贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）有什么用？贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）独特而特异性的抗肺结核（TB）位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成AChemicalbookTP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。那么，贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）一个月要多少钱？ 不同版本价格不同，美国强生制药(俄罗斯版)贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000元。贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）原研药在中国的售价大约37600 元左右一盒。贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）在美国的售价较高,药剂规格为100mg*24片/瓶的贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）,药房价格大约在3799.88美元一盒。 贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）的推荐服用剂量:第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。这样看来按照最低价格版本，一个月需要一盒的用量，也就是一盒的售价。 贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）口服吸收良好，与食物同食时生物利用度是空腹的2倍，5h达到血药浓度峰值，与人血浆蛋白结合率超过99.9%，血浆半衰期173小时，组织中分布广泛，稳态时分布容积超过1000Ｌ，清除率低，终末消除半衰期达5.5月。贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）主要经CYP3A4，Chemicalbook部分经CYP2C8、CYP2C19脱甲基化形成代谢产物1~8，其中最主要的是去甲基产物M2。M2生物活性仅为贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）的1/3-1/6，但具有更强细胞毒性且更易形成药物诱导的磷脂质病。贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）及代谢产物绝大部分经粪便排泄，只有1%～4%经尿液排出。 贝达喹啉常见的不良反应是恶心、头痛、关节痛、食欲减退、恶心和呕 吐其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶升高、肌 肉疼痛、腹泻和TQ间期延长等。 以上就是贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）价格的内容，希望可以帮助到您！

贝达喹啉是一种用来治疗耐多药结核病药物，在2016年就被中国国家食药监总局批准用来联合治疗成人耐多药肺结核，在而后的2020年1月2日，贝达喹啉正式在我国正式上市。目前，贝达喹啉在我国的售价大约在37600元人民币左右。 贝达喹啉在美国的售价较高，药剂规格为100mg*24片/瓶的贝达喹啉，药房价格大约在3799.88美元左右；药剂规格为100mg*188片/瓶的贝达喹啉，药房价格大约在31328美元左右。值得关注的是，俄罗斯版的售价相对更低一些，其药剂规格为100mg*188片/瓶的贝达喹啉，售价仅在24000元人民币左右。 那么，贝达喹啉治疗肺结核患者的疗效怎么样呢？ 在一项实验研究中，研究人员于2014年-2018年期间随访了122位耐药性结核且预后不良南非患者（其中52.5％的患者合并HIV病毒感染）。其中82位患者采用贝达喹啉单药，40位采用贝达喹啉-德拉马尼联合治疗。研究人员对采用两种治疗方式的患者的预后进行对比分析。 最终研究结果显示，贝达喹啉单药组与联合治疗组的6个月痰培养转化率（92.5％vs81.8％，p = 0.26）及18个月时的治疗有效率（63.4％vs67.5％，p = 0.66）并没有显著差异。但是，与贝达喹啉单药组相比，联合治疗组中既往TB治疗失败的患者更多（52.5％vs12.2％，p<0001），且联合治疗组中对五种以上药物耐受的患者更多（22.5％vs3.7％，p=0001）。此外，贝达喹啉联合德拉马尼治疗的安全性良好。

贝达喹啉是近半个世纪以来第一种新型抗结核药物，其全新的作用机制以及高效的抗结核作用，给结核病尤其是MDR—TB的治疗带来了新的希望。然而，目前由于缺乏更多更详尽的临床数据，因此，其临床应用应严格掌握适应症，注意药物间的相互作用和可能引起的不良反应。 2014年欧洲药品管理局批准使用Bdq治疗MDR-TB患者，但出现死亡率增加和患者Q-T间期延长问题。重庆市公共卫生医疗救治中心纳入治疗22例MDR～TB／XDR-TB患者中，因Q-T间期延长超标而退组2例，退组率9.1％。Bdq和Dlm联用可导致患者Q—T间期延长，故需监测心电图。但PA-824单独或PA-824与Bdq联用，均可引起根据心率矫正的Q-T间期(Q-Tc)延长，而且随着Bdq和PA-824血药浓度的增加，Q-Tc延长时间也增加。 含Bdq的多种化疗方案治疗MDR-TB／XDR-TB可取得较高的治疗成功率，相对而言较安全和有效，尚可惠及儿童、青少年、孕妇、HIV感染等特殊人群。但我们不应忽略伴随而来的原发和获得性耐药、交叉耐药、结核复发、患者Q-T间期延长，特别是Bdq与Dim、PA-824、Cfz等药物联用可能会明显增加不良反应或死亡率等问题。为进一步发挥含Bdq的新化疗方案治疗难治性MDR-TB／XDR-TB患者的疗效，使其在治疗过程中发生不良反应和耐药等问题达到最小化，应缓慢引入和规范地推广使用，严格掌握适应证和禁忌证，避免滥用，加强新的药物临床试验研究及动态观察、严密监测血药浓度和筛查耐药基因等措施是必要的。

贝达喹啉是一种治疗耐药结核病的药物，同时也是自1974年利福平之后的第一个具有新型作用机制的抗结核药物，对于肺结核的治疗有着良好的疗效，其在国内的售价大约在37600元人民币左右。 临床研究中发现贝达喹啉可导致包括不规律的心跳速率以及更高的死亡率等严重的不良反应。因此在该产品的说明书上带有一个Boxed Warning警示患者和卫生保健专业人员该药物可能影响心电活动(QT延长)，可能导致异常和潜在的致命心脏节律。在药物相互作用研究中发现，贝达喹啉与延长QT间期其他药物共同给药时观察到相加或协同。在临床试验中确定的常见副作用包括恶心，关节痛，和头痛。另外，临床试验中贝达喹啉药物组有肝酶升高的现象，肝酶升高则是肝脏毒性的一个潜在迹象。即使如此，贝达喹啉较强的抗菌效果及不具有交叉耐药性的优势，已经使其成为治疗耐多药结核病的首选药物。其50％治愈率的时间为13周(原联合用药2年，其80％治愈率的时间为6个月。与联合用药(2-4种药物)相比，本品的治愈率大幅提高，治疗周期大幅缩短。使用贝达喹啉治疗耐多药结核病的收益仍然大于风险，贝达喹啉的成功研发将缩短治疗耐多药结核病的疗程，增高疗效。 在2012年，美国FDA加速批准了强生公司用于治疗耐多药结核病的药物贝达喹啉。在美国，药剂规格为100mg*24片/瓶的贝达喹啉，售价大约在3799.88美元左右；药剂规格为100mg*188片/瓶的贝达喹啉，售价大约在31328美元左右。 在2016年，贝达喹啉获得我国国家食品药品监督管理总局的批准作为联合治疗的一部分，用以治疗十八岁及以上耐多药肺结核成人患者。在国内，药剂规格为100mg*188片/盒的贝达喹啉原研药售价大约在37600 元左右。

贝达喹啉是一种耐多药结核病药物，早在2016年被中国国家食药监总局批准用来联合治疗成人耐多药肺结核，这也是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。在2020年1月2日，贝达喹啉已在我国正式上市。 根据相关情况了解到，规格为100mg*24片/瓶的贝达喹啉的价格平均在8400元人民币左右，半年的疗程需花费6.72万元人民币左右，月均花费为1.1万元人民币左右。为保证药物的使用疗效，学会正确用药尤其重要。 贝达喹啉口服吸收良好，与食物同食时生物利用度是空腹的2倍，5h达到血药浓度峰值，与人血浆蛋白结合率超过99.9％，血浆半衰期173小时，组织中分布广泛，稳态时分布容积超过10 000 L，清除率低，终末消除半衰期达5.5月。贝达喹啉主要经CYP3A4，部分经CYP2C8、CYP2C19脱甲基化形成代谢产物1～8(metabolites 1～8，M1～8)，其中最主要的是去甲基产物M2。M2生物活性仅为贝达喹啉的1/3～1/6，但具有更强细胞毒性且更易形成药物诱导的磷脂质病(drug—induced phos—ph01ipidosis，DIP)。贝达喹啉及代谢产物绝大部分经粪便排泄，只有1％～4％经尿液排出。 研究表明，贝达喹啉药代动力学与年龄、性别、体重、种族、是否合并HIV感染并不相关。贝达喹啉治疗成人MDR—PTB的给药方法和剂量为与食物同服，患者每天需服用一次，每次服用400mg；在第三个周，需将每天服用的次数改为每周三次，还要将每次服用的剂量下调至200mg，通常情况下，治疗时间总共为22周。

贝达喹啉属于一种二芳基喹啉类化合物，可通过抑制结核杆菌ATP合成酶使结核杆菌能量耗竭，进而产生杀菌的作用。该药品于2012年就被美国药品监督管理局批准用于成人(≥18岁)MDR-TB的联合治疗。 那么，采用贝达喹啉治疗肺结核的效果到底怎么样呢？ 在一项Ⅱ期临床试验中，共有207例患者被纳入研究，所有患者被随机分成观察组和对照组。对照组采用的最优背景方案治疗，而观察组则在对照组的基础上增加了贝达喹啉的治疗方法。经过24周时间的治疗后,观察组患者痰菌转阴时间明显短于对照组(HR=0.42，95%CI=0.29 ~0.61,P<0.00001)，两组对比差异具有统计学意义；观察组患者的痰菌阴转率同样高于对照组(RR=1.33,95%CI=1.09~ 1.62，P=0.006)，两组对比差异具有统计学意义。 从两组患者接受治疗过程中出现的不良反应来看，胃肠道不适、头痛以及关节肌肉酸痛等是最为常见的症状。基于以上不良反应也出现在结核病的常规治疗方案中，所以就无法说明这些不良反应的出现与贝达喹啉有关。 而且，在上述研究也存在着一定的局限性:首先,所纳入的文献及样本数少(仅2 个RCT,共207 例患者)；其次,这2个RCT均为同一发起者,因此需要更多的试验来证明其重现性；此外,这2个RCT均属Ⅱ期临床试验,只可被作为药物作用的筛选工具，而不被认为是建立干预效果的黄金标准,在Ⅱ期临床试验中成功并不能保证在Ⅲ期试验中也可成功。所以,为全面评价贝达喹啉治疗肺结核的安全性和有效性, 还需要更多高质量、大样本、多中心和多国家的随机、双盲、安慰 剂对照的临床试验,从而为贝达喹啉的临床应用提供更可靠的循证医学证据。

贝达喹啉是近半个世纪以来首个全新的抗结核药物，德拉马尼(delamanid，Dim)或普瑞马尼(preto—manid，PA一824)在临床中也相继被应用。与其他抗结核药的作用靶点和机制不同，贝达喹啉对分枝杆菌ATP合成酶质子泵的抑制作用会使得细菌ATP耗尽，从而致使细菌死亡。此外，贝达喹啉与其他抗结核药物不存在交叉耐药性，这将在很大程度上降低结核杆菌的抗药性。患者可根据自身的实际情况，从不同地区选择购买合适剂量的贝达喹啉。 作为一种二芳基喹啉类化合物，贝达喹啉可与分枝杆菌ATP合成酶c亚基结合，影响ATP合成酶质子泵生物学功能，导致ATP耗竭和内环境稳态失衡，从而达到抑菌以及杀菌效果，现如今已经成为治疗肺结核的重要药物。 早在2012年，贝达喹啉就获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准；此后的2014年，贝达喹啉被欧洲药品局（EMA）批准，用以治疗耐药肺结核；再后来，于2016年被中国国家食药监总局批准用来联合治疗成人耐多药肺结核，这也是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。除此之外，在俄罗斯联邦和独联体国家的合作伙伴JSC Pharmstandard的帮助下，俄罗斯联邦也成功上市了富马酸贝达喹啉片。与此同时，富马酸贝达喹啉片在中国香港特别行政区、中国台湾、南非、印度、亚美尼亚、新西兰、秘鲁、韩国、菲律宾、土库曼斯坦以及乌兹别克斯等地也先后获批上市。 国内有需要的患者，可以到以上提到的国家或地区进行购买，也可以到当地医院进行咨询和购买，同时还可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）来获取性价比更高的购买渠道。

贝达喹啉是一种用来治疗肺结核及耐多药结核病的药物，其具有抑制结核分枝杆菌三磷酸腺苷(ATP)合成酶及抗结核的重要疗效。早在2012年，该药品就获得了美国FDA的加速审批，同年在美国上市。直到2016年，贝达喹啉才在中国上市，其售价大约在37600元人民币左右。 目前，结核病的疗程相对较长，患者的依从性也比较差，再加上近年来人口的不断增长以及流动，使得HIV-TB双重感染发病率呈现出急剧上升的趋势，在给肺结核患者带来不良影响的同时，也对结核病的治疗提出了更高、更新的挑战。 耐多药结核病对异烟肼和利福平耐药，以及任何氟哇诺酮类药和任何二线抗结核注射药物(阿米卡星、卡那霉素或卷曲霉素)都有抗药性。使用一线药物治疗耐多药结核病一般需要花费两年或更长的时间，而这些药物药效小、毒性大，接受治疗的病人当中，治愈率约50％。而调查发现，MDR-TB疗法失败的病人3年内有10％死亡率，临床迫切需要更好疗效的药物。 作为活性最强的二芳基喹啉前导化合物，贝达喹啉在治疗肺结核患者方面发挥着至关重要的作用，其最先在美国上市，而后的2016年获批在中国上市，用来治疗耐多药肺结核。基于药剂规格不同，所以其售价也会有所不同。具体而言，药剂规格为100mg*24片/瓶的贝达喹啉，在美国的售价为3799 .88美元；药剂规格为100mg*188片/瓶的贝达喹啉，在美国的售价为31328美元，而在中国的售价为37600元人民币。 有需要的患者，可到当地的医院或药店进行询价和购买。

达喹啉的商品名为斯耐瑞，属于二芳基喹啉类药物，是近年来首个上市的新抗结核新药。对于很多的肺结核患者来说，其生存质量以及生活质量都因疾病受到了一定的影响，通过采用贝达喹啉治疗该疾病，便能够有效改善患者的病情，其疗效也尤为显著。 为评价贝达喹啉治疗MDR-TB的安全性、耐药性及其疗效，一项实验将160例MDR-TB患者纳入研究，并将其随机分为贝纳喹啉实验组（n=79）和安慰剂对照组（n=81），两组的基本抗结核药物相同，其中主要包括卡那霉素、乙硫异烟胺、氧氟沙星、吡嗪酰胺以及环丝氨酸等物质。在实际治疗的过程中，对照组按照常规方法进行治疗，实验组采用的具体治疗方法为：在第1、2周，患者每次需服用400mg贝达喹啉，每天服用1次即可；从第三周起，一直到第24周，患者每次需服用200mg贝达喹啉，每周服用3次即可。 最终的研究结果表明，在治疗24周时，采用贝达喹啉治疗的一组，其痰培养阴转率达到了78．8％，而采用安慰剂治疗的一组，其痰培养阴转率仅为57.6％，组间对比P=0.008。 在另一项实验中，47例MDR—TB患者被分为试验组和对照组，试验组采用贝达喹啉治疗，对照组采用安慰剂治疗，所有患者均口服8周，其疗程均为2年。最终研究结果表明，试验组8周痰培养阴转率为48％，明显高于对照组的9％。 经过以往一系列的研究以及实践均表明，贝达喹啉对于肺结核患者而言，可有效加速痰菌阴转、提高阴转率，适用于MDR—TB患者的治疗。

贝达喹啉是马酸贝达喹啉的简称，属于一种具有全新作用机制的抗结核药物，将其用于肺结核的治疗中，可起到有效抑制结核菌、抗菌以及杀菌的重要作用。 作为全球近年来首个新的抗结核药物，贝达喹啉早在2012年12月便得到了美国FDA的加速审批。直到2016年12月，我国国家食药监总局才批准该药物用来治疗成人耐多药肺结核，给广大患者带来了新的希望。 在早期杀菌活性试验中，共有75例痰涂片阳性初治PTB病人被纳入试验，其随机每天服用贝达喹啉25 mg、100 mg、400 mg以及WHO的推荐方案治疗一周，最终的试验结果表明：患者每天服用400mg的贝达喹啉从第4天开始到研究的终点，与WHO的推荐方案治疗效果相当。在Ⅱ期C208试验中，共有208例痰涂片阳性初治MDR—PTB患者(大部分HIV阴性)参与其中，全体患者被随机分成两组，一组为采用贝达喹啉治疗的实验组，另一组威采用安慰剂治疗的对照组，经过8至24周治疗后，再继续治疗96周。最终的研究结果显示：在经过8周时间治疗后，实验组痰培养中位阴转时间缩短，痰阴转率有所升高；在经过24周时间治疗后，实验组痰培养中位阴转时间仍然缩短，第24、72周时两组痰培养阴转率经过对比分析后可得，二者之间的差异并无统计学意义。 在C209试验中，共有233例MDR/XDR-PTB患者(大部分HIV阴性)参与其中，他们采用的治疗方法为贝达喹啉联合个体化背景方案，在经过24周时间治疗后，第25周末起试验终止，最终研究结果表明：第24周时痰培养中位阴转时间57天和痰阴转率79.5％。 由以上实验不难看出，贝达喹啉治疗肺结核的疗效显著。

Bedaquilin暂时在市面上买不到。因为Bedaquilin现属于新药引入保护阶段，是在中国国家卫健委和盖茨基金会指导下，由西安杨森免费提供给我国耐多药患者使用。只有您符合NDIP入组条件才可应用，这是对新药的保护，也是对患者的保护！ 今天咱们就来详细了解一下Bedaquilin国内怎么买？ 目前Bedaquilin已在欧美等多个国家上市，其中美国强生制药（俄罗斯版）售价最低，规格100mg*188片，售价仅24000元。患者可以去俄罗斯购买价格较低的Bedaquilin也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物。医伴旅是一家专业的海外医疗服务机构，可以直接联系药厂帮助患者获取正品Bedaquilin，详情可以咨询医伴旅客服。 服用药物时需要注意的是：1.在医生确定治疗方案后，按方案规律服药，不要擅自停药或减药，以确保到达治疗效果。2.擅自停药或者改变药量可能造成药物的耐药、治疗效果欠佳等。 3.Bedaquilin开始用药的前两周，每日一次，每次400mg，之后每周三次，每次200mg，每次服药至少间隔48小时，治疗的总持续时间是24周。4.Bedaquilin服用时要用水整片吞服，并与食物同服。5.服药前两周，如果忘记服药，不要补服该药，第二日按时服用该药即可；从第三周起，如果漏服该药，患者应尽快服用漏服的剂量，继续每周3次的用药方案。 一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的Bedaquilin治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。 试验显示，与安慰剂组相比，Bedaquilin组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；Bedaquilin风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）Bedaquilin组痰液阴转率显著较高。 第120周，Bedaquilin和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。Bedaquilin组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。 以上就是Bedaquilin购买渠道的内容，希望可以帮助到您！

ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与Bedaquilin结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。Bedaquilin具有全新的抗TB机制，与现有抗结核药物无交叉耐药。 今天咱们就来详细看一下Bedaquilin列入医保了没？ Bedaquilin暂时在市面上买不到。因为它现属于新药引入保护阶段，是在中国国家卫健委和盖茨基金会指导下，由西安杨森免费提供给我国耐多药患者使用。只有您符合NDIP入组条件才可应用，这是对新药的保护，也是对患者的保护！据了解，Bedaquilin在部分地区被列入医保了。深圳市大病医保的患者购买Bedaquilin最多可报销90%，每月最多可省约1万元。 Bedaquilin是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获美国FDA加速审批通过；2016年12月，我国国家食药监总局批准将Bedaquilin作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗。 Bedaquilin（成人）服用方法为：推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。患者应在经验丰富的医生指导下用药。 由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应，因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处，以决定是否停止母乳喂养或放弃本品治疗。儿童用药尚不明确，有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。 截至2017年7月，使用Bedaquilin治疗耐药结核病的国家达到89个，已经在超过一万例的耐多药患者中使用，积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据，均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。 以上就是Bedaquilin医保内容，希望可以帮助到您！

Bedaquilin是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。Bedaquilin是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。 今天咱们就来详细了解一下Bedaquilin治疗肺结核疗效怎样呢？ 目前我国已服用Bedaquilin的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。 在巴西，印度，拉脱维亚，秘鲁，菲律宾，俄罗斯，南非和泰国进行了一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB，并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的Bedaquilin治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。 与安慰剂组相比，Bedaquilin组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；Bedaquilin风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）Bedaquilin组痰液阴转率显著较高。 第120周，Bedaquilin和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。Bedaquilin组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。 Bedaquilin独特而特异性的抗肺结核（TB）位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与Bedaquilin结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。Bedaquilin具有全新的抗TB机制，与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对Bedaquilin发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使Bedaquilin与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。 以上就是Bedaquilin治疗肺结核效果的内容，希望可以帮助到您！

使用Bedaquilin治疗耐药结核病的国家达到89个，已经在超过一万例的耐多药患者中使用，积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据，均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。 今天咱们就来详细看一下Bedaquilin什么时候上市？ Bedaquilin是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获美国FDA加速审批通过；2016年12月，我国国家食药监总局批准将富马酸Bedaquilin片作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗。 Bedaquilin是一种具有全新作用机制的抗生素，能够抑制结核分枝杆菌ATP（5’-三磷酸腺苷）合成酶，而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。Bedaquilin联合适合的背景治疗方案，为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。 Bedaquilin推荐剂量：第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在，Bedaquilin应在经验丰富的医生指导下使用。在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。 Bedaquilin是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，Bedaquilin是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用Bedaquilin的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。 Bedaquilin暂时在市面上买不到。因为它现属于新药引入保护阶段，是在中国国家卫健委和盖茨基金会指导下，由西安杨森免费提供给我国耐多药患者使用。只有您符合NDIP入组条件才可应用，这是对新药的保护，也是对患者的保护！ 以上就是Bedaquilin上市的内容，希望可以帮助到您！

耐多药结核病患者的治疗难度大、治疗选择更为有限，费用高、成功率低。Bedaquilin是全球45年来首个新的抗结核药物，与安慰剂对照组相比，服用Bedaquilin可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间，提高痰培养阴转率。 今天咱们就来详细看一下Bedaquilin治疗期间要注意什么？ （1）用Bedaquilin可能发生QT延长。定期监视ECG。 （2）如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500ms终止服用Bedaquilin。 （3）使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。 （4）使用Bedaquilin曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。 （5）不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。 （6）药物相互作用：在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。 特殊人群服药： （1）在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。（2）有严重肾受损患者谨慎使用。（3）在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向：建议临床监视Bedaquilin相关不良反应。（4）儿童用药：尚不明确。（5）老年患者用药：由于数据有限，不排除65岁及以上患者使用本品的结果差异和特定风险。（6）孕妇及哺乳期妇女用药：哺乳期妇女用药：由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应，因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处，以决定是否停止母乳喂养或放弃本品治疗。 截至2017年7月，使用Bedaquilin治疗耐药结核病的国家达到89个，已经在超过一万例的耐多药患者中使用，积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据，均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。Bedaquilin联合适合的背景治疗方案，为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。 以上就是Bedaquilin注意事项的内容，希望可以帮助到您！

Bedaquilin是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。于2018年，在我国进入免费治疗临床试验中，它具有很好的杀菌活性和耐受性，具有缩短耐多药和广泛耐药肺结核疗程的作用。 今天咱们就来详细看一下Bedaquilin使用说明。 Bedaquiline（成人）： 本品应在经验丰富的医生指导下使用。本品的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 Bedaquiline（儿童）： <18年：未建立安全性和有效性 二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签 第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。 采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。 注意：在治疗的前2周：不要弥补错过的Bedaquilin剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。 需要注意特殊人群Bedaquilin服药： （1）在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。 （2）有严重肾受损患者谨慎使用。 （3）在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向：建议临床监视Bedaquilin相关不良反应。 （4）儿童用药：尚不明确。 （5）老年患者用药：由于数据有限，不排除65岁及以上患者使用本品的结果差异和特定风险。 （6）孕妇及哺乳期妇女用药：哺乳期妇女用药：由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应，因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处，以决定是否停止母乳喂养或放弃Bedaquilin治疗。 以上就是Bedaquilin使用说明的内容，希望可以帮助到您！

New England Journal of Medicine杂志上的一项随机对照研究显示，Sirturo较安慰剂治疗耐多药结核（MDR-TB）治愈率更优。文章中治愈的定义依据世界卫生组织（WHO）的定义，Sirturo组治愈的患者是安慰剂组治愈患者的2倍。使用Sirturo的患者24周就具有较快的阴转率，并在第120周阴转率更加显著。 今天咱们就来详细看一下Sirturo的治疗效果怎样？ Sirturo是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。Sirturo是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用Sirturo的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。 Sirturo是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获美国FDA加速审批通过；2016年12月，我国国家食药监总局批准将Sirturo作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗。Sirturo是一种具有全新作用机制的抗生素，能够抑制结核分枝杆菌ATP（5’-三磷酸腺苷）合成酶，而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。 Sirturo联合适合的背景治疗方案，为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比，服用Sirturo可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间，提高痰培养阴转率。 Sirturo于2012年被美国FDA批准，2014年被欧洲药品局（EMA）批准用于治疗耐药肺结核，于2018年由西安杨森引入中国。Sirturo的使用剂量是 400mg 口服，每日 1 次，用药 2 周；然后 200mg，每周 3 次， 用药22 周，治疗的总持续时间是 24 周。 截至2017年7月，使用Sirturo治疗耐药结核病的国家达到89个，已经在超过一万例的耐多药患者中使用，积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据，均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。 以上就是Sirturo治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

Sirturo是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药，适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。Sirturo不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。 今天咱们就来详细了解一下Sirturo治疗肺结核效果如何？ 2012年FDA（美国食品药品监督管理局）加速批准Sirturo用于其他药物治疗无效的MDR-TB。Sirturo是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。 一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的Sirturo治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗，试验显示，与安慰剂组相比，Sirturo组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；Sirturo风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）Sirturo组痰液阴转率显著较高，第120周，Sirturo和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。Sirturo组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。 在巴西，印度，拉脱维亚，秘鲁，菲律宾，俄罗斯，南非和泰国进行了一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB，并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的Sirturo治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。 与安慰剂组相比，Sirturo组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；Sirturo风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）Sirturo组痰液阴转率显著较高。 第120周，Sirturo和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。Sirturo组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。 以上就是Sirturo治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

2016年12月，我国国家食药监总局批准将Sirturo作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗。Sirturo是一种具有全新作用机制的抗生素，能够抑制结核分枝杆菌ATP（5’-三磷酸腺苷）合成酶，而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。 今天咱们就来详细看一下Sirturo的效果如何呢？ 近期，由杨森公司资助的，发表于 8月22期New England Journal of Medicine杂志上的一项随机对照研究显示，Sirturo较安慰剂治疗耐多药结核（MDR-TB）治愈率更优。文章中治愈的定义依据世界卫生组织（WHO）的定义，Sirturo组治愈的患者是安慰剂组治愈患者的2倍。使用Sirturo的患者24周就具有较快的阴转率，并在第120周阴转率更加显著。 2012年FDA（美国食品药品监督管理局）加速批准Sirturo用于其他药物治疗无效的MDR-TB。Sirturo是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。，ATP合成抑制剂Sirturo可耗尽那些对老的抑菌药产生耐药的分支杆菌的能量储存，并对肺结核保持潜在的抗菌活性。 Sirturo是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。Sirturo是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用Sirturo的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。 Sirturo是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药，适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。Sirturo不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。 Sirturo独特而特异性的抗肺结核（TB）位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与Sirturo结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。 以上就是Sirturo治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

截至2017年7月，使用Sirturo治疗耐药结核病的国家达到89个，已经在超过一万例的耐多药患者中使用，积累了大量的经验。与安慰剂对照组相比，服用Sirturo可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间，提高痰培养阴转率。 今天咱们就来详细看一下Sirturo治疗肺结核疗效怎么样呢？ 一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的Sirturo治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗，试验显示，与安慰剂组相比，Sirturo组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；Sirturo风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）Sirturo组痰液阴转率显著较高，第120周，Sirturo和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。Sirturo组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。 在巴西，印度，拉脱维亚，秘鲁，菲律宾，俄罗斯，南非和泰国进行了一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB，并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的Sirturo治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。 与安慰剂组相比，Sirturo组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；Sirturo风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）Sirturo组痰液阴转率显著较高。 第120周，Sirturo和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。Sirturo组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。 以上就是Sirturo治疗肺结核效果的内容，希望可以帮助到您！