Bedaquilin效果好吗？

郭药师

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2025-01-21 17:50:34

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Bedaquilin是二芳基喹啉类的代表药物，通过抑制MTB ATP合成酶而发挥抗MTB的作用，2012年被美国FDA批准用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。

那Bedaquilin效果好吗？

在TMC207-C208第二阶段研究中，Bedaquilin组第24周痰培养转阴率为78.8%(52/66)，而安慰剂组为57.6%(38/66)；第120周Bedaquilin组和安慰剂组痰培养转阴率分别为62.1%(41/66)和43.9%(29/66)，治愈率分别为57.6%(38/66)和31.8%(21/66)。

在2017年世界卫生组织制定的指南中，专家组总结了5项新的临床研究结果，其中3项可提供治疗转归资料，包括TMC207-C209[31]、法国的研究和南非的研究，结果显示，Bedaquilin组治疗成功率(治愈和完成治疗)为69.3% (95%CI为59.7 ～78.2)，TMC207-C209研究为61.0%(125/205)[31]，法国的研究为75.5%(34/45)，南非的研究为63.4%(64/101)。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月21日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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