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阿比特龙(Abiraterone)相关药讯

醋酸阿比特龙片说明书
醋酸阿比特龙片说明书
醋酸阿比特龙片说明书 通用名称:阿比特龙 商品名称:Abiraterone 全部名称:阿比特龙,泽珂,Abiraterone,Zytiga 适应症: 与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。 用法用量: 推荐剂量: 本品推荐剂量为 1000 mg(4x250 mg 片)口服每日一次,与泼尼松 5 mg 口服每日 2 次联用。本品须空腹服用,与食物同时服用会增加本品的全身暴露量。在服用本品前至少 2 小时,和服用本品之后至少 1 小时内不得进食(见药代动力学)。本品应当伴水整片吞服。请勿爵碎或咀嚼服用。 不良反应: 阿比特龙最常见不良反应(≥ 5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。 禁忌: 当给予妊娠妇女阿比特龙可能致胎儿危害。妊娠或可能成为妊娠妇女中ZYTIGA是禁忌。如妊娠时使用药物或如服药时患者成为妊娠,应忠告患者对胎儿潜在危害。 注意事项: 1. 在服用开始时, 建议每2周检查一次电解质、肝肾功能、血液常规、血糖和检测血压变化。 2. 服用3个月后,建议对上述检查项目进行每月复查一次。 3. 服用6至9个月后,建议每2个月复查一次上述检查项目。 4. 前列腺特异抗原 (PSA) 通常建议每1到3个月复查1次。 5. 每3到6个月患者若感觉身体上有不适, 建议做盆腔MR、骨扫描检查。 6. 如果患者有其他不适或 PSA 指标继续迅速上升, 您可以考虑检查的其他部分, 如胸部 CT、腹部 CT 、脑部CT 和B超等。 用药提醒: 医生或是药师会在患者使用阿比特龙之前,向患者解释清楚服用醋酸阿比特龙期间可能存在的风险。 储存方法: 室内贮存在20摄氏度至25摄氏度之间;外出储存温度在15摄氏度至30摄氏度之间。
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2019-09-23 10:39
泽珂阿比特龙怎么服用?
泽珂阿比特龙怎么服用?
阿比特龙(泽珂)是一种靶向细胞色素酶P450(CYP450)c17抑制剂,通过抑制酶活性从而降低雄激素的水平,以减慢癌细胞的生长。2011年在美国被FDA批准治疗晚期前列腺癌。 泽珂阿比特龙怎么服用? 1.服用剂量 阿比特龙:1000mg/次,一天一次。对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低醋酸阿比特龙片开始剂量至250mg/次,一日一次。 泼尼松:5mg/次,一天两次 。阿比特龙一定要与泼尼松联用,这样可以减轻阿比特龙带来的高血压、水肿等副作用。 这两种药物都应用水送服,不可咀嚼药片。 2.空腹服用 服用阿比特龙时一定要空腹,因为阿比特龙对食物敏感,空腹服用醋酸阿比特龙片的效果比阿比特龙Cmax和AUC0-∞暴露时分别增加较高至17和10倍。所以服用阿比特龙前2个小时内不要进食,服用后一小时内不能进食。 3.注意监测肝功能 阿比特龙有肝毒性,服用时要注意监测肝毒性。 如果在剂量750mg/次,一日一次的剂量下患者肝功能出现异常,在肝功能检验返回至患者的基线后可在减低剂量500mg/次,一日一次,再开始治疗。如果在低剂量500mg/次,一日一次这个水平下,肝功能再次出现异常,应终止用醋酸阿比特龙片治疗。 以上就是关于阿比特龙服用方法的简单介绍,具体的使用剂量和方式须遵医嘱或参考说明书。
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2019-09-23 10:19
泽珂阿比特龙怎么吃?
泽珂阿比特龙怎么吃?
阿比特龙是一种CYP17抑制剂,可抑制机体及前列腺癌细胞合成雄激素。2015年在国内上市,主要用于医治转移去势抵抗性前列腺癌和有高度转移风险的趋势敏感性前列腺癌患者。 泽珂阿比特龙怎么吃? 1.转移去势抵抗性前列腺癌患者(CRPC) 阿比特龙的推荐剂量为1000 mg(两片500 mg片剂或四片250 mg片剂),口服,每日一次。联合使用泼尼松5 mg,口服,每日两次。 2.有高度转移风险的去势敏感性前列腺癌患者(CSPC) 阿比特龙的推荐剂量为1000 mg(两片500 mg片剂或四片250 mg片剂),口服,每日一次。联合使用泼尼松5 mg,口服,每日一次。 另外,对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低醋酸阿比特龙片开始剂量至250mg每天1次。与孕妇性活跃的男性必须在使用阿比特龙治疗期间使用避孕套3周。如果女性伴侣可能怀孕,在用阿比特龙治疗期间和之后的3周内必须使用安全套和其他避孕方法。如果错过了一剂阿比特龙或泼尼松,请在第二天服用处方剂量。 温馨提示: 1、泽珂/醋酸阿比特龙片会对胎儿造成伤害,禁用于具有生育能力或已怀孕的妇女。请已孕的女性或有可能怀孕的女性避免任何形式直接接触药品,接触药品前请做好保护措施,例如带上手套;服药期间,请勿哺乳! 2、严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者不得使用阿比特龙。 3、心脏问题的患者,及曾有肾上腺疾病、脑垂体疾的患者,都不得服用泽珂/醋酸阿比特龙片。
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2019-09-23 10:09
泽珂阿比特龙说明书
泽珂阿比特龙说明书
泽珂阿比特龙说明书 通用名称:阿比特龙 商品名称:Abiraterone 全部名称:阿比特龙,泽珂,Abiraterone,Zytiga 【适应症】: 与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。 【给药方法】 空腹口服(饭前1小时或饭后2小时)。 【参考用法】 随水整片吞服,1000mg,每天一次(与泼尼松联用时,泼尼松每天两次,每次5mg);如果与其他CYP3A4诱导剂联用,需要适当增加剂量,具体请咨询医生。 【作用机制】 前列腺癌细胞的生长需要雄性激素的供给,CYP17A是雄激素生物合成过程中的限速酶,不仅存在于睾丸中,也存在于肾上腺及前列腺癌细胞中。阿比特龙属于孕烯醇酮类似物,能有效、不可逆地抑制人体内的CYP17酶,因此,能阻断睾丸、肾上腺、前列腺内雄激素的合成,且不会导致肾上腺功能不全。对于前列腺癌患者,醋酸阿比特龙的雄激素去势作用比手术去势或用促性腺激素释放激素GnRH类似物更有效。 【副作用】 肝脏损害(严重者可有爆发性肝炎或急性肝脏衰竭,可致死亡);水肿,血压升高;乏力、嗜睡;高脂血症;便秘;血糖升高;电解质紊乱;咳嗽等。 孕妇及哺乳期妇女用药: 妊娠 妊娠或可能成为妊娠妇女的患者禁忌接受ZYTIGA。如此药在人期间使用,或如当服用此药时患者成为妊娠 ,应忠告患者对胎儿潜在危害和妊娠丢失潜在风险。建议用ZYTIGA治疗期间有生育力妇女应避免成为妊娠。 哺乳母亲 妇女中不适用ZYTIGA,不知道醋酸阿比特龙是否排泄在人乳中。因为许多药物被排泄在人乳中,和因为哺乳婴儿来自ZYTIGA严重不良反应的潜能应做出决策或终止哺乳,或终止药物考虑到药物对母亲的重要性。 儿童用药 阿比特龙不适用于儿童。 老年用药 在一项3期ZYTIGA试验患者总数中,71%患者是65岁和以上和28%是75岁和以上。这些老年患者和较年轻患者间未观察到安全性和有效性的总体差别。 注意事项: 高血压, 低钾血症和由于盐皮质激素过量液体潴留 有心血管疾病史患者谨慎使用ZYTIGA。由于ZYTIGA对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中ZYTIGA的安全性,因为这些患者被排除在随机化 临床试验外。监视患者高血压,低钾血症,和液体潴留至少每月1次。用ZYTIGA治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。 肾上腺皮质功能不全 在临床试验中接受ZYTIGA用泼尼松联用患者中曾报道肾上腺皮质功能不全,中断每天甾体后和/或有当前感染或应激[stress]。谨慎使用和监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象, 尤其是如果患者撤去泼尼松,有泼尼松剂量减低,或经受不寻常应激。用ZYTIGA治疗患者所见伴随盐皮质激素过量不良反应,可能掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和征象。如临床上适应,进行适当检验确认肾上腺皮质功能不全的诊断。应激情况前,期间和后可能指示增加皮质激素剂量。 肝毒性 曾发生明显肝酶增加导致药物终止或调整剂量。开始用ZYTIGA治疗前,治疗前头三个月每2周和其后每个月测定血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平。在有基线严重肝受损患者中接受减低剂量ZYTIGA 250 mg,开始治疗前,第一个月每周,治疗后2个月每2周和其后每个月测定ALT,AST,和胆红素。如果临床症状和体征提示发生肝毒性及时测定血清总胆红素。AST,ALT,或胆红素从患者的基线升高,应及时更频繁监视AST,和ALT。如果任何时间AST或ALT上升高于ULN五倍,或胆红素是上升高于ULN三倍,中断ZYTIGA治疗和密切监查肝功能。 只有肝功能检验返回至患者的基线或至AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和总胆红素低于或等于1.5 × ULN后才可能在减低剂量水平用ZYTIGA再-治疗[见剂量和给药方法]。 发生AST或ALT大于或等于20 × ULN和/或胆红素大于或等于10 × ULN患者ZYTIGA再-治疗的安全性不知道。 食物影响 阿比特龙必须空胃服用。在服用ZYTIGA剂量前至少2小时和服用ZYTIGA剂量后至少1小时不应消耗食物。当单剂量醋酸阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。尚未评价当多次给予醋酸阿比特龙与食物服用时这些增加暴露的安全性。
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2019-09-23 09:38
泽珂阿比特龙最新版说明书
泽珂阿比特龙最新版说明书
泽珂阿比特龙最新版说明书 通用名称:阿比特龙 商品名称:Abiraterone 全部名称:阿比特龙,泽珂,Abiraterone,Zytiga 【适应症】: 与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。 【给药方法】 空腹口服(饭前1小时或饭后2小时)。 【参考用法】 随水整片吞服,1000mg,每天一次(与泼尼松联用时,泼尼松每天两次,每次5mg);如果与其他CYP3A4诱导剂联用,需要适当增加剂量,具体请咨询医生。 【作用机制】 前列腺癌细胞的生长需要雄性激素的供给,CYP17A是雄激素生物合成过程中的限速酶,不仅存在于睾丸中,也存在于肾上腺及前列腺癌细胞中。阿比特龙属于孕烯醇酮类似物,能有效、不可逆地抑制人体内的CYP17酶,因此,能阻断睾丸、肾上腺、前列腺内雄激素的合成,且不会导致肾上腺功能不全。对于前列腺癌患者,醋酸阿比特龙的雄激素去势作用比手术去势或用促性腺激素释放激素GnRH类似物更有效。 【副作用】 肝脏损害(严重者可有爆发性肝炎或急性肝脏衰竭,可致死亡);水肿,血压升高;乏力、嗜睡;高脂血症;便秘;血糖升高;电解质紊乱;咳嗽等。 孕妇及哺乳期妇女用药: 妊娠 妊娠或可能成为妊娠妇女中禁忌接受ZYTIGA。如此药在人期间使用,或如当服用此药时患者成为妊娠 ,应忠告患者对胎儿潜在危害和妊娠丢失潜在风险。建议用ZYTIGA治疗期间有生育力妇女应避免成为妊娠。 哺乳母亲 妇女中不适用ZYTIGA,不知道醋酸阿比特龙是否排泄在人乳中。因为许多药物被排泄在人乳中,和因为哺乳婴儿来自ZYTIGA严重不良反应的潜能应做出决策或终止哺乳,或终止药物考虑到药物对母亲的重要性。 儿童用药 阿比特龙不适用于儿童。 老年用药 在一项3期ZYTIGA试验患者总数中,71%患者是65岁和以上和28%是75岁和以上。这些老年患者和较年轻患者间未观察到安全性和有效性的总体差别。 注意事项: 高血压, 低钾血症和由于盐皮质激素过量液体潴留 有心血管疾病史患者谨慎使用ZYTIGA。由于ZYTIGA对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中ZYTIGA的安全性,因为这些患者被排除在随机化 临床试验外。监视患者高血压,低钾血症,和液体潴留至少每月1次。用ZYTIGA治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。 肾上腺皮质功能不全 在临床试验中接受ZYTIGA用泼尼松联用患者中曾报道肾上腺皮质功能不全,中断每天甾体后和/或有当前感染或应激[stress]。谨慎使用和监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象, 尤其是如果患者撤去泼尼松,有泼尼松剂量减低,或经受不寻常应激。用ZYTIGA治疗患者所见伴随盐皮质激素过量不良反应,可能掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和征象。如临床上适应,进行适当检验确认肾上腺皮质功能不全的诊断。应激情况前,期间和后可能指示增加皮质激素剂量。 肝毒性 曾发生明显肝酶增加导致药物终止或调整剂量。开始用ZYTIGA治疗前,治疗前头三个月每2周和其后每个月测定血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平。在有基线严重肝受损患者中接受减低剂量ZYTIGA 250 mg,开始治疗前,第一个月每周,治疗后2个月每2周和其后每个月测定ALT,AST,和胆红素。如果临床症状和体征提示发生肝毒性及时测定血清总胆红素。AST,ALT,或胆红素从患者的基线升高,应及时更频繁监视AST,和ALT。如果任何时间AST或ALT上升高于ULN五倍,或胆红素是上升高于ULN三倍,中断ZYTIGA治疗和密切监查肝功能。 只有肝功能检验返回至患者的基线或至AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和总胆红素低于或等于1.5 × ULN后才可能在减低剂量水平用ZYTIGA再-治疗[见剂量和给药方法]。 发生AST或ALT大于或等于20 × ULN和/或胆红素大于或等于10 × ULN患者ZYTIGA再-治疗的安全性不知道。 食物影响 阿比特龙必须空胃服用。在服用ZYTIGA剂量前至少2小时和服用ZYTIGA剂量后至少1小时不应消耗食物。当单剂量醋酸阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。尚未评价当多次给予醋酸阿比特龙与食物服用时这些增加暴露的安全性。
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2019-09-23 09:27
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