米哚妥林是新特药 米哚妥林(midosulin)是新特药，midosulin是一种可口服的fms样酪氨酸激酶3 (FLT3)小分子抑制剂，对受体酪氨酸激酶FLT3具有活性，作用于已知在血液恶性肿瘤中表达的靶标，特别是急性髓系白血病，被用作治疗FLT3突变的急性髓系白血病的抗肿瘤药物。 midoblin目前还未在国内上市，但是被美国食品和药物管理局批准用于治疗flt3突变型急性髓性白血病(AML)，这是自2000年以来第一个在美国获得AML监管批准的药物。 midoblin目前还未在国内上市，因此在国内购买不到。虽然米哚妥林价格昂贵，但是疗效显著，有需要的患者可选择海外上市的米哚妥林。 作用机制 midostoin是一种III型受体酪氨酸激酶抑制剂，可抑制FLT3和其他受体酪氨酸激酶，包括血小板衍生的生长因子受体、细胞周期蛋白依赖性激酶1、src、c-kit和血管内皮生长因子受体。在临床前研究中，midoin对多种肿瘤异种移植物以及flt3 - itd驱动的骨髓增生异常综合征(MDS)小鼠模型显示出广谱抗肿瘤活性。 治疗效果 在迄今为止进行的唯一一项III期临床试验中，在接受标准诱导化疗的18-59岁新诊断的flt3突变型AML患者中，与安慰剂相比，midoin在总体和无事件生存方面表现出显著改善。 随机分配到midoin组的患者的中位总生存期为74.7个月，而安慰剂组为25.6个月(风险比0.78, 95%可信区间 0.63-0.96, p=0.009)。中位无事件生存期美度舒林组为8.2个月，安慰剂组为3.0个月(HR 0.78, 95% CI 0.66-0.93, p=0.002)。 除了与常规化疗联合评估外，midosulin也被研究作为单药治疗，与低甲基化药物阿扎胞苷和地西他滨联合，以及作为单药维持。midoin是首个口服多靶点TKI，可提高flt3突变AML患者的总生存率，是有限AML治疗手段的重要补充。 常见不良反应 用于治疗AML：最常见的不良反应（≥20％）是发热性中性粒细胞减少、恶心、鼻出血、粘膜炎、头痛、瘀点、呕吐发热性中性粒细胞减少、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、高血糖、器械相关感染。 用于治疗ASM、SM-AHN或MCL：最常见的不良反应（≥20％）为便秘、恶心、呕吐、肌肉骨骼痛、水肿、腹痛、腹泻、头痛、疲劳、上呼吸道感染、发热和呼吸困难。

米哚妥林治疗效果 米哚妥林是第一代FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂（TKI），于2017年4月被美国食品药品监督管理局批准用于治疗FLT3突变型AML。英文报道的I、II和III期试验，这些试验评估了米哚妥林治疗AML或骨髓增生异常综合征患者的安全性和有效性。 ClinicalTrials.gov数据库也搜索了正在进行的试验。一项III期试验中，在接受标准诱导化疗的18-59岁新诊断的FLT3突变型AML患者中，与安慰剂相比，米哚妥林在总体生存率和无事件生存率方面表现出显著改善。随机分配到米哚妥林组的患者的中位总生存期为74.7个月，安慰剂组为25.6个月（危险比[HR]0.78，）。 常规化疗中，米哚妥林已被研究为单药治疗，与低甲基化药物阿扎胞苷和地西他滨联合，并作为单药维持。异基因干细胞移植后在维持环境中评估米哚妥林的研究正在进行中。米哚妥林是第一种提高FLT3突变型AML患者总生存率的口服多靶向TKI，是对有限的AML药物的重要补充。 RATIFY试验的结果（NCT00651261）显示，与安慰剂相比，米哚妥林联合标准化疗显著改善了FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变急性髓系白血病（AML）患者的预后。在这项试验的特设亚组分析中，评估了米哚妥林对163名FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）突变患者的影响。 在60.7个月的中位随访中（95%可信区间，55.0-70.8），接受米哚妥林治疗的患者的5年无事件生存率（EFS）显著高于接受安慰剂治疗的患者（45.2%对30.1%；P=.044）。米哚妥林也观察到无病生存率提高的趋势（67.3%对53.4%；P=.089），而两组的总生存率（OS）相似。 与NPM1WT/CBF阴性的AML相比，AML和NPM1mut/FLT3-TKDmut或核心结合因子（CBF）重排/FLT3-TKDmut基因型的患者在造血细胞移植（HCT）时，无论是否进行审查，OS都显著延长。OS和EFS的多变量模型将首次完全缓解时的异基因HCT调整为时间相关协变量，显示NPM1突变和CBF重排是显著的有利因素。 米哚妥林可以用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML），与阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩固治疗合用，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：芬戈莫德的治疗效果 参考文献 [1.]Voso MT, Larson RA, Jones D, Marcucci G, Prior T, Krauter J, Heuser M, Lavorgna S, Nomdedeu J, Geyer SM, Walker A, Wei AH, Sierra J, Sanz MA, Brandwein JM, de Witte TM, Jansen JH, Niederwieser D, Appelbaum FR, Medeiros BC, Tallman MS, Schlenk RF, Ganser A, Amadori S, Cheng Y, Chen Y, Pallaud C, Du L, Piciocchi A, Ehninger G, Byrd J, Thiede C, Döhner K, Stone RM, Döhner H, Bloomfield CD, Lo-Coco F. Midostaurin in patients with acute myeloid leukemia and FLT3-TKD mutations: a subanalysis from the RATIFY trial. Blood Adv. 2020 Oct 13;4(19):4945-4954. doi: 10.1182/bloodadvances.2020002904. PMID: 33049054; PMCID: PMC7556122. [2.]Stansfield LC, Pollyea DA. Midostaurin: A New Oral Agent Targeting FMS-Like Tyrosine Kinase 3-Mutant Acute Myeloid Leukemia. Pharmacotherapy. 2017 Dec;37(12):1586-1599. doi: 10.1002/phar.2039. Epub 2017 Nov 23. PMID: 28976600.

急性髓系白血病(AML)是成年人急性白血病的主要类型。FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变是AML中最常见的突变，约30%的AML患者存在FLT3突变田,这类患者不仅病情进展速度更快,而且复发率更高，预后较差国。2017年5月美国食品药品监督管理局(FDA)宣布米哚妥林(midostaurin)上市,其为FLT3突变的急性髓系白血病患者带来了希望,是第一款与化疗联用应对急性髓系白血病的新药,曾被FDA授子予优先审评、快速通道和突破性药物资格。那么，米哚妥林2023最新价格是多少？ 米哚妥林2023最新价格 目前米哚妥林并没与在中国上市，但是在香港是可以购买到的，米哚妥林在香港的价格大概是需要8万元左右人民币，每一盒里面有56颗，每一颗的规格大概是25毫克，可以按照要求来积极使用。 米哚妥林2023其他版本价格 患者如果想要购买米哚妥林，势必是需要前往国外购买的，因为国内根本没有上市该药品。而往返国内外的路费再加上药品本身的费用可以说是相当昂贵了，因此更多人选择使用海外版本的米哚妥林： 1、瑞士诺华出口香港的米哚妥林规格为25mg*112胶囊(4小盒)价格为42500元左右； 2、瑞士诺华出口印度版的米哚妥林规格为25mg*28粒*4小盒价格为22320元左右； 3、瑞士诺华出口土耳其的米哚妥林规格为25mg*112胶囊(4小盒) 价格为19170元左右。 如此一来便可以看出海外版本的米哚妥林确实更加实惠，患者如果想要购买可以寻找国内海外医疗服务机构的帮助，比较靠谱一点。 相关热文推荐：米哚妥林治疗效果怎么样？

急性髓系白血病(AML)的治疗近年来取得了较大进展。尽管以蒽环类化疗药物联合阿糖胞苷的“3+7"诱导化疗方案仍是AML治疗的主干，但是随着一系列新药的涌现，包括Fms样酪氨酸激酶3 (FLT3)抑制剂米哚妥林(midostautin )，AML治疗的临床研究从既往化疗药物强度的调整,转变为联合新药以及以新药为主的治疗。那么，米哚妥林治疗效果怎么样？ 米哚妥林治疗效果怎么样 一项为期3.5年、多中心、随机、双盲、安慰剂为对照的Ⅲ期临床试验,评价了本品作为辅助用药与安慰剂和常规疗法治疗新诊断FLT3为阳性的AMI患者的生存率变化。在3277例急性髓系白血病患者中，筛选出717例[1]。 这些患者(18 ~60岁)来自20个研究中心(包括美国、德国、意大利、澳大利亚、西班牙、加拿大、荷兰)，且均新诊断为FLT3阳性急性髓系白血病。纳入的患者被随机分至米哚妥林组和安慰剂组，两组同时进行阿糖胞苷和柔红霉素的诱导治疗,和大剂量阿糖胞苷的巩固治疗。 在此基础上,两组患者每日分别给予米哚妥林(50mg)或安慰剂，bid,与食物同服。 结果显示，米哚妥林组总体生存期为74.7个月、无事件生存期为8.2个月，与安慰剂组相比(分别为26和3个月),均显著延长。提示对于突变型FLT3的AMI患者，在常规化疗治疗的基础上,联合米哚妥林可显著延长生存期。 参考文献 [1]栾曾惠,封宇飞,赵明沂,胡欣.多靶向酪氨酸激酶抑制剂米哚妥林的药理作用和临床评价[J].中国新药杂志,2018,27(06):615-618.

雷德帕斯是多重酪氨酸激酶受体的抑制药，美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予雷德帕斯与其他化学治疗(化疗)药联用，治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位，并给予快速通道审评的待遇。 2017年4月28日获得美国FDA批准上市，同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症，那使用白血病药物雷德帕斯常见副作用的处理方法是怎样的呢？ 雷德帕斯发生率超过20%的副作用有：粒细胞减少性发热、恶心（83％）、呕吐、粘膜炎、头痛、肌肉骨骼痛、瘀点、设备相关感染、鼻出血、高血糖症、上呼吸道感染等。 副作用的处理方法： 对于用药期间恶心呕吐的现象患者可以治疗前给予预防性止吐药，以减少恶心和呕吐的风险。吞咽整个胶囊，不要打开或压碎胶囊。 另外，雷德帕斯会导致胚胎-胎儿毒性：妊娠期妇女服雷德帕斯可能危害胎儿。 应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。在雷德帕斯治疗开始前7d内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在雷德帕斯治疗期间和末次剂量后至少4个月，必须使用有效避孕措施，女性的男伴侣在雷德帕斯治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。 相关热文推荐：雷德帕斯治疗白血病的安全性和有效性 https://www.1blv.com/newsDetail/81951.html

雷德帕斯的不良反应：皮疹14.1%和2.8%；QT间期延长11.3%和0.7%；失眠11.3%和0%；肾功能障碍11.3%和4.9%。实验室检测：淋巴细胞减少66.2%和42.3%；白细胞减少61.3% 和19.0%；贫血59.9%和38.0%；血小板减少50.0% 和26.8%；嗜中性粒细胞减少49.3%和21.8%；高血糖80.3%和18.3%；碱性磷酸酶升高38.7%和9.2% ；低钙血症38.7%和2.1%；脂酶升高37.3%和18.3%；高尿酸血症37.3%和11.3%；谷氨酰转肽酶(GGT)升高35.2%和9.2%；低钠血症33.8%和4.9%；AST升高31.7%和2.8%；ALT升高31.0%和4.2%；高胆红素血症28.9%和4.2%；低蛋白血症26.8%和0.7%；低钾血症25.4%和6.3%；肌酐升高25.4%和0.7%；高钾血症23.2%和4.2%；低磷血症21.8%和0.7%；淀粉酶升高19.7%和7.0%低镁血症19.7%和0%。 雷德帕斯可能导致严重的肺部问题，单独使用或与其他化疗药物联合使用可能导致死亡，如果您出现新的或恶化的咳嗽，呼吸短促或胸部不适，请立即联系您的医生。这些可能是严重肺部问题的迹象。 雷德帕斯用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病，（AML。于阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩固治疗合用。雷德帕斯治疗进展型系统性肥大细胞增多症（ASM）、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤（SM-AHN）、肥大细胞白血病(MCL)。

米哚妥林(Midostaurin)于2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市。获批治疗急性髓性白血病（AML）和系统性肥大细胞增多症（SM）。米哚妥林的副作用有哪些？ 米哚妥林的临床试验：纳入717例患者，完成临床试验研究后，可供评价的不良反应，治疗组(n=355)，安慰药组(n=354)。按任何级别和3～5级不良反应发生率及两组用Fisher精确检验后的P值，顺次列举：血液学毒性，血小板减少，为97.5%(346/355)，96.6%(342/354)和0.52；中性粒细胞减少95.2%(338/355)，95.8% (339/354)和0.86；贫血92.7%(329/355)，87.9%(311/354)和0.03；白细胞减少26.2% (93/355)，29.7%(105/354)和0.32；淋巴细胞减少19.2%(68/355)，22.0%(78/354)和0.35；其他血液或骨髓事件0.3%(1/355)，1.1%(4/354)和0.22；骨髓细胞减少0%，0.3%(1/354)和0.50；非血液学毒性，发热性嗜中性粒细胞减少81.7%(290/355)，82.5%(292/354)和0.84；感染52.4%(186/355)，50.3%(178/354)和0.60；淋巴细胞减少19.2%(68/355)，22.0%(78/354)和0.35；腹泻15.8%(56/355)，15.3%(54/354)和0.92；低钾血症13.8%(49/355)，16.9%(60/354)和0.25；疼痛13.2%(47/355)，12.4% (44/354)和0.82；ALT升高12.7%(45/355)，9.3%(33/354)和0.19；皮疹或脱皮14.1% (50/355)，7.6%(27/354)和0.008；疲乏9.0%(32/355)，10.5%(37/354)和0.53；肺炎或肺浸润7.9%(28/355)，8.2%(29/354)和0.89；恶心5.6%(20/355)，9.6%(34/354)和0.05；低钠血症8.7%(31/355)，6.5%(23/354)和0.32；高胆红素血症7.0%(25/355)，7.9%(28/354)和0.67；黏膜炎或口炎6.2%(22/355)，7.9%(28/354)和0.38；低磷血症5.4%(19/355)，8.2%(29/354)和0.14；低钙血症6.8%(24/355)、5.9%(21/354)和0.76。

美国FDA批准米哚妥林联合化疗一线治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）成人患者以及成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)患者。 患者服用米哚妥林会出现哪些不良现象？ 临床试验中，米哚妥林组最常见的不良反应为：恶心（83%）、发热性中性粒细胞减少（83%）、口腔炎（66%）、呕吐（61%）、头痛（46%）、出血点（36%）、肌肉骨骼痛（33%）、鼻出血（28%）、设备相关感染（24%）、上呼吸道感染（20%）、高血糖（20%）等。 米哚妥林组最常见的3级以上不良反应有：发热性中性粒细胞减少（84%）、设备相关感染（16%）、口腔炎（11%）、高血糖（7%）、恶心（6%）、肌肉骨骼痛（5%）、肾功能不全（5%）、上呼吸道感染（4%）等。

米哚妥林属于FLT3抑制剂，是一种口服多激酶抑制剂，可抑制调控许多重要细胞过程的多种激酶，从而中断癌细胞生长及增殖的能力。一项临床数据，采用随机、双盲、安慰剂对照试验，对717例新诊断的FLT3突变的AML患者进行研究。 所有患者随机分组，分别接受米哚妥林（每次50mg，第8~21天每天两次）+柔红霉素（每次60mg/m2，第1~3天每天一次）/阿糖孢苷（每次200mg/m2，第1~7天每天一次）或安慰剂+柔红霉素/阿糖孢苷治疗，持续2个周期（28天为一周期），同时使用高剂量阿糖胞苷巩固治疗（3g /m2，第1、3和5天，每12小时一次），最多4个周期；之后继续使用米哚妥林或安慰剂治疗（最多12个周期）。入组患者的人群特征为：中位年龄47岁；44%为男性；88%的患者ECOG评分为0-1；除了安慰剂组的女性比例(59%)高于米哚妥林组(52%)外，这两组治疗组在基线人口统计学和疾病特征方面基本平衡。本次试验主要疗效指标为总生存期（OS）。由于生存曲线在达到中位数之前就已经趋于平稳，因此中位OS无法得到可靠的估计。对EFS（无事件生存期）进行分析，EFS（event free survival）是指从入组开始到发生任何事件的时间，包括死亡、疾病进展、改换化疗方案、改为化疗、加用其他治疗、发生致死性或不能耐受的副作用等种种事件。结果表明，两组患者（米哚妥林+化疗 VS 安慰剂+化疗）的中位EFS为8.2个月 VS 3个月。 米哚妥林组最常见的不良反应为：恶心（83%）、发热性中性粒细胞减少（83%）、口腔炎（66%）、呕吐（61%）、头痛（46%）、出血点（36%）、肌肉骨骼痛（33%）、鼻出血（28%）、设备相关感染（24%）、上呼吸道感染（20%）、高血糖（20%）；米哚妥林组最常见的3级以上不良反应有：发热性中性粒细胞减少（84%）、设备相关感染（16%）、口腔炎（11%）、高血糖（7%）、恶心（6%）、肌肉骨骼痛（5%）、肾功能不全（5%）、上呼吸道感染（4%）。

Study 3是对26例晚期SM患者进行的单臂、多中心、开放标签试验。患者接受米哚妥林每次100mg，每日两次。本组患者中位年龄64岁，58%为男性，大部分为白人(81%)。根据研究者的评估标准，在17例SM-AHN患者中，有10例患者在2个周期内达到了至少持续8周的应答（包括同时接受皮质激素治疗的患者）。在6例MCL患者中，1例获得部分缓解，1例获得完全缓解。两组患者均未达到中位DOR。 米哚妥林最常见的不良反应有：恶心（82%）、呕吐（68%）、腹泻（54%）、水肿（40%）、骨骼肌肉痛（35%）、腹痛（34%）、疲劳（34%）、上呼吸道感染（30%）、便秘（29%）、发热（27%）、头痛（26%）、呼吸困难（23%）……米哚妥林最常见的3级以上不良反应有：上消化道出血（9%）、疲劳（9%）、腹泻（8%）、肺炎（8%）、水肿（7%）、呼吸困难（7%）、恶心（6%）、呕吐（6%）、腹痛（6%）、肾功能不全（5%）、发热（4%）、骨骼肌肉痛（4%）、胸腔积液（4%）……米哚妥林最常见的实验室异常数据有：高血糖（80%）、淋巴球减少症（66%）、白血球减少症（61%）、贫血（60%）、血小板减少（50%）、嗜中性白血球减少症（49%）、碱性磷酸盐增加（39%）、低血钙症（39%）、脂肪酶增加（37%）、高尿酸血症（37%）、GGT升高（35%）……米哚妥林最常见的3~4级实验室异常数据有：淋巴球减少症（42%）、贫血（38%）、血小板减少（27%）、嗜中性白血球减少症（22%）、白血球减少症（19%）、高血糖（18%）、脂肪酶增加（18%）、高尿酸血症（11%）…… 副作用多不代表每个患者都会发生，甚至有的患者没有出现副作用。对于一些米哚妥林常见副作用，患者可以通过对症治疗来处理；米哚妥林严重副作用，一般通过减量或停药都可得到缓解和改善。

2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。米哚妥林是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。米哚妥林与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。Rydapt作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用Rydapt联合化疗进行治疗。米哚妥林有效性和安全性经多项临床试验验证，但是它也会不可避免地产生一些副作用，那么，米哚妥林的副作用有哪些呢？ AML患者：米哚妥林最常见副作用(≥ 20%)为发热性中性细胞减少，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑， 肌肉骨骼痛，鼻出血，装置-相关感染，高血糖,和上呼吸道感染。 ASM，SM-AHN，或MCL患者：米哚妥林最常见副作用(≥ 20%)为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼痛，腹痛，疲乏，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛，和呼吸困难。患者若发现米哚妥林产生了副作用，应及时处理，以免影响疗效。

米哚妥林属于FLT3抑制剂，是一种口服多激酶抑制剂，可抑制调控许多重要细胞过程的多种激酶，从而中断癌细胞生长及增殖的能力。一项临床数据，采用随机、双盲、安慰剂对照试验，对717例新诊断的FLT3突变的AML患者进行研究。 所有患者随机分组，分别接受米哚妥林（每次50mg，第8~21天每天两次）+柔红霉素（每次60mg/m2，第1~3天每天一次）/阿糖孢苷（每次200mg/m2，第1~7天每天一次）或安慰剂+柔红霉素/阿糖孢苷治疗，持续2个周期（28天为一周期），同时使用高剂量阿糖胞苷巩固治疗（3g /m2，第1、3和5天，每12小时一次），最多4个周期；之后继续使用米哚妥林或安慰剂治疗（最多12个周期）。入组患者的人群特征为：中位年龄47岁；44%为男性；88%的患者ECOG评分为0-1；除了安慰剂组的女性比例(59%)高于米哚妥林组(52%)外，这两组治疗组在基线人口统计学和疾病特征方面基本平衡。本次试验主要疗效指标为总生存期（OS）。由于生存曲线在达到中位数之前就已经趋于平稳，因此中位OS无法得到可靠的估计。对EFS（无事件生存期）进行分析，EFS（event free survival）是指从入组开始到发生任何事件的时间，包括死亡、疾病进展、改换化疗方案、改为化疗、加用其他治疗、发生致死性或不能耐受的副作用等种种事件。结果表明，两组患者（米哚妥林+化疗 VS 安慰剂+化疗）的中位EFS为8.2个月 VS 3个月。 米哚妥林组最常见的不良反应为：恶心（83%）、发热性中性粒细胞减少（83%）、口腔炎（66%）、呕吐（61%）、头痛（46%）、出血点（36%）、肌肉骨骼痛（33%）、鼻出血（28%）、设备相关感染（24%）、上呼吸道感染（20%）、高血糖（20%）；米哚妥林组最常见的3级以上不良反应有：发热性中性粒细胞减少（84%）、设备相关感染（16%）、口腔炎（11%）、高血糖（7%）、恶心（6%）、肌肉骨骼痛（5%）、肾功能不全（5%）、上呼吸道感染（4%）。

米哚妥林是一个小分子抑制多受体酪氨酸激酶。米哚妥林抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖的能力，并且它在表达ITD和TKD突变体FLT3受体或过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞中诱导细胞凋亡。 米哚妥林还显示出抑制KIT信号传导，细胞增殖和组胺释放以及诱导肥大细胞凋亡的能力。2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物，是药三分毒，米哚妥林也不例外。用米哚妥林会产生严重副作用吗？ AML患者服用米哚妥林最常见不副作用(≥ 20%)为发热性中性细胞减少，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑， 肌肉骨骼痛，鼻出血，装置-相关感染，高血糖,和上呼吸道感染。 ASM，SM-AHN，或MCL患者服用米哚妥林最常见副作用(≥ 20%)为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼痛，腹痛，疲乏，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛，和呼吸困难。 ≤10%的患者服用米哚妥林出现的其他临床显著副作用包括：感染：败血症(9%)、支气管炎(6%)、蜂窝织炎或丹毒(5%)；血液和淋巴系统疾病：发热性中性粒细胞减少症(8%)；心脏疾病：心力衰竭(6%)、心肌梗死或缺血(4%)；免疫系统疾病：过敏(4%)；神经系统紊乱：注意力紊乱(7%)、震颤(6%)、精神状态变化(4%)；耳迷路障碍：眩晕(5%)；血管疾病：低血压(9%)，血肿(6%)；呼吸、胸、纵隔疾病：口咽疼痛(4%)、肺间质病变或肺炎(2%)、肺水肿(3%)；胃肠疾病：消化不良(6%)、胃炎(3%)；损伤、中毒和手术并发症：挫伤(6%)。 由此可见，米哚妥林也会产生一些严重副作用，好在发生率很低。

米哚妥林的不良反应 1. 不良反应概况：研发公司已完成23项临床试验研究，仅对2项Ⅱ期临床和1项Ⅲ期临床试验提供详尽的安全性数据，累计纳入患者859例，因试验条件各异，给药时间长短不一，临床发生的不良反应有较大差别，只按各批试验结果统计不良反应发生率。 2、神经系统紊乱：头痛26.1%(37/142)和0.7%(1/142)；眩晕12.7%(18/142)和0%。呼吸系统及胸部不适：呼吸困难23.2%(33/142)和7.0%(10/142)；咳嗽18.3%(26/142)和0.7%(1/142)；胸腔积液12.7%(18/142)和4.2%(6/142)；鼻出血12.0%(17/142)和2.8%(4/142)。 3、晚期SM的临床试验：纳入142例晚期SM患者，包括临床试验三116例意向治疗患者和试验四26例ASM患者，按发生所有级别和≥3级的不良反应发生率依次为如下。胃肠道紊乱：恶心为81.7%(116/142)和6.3%(9/142)；呕吐68.3%(97/142和6.3%(9/142)；腹泻54.2%(77/142)和7.7%(11/142)；腹痛33.8%(48/142)和6.3% (9/142)；便秘28.9%(41/142)和0.7%(1/142)；胃肠道出血14.1%(20/142)和9.2% (13/142)。 4、一般性疾病：水肿40.1%(57/142)和7.0%(10/142)；疲乏33.8%(48/142)和9.2%(13/142)；发热26.8%(38/142)和4.2%(6/142)。感染：上呼吸道感染30.3%(43/142)和0.7%(1/142)；泌尿道感染16.2%(23/142)和2.8%(4/142)；肺炎9.9%(14/142)和7.7%(11/142)；疱疹病毒感染9.9%(14/142)和0.7%(1/142)。肌肉骨骼和5、结缔组织病：肌肉骨骼疼痛35.2%(50/142)和4.2%(6/142)；关节痛19.0%(27/142)2.1%(3/142)。 患者服用米哚妥林出现以上不良反应，请及时就医。

雷德帕斯米哚妥林是瑞士诺华制药公司开发的一种口服多激酶受体抑制药。2017年5月被美国食品药品监督管理局批准上市，雷德帕斯米哚妥林主要用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶-3（FLT3）突变的急性髓系白血病（AML）。雷德帕斯米哚妥林可与传统的细胞毒性药物协同,能够在体外和体内逆转p糖蛋白介导的多重耐药性。患者使用雷德帕斯治疗急性髓系白血病时有哪些副作用？ 使用雷德帕斯米哚妥林进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，其中常见不良反应包括有：发热性中性细胞减少/恶心/粘膜炎/呕吐/头痛/瘀斑/ 肌肉骨骼痛/鼻出血/装置-相关感染/高血糖/上呼吸道感染等等。 在接受雷德帕斯米哚妥林治疗期间，应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前, 应终止服用雷德帕斯米哚妥林。使用雷德帕斯米哚妥林进行治疗可能会发生恶心呕吐的情况，对于用药期间恶心呕吐的现象患者可以治疗前给予预防性止吐药，以减少恶心和呕吐的风险。患者应吞咽整个雷德帕斯米哚妥林胶囊，不要打开或压碎胶囊。 雷德帕斯米哚妥林药物相互作用： 强CYP3A4抑制剂可能增加暴露对雷德帕斯米哚妥林及其活性代谢物。考虑不强烈抑制CYP3A4另外治疗 或监视对不良反应增加风险。应避免同时使用作为强CYP3A4诱导剂减低对雷德帕斯米哚妥林及其活性代谢物暴露。 孕妇不要使用雷德帕斯米哚妥林治疗，因为这有可能会对胎儿造成伤害，在米哚妥林治疗开始前七天内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。儿童不推荐使用雷德帕斯米哚妥林。 以上就是关于雷德帕斯米哚妥林的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：FDA批准的首款急性髓系白血病分子靶向药-雷德帕斯

米哚妥林是一个小分子抑制多受体酪氨酸激酶。米哚妥林抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖的能力，并且它在表达ITD和TKD突变体FLT3受体或过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞中诱导细胞凋亡。 米哚妥林还显示出抑制KIT信号传导，细胞增殖和组胺释放以及诱导肥大细胞凋亡的能力。2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物，是药三分毒，米哚妥林也不例外。米哚妥林不良反应有哪些呢？AML患者服用米哚妥林最常见不良反应(≥ 20%)为发热性中性细胞减少，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑， 肌肉骨骼痛，鼻出血，装置-相关感染，高血糖,和上呼吸道感染。 ASM，SM-AHN，或MCL患者服用米哚妥林最常见不良反应(≥ 20%)为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼痛，腹痛，疲乏，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛，和呼吸困难。 ≤10%的患者服用米哚妥林出现的其他临床显著不良反应包括：感染：败血症(9%)、支气管炎(6%)、蜂窝织炎或丹毒(5%)；血液和淋巴系统疾病：发热性中性粒细胞减少症(8%)；心脏疾病：心力衰竭(6%)、心肌梗死或缺血(4%)；免疫系统疾病：过敏(4%)；神经系统紊乱：注意力紊乱(7%)、震颤(6%)、精神状态变化(4%)；耳迷路障碍：眩晕(5%)；血管疾病：低血压(9%)，血肿(6%)；呼吸、胸、纵隔疾病：口咽疼痛(4%)、肺间质病变或肺炎(2%)、肺水肿(3%)；胃肠疾病：消化不良(6%)、胃炎(3%)；损伤、中毒和手术并发症：挫伤(6%)。

米哚妥林是目前自从2000年以来首款获得美国FDA获批的治疗AML的小分子靶向药物，是急性髓性白血病患者跨时代的药物。米哚妥林是瑞士诺华公司于2017年上市的一种用于成人晚期系统性肥大细胞增多症的治疗的靶向新药。那么，AML患者使用米哚妥林进行治疗时可能会产生哪些副反应？ 1.治疗AML的副作用（> 10％）包括：恶心（83％）、发热性中性粒细胞减少症（83％）、低钙血症（74％）、呕吐（61％）、头痛（46％）、肌肉骨骼疼痛（33％）、鼻出血（28％）、器械相关感染（24％）、上呼吸道感染（20％）、高血糖（20％）、ALT增加，3级和4级（20％）、痔疮（15％）、关节痛（14％）、肾功能不全（12％）、失眠（12％）。 2.治疗AML的副作用（1-10％）包括：高尿酸血症（8％）、高血压（8％）、皮肤干燥（7％）、体重增加（7％）、胸腔积液（6％）、血栓形成（5％）、眼睑水肿（3％）。 米哚妥林的使用注意事项：根据作用机制和动物生殖研究的发现，妊娠期妇女服米哚妥林可能危害胎儿。动物研究表明，米哚妥林有致胚胎-胎仔毒性，包括后期致胚胎-胎仔死亡和降低胎仔出生后体质量，给予低于人用推荐剂量时，出现胎仔发育生长延迟。应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。 在米哚妥林治疗开始前7d内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月，必须使用有效避孕措施，女性的男伴侣在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：米哚妥林用于急性骨髓性白血病(AML)的安全性及有效性

服用米哚妥林会产生哪些不良现象？我们一起来看一下吧。 米哚妥林是用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）成人的广谱酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。 服用米哚妥林期间常见的不良反应有恶心、发热性中性粒细胞减少症、低钙血症、呕吐、头痛、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、上呼吸道感染、高血糖、ALT增加，痔疮、关节痛、肾功能不全、失眠等。 尚未在儿童患者中确定米哚妥林的安全性和有效性，所以暂不建议在儿童中用药。 未观察到老年人用药的安全性或应答率有总体差别，但不排除老年患者个体有更大的敏感性。 服用米哚妥林还有可能会产生一些其他的不良现象患者也应提起重视。用米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前，应终止服用。 动物研究表明，米哚妥林有致胚胎-胎仔毒性，在米哚妥林治疗开始前7d内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月，必须使用有效避孕措施，女性的男伴侣在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。 强CYP3A4抑制剂与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加米哚妥林浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。如共同给药，则监测不良反应风险增加，特别是在治疗的第一周。 以上是米哚妥林服用时会出现的部分不良现象，其他未尽事宜患者应提前咨询医生，根据医生的建议用药。

雷德帕斯与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。雷德帕斯作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用雷德帕斯联合化疗进行治疗。 雷德帕斯的临床疗效： 在一项代号为RATIFY的随机试验证实了雷德帕斯用于AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者，他们被随机分成两组进行对照治疗。结果发现，接受雷德帕斯联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比，在总生存期上有着显著的改善，死亡风险降低了23%。此外，接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月，而接受联合疗法患者的数据为8.2个。 那雷德帕斯有副作用吗？用雷德帕斯治疗白血病时会产生哪些副作用？ 使用雷德帕斯有副作用的产生，包括： 1、AML：最常见的副作用（≥20％）为发热性中性粒细胞减少症，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀点，肌肉骨骼疼痛，鼻出血，器官相关感染，高血糖症和上呼吸道感染。 2、ASM，SM-AHN或MCL：最常见的副作用（≥20％）为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼疼痛，腹痛，疲劳，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛和呼吸困难。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：雷德帕斯2021年是什么价格？雷德帕斯医保能报吗？

米哚妥林是由诺华研发的一种口服多靶向激酶抑制剂，可以用于医治急性髓性白血病（AML）和系统性肥大细胞增多症（SM）以及伴随的血液学肿瘤等患者。但是在治疗过程中，会出现一些副作用。 1、米哚妥林治疗AML的副作用（> 10％）包括： 恶心（83％）、发热性中性粒细胞减少症（83％）、低钙血症（74％）、呕吐（61％）、头痛（46％）、肌肉骨骼疼痛（33％）、鼻出血（28％）、器械相关感染（24％）、上呼吸道感染（20％）、高血糖（20％）、ALT增加，3级和4级（20％）、痔疮（15％）、关节痛（14％）、肾功能不全（12％）、失眠（12％）。 2、米哚妥林治疗SM的副作用（> 10％）包括： 恶心（82％）、高血糖（80％）、呕吐（68％）、淋巴细胞减少症（66％）、白细胞减少症（61％）、贫血（60％）、腹泻（54％）、血小板减少症（50％）、中性粒细胞减少症（49％）、水肿（40％）、肌肉骨骼疼痛（35％）、低钠血症（34％）、疲劳（34％）、腹痛（34％）、上呼吸道感染（30％）、高胆红素血症（29％）、便秘（29％）、呼吸困难（23％）、关节痛（19％）、咳嗽（18％）、胃肠道出血（14％）、皮疹（14％）、头晕（13％）、肾功能不全（11％）。