尼达尼布是一种口服的小分子激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。那么，尼达尼布治疗效果如何呢？让我们来看一下。 来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，尼达尼布治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（尼达尼布组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。 在一项研究中，中位随访7.1个月时，尼达尼布组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月，与安慰剂组相比，尼达尼布组的疾病进展风险下降了21%，尼达尼布组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组，分别为12.6个月和10.3个月，特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者，两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月，中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，尼达尼布治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（尼达尼布组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。 尼达尼布是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50％)，从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物，尼达尼布是上市给IPF患者带来了希望。 已有的两项全球性Ⅲ期临床试验（INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究）针对尼达尼布治疗IPF的疗效和安全性进行了评估，研究证实可尼达尼布可减少肺功能年下降率，减少幅度达50%；出急性加重发生风险降低38% （p=0.08）的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。 以上便是我们医伴旅为您提供的尼达尼布的治疗效果，由此看来尼达尼布治疗肺纤维化的效果还是很理想的。

尼达尼布在中国上市了吗？是什么时候上市的？2014年10月15日，美国食品与药品管理局FDA批准尼达尼布和吡非尼酮两种新的口服药物用于特发性肺纤维化(IPF)治疗。2015年7月，尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。 2019年12月10日勃林格殷格翰宣布，中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特® ）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。 尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂。尼达尼布抑制以下RTKs：血小板衍生生长因子受体（PDGFR-α和PDGFR-β），成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-3，血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR）1-3, Fms样酪氨酸激酶-3（FLT3），其中，FGFR，PDGFR和VEGFR与IPF发病机制有关。 尼达尼布是美国FDA2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。尼达尼布每颗胶囊含有150 mg/100 mg 尼达尼布。推荐给药剂量是每天两次间隔12小时，每次150 mg，空腹服用。可根据副反应情况降低剂量至100 mg、中断甚至终止治疗。 以上就是尼达尼布上市的相关介绍，患者如果还有其他疑问请咨询医伴旅。

尼达尼布Nintedanib是美国FDA2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售。尼达尼布Nintedanib被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。尼达尼布Nintedanib通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶，阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导，从而抑制特发性肺纤维化的病变。 今天我们就来了解一下尼达尼布Nintedanib治疗期间要注意什么。 尼达尼布Nintedanib，商品名为维加特®，2017年9月，已经在中国获批上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物，尼达尼布Nintedanib可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50% ，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。但使用时也是有注意事项的。 尼达尼布Nintedanib使用注意事项。⑴ 肝酶升高：用尼达尼布Nintedanib曾发生ALT，AST，和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT，AST，和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。⑵ 胃肠道疾病：用尼达尼布Nintedanib曾发生腹泻，恶心，和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如，洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻，恶心，或呕吐持续终止尼达尼布Nintedanib。 ⑶ 胚胎胎儿毒性：应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。⑷ 曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。⑸ 曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用尼达尼布Nintedanib。⑹ 曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布Nintedanib。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布Nintedanib。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布Nintedanib。 以上就是尼达尼布服用期间需要注意的事项，希望可以帮到大家。

尼达尼布疗效怎么样？尼达尼布是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。尼达尼布Ofev目前获批的适应症是间质性肺纤维化患者（IPF）的治疗。尼达尼布Ofev此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化，并于2015年被纳入国际指南，2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。 特发性肺纤维化(IPF)是一种以上皮细胞损伤和成纤维细胞活化为特征的炎症反应。环境中的有害物质、病毒感染、胃食管反流和吸烟等致病因素刺激，导致肌纤维母细胞激活，细胞外基质沉积，从而发展为IPF。IPF的发病机制不是很清楚，其中一种机制认为由于端粒酶缩短，衰老加速，分泌与衰老相关的物质，产生纤维化介质，表面活性剂异常和内质网应激，导致肺泡上皮前体细胞耗尽从而引起上皮再形成缺陷，从而引起纤维化形成。目前除了肺移植以外，尚无确切有效的治疗措施。 尼达尼布Ofev是多种酪氨酸激酶受体（RTKs）及非RTK类的受体（nRTKs）抑制剂。其可以竞争性结合到这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。 尼达尼布Ofev治疗IPF的临床疗效：已有的两项全球性Ⅲ期临床试验（INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究）针对尼达尼布Ofev治疗IPF的疗效和安全性进行了评估，研究证实尼达尼布Ofev可减少肺功能年下降率，减少幅度达50%；出急性加重发生风险降低38% （p=0.08）的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。 以上便是我们医伴旅为您提供的尼达尼布Ofev的治疗效果，由此看来尼达尼布Ofev的治疗效果是很理想的，患者可以放心购买。

尼达尼布怎么样？尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。尼达尼布在抗血管生成的作用机制，通过在三个不同的通路发挥抑制作用，VEGF（受体为VEGFR），血管内皮生长因子，一种多能生长因子，功能包括提高内皮细胞的生存、繁殖和迁移。PDGF（受体为PDGFR），血小板源生长因子，通过补充血管构建细胞来使新形成的血管成熟。FGF（受体为FGFR），纤维母细胞生长因子，刺激内皮细胞的增殖。 尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 尼达尼布在使用过程中最常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、头痛、体重下降和高血压。FDA称，不推荐该药物用于中至重度肝病患者或孕妇，该药物属于孕妇用药分级D类，育龄女性至少在停药3个月内采取避孕措施。 尼达尼布的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量（每次150 mg，每日两次）或降低的剂量（每次100 mg，每日两次）重新开始本品治疗。如果患者不能耐受每次100 mg，每日两次，则应停止本品治疗。 以上就是关于尼达尼布的相关介绍，希望可以帮到您。

尼达尼布Ofev该怎么使用呢？最近有很多患者关心这个问题，下面就让我们来了解一下。 尼达尼布Ofev推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊。尼达尼布有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 尼达尼布Ofev剂量调整：针对不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高在1.5倍正常值上限（ULN）之内，且无中度肝损伤（Child Pugh B）迹象时，可中断治疗，或将本品降低剂量至每次100mg，每日两次。当肝酶恢复至基线值时，重新使用本品降低剂量（每次100mg，每日两次）治疗，随后可增加至完整剂量（每次150 mg，每日两次）。当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤（Child Pugh B）的体征或症状时，应停用尼达尼布Ofev。对于轻度肝损伤患者（Child Pugh A级）,慎用。 以上便是我们医伴旅为您提供的尼达尼布Ofev的推荐使用量，患者一定要仔细阅读说明书，按时服用尼达尼布Ofev，小编也在这里祝各位患者早日康复。

尼达尼布治疗肺纤维化效果怎么样呢？下面我们来详细了解一下尼达尼布Cyendiv疗效如何？尼达尼布Cyendiv是第一个也是唯一获批用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），尼达尼布Cyendiv通过阻断纤维化进程中信号转导通路的生长因子受体发挥作用，研究显示，尼达尼布Cyendiv可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%，可有效减缓疾病的进一步加重。 在一项研究中，中位随访7.1个月时，尼达尼布Cyendiv组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月，与安慰剂组相比，尼达尼布Cyendiv组的疾病进展风险下降了21%，尼达尼布Cyendiv组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组，分别为12.6个月和10.3个月，特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者，两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月，中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，尼达尼布Cyendiv治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（Cyendiv组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。 尼达尼布Cyendiv是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50％)，从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物。 以上便是我们为您提供的尼达尼布治疗肺纤维化效果，尼达尼布Cyendiv的上市给肺纤维化的患者带来了希望,患者如果有购药需求请咨询医伴旅。

尼达尼布治疗肺纤维化的效果如何呢？尼达尼布是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。尼达尼布Ofev是多种酪氨酸激酶受体（RTKs）及非RTK类的受体（nRTKs）抑制剂。其可以竞争性结合到这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。 尼达尼布Ofev目前获批的适应症是间质性肺纤维化患者（IPF）的治疗。尼达尼布Ofev此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化，并于2015年被纳入国际指南，2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。尼达尼布治疗IPF的临床疗效：已有的两项全球性Ⅲ期临床试验（INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究）针对尼达尼布Ofev治疗IPF的疗效和安全性进行了评估，研究证实可尼达尼布Ofev可减少肺功能年下降率，减少幅度达50%；出急性加重发生风险降低38% （p=0.08）的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。 尼达尼布在使用过程中最常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、头痛、体重下降和高血压。FDA称，不推荐该药物用于中至重度肝病患者或孕妇，该药物属于孕妇用药分级D类，育龄女性至少在停药3个月内采取避孕措施。尼达尼布的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量（每次150 mg，每日两次）或降低的剂量（每次100 mg，每日两次）重新开始本品治疗。如果患者不能耐受每次100 mg，每日两次，则应停止本品治疗。 以上便是我们为您提供的尼达尼布的治疗效果，如果您还有其他疑问欢迎咨询医伴旅。

任何药物服用都会有副作用，那么尼达尼布（维加特）注意事项又是什么呢？让我们一起来看看。 一、当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤（Child Pugh B）的体征或症状时，应停用尼达尼布（维加特）。 二、特殊人群使用需要注意 1、儿童人群：尚未在临床试验中研究尼达尼布（维加特）在儿童患者中的安全性和有效性。 2、老年患者（≥65岁）：与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整起始剂量。对≥75 岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 3、人种：基于群体药代动力学（PK）分析，无需调整尼达尼布（维加特）的起始剂量。根据群体药代动力学分析，年龄和体重与尼达尼布（维加特）暴露量有关。然而，它们对暴露量的影响不大，无需调整剂量，性别对尼达尼布（维加特）的暴露量没有影响。 4、肾损伤：小于1％的单剂量尼达尼布（维加特）是通过肾脏排泄的。无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。尚未在重度肾损伤（肌酐清除率< 30 ml/min）患者中对尼达尼布（维加特）的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 5、肝损伤：尼达尼布（维加特）主要通过胆汁/粪便排泄消除（> 90％）；其暴露量在肝损伤患者（Child Pugh A、Child Pugh B）中有所增加。在轻度肝损伤（Child Pugh A）的患者慎用；在进行不良反应管理时，应考虑中断或停止治疗。尚未在分类为Child Pugh B和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布（维加特）的安全性和有效性的研究。因此，不建议使用尼达尼布（维加特）对中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝损伤患者进行治疗。 三、吸烟者：吸烟与尼达尼布（维加特）的暴露量减少有关。这可能改变尼达尼布（维加特）的疗效。鼓励患者在接受尼达尼布（维加特）治疗前停止吸烟，在使用尼达尼布（维加特）期间应避免吸烟。 以上就是尼达尼布的注意事项，希望可以帮到大家。

尼达尼布是由勃林格殷格翰制药公司开发、生产和销售。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。维加特也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。 尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。在日本IPF患者中实施的一项平行组设计研究中，对尼达尼布与吡非尼酮联合治疗进行了研究。24例患者接受了尼达尼布150 mg，每日两次，共28天的治疗。在13例患者中，在标准剂量的吡非尼酮长期治疗的基础上加入了尼达尼布治疗。11例患者接受了尼达尼布单药治疗。与单独给予尼达尼布相比，在吡非尼酮的基础上给予尼达尼布时，尼达尼布暴露量按AUC计下降至68.3%，按Cmax计下降至59.2%。尼达尼布对吡非尼酮的PK没有影响。由于联合暴露的时间较短以及患者例数过少，无法得出有关与吡非尼酮联合用药的获益-风险结论。 尼达尼布去哪儿买呢？2019年12月10日勃林格殷格翰宣布，中国药品监督管理局正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病适应症的注册申请。 尼达尼布已经在国内上市了，患者只需要提供医生开具的处方在国内的各大医院就可以买到了。国内尼达尼布的售价并不是所有的患者都能长期支付的起的，尼达尼布原厂药在中国的价格：尼达尼布有两个规格150mg/30片，售价每盒约11200元，100mg/30片，售价每盒约8200元。 而德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右，具体的价格信息与购药流程请咨询医伴旅。

肺纤维化是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病的终末期改变，也就是正常的肺泡组织被损坏后经过异常修复导致结构异常（疤痕形成）。绝大部分肺纤维化病人病因不明(特发性)，这组疾病称为特发性间质性肺炎（IIP），是间质性肺病中一大类。那么这种疾病有没有可以缓解的药呢？下面就让我们一起来看看尼达尼布。 尼达尼布是由勃林格殷格翰制药公司开发、生产和销售。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。维加特也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。研究显示，维加特可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50%，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。 2019年9月，尼达尼布在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 尼达尼布国内售价：150mg*30片/盒，售价11200元；100mg*30片/盒，售价8200元。尼达尼布售价高昂，令患者望而却步。不仅如此，尼达尼布既没有仿制药，也未纳入医保。如果患者想购买价格便宜的尼达尼布，可以选择在印度销售的原研药尼达尼布，印度维加特：规格150mg*30粒/盒，售价约5000元人民币；规格100mg*60粒/盒，售价约7000元人民币。 患者购买印度版的尼达尼布，可以亲自到印度买，找医院医生开处方，然后拿药回国治疗，但这种途径耗时长，成本高，可行度不高。再就是寻找国内的海外医疗服务机构（如医伴旅），由他们翻译病例，联系印度医院有经验的医生开处方，从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中。对于国内患者来说第二个方法更方便快捷些。

【通用名称】：尼达尼布 【商品名称】：维加特 【全部名称】：尼达尼布,维加特,Nintedanib,Ofev,Cyendiv 【尼达尼布适应症】： 尼达尼布是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 【尼达尼布用法用量】： 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。本品推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 剂量调整：如可适用，除了对症治疗以外，本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量（每次150 mg，每日两次）或降低的剂量（每次100 mg，每日两次）重新开始本品治疗。如果患者不能耐受每次100 mg，每日两次，则应停止本品治疗。 当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤（Child Pugh B）的体征或症状时，应停用本品。 对于轻度肝损伤患者（Child Pugh A级）,慎用。 【尼达尼布特殊人群】： 儿童人群：尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者（≥65岁）：与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整起始剂量。对≥75 岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 吸烟者：吸烟与本品的暴露量减少有关。这可能改变本品的疗效。鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟，在使用本品期间应避免吸烟。 【尼达尼布不良反应】： 最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。 【尼达尼布禁忌】： 尼达尼布禁用于已知对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者。中度（Child Pugh B）或重度（Child Pugh C）肝损伤患者禁用本品。妊娠期间禁用本品。 【尼达尼布贮藏】： 请保存于25℃以下。请将尼达尼布存放于儿童无法触及和看到的安全位置。

尼达尼布是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。尼达尼布Ofev是多种酪氨酸激酶受体（RTKs）及非RTK类的受体（nRTKs）抑制剂。其可以竞争性结合到这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。 尼达尼布Ofev目前获批的适应症是间质性肺纤维化患者（IPF）的治疗。尼达尼布Ofev此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化，并于2015年被纳入国际指南，2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。尼达尼布治疗IPF的临床疗效：已有的两项全球性Ⅲ期临床试验（INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究）针对尼达尼布Ofev治疗IPF的疗效和安全性进行了评估，研究证实可尼达尼布Ofev可减少肺功能年下降率，减少幅度达50%；出急性加重发生风险降低38% （p=0.08）的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。 尼达尼布在使用过程中最常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、头痛、体重下降和高血压。FDA称，不推荐该药物用于中至重度肝病患者或孕妇，该药物属于孕妇用药分级D类，育龄女性至少在停药3个月内采取避孕措施。尼达尼布的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量（每次150 mg，每日两次）或降低的剂量（每次100 mg，每日两次）重新开始本品治疗。如果患者不能耐受每次100 mg，每日两次，则应停止本品治疗。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布的治疗效果。

【通用名称】：维加特（尼达尼布） 【商品名称】：维加特 【全部名称】：尼达尼布,维加特,Nintedanib,Ofev,Cyendiv 【维加特（尼达尼布）适应症】： 维加特（尼达尼布）是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 【维加特（尼达尼布）用法用量】： 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。本品推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 剂量调整：如可适用，除了对症治疗以外，本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量（每次150 mg，每日两次）或降低的剂量（每次100 mg，每日两次）重新开始本品治疗。如果患者不能耐受每次100 mg，每日两次，则应停止本品治疗。 当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤（Child Pugh B）的体征或症状时，应停用本品。 对于轻度肝损伤患者（Child Pugh A级）,慎用。 【维加特（尼达尼布）特殊人群】： 儿童人群：尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者（≥65岁）：与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整起始剂量。对≥75 岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 吸烟者：吸烟与本品的暴露量减少有关。这可能改变本品的疗效。鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟，在使用本品期间应避免吸烟。 【维加特（尼达尼布）不良反应】： 最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。 【维加特（尼达尼布）禁忌】： 维加特（尼达尼布）禁用于已知对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者。中度（Child Pugh B）或重度（Child Pugh C）肝损伤患者禁用本品。妊娠期间禁用本品。 【维加特（尼达尼布）贮藏】： 请保存于25℃以下。请将维加特（尼达尼布）存放于儿童无法触及和看到的安全位置。

维加特在国内的售价是多少呢？我们来了解一下。维加特是由勃林格殷格翰制药公司开发、生产和销售。维加特被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。维加特也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。研究显示，维加特可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50%，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。 2019年9月，维加特在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 维加特国内售价：150mg*30片/盒，售价11200元；100mg*30片/盒，售价8200元。 维加特售价高昂，令患者望而却步。不仅如此，维加特既没有仿制药，也未纳入医保。如果患者想购买价格便宜的维加特，可以选择在印度销售的原研药尼达尼布，印度维加特：规格150mg*30粒/盒，售价约5000元人民币；规格100mg*60粒/盒，售价约7000元人民币。 患者购买印度版的维加特，可以亲自到印度买，找医院医生开处方，然后拿药回国治疗，但这种途径耗时长，成本高，可行度不高。再就是寻找国内的海外医疗服务机构（如医伴旅），由他们翻译病例，联系印度医院有经验的医生开处方，从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中。对于国内患者来说第二个方法更方便快捷些。

维加特可以治什么呢？维加特用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。维加特在抗血管生成的作用机制，通过在三个不同的通路发挥抑制作用，VEGF（受体为VEGFR），血管内皮生长因子，一种多能生长因子，功能包括提高内皮细胞的生存、繁殖和迁移。PDGF（受体为PDGFR），血小板源生长因子，通过补充血管构建细胞来使新形成的血管成熟。FGF（受体为FGFR），纤维母细胞生长因子，刺激内皮细胞的增殖。 在一项研究中，中位随访7.1个月时，维加特Cyendiv组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月，与安慰剂组相比，维加特Cyendiv组的疾病进展风险下降了21%，维加特Cyendiv组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组，分别为12.6个月和10.3个月，特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者，两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月，中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，维加特Cyendiv治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（Cyendiv组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。 维加特Cyendiv是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50％)，从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物，Cyendiv是上市给IPF患者带来了希望。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的维加特可治疗的病症，综上所述我们可以知道维加特是治疗肺纤维化效果理想的一款药物。

维加特Cyendiv是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。维加特Cyendiv是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，是由勃林格殷格翰公司开发，被批准的适应症包括特发性肺纤维化（IPF）和非小细胞肺癌（NSCLS）。特发性肺纤维化作为一种严重的肺部疾病，其主要特征是肺部成纤维细胞增殖、大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤以及肺组织结构破坏。由于特发性肺纤维化的进展具有不可预测性，治疗难度非常大，患者一般仅有2-3年的生存期，5年生存率不到30%。 研究证实，维加特Cyendiv可以通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板生长因子受体和血管表皮生长因子受体等受体酪氨酸激酶，从而阻止特发性肺纤维化（IPF）的病变。那么，维加特Cyendiv国内哪里买得到呢？我们来了解一下。 维加特Cyendiv在国内已经上市，患者在国内医院或正规药房凭借处方就可以买到维加特Cyendiv。但由于此药物是进口药物，价格比较昂贵，150mg/30片(每盒约11200元)，100mg/30片(每盒约8200元)。目前市面上最便宜的就是在土耳其上市的是德国勃林格殷格翰药厂生产的原研药维加特Cyendiv，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。 患者购买印度版的维加特Cyendiv，一是亲自到印度买，找医院医生开处方，然后拿药回国治疗，但这种途径耗时长，成本高，可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），由他们翻译病例，联系印度医院有经验的医生开处方，从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中。以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的维加特Cyendiv的购买方式，患者一定不要盲目购买。

维加特可治疗哪些病症？很多患者不清楚维加特治疗的病症，下面我们来了解一下。维加特用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。维加特在抗血管生成的作用机制，通过在三个不同的通路发挥抑制作用，VEGF（受体为VEGFR），血管内皮生长因子，一种多能生长因子，功能包括提高内皮细胞的生存、繁殖和迁移。PDGF（受体为PDGFR），血小板源生长因子，通过补充血管构建细胞来使新形成的血管成熟。FGF（受体为FGFR），纤维母细胞生长因子，刺激内皮细胞的增殖。 维加特推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。维加特有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对维加特药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 在我国，2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的维加特上市申请；2017年6月，被纳入优先审评品种名单，9月20日，获得国家药监局批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。维加特原厂药在中国的价格，维加特有两个规格150mg/30片(每盒约11200元)，100mg/30片(每盒约8200元)。德国勃林格殷格翰生产的维加特Ofev在土耳其的销售价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的维加特可治疗的病症，综上所述我们可以知道维加特是一种治疗肺纤维化很有效的药物。

维加特治疗肺纤维化的效果如何呢？下面我们来详细了解一下维加特Cyendiv疗效如何？ 维加特Cyendiv是第一个也是唯一获批用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），维加特Cyendiv通过阻断纤维化进程中信号转导通路的生长因子受体发挥作用，研究显示，维加特Cyendiv可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%，可有效减缓疾病的进一步加重。 在一项研究中，中位随访7.1个月时，维加特Cyendiv组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月，与安慰剂组相比，维加特Cyendiv组的疾病进展风险下降了21%，维加特Cyendiv组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组，分别为12.6个月和10.3个月，特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者，两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月，中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，维加特Cyendiv治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（Cyendiv组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。 维加特Cyendiv是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50％)，从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的维加特治疗肺纤维化效果，维加特Cyendiv的上市给肺纤维化的患者带来了希望。

最近有患者问道维加特哪里可以购买呢？维加特如何购买一直是患者比较关心的问题。下面我们来了解一下。维加特是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，是由勃林格殷格翰公司开发，被批准的适应症包括特发性肺纤维化（IPF）和非小细胞肺癌（NSCLS）。特发性肺纤维化作为一种严重的肺部疾病，其主要特征是肺部成纤维细胞增殖、大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤以及肺组织结构破坏。由于特发性肺纤维化的进展具有不可预测性，治疗难度非常大，患者一般仅有2-3年的生存期，5年生存率不到30%。研究证实，维加特可以通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板生长因子受体和血管表皮生长因子受体等受体酪氨酸激酶，从而阻止特发性肺纤维化（IPF）的病变。 维加特在国内已经上市，患者在国内医院或正规药房凭借处方就可以买到此药物。但由于此药物是进口药物，价格比较昂贵，150mg/30片(每盒约11200元)，100mg/30片(每盒约8200元)。目前市面上最便宜的就是在土耳其上市的是德国勃林格殷格翰药厂生产的原研药维加特，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。 患者购买印度版的维加特，可以亲自到印度买，找医院医生开处方，然后拿药回国治疗，但这种途径耗时长，成本高，可行度不高。我们医伴旅可以为您联系印度医院有经验的医生开处方，从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中。既方便又快捷，是患者理想的选择。