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贝达喹啉(Sirturo)

别称

     贝达喹啉,斯耐瑞,Sirturo,Bedaquilin

适应人群

     适用于成人和特定年龄段的青少年耐多药肺结核患者。

  • 规格: 100mg*188片
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 美国强生
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

贝达喹啉(Sirturo)的概述

贝达喹啉是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的新型抗菌药物,属于二芳基喹啉类化合物。它由美国强生公司(Johnson&Johnson)旗下杨森制药研发,通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶发挥杀菌作用,为全球近40年来首个获批的结核病新机制药物。

2012年,贝达喹啉获美国FDA加速批准上市,成为首个针对耐多药结核病的靶向治疗药物。2016年,该药通过中国国家药品监督管理局附条件批准。

贝达喹啉(Sirturo)
药品别称
贝达喹啉,斯耐瑞,Sirturo,Bedaquilin
适应人群
适用于成人和特定年龄段的青少年耐多药肺结核患者。
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贝达喹啉说明书概述

贝达喹啉(Sirturo)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。作为近年来首个上市的抗结核新药,贝达喹啉(Sirturo)能够通过抑制结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵活性,干扰细菌的能量代谢,杀灭结核分枝杆菌,减少交叉耐药性的发生。

药品称呼

中文名称:贝达喹啉、斯耐瑞

英文名称:Bedaquilin

商品名称:Sirturo

全部名称:贝达喹啉、斯耐瑞、Sirturo、Bedaquilin

剂型和规格

片剂:20mg和100mg

特殊人群用药

1.孕妇

动物试验未显示贝达喹啉的致畸性,但人类数据有限。妊娠期需权衡获益与风险。建议仅在明确需要时使用。

2.哺乳期女性

贝达喹啉可通过乳汁分泌,可能致婴儿肝毒性。建议治疗期间及停药后27.5个月内避免哺乳,除非无法获得配方奶。

3.具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

4.儿童使用

≥5岁且体重≥15kg的儿童患者安全性及有效性已确认。<5岁或体重<15kg儿童的数据不足,不推荐使用。

5.老年人使用

数据有限,需个体化评估。

6.肾功能损害

轻中度损害无需调整剂量。重度损害或透析患者慎用,需监测不良反应。

7.肝功能损害

轻中度损害(Child-Pugh A/B)无需调整剂量。重度损害(Child-Pugh C)仅限获益显著时使用,并密切监测。

禁忌症

无绝对禁忌症。

药物相互作用

1.CYP3A4诱导剂

强/中度诱导剂(如利福平、依非韦伦):显著降低贝达喹啉血药浓度,需避免联用。

2.CYP3A4抑制剂

如酮康唑、洛匹那韦/利托那韦:增加贝达喹啉暴露量,需密切监测肝功能和不良反应。

3.其他QT延长药物

如克拉霉素、氯法齐明:联用可能加剧QT间期延长,需加强ECG监测。

4.其他抗菌药物

与乙胺丁醇、吡嗪酰胺联用无需调整剂量。

性状

20mg片剂:白色至类白色长形功能刻痕片,刻有“2”和“0”。

100mg片剂:白色至类白色圆形双凸片,一面刻“T/207”,另一面刻“100”。

贮存方法

原包装避光防潮保存(15-30°C),瓶内含干燥剂。

生产厂家

美国杨森

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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