格的恩杂鲁胺。 恩杂鲁胺于2012年8月在美获批上市，是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。 恩杂鲁胺是目前治疗转移性去势抵抗性前列腺癌中疗效最佳的雄激素受体抑制剂，临床实验显示，恩杂鲁胺不仅可作为前列腺癌的一线治疗用药方案，又因其与阿比特龙所针对的靶点不同，亦可在阿比特龙耐药后使用。在一线用药方面，恩杂鲁胺获得的综合数据远胜于阿比特龙。

恩杂鲁胺适应症有哪些？2012年，美国食品和药物管理局批准恩杂鲁胺（XTANDI）用于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。之后FDA批准扩大了恩杂鲁胺的适应症，包括非转移性CRPC（NM-CRPC）和转移性CRPC患者。 恩杂鲁胺是瑞辉和安斯泰来联合研发的治疗转移性去势抵抗型前列腺癌的药物，商品名为XTANDI。恩杂鲁胺针对的是所有的前列腺癌患者，患者在用药前无需进行基因检测。 一项共有1717名受试者的随机双盲3期试验。这些受试者被随机分为Xtandi组和安慰剂组，分别接受每日160mg 恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。在试验进行到12个月时，接受Xtandi进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%，而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时，Xtandi组存活为626人（72%），而安慰剂组存活人数为532人（63%）。