帕妥珠单抗与赫赛汀靶向区别

2019年ASCO在乳腺癌新辅助治疗中最重要进展是T-DM1关于肿瘤异质性或HER-2表达患者的一系列研究的公布。KRISTINE研究是首个评价纯靶向药物新辅助治疗局部晚期乳腺癌疗效和安全性的III期临床试验，既往结果显示T-DM1联合帕妥珠单抗相较于赫赛汀加帕妥珠单抗联合化疗患者pCR率更低（44%vs55%，p=0.0155）。

乳腺癌位居我国女性恶性肿瘤发病首位，2018年国家癌症中心发布的数据显示我国女性乳腺癌新发病例为27.89万例，并以每年2%的速度递增，防控形势十分严峻。其中，约有20%-30%的患者为HER-2阳性乳腺癌患者，往往面临着恶性程度高、病情进展迅速、易发生淋巴结转移和耐药等困境。

赫赛汀的诞生极大地改善了这种情况。2018年，发表于《乳腺》（The Breast）期刊的文章系统分析了2005年—2015年全球晚期/转移性乳腺癌的生存情况，结果显示2005-2011年不同分期的乳腺癌5年生存率较1992-1999年提升。乳腺癌亚型是高度影响转移性患者生存的因素之一，尤其HER2阳性患者得益于抗HER2治疗的出现，2004-2012年晚期乳腺癌中位PFS和OS生存分析中，HER2+晚期乳腺癌患者的总生存几乎与HR+晚期乳腺癌患者一致。为了进一步提高HER2阳性乳腺癌患者的生存，帕妥珠单抗也从实验室进入临床，联合经典的赫赛汀，给HER2阳性乳腺癌患者带来长期获益。

早在2017年帕妥珠单抗未上市时，中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南与规范（2017版）已指出：晚期HER-2阳性乳腺癌应以抗HER2治疗为基础，根据患者激素受体状况、既往(新)辅助治疗用药情况，选择治疗方案，一线推荐曲妥珠单抗联合化疗，并推荐了帕妥珠单抗加赫赛汀联合化疗的方案，其次选择T-DM1等。

国家卫生健康委在2018年12月21日发布的《乳腺癌诊疗规范》也提出在赫赛汀联合紫杉类药物的基础上加用帕妥珠单抗进一步延长患者生存，并在晚期HER2阳性乳腺癌的靶向治疗常用治疗方案中推荐了帕妥珠单抗＋赫赛汀＋多西他赛的治疗方案。

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