在日常中，很多人对肺纤维化不了解，不知道这是种什么病。其实简单来说肺纤维化就是肺脏受到伤害后，人体修复产生的结果。呼吸困难是肺纤维化的主要且常见症状。大部分肺纤维化病人病因不明，这组疾病称为特发性间质性肺炎，是间质性肺病中一大类。 肺纤维化严重影响人体呼吸功能，表现为干咳、进行性呼吸困难（自觉气不够用），且随着病情和肺部损伤的加重，患者呼吸功能不断恶化。特发性肺纤维化发病率和死亡率逐年增加，诊断后的平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤，被称为一种“类肿瘤疾病”。 吡非尼酮是《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》推荐用于治疗肺纤维化的药物之一，也是全球第一个获批治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物。用吡非尼酮连续治疗52周后，患者的肺功能指标如FVC和DLCO会有显著下降，无进展生存期会得到延长，同时死亡风险也会降低。

近期，意大利天主教圣心大学Varone等研究者报道了一例接受吡非尼酮治疗11个月临床症状和影像学改变明显改善的IPF病例。这例患者HRCT表现为胸膜基底部双侧肺纤维化，但无蜂窝肺，诊断为“可能UIP”。但是，患者拒绝做活检。研究者组织了多学科讨论，根据患者年龄、吸烟史、无职业暴露、自身免疫检查阴性、肺功能结果、血液检查结果、支气管肺泡灌洗结果以及胸部HRCT上纤维化改变分布部位，多学科讨论结果认为患者很可能是IPF，让患者服用吡非尼酮（2403 mg/天）。 患者服用吡非尼酮期间，耐受性良好，无不良反应。接受吡非尼酮治疗11个月后，呼吸困难指数MMRC由3级降低为1级；%FVC由108%提高为117%，%TLC由81%提高为100%，%DLCO由56%提高为89%，6MWD由550米增加为600米；HRCT显示：患者双肺胸膜下小叶间和小叶内间隔增厚明显减少。而且，上述临床症状和影像学改善持续了近2年。

吡非尼酮在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗，是唯一获批治疗特发性肺纤维化的新药。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的吡非尼酮胶囊最新临床研究结果显示，综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果，服用吡非尼酮胶囊12个月后，具有延长无进展生存期，延缓FVC(肺功能主要指标)下降，降低死亡风险的作用。 拫据国外资料，获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示，服用吡非尼酮组与服用安慰剂组相比，吡非尼酮能抑制肺活量降低。本试验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化，用药前用运动平板试验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。 根据最新发布于NEJM（《新英格兰医学杂志》）的ASCEND研究（确认吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估）结果显示，治疗52周后，吡非尼酮可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在吡非尼酮组，与安慰剂组相比，用力肺活量（FVC，肺功能的主要指标）预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%（P<0.001）（数据见下图）。同时，吡非尼酮能够降低6分钟步行距离（评价IPF患者生活治疗的指标）减少的幅度（P = 0.04），改善IPF患者的无进展生存期（P<0.001）。并且，预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果，吡非尼酮组较安慰机组在全因死亡率（P = 0.01）和特发性肺纤维化相关死亡率（P = 0.006）中也表现出了差异显著，发生率显著低于安慰组。

吡非尼酮适应于轻到中度特发性肺纤维化，可以抑制特发性肺纤维化患者肺功能的下降，改善生活治疗延长生存时间。吡非尼酮是目前市场唯一也是疗效明确的治疗间质性肺炎药物。 目的：探讨吡非尼酮治疗特发性肺纤维化（IPF）的临床疗效及不良反应。方法：将40例外于稳定期的IPF患者分为对照组和试验组，每组20例。对照组给予镇咳、平喘等对症治疗，试验组在此基础上给予吡非尼酮胶囊，0．4g，口服，每日3次，疗程48周。记录治疗前后两组患者用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）和一氧化碳弥散量（DLCO）的变化，观察不良反应发生情况。结果治疗前两组FVC、FEV-和DLCO如无显著差异（P〉0．05）。治疗12、24、36周末两组FVC差异无显著意义（P〉0．05），治疗48周末对照组FVC低于试验组[（2．31±0．93）Lvs．（2．86±0．78）L，P〈0．05]。治疗12、24、36、48周末对照组FEV1均低于试验组（P〈0．05），DLCO组间无显著差异（P〉0．05），怛试验组DLCO下降趋势相对较缓。试验组不良反应发生率为65％（13／20），多为光敏反应、食欲减退、腹部不适、倦怠，程度多为轻至中度，患者均可耐受。结论：吡非尼酮治疗IPF具有良好的临床疗效和耐受性。

印度吡非尼酮是一种具有抗纤维化、抗氧化作用的小分子化合物，具有抗氧化作用，可以多种方式全面干预IPF的进展。吡非尼酮的出现成功地扭转了医学界在这种肿瘤疾病中不可预测的状况，也为IPF中的无数患者带来了新的希望。 为探讨吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的临床效果。选取2015年2月至2018年2月收治的特发性肺纤维化患者110例,根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗,对照组加用甲泼尼龙片,观察组加用吡非尼酮,两组均治疗36周。比较两组治疗效果。结果观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,两组患者DLco水平比较,差异无统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。观察组不良反应总发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论与常规治疗相比,吡非尼酮治疗特发性肺纤维化能进一步改善患者的肺部功能,并降低炎症因子水平,且不良反应少,临床价值较高,值得推广与应用。

临床上，印度吡非尼酮适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。有需要的患者朋友可以根据自己的实际情况对症下药。但是，只有正确使用印度吡非尼酮，才能发挥治疗作用。并且若是没有科学用药，很可能出现不良反应，如1.胃肠道反应：恶心，消化不良，呕吐，厌食2.皮肤疾病：光过敏，出现皮疹3.可能出现肝功能损害：随天门冬氨酸基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）等的升高而出现肝功能损害，甚至有可能发生肝功能衰竭，要定期检查肝功。4.神经系统：嗜睡，晕眩，行走不稳感。为了健康用药，患者朋友在使用印度吡非尼酮的时候，必须要了解清楚印度吡非尼酮的正确用法。 一般来说，印度吡非尼酮的用法用量是按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用本品时，印度吡非尼酮在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。本品的初始用量为每次200mg，每日3次，希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg剂量，最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况，若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时，可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。患者朋友必须要根据自己的实际情况科学使用印度吡非尼酮治疗疾病。

【商品名称】 吡非尼酮胶囊(艾思瑞) 【成份】 吡非尼酮 【适应症/功能主治】 是一种小分子化合物，具有抗纤维化、抗炎、抗氧化作用。研究表明吡非尼酮对肺纤维化、肝纤维化、肾纤维化等都具有抑制病程进展的作用。 【用法用量】 本品按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用本品时，吡非尼酮在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。 本品的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况，若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。 【不良反应】 1.罕见严重不良反应 （1）肝功能损害、黄疸(0.1%-1%)：随天门冬氨酸氨基转移酶（AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)等的升高而出现的肝功能损害，甚至可能会发生肝功能衰竭，所以要认真进行定期的检查，确认异常情况发生时，要停止用药，并进行适当的处理。 （2）严重的过敏反应（超敏反应），如：面部肿胀、喉头水肿、呼吸困难、喘憋等。 （3）严重的光敏反应罕见，日光或紫外灯照射可致严重皮肤光敏反应，如水疱和/或明显的剥脱。在服药其间需尽量避开日光或紫外灯的照射。外出时需涂抹防晒乳、穿戴防晒的服饰，以避免四肢和头面部直接暴露于日光下。 2.其他不良反应 其他不良反应详见药品说明书。 【禁忌】 对本品任何成份过敏的患者禁用； 重度肝病患者禁用； 妊娠及哺乳期患者禁用； 患有严重的肾病或需透析治疗者禁用； 需同时服用氟伏沙明者（一种治疗抑郁症或强迫性精神障碍的药物）禁用。 【注意事项】 1、药物漏服 漏服吡非尼酮需在随后补服，但须保证每次服药的间隔超过3小时且不能一次服用多次剂量的吡非尼酮。 2、停药 连续停药超过14天需从最初剂量开始服药。 3、避免感冒 不论是否服用艾思瑞，肺纤维化患者都应该注意避免感冒和流感，因为，感冒或流感可能会导致病情急性加重或身体不适，所以应注意预防感冒。日常生活请注意以下几点： ●避免在人口密集处活动，冬天应带口罩，外出回家后请立即漱口和洗手。 ●保持室内空气畅通和相应的湿度。 ●寒冷的季节尽量避免经常外出。 ●在咨询医生同意的情况下，每年注射预防流感的疫苗。 4、肝肾功能不全者 轻、中度肾功能受损者无需调整剂量，肌酐清除率＜30ml/min及严重肾病或需透析者禁用。轻、中度肝功能受损患者（如child-pugh分级A和B）无需调整剂量但需监测肝功能。严重肝功能不全或重度肝病禁用。

首先可以告诉大家，印度吡非尼酮不是假药。 根据药品管理法第四十八条，禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药: （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处: （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 显然，从药品成分、治疗作用来看，印度吡非尼酮并不是假药，而是一种仿制药。但是为什么我们在我国会被告知印度吡非尼酮是假药呢？这是因为原研药专利未到期，在受到专利保护的国家，生产或销售这种仿制药就都是非法的，该药也就被统称为“假药”。 正品的印度吡非尼酮效果和原研药是一样的。在多数国家，仿制药上市标准是非常高的。原研药厂规定，仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及针对的疾病上都完全相同。

吡非尼酮是一种口服的具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用的药物。吡非尼酮可以用于特发性肺间质性纤维化等疾病的治疗，体外和体内实验证实，吡非尼酮具有抗纤维化，抗炎和抗氧化作用。作为仿制大国，印度已经成功仿制出吡非尼酮，规格为200mg*30片/盒。 吡非尼酮按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用时，吡非尼酮在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。吡非尼酮的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况， 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。

吡非尼酮适用于轻到中度特发性肺纤维化（IPF），适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床研究证实，吡非尼酮可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间。目前已经纳入医保，报销比例为80%。 根据最新发布于NEJM（《新英格兰医学杂志》）的ASCEND研究（确认吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估）结果显示，治疗52周后，吡非尼酮可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在吡非尼酮组，与安慰剂组相比，用力肺活量（FVC，肺功能的主要指标）预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%（P<0.001）（数据见下图）。同时，吡非尼酮能够降低6分钟步行距离（评价IPF患者生活治疗的指标）减少的幅度（P = 0.04），改善IPF患者的无进展生存期（P<0.001）。并且，预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果，吡非尼酮组较安慰机组在全因死亡率（P = 0.01）和特发性肺纤维化相关死亡率（P = 0.006）中也表现出了差异显著，发生率显著低于安慰组。

吡非尼酮是治疗特发性肺纤维化的一种有效药物，不过患者在服用吡非尼酮后也会出现一些不良反应。在一项纳入患者人数为1371的研究中，治疗后的整体不良事件在治疗12个月内的发生率为64.6%。其中，发生率≥3%的不良事件分别有食欲减退（27.9%）、光过敏（14.4%）、恶心（8.0%）、腹部不适（6.3%）、乏力（5.3%）、困倦（3.3%）、肝功能异常（3.1%）。其中，光过敏作为日本临床II期和III期研究中最常见的不良事件，发生率低于日本临床研究的发生率，而且88.3%的患者的光过敏症状能够痊愈或改善。80.5%患者的胃肠道症状能够恢复或改善，其中27.2%患者继续使用吡非尼酮不需要减少剂量（有22/84患者同时服用消化道药物），35.1%患者需要减少吡非尼酮药物剂量, 总共62.3%患者不需要终止使用吡非尼酮能够恢复。　　 在吡非尼酮治疗12个月内，急性加重发生率为12.8%（170/1332），死亡率为22.3%（306、1371）。造成死亡的主要原因是IPF恶化（n=246,80.4%），第二位是肺癌（n=7, 2.3%）。对511例使用吡非尼酮6个月以上的患者定期随访VC，在治疗12个月，VC与基线水平的变化为-4.7%%+/-0.82%(0.1l)。在其中224例记录基线VC和12个月VC的治疗6个月以上的患者中，12.1%改善，61.6%稳定，26.3%恶化。 尽管如此，吡非尼酮仍是治疗肺纤维化的首选药物。吡非尼酮已经纳入医保，报销比例为80%，患者应住院治疗才符合报销条件，各省市的报销条件根据当地政策有所不同。　　

吡非尼酮是一种多效吡啶化合物，最初是作为驱虫药和解热药开发的。在1999年，Raghu G等人证实吡非尼酮是第一次。对IPF患者有一定的治疗效果。随后，一些相关研究报道，吡非尼酮可改善IPF患者的肺功能、无进展生存期(PFS)和6分钟步行距离。吡非尼酮治疗IPF的机制尚未完全阐明，但根据目前研究，其抗纤维化机制可概括为以下三个方面： 1.抗纤维化吡非尼酮抑制转化生长因子-β1(TGF-β1)基因的过度表达，减少TGF-β1的合成，降低血小板衍生生长因子(PDGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)的合成，从而抑制成纤维细胞的增殖和胶原蛋白的合成，并起到抗纤维化的作用。2.抗炎吡非尼酮抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1b(IL-1b)和其他炎症因子的合成。、释放和受体传递，从而减少炎症。3.抗氧化剂吡非尼酮也是羟基自由基的强效清除剂，通过清除活性氧(ROS)来抑制脂质过氧化物并减少正常组织结构的破坏，从而起到抗氧化剂的作用。 吡非尼酮已经纳入医保，报销比例为80%，但目前国内医院很少进这款药。

吡非尼酮适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。吡非尼酮按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用吡非尼酮时，吡非尼酮在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。 吡非尼酮的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg剂量，最后将吡非尼酮用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况，若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。 据了解吡非尼酮是肺纤维化唯一专治药，已经纳入市医保范围（应80%报销），但各大医院均沒有，而如果在药店购买，则不属于医保报销范畴。

特发性肺纤维化是一种慢性纤维化肺疾病，我们目前的治疗手段比较有限，其中吡非尼酮是我们最为主要的治疗药物。因此很多人就误以为吡非尼酮适应症就这有特发性肺纤维化这一种，其实这是非常错误的，据了解到吡非尼酮适应症在美国FDA的批准下再次扩张，可以用来治疗罕见的矽肺病。 吡非尼酮最早是由美国marnac公司开发的一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，目前已在日本、美国上市，但适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。北京康蒂尼药业获得吡非尼酮原料药及其胶囊剂的生产批文，其适应症为轻到中度特发性肺纤维化（IPF），国内目前无进口产品上市。这款药物在海外医疗的试验中被发现了还可以用于治疗矽肺病，矽肺病是一种治疗方案非常少的疾病，而吡非尼酮新适应症的出现为我们患者增加了治疗新选项。 吡非尼酮适应症的扩张对于很多矽肺病患者来说是天大的喜讯，在以往我们用吡非尼酮治疗往往只能用肺灌洗和肺移植，不仅治疗过程痛苦，而且治疗的代价也比较高。虽然吡非尼酮已经进入了医保，但仍有报销条件，另外，专家表示：特发性肺间质纤维化属于少见病，吡非尼酮的用量很少，所以医院从没进过这种药，各大医院也不会常规采购。

吡非尼酮（Pirfenidone）说明书 通用名称：吡非尼酮 商品名称：艾思瑞 全部名称：吡非尼酮,艾思瑞,Pirfenidone,pirfenex,Etuary 适应症： 轻到中度特发性肺纤维化（IPF）。本品适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床研究证实，本品可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间。 用法用量： 本品按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用本品时，吡非尼酮在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。 本品的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况， 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。 不良反应： (1) 胃肠道反应：恶心，消化不良，呕吐，厌食 (2) 皮肤疾病：光过敏，出现皮疹 (3) 可能出现肝功能损害：随天门冬氨酸基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）等的升高而出现肝功能损害，甚至有可能发生肝功能衰竭，要定期检查肝功 (4) 神经系统：嗜睡，晕眩，行走不稳感 禁忌： （1） 对本品任何成分过敏的患者禁用 （2） 中毒肝病患者禁用 （3） 妊娠及哺乳期患者禁用 （4） 有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用 （5） 需要服用氟伏沙明者（一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物） 注意事项： (1) 在本品的临床试验中发现本品可以改善轻到中度特异性肺纤维化患者的肺功能指标，但是尚未发现本品可以逆转肺纤维化，故重度特异性肺纤维化患者应用本品可能无法受益。 (2) 本品可能导致严重的光敏反应，长期暴露在光线下，有导致皮肤癌的可能。使用时要事先对患者进行详细说明。应使用防晒霜，尽量避免暴露接触紫外线，如出现皮疹，瘙痒，及时联系医生。 (3) 尽量避免合并使用其他药物，如四环素抗生素类药物（多西环素）等，因其可增加光敏反应的机率。 (4) 应用本品会发生嗜睡.头晕等相关情况，因此使用本药的患者不要驾车或者从事危险的机械操作。 (5) 由于肝功能的损害可引起ALT,AST等的升高和黄疸，服用本品期间要进行定期的肝功能检查 (6) 由于胶囊配方中有乳糖成分，建议糖尿病患者服用前咨询医生。 (7) 动物试验表明本品能透过血脑屏障，建议发作性脑部疾病患者（局灶性兴奋或发作性睡眠）服药前咨询医生。 (8) 吸烟可减低本品疗效。 (9) 服药期间请勿服用葡萄柚汁，可干扰吡非尼酮的疗效。 孕妇及哺乳期妇女用药 1 不推荐孕妇及可能怀孕的妇女应用本品，因尚未清楚本品对未出生婴儿的风险。在大鼠试验中，确认出现时怀孕周期延长或导致出生率降低，并有向婴儿转移的现象。另外，在兔试验中，确认导致出现流产或早产现象。 2 哺乳期妇女，应避免母乳喂养。在大鼠实验中，可检测到母乳中有药物分泌。哺乳期使用，会抑制新生儿体重增加。 儿童用药 本品对于低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿、儿童和18岁以下的青少年的使用的安全性尚未确立。 老年用药 一般的老年人生理机能都有所下降，且目前尚无专门在老年人中进行的大规模临床试验，故建议高龄患者慎用。 药物相互作用： 1、请注意下列药物可影响吡非尼酮的治疗效果： （1）增加吡非尼酮不良反应的药物：环丙沙星、胺碘酮、普罗帕酮。 （2）降低吡非尼酮疗效的药物：奥美拉唑、利福平。 服用上述药物前请听取医生或药剂师的建议。 2、其他药物相互作用事项 （1）本品与抗酸药MylantaⅡ（主要含有氢氧化镁和氢氧化铝）合用,其药物代谢动力学特征不受影响。 （2）吡非尼酮与CYP1A2强抑制剂氟伏沙明合用时，可导致明显药物相互作用，其清除率可显著降低。联合使用氟伏沙明10日，可使吡非尼酮AUC0-∞增加约6倍。因此，吡非尼酮不应与CYP1A2中效或强效抑制剂联合使用。 （3）吡非尼酮可被多种CYP 酶(CYP1A2、 2C9、 2C19、 2D6、 2E1)所代谢，故与其他药物合用时，较易受其他药物所引发的CYP酶活性抑制或诱导的影响。 药理毒理： 特发性肺纤维化与肿瘤坏死因子TNF-α和白介素1(ⅠL-1β)炎症细胞因子合成和释放引起的慢性纤维化和炎症有关。   吡非尼酮的作用机制尚不完全清楚。研究结果显示，吡非尼酮能减少对多种刺激引起的炎症细胞积聚，减弱成纤维细胞受到细胞生长因子如转化生长因子β(TGF-β)和血小板衍生生长因子(PDGF)刺激后引起的细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子产生以及细胞外基质的合成和积聚。动物肺纤维化模型（博来霉素和移植导致的纤维化）试验结果显示，吡非尼酮具有抗纤维化和抗炎作用。 药代动力学： 空腹时单次给药：健康成年男性，每组6例，分别空腹单次口服200mg、400mg和600mg时，血浆中药物最大血药浓度（Cmax)、药时曲线下面积（AUC)值随给药量的增加按比例增加。 低、中、高三个剂量组各12名中国健康志愿者，空腹条件下分别单次口服吡非尼酮胶囊低剂量200mg、中剂量400mg、高剂量600mg三个剂量组。人体药代动力学过程符合线性药代动力学特征，测得药代动力学参数结果表明，本品吸收迅速，随着剂量的增加，Cmax、AUC0-12h、AUC0-∞都成比例增加：血浆半衰期短。 餐后给药对药代动力学的影响：健康成年男性，每组6例，在餐后或空腹时单次口服400mg之后，血浆中药物随进食Cmax、AUC会降低，达峰时间（Tmax)会延长。 多次给药：12例健康成年男性，按200mg、400mg以及600mg的逐步增加法毎天早、午、晚三次，饭后服用，6天内（服用的第一天以及第六天的早、午一天2次）总计18天内连续口服药物之后各给药组笫一天和第六天血浆中药物浓度分布都随时间呈同样的趋势,服用第一天的Cmax、AUC都随着服用量的增加，而按比例增加。 贮藏： 密闭保存。

印度版的吡非尼酮一粒是200毫克，一盒30粒，名为Pirfenex，一个月费用只有原研药的1/5左右。生产厂家是印度西普拉（Cipla）公司。 西普拉公司是印度知名的医药公司，位列印度制药公司的前五位。于1935年在印度孟买成立，创始人为阿卜杜拉·哈米尔德博士。公司在1984年更名为西普拉有限公司。1985年，美国FDA批准其原料药生产基地。该企业总部设在印度孟买，以原料药、中间体和制剂的生产与出口为主营业务。 印度版吡非尼酮（Pirfenex ）的推出意味着向前迈出了重要一步。凭借更好的可用性和经济可承受性，印度吡非尼酮现在为患有这种疾病的人带来了希望。