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吡非尼酮(Pirfenidone)相关药讯

服用吡非尼酮治疗期间会有致命副作用吗?
服用吡非尼酮治疗期间会有致命副作用吗?
吡非尼酮(艾思瑞)是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,能够防止和逆转纤维化和瘢痕的形成。该药2008年在日本上市,14年获得FDA批准上市。16年经CFDA批准在我国上市。吡非尼酮是由Intermune生物制药公司生产的,14年该公司被罗氏收购。 不过吡非尼酮虽好,但患者在服用吡非尼酮后也会出现一些不良反应。在一项纳入患者人数为1371的研究中,吡非尼酮的整体不良事件在治疗12个月内的发生率为64.6%。其中,发生率≥3%的不良事件分别有食欲减退(27.9%)、光过敏(14.4%)、恶心(8.0%)、腹部不适(6.3%)、乏力(5.3%)、困倦(3.3%)、肝功能异常(3.1%)。 在这其中,光过敏是日本临床II期和III期研究中最常见的不良事件,但发生率低于日本临床研究的发生率,而且88.3%的患者的光过敏症状能够痊愈或改善。 80.5%患者的胃肠道症状能够恢复或改善,其中27.2%患者继续使用吡非尼酮不需要减少剂量,35.1%患者需要减少吡非尼酮药物剂量, 总共62.3%患者不需要终止使用吡非尼酮能够恢复。   在吡非尼酮治疗12个月内,急性加重发生率为12.8%(170/1332),死亡率为22.3%(306、1371)。造成死亡的主要原因是IPF恶化(n=246,80.4%),第二位是肺癌(n=7, 2.3%)。对511例使用吡非尼酮6个月以上的患者定期随访VC,在治疗12个月,VC与基线水平的变化为-4.7%%+/-0.82%(0.1l)。在其中224例记录基线VC和12个月VC的治疗6个月以上的患者中,12.1%改善,61.6%稳定,26.3%恶化。 
已帮助674人
2022-10-26 14:52
吡非尼酮不良反应是什么?
吡非尼酮不良反应是什么?
吡非尼酮(pirfenex)主要是用于轻、中度特发性肺间质纤维化的治疗,但是在用药过程中,吡非尼酮也存在不良反应。根据国外资料,在参与安全性评价试验的265例受试者中,有233例(87.9%)确认出现副作用。主要为光过敏症137例(51.7%)、食欲不振61例(23.0%)、胃部不适37例(14%)、恶心53例(20.0%)。此外,安全性评价的256例试验对象中有120例出现了血液生化的异常。主要异常为有53例γ谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高(20.0%)。 吡非尼酮一般不良反应有:胃肠道反应:恶心,消化不良,呕吐,厌食;皮肤疾病:光过敏,出现皮疹;可能出现肝功能损害:随天门冬氨酸基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)等的升高而出现肝功能损害,甚至有可能发生肝功能衰竭,要定期检查肝功。神经系统:嗜睡,晕眩,行走不稳感。 吡非尼酮严重不良反应:(1)肝功能损害、黄疸(0.1%-1%):随天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)等的升高而出现的肝功能损害,甚至可能会发生肝功能衰竭,所以要认真进行定期的检查,确认异常情况发生时,要停止用药,并进行适当的处理。(2)严重的过敏反应(超敏反应),如:面部肿胀、喉头水肿、呼吸困难、喘憋等。(3)严重的光敏反应罕见,日光或紫外灯照射可致严重皮肤光敏反应,如水疱和/或明显的剥脱。在服药其间需尽量避开日光或紫外灯的照射。外出时需涂抹防晒乳、穿戴防晒的服饰,以避免四肢和头面部直接暴露于日光下。
已帮助532人
2022-10-26 14:52
吡非尼酮治疗期间会产生致命副作用吗?
吡非尼酮治疗期间会产生致命副作用吗?
吡非尼酮(艾思瑞)是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,能够防止和逆转纤维化和瘢痕的形成。该药2008年在日本上市,14年获得FDA批准上市。16年经CFDA批准在我国上市。不过吡非尼酮虽好,但患者在服用吡非尼酮后也会出现一些不良反应。在一项纳入患者人数为1371的研究中,吡非尼酮的整体不良事件在治疗12个月内的发生率为64.6%。其中,发生率≥3%的不良事件分别有食欲减退(27.9%)、光过敏(14.4%)、恶心(8.0%)、腹部不适(6.3%)、乏力(5.3%)、困倦(3.3%)、肝功能异常(3.1%)。 在这其中,光过敏是日本临床II期和III期研究中最常见的不良事件,但发生率低于日本临床研究的发生率,而且88.3%的患者的光过敏症状能够痊愈或改善。 80.5%患者的胃肠道症状能够恢复或改善,其中27.2%患者继续使用吡非尼酮不需要减少剂量,35.1%患者需要减少吡非尼酮药物剂量, 总共62.3%患者不需要终止使用吡非尼酮能够恢复。   在吡非尼酮治疗12个月内,急性加重发生率为12.8%(170/1332),死亡率为22.3%(306、1371)。造成死亡的主要原因是IPF恶化(n=246,80.4%),第二位是肺癌(n=7, 2.3%)。对511例使用吡非尼酮6个月以上的患者定期随访VC,在治疗12个月,VC与基线水平的变化为-4.7%%+/-0.82%(0.1l)。在其中224例记录基线VC和12个月VC的治疗6个月以上的患者中,12.1%改善,61.6%稳定,26.3%恶化。 
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2022-10-26 14:52
吡非尼酮胶囊副作用
吡非尼酮胶囊副作用
特发性肺纤维化是最常见的特发性间质性肺炎。然而除肺移植外,至今仍没有任何其他干预措施被证明能增加IPF患者的存活率,但有几个新药通过测量用力肺活量(FVC)已经被证明能够延缓疾病进展。这些新药中的两种具有IPF使用的上市许可:吡非尼酮是一种具有抗纤维化和抗炎特性的口服生物可利用合成分子;尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂。Aristeidis Skandamis等学者进行了一项研究,对吡非尼酮和尼达尼布治疗IPF患者的疗效和安全性进行了比较。 研究者在数据库中选取截至2017年9月的吡非尼酮和尼达尼布II期和III期随机对照试验(RCT),对其数据进行收集和分析,使用Cochrane偏倚风险工具评估研究质量。结果发现,网络荟萃分析显示,吡非尼酮更优越,但差异无统计学意义。Yoon等人曾经报道了晚期IPF患者中尼达尼布的安全性,62.7%的晚期IPF患者和47.4%的非晚期IPF患者出现严重不良事件。由于不良事件,IPF进展组与无进展组相比也有更多的脱落率(68%vs 40%)。在INPULSIS的延伸试验中,研究者观察到腹泻是最常见的不良事件,15%的患者因此而停药,疾病进展是停药的最常见原因,26%的患者因此而停药。 研究者综合分析发现,尼达尼布治疗中脱落更为普遍 [吡非尼酮与安慰剂 OR = 1.27(0.96-1.68)和尼达尼布与安慰剂 OR = 1.61(1.13-2.28)]。吡非尼酮表现出较少的停药率 [吡非尼酮与尼达尼布OR = 0.75(0.33-1.27)],差异具有统计学意义,几乎没有异质性。研究者认为,两种治疗方法的不良事件相当,但使用尼达尼布治疗似乎会导致更多的中断。就安全性而言,这些结果表明吡非尼酮可能是更稳定的选择。
已帮助761人
2022-10-26 14:52
吡非尼酮的不良反应是什么?
吡非尼酮的不良反应是什么?
吡非尼酮(pirfenex)是治疗特发性肺纤维化的一种有效药物,不过患者在服用吡非尼酮后也会出现一些不良反应。在一项纳入患者人数为1371的研究中,治疗后的整体不良事件在治疗12个月内的发生率为64.6%。其中,发生率≥3%的不良事件分别有食欲减退(27.9%)、光过敏(14.4%)、恶心(8.0%)、腹部不适(6.3%)、乏力(5.3%)、困倦(3.3%)、肝功能异常(3.1%)。 其中,光过敏作为日本临床II期和III期研究中最常见的不良事件,发生率低于日本临床研究的发生率,而且88.3%的患者的光过敏症状能够痊愈或改善。80.5%患者的胃肠道症状能够恢复或改善,其中27.2%患者继续使用吡非尼酮不需要减少剂量(有22/84患者同时服用消化道药物),35.1%患者需要减少吡非尼酮药物剂量, 总共62.3%患者不需要终止使用吡非尼酮能够恢复。   在吡非尼酮(pirfenex)治疗12个月内,急性加重发生率为12.8%(170/1332),死亡率为22.3%(306、1371)。造成死亡的主要原因是IPF恶化(n=246,80.4%),第二位是肺癌(n=7, 2.3%)。对511例使用吡非尼酮6个月以上的患者定期随访VC,在治疗12个月,VC与基线水平的变化为-4.7%%+/-0.82%(0.1l)。在其中224例记录基线VC和12个月VC的治疗6个月以上的患者中,12.1%改善,61.6%稳定,26.3%恶化。  
已帮助1056人
2022-10-26 14:52
艾思瑞副作用处理
艾思瑞副作用处理
特发性肺纤维化是一个慢性而且难治的疾病,原来一直没有有效的药物可以治疗,但是随着医疗技术的发展,药物吡非尼酮诞生了,目前它已经被日本、欧洲各国、美国和我国等数十个国家批准用于治疗特发性肺纤维化。但是任何药物在使用的时候都可能有一些不良反应,吡非尼酮药物起效较慢,至少需要服药3-6个月才能起效,而且需要长期服药,所以很多患者关心长期服用的副作用。 首先,说明书写的不良反应不是所有人都会发生的。吡非尼酮在被批准用于特发性肺纤维化治疗之前,经过了美国FDA、日本、欧盟和我国的药监部门严格、系统的临床安全性和有效性研究,如果这个药用了对患者是弊大于利,就根本不可能通过这些各国权威部门的审批。说明书上列出的不良反应,是在药物的安全性试验及临床的长期观察中发现的各种不良反应的总结,不是说一个患者身上会出现所有的不良反应,也不是服用了吡非尼酮一定会出现上面的不良反应。比如恶心、呕吐、厌食等这些吡非尼酮最常见的不良反应,其实只在 1% - 20% 的服药人群中出现。把所有发现的不良反应列出在说明书中,能帮助医生和专业人士判断患者是否适合长期用药。 其次,吡非尼酮的副作用不是永久性的。根据目前得到的资料,吡非尼酮的不良反应基本上都是可逆的,减量能缓解,停药之后,这些不良反应可逐渐消失。吡非尼酮的恶心、厌食、呕吐等消化道不良反应可以通过从小剂量开始服药、逐渐增加服药量、餐后服药等方法大大缓解。在合理用药的情况下,吡非尼酮引起的不良反应绝大多数都是比较轻微的,患者能够耐受。相比于这些不良反应造成的危害,长期服用吡非尼酮能保护肺功能、延缓肺功能下降,延长患者生存期,对肺纤维化患者肯定是利大于弊,希望患者能在医生的指导下坚持长期用药。
已帮助1069人
2022-10-26 14:52
吡非尼酮的不良反应
吡非尼酮的不良反应
吡非尼酮(pirfenex)主要是用于轻、中度特发性肺间质纤维化的治疗,但是在用药过程中,吡非尼酮也存在不良反应。根据国外资料,在参与安全性评价试验的265例受试者中,有233例(87.9%)确认出现副作用。主要为光过敏症137例(51.7%)、食欲不振61例(23.0%)、胃部不适37例(14%)、恶心53例(20.0%)。此外,安全性评价的256例试验对象中有120例出现了血液生化的异常。主要异常为有53例γ谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高(20.0%)。 吡非尼酮一般不良反应有:胃肠道反应:恶心,消化不良,呕吐,厌食;皮肤疾病:光过敏,出现皮疹;可能出现肝功能损害:随天门冬氨酸基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)等的升高而出现肝功能损害,甚至有可能发生肝功能衰竭,要定期检查肝功。神经系统:嗜睡,晕眩,行走不稳感。 吡非尼酮严重不良反应:(1)肝功能损害、黄疸(0.1%-1%):随天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)等的升高而出现的肝功能损害,甚至可能会发生肝功能衰竭,所以要认真进行定期的检查,确认异常情况发生时,要停止用药,并进行适当的处理。(2)严重的过敏反应(超敏反应),如:面部肿胀、喉头水肿、呼吸困难、喘憋等。(3)严重的光敏反应罕见,日光或紫外灯照射可致严重皮肤光敏反应,如水疱和/或明显的剥脱。在服药其间需尽量避开日光或紫外灯的照射。外出时需涂抹防晒乳、穿戴防晒的服饰,以避免四肢和头面部直接暴露于日光下。
已帮助989人
2022-10-26 14:52
艾思瑞的不良反应
艾思瑞的不良反应
特发性肺纤维化(IPF)是特发性间质性肺炎中最常见的类型 。IPF为一种预后不良的进行性疾病, 该疾病死亡率也随着年龄增加而升高,且男性高于女性,5年存活率是20%,死亡率远远高于许多癌症。美国FDA于2014年10月15日同时批准两种新药用于治疗特发性肺纤维化。吡非尼酮(艾思瑞)就是其中一种,吡非尼酮已被证明可减缓IPF患者的疾病恶化进程。 吡非尼酮是一类吡啶类的小分子物质,通过抑制转化生长因子-β,改变胶原合成和累积,抑制细胞外基质增殖和表达,具有抗炎、抗氧化和抗纤维化的作用。在一系列的临床试验中,显示了吡非尼酮是潜在治疗特发性纤维化的药物,具有良好的应用前景。虽然吡非尼酮是潜在治疗IPF的药物,但其长期有效性和安全性方面仍有待进一步考察:临床试验中发现吡非尼酮可以改善轻到中度特异性肺纤维化患者的肺功能指标,但是尚未发现吡非尼酮可以逆转肺纤维化,故重度特异性肺纤维化患者应用吡非尼酮可能无法受益。 口服吡非尼酮能引起全身副反应,如恶心、厌食、头晕、皮疹、肝功能紊乱以及光毒性等,其中光毒性反应是主要的不良反应。患者长期暴露在光线下,有导致皮肤癌的可能。因此应使用防晒霜,尽量避免日晒或穿着防晒服。吡非尼酮还禁用于有严重肝病、晚期肾病、需要进行透析的患者。而且,吡非尼酮作为新型治疗IPF药物,减缓IPF患者的肺功能下降进程是否可提高其存活率仍有待验证,而其高昂的治疗费用也让众多患者望而却步。
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2022-10-26 14:52
吡非尼酮一个疗程多久,吃多久见效?
吡非尼酮一个疗程多久,吃多久见效?
特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎,多发于中老年人,男性多于女性。临床治疗IPF多以细胞毒类药物、糖皮质激素为主,但此类方法仅在疾病早期及纤维化活动期具有一定效果,总体效果并不理想,吡非尼酮是一类小分子化合物,具有抗炎、抗纤维化、抗氧化的作用,口服吡非尼酮可减缓IPF进展,延长IPF患者的寿命。该药有片剂和胶囊剂两种剂型。吡非尼酮明确的作用机制尚不完全清楚,目前认为吡非尼酮的抗纤维化机制主要为抑制转化生长因子β(TGF-β)、肿瘤坏死因子α( TNF-α)和血小板源生长因子(PDGF)进而抑制成纤维细胞增殖和胶原沉积发挥抗纤维化、抗炎和抗氧化作用。那么,吡非尼酮一个疗程多久,吃多久见效? 吡非尼酮一个疗程多久 吡非尼酮大概是一个礼拜左右为一疗程,在服用药品的时候一定要严格按照医嘱服用,医生会根据病情轻重程度给予最合适的疗程以及剂量,在服药过程当中不可以随便更改。 吡非尼酮吃多久见效 吡非尼酮一般要服用6个月才会见效,但是具体的服用时间需要根据病情严重程度、疾病类型来判断,患者不可以轻易停药。如果口服吡非尼酮一段时间后突然停药,可能会加重病情。近网络上有很多传言,说只要增加剂量就可以提升药物效果,也说减少剂量就可以减轻副作用,这些都是不对的,患者要严格按照医嘱用药,才能有益于自身的疾病。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:吡非尼酮吃3个月停一个月吗,停药后的结果是什么?
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2022-09-07 15:43
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