瑞士罗氏帕妥珠单抗治疗乳腺癌效果怎么样?
瑞士罗氏帕妥珠单抗治疗乳腺癌效果怎么样?
罗氏秉承“先患者之需而行”的理念,致力于通过推动科学进步,改善人类生活。结合了制药和诊断两大业务的独特优势使罗氏集团成为个体化医疗的领导者 - 旨在通过个体化医疗为每一位患者提供最具针对性的治疗方案。
一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,对4804例HER2阳性早期乳腺癌患者进行随机分组前切除原发肿瘤。然后将患者随机接受帕妥珠单抗或安慰剂,与佐剂曲妥珠单抗和化疗联合使用。
主要疗效结果是侵袭性无病生存(IDFS),定义为从随机化到首次发生同侧局部或区域浸润性乳腺癌复发,远处复发,对侧浸润性乳腺癌或任何原因死亡的时间。
中位随访45.4个月后,意向治疗人群中IDFS事件的比例在帕妥珠单抗组为7.1%(n = 171),安慰剂组为8.7%(n = 210)(HR 0.82); 95%CI:0.67,1.00; p = 0.047)。高危患者包括激素受体阴性或淋巴结阳性的患者。
在帕妥珠单抗和安慰剂组中,激素受体阴性患者的IDFS事件比例分别为8.2%(n = 71)和10.6%(n = 91)(HR 0.76,95%CI 0.56,1.04)。在帕妥珠单抗和安慰剂组中,淋巴结阳性疾病患者的IDFS事件比例分别为9.2%(n = 139)和12.1%(n = 181)(HR 0.77,95%CI 0.62,0.96)。
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