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AML患者使用米哚妥林进行治疗时可能会产生哪些副反应?

郭药师
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2025-01-21 14:44:40
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米哚妥林是目前自从2000年以来首款获得美国FDA获批的治疗AML的小分子靶向药物,是急性髓性白血病患者跨时代的药物。米哚妥林是瑞士诺华公司于2017年上市的一种用于成人晚期系统性肥大细胞增多症的治疗的靶向新药。那么,AML患者使用米哚妥林进行治疗时可能会产生哪些副反应?

1.治疗AML的副作用(> 10%)包括:恶心(83%)、发热性中性粒细胞减少症(83%)、低钙血症(74%)、呕吐(61%)、头痛(46%)、肌肉骨骼疼痛(33%)、鼻出血(28%)、器械相关感染(24%)、上呼吸道感染(20%)、高血糖(20%)、ALT增加,3级和4级(20%)、痔疮(15%)、关节痛(14%)、肾功能不全(12%)、失眠(12%)。

2.治疗AML的副作用(1-10%)包括:高尿酸血症(8%)、高血压(8%)、皮肤干燥(7%)、体重增加(7%)、胸腔积液(6%)、血栓形成(5%)、眼睑水肿(3%)。

米哚妥林的使用注意事项:根据作用机制和动物生殖研究的发现,妊娠期妇女服米哚妥林可能危害胎儿。动物研究表明,米哚妥林有致胚胎-胎仔毒性,包括后期致胚胎-胎仔死亡和降低胎仔出生后体质量,给予低于人用推荐剂量时,出现胎仔发育生长延迟。应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。

在米哚妥林治疗开始前7d内,应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月,必须使用有效避孕措施,女性的男伴侣在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:米哚妥林用于急性骨髓性白血病(AML)的安全性及有效性

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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