贝达喹啉(Bedaquiline)说明书
贝达喹啉(Bedaquiline)
适用于成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者,且患者患有由对至少利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核病,需作为联合治疗方案的一部分接受治疗。
贝达喹啉(Bedaquiline)相关药讯
肺结核治疗新药-贝达喹啉
肺结核治疗新药贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)效果怎么样呢?贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种具有全新作用机制的抗生素,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。贝达喹啉联合适合的背景治疗方案,为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。今天咱们就来详细了解一下贝达喹啉作用效果。 与安慰剂对照组相比,服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间,提高痰培养阴转率。截至2017年7月,使用贝达喹啉治疗耐药结核病的国家达到89个,已经在超过一万例的耐多药患者中使用,积累了大量的经验。 一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核(MDR-TB)患者,并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的贝达喹啉治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。试验显示,与安慰剂组相比,贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;贝达喹啉风险比,2.44)。与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%) 和第120周(62% vs 44%)贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。第120周,贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。实验中,两组患者不良反应事件发生率相当。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的治疗效果,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗效果显著,是肺结核治疗领域不可或缺的存在。
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2020-08-21 10:48
贝达喹啉需要注意的事项有什么?
贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)联合适合的背景治疗方案,为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比,服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间,提高痰培养阴转率。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)注意事项: 1、死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)用药期间,发生了1例死亡。 2、QT间期延长:贝达喹啉(Sirturo)可延长QT间期。在治疗前、以及贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。 3、肝毒性:服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。 4、在贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。 5、建议患者在服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)期间如果发生头晕不要驾驶,不要驾驶或者操作机械。 6、对贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)过敏者禁止使用; 7、严重心、肝脏、肾脏等功能不全者不要使用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗; 8、贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)在孕妇、哺乳期妇女、儿童、56 岁以上老年人以及合并 HIV 感染者的安全性和有效性尚未确定,列为相对禁忌,不推荐使用。 以上便是医伴旅为您提供的贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的注意事项,希望对您有帮助。
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2020-08-21 10:25
用贝达喹啉治疗时需要注意什么?
截至2017年7月,使用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗耐药结核病的国家达到89个,已经在超过一万例的耐多药患者中使用,积累了大量的经验。2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗。下面我们就来看一下贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗时需要注意的事项。 1、死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。 2、QT间期延长:本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。 3、肝毒性:服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。 4、在贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)禁忌: 1、对贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)过敏者; 2、严重心、肝脏、肾脏等功能不全者相对禁忌症; 3、贝达喹啉在孕妇、哺乳期妇女、儿童、56 岁以上老年人以及合并 HIV 感染者的安全性和有效性尚未确定,列为相对禁忌,不推荐使用。 2012年FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)用于其他药物治疗无效的MDR-TB。贝达喹啉是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。ATP合成抑制剂贝达喹啉可耗尽那些对老的抑菌药产生耐药的分支杆菌的能量储存,并对肺结核保持潜在的抗菌活性。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,贝达喹啉适用于治疗成人(≥18 岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo),贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)应在直接面视督导下治疗(DOT)。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的贝达喹啉的注意事项。
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2020-08-21 10:15
2020年贝达喹啉最新价格
贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)2020年的最新价格是多少呢?我们来看一下。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种治疗耐药结核病的药物,同时也是自1974年利福平之后的第一个具有新型作用机制的抗结核药物,对于肺结核的治疗有着良好的疗效,目前2020年在国内的售价大约在37600元人民币左右。 临床研究中发现贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)可导致包括不规律的心跳速率以及更高的死亡率等严重的不良反应。因此在该产品的说明书上带有一个Boxed Warning警示患者和卫生保健专业人员该药物可能影响心电活动(QT延长),可能导致异常和潜在的致命心脏节律。在药物相互作用研究中发现,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)与延长QT间期其他药物共同给药时观察到相加或协同。在临床试验中确定的常见副作用包括恶心,关节痛,和头痛。另外,临床试验中贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)药物组有肝酶升高的现象,肝酶升高则是肝脏毒性的一个潜在迹象。 即使如此,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)较强的抗菌效果及不具有交叉耐药性的优势,已经使其成为治疗耐多药结核病的首选药物。其50%治愈率的时间为13周(原联合用药2年,其80%治愈率的时间为6个月。与联合用药(2-4种药物)相比,本品的治愈率大幅提高,治疗周期大幅缩短。使用贝达喹啉治疗耐多药结核病的收益仍然大于风险,贝达喹啉的成功研发将缩短治疗耐多药结核病的疗程,增高疗效。 在2012年,美国FDA加速批准了强生公司用于治疗耐多药结核病的药物贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)。在美国,药剂规格为100mg*24片/瓶的贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo),售价大约在3799.88美元左右;药剂规格为100mg*188片/瓶的贝达喹啉,售价大约在31328美元左右。
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2020-08-21 10:03
贝达喹啉2020年的价格
我们都知道,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种用来治疗耐多药结核病药物,并且效果理想,最近很多患者问到贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)目前的价格是多少?我们来看一下。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)在2016年就被中国国家食药监总局批准用来联合治疗成人耐多药肺结核,在而后的2020年1月2日,贝达喹啉正式在我国正式上市。目前,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)在我国的售价大约在37600元人民币左右。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)在美国的售价较高,药剂规格为100mg*24片/瓶的贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo),药房价格大约在3799.88美元左右;药剂规格为100mg*188片/瓶的贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo),药房价格大约在31328美元左右。值得关注的是,俄罗斯版的售价相对更低一些,其药剂规格为100mg*188片/瓶的贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo),售价仅在24000元人民币左右。 在一项实验研究中,研究人员于2014年-2018年期间随访了122位耐药性结核且预后不良南非患者(其中52.5%的患者合并HIV病毒感染)。其中82位患者采用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)单药,40位采用贝达喹啉-德拉马尼联合治疗。研究人员对采用两种治疗方式的患者的预后进行对比分析。 最终研究结果显示,贝达喹啉单药组与联合治疗组的6个月痰培养转化率(92.5%vs81.8%,p = 0.26)及18个月时的治疗有效率(63.4%vs67.5%,p = 0.66)并没有显著差异。但是,与贝达喹啉单药组相比,联合治疗组中既往TB治疗失败的患者更多(52.5%vs12.2%,p<0001),且联合治疗组中对五种以上药物耐受的患者更多(22.5%vs3.7%,p=0001)。此外,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)联合德拉马尼治疗的安全性良好。
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2020-08-21 09:08
贝达喹啉(斯耐瑞)纳入医保了吗?
贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。那么,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)(斯耐瑞)纳入医保了吗? 《中国结核病预防控制工作技术规范(2020年版)》中,将贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)作为耐多药肺结核治疗的首选药物,但是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)作为抗结核新药,费用较高,给患者带来较大经济负担。将贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)定为门诊特定药品,患者只需负担药费的20%,减轻了经济负担,为患者完成治疗并最终治愈提供了保障。但需要注意的是,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是处方药,必须由医生根据患者病情开具处方,并遵医嘱用药,不得擅自按照药品说明书自行用药。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性,对休眠菌也具有良好的灭菌作用。目前我国已服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)医保的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-07 14:05
贝达喹啉(斯耐瑞)注意事项有什么呢?
贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)化学名为1-(6-溴-2-甲氧基喹啉-3-基)-4-二甲氨基-1-苯基-2-(1-萘基)-2-丁醇,是一种新型Chemicalbook的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,通过抑制结核分枝杆菌ATP合成酶质子泵的活性,来影响结核分枝杆菌的ATP合成,从而发挥抗菌及杀菌作用。临床上用于治疗成人耐多药肺结核(MDR-PTB)。那么,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)(斯耐瑞)注意事项有什么呢? 在临床研究C208和C209中,没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。2.QT间期延长:贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。 3.肝毒性:服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。4.在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。5.建议患者在服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)期间如果发生头晕,不要驾驶或操作机械。6.请置于儿童不易拿到处。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)常见的不良反应是恶心、头痛、关节痛、食欲减退、恶心和呕吐其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶升高、肌肉疼痛、腹泻和TQ间期延长等。 还需要注意贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)禁忌症1.对本品过敏者;2Chemicalbook.严重心、肝脏、肾脏等功能不全者相对禁忌证;3.本品在孕妇、哺乳期妇女、儿童、56岁以上老年人以及合并HIV感染者的安全性和有效性尚未确定,列为相对禁忌,不推荐使用。 以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-07 14:04
贝达喹啉(Sirturo)说明书
贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)说明书 通用名称:富马酸贝达喹啉片 商品名称:富马酸贝达喹啉片 全部名称:称:富马酸贝达喹啉片、贝达喹啉、bedaquiline、斯耐瑞、Sirturo 适应症: 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的适应症。 用法用量: 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 常见的不良反应是恶心、头痛、关节痛、食欲减退、恶心和呕吐其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶升高、肌肉疼痛、腹泻和TQ间期延长等。 禁忌症:1.对贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)过敏者;2.严Chemicalbook重心、肝脏、肾脏等功能不全者相对禁忌证;3.本品在孕妇、哺乳期妇女、儿童、56岁以上老年人以及合并HIV感染者的安全性和有效性尚未确定,列为相对禁忌,不推荐使用。 注意事项: 在临床研究C208和C209中,没有使用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。2.QT间期延长:本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。3.肝毒性:服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。4.在贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。5.建议患者在服用本品期间如果发生头晕,不要驾驶或操作机械。6.请置于儿童不易拿到处。 以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)说明书的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-07 14:02
贝达喹啉治疗肺结核患者疗效如何?
贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性,对休眠菌也具有良好的灭菌作用。那么,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗肺结核患者疗效如何? 目前我国已服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种全新作用机制的抗结核药物,主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗,为广大耐多药肺结核带来了希望。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 在治疗中,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)常见的不良反应有:恶心、呕吐、食欲减退、头痛 和关节痛,其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶 升高、肌肉疼痛、腹泻等等。但也有个别患者表示并没有什么不良反应。 以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-07 14:00
贝达喹啉疗效怎么样呢?
贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)具有很好的杀菌活性和耐受性,具有缩短耐多药和广泛耐药肺结核疗程的作用。其全新的作用机制及良好的临床疗效给广泛耐药和耐多药患者的治疗带来了新的选择与希望。那么,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)疗效怎么样呢? 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种全新作用机制的抗结核药物,主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗。 在治疗中,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)常见的不良反应有:恶心、呕吐、食欲减退、头痛 和关节痛,其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶 升高、肌肉疼痛、腹泻等等。但也有个别患者表示并没有什么不良反应。 以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-07 13:58
抗结核新药--贝达喹啉
国家食品药品监督管理总局近日批准将贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。今天咱们就来了解一下抗结核新药--贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo),是一种全新作用机制的抗结核药物,主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗,为广大耐多药肺结核带来了希望。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)常见的不良反应是恶心、头痛、关节痛、食欲减退、恶心和呕 吐其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶升高、肌 肉疼痛、腹泻和TQ间期延长等。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)具有很好的杀菌活性和耐受性,具有缩短耐多药和广泛耐药肺结核疗程的作用。其全新的作用机制及良好的临床疗效给广泛耐药和耐多药患者的治疗带来了新的选择与希望。 以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)药物介绍的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-07 13:57
贝达喹啉何时上市?
贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种全新作用机制的抗结核药物,主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物,那么,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)何时上市? 2012年12月贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)获得美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗,为广大耐多药肺结核带来了希望。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性,对休眠菌也具有良好的灭菌作用。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)口服吸收良好,与食物同食时生物利用度是空腹的2倍,5h达到血药浓度峰值,与人血浆蛋白结合率超过99.Chemicalbook9%,血浆半衰期173小时,组织中分布广泛,稳态时分布容积超过1000L,清除率低,终末消除半衰期达5.5月。 2012年,美国食品药品管理局加速审批通过了贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo),欧盟也有条件地批准了该药物。通过俄罗斯联邦和独联体国家的合作伙伴JSC Pharmstandard,富马酸贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)片在俄罗斯联邦成功注册。此外,富马酸贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)片还在亚美尼亚、中国香港特别行政区、印度、新西兰、秘鲁、菲律宾、南非、韩国、台湾地区、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦获得批准。 以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-07 13:55
贝达喹啉治疗肺结核效果怎么样呢?
贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。那么,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗肺结核效果怎么样呢? 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)口服吸收良好,与食物同食时生物利用度是空腹的2倍,5h达到血药浓度峰值,与人血浆蛋白结合率超过99.9%,血浆半衰期173小时,组织中分布广泛,稳态时分布容积超过1000L,清除率低,终末消除半衰期达5.5Chemicalbook月。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)主要经CYP3A4,部分经CYP2C8、CYP2C19脱甲基化形成代谢产物1~8,其中最主要的是去甲基产物M2。M2生物活性仅为贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的1/3-1/6,但具有更强细胞毒性且更易形成药物诱导的磷脂质病。 在治疗中,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)常见的不良反应有:恶心、呕吐、食欲减退、头痛 和关节痛,其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶 升高、肌肉疼痛、腹泻等等。但也有个别患者表示并没有什么不良反应。 2012年12月贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)获得美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗,为广大耐多药肺结核带来了希望。 以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-07 13:53
贝达喹啉(Sirturo)注意事项有什么?
贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)独特而特异性的抗肺结核(TB)位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚Chemicalbook基c与贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)结合后,可抑制ATP的合成,从而导致细菌的死亡。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性,对休眠菌也具有良好的灭菌作用。那么,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)注意事项有什么? 在临床研究C208和C209中,没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。2.QT间期延长:本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。 3.肝毒性:服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。4.在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。5.建议患者在服用本品期间如果发生头晕,不要驾驶或操作机械。6.请置于儿童不易拿到处。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。可见贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)效果还是很好的。 以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-07 13:51
贝达喹啉(Sirturo)治疗肺结核疗效怎么样呢?
贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种全新作用机制的抗结核药物,主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗。那么,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗肺结核疗效怎么样呢? 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是近50年来第一个上市的抗结核新药。于2018年,在我国进入免费治疗临床试验中,它具有很好的杀菌活性和耐受性,具有缩短耐多药和广泛耐药肺结核疗程的作用。其全新的作用机制及良好的临床疗效给广泛耐药和耐多药患者的治疗带来了新的选择与希望。 在治疗中,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)常见的不良反应有:恶心、呕吐、食欲减退、头痛 和关节痛,其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶 升高、肌肉疼痛、腹泻等等。但也有个别患者表示并没有什么不良反应。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)独特而特异性的抗肺结核(TB)位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚Chemicalbook基c与贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)结合后,可抑制ATP的合成,从而导致细菌的死亡。与现有的抗TB药相比较,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)具有全新的抗TB机制,与现有抗结核药物无交叉耐药。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性,对休眠菌也具有良好的灭菌作用。 以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗肺结核效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-07 13:49
贝达喹啉(斯耐瑞)上市了吗?
贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性,对休眠菌也具有良好的灭菌作用。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。那么,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)上市了吗? 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo),是一种全新作用机制的抗结核药物,主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗,为广大耐多药肺结核带来了希望。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。 需要注意的是:在临床研究C208和C209中,没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。2.QT间期延长:本品可延长QT间期。在治疗前、以及贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。3.肝毒性:服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。4.在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。5.建议患者在服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)期间如果发生头晕,不要驾驶或操作机械。6.请置于儿童不易拿到处。 以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-07 13:47
贝达喹啉对肺结核有多大的疗效?
贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)口服吸收良好,与食物同食时生物利用度是空腹的2倍,5h达到血药浓度峰值,与人血浆蛋白结合率超过99.9%,血浆半衰期173小时,组织中分布广泛,稳态时分布容积超过1000L,清除率低,终末消除半衰期达5.5Chemicalbook月。那么,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)对肺结核有多大的疗效? 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo),是一种全新作用机制的抗结核药物,主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗,为广大耐多药肺结核带来了希望。 以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)对肺结核疗效的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-07 13:46
贝达喹啉治疗肺结核患者效果好吗?
贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性,对休眠菌也具有良好的灭菌作用。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)独特而特异性的抗肺结核(TB)位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成AChemicalbookTP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)结合后,可抑制ATP的合成,从而导致细菌的死亡。那么,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗肺结核患者效果好吗? 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。 2012 年 12 月,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)被美国 FDA 批准用于治疗耐药肺结核,并写入 WHO 指南。作为 40 多年以来第一个被批准的不同类的抗结核新药,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)可能为耐药结核病患者带来希望,同时有可能缩短药物敏感的结核病患者的治疗疗程。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)口服吸收良好,与食物同食时生物利用度是空腹的2倍,5h达到血药浓度峰值,与人血浆蛋白结合率超过99.9%,血浆半衰期173小时,组织中分布广泛,稳态时分布容积超过1000L,清除率低,终末消除半衰期达5.5Chemicalbook月。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)主要经CYP3A4,部分经CYP2C8、CYP2C19脱甲基化形成代谢产物1~8,其中最主要的是去甲基产物M2。M2生物活性仅为贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的1/3-1/6,但具有更强细胞毒性且更易形成药物诱导的磷脂质病。 以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-07 13:44
贝达喹啉对肺结核有多大的效果?
贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性,对休眠菌也具有良好的灭菌作用。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。那么,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)对肺结核有多大的效果? 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo),是一种全新作用机制的抗结核药物,主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗,为广大耐多药肺结核带来了希望。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是近40年来第一个上市的抗结核新药。于2018年,在我国进入免费治疗临床试验中,它具有很好的杀菌活性和耐受性,具有缩短耐多药和广泛耐药肺结核疗程的作用。其全新的作用机制及良好的临床疗效给广泛耐药和耐多药患者的治疗带来了新的选择与希望。目前我国已服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。 在治疗中,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)常见的不良反应有:恶心、呕吐、食欲减退、头痛 和关节痛,其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶 升高、肌肉疼痛、腹泻等等。但也有个别患者表示并没有什么不良反应。 目前在使用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗广泛耐药肺结核时,部分医生会把利奈唑胺加入方案中,以便加速患者康复的速度,降低痊愈后的复发率。 以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗肺结核效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-07 13:42
贝达喹啉治疗肺结核的疗效怎样呢?
2012 年 12 月,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)被美国 FDA 批准用于治疗耐药肺结核,并写入 WHO 指南。作为 40 多年以来第一个被批准的不同类的抗结核新药,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)可能为耐药结核病患者带来希望,同时有可能缩短药物敏感的结核病患者的治疗疗程。那么,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗肺结核的疗效怎样呢? 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性,对休眠菌也具有良好的灭菌作用。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)口服吸收良好,与食物同食时生物利用度是空腹的2倍,5h达到血药浓度峰值,与人血浆蛋白结合率超过99.Chemicalbook9%,血浆半衰期173小时,组织中分布广泛,稳态时分布容积超过1000L,清除率低,终末消除半衰期达5.5月。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)独特而特异性的抗肺结核(TB)位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚Chemicalbook基c与贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)结合后,可抑制ATP的合成,从而导致细菌的死亡。与现有的抗TB药相比较,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)具有全新的抗TB机制,与现有抗结核药物无交叉耐药。 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 需要注意贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)禁忌症: 1.对本品过敏者;2.严重心、肝脏、肾脏等功能不全者相对禁忌证;3.本品在孕妇、哺乳期妇女、儿童、56 岁以上老年人以及合并 HIV 感染者的安全性和有效性尚未确定,列为相对禁忌,不推荐使用。 以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-07 13:40
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