2018年12月，帕妥珠单抗首个适应症在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 2019年8月，中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗。 2019年12月10日，中国国家药品监督管理局正式批准了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者的一线标准治疗。 CLEOPATRA (NCT00567190)是一个多中心、双盲、安慰剂对照试验，共入组808例没有接受过化疗或抗HER2治疗的HER2阳性MBC患者。 所有患者接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗与多西他赛治疗或安慰剂联合曲妥珠单抗与多西他赛治疗。 本次试验主要研究终点是独立审查机构评估的无进展生存期（PFS），次要观察终点为总生存期（OS）、研究者评估的PFS，客观反应率（ORR）和持续反应时间（DOR）。 入组患者的人群特征为：中位年龄54岁；59%为白人，32%为亚洲人，4%为黑人；除2例患者外，均为女性；17%的患者来自北美，14%来自南美，38%来自欧洲，31%来自亚洲；激素受体状态(阳性48%，阴性50%)；大约一半的患者先前接受了辅助或新辅助抗HER2治疗或化疗；在激素受体阳性肿瘤患者中，45%曾接受过辅助激素治疗，11%曾接受过转移性疾病的激素治疗；11%的患者先前接受了辅助或新辅助曲妥珠单抗治疗。 试验结果表明，两组患者（帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛 VS 安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛）的中位PFS为18.5个月 VS 12.4个月，中位OS为56.5个月 VS 40.8个月，ORR为80.2% VS 69.3%，CR为5.5% VS 4.2%，中位DOR为20.2个月 VS 12.5个月。 基于帕妥珠单抗方案最常见的严重(3/4 级)不良反应包括白细胞水平下降(可有也可无发热)、腹泻、某些类型的白细胞减少、红细胞减少、疲劳、恶心，以及口腔疱疹或溃疡。最常见的不良反应是腹泻、恶心、脱发、疲劳、神经损伤和呕吐。基于帕妥珠单抗方案辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌的补充生物制品许可申请获得了优先审评资格，这意味FDA确定其可在肿瘤的预防、诊断或治疗中引发临床实践的显着改善。　　 相关热文推荐：帕妥珠单抗是自费药吗https://www.1blv.com/newsDetail/84954.html

帕妥珠单抗是自费药吗？相信这是很多患者的疑问，下面就让我们一起来看看。 根据小编了解从2020年元旦开始，帕妥珠单抗正式进入我国医保，经过医保局的谈判，药价大幅下降，不过每个省市的医保报销额度不同，所以会有一些不同，建议患者咨询当地的医保局。 帕妥珠单抗——效果好于曲妥珠单抗的新一代HER2靶向抗体，商品名为Perjeta，帕妥珠单抗（Pertuzumab）是罗氏公司2012年推出的作用于人类表皮生长因子受体II（HER-2）的单克隆抗体，因为其结合HER2受体阻滞HER2与其它HER受体杂二聚，从而减缓肿瘤生长，被称为HER2二聚化抑制剂，主要用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。 2018年12月，NMPA批准帕妥珠单抗国内上市。目前，帕妥珠已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择（术前新辅助可以用，术后辅助治疗可以用，晚期治疗也可以用）。帕妥珠单抗联合赫赛汀联合化疗，相比于赫赛汀联合化疗，可以明显提高有效率、延长生存期。 帕妥珠单抗自上市以来一直处于高速增长的趋势，并且于2017年跨入20亿美元。2017年产品获得FDA加速批准联合赫赛汀与化疗的早期乳腺癌术后辅助疗法，使得其适应症得到了进一步扩充，市场规模有望保持高速增长。 前期II期NeoSphere研究证实了在多西他赛和曲妥珠单抗基础上，增加帕妥珠单抗的新辅助治疗能够显著增加患者病理完全缓解率，且“曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗”方案并未增加已知不良事件的发生。鉴于其良好的疗效和安全性，2013年美国FDA批准帕妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗。随后的III期APHINITY研究则证实辅助双靶治疗（曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗）进一步减少浸润病变复发或死亡风险19%。　　 帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛的安全性在整体队列以及交叉接受帕妥珠单抗（Perjeta）组的患者中，与既往报道的帕妥珠单抗的安全谱基本一致，主要是更明显的腹泻、皮疹、黏膜发炎、皮肤瘙痒、皮肤干燥、肌肉痉挛。在延长随访时间后也没有发现新的安全问题。无证据表明其具有累积或延迟毒性，并且保持着长期心脏安全性。　　 相关热文推荐：帕妥珠单抗是什么药呢https://www.1blv.com/newsDetail/84951.html

帕妥珠单抗又叫帕捷特，是2012年在美国获批上市的用于治疗HER2乳腺癌靶向药，赫赛汀也叫曲妥珠单抗，同样可以用于治疗乳腺癌患者，因此很多患者不免想要知道，它们之间哪个好？ 赫赛汀（曲妥珠单抗）作为国内最早上市的抗HER2乳腺癌靶向药，使得20年内HER2阳性乳腺癌的治疗取得重大进展。2018年12月，帕妥珠单抗首个适应症在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险，标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。 在治疗效果，帕妥珠单抗的效果在某些程度上优于赫赛汀，但目前作为国际上治疗HER2阳性晚期乳腺癌的标准一线治疗，帕妥珠单抗联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益。 CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究，入组808例HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者。研究结果显示，帕妥珠单抗+赫赛汀（曲妥珠单抗）联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。可见其效果十分显著。 帕妥珠单抗和赫赛汀的效果不能仅从一个方面去比较，具体用药应根据患者自身情况决定，不可盲目用药。 相关热文推荐：帕妥珠单抗和赫赛汀可以一起使用吗https://www.1blv.com/newsDetail/84946.html

2010年以来，包含帕妥珠单抗在内的药物，偶联体T-DM1药物在内的新一代靶向治疗药物陆续上市，靶向药物的推出，使得患者在手术后的复发转移率降低了接近一半，对于晚期肿瘤患者，更是让生存时间延长了一倍。HER2阳性乳腺癌成为了一类经过靶向治疗后生存期长、预后良好的肿瘤类型。 帕妥珠单抗在新辅助治疗中的应用可以进一步提高缓解率，增加肿瘤缩小的机会，这样可以提高保乳率、保腋窝率、增加手术切除率，它在手术方面有着这样的优势。 另一个方面，众多临床研究已经证实，双靶新辅助治疗能够明确提高肿瘤的pCR率，已经获得pCR的患者可获得更好的长期生存，同时这种新辅助治疗的模式还能给我们带来一种新的理念，在新辅助治疗中不能达到pCR的患者在后续的辅助治疗中可能需要给予强化治疗。所以这种新辅助治疗的应用可以给我们带来一些新的理念和临床上的获益。 帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 服用帕妥珠单抗不良反应包括哪些？ （1）帕捷特（帕妥珠单抗）治疗转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（＞30%）副作用：腹泻，脱发，中性粒细胞减少，恶心，疲乏，皮疹和周围神经病； （2）帕捷特（帕妥珠单抗）用于乳腺癌的新辅助治疗：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（＞30%）副作用：脱发，腹泻，恶心，中性粒细胞减少等。 这些都是需要患者在服用帕妥珠单抗之前需要注意的地方，希望可以帮到您。 相关热文推荐：帕妥珠单抗是不是化疗药https://www.1blv.com/newsDetail/84949.html

自2017年12月19日，全球制药和诊断领域的巨头罗氏公司（Roche）的乳腺癌药物帕妥珠单抗（即Pertuzumab，商品名为Perjeta）在中国的上市申请获得国家药监局受理，到2018年12月17日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 全球关键III期辅助治疗研究显示，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，显著改善了患者无侵袭性疾病生存期，不良反应可控。鉴于本品临床效益/风险优势明显，12月17日，国家药品监督管理局批准本品进口注册，与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化疗后，仍有约1/4的患者在10-11年后出现疾病复发或死亡，高危早期乳腺癌患者出现复发或死亡的比例更高。帕妥珠单抗的上市给乳腺癌患者带来了新的治疗方案。 帕妥珠单抗（Pertuzumab，商品名Perjeta）最早于2012年6月在美国上市，目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择，也就是说术前新辅助可以用，术后辅助治疗可以用，晚期治疗也可以用。 帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 PUFFIN研究作为CLEOPATRA的mimic study，将帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶方案在晚期HER2阳性乳腺癌患者中理想的生存获益和安全性从国际患者中有效的桥接到中国患者上，为中国患者更加放心得使用帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶方案提供了有力的循证医学证据，从而进一步推动晚期HER-2阳性乳腺癌的诊疗格局变化，相信不久的临床指南更迭中，PUFFIN将为其添上浓重的一笔。 相关热文推荐：帕妥珠单抗是赫赛汀吗

HER2是一个常见的癌症靶点，是一个与乳腺癌胃癌有关的肿瘤标志物。近年来，已经获批上市了多个HER2抑制剂，其中比较有名的就是赫赛汀与帕妥珠单抗，同样也包括T-DM1（Kadsyla）等。而小分子类靶向药物则拉帕替尼，阿法替尼等等。 所以赫赛汀跟帕妥珠单抗是两种药，大家不要搞混了。 作为罗氏多年来的畅销药物，赫赛汀(曲妥珠单抗)自1998 年上市以来多年的临床经验证实可大幅降低HER2 阳性（过度表达或扩增）乳腺癌患者的复发和死亡风险。2012 年，赫赛汀被 CFDA 批准用于HER2 阳性转移性胃癌患者。从 2013年开始赫赛汀年销售额突破 60 亿美元，之后一直保持稳定增长，2017 年全球销售额突破 70 亿美元，再创新高。 2018年12月17日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 帕妥珠单抗（Pertuzumab，商品名Perjeta）最早于2012年6月在美国上市，目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择，也就是说术前新辅助可以用，术后辅助治疗可以用，晚期治疗也可以用。 帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2017年9月，罗氏公司在官网宣布帕妥珠单抗加赫赛汀加化疗的三联疗法获得美国药监局的优先审批资格，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法。帕妥珠单抗联合赫赛汀联合化疗，相比于赫赛汀联合化疗，可以明显提高有效率、延长生存期。赫赛汀早已在国内上市，可想而知，帕妥珠单抗的加入，对乳腺癌患者的治疗带来的益处不可估量。 相关热文推荐：帕妥珠单抗是靶向药吗https://www.1blv.com/newsDetail/84945.html

帕妥珠单抗和赫赛汀可以一起使用吗？帕妥珠单抗是新一代HER2靶向抗体，由罗氏公司研发，2012年在美国获批上市，2018年12月在国内获批用于联合曲妥珠单抗（赫赛汀）和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗。 帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗（赫赛汀）必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合使用时，建议遵循3周疗程，即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg静脉输注90分钟；此后每3周一次，剂量为按体重计6mg/kg，静脉输注30~90分钟。 CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究，入组808例HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者。研究结果显示，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗（赫赛汀）联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。可见其效果十分显著。 综上所述，帕妥珠单抗和赫赛汀可以一起使用，而且治疗效果不错，是乳腺癌患者不错的选择。 相关热文推荐：帕妥珠单抗何时国内可以买到https://www.1blv.com/newsDetail/84942.html

HER2阳性型乳腺癌在新辅助领域做了很多尝试，包括是否使用靶向、联合化疗+单靶、化疗+双靶、双靶的选择（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗、曲妥珠单抗+拉帕替尼）等，而NeoSphere 研究考察了新辅助治疗方面帕妥珠单抗的作用，这项 Ⅱ 期4臂研究的结果也已公布。结果显示4周期多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案达到 pCR 的比例为46%，高于其它三种方案：多西他赛+曲妥珠单抗 29%；多西他赛+帕妥珠单抗 24%；曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 17%。 这项研究的结果结合既往帕妥珠单抗在解救领域的CLEOPATRA研究卓越数据，最终使帕妥珠单抗获得了FDA加速审批，使得双靶向药物方案获批用于新辅助治疗。这也给人们一个印象：HER2阳性型乳腺癌新辅助治疗，双靶与细胞毒性化疗药物是很好的伴侣。 对比既往HER2阳性型乳腺癌的新辅助化疗研究，HER2E内在亚型pCR率明显高于非HER2E内在亚型（P＜0.05）。而对于仅使用靶向药物进行治疗，pCR在12%-34%之间，其中使用曲妥珠单抗+拉帕替尼的pCR在12%-31%之间，并且TBCRC023研究告诉我们pCR率与双靶使用时间有关（12周，12%；24周，28%）；使用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的pCR在NeoSphere为17%、TBCRC026为34%。 有人对仅使用双靶的TBCRC006、TBCRC023以及PAMELA新辅助化疗研究进行了联合分析，一共纳入了265名患者，其中T1-2占76%，临床淋巴结阴性占60%，激素受体阳性占55%，按照HER2E内在亚型和ERBB2表达水平分为四个亚组，结果显示pCR率最高的亚组为ERBB2高表达同时HER2E内在亚型，达45.3%。在TBCRC006研究中，根据HER2 FISH和PI3K通路判断治疗反应，结合显示对于HER2 FISH≥4和PI3K WT亚组，pCR率最高，达44%。 所以对于CLEOPATRA的最终数据，我们应该双重角度看待，既要看到晚期也有治愈的可能性，更应该看到双靶治疗应有的位置。我们应该尽早去干预，新辅治疗4-6个月，PCR率接近50%，辅助治疗五年DFS可以达到90%多，相比晚期患者8年的OS，无论怎样都会好很多。综上帕妥珠单抗的治疗效果还是不错的，患者可以在医生指导下进行使用。 相关热文推荐：帕妥珠单抗什么时候可以全国销售https://www.1blv.com/newsDetail/84943.html

2018年12月，帕妥珠单抗首次在中国获批上市，但国内的帕捷特售价较高，多数患者购买的是土耳其版的帕捷特。 本次中国国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗的新辅助适应症主要基于 PEONY 临床试验。该研究是第一个基于亚洲人群的新辅助双靶、随机、多中心、双盲、安慰剂对照的 III 期试验。 牵头 PEONY 研究的复旦大学肿瘤研究所所长、乳腺癌研究所所长，大外科主任兼乳腺外科主任邵志敏教授介绍：达到病理学完全缓解 (pCR) 是早期乳腺癌治疗的重要里程碑，也是长期疗效的早期指标。PEONY 研究结果与帕妥珠单抗在 FDA 获批的注册临床研究 NeoSphere 结果高度一致。在 NeoSphere 研究中，对照组多西他赛联合曲妥珠单抗的 tpCR 率为 21.5%，而实验组曲帕双靶联合化疗组其 tpCR 率达到 39.3%，达到翻倍。 同时，在所有亚组当中，都观察到曲帕双靶的一致获益。在安全性方面，与既往已知的帕妥珠单抗安全性数据一致，心脏安全性良好。KRISITINE 研究显示，新辅助双靶达到 pCR 后继续使用双靶治疗至一年，3 年 iDFS(肿瘤无浸润复发生存率) 高达97.5%3.本次帕妥珠单抗新辅助适应症的获批有利于早期乳腺癌患者获得更多治愈机会。 2013 年 10 月，帕妥珠单抗新辅助适应症得到美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，截止到目前，曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗方案已被全球超过 75 个国家批准用于 HER2 阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗，早已成为 HER2 阳性乳腺癌患者的标准疗法。 除了本次依据 PEONY 研究结果获批的帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶用于早期 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗（手术及化疗前）适应症外，另一项大型三期临床试验 CLEOPATRA 研究显示，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗用于一线治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌，可以使患者中位总生存期（OS）提高到近 5 年 6，结合此前获批的早期乳腺癌患者的辅助治疗，充分证实了双靶治疗是 HER2 阳性乳腺癌全程管理的标准方案。 相关热文推荐：帕妥珠单抗可以单独使用吗https://www.1blv.com/newsDetail/84941.html

HER-2 阳性乳腺癌患者数量约占全部乳腺癌的 20% 左右。帕妥珠单抗是一种Her二聚化抑制剂的单克隆体。2012年6月帕妥珠单抗获FDA首次批准，联合赫赛汀及化疗用于HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗。 CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究，入组808例HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者。研究结果显示，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。可见其效果十分显著。 很多国内患者看到帕妥珠单抗的治疗效果后不免想要知道，帕妥珠单抗何时国内可以买到？ 2018年12月，帕妥珠单抗已经在国内获批上市，并于2019年4月正式开始销售，可联合赫赛汀以及化疗，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的辅助治疗。也就是说，目前患者们已经可以从国内买到了。 不过，虽然国内已经可以买到帕妥珠单抗了，但是原研药的价格却比较高，很多患者表示难以长期负担，其实罗氏出口到土耳其的版本目前价格比较低，患者也可以选择购买，据了解，土耳其版帕妥珠单抗的价格在9000元左右，如果您不方便出国，可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解具体购买方法。 相关热文推荐：帕妥珠单抗功效与副作用https://www.1blv.com/newsDetail/84938.html

帕妥珠单抗可以单独使用吗？帕妥珠单抗是一种治疗乳腺癌的药物，很多乳腺癌患者都在使用它，那么单独使用效果会不会好一点呢？ 乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，位居女性恶性肿瘤发病的首位。其中HER2阳性乳腺癌约占20%-30%，因其恶性程度高、病情进展迅速、易发生淋巴结转移、化疗缓解期短、内分泌治疗相对耐药等特点，给临床治疗带来不少的困难，患者生活质量整体偏低。 而在我国每年新发乳腺癌病例中，约3%～10%的妇女在确诊时已有远处转移 。早期患者中，30~40%会发展为晚期乳腺癌，5年生存率仅20%，总体中位生存时间仅为2~3年2.帕妥珠单抗乳腺癌晚期一线治疗适应症的获批，将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益。 本次帕妥珠单抗HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症获批主要是基于持续长达8年随访的CLEOPATRA临床研究和来自中国人群的PUFFIN研究两项研究结果。 CLEOPATRA研究结果显示，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。 随着研究随访时间的延长，在中位随访8年（最长随访10年）的时候，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到8年生存，显著高于曲妥珠单抗组的23%。PUFFIN研究是CLEOPATRA的桥接研究，入组的243例HER2阳性晚期乳腺癌皆是中国患者，她们来自全国15家临床中心，其研究结果和以往CLEOPATRA的研究结果相似。PUFFIN研究中的无进展生存期（PFS）获益趋势和全球数据是一致的。 从CLEOPATRA到PUFFIN这两个临床试验我们可以看到，无论是外国人还是中国人，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗比曲妥珠单抗单靶治疗能够进一步的延长无进展生存期（PFS）。牵头PUFFIN研究的国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授指出：” PUFFIN研究证明了双靶药物在中国HER2阳性晚期乳腺癌患者的疗效和国际CLEOPATRA研究的高度一致性。” 证实了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶方案在中国患者身上同样具有安全性和生存获益，为中国患者更加放心地使用帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶方案提供了有力的循证医学证据。相信随着更长的随访时间，我们也将看见PUFFIN研究中总生存期（OS）会展现出让国人惊艳的数据，进一步推动我国HER2阳性晚期乳腺癌的诊疗格局变化。 相关热文推荐：痛风药非布索坦国内医院有吗https://www.1blv.com/newsDetail/84939.html

帕妥珠单抗是新一代HER2靶向抗体，由罗氏公司研发，2012年在美国获批上市，2018年12月在国内获批用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，2019年12月帕妥珠单抗在国内获批用于联合曲妥珠单抗和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗。 帕妥珠单抗注射液是一种无菌、澄清至微浊、无色至浅棕色溶液。在开始治疗前应进行HER2检测，只有在具有癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监护下才能给予帕妥珠单抗治疗。 帕妥珠单抗稀释方法如下： 帕妥珠单抗仅供单次使用，静脉输注。帕妥珠单抗不含抗菌防腐剂，必须确保已制备输液的无菌性。帕妥珠单抗应由专业医疗人员采用无菌技术制备静脉输注溶液： 从西林瓶中抽出14mL帕妥珠单抗浓缩液，注入于250mL0.9％氯化钠PVC或非PVC聚烯烃输液袋中稀释。请勿将生理盐水从输液袋中抽出。 起始剂量需要使用两瓶帕妥珠单抗，稀释后溶液浓度约为3.0mg/mL，后续剂量使用一瓶帕妥珠单抗，稀释后溶液浓度约为1.6mg/mL。 应轻轻倒置输液袋以混匀溶液，请勿振摇，避免起泡。注射用药物在给药前应进行目视检查，以查看有无颗粒和变色。一旦制备好输液，应立即输注。 以上就是帕妥珠单抗的稀释说明，希望对您有所帮助。 相关热文推荐：帕妥珠单抗副作用几天https://www.1blv.com/newsDetail/84928.html

帕妥珠单抗注射液说明书： 【适应症】 帕妥珠单抗Pertuzumab适应于乳腺癌患者，与赫赛汀曲妥珠单抗和紫杉醇docetaxel联合使用，用于HER2阳性，已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 【用法用量】 帕妥珠单抗Pertuzumab的推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，帕妥珠单抗Pertuzumab给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗Pertuzumab输液后，建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 帕妥珠单抗Pertuzumab和曲妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗Perjeta联合使用时，建议遵循3周疗程，即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg，静脉输注90分钟；此后每3周一次，剂量为按体重计6mg/kg，静脉输注30-90分钟。 【不良反应】 帕妥珠单抗注射液副作用：腹泻/脱发/中性粒细胞减少/恶心/疲乏/皮疹/周围神经病等。 【注意事项】 左心室功能不全的患者使用帕妥珠单抗Pertuzumab进行治疗，应监视LVEF，适当时撤消给药。 轻度或中度肾功能不全患者无需帕妥珠单抗Pertuzumab剂量调整。由于药代动力学数据有限，尚无针对重度肾功能不全患者的帕妥珠单抗Pertuzumab推荐剂量。 使用帕妥珠单抗Pertuzumab进行治疗可能会导致胚胎-胎儿毒性，帕妥珠单抗Pertuzumab给予妊娠妇女可能发生胎儿危害，因此患者在使用该药品治疗期间应采取有效避孕措施；处于哺乳期的患者应当立即停止哺乳。 相关热文推荐：帕妥珠单抗注射液副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/84772.html

帕妥珠单抗Pertuzumab是重组人源化单克隆抗体，与表皮生长因子受体 2（HER2）的细胞外二聚化结构域（亚结构域 II）发生特异性结合。 帕妥珠单抗Pertuzumab与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。帕妥珠单抗Pertuzumab用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究，分析了 帕妥珠单抗Pertuzumab治疗乳腺癌的效果。入组808例HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者。研究结果显示， 帕妥珠单抗Pertuzumab+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。 据临床试验数据显示，帕妥珠单抗Pertuzumab的治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息，但患者不可盲目使用该药品进行治疗。患者在接受帕妥珠单抗Pertuzumab治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药。 帕妥珠单抗中国什么时候上市？ 2018 年 12 月开始，帕妥珠单抗Pertuzumab获得了批准在国内上市，用于治疗具有高复发风险的HER-2 阳性早期乳腺癌患者，并于 2019 年 3 月正式开始临床应用。 相关热文推荐：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗哪个贵 https://www.1blv.com/newsDetail/84761.html

帕妥珠单抗Pertuzumab作为一种新型的人源化单克隆抗体，与曲妥珠单抗的作用位点(IV区)不同，主要与HER一2受体胞外结构域I、II和III区结合，阻断HER-2同源二聚体的形成或与其他EGFR受体家族的异源二聚化作用，抑制与HER-2受体活性相关的肿瘤细胞的增殖与生存。因此对于曲妥珠单抗用药后产生耐受的患者以及部分对曲妥珠单抗初始治疗不敏感的患者具有治疗的作用。 帕妥珠单抗与曲妥珠单抗哪个贵？其规格、售卖地区等不同，其售价也会不同。据了解，帕妥珠单抗Pertuzumab不仅在国内上市，并且已经被纳入医保目录，患者在购买该药品后可以选择医保报销。由于全国各省市的医保报销额度存在着一定的差异，故帕妥珠单抗Pertuzumab最终的报销比例也会有所不同。不过通常情况下，患者大都可凭医保报销70%左右的费用。 帕妥珠单抗Pertuzumab是乳腺癌治疗药物，帕妥珠单抗Pertuzumab的推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗Pertuzumab输液后，建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 轻度或中度肾功能不全患者无需帕妥珠单抗Pertuzumab剂量调整。由于药代动力学数据有限，尚无针对重度肾功能不全患者的帕妥珠单抗Pertuzumab推荐剂量。 以上就是关于帕妥珠单抗Pertuzumab的介绍。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗的区别 https://www.1blv.com/newsDetail/84758.html

帕妥珠单抗与曲妥珠单抗的区别：帕妥珠单抗跟曲妥珠单抗相似，但作用的HER2靶点区域不同。曲妥珠单抗赫赛汀的靶点是HER2基因调控的P185糖蛋白，作为单一药物治疗已接受过1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌。帕妥珠单抗Pertuzumab是一种单克隆抗体，它被称为“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。 帕妥珠单抗Pertuzumab适应于乳腺癌患者，与赫赛汀（曲妥珠单抗）和紫杉醇docetaxel联合使用，用于HER2阳性，已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 帕妥珠单抗Pertuzumab和曲妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗Pertuzumab联合使用时，建议遵循3周疗程，即曲妥珠单抗赫赛汀的起始剂量为按体重计8mg/kg，静脉输注90分钟；此后每3周一次，剂量为按体重计6mg/kg，静脉输注30-90分钟。 帕妥珠单抗Pertuzumab与赫赛汀联用进行治疗效果十分显著，但是患者不能盲目使用该药品进行治疗，使用帕妥珠单抗Pertuzumab与赫赛汀联合治疗也会产生一定的副作用或不良反应，其中常见的副作用包括有：腹泻/脱发/中性粒细胞减少/恶心/疲乏/皮疹/周围神经病等。 患者在使用该药品治疗时应注意： 轻度或中度肾功能不全患者无需帕妥珠单抗Pertuzumab剂量调整。由于药代动力学数据有限，尚无针对重度肾功能不全患者的帕妥珠单抗Pertuzumab推荐剂量 帕妥珠单抗Pertuzumab在肝功能不全患者中的安全性和有效性尚未研究。 相关热文推荐：帕妥珠单抗与赫赛汀哪个好 https://www.1blv.com/newsDetail/84755.html

帕妥珠单抗Pertuzumab适应于乳腺癌患者，与赫赛汀（曲妥珠单抗）和紫杉醇docetaxel联合使用，用于HER2阳性，已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 帕妥珠单抗Pertuzumab是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖信号通路的下游。在体外，帕妥珠单抗Pertuzumab雌激素受体(ER)-阳性乳癌细胞株通过阻断细胞从细胞周期G1进入S期的进展减低细胞增殖。 帕妥珠单抗Pertuzumab最早于2012年6月在美国上市，目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择，也就是说术前新辅助可以用，术后辅助治疗可以用，晚期治疗也可以用。帕妥珠单抗Pertuzumab在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀Trastuzumab和紫杉醇docetaxel联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 帕妥珠单抗与赫赛汀哪个好？帕妥珠单抗跟赫赛汀（曲妥珠单抗）相似，但作用的HER2靶点区域不同。赫赛汀的靶点是HER2基因调控的P185糖蛋白，作为单一药物治疗已接受过1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌。帕妥珠单抗Pertuzumab是一种单克隆抗体，它被称为“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。患者应根据自身的体质及病情阶段选择用药物治疗，不可盲目用药。 以上就是关于帕妥珠单抗Pertuzumab的介绍。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：帕妥珠单抗与赫赛汀联用效果怎么样 https://www.1blv.com/newsDetail/84751.html

帕妥珠单抗与赫赛汀联用效果怎么样？ 临床试验分析了帕妥珠单抗Pertuzumab与赫赛汀（曲妥珠单抗）联合多西他赛联合治疗乳腺癌的效果。 一项纳入808例治疗前检测HER2阳性的转移性乳腺癌患者的临床试验评估了帕妥珠单抗Pertuzumab的安全性和有效性，患者被随机分为两组:接受帕妥珠单抗Pertuzumab+赫赛汀（曲妥珠单抗）+多西他赛治疗组和曲妥珠单抗+多西他赛+安慰剂的对照组。研究评估了患者无进展生存期(PFS)。 结果显示，联合帕妥珠单抗Pertuzumab的治疗组中位PFS为 18.5个月，安慰剂组PFS为12.4个月。 帕妥珠单抗Pertuzumab的推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗Pertuzumab输液后，建议观察30-60分钟。 赫赛汀（曲妥珠单抗）与帕妥珠单抗Pertuzumab联合使用时，建议遵循3周疗程，即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg，静脉输注90分钟；此后每3周一次，剂量为按体重计6mg/kg，静脉输注30-90分钟。患者在接受帕妥珠单抗Pertuzumab治疗期间，应严格按照医生的诊疗建议用药，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会对病情有帮助，反而会导致不良反应。 以上就是关于帕妥珠单抗Pertuzumab的介绍。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：帕妥珠单抗与赫赛汀联用可以降低风险吗 https://www.1blv.com/newsDetail/84741.html

帕妥珠单抗与赫赛汀联用可以降低风险吗？ 帕妥珠单抗Pertuzumab的辅助治疗临床试验APHINITY结果，于2017年发表在了《新英格兰医学杂志》上，这项入组了4800余名患者的超大规模试验显示，与赫赛汀（曲妥珠单抗）+化疗相比，联合帕妥珠单抗Pertuzumab让患者手术3年后的无复发率达到了94.1%。 综合各项数据，帕妥珠单抗Pertuzumab+赫赛汀（曲妥珠单抗）+化疗的三药方案，比曲妥珠单抗+化疗的方案，还能多让患者的疾病复发风险相对降低25%。APHINITY试验结果公布时，就有专家认为，也许将来帕妥珠单抗Pertuzumab+赫赛汀曲妥珠单抗方案可单独作为辅助治疗使用，减少化疗用药，使治疗更加简单。 帕妥珠单抗Pertuzumab最早于2012年6月在美国上市，目前帕妥珠单抗Pertuzumab已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择，也就是说术前新辅助可以用，术后辅助治疗可以用，晚期治疗也可以用。2019年8月，中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗Pertuzumab联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，帕妥珠单抗Pertuzumab为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。2019年12月，帕妥珠单抗Pertuzumab用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症在华获批。 以上就是关于帕妥珠单抗Pertuzumab的介绍。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：帕妥珠单抗与赫赛汀联用副作用https://www.1blv.com/newsDetail/84735.html

帕妥珠单抗与赫赛汀的区别：帕妥珠单抗跟赫赛汀（曲妥珠单抗）相似，但作用的HER2靶点区域不同。赫赛汀的靶点是HER2基因调控的P185糖蛋白，作为单一药物治疗已接受过1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌。帕妥珠单抗Pertuzumab是一种单克隆抗体，它被称为“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。 帕妥珠单抗Pertuzumab于2018 年 12 月获批在国内上市，并于2019年3月正式进入临床应用。帕妥珠单抗Pertuzumab的出现，为 HER-2 阳性患者提供了新的治疗方式，是对曲妥珠单抗治疗的重要补充，帕妥珠单抗Pertuzumab已经有多个临床试验证实了双靶向治疗的有效性及安全性。患者需掌握正确的用法用量，才能使得其药效得以充分发挥，并使自己从中获益。 帕妥珠单抗Pertuzumab的推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，帕妥珠单抗Pertuzumab给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗Pertuzumab输液后，建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 帕妥珠单抗Pertuzumab和曲妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗Pertuzumab联合使用时，建议遵循3周疗程，即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg，静脉输注90分钟；此后每3周一次，剂量为按体重计6mg/kg，静脉输注30-90分钟。患者在接受帕妥珠单抗Pertuzumab治疗期间，应严格按照医生的诊疗建议用药，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会对病情有帮助，反而会导致不良反应。 以上就是关于帕妥珠单抗Pertuzumab的介绍。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 热文推荐：用泊洛妥珠单抗治疗的效果如何 https://www.1blv.com/newsDetail/84624.html