Study 3是对26例晚期SM患者进行的单臂、多中心、开放标签试验。患者接受米哚妥林每次100mg，每日两次。本组患者中位年龄64岁，58%为男性，大部分为白人(81%)。根据研究者的评估标准，在17例SM-AHN患者中，有10例患者在2个周期内达到了至少持续8周的应答（包括同时接受皮质激素治疗的患者）。在6例MCL患者中，1例获得部分缓解，1例获得完全缓解。两组患者均未达到中位DOR。 米哚妥林最常见的不良反应有：恶心（82%）、呕吐（68%）、腹泻（54%）、水肿（40%）、骨骼肌肉痛（35%）、腹痛（34%）、疲劳（34%）、上呼吸道感染（30%）、便秘（29%）、发热（27%）、头痛（26%）、呼吸困难（23%）……米哚妥林最常见的3级以上不良反应有：上消化道出血（9%）、疲劳（9%）、腹泻（8%）、肺炎（8%）、水肿（7%）、呼吸困难（7%）、恶心（6%）、呕吐（6%）、腹痛（6%）、肾功能不全（5%）、发热（4%）、骨骼肌肉痛（4%）、胸腔积液（4%）……米哚妥林最常见的实验室异常数据有：高血糖（80%）、淋巴球减少症（66%）、白血球减少症（61%）、贫血（60%）、血小板减少（50%）、嗜中性白血球减少症（49%）、碱性磷酸盐增加（39%）、低血钙症（39%）、脂肪酶增加（37%）、高尿酸血症（37%）、GGT升高（35%）……米哚妥林最常见的3~4级实验室异常数据有：淋巴球减少症（42%）、贫血（38%）、血小板减少（27%）、嗜中性白血球减少症（22%）、白血球减少症（19%）、高血糖（18%）、脂肪酶增加（18%）、高尿酸血症（11%）…… 副作用多不代表每个患者都会发生，甚至有的患者没有出现副作用。对于一些米哚妥林常见副作用，患者可以通过对症治疗来处理；米哚妥林严重副作用，一般通过减量或停药都可得到缓解和改善。

雷德帕斯的不良反应：皮疹14.1%和2.8%；QT间期延长11.3%和0.7%；失眠11.3%和0%；肾功能障碍11.3%和4.9%。实验室检测：淋巴细胞减少66.2%和42.3%；白细胞减少61.3% 和19.0%；贫血59.9%和38.0%；血小板减少50.0% 和26.8%；嗜中性粒细胞减少49.3%和21.8%；高血糖80.3%和18.3%；碱性磷酸酶升高38.7%和9.2% ；低钙血症38.7%和2.1%；脂酶升高37.3%和18.3%；高尿酸血症37.3%和11.3%；谷氨酰转肽酶(GGT)升高35.2%和9.2%；低钠血症33.8%和4.9%；AST升高31.7%和2.8%；ALT升高31.0%和4.2%；高胆红素血症28.9%和4.2%；低蛋白血症26.8%和0.7%；低钾血症25.4%和6.3%；肌酐升高25.4%和0.7%；高钾血症23.2%和4.2%；低磷血症21.8%和0.7%；淀粉酶升高19.7%和7.0%低镁血症19.7%和0%。 雷德帕斯可能导致严重的肺部问题，单独使用或与其他化疗药物联合使用可能导致死亡，如果您出现新的或恶化的咳嗽，呼吸短促或胸部不适，请立即联系您的医生。这些可能是严重肺部问题的迹象。 雷德帕斯用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病，（AML。于阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩固治疗合用。雷德帕斯治疗进展型系统性肥大细胞增多症（ASM）、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤（SM-AHN）、肥大细胞白血病(MCL)。

2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。米哚妥林是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。米哚妥林与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。Rydapt作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用Rydapt联合化疗进行治疗。米哚妥林有效性和安全性经多项临床试验验证，但是它也会不可避免地产生一些副作用，那么，米哚妥林的副作用有哪些呢？ AML患者：米哚妥林最常见副作用(≥ 20%)为发热性中性细胞减少，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑， 肌肉骨骼痛，鼻出血，装置-相关感染，高血糖,和上呼吸道感染。 ASM，SM-AHN，或MCL患者：米哚妥林最常见副作用(≥ 20%)为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼痛，腹痛，疲乏，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛，和呼吸困难。患者若发现米哚妥林产生了副作用，应及时处理，以免影响疗效。

米哚妥林属于FLT3抑制剂，是一种口服多激酶抑制剂，可抑制调控许多重要细胞过程的多种激酶，从而中断癌细胞生长及增殖的能力。一项临床数据，采用随机、双盲、安慰剂对照试验，对717例新诊断的FLT3突变的AML患者进行研究。 所有患者随机分组，分别接受米哚妥林（每次50mg，第8~21天每天两次）+柔红霉素（每次60mg/m2，第1~3天每天一次）/阿糖孢苷（每次200mg/m2，第1~7天每天一次）或安慰剂+柔红霉素/阿糖孢苷治疗，持续2个周期（28天为一周期），同时使用高剂量阿糖胞苷巩固治疗（3g /m2，第1、3和5天，每12小时一次），最多4个周期；之后继续使用米哚妥林或安慰剂治疗（最多12个周期）。入组患者的人群特征为：中位年龄47岁；44%为男性；88%的患者ECOG评分为0-1；除了安慰剂组的女性比例(59%)高于米哚妥林组(52%)外，这两组治疗组在基线人口统计学和疾病特征方面基本平衡。本次试验主要疗效指标为总生存期（OS）。由于生存曲线在达到中位数之前就已经趋于平稳，因此中位OS无法得到可靠的估计。对EFS（无事件生存期）进行分析，EFS（event free survival）是指从入组开始到发生任何事件的时间，包括死亡、疾病进展、改换化疗方案、改为化疗、加用其他治疗、发生致死性或不能耐受的副作用等种种事件。结果表明，两组患者（米哚妥林+化疗 VS 安慰剂+化疗）的中位EFS为8.2个月 VS 3个月。 米哚妥林组最常见的不良反应为：恶心（83%）、发热性中性粒细胞减少（83%）、口腔炎（66%）、呕吐（61%）、头痛（46%）、出血点（36%）、肌肉骨骼痛（33%）、鼻出血（28%）、设备相关感染（24%）、上呼吸道感染（20%）、高血糖（20%）；米哚妥林组最常见的3级以上不良反应有：发热性中性粒细胞减少（84%）、设备相关感染（16%）、口腔炎（11%）、高血糖（7%）、恶心（6%）、肌肉骨骼痛（5%）、肾功能不全（5%）、上呼吸道感染（4%）。

米哚妥林治疗急性髓系白血病的新药，2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，可以用于医治急性骨髓性白血病、系统性肥大细胞增多症以及伴随的血液学肿瘤等症状。 米哚妥林是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。众所周知，患者在治疗过程中，都会出现一些常见的轻微的副作用，那么，米哚妥林副作用是什么？ 米哚妥林在AML（急性骨髓性白血病）治疗过程中的常见副作用主要有：白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。 患者服用米哚妥林治疗期间，如出现研制不耐受的副作用，需要及时去医院进行治疗，以免引起其他的疾病，危害身体健康。

米哚妥林是由诺华研发的一种口服多靶向激酶抑制剂，可以用于医治急性髓性白血病（AML）和系统性肥大细胞增多症（SM）以及伴随的血液学肿瘤等患者。但是在治疗过程中，会出现一些副作用。 1、米哚妥林治疗AML的副作用（> 10％）包括： 恶心（83％）、发热性中性粒细胞减少症（83％）、低钙血症（74％）、呕吐（61％）、头痛（46％）、肌肉骨骼疼痛（33％）、鼻出血（28％）、器械相关感染（24％）、上呼吸道感染（20％）、高血糖（20％）、ALT增加，3级和4级（20％）、痔疮（15％）、关节痛（14％）、肾功能不全（12％）、失眠（12％）。 2、米哚妥林治疗SM的副作用（> 10％）包括： 恶心（82％）、高血糖（80％）、呕吐（68％）、淋巴细胞减少症（66％）、白细胞减少症（61％）、贫血（60％）、腹泻（54％）、血小板减少症（50％）、中性粒细胞减少症（49％）、水肿（40％）、肌肉骨骼疼痛（35％）、低钠血症（34％）、疲劳（34％）、腹痛（34％）、上呼吸道感染（30％）、高胆红素血症（29％）、便秘（29％）、呼吸困难（23％）、关节痛（19％）、咳嗽（18％）、胃肠道出血（14％）、皮疹（14％）、头晕（13％）、肾功能不全（11％）。

米哚妥林(Midostaurin)于2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市。获批治疗急性髓性白血病（AML）和系统性肥大细胞增多症（SM）。米哚妥林的副作用有哪些？ 米哚妥林的临床试验：纳入717例患者，完成临床试验研究后，可供评价的不良反应，治疗组(n=355)，安慰药组(n=354)。按任何级别和3～5级不良反应发生率及两组用Fisher精确检验后的P值，顺次列举：血液学毒性，血小板减少，为97.5%(346/355)，96.6%(342/354)和0.52；中性粒细胞减少95.2%(338/355)，95.8% (339/354)和0.86；贫血92.7%(329/355)，87.9%(311/354)和0.03；白细胞减少26.2% (93/355)，29.7%(105/354)和0.32；淋巴细胞减少19.2%(68/355)，22.0%(78/354)和0.35；其他血液或骨髓事件0.3%(1/355)，1.1%(4/354)和0.22；骨髓细胞减少0%，0.3%(1/354)和0.50；非血液学毒性，发热性嗜中性粒细胞减少81.7%(290/355)，82.5%(292/354)和0.84；感染52.4%(186/355)，50.3%(178/354)和0.60；淋巴细胞减少19.2%(68/355)，22.0%(78/354)和0.35；腹泻15.8%(56/355)，15.3%(54/354)和0.92；低钾血症13.8%(49/355)，16.9%(60/354)和0.25；疼痛13.2%(47/355)，12.4% (44/354)和0.82；ALT升高12.7%(45/355)，9.3%(33/354)和0.19；皮疹或脱皮14.1% (50/355)，7.6%(27/354)和0.008；疲乏9.0%(32/355)，10.5%(37/354)和0.53；肺炎或肺浸润7.9%(28/355)，8.2%(29/354)和0.89；恶心5.6%(20/355)，9.6%(34/354)和0.05；低钠血症8.7%(31/355)，6.5%(23/354)和0.32；高胆红素血症7.0%(25/355)，7.9%(28/354)和0.67；黏膜炎或口炎6.2%(22/355)，7.9%(28/354)和0.38；低磷血症5.4%(19/355)，8.2%(29/354)和0.14；低钙血症6.8%(24/355)、5.9%(21/354)和0.76。

米哚妥林是一个小分子抑制多受体酪氨酸激酶。米哚妥林抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖的能力，并且它在表达ITD和TKD突变体FLT3受体或过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞中诱导细胞凋亡。 米哚妥林还显示出抑制KIT信号传导，细胞增殖和组胺释放以及诱导肥大细胞凋亡的能力。2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物，是药三分毒，米哚妥林也不例外。用米哚妥林会产生严重副作用吗？ AML患者服用米哚妥林最常见不副作用(≥ 20%)为发热性中性细胞减少，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑， 肌肉骨骼痛，鼻出血，装置-相关感染，高血糖,和上呼吸道感染。 ASM，SM-AHN，或MCL患者服用米哚妥林最常见副作用(≥ 20%)为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼痛，腹痛，疲乏，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛，和呼吸困难。 ≤10%的患者服用米哚妥林出现的其他临床显著副作用包括：感染：败血症(9%)、支气管炎(6%)、蜂窝织炎或丹毒(5%)；血液和淋巴系统疾病：发热性中性粒细胞减少症(8%)；心脏疾病：心力衰竭(6%)、心肌梗死或缺血(4%)；免疫系统疾病：过敏(4%)；神经系统紊乱：注意力紊乱(7%)、震颤(6%)、精神状态变化(4%)；耳迷路障碍：眩晕(5%)；血管疾病：低血压(9%)，血肿(6%)；呼吸、胸、纵隔疾病：口咽疼痛(4%)、肺间质病变或肺炎(2%)、肺水肿(3%)；胃肠疾病：消化不良(6%)、胃炎(3%)；损伤、中毒和手术并发症：挫伤(6%)。 由此可见，米哚妥林也会产生一些严重副作用，好在发生率很低。

雷德帕斯是多重酪氨酸激酶受体的抑制药，美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予雷德帕斯与其他化学治疗(化疗)药联用，治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位，并给予快速通道审评的待遇。 2017年4月28日获得美国FDA批准上市，同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症，那使用白血病药物雷德帕斯常见副作用的处理方法是怎样的呢？ 雷德帕斯发生率超过20%的副作用有：粒细胞减少性发热、恶心（83％）、呕吐、粘膜炎、头痛、肌肉骨骼痛、瘀点、设备相关感染、鼻出血、高血糖症、上呼吸道感染等。 副作用的处理方法： 对于用药期间恶心呕吐的现象患者可以治疗前给予预防性止吐药，以减少恶心和呕吐的风险。吞咽整个胶囊，不要打开或压碎胶囊。 另外，雷德帕斯会导致胚胎-胎儿毒性：妊娠期妇女服雷德帕斯可能危害胎儿。 应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。在雷德帕斯治疗开始前7d内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在雷德帕斯治疗期间和末次剂量后至少4个月，必须使用有效避孕措施，女性的男伴侣在雷德帕斯治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。 相关热文推荐：雷德帕斯治疗白血病的安全性和有效性 https://www.1blv.com/newsDetail/81951.html

米哚妥林是多种激酶抑制剂，2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。这是近25年来 AML的首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。 在治疗急性髓性白血病期间，患者在2个疗程的诱导期(第1～3天)，静脉推注盐酸柔红霉素和第1～7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8～21天，与食物同服米哚妥林50mg，每日2次； 其后的4个疗程巩固治疗期，于第1天、第3天和第5天，每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8～21天，服米哚妥林50mg，每日2次；最后为维持治疗期，共12个疗程，服米哚妥林50mg，每日2次。 孕妇、哺乳期女性以及儿童不建议用药，对米哚妥林及其成分有过敏反应的患者禁止使用。临床试验中未观察到≥65岁与较年轻受试者安全性或应答率有总体差别，但不排除老年患者个体有更大的敏感性。 临床试验中服用米哚妥林发生率超过20%的副作用有粒细胞减少性发热、恶心（83％）、呕吐、粘膜炎、头痛、肌肉骨骼痛、瘀点、设备相关感染、鼻出血、高血糖症、上呼吸道感染等。 对于用药期间恶心呕吐的现象患者可以治疗前给予预防性止吐药，以减少恶心和呕吐的风险。吞咽整个胶囊，不要打开或压碎胶囊。 患者在服用米哚妥林期间还应保持愉悦的心情和良好的作息习惯，饮食上注意营养均衡，增加身体的抵抗力，这都有助于副作用的减轻。当出现严重副作用时患者一定要第一时间停药就医，以免造成其他不必要的伤害。

米哚妥林的不良反应 1. 不良反应概况：研发公司已完成23项临床试验研究，仅对2项Ⅱ期临床和1项Ⅲ期临床试验提供详尽的安全性数据，累计纳入患者859例，因试验条件各异，给药时间长短不一，临床发生的不良反应有较大差别，只按各批试验结果统计不良反应发生率。 2、神经系统紊乱：头痛26.1%(37/142)和0.7%(1/142)；眩晕12.7%(18/142)和0%。呼吸系统及胸部不适：呼吸困难23.2%(33/142)和7.0%(10/142)；咳嗽18.3%(26/142)和0.7%(1/142)；胸腔积液12.7%(18/142)和4.2%(6/142)；鼻出血12.0%(17/142)和2.8%(4/142)。 3、晚期SM的临床试验：纳入142例晚期SM患者，包括临床试验三116例意向治疗患者和试验四26例ASM患者，按发生所有级别和≥3级的不良反应发生率依次为如下。胃肠道紊乱：恶心为81.7%(116/142)和6.3%(9/142)；呕吐68.3%(97/142和6.3%(9/142)；腹泻54.2%(77/142)和7.7%(11/142)；腹痛33.8%(48/142)和6.3% (9/142)；便秘28.9%(41/142)和0.7%(1/142)；胃肠道出血14.1%(20/142)和9.2% (13/142)。 4、一般性疾病：水肿40.1%(57/142)和7.0%(10/142)；疲乏33.8%(48/142)和9.2%(13/142)；发热26.8%(38/142)和4.2%(6/142)。感染：上呼吸道感染30.3%(43/142)和0.7%(1/142)；泌尿道感染16.2%(23/142)和2.8%(4/142)；肺炎9.9%(14/142)和7.7%(11/142)；疱疹病毒感染9.9%(14/142)和0.7%(1/142)。肌肉骨骼和5、结缔组织病：肌肉骨骼疼痛35.2%(50/142)和4.2%(6/142)；关节痛19.0%(27/142)2.1%(3/142)。 患者服用米哚妥林出现以上不良反应，请及时就医。

米哚妥林属于FLT3抑制剂，是一种口服多激酶抑制剂，可抑制调控许多重要细胞过程的多种激酶，从而中断癌细胞生长及增殖的能力。一项临床数据，采用随机、双盲、安慰剂对照试验，对717例新诊断的FLT3突变的AML患者进行研究。 所有患者随机分组，分别接受米哚妥林（每次50mg，第8~21天每天两次）+柔红霉素（每次60mg/m2，第1~3天每天一次）/阿糖孢苷（每次200mg/m2，第1~7天每天一次）或安慰剂+柔红霉素/阿糖孢苷治疗，持续2个周期（28天为一周期），同时使用高剂量阿糖胞苷巩固治疗（3g /m2，第1、3和5天，每12小时一次），最多4个周期；之后继续使用米哚妥林或安慰剂治疗（最多12个周期）。入组患者的人群特征为：中位年龄47岁；44%为男性；88%的患者ECOG评分为0-1；除了安慰剂组的女性比例(59%)高于米哚妥林组(52%)外，这两组治疗组在基线人口统计学和疾病特征方面基本平衡。本次试验主要疗效指标为总生存期（OS）。由于生存曲线在达到中位数之前就已经趋于平稳，因此中位OS无法得到可靠的估计。对EFS（无事件生存期）进行分析，EFS（event free survival）是指从入组开始到发生任何事件的时间，包括死亡、疾病进展、改换化疗方案、改为化疗、加用其他治疗、发生致死性或不能耐受的副作用等种种事件。结果表明，两组患者（米哚妥林+化疗 VS 安慰剂+化疗）的中位EFS为8.2个月 VS 3个月。 米哚妥林组最常见的不良反应为：恶心（83%）、发热性中性粒细胞减少（83%）、口腔炎（66%）、呕吐（61%）、头痛（46%）、出血点（36%）、肌肉骨骼痛（33%）、鼻出血（28%）、设备相关感染（24%）、上呼吸道感染（20%）、高血糖（20%）；米哚妥林组最常见的3级以上不良反应有：发热性中性粒细胞减少（84%）、设备相关感染（16%）、口腔炎（11%）、高血糖（7%）、恶心（6%）、肌肉骨骼痛（5%）、肾功能不全（5%）、上呼吸道感染（4%）。

米哚妥林是目前自从2000年以来首款获得美国FDA获批的治疗AML的小分子靶向药物，是急性髓性白血病患者跨时代的药物。米哚妥林是瑞士诺华公司于2017年上市的一种用于成人晚期系统性肥大细胞增多症的治疗的靶向新药。那么，AML患者使用米哚妥林进行治疗时可能会产生哪些副反应？ 1.治疗AML的副作用（> 10％）包括：恶心（83％）、发热性中性粒细胞减少症（83％）、低钙血症（74％）、呕吐（61％）、头痛（46％）、肌肉骨骼疼痛（33％）、鼻出血（28％）、器械相关感染（24％）、上呼吸道感染（20％）、高血糖（20％）、ALT增加，3级和4级（20％）、痔疮（15％）、关节痛（14％）、肾功能不全（12％）、失眠（12％）。 2.治疗AML的副作用（1-10％）包括：高尿酸血症（8％）、高血压（8％）、皮肤干燥（7％）、体重增加（7％）、胸腔积液（6％）、血栓形成（5％）、眼睑水肿（3％）。 米哚妥林的使用注意事项：根据作用机制和动物生殖研究的发现，妊娠期妇女服米哚妥林可能危害胎儿。动物研究表明，米哚妥林有致胚胎-胎仔毒性，包括后期致胚胎-胎仔死亡和降低胎仔出生后体质量，给予低于人用推荐剂量时，出现胎仔发育生长延迟。应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。 在米哚妥林治疗开始前7d内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月，必须使用有效避孕措施，女性的男伴侣在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：米哚妥林用于急性骨髓性白血病(AML)的安全性及有效性

2017年4月米哚妥林获得美国FDA批准上市，商品名为rydapt。此外，米哚妥林也可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多（ASM）、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）等病症。 治疗急性髓性白血病（AML）：每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服 每天2次（间隔12小时）和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天，直至疾病复发或不能耐受不良反应。 治疗具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症的成人口服剂量：100毫克口服 每天2次（间隔12小时）与饭前服用，继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。 米哚妥林治疗AML的不良反应（> 10％）包括：恶心（83％）、发热性中性粒细胞减少症（83％）、低钙血症、呕吐、头痛、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、上呼吸道感染、高血糖、ALT增加，3级和4级（20％）、痔疮（15％）、关节痛、肾功能不全、失眠。 米哚妥林治疗SM的不良反应（> 10％）包括：恶心（82％）、高血糖、呕吐、淋巴细胞减少症、白细胞减少症、贫血、腹泻、血小板减少症、中性粒细胞减少症、水肿、肌肉骨骼疼痛、低钠血症、疲劳、腹痛、上呼吸道感染、高胆红素血症、便秘、呼吸困难、关节痛、咳嗽、胃肠道出血、皮疹、头晕、肾功能不全。 当出现不良反应并且比较强烈时应该停止服用米哚妥林并且及时就医。

米哚妥林在AML（急性骨髓性白血病）治疗过程中的常见副作用主要有：白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。 米哚妥林是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。 2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。 还批准米哚妥林用于治疗患有侵袭性系统性肥大细胞增多症，伴有血液系统肿瘤（系统性肥大细胞增多症相关的血液肿瘤）或肥大细胞白血病（统称为系统性肥大细胞增多症）的系统性肥大细胞增多症。

米哚妥林是在2017年4月28日获美国FDA批准上市的新一代多靶点抑制剂，它的靶点主要包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等。米哚妥林与化疗联用治疗成年新诊断为FLT3阳性的急性髓系白血病(AML)。 临床试验中，接受米哚妥林联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比，在总生存期上有着显著的改善，死亡风险降低了23%。此外，接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月，而接受联合疗法患者的数据为8.2个。 在治疗AML时，每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导，之后第8-21天口服50 mg米哚妥林（Tauritmo），每天2次（间隔12小时）与食物同服和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天，口服米哚妥林50mg，每天两次，直至疾病复发或不能耐受不良反应。 服用米哚妥林不可避免的会产生一些副作用，下面我们一起来看一下米哚妥林的副作用有哪些吧。 米哚妥林治疗AML的副作用（> 10％）包括：恶心（83％）、发热性中性粒细胞减少症（83％）、低钙血症、呕吐、头痛、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、上呼吸道感染、高血糖、ALT增加，3级和4级（20％）、痔疮、关节痛、肾功能不全、失眠。 米哚妥林治疗AML的副作用（1-10％）包括：高尿酸血症（8％）、高血压、皮肤干燥、体重增加、胸腔积液（6％）、血栓形成、眼睑水肿。 患者在服用米哚妥林期间应该注意观察自身的变化，有任何情况都应及时告知您的医生。

瑞士诺华生产的米哚妥林作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。 米哚妥林适应症包括化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML，Acute Myeloid Leukemia）、系统性肥大细胞增多症（ASM，Aggressive Systemic Mastocytosis）及其伴随的血液学肿瘤（SM-AHN，Systemic Mastocytosis with Associated Hematological Neoplasm）或肥大细胞白血病（MCL，Mast Cell Leukemia）。 瑞士诺华米哚妥林副作用有哪些？ 瑞士诺华米哚妥林最常见的副作用为：恶心（83%）、发热性中性粒细胞减少（83%）、口腔炎（66%）、呕吐（61%）、头痛（46%）、出血点（36%）、肌肉骨骼痛（33%）、鼻出血（28%）、设备相关感染（24%）、上呼吸道感染（20%）、高血糖（20%）。 瑞士诺华米哚妥林最常见的3级以上副作用有：发热性中性粒细胞减少（84%）、设备相关感染（16%）、口腔炎（11%）、高血糖（7%）、恶心（6%）、肌肉骨骼痛（5%）、肾功能不全（5%）、上呼吸道感染（4%）。 相关热文推荐：瑞士诺华米哚妥林在哪买的到？ https://www.1blv.com/newsDetail/87350.html

2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。米哚妥林是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。米哚妥林与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。Rydapt作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用Rydapt联合化疗进行治疗。米哚妥林有效性和安全性经多项临床试验验证，但是它也会不可避免地产生一些副作用，那么，米哚妥林的副作用有哪些？ AML患者：米哚妥林最常见副作用(≥ 20%)为发热性中性细胞减少，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑， 肌肉骨骼痛，鼻出血，装置-相关感染，高血糖,和上呼吸道感染。 ASM，SM-AHN，或MCL患者：米哚妥林最常见副作用(≥ 20%)为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼痛，腹痛，疲乏，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛，和呼吸困难。患者若发现米哚妥林产生了副作用，应及时处理，以免影响疗效。

服用米哚妥林会产生哪些不良现象？我们一起来看一下吧。 米哚妥林是用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）成人的广谱酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。 服用米哚妥林期间常见的不良反应有恶心、发热性中性粒细胞减少症、低钙血症、呕吐、头痛、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、上呼吸道感染、高血糖、ALT增加，痔疮、关节痛、肾功能不全、失眠等。 尚未在儿童患者中确定米哚妥林的安全性和有效性，所以暂不建议在儿童中用药。 未观察到老年人用药的安全性或应答率有总体差别，但不排除老年患者个体有更大的敏感性。 服用米哚妥林还有可能会产生一些其他的不良现象患者也应提起重视。用米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前，应终止服用。 动物研究表明，米哚妥林有致胚胎-胎仔毒性，在米哚妥林治疗开始前7d内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月，必须使用有效避孕措施，女性的男伴侣在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。 强CYP3A4抑制剂与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加米哚妥林浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。如共同给药，则监测不良反应风险增加，特别是在治疗的第一周。 以上是米哚妥林服用时会出现的部分不良现象，其他未尽事宜患者应提前咨询医生，根据医生的建议用药。

雷德帕斯与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。雷德帕斯作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用雷德帕斯联合化疗进行治疗。 雷德帕斯的临床疗效： 在一项代号为RATIFY的随机试验证实了雷德帕斯用于AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者，他们被随机分成两组进行对照治疗。结果发现，接受雷德帕斯联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比，在总生存期上有着显著的改善，死亡风险降低了23%。此外，接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月，而接受联合疗法患者的数据为8.2个。 那雷德帕斯有副作用吗？用雷德帕斯治疗白血病时会产生哪些副作用？ 使用雷德帕斯有副作用的产生，包括： 1、AML：最常见的副作用（≥20％）为发热性中性粒细胞减少症，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀点，肌肉骨骼疼痛，鼻出血，器官相关感染，高血糖症和上呼吸道感染。 2、ASM，SM-AHN或MCL：最常见的副作用（≥20％）为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼疼痛，腹痛，疲劳，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛和呼吸困难。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：雷德帕斯2021年是什么价格？雷德帕斯医保能报吗？