




艾思瑞是治疗特发性肺纤维化的药物,虽然该药物治疗特发性肺纤维化效果显著,但是治疗期间患者难免会出现一些副作用。艾思瑞治疗后整体不良事件在12个月内的发生率为64.6%。其中,发生率大于3%的副作用分别有食欲减退、光过敏、恶心、腹部不适、乏力、困倦、肝功能异常。
其中,光过敏是日本临床II期和III期研究中最常见的不良事件,发生率低于日本临床研究的发生率,而且88.3%的患者的光过敏症状能够痊愈或改善。胃肠道反应和日本临床II期和III期研究观察到的比例一致。80.5%患者的胃肠道症状能够恢复或改善,其中27.2%患者继续使用艾思瑞不需要减少剂量,35.1%患者需要减少艾思瑞药物剂量,总共62.3%患者不需要终止使用艾思瑞能够恢复。
肝功能异常发生率为3.1%,但在肝功能异常和正常的患者中服用艾思瑞的不良事件发生率没有差异。肾功能异常和正常的患者中服用艾思瑞的不良事件发生率也没有差异。在艾思瑞治疗12个月内,急性加重发生率为12.8%,死亡率为22.3%。造成死亡的主要原因是IPF恶化,第二位是肺癌。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077