普纳替尼(Ponatinib)说明书
普纳替尼(Ponatinib)
慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者
普纳替尼(Ponatinib)相关药讯
普纳替尼在国内的价格
普纳替尼(Ponatinib,Iclusig,Ponaxen)作为新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),对BCR-ABL阳性白血病,如急性淋巴细胞白血病、急性髓细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病有显著的治疗效果,甚至在对当前市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。普纳替尼抑制其他的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1、20 nM间;包括:VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和激酶的SRC家族、KIT、RET、TIE2、FLT3的成员。今天就让我们来看一下普纳替尼的规格跟价格。 普纳替尼是一种新型激酶抑制剂,结构特征与格列卫相似,2016年11月经美国FDA批准上市,治疗期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。根据PACE试验的结论,普纳替尼可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。 在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。 普纳替尼适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。 那么普纳替尼的售价是多少呢? 1、中国香港还是可以购买的到的,规格为45mg*30片,价格在13400元左右。2、美国帕纳替尼片价格符合所有法规和法律范围内运作的药房,规格:45mg*30片/盒,价格为16,761.86美元。3、印度版帕纳替尼价格:15mg*30片约8000元人民币,45mg*30片约13400元人民币。4、孟加拉版本的帕纳替尼(Ponatinib,Iclusig),规格为45mg*30片,价格在8000元左右。
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2020-04-14 11:06
普纳替尼有耐药性没呢?
普纳替尼是慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗用药。尽管普纳替尼改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但一些患者服用一段时间后仍然会发生耐药的情况。 普纳替尼推荐的起始剂量是每天一次45mg的普纳替尼片。只要病人没有出现疾病进展或不可接受的毒性证据,应继续治疗。使用普纳替尼时应根据标准临床指南对患者进行监测。如果在3个月(90天)内没有发生完整的血液学反应,请考虑停药。动脉闭塞事件的风险可能与剂量有关。考虑将个体患者评估中考虑到以下因素的CP-CML患者的CP-CML患者的剂量降至15 mg。如果减少剂量,建议对反应进行密切监测。 那么服用普纳替尼多久会耐药呢? 患者服用普纳替尼一段时间后,患者骨髓内的白血病细胞百分比无明显下降,或是一时减少,但在短期休疗后很快又增长至化疗前水平,这种情况即可视为耐药。相关资料显示,普纳替尼的耐压是通常为6一12个月,但根据患者自身及疾病轻重不同,耐药时间也会不同。 患者出现耐药后不要慌张,下面小编给大家介绍一下普纳替尼耐药后的措施: 普纳替尼可通过占据BCR/ABL蛋白结合ATP的位点,抑制该酶的活性,患者服用普纳替尼耐药后,需要进行abl1激酶突变检测,如患者出现其中突变,需要对症治疗,如: 1、出现V299L,T315A,F317L/V/I/C的患者,可以服用尼洛替尼治疗; 2、出现Y253H,E255K/V,F359V/C/I 的患者,可以服用达沙替尼治疗; 3、出现E255K/V,F317L/V/I/C,F359V/C/I,T315A,Y253H患者,可以服用博舒替尼; 4、普纳替尼适用于含有ABL突变型T315I的患者治疗。
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2020-04-14 11:00
普纳替尼治疗期间要注意什么?
普纳替尼又译为帕纳替尼,治疗白血病的第3代靶向药,由美国阿瑞雅德制药公司研发。2012年上市,效果显著,如今已是白血病临床治疗的重要选择。普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂,主要应用于对达沙替尼或尼罗替尼耐药的慢性期,加速期或早期阶段慢性骨髓性白血病(CML)和对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。在开始治疗使用普纳替尼之前,应评估患者的心血管状态,包括病史和身体检查,并积极管理心血管危险因素。应继续监测心血管状态,在治疗期间应优化用于促进心血管风险的患者的医疗和支持治疗。 普纳替尼推荐的起始剂量是每天一次45mg的普纳替尼片。只要病人没有出现疾病进展或不可接受的毒性证据,应继续治疗。使用普纳替尼时应根据标准临床指南对患者进行监测。如果在3个月(90天)内没有发生完整的血液学反应,请考虑停药。动脉闭塞事件的风险可能与剂量有关。考虑将个体患者评估中考虑到以下因素的CP-CML患者的CP-CML患者的剂量降至15 mg。如果减少剂量,建议对反应进行密切监测。 在使用普纳替尼治疗疾病时,患者需要注意以下事项: 普纳替尼治疗前如有这些症状,请提前告知您的医生:心力衰竭,高血压,心律问题;中风或血块;糖尿病;高胆固醇;肝病;出血问题;胰腺炎;乳糖不耐症(片剂可能含有乳糖)。 开始此治疗之前,您可能需要接受阴性的妊娠试验。 普纳替尼治疗疾病时还需注意:用药期间没有您的医生允许,不能自行调整剂量或停药;孕妇禁止用药,药物可能会影响胎儿;哺乳期妇女用药期间不能哺乳。
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2020-04-14 10:23
用普纳替尼要注意哪些事项?
普纳替尼的注意事项有什么呢?现在让我们一起来看看。美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼(Iclusig)治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL),两种罕见血和骨髓疾病的成年人,普纳替尼(Iclusig)阻断促进癌细胞发展某些蛋白。今天我们就来看一下普纳替尼要注意什么? 普纳替尼(Iclusig)靶向CML细胞有一种特殊突变,被称为T315I,它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。普纳替尼(Iclusig)的批准是重要的因为对其他药物不反应的CML患者提供治疗选择,尤其是有T315I突变很少治疗选择的患者。普纳替尼(Iclusig)是2012年底被批准治疗CML的第三个药物和治疗ALL的第二个药物。 充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止普纳替尼。出血:对严重出血中断普纳替尼液体潴留:监视患者for液体潴留;中断,或终止普纳替尼。心律失常:监视心律失常的症状。 骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC< 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断普纳替尼。肿瘤溶解综合征:开始用普纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平.伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。 当普纳替尼与强CYP3A抑制剂联合使用时,ICLUSIG剂量建议减为30mg每天。有肝损伤的患者,推荐剂量为30mg每天。普纳替尼要减少血凝块相关疾病的风险。2、对心脏等评估,并在治疗期间减少危险。3、如果患者有高血压,医生考虑先降低血压在进行治疗,血压一直在较高水平要考虑中断治疗。4、有心脏病发作或者卒中病史,要考虑是否接受普纳替尼的治疗。以上就是普纳替尼的注意事项,希望可以帮到大家。
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2020-04-14 10:14
普纳替尼推荐的用量是多少呢?
目前临床上做了一组关于普纳替尼治疗效果的试验,实验组共有267名CP-CML患者,试验结果为:55%的患者达到了MCyR,46%的患者达到了CCyR,39%的患者达到了MMR。亚组分析中,T315I突变组70%的患者达到了MCyR,66%的患者达到了CCyR,58%的患者达到了MMR。普纳替尼是目前全球唯一的针对T315I突变型的TKI。Ph+ALL临床数据,83名AP-CML患者,62名BP-CML患者,32名Ph+ALL患者,Ph+ALL组41%的患者达到了MaHR,34%的患者达到了CHR。既然普纳替尼的效果不错,它又该如何服用呢?今天小编就带大家来看一下普纳替尼的用法及推荐用量。 在服用方面:1、普纳替尼一开始吃是每天口服一次45mg。不过在第2期试验中,68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。2、开始每天一次45毫克给药,考虑减少普纳替尼对慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的剂量,这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。3、如3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止普纳替尼,普纳替尼可以带或不带食物,整片吞下。4、剂型和优势:15毫克,30毫克和45毫克圆形,白色,薄膜包衣片剂。可口服给药。 普纳替尼是一种激酶抑制剂适用于:1.治疗慢性期,加速期或急性期 慢性粒细胞白血病(CML)或Ph + ALL 的成人患者,未指明其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。2.用T315I阳性CML(慢性期,加速期或急变期)或T315 阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)治疗成人患者 。使用限制:普纳替尼未被指明,不建议用于治疗新诊断的慢性期CML患者。用于强CYP3A抑制剂的剂量修饰,当使用强效CYP3A抑制剂给予普纳替尼时,推荐剂量应减少至每日一次30 mg 。剂量调整用于肝功能损害患者,对于肝功能不全患者(Child-Pugh A,B或C),推荐的起始剂量为每日一次30 mg。将普纳替尼片剂储存在20°至25°C(68°至77°F); 允许偏移15°至30°C(59°至86°F),远离儿童。
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2020-04-14 10:04
普纳替尼对白血病可以有多大的效果呢?
现在医学上对于患有慢性粒细胞白血病或费城阳性急性淋巴细胞白血病患者的有效治疗选择较少。目前一项临床研究的目的就是比较CML患者和接受普纳替尼治疗与异基因干细胞移植治疗的Ph + ALL患者的总生存期。 在普纳替尼 Ph + ALL和CML评估(PACE)试验中接受单药普纳替尼治疗的患者与欧洲骨髓移植登记处报告的allo-SCT患者OS的事后,回顾性,间接比较,CML分层进行了疾病阶段和Ph + ALL。 Kaplan-Meier生存曲线和多变量Cox比例风险模型用于比较干预组之间的OS,调整从诊断到干预的时间,年龄,性别和地理区域;报告了24个月和48个月的OS率和中位OS。 调整潜在的混杂因素后,接受普纳替尼的慢性期CML(CP-CML)患者的24个月和48个月OS率明显高于接受allo-SCT的患者(24个月:84%vs 60.5%)分别为:P = .004; 48个月:分别为72.7%和55.8%; P = .013),风险比(HR)为0.37。在患有加速期CML的患者中,OS组之间的OS率没有显着差异。在患有急性CML和患有Ph + ALL的患者中,与allo-SCT相比,普纳替尼与较短的OS相关。 虽然allo-SCT仍然是T315I阳性晚期CML和Ph + ALL患者的重要治疗选择,但普纳替尼也是T315I阳性CP-CML患者的有价值的替代方案,患者可以在体检后考虑选择普纳替尼作为自己的治疗药物。在服用普纳替尼后小编提醒患者一定要按照医嘱进行服药,出现药物不良反应后立即报告您的主治医生,不可擅自停药或者改变药物剂量。
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2020-04-14 09:56
普纳替尼是用来治什么的?
普纳替尼是用来治什么的呢?普纳替尼是一种新型激酶抑制剂,结构特征与格列卫相似,2016年11月经美国FDA批准上市,治疗期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。依据最近发布的至关重要PACE试验的结论,普纳替尼可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。 在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。 普纳替尼在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。普纳替尼抑制其他的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。普纳替尼在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL,包括T315I细胞的生存能力。在实验中,作用小鼠身上,用普纳替尼治疗当与对照比较时减低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小。 与普纳替尼相关且发生率大于20%的不良事件包括高血压,皮疹,腹痛,疲劳,头痛,动脉缺血,皮肤干燥,便秘,关节痛,恶心,发热,周围神经病变,肌痛,四肢疼痛,背痛和腹泻。当用于一线治疗时,普纳替尼可能会消除目前用标准治疗观察到的最终治疗失败的10%。
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2020-04-14 09:47
普纳替尼可治疗哪些病症?
普纳替尼可以治什么呢?普纳替尼在2016年11月底,于美国获批上市,并且是快速审批通道。主要用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病,以及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病。近期还有研究证明,接受过多次预先治疗的慢性期慢性粒细胞白血病患者,在接受普纳替尼治疗后,能够有较长时间的缓解。 尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是T315I突变。在第三代TKIs 普纳替尼获批之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。普纳替尼的注册二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。 疗效分析显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,帕纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。 普纳替尼用法用量:45 mg有或无食物口服每天1次;对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。
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2020-04-14 09:40
普纳替尼作用和功效
普纳替尼(Iclusig)是阿瑞雅德制药(Ariad)研究研发的一种新型靶向治疗药物,多靶点BCR-ABL、VEGFR、血小板衍生细胞生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、EPHR及SRC家族。 普纳替尼适应症包括医治慢性髓细胞白血病(CML)、PH(+)成人急性淋巴细胞白血病ALL的病患,这是一种激酶抑制剂,适用于病患产生的耐药性加速相,或母细胞相慢性粒性白血病成年患者。可应用于格列卫/伊马替尼,或者是其他的慢性白血病靶向治疗药物耐药后的选择,尤其是T315I基因突变患者。 在一项二期临床实验中,受到普纳替尼医治的慢性期CML病患者,主要细胞遗传学总反应率为56%(这其中无T315I和有T315I基因突变的患者反应率分别为是51%和70%),主要分子学总反应率34%(这其中无T315I和有T315I基因突变的患者反应率分别为是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和费城染色体阳性(Ph+)ALL患者中,主要血液学反应率分别为为55%、31%和41%。 从上述临床试验数据能够看得出,普纳替尼对于TKI耐药的不易治及复发性的病患者,有着良好的效果,尤其是对具有T315I基因突变的病患,更加是一种重要的治疗选择方案,普纳替尼进行抑制促进癌细胞发展的某一些蛋白,可战胜其他的EKI的耐药及T315I基因突变情况。 目前普纳替尼在国内还未上市,国外原版药价格昂贵,而孟加拉普纳替尼仿制药,性价比高,对患者来说也是一种不错的选择。
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2020-04-14 09:36
白血病新药-普纳替尼
普纳替尼是一种什么药?它对白血病的治疗又有什么样子的效果呢?下面就让我们一起来看看吧!普纳替尼作为新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),对BCR-ABL阳性白血病,如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)有显著的治疗效果,甚至在对当前市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。普纳替尼由美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产,2012年2月获美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售。 普纳替尼是一种激酶抑制剂,适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率,没有用普纳替尼的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。 在449例有各种CML和Ph+ ALL相患者一项单组临床试验评价帕纳替尼的安全性和有效性。所有参加者用帕纳替尼治疗。通过在大多数CML患者发现的表达Philadelphia染色体遗传突变细胞百分率减低,重大细胞遗传学反应(MCyR)证实药物的有效性。所有患者的54%和70%患者有T315I 突变实现MCyR。在分析时尚未达到MCyR的中位时间。在CML和Ph+ ALL加速和母细胞相,通过经历白细胞计数正常化或无白血病证据(重大血液学反应或MaHR)患者数确定帕纳替尼的有效性。结果显示:有CML加速相患者52% 经历MaHR中位时间9.5个月;有母细胞相CML患者31%实现MaHR中位时间4.7个月; 和有Ph+ ALL患者41%实现MaHR中位时间3.2个月。 普纳替尼剂型和规格每片15mg和45mg,普纳替尼推荐剂量:45mg,口服每天1次,有或无食物均可,直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。对于伴有危险因素的患者,30mg开始的初始剂量可能是更安全和有效的剂量。患者服用普纳替尼应根据标准临床指南对患者进行监测。那么什么情况下需要停药呢?如果患者在3个月(90天)内没有发生完整的血液学反应,需要调整剂量或中断服用普纳替尼。
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2020-04-14 09:31
普纳替尼片说明书
普纳替尼片说明书 通用名称:普纳替尼 商品名称:lclusig 全部名称:普纳替尼,帕纳替尼,Ponatinib,lclusig,Ponaxen 一、普纳替尼适应症: 普纳替尼是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用普纳替尼的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。 二、普纳替尼用法用量: 45 mg有或无食物口服每天1次;对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。 三、普纳替尼不良反应: 最常见非血液学不良反应(≥ 20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。 四、普纳替尼的服用禁忌: 本品禁用于己知对普纳替尼或任何辅料过敏的患者。 五、服用普纳替尼的注意事项: 1、充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗 。 2、高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。 3、胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止普纳替尼。 4、出血:对严重出血中断普纳替尼。 5、液体潴留:监视患者for 液体潴留; 中断,reduce,or 终止普纳替尼。 6、心律失常:监视心律失常的症状。 7、骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断普纳替尼。 8、肿瘤溶解综合征:开始用普纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。 伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。 胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 9、儿童用药 未曾在小于18岁患者中试验普纳替尼的安全性和疗效。 10、老年患者用药 尚不明确。 11、孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。 六、贮藏: 普纳替尼需要密封储藏。
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2020-04-14 09:16
普纳替尼治疗白血病的疗效怎么样呢?
2016年11月29日下午,普纳替尼被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及 费城染色体阳(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。根据近期发表的关键性PACE试验的结果,普纳替尼能够让接受过多次预先治疗的慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)患者保持深度、持久的缓解。 白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛。据报道,我国各地区白血病的发病率在各种肿瘤中占第六位。 普纳替尼是一种新型激酶抑制剂,结构特征与伊马替尼十分相似。体外检测发现,普纳替尼(曾用名AP24534)可抑制SRC和ABL等多种激酶。基于细胞的突变筛查研究发现,当普纳替尼达到药理学有效浓度水平时,可抑制所有BCR-ABL突变(是CML的使动和核心因素)的亚克隆生长。 在PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。总共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。估计93%的患者以前接受过两种或更多种批准的酪氨酸激酶抑制剂,56%的患者接受了三种或更多种批准的酪氨酸激酶抑制剂。PACE试验的注册于2011年10月完成。 普纳替尼在中国大陆还没有上市,但已经在中国香港上市了。普纳替尼于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,患者可以通过合法渠道来购买。
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2020-04-14 09:07
曲美替尼(Mekinist)使用说明
通用名称:曲美替尼 商品名称:Mekinist 全部名称:曲美替尼,Mekinist,trametinib 【曲美替尼适应症】 作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。 使用限制:曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 【曲美替尼剂量和给药方法】 (1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 (2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。 【曲美替尼规格】 0.5mg和2mg。 【曲美替尼不良反应】 (1)曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿. (2)曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 【曲美替尼药物相互作用】 (1)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。 (2)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。 (3)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时同时使用药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6敏感底物,导致这些药物丧失疗效。 【曲美替尼特殊人群中使用】 (1)哺乳母亲:终止药物和哺乳。 (2)有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。 【曲美替尼储存】 温度要求2°-8°,不得讲曲美替尼存放在冰箱中,避光。不要冻结。
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2020-04-08 11:17
普纳替尼对白血病有多大的效果呢?
普纳替尼对白血病有多大的效果呢?我们来看一下。普纳替尼是一种激酶抑制剂,2012年12月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及 费 城 染 色 体 阳 性(Ph+) 的急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病(ALL)。 试验中在≥20%的慢性期CML患者中发生的最常见的不良反应包括高血压,皮疹,腹痛,疲劳,头痛,动脉缺血,皮肤干燥,便秘,关节痛,恶心,发热,周围神经病变,肌痛,四肢疼痛,背痛和腹泻。今天咱们就来了解一下普纳替尼疗效怎样呢? 临床试验PACE试验中评估了帕纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的帕纳替尼治疗。试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。研究人员发现,缓解与长期结果相关。预计5年无进展生存期(PFS)为53%,总生存期(OS)为73%。PFS和OS率在耐药/不耐受和T315I亚组中相当。 帕纳替尼的临床数据:267名CP-CML患者,试验结果为:55%的患者达到了MCyR,46%的患者达到了CCyR,39%的患者达到了MMR。亚组分析中,T315I突变组70%的患者达到了MCyR,66%的患者达到了CCyR,58%的患者达到了MMR。ICLUSIG是目前全球唯一的针对T315I突变型的TKI。Ph+ALL临床数据,83名AP-CML患者,62名BP-CML患者,32名Ph+ALL患者,Ph+ALL组41%的患者达到了MaHR,34%的患者达到了CHR。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的普纳替尼治疗白血病的效果介绍,由此可见,普纳替尼的治疗效果还是比较理想的。
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2020-04-07 13:27
普纳替尼上市日期
普纳替尼什么时候上市的呢?我们来看一下。普纳替尼是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物,于2012年就已经被FDA批准上市,但目前普纳替尼还未在中国大陆上市。很多患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉珠峰生产的普纳替尼是售卖最多的仿制药,规格分两种一种15mg*30片售3000元左右,一种45mg*30片售价8000元左右。 临床试验PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。 美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL),两种罕见血和骨髓疾病的成年人,普纳替尼提前三个多月通过审评。普纳替尼阻断促进癌细胞发展某些蛋白。药物每天服用1次治疗有CML和Ph+ALL的慢性,加速,和母细胞相患者其白血病是对一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不能耐受。普纳替尼靶向CML细胞有一种特殊突变,被称为T315I,它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。普纳替尼的批准是重要的因为对其他药物不反应的CML患者提供治疗选择,尤其是有T315I突变很少治疗选择的患者。普纳替尼是2012年底被批准治疗CML的第三个药物和治疗ALL的第二个药物。
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2020-04-07 13:17
普纳替尼医保能报销么?
普纳替尼治疗多重耐药慢性粒细胞白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病有效,慢性期疾病的主要终点——主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者,其中80%达到长期持久缓解。帕纳替尼2018年最新的适应症包括治疗CML、PH(+)成人急性淋巴细胞白血病ALL的患者,这是一种激酶抑制剂,适用于患者产生的耐药性加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。那么,普纳替尼医保可以报销吗?下面我们来看一下。 普纳替尼在平均56.8个月中,267例患者,有60%达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%可以达到分子学缓解,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。 用于一线治疗时,帕纳替尼lclusig 预计会消除用标准治疗观察到的最终治疗失败的10%。帕纳替尼lclusig 经过临床试验PACE试验中评估帕纳替尼lclusig 在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。 试验共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的帕纳替尼lclusig 治疗,研究人员发现,缓解与长期结果相关,估计5年无进展生存期53%,总生存期73%,PFS和OS率在耐药/不耐受和T315I亚组中相当。 普纳替尼目前在国内大陆还没有上市,所以还不能医保,在价格方面可以了解一下 1、中国香港还是可以购买的到的,规格为45mg*30片,价格在13400元左右。2、美国普纳替尼片价格符合所有法规和法律范围内运作的药房,规格:45mg*30片/盒,价格为16,761.86美元。3、印度版普纳替尼价格:15mg*30片约8000元人民币,45mg*30片约13400元人民币。4、孟加拉版本的普纳替尼,规格为45mg*30片,价格在8000元左右。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的普纳替尼的医保情况,目前普纳替尼还未国内上市,所以没有纳入医保,医保不可报销。
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2020-04-07 13:10
普纳替尼国内的价格
普纳替尼国内的价格是多少呢?很多国内的患者关心这一问题,我们来了解一下。1、中国香港还是可以购买的到的,规格为45mg*30片,价格在13400元左右。2、美国帕纳替尼片价格符合所有法规和法律范围内运作的药房,规格:45mg*30片/盒,价格为16,761.86美元。3、印度版帕纳替尼价格:15mg*30片约8000元人民币,45mg*30片约13400元人民币。4、孟加拉版本的帕纳替尼(Ponatinib,Iclusig),规格为45mg*30片,价格在8000元左右。 普纳替尼对BCR-ABL阳性白血病,如急性淋巴细胞白血病、急性髓细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病有显著的治疗效果,甚至在对当前市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。普纳替尼抑制其他的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1、20 nM间;包括:VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和激酶的SRC家族、KIT、RET、TIE2、FLT3的成员。在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。 普纳替尼适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的普纳替尼国内的价格。
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2020-04-07 12:19
普纳替尼的效果如何?
普纳替尼是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。那么,普纳替尼的治疗效果如何呢?我们来看一下。 临床试验PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。 研究人员发现,缓解与长期结果相关。预计5年无进展生存期(PFS)为53%,总生存期(OS)为73%。PFS和OS率在耐药/不耐受和T315I亚组中相当。试验中在≥20%的慢性期CML患者中发生的最常见的不良反应包括高血压,皮疹,腹痛,疲劳,头痛,动脉缺血,皮肤干燥,便秘,关节痛,恶心,发热,周围神经病变,肌痛,四肢疼痛,背痛和腹泻。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的普纳替尼的治疗效果。
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2020-04-07 11:32
普纳替尼去哪购买?
普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。那么,普纳替尼要去哪里才能买到呢?这是患者比较关心的问题,下面我们来了解一下。 试验中在≥20%的慢性期CML患者中发生的最常见的不良反应包括高血压,皮疹,腹痛,疲劳,头痛,动脉缺血,皮肤干燥,便秘,关节痛,恶心,发热,周围神经病变,肌痛,四肢疼痛,背痛和腹泻,患者在使用普纳替尼Ponatinib治疗期间一定要注意该药品给患者带来的副作用。 普纳替尼Ponatinib目前还没有在中国大陆上市,所以在国内无法进行购买。目前,孟加拉版普纳替尼仿制药成为患者的新选择,在疗效一致的前提下,价格却比原研药便宜不少,患者可以通过国内专业的医疗服务机构获取正规放心的购药渠道。患者也可以自己或者是和自己的亲属亲去孟加拉医院购买,对于目前的情况来看还算可靠的方法。如果患者不想出国,可以在国内找一家可靠的海外医疗机构(医伴旅),正规海外医疗机构可以帮助患者直接联系海外医院,并将普纳替尼药品直邮国内。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的普纳替尼的购药渠道。
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2020-04-07 11:26
普纳替尼的治疗效果如何?
普纳替尼的治疗效果如何?我们来看一下。普纳替尼由美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产,2012年2月获美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。 白血病是由于造血干细胞、前体细胞异常引起来的恶性的克隆性的疾病,它主要是由于恶性克隆性细胞的增殖,造成细胞增殖失控、凋亡的受抑,以及正常的骨髓造血细胞的生长受到抑制。白血病早期的表现,出现贫血,患者出现乏力、心悸,活动以后出现心慌症状,出现呼吸道的感染,有些病人可以出现牙龈的肿痛,同时伴有全身淋巴结的肿大,以及腹胀、干瘪的肿大引起来的腹胀,以及出现血尿,大便出血。严重出血症状,可以出现颅内出血,患者可以出现有头痛、抽搐、恶心、呕吐,肢体活动的障碍,严重的可以危及生命。 普纳替尼临床试验PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗;在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的普纳替尼的治疗效益,由此看来,普纳替尼的效果是很值得肯定的。
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2020-04-07 11:19
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