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​贝达喹啉(Bedaquiline)相关药讯

Sirturo商品名
Sirturo商品名
Sirturo商品名 通用名称:斯耐瑞 商品名称:Sirturo 全部名称:斯耐瑞,斯耐瑞,Sirturo,Bedaquilin 【适应症】本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。 【规格】100mg 【用法用量】本品的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 【不良反应】恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。 【禁忌】对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。 【注意事项】 (1)用Bedaquilin可能发生QT延长。定期监视ECG。 (2)如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500ms终止服用Bedaquilin。 (3)使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。 (4)使用Bedaquilin曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。 (5)不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。 (6)药物相互作用:在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。 【慎用人群】 孕妇及哺乳期妇女用药: 在大鼠和家兔中进行的生殖研究已表明没有斯耐瑞导致胎仔危害的证据。但是没有在妊娠期妇女中进行充分且严格对照研究。因为动物研究并非总能预测出人体反应,所以妊娠期间该药应该仅在明确需要时服用。哺乳期妇女用药:由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应,因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或放弃本品治疗。 老年用药: 由于数据有限,不排除65岁及以上患者使用本品的结果差异和特定风险。 【药物相互作用】在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。 【药理毒理】斯耐瑞是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,斯耐瑞通过结合该酶的亚基c发挥作用。 【贮藏】避光,密封,30℃以下保存。 【有效期】24个月。
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2019-08-01 14:41
贝达喹啉说明书
贝达喹啉说明书
贝达喹啉(Sirturo)说明书 通用名称:贝达喹啉 商品名称:Sirturo 全部名称:贝达喹啉,斯耐瑞,Sirturo,Bedaquilin 贝达喹啉(Sirturo) 适应症 Sirturo是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药,适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。Sirturo不适用为治疗潜伏,肺外或药物敏感结核。 用法用量 Bedaquiline贝达喹啉(成人) 本品应在经验丰富的医生指导下使用。本品的推荐剂量第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 Bedaquiline贝达喹啉(儿童) <18年:未建立安全性和有效性 二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分,疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签 第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg 3次/周,持续22周。 采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。 注意:在治疗的前2周:不要弥补错过的剂量,但继续通常的给药时间表。从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。 副作用及不良反应 (1)报道中(1-10%)不良反应:转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%) (2)报道的最常见不良反应(≥10%)是恶心(38%)、关节痛(32.9%)、头痛(27.8%);在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。 警告和注意事项 (1)用Sirturo可能发生QT延长。定期监视ECG。 (2)如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500ms终止服用Sirturo。 (3)使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。 (4)使用Sirturo曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。 (5)不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。 (6)药物相互作用:在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。 特殊人群服药 (1)在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。 (2)有严重肾受损患者谨慎使用。 (3)在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向:建议临床监视Sirturo相关不良反应。 (4)儿童用药:尚不明确。 (5)老年患者用药:由于数据有限,不排除65岁及以上患者使用本品的结果差异和特定风险。 (6)孕妇及哺乳期妇女用药:哺乳期妇女用药:由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应,因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或放弃本品治疗。
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2019-08-01 14:26
Bedaquilin是什么药品?
Bedaquilin是什么药品?
Bedaquilin是近几十年来获得批准的首个具有创新作用机制的抗结核病新药。它具有一种独特的作用机制,能够抑制结核分枝杆菌 ATP(5』- 三磷酸腺苷)合成酶,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。2012 年,美国食品药品管理局(FDA)加速审批通过了Bedaquilin,欧盟也有条件地批准了该药物适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。 用法用量: Bedaquiline斯耐瑞(成人) 本品应在经验丰富的医生指导下使用。本品的推荐剂量第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 Bedaquiline斯耐瑞(儿童) <18年:未建立安全性和有效性 二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分,疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签 第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg 3次/周,持续22周。 采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。 注意:在治疗的前2周:不要弥补错过的剂量,但继续通常的给药时间表。从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。 副作用及不良反应 (1)报道中(1-10%)不良反应:转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%) (2)报道的最常见不良反应(≥10%)是恶心(38%)、关节痛(32.9%)、头痛(27.8%);在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。
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2019-08-01 13:14
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