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恩杂鲁胺适应症是什么?

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郭药师
2025-01-20 18:59:20
已帮助: 634人

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,它作用于雄激素受体信号通路的过程不同。研究标明,苯丙胺能抑制雄激素受体与雄激素受体的结合,抑制雄激素受体的核易位和与DNA的相互作用。

恩杂鲁胺适应症是什么?

恩杂鲁胺于2012年8月31日经美国食品药品管理局( FDA) 同意用于医治已分散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer) 。2018年7月,恩杂鲁胺被FDA同意扩展适应症用于非转移性CRPC。 由此、无论是转移性还对非转移性去势抵抗性前列腺癌皆可运用恩杂鲁胺予以医治。

此次恩杂鲁胺扩展适应症是基于关键性大规模III期临床研究PROSPER的数据,并经过FDA的优先检查程序同意。该研究共入组了1401例非转移性CRPC患者,评价了恩杂鲁胺与雄激素掠夺疗法(ADT)联合疗法相对于ADT的疗效和安全性。研究中,患者以2:1的比例随机分配至恩杂鲁胺+ADT方案或安慰剂+ADT方案。

数据显现,与ADT单独医治比较,恩杂鲁胺与ADT联合医治使病况发作转移或逝世风险明显降低了71%:恩杂鲁胺与ADT联合医治组有23%的患者发作病况转移或逝世,ADT单独医治组为49%。无转移生存期(MFS)方面,恩杂鲁胺与ADT联合医治组为36.6个月,ADT单独医治组为14.7个月,延长达22个月。首次运用新的抗肿瘤疗法的时间方面,与ADT单独医治组比较,恩杂鲁胺与ADT联合医治组实现统计学含义的明显推迟。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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