阿比特龙(Abiraterone)说明书
阿比特龙(Abiraterone)
适用于需要治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性高危去势敏感性前列腺癌(CSPC)的患者。
阿比特龙(Abiraterone)相关药讯
泽珂每日的用量是多少呢?
泽珂(阿比特龙)是一种高选择性CYP17酶抑制剂,可作用于全身多个雄激素生成位点,通过阻止内源性雄激素合成,控制前列腺肿瘤的进展。泽珂(阿比特龙)在前列腺癌中的治疗价值已经得到了一系列经典研究的证实,并因此获得国内外权威指南的认可与一致推荐。 那泽珂每日的用量是多少呢? 服用泽珂(阿比特龙)期间一般患者服用一段时间后就会产生耐药,耐药时间出现的长短是因人而异的,如若没有产生耐药,患者需要长期坚持服用。本品推荐剂量为1000 mg(4×250mg片)口服每日一次。本品与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次联用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。本品与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日1次联用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。 接受本品治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。本品须在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用。本品应当伴水整片吞服。请勿掰碎或咀嚼服用。 用药期间毒性监测 在开始使用本品治疗之前,应当检测血清转氨酶;并在接受治疗的前3个月每两周检测一次,此后每个月检测一次。对血压、血清钾和体液潴留应当每月监测一次。但对于存在充血性心力衰竭重大风险的患者,应在接受治疗的前3个月每两周监测一次,此后每月监测一次。 泽珂(阿比特龙)的常见副作用:1.会引起高血压症、低血钾症和水肿。这一副作用表现为:头晕、心绪不宁、心跳加速、肌无力、虚弱或眩晕、腿疼、头痛、腿脚肿胀。
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2020-02-19 10:23
泽珂该如何服用?
泽珂(阿比特龙)1,000 mg口服给予每天1次与泼尼松联用5 mg口服给予每天2次。必须空腹服用泽珂(阿比特龙)。在服用泽珂(阿比特龙)剂量前至少2小时和服用泽珂(阿比特龙)剂量后至少1小时不应消耗食物。对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低泽珂(阿比特龙)开始剂量至250 mg每天1次。对治疗期间发生肝毒性患者,不用泽珂(阿比特龙)直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止阿比特龙。 药物相互作用: 与其他药物的相互作用 其他药物对阿比特龙暴露量的潜在影响 根据体外数据,本品是CYP3A4的底物。在一项健康受试者的药代动力学相互作用临床研究中,受试者先接受强效CYP3A4诱导剂利福平给药,每天600mg,持续6天,随后接受1000mg本品单剂量给药,阿比特龙血浆AUC∞均值下降55%。治疗期间应避免使用强效CYP3A4诱导剂(如,苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥、圣约翰草[贯叶连翘]),除非没有其他替代治疗方案。 在另一项健康受试者的药代动力学相互作用临床研究中,与酮康唑(一种强效CYP3A4抑制剂)联合使用未对阿比特龙的药代动力学产生具有临床意义的影响。 阿比特龙对其他药物暴露量的潜在影响 阿比特龙是肝脏药物代谢酶CYP2D6和CYP2C8的抑制剂。 在研究本品(加泼尼松)单剂量给药对CYP2D6底物右美沙芬影响的一项试验中,右美沙芬的全身暴露量(AUC)增加了约2.9倍。右美沙芬的活性代谢物右啡烷的AUC24增加了约33%。 本品与经CYP2D6活化或代谢的药物(特别是治疗指数较窄的药物)联合使用时需谨慎,应当考虑降低治疗指数较窄的药物的剂量。经CYP2D6代谢的药物包括美托洛尔、普萘洛尔、地昔帕明、文拉法辛、氟哌啶醇、利培酮、普罗帕酮、氟卡尼、可待因、羟考酮、曲马多等(后三种药品需要通过CYP2D6形成活性镇痛代谢物)。 根据一项在健康受试者中开展的CYP2C8药物间相互作用的试验,吡格列酮与本品1000mg单剂量联合给药后,吡格列酮的AUC增加46%,吡格列酮的活性代谢物M-III和M-IV的AUC各降低10%。尽管这些结果显示本品与主要经CYP2C8消除的药物联合使用时,本品暴露量的增加不具有临床意义,但两种药物联合应用时,应监测 患者是否会发生治疗指数窄的CYP2C8底物引起的毒性反应。 体外研究表明,本品的主要代谢物硫酸阿比特龙和氮氧化硫酸阿比特龙能够抑制肝脏摄取转运蛋白OATP1B1,因此可能增加经OATP1B1消除的药物的浓度。基于转运蛋白的药物相互作用尚无临床研究数据。 与已知延长QT间期的药物联合使用 由于去势治疗可延长QT间期,因此本品与已知可延长QT间期的药物或可以诱导尖端扭转性室性心动过速的药物联合使用时应谨慎,如IA类(例如奎尼丁、丙吡胺)或III类(例如胺碘酮、索他洛尔、多非利特、伊布利特)抗心律失常药品、美沙酮、莫西沙星、抗精神病药物等。 与螺内酯联合使用 螺内酯可与雄激素受体结合并可能增加前列腺特异性抗原(PSA)水平。不推荐与泽珂联合使用。
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2020-02-19 10:21
泽珂的疗效怎样呢?
2011年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了泽珂(阿比特龙)作为治疗晚期前列腺癌的新药,与泼尼松联用治疗既往曾接受过紫杉醇的化疗方案治疗且去势治疗无效的转移性前列腺癌患者,患者获得显著的生存期受益。 对于确诊的高风险、转移性前列腺癌男性来说,将泽珂(阿比特龙)和泼尼松添加到标准激素治疗会降低这些患者的死亡机会高达38%。在一项包含1200例男性的III期临床试验中,泽珂(阿比特龙)也会将中位癌症恶化时间从14.8个月延长到33个月。 醋酸阿比特龙(泽珂)无疑是中国前列腺癌患者迫切希望的治疗药物,国外的专利原研药可能国内的患者是难以获取的。所以,在中国2015年5月22日中国西安杨森制药有限公司宣布,国家食品药品监督总局已经批准药物泽珂(阿比特龙),即醋酸阿比特龙片与泼尼松联合用药,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。 综上,对于众多前列腺癌患者来说,泽珂(阿比特龙)的出现就是给予他们最大的礼物。它可以有效的延长患者的生命,而且可以缓解列腺癌带给病人的痛苦。 泽珂(阿比特龙) 1,000 mg口服给予每天1次与泼尼松联用5 mg口服给予每天2次。必须空腹服用泽珂(阿比特龙)。在服用泽珂(阿比特龙)剂量前至少2小时和服用泽珂(阿比特龙)剂量后至少1小时不应消耗食物。对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低泽珂(阿比特龙)开始剂量至250 mg每天1次。对治疗期间发生肝毒性患者,不用泽珂(阿比特龙)直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止阿比特龙。
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2020-02-19 10:17
泽珂治疗前列腺癌的治疗效果如何呢?
泽珂(阿比特龙)是目前用于治疗晚期前列腺癌的一线用药也是我们的首选,由美国强生研发生产,可谓是强生出品的重磅炸弹。那泽珂(阿比特龙)治疗前列腺癌的治疗效果如何呢? 根据一项研究结果显示,晚期前列腺癌患者在标准治疗的基础上,添加一个新的抗激素药物就可以把死亡风险降低大约40%,这种药物就是阿比特龙。 研究表示,强的松是一种晚期前列腺患者的常规用药,如果结合使用泽珂(阿比特龙)就可以将死亡风险降低38%。 此次试验的参与者为来自34个国家的1200名患者,研究时间从2013年2月到2014年12月。其中92%的参与者癌症发现较为及时,还为扩散到其他器官。其中5%左右已经确定转移到身体其他部位,治疗前景非常渺茫。 在研究过程中,科学家发现,加入泽珂(阿比特龙)配合治疗是迄今为止效果最显着,治疗结果进展最大的方法,联合用药可以患者死亡风险降低40%,延缓了肿瘤进一步恶化的速度。 研究人员表示:“前列腺癌是男性癌症病例中最常见的一种,尤其是中老年人,每年诊断出的新增病例层出不穷,尤其是转移性前列腺癌,五年生存几率极低,因此迫切需要找到解决之法。泽珂(阿比特龙)结合治疗的方法给晚期前列腺癌患者带来了一线生机。” 泽珂(阿比特龙)的用法用量是1000mg口服给予,每天1次与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。必须空腹服用。在服用剂量前至少2小时和服用剂量后至少1小时不应消耗食物,对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低泽珂(阿比特龙)开始剂量至250mg每天1次。对治疗期间发生肝毒性患者,不用阿比特龙片直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止泽珂(阿比特龙)。
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2020-02-19 10:15
泽珂医保可以报销多少呢?
泽珂(阿比特龙)是一种前列腺癌治疗药,其在前列腺癌中的治疗价值得到了系列经典研究的证实,并以此获得国内外权威指南的认可与一致推荐。对于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),美国NCCN指南,将泽珂(阿比特龙)方案推荐用于所有类型转移性激素敏感性前列腺癌患者的临床治疗。 2015年5月,泽珂(阿比特龙)被国家药监局批准上市,名为泽珂即阿比特龙,与泼尼松联合服用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。那泽珂(阿比特龙)可以医保报销吗?报销比例是多少? 据医伴旅了解,泽珂(阿比特龙)在2017年被纳入医保。医保后的阿比特龙价格在1.7万元左右,这整整下降了60%左右,但是泽珂(阿比特龙)报销比例是根据各省具体的报销比例来了,如果想要知道本省的报销比例可以去本省进行咨询,一般就在60%左右但是也有些省在40%左右。医保报销后,虽然报销的比例非常的大,但是很多患者的经济条件是有限的,依旧消费不起如此高昂的药物。 所以患者在选择泽珂(阿比特龙)的时候大多数都会选择印度阿比特龙。虽然印度阿比特龙属于仿制药品,但在药品功效上与正版国内阿比特龙不相上下,在价格上印度阿比特龙占据了优势。据了解,印度泽珂(阿比特龙)在印度卖的很便宜,一盒的售价仅为3000元左右,价格会受汇率波动。因此,印度泽珂(阿比特龙)成为众多前列腺癌患者的选择。购买印度泽珂(阿比特龙)如果你的英语不算太差,可以亲自去印度,在印度任何一家正规的医院都可以买到泽珂(阿比特龙),但是一次不能买太多,因为回国的时候过海关若是超过十瓶就会被海关没收,严重的还可能被拘留。 当然,没有购药经验的患者也可以寻找专业的海外医疗机构(如医伴旅),国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的印度泽珂(阿比特龙),如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服。
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2020-02-19 10:13
泽珂入医保了没?
2017年9月12日,西安杨森制药有限公司宣布,旗下泽珂(醋酸阿比特龙片)已被纳入到《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称《2017版国家医保药品目录》)乙类范围。目前,全国已有近20个省市开始执行医保新价格。泽珂的适应症转移性去势抵抗性前列腺癌被列入国家医保报销支付范围,并可开始在相关省市按比例报销执行医保新价格后的治疗费用。 此次,泽珂(阿比特龙)被纳入《2017国家版医保药品目录》是对其临床需求和疗效的认可与支持。西安杨森总裁AsgarRangoonwala先生表示:“西安杨森将一如既往地通过研究、开发、引入创新产品来帮助改变患者的生活。西安杨森将与人社部以及其他相关机构通力合作,为继续提升药品可及性、造福中国患者而不懈努力。” 此外,在各省级医保目录落地实施后,患者可以享受到降价的福利,还可按当地医保相关政策享受报销,报销比例因各地医保政策有所不同,而最终患者自费部分将大幅减少,会进一步减轻了患者的医疗费用负担。 截至目前,已发布公文推进包括泽珂(阿比特龙)在内的36种谈判药品医保落地的省市包括(排名不分先后)内蒙古、江苏、河南、安徽、辽宁、山东、福建、浙江、湖南、陕西、新疆、吉林、北京、天津、湖北、河北、云南、江西、海南。 根据医保局的消息,现在一片250mg泽珂(阿比特龙)的价格是145元,一盒的价格是17000元,报销比例约为71%。虽然国内泽珂(阿比特龙)医保报销后,价格便宜很多,但多数患者还是选择印度泽珂(阿比特龙),其与原版药有一样的效果且价格低廉。规格250mg*120片/盒,约合人民币3000元。
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2020-02-19 10:11
阿比特龙什么时候上市的呢?
阿比特龙,美国强生公司开发的口服有效的CYP17A酶不可逆抑制剂。2011年4月由美国食品与药品管理局(FDA)批准的,与泼尼松连用治疗既往接受过含多烯紫杉醇治疗的,转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的靶向抗肿瘤药物。 2015年,泽珂阿比特龙在国内上市,CFDA批准泽珂阿比特龙与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌。 2018年12月4日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下泽珂®(醋酸阿比特龙片)新适应症获国家药品监督管理局批准,用于与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者。 阿比特龙片的用法用量是1000mg口服给予,每天1次与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。必须空腹服用。在服用剂量前至少2小时和服用剂量后至少1小时不应消耗食物,对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低阿比特龙片开始剂量至250mg每天1次。对治疗期间发生肝毒性患者,不用阿比特龙片直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止阿比特龙片。有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量,阿比特龙片减至250mg每天1次。每天1次剂量250mg在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000mg每天1次所见AUC相似。但是,在有中度肝受损患者中剂量250mg每天1次没有临床资料和建议小心。在有中度肝受损患者中开始治疗前,头一个月每周,治疗的两个月后每2周和其后每月监视ALT,AST,和胆红素。 目前,阿比特龙已进入了北京、上海、广州等100多个城市。同时,中国初级卫生保健基金会已启动了“泽被生命——前列腺癌患者援助项目”,向低收入的转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供泽珂阿比特龙片药品援助。泽珂已在100个国家获批,并广泛应用于全球超过23万的前列腺癌患者。
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2020-02-19 09:59
阿比特龙国内入医保没?
阿比特龙(泽珂)是治疗前列腺癌的常用药物之一。在临床中,阿比特龙针对的患者是既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。并且阿比特龙在治疗时要与泼尼松联用。 对于转移性前列腺癌的患者来说五年生存率是极低的,但是阿比特龙(泽珂)联合波尼松的治疗方法给晚期患者带来了一线生机,研究表明,泼尼松是一种晚期前列腺患者的常规用药,联合阿比特龙用药可以将患者死亡风险降低40%,延缓了肿瘤进一步恶化的速度。 那阿比特龙在国内入医保没? 阿比特龙(泽珂)2015年在国内上市,名叫为泽珂,国内上市之初阿比特龙(泽珂)一盒的价格达到了6万元。2017年的时候,阿比特龙(泽珂)纳入了医保药品行列,医保后价格为1.7万元左右,虽然这个价格比之前便宜了很多,但对于国内普通的前列腺癌消费患者来说依旧承担不起。 幸运的是阿比特龙仿制药已经上市,治疗效果与美国原研药一样,但价格比原研药便宜很多,印度Cipla药厂仿制药阿比特龙(泽珂):规格250mg*120片/盒,售价3000元;印度Glenmark药厂仿制药阿比特龙(泽珂):规格250mg*120片/盒,售价3000元。 患者购买印度阿比特龙(泽珂)有以下几种方式:1、在经济条件允许的条件下,购买印度阿比特龙最安全放心的方法就是亲自赴印去印度权威医院购买,这样才能百分百的保证买到手的印度阿比特龙(泽珂)是真药。2、国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的印度阿比特龙(泽珂),如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服了解详情。
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2020-02-19 09:57
阿比特龙治疗前列腺癌的疗效如何呢?
阿比特龙(泽珂)是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,阿比特龙能够特异性阻断CYP17酶,从睾丸、肾上腺和肿瘤自身三个方面阻断雄激素生成,从而抑制肿瘤细胞的生长。2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 那阿比特龙治疗前列腺癌的疗效如何呢? 一项国际多中心、随机、双盲、对照3期临床研究LATITUDE得出的结果。该试验涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者,包括137位中国患者。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。 此外,阿比特龙组所有次要研究终点均有明显改善。中位至PSA进展时间(Time to PSA Progression, TTPP)为33.2个月,ADT组为7.4个月,这意味着约有一半使用泽珂治疗的患者可在近3年的时间内免受疾病进展所带来的影响。同时,在后续治疗(如化疗)开始的时间上有统计学显著延迟(开始化疗中位时间未达到 vs 38.9个月,HR=0.44;p < 0.0001)。 LATITUDE试验中,使用阿比特龙治疗的患者可显著改善癌痛,与ADT组相比,可有效推迟疼痛进展近2.5年;同时,阿比特龙治疗还可有效延缓骨相关事件的发生,如病理性骨折等。研究显示,泽珂阿比特龙的整体安全性与过往研究一致,最常见的不良反应为体液潴留(外周水肿)。
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2020-02-19 09:55
阿比特龙医保可以报销多少金额呢?
据了解,前列腺癌是男性常见疾病之一,并且在国内前列腺癌的患病人数每年一直处于逐渐上升的趋势。前列腺癌也受年龄、遗传、饮食等因素的影响,因为发病率一直上升,所以现在已经引起对前列腺癌的重视。随着医疗技术的不断完善,现在癌症已经进入靶向药治疗,而阿比特龙就是主要针对前列腺癌的一款靶向药,也是目前很多前列腺癌患者首选的抗癌药物。 那阿比特龙在国内能医保吗?报销金额是多少? 据医伴旅了解,阿比特龙在2017年被纳入医保。医保后的阿比特龙价格在1.7万元左右,这整整下降了60%左右,但是阿比特龙报销比例是根据各省具体的报销比例来了,如果想要知道本省的报销比例可以去本省进行咨询,一般就在60%左右但是也有些省在40%左右。医保报销后,虽然报销的比例非常的大,但是很多患者的经济条件是有限的,依旧消费不起如此高昂的药物。 为了能让更多的患者用上阿比特龙,小编推荐大家购买印度阿比特龙。印度阿比特龙是印度生产的仿制药,一盒的售价是3000元左右,价格比较便宜。 但是印度阿比特龙在中国是没有上市的,购买印度阿比特龙如果你的英语不算太差,可以亲自去印度,在印度任何一家正规的医院都可以买到阿比特龙,但是一次不能买太多,因为回国的时候过海关若是超过十瓶就会被海关没收,严重的还可能被拘留。 当然,没有购药经验的患者也可以寻找专业的海外医疗机构(如医伴旅),国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的印度阿比特龙,如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服。
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2020-02-19 09:53
中国怎么购买阿比特龙?
阿比特龙只批准应用于多稀紫杉醇化疗难治性CPRC的治疗,然而更好地了解其活性机制和耐受性不良反应对于阿比特龙更广泛的应用于临床至关重要。Ryan等在cOuAA一302研究中期分析数据显示,此次研究将醋酸阿比特龙联合强的松对1088例转移性未接受过化疗治疗的CPRC患者进行治疗,主要观察指标为总生存率和影像学指标,实验证实在平均8个月的时间里,相对于对造组阿比特龙联合强的松减缓了癌症的扩散速度,将化疗时间由16.8个月推迟到25。2个月,减少了患者对止痛药物的需求,提高了生存率,改善了生活质量。2012年12月FDA批准其应用于所有转移性cPRc患者的治疗。 那么,患者在中国怎么购买阿比特龙? 据悉,阿比特龙在国内已经上市,患者在医院或药房凭借处方就可以买到此药。但阿比特龙价格比较昂贵,普通家庭难以负担,2015年阿比特龙在国内上市,名为泽珂(阿比特龙),每盒定价在6万元左右。不过据可靠消息了解到,就在今年阿比特龙将再次降价到1.7万元左右。 但这对于国内普通家庭的患者来说仍是一笔巨额费用,毕竟一盒就是上万元的费用,很多患者还是无力支付的!所以很多患者都会选择仿制药物,印度版阿比特龙虽然是仿制版靶向药,但是由于生产时使用的配方与原厂的完全相同,且生产工艺都是一样,导致生产出来的印版阿比特龙和原厂的成分完全一样,色谱分析两种阿比特龙,相识度在99%,因此印度阿比特龙完全有原厂的治疗效果。2019年印度阿比特龙售价为3000元左右一盒。 但因为印度阿比特龙在国内没有上市,所以有需要购买印度阿比特龙的患者最好是直接找国内正规的海外医疗机构(如医伴旅)。
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2020-02-19 09:51
阿比特龙该怎么服用呢?
阿比特龙为17α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17A)抑制剂,其抑制作用是不可逆的。CYP17A是雄激素生物合成过程中的限速酶,不仅存在于睾丸中,也存在于肾上腺及前列腺癌细胞中。因此,能阻断睾丸、肾上腺、前列腺内雄激素的合成,且不会导致肾上腺功能不全。2018年2月8日,强生公司的Janssen制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准阿比特龙与泼尼松联合用于治疗移性高危阉割敏感性前列腺癌(CSPC)患者。 本品推荐剂量为1000 mg(4×250mg片)口服每日一次。本品与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次联用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。本品与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日1次联用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。 接受本品治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。本品须在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用。本品应当伴水整片吞服。请勿掰碎或咀嚼服用。 对本品治疗期间发生肝毒性的患者(ALT和/或AST>5×ULN或总胆红素>3×ULN),应暂时中断本品治疗并调整剂量。在肝功能水平恢复到基线水平或AST和ALT≤2.5×ULN且总胆红素≤1.5×ULN后,可降低剂量至750mg每日1次再次治疗。对恢复治疗患者,至少每2周监测1次血清转氨酶和胆红素水平,3个月后每月监测1次。 如果750 mg每日1次给药时再次发生肝毒性,可在肝功能检查值恢复到基线水平或AST和ALT≤2.5×ULN并且总胆红素≤1.5×ULN后,降低剂量至500 mg每日1次再次治疗。 如果500 mg每日1次给药时再次发生肝毒性,须停药。 若无胆管梗阻或其他导致ALT和总胆红素同时升高的原因,当患者出现ALT>3×ULN伴随总胆红素>2×ULN时,需永久停用本品。 药物相互作用:1、与已知延长QT间期的药物联合使用:由于去势治疗可延长QT间期,因此本品与已知可延长QT间期的药物或可以诱导尖端扭转性室性心动过速的药物联合使用时应谨慎,如IA类(例如奎尼丁、丙吡胺)或III类(例如胺碘酮、索他洛尔、多非利特、伊布利特)抗心律失常药品、美沙酮、莫西沙星、抗精神病药物等。2、与螺内酯联合使用:螺内酯可与雄激素受体结合并可能增加前列腺特异性抗原(PSA)水平。不推荐与本品联合使用。
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2020-02-19 09:49
阿比特龙可治疗什么病症呢?
阿比特龙为17α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17A)抑制剂,其抑制作用是不可逆的。CYP17A是雄激素生物合成过程中的限速酶,不仅存在于睾丸中,也存在于肾上腺及前列腺癌细胞中。因此,能阻断睾丸、肾上腺、前列腺内雄激素的合成,且不会导致肾上腺功能不全。 2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者;2011年7月,阿比特龙在加拿大获批用于治疗前期接受紫杉醇治疗的转移性晚期前列腺癌患者;2011年9月,阿比特龙在英国被推出用于治疗前期使用紫杉醇化疗的mCRPC患者;2011年10月,强生在德国、葡萄牙、丹麦推出阿比特龙,11月挪威,2012年4月,在瑞士获批;2012年12月,阿比特龙在美国再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC患者;2013年1月,欧盟批准该适应症;2013年5月,加拿大批准其用于联合泼尼松治疗轻中度雄激素治疗失败后的mCRPC患者;2014年9月,阿比特龙在日本推出,用于治疗前列腺癌;2015年4月,中国批准用于治疗mCRPC。 本品推荐剂量为 1000 mg(4x250 mg 片)口服每日一次,与泼尼松 5 mg 口服每日 2 次联用。本品须空腹服用,与食物同时服用会增加本品的全身暴露量。在服用本品前至少 2 小时,和服用本品之后至少 1 小时内不得进食(见药代动力学)。本品应当伴水整片吞服。请勿爵碎或咀嚼服用。 阿比特龙最常见不良反应(≥ 5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。
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2020-02-19 09:46
阿比特龙医保报销比例
阿比特龙是一种选择性雄激素合成抑制剂,不仅能够抑制患者睾丸和肾上腺上雄激素的合成,还能抑制前列腺癌肿瘤雄激素合成。2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者;2011年7月,阿比特龙在加拿大获批用于治疗前期接受紫杉醇治疗的转移性晚期前列腺癌患者;2011年9月,阿比特龙在英国被推出用于治疗前期使用紫杉醇化疗的mCRPC患者;2011年10月,强生在德国、葡萄牙、丹麦推出阿比特龙,2012年4月,在瑞士获批;2012年12月,阿比特龙在美国再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC患者;2013年1月,欧盟批准该适应症;2013年5月,加拿大批准其用于联合泼尼松治疗轻中度雄激素治疗失败后的mCRPC患者;2014年9月,阿比特龙在日本推出,用于治疗前列腺癌;2015年4月,中国批准用于治疗mCRPC。 那阿比特龙在国内医保报销比例是多少? 阿比特龙国内上市之初药品单价约6万元/盒。2017年谈判成功,阿比特龙纳入医保,报销仅限转移性去势抵抗性前列腺癌患者。根据医保局的消息,现在一片250mg阿比特龙(泽珂)的价格是145元,一个月的价格是17000元,报销比例约为71%。医保后价格虽然比之前便宜很多,但还是有患者表示承受不起。 吃不起原研药也没关系,还有仿制药可以用啊!首先我们不要认为仿制药就是“假药”或者跟原版相比不好,事实上印度仿制药一直受到来自各国患者的青睐,药效成分跟原版无差。 用正品印度仿制阿比特龙治疗,效果和用原研阿比特龙是一样好的。而说到这两中阿比特龙的差别,价格可能就是它们之间唯一的不同了! 原版药是天价很多患者负担不起,而印度仿制药价格亲民,现在是250mg*120片/盒,约合人民币3000元,比原研版阿比特龙的价格低好几倍。
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2020-02-19 09:44
阿比特龙上市后的价格
前列腺癌是一种男性雄激素依赖的肿瘤,雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展,因此内分泌治疗是根治手术、放射治疗、化疗之外前列腺癌临床上比较主流的治疗方案。阿比特龙是一种CYP17A1抑制剂,能干扰整个雄激素受体信号通路。 阿比特龙原研药于2015/5/6在中国获批,与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,2016年初在中国上市销售,中文商品名泽珂。适用人群包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗≤3个月的mHSPC患者。 那阿比特龙上市后的价格是多少? 目前国内阿比特龙一盒的价格为6万左右,一盒可以吃一个月,也就是说一个月泽珂是需要6万左右的,相信泽珂/阿比特龙这个价格并没有多少家庭是能够长期服用的。 在2017年,泽珂/阿比特龙被纳入报销范围,使得阿比特龙的价格下降了很多,目前报销后的泽珂/阿比特龙价格是17000左右一盒,一盒是30天使用量,虽然价格比之前便宜很多,但对于普通经济患者来说,这个费用也是一笔不小的费用。 不能负担国内泽珂/阿比特龙的患者也完全没必要丧失希望,因为大家还可以服用印度仿制药阿比特龙,价格比较便宜,印度Cipla药厂仿制药阿比特龙:规格250mg*120片/盒,售价3000元;印度Glenmark药厂仿制药阿比特龙:规格250mg*120片/盒,售价3000元。 虽然泽珂/阿比特龙印度版具有相应的疗效,价格也可以让患者承受,但印度阿比特龙假药也较多,个人海外药品代购的来源无法言说,而且违法,目前患者购买印度泽珂/阿比特龙有两种途径:1、出国:自己出国虽然表面上看上去比较靠谱,但实则不是,很多时候患者由于缺乏相关专业知识,再加上人生地不熟,更容易买到假药。2、寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度医院有经验的医生开处方,从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。
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2020-02-19 09:42
阿比特龙每日的用量多少?
现今,前列腺癌的发病率和死亡率越来越高,对于男性来说,前列腺癌的危害仅次于肺癌,位居癌症死亡的第二位。尽管前列腺癌以前只是在西方高发,但是有些医学研究推测,由于生活方式越来越西化,前列腺癌在我国也开始高发了,目前是一种我国中老年男性群体中常见的癌症。治疗前列腺癌,现在的一线药是阿比特龙。阿比特龙是一种雄激素合成抑制剂,可特异性抑制CYP17(17α羟化酶和c17,20裂解酶)的活性,而CYP17是雄激素合成的必须酶,如此阻断来自睾丸、肾上腺和肿瘤细胞自身这三种来源的所有雄激素,达到抑制疾病进展的目的。2010年4月28日,泽珂阿比特龙获得美国FDA的批准,用于和泼尼松联合治疗转移性的前列腺癌。 那阿比特龙每日的用量多少? 阿比特龙片的用法用量是1000mg口服给予,每天1次与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。必须空腹服用。在服用剂量前至少2小时和服用剂量后至少1小时不应消耗食物,对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低阿比特龙片开始剂量至250mg每天1次。对治疗期间发生肝毒性患者,不用阿比特龙片直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止阿比特龙片。有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量,阿比特龙片减至250mg每天1次。每天1次剂量250mg在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000mg每天1次所见AUC相似。但是,在有中度肝受损患者中剂量250mg每天1次没有临床资料和建议小心。在有中度肝受损患者中开始治疗前,头一个月每周,治疗的两个月后每2周和其后每月监视ALT,AST,和胆红素。 阿比特龙禁忌:对本品活性成分或辅料存在超敏反应者禁用。妊娠或有妊娠可能的妇女禁用。严重肝功能损害患者(Child-Pugh C级)禁用。
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2020-02-19 09:39
阿比特龙医保给予报销吗?
阿比特龙是一种雄激素合成抑制剂,可特异性抑制CYP17(17α羟化酶和c17,20裂解酶)的活性,而CYP17是雄激素合成的必须酶,如此阻断来自睾丸、肾上腺和肿瘤细胞自身这三种来源的所有雄激素,达到抑制疾病进展的目的。2010年4月28日,泽珂阿比特龙获得美国FDA的批准,用于和泼尼松联合治疗转移性的前列腺癌。2015年,泽珂阿比特龙在国内上市,CFDA批准泽珂阿比特龙与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌。 阿比特龙因其显著临床获益,此前被国家药品监督管理局授予“优先审评”资格。新适应症的获批使泽珂阿比特龙成为国内mHSPC 治疗领域首个被大规模国际临床研究证实具有显著生存获益的新型内分泌治疗药物。那阿比特龙在国内能医保给予报销吗? 据医伴旅了解,2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(ZYTIGA),即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。阿比特龙已经于2017年纳入多地医保报销名录了。2017年9月14日,西安杨森制药(美国强生公司子公司)宣布旗下醋酸阿比特龙片“泽珂”正式纳入医保报销名录。 而且现在还有一些新的优惠政策,据查,目前阿比特龙纳入医保后的价钱大概是16000元左右,但是患者所在的地区不同,参加的社会医疗保险所在地也会不同。在查询的时候一定要去参保地社保网查询。 无论怎样,一万多一瓶的阿比特龙对于很多患者来说,还是太贵了。如果觉得这个阿比特龙您吃不起的话,也可以选择印度版阿比特龙。因为印度阿比特龙是仿制药,成分效果和原研阿比特龙基本没有区别,但是价格却低很多,一瓶才3000元左右。 目前患者购买印度泽珂/阿比特龙有两种途径:1、出国:自己出国虽然表面上看上去比较靠谱,但实则不是,很多时候患者由于缺乏相关专业知识,再加上人生地不熟,更容易买到假药。2、寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度医院有经验的医生开处方,从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。
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2020-02-19 09:37
阿比特龙效果怎样?
前列腺癌是欧美等西方发达国家中男性发 病率第一、病死率第二的恶性肿瘤 ,在我国, 前列腺癌的发病率近年来也呈明显上升趋势。 我国大多数前列腺癌患者常因严重的下尿路症状 甚至急性尿潴留才前来就诊,确诊时大都已是晚 期并已有不同程度的转移,失去了根治机会。对于此类患者,常采用手术或者药物去势结合抗雄 激素进行治疗,早期可取得一定的疗效,但经过 14~30个月后,很大一部分患者会发展为转移性去 势抵抗性前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer,mCRPC) 。研究人员一直不断努 力寻找有效延缓mCRPC进展的方法。阿比特龙是 一种口服CYP17抑制剂,2013年美国泌尿外科学 会发布的《CRPC指南》支持将其应用于mCRPC 患者的治疗 。 那阿比特龙效果怎样? 一项研究对58例局部高危前列腺癌患者在行根治性前列腺切除术前进行临床试验,观察组单独应用亮丙瑞林,实验组在前12周服用阿比特龙后12周亮丙瑞林联合阿比特龙,观察组34%的患者行根治性前列腺切除术,而对照组只有15%的患者行根治性前列腺切除术。另一项研究表明促性腺激素释放激素类似物联合阿比特龙对比单独应用促性腺激素释放激素激动剂,病理显示细胞凋亡比例更高(24%vs 8%)且肿瘤有缩小迹象。另外还有很多临床的案例也在研究阿比特龙诱导前列腺癌细胞凋亡的临床意义和如何提高其长期治疗的疗效。2014年,北京医院泌尿外科对3例未化疗的伴游骨转移的cPRc患者进行了醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗,结果显示,2例患者应用药物后,PsA水平出现较大程度下降,随访期间维持疾病无进展,1例患者出现疾病进展。
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2020-02-19 09:35
阿比特龙的治疗效果如何呢?
阿比特龙是一款由美国强生公司研发生产的,主要用于治疗晚期前列腺癌的靶向抗癌药,而且是目前治疗前列腺癌的药物中的一线药。作为一种口服的CYP17抑制剂,它可以抑制全身各处产生的雄激素。FDA于2011年4月28日批准其联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者。 阿比特龙的治疗效果如何呢? 中国患者中进行的另一项本品联合泼尼松治疗多西他赛化疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究。所有合格的受试者将在第1周期第1天按2:1的比例随机化分配,分别接受1000 mg醋酸阿比特龙(以4 x 250mg 片剂给药,每日1次)或安慰剂(4片,每日1次),联合泼尼松治疗(5 mg,每日两次)。两治疗组间不允许交叉。每个治疗周期持续28天。 本研究总计招募并随机化214例受试者。ITT和安全性分析集均包括醋酸阿比特龙组143例受试者和安慰剂组71例受试者。受试者接受治疗直至出现疾病进展。疾病进展是指PSA进展(前列腺特异性抗原工作组[PSAWG]标准)和影像学进展(骨扫描进展或根据改良的RECIST 1.1确定的软组织疾病进展),伴有或不伴有临床进展(疼痛进展[通过BPI-SF评估],出现骨骼相关不良事件,泼尼松剂量增加或换用更强效的糖皮质激素,或使用额外的阿片类镇痛剂治疗前列腺癌相关的体征和症状);或临床进展,同时伴有PSA进展和影像学进展中的一项或两项。 通过测定受试者研究期间的PSA水平评估疗效。主要疗效终点是TTPP,定义为从随机化至PSA进展的时间间隔(根据PSAWG标准定义)。次要疗效终点包括:总生存期、PSA缓解率、客观缓解率、生活质量总评分及FACT-P各子量表评分、至疼痛进展时间、使用BPI-SF最严重疼痛强度评分和止痛药使用评分获得的疼痛缓解的受试者比例,以及通过BFI评估的疲劳程度。 受试者的中位年龄为68岁。大多数受试者基线疾病进展仅为PSA进展。醋酸阿比特龙组和安慰剂组分别有95.1%和94.4%的受试者出现骨转移;基线时有疼痛症状的受试者比例分别为72.7%和66.2%。所有受试者均经药物或手术去势(61.7%受试者接受过睾丸切除术,54.7%受试者接受过GnRHa治疗)。所有受试者均接受过化疗。在双盲治疗期间,醋酸阿比特龙组的中位治疗持续时间是32.3周,安慰剂组为16.9周。醋酸阿比特龙组中位给药时间为9个周期,而安慰剂组为5个周期。随访期接受开放式醋酸阿比特龙给药的受试者中,中位治疗持续时间为16.0周,中位给药时间为4个周期(16周)。 疗效结果显示与安慰剂组相比,醋酸阿比特龙组的PSA进展风险降低了49% (HR=0.506;p=0.0001)。除基线ECOG体力状态评分为2的受试者(由于样本量较小)外,所有其他亚组分析均显示醋酸阿比特龙显著改善受试者的TTPP。 综上所述,阿比特龙治疗效果时非常不错的。
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2020-02-19 09:32
阿比特龙对前列腺癌有多大的疗效?
阿比特龙是一种靶向细胞色素 CYP17 (17α- 羟化酶/ C17, 20 - 裂解酶) 抑制剂, 水解以后产生阿比特龙,醋酸阿比特龙通过抑制细胞色素 CYP17 从而减少睾丸激素的生成, 适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌( CRPC) 患者的治疗。 那阿比特龙对前列腺癌有多大的疗效? 一项3期的随机、安慰剂对照、多中心研究证实了盐酸阿比特龙的疗效,1195例既往曾接受过紫杉醇化疗且去势治疗无效的晚期前列腺癌患者,在该试验中,接受醋酸阿比特龙1gm、每日1次联合强的松5mg、每日2次治疗,或者安慰剂联合强的松5mg、每日2次治疗。 研究结果显示,醋酸阿比特龙联合强的松治疗组死亡风险相对减少35%[14.8个月vs.10.9个月],中位生存期较安慰剂联合强的松治疗组延长3.9个月。最新的分析结果与期中分析一致,两个试验组的中位生存期相差4.6个月(15.8个月vs.11.2个月)。 临床研究中报告的最常见的不良反应(≥5%)为关节肿胀或不适、低钾血症、水肿、肌肉不适、潮热、腹泻、尿道感染、咳嗽、高血压、心律失常、尿频、夜尿、消化不良以及上消化道感染。 另外两项的Ⅱ期临床研究显示,对于药物或手术去势治疗后肿瘤仍持续生长的前列腺癌,醋酸阿比特龙不但可以降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且有助于缩小肿瘤,给临床治疗前列腺癌带来了极大的希望。 醋酸阿比特龙是一种口服药物,必须空腹服用。在服药前至少2h或服用后1h不得进食。若进餐时服用醋酸阿比特龙,则可导致阿比特龙的暴露量增至10倍,增加不良反应。总之,阿比特龙的出现,给既往曾接受过紫杉醇化疗且去势治疗无效的晚期前列腺癌患者带来了希望。
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2020-02-19 09:30
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