帕妥珠单抗是一类针对HER2的人源性单克隆抗体，帕妥珠单抗适应症：1、转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。2、早期乳腺癌：与曲妥珠单抗联合：①作为新辅助化疗，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者。②作为辅助化疗，用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。 帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合使用时，建议遵循3周疗程，即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg静脉输注90分钟；此后每3周一次，剂量为按体重计6mg/kg，静脉输注30~90分钟。对于接受紫杉类药物治疗的患者，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物多西他赛与帕妥珠单抗，联合使用时推荐起始剂量为75mg每平方米，根据所选择的方案以及对起始剂量的耐受性，可将多西他赛剂量升高至100mg每平方米。如果与以卡铂为基础的化疗方案联合，多西他赛的剂量应一直为75mg每平方米(无剂量升高)。当辅助治疗为紫杉醇与帕妥珠单抗联合时，推荐紫杉醇为80mg每平方米周疗，总计12周。 帕妥珠单抗要用多久没有一个特定的时间概念，患者使用帕妥珠单抗如出现严重不耐受的副作用或耐药，可以停用。

Perjeta是一种HER2/neu受体拮抗剂，通用名：帕妥珠单抗（Pertuzumab），全部名称：帕妥珠单抗，帕捷特，Pertuzumab，Perjeta。 作用机制： Perjeta（Pertuzumab，帕妥珠单抗）是一种靶向于人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体，通过结合HER2，阻滞HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。Perjeta特能配合赫赛汀，更好地调动免疫系统杀伤癌细胞。作为抗体药物，赫赛汀结合细胞表面后，不仅能直接抑制信号通路杀伤癌细胞，还能介导免疫细胞，尤其是自然杀伤细胞，巨噬细胞等对癌细胞进行攻击。专业上，这叫“抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC )”。帕捷特的加入可以强化赫赛汀的ADCC作用，更好地调动免疫系统攻击癌细胞。 适应症：Perjeta适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 用法用量：Perjeta的初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。 不良反应：用帕妥珠单抗（Perjeta）与曲妥单抗和多西他奇联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。 禁忌：已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用帕妥珠单抗。 注意事项：（1）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。（2）左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消给药。（3）输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应，减慢或中断输注应给予适当医药治疗。（4）HER2测试：由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。 贮藏：Perjeta避光，贮存在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F）。

罗氏制药中国正式宣布旗下乳腺癌治疗领域创新药赫赛莱®（英文商品名： Kadcyla®，又称T-DM1，通用名：恩美曲妥珠单抗）获得国家药品监督管理总局批准。单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 这次获批有很重大的意义，一是因为恩美曲妥珠单抗是中国首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物（ADC，Antibody-Drug Conjugates）。这丰富了我国HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗手术后仍有残存病灶强化辅助治疗的选择，让这部分高危复发风险的患者离治愈更近一步。 二是我国批准该药的时间越来越能跟上国际的步伐。从今年5 月，恩美曲妥珠单抗早期 HER2 阳性乳腺癌辅助治疗适应症在美国获批，12 月又获欧盟批准。 抗体偶联药物，具体是什么药呢？ 抗体偶联药物是通过一个化学链接，将具有生物活性的小分子药物连接到大分子的单抗上，单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中。 具体来讲，恩美曲妥珠单抗是将抗HER2靶向药物曲妥珠单抗与微管抑制剂DM1美坦新通过硫醚连接子连接而成，具有“生物导弹”靶向肿瘤细胞的杀伤特点，可向HER2阳性癌细胞直接递送强效化疗药物。既可以充分发挥靶向药物的精准作用，又能达到化疗的强力杀伤作用，同时减少对周围身体健康组织的伤害。 这一批准是基于临床试验KATHERINE的结果，这是第一个针对新辅助治疗手术后仍有残存病灶的HER2阳性乳腺癌患者，如何优化辅助治疗的全球、多中心、III期关键注册性临床研究。 KATHERINE研究共招募1486例接受过多种新辅助疗法的HER2阳性早期乳腺癌患者，术后在乳腺和/或腋窝淋巴结中仍有病理性侵袭性病灶残留。患者按1:1分别接受恩美曲妥珠单抗与曲妥珠单抗。 KATHERINE研究结果显示，恩美曲妥珠单抗组患者辅助治疗后3年内，无侵袭性癌生存率（iDFS）达到88.3%，曲妥珠单抗单药组为77%，两组绝对差异11.3%（HR:0.5, 95% CI:0.39-0.64, P＜0.001），而且KATHERINE研究也证实在使用T-DM1以后，无论ER阳性还是阴性，是否可手术，甚至肿瘤残留很小的患者、小于1cm或者淋巴结阴性的患者，风险比HR为0.6 ，意味着对于新辅助治疗手术后仍有残存病灶的HER2阳性乳腺癌患者，在使用恩美曲妥珠单抗治疗后，能够进一步降低50%的疾病复发及死亡风险。 这意味着什么呢？我们来做个对比。 以往研究显示，在使用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗加化疗的双靶治疗后，仍有约40-60%的患者未达到pCR（病理学完全缓解），仍存在较高的复发风险，少数患者复发风险甚至接近80%。 而KATHERINE研究证实，对于这部分患者，恩美曲妥珠单抗可以进一步降低50%的疾病复发及死亡风险，意味着这部分具有高危复发风险的患者离治愈又近了一大步。 对于HER2阳性患者，有了赫赛汀（曲妥珠单抗）以后又有了帕捷特（帕妥珠单抗），就是从单靶走向双靶，随着恩美曲妥珠单抗获得批准，治疗方案，越来越完善的辅助治疗方案为患者带来希望，相信未来会有越来越多的中国患者从治疗中获益。 参考文献： [1] von Minckwitz G, Huang C S, Mano M S, et al. Trastuzumab emtansine for residual invasive HER2-positive breast cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2019, 380(7): 617-628. [2] The lancet oncology, 2016, 17(6): 791-800.

HER2+晚期乳腺癌预后差，生存期短，约占到全部乳腺癌的15%~20%，是一类侵袭性很强的亚型。今天为大家总结了2019年HER2阳性乳腺癌的重大进展。 1.FDA批准Enhertu治疗转移性HER2阳性乳腺癌 2019年末，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）上市，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这些患者在转移性情况下接受过两种或两种以上基于抗HER2治疗的方案。 Enhertu是FDA今年批准的第三款抗体偶联药物，此次批准是基于DESTINY-Breast 01临床研究结果。患者平均已经接受过6线治疗方案，在接受了DS-8201治疗之后，客观缓解率达到了60.9%！截至2019年8月1日，中位缓解持续时间为14.8个月。此外，在11.1个月的中位随访时间里，患者的中位无进展生存期（PFS）为16.4个月。 2. Tucatinib联合治疗突破新格局 Tucatinib是一种口服的酪氨酸激酶靶向抑制剂，对HER2具有高度选择性。在HER2CLIMB研究中，相比安慰剂+曲妥珠单抗+卡培他滨组，接受Tucatinib+曲妥珠单抗+卡培他滨的患者一年无进展生存（PFS）率从12%提高到33%，中位PFS从5.6个月提高到7.8个月，而总生存也从17.4个月提高到21.9个月。 另外，Tucatinib还有很好的入脑效果，对脑转移患者很有利。在已经出现脑转移的患者中，接受图卡替尼的患者1年无进展生存率从0提高到了24.9%！降低了52%的疾病进展或死亡的风险。。 3. Margetuximab中位总生存期优势明显新型抗HER2药物 Margetuximab是衍生于曲妥珠单抗的单克隆单体，通过优化Fc结构域增加与活化受体CD16A的结合、减少与抑制受体CD32B的结合，以增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC），而ADCC是抗HER2治疗的重要机制。 CP-MGAH22-04研究了Margetuximab联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗，治疗既往经2种以上HER2靶向治疗方案的HER2阳性晚期乳腺癌。 2019年ASCO会议报道了该研究结果，两组患者的PFS分别为5.8个月和4.9个月，其中CD16A基因型患者（85%人群）的疗效更好，PFS分别为6.9个月和5.1个月[16]。Margetuximab联合化疗有望成为HER2阳性晚期乳腺癌三线治疗的新方案。 3.双靶治疗：帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛 2019年12月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛，用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。 在今年的 ASCO会议上，公布的CLEOPATRA研究结果显示，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶组的中位OS为 57.1个月（接近5年！），而对照组只有40.8个月，整整提高了一年半多！ 而且，在帕妥珠单抗+曲妥珠单抗双靶组中，有37%的患者达到8年生存，显著高于曲妥珠单抗组的23%。 4.来那替尼上市，降低HER2阳性乳腺癌复发风险 2019年11月初，来那替尼（Nerlynx）获批在香港上市，用于HER2阳性早期乳腺癌患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗，降低HER2阳性乳腺癌复发风险。除手术之外的治疗均称为辅助治疗，其目的是消灭残存的微小转移病灶，减少肿瘤复发和转移的机会，提高治愈率。目前，NMPA已受理来那替尼中国大陆的新药上市申请。 04 Kadcyla用于HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗 2019年3月，HER2靶向药恩美曲妥珠单抗（Kadcyla，trastuzumab emtansine）在中国的上市申请获得国家药品审评中心（CDE）承办。恩美曲妥珠单抗是抗体药物偶联物（ADC），由曲妥珠单抗与细胞毒制剂DM1组成，国内临床试验登记号CTR20190405。 2019年末，该药已获欧盟批准用于接受新辅助（术前）基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后乳腺和/或淋巴结存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。针对早期乳腺癌，新辅助（术前）治疗的目的是减少肿瘤体积使其能够更容易手术移除，辅助（术后）治疗的目的是消灭任何残余的癌细胞以降低癌症复发的风险。

上周，帕妥珠单抗（商品名：帕捷特）在中国获批用于HER2阳性晚期乳腺癌患者的一线治疗！ 该方案的获批，将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益，这将有助于实现乳腺癌诊疗的慢病化管理，使晚期乳腺癌摆脱“绝症”成为可能！ 乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。5年生存率仅20%，总体中位生存时间仅为2~3年。 HER2又称人表皮生长因子受体-2，是重要的乳腺癌预后判断因子，HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的20%-30%。 对于HER2阳性乳腺癌，癌细胞内HER2基因高度表达，因此就会有太多HER2蛋白出现在这些癌细胞表面，称之为HER2蛋白过表达。HER2蛋白的过表达，就会刺激癌细胞疯狂增长，侵袭性增加，复发和转移相对较快。 所以HER2阳性乳腺癌患者具有病情进展迅速、易发生淋巴结转移、化疗缓解期短、内分泌治疗相对耐药等特点，给临床治疗带来不少的困难，患者生活质量整体偏低。 HER2 阳性的早期乳腺癌患者接受曲妥珠单抗(赫赛汀)联合化疗后，仍有约 1/4 的患者在 10-11 年后出现疾病复发或死亡，高危早期乳腺癌患者出现复发或死亡的比例更高。 批准依据: 本次帕妥珠单抗HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症获批主要是基于持续长达8年随访的CLEOPATRA国际临床研究和来自中国人群的PUFFIN研究两项研究结果。 在试验中，符合条件HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者被分为两组，一组接受曲妥珠单抗联合多西他赛，一组在此基础上加入了帕妥珠单抗，形成双靶组：帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛。 无论是看国际研究的整体结果，还是单独看中国患者的结果，结论都一样：对于HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者，双靶组整体实现了总生存期和无进展生存期的大跨越，效果更好！ 在今年的 ASCO会议上，公布的CLEOPATRA研究结果显示，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶组的中位OS为57.1个月（接近5年！），而对照组只有40.8个月，整整提高了一年半多！ 而且，在帕妥珠单抗+曲妥珠单抗双靶组中，有37%的患者达到8年生存，显著高于曲妥珠单抗组的23%。 那中国患者的数据如何呢？ 整体而言，PUUFFIN研究结果和CLEOPATRA的研究结果类似。在无进展生存期（PFS）获益趋势上，和全球数据保持了一致。 帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶组较对照组患者的复发和死亡风险降低了31%，目前帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶组的中位PFS为14.5个月，对照组为12.4个月。 到目前为止，国内外指南一致推荐帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗作为HER2阳性晚期乳腺癌患者一线治疗的标准方案。 如中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授指出：“PUFFIN研究证实了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶方案在中国患者身上同样具有安全性和生存获益，为中国患者更加放心地使用帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶方案提供了有力的循证医学证据。” 此次帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗三药联合获批一线疗法，有望推动国内HER2阳性晚期乳腺癌的诊疗格局变化，也证明了我国国内乳腺癌治疗逐步在与世界接轨。 近期医保谈判已尘埃落定，双靶治疗方案中的曲妥珠单抗成功通过国家医保谈判续签，且新增了新辅助治疗适应症；而帕妥珠单抗用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗和用于具有高复发风险HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗也都首次被列入国家医保药品目录。 相信在国家医保政策的普及下，能够接受到规范的双靶治疗，并从中获益。

帕妥珠单抗是一款主要用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物，往往由于乳腺癌早期治疗的不及时导致很多患者进入到了晚期，虽然现在治疗乳腺癌的靶向药物比较多，但是乳腺癌的生存期还是比较低。那么作为晚期乳腺癌的靶向药物帕妥珠单抗好用吗？ 实验证实帕妥珠组生存期明显延长，随后该临床试验允许对照组的患者自愿交叉到帕妥珠组。最终有11.8%的对照组患者，交叉到了实验组，接受了帕妥珠单抗治疗。到2014年2月，中位随访了50个月。中位总生存期，帕妥珠组是56.5个月，而对照组只有40.8个月，相差15.7个月。对于晚期乳腺癌患者来说，一个药物的加入，让总生存期平均延长了1年多，堪称划时代的“奇迹”。 帕妥珠单抗联合赫赛汀加化疗的模式，逐渐成为乳腺癌的最新方式，而且帕妥珠单抗也成为了患者的首选，带给乳腺癌患者更多的期望。

乳腺癌是一种在中老年绝经后的女性群体中最常出现的一种癌症恶性肿瘤，目前治疗乳腺癌的抗癌靶向药物和治疗手段非常之多。其中帕妥珠单抗就是一款主要用于治疗乳腺癌的单克隆抗体药物。 帕妥珠单抗是一种重组人源化单抗，其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区，通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路，丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 - 激酶(PI3K)，从而导致细胞生长停止和凋亡。单独帕妥珠单抗抑制人肿瘤细胞增殖，而帕妥珠单抗和曲妥单抗的联用显着增强抗肿瘤活性。 帕妥珠单抗这款药物单药治疗效果不是特别明显，且起效时间较长，一般在几个月左右。往往患者将帕妥珠单抗与其他单抗类药物，比如曲妥珠单抗一起联用，往往患者会有更好的治疗效果，且见效较快。

说到乳腺癌，可能很多人会想到帕妥珠单抗，这款抗癌药是针对人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)阳性乳腺癌患者靶向治疗的一线药物，但是很多的临床实验证实大约在使用帕妥珠单抗一年半左右出现耐药现象。帕妥珠单抗耐药后如何处理呢? 尝试其他治疗方案：帕妥珠单抗+曲妥单抗+多西他奇联合治疗无获益后，在身体条件能耐受的情况下，可以尝试其他化疗方案，如帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+紫杉醇、注射用曲妥珠单抗、紫杉醇/卡铂+曲妥珠单抗等。 姑息治疗：连续3线靶向治疗无获益或ECOG体能状态≧3，考虑不再进一步行细胞毒性治疗，改用姑息治疗。 临床试验：乳腺癌晚期患者出现帕妥珠单抗治疗无效且无其他治疗方案，可以寻找是否有合适的临床研究，目前临床研究证实对肿瘤的免疫性全身治疗具有很大突破，肿瘤晚期患者参加临床研究试验，以获得最新的治疗方法。

2018年12月17日，国家药品监督管理局批准了乳腺癌创新靶向药帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection；商品名：帕捷特®Perjeta）的进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗，用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 对于国内患者来说，凭处方单即可在国内大型医院购买到帕妥珠单抗，美中不足的是，国内上市的帕妥珠单抗售价过高——1.88万/盒。据了解，罗氏原研帕妥珠单抗在土耳其的售价是全球最低的，仅售8500元人民币/盒，患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

去年12月在中国获批上市的乳腺癌新型靶向药——帕妥珠单抗（商品名：帕捷特）正式在国内开始销售。帕妥珠单抗是由国际制药巨头罗氏制药公司研发的靶向药，在国内获批的适应症是联合另一个乳腺癌靶向药曲妥珠单抗（赫赛汀）以及化疗，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的辅助治疗。 帕妥珠单抗的初始剂量为840mg，通过60分钟输注，然后每3周通过30至60分钟输注以420mg的剂量注。当与帕妥珠单抗一起给药时，推荐的曲妥珠单抗初始剂量为8mg / kg，通过90分钟输注，每3周一次，剂量为6mg / kg，通过输注30至90分钟。帕妥珠单抗应每3周与曲妥珠单抗联合使用，共1年(最多18个周期)或直至疾病复发或无法控制的毒性

帕妥珠单抗是由国际制药巨头罗氏制药公司研发的靶向药，已于去年年末在国内获批上市，并于今年4月正式开始销售，可联合赫赛汀以及化疗，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的辅助治疗。 研究表明，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗有着各自不同的作用原理，两药联用，可充分阻断HER2表达通路，在源头遏制肿瘤细胞生长，进一步降低HER2阳性乳腺癌的复发风险。临床数据显示，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗方案，可使中国乳腺癌患者的复发或死亡风险降低31%。此外，帕妥珠单抗单药显著延长患者生存期15.7个月。

随着第一个抗HER2乳腺癌靶向药——曲妥珠单抗的上市，近20年来，HER2阳性乳腺癌的治疗取得重大进展。靶向疗法配合手术及化疗，可让大多数早期患者达到临床治愈，但仍有约1/4的患者会在若干年后复发。还好，帕妥珠单抗来了！ 帕妥珠单抗是由国际制药巨头罗氏制药公司研发的靶向药，已于去年年末在国内获批上市，并于今年4月正式开始销售，可联合赫赛汀以及化疗，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的辅助治疗。目前，帕妥珠单抗在国内的价格为1.88万元/支（420mg），全疗程约为18个周期（每3周一个周期，时间共约1年；首次需用药2支，所以是19支）。 新药带来了新希望，但1年的近36万元的治疗费用，让很多病人望而却步。据悉，国家医保局正在积极与罗氏公司谈判，有望将帕妥珠单抗纳入2019年国家医保药品目录，届时，用药的费用将大幅下降，让一般家庭也能负担得起。

乳腺癌是最常见的恶性肿瘤,位居女性恶性肿瘤发病首位,严重威胁女性的健康。可喜的是，随着精准医学时代的到来，目前乳腺癌不断有创新药物得以研发并投入临床使用。去年底靶向新药帕妥珠单抗已正式在中国上市，帕妥珠单抗是一种全新的靶向抗肿瘤药物，与有抗HER2乳腺癌临床金标准之称的曲妥珠单抗在作用机制上协同互补，充分阻断HER2信号通路，在源头遏制肿瘤细胞生长。 2017年曲妥珠单抗进入国家医保目录，极大地帮助乳腺癌患者切实减轻了经济负担。希望帕妥珠单抗进入医保目录的这一天也能尽快到来，让更多患者能尽早从双靶治疗方案中获益，拥有更多治愈的机会。

帕捷特是由罗氏生产的一款抗癌药物，能够显著延长乳腺癌患者的生存期，降低不良发生的概率，一上市就受到了乳腺癌患者的青睐，那帕捷特价格是多少？ 罗氏生产的帕捷特目前在国内已经上市了，它在国内属于进口原研药，价格比较贵，1.8万元/盒（1盒420mg），多数患者都负担不起。 患者除了购买国内原研药帕捷特还可以购买罗氏在土耳其销售的帕捷特，价格比较亲民，患者能负担得起。土耳其帕捷特，一盒的价格在8500左右。

帕捷特由罗氏子公司Genentech研发，是一款主要用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物。在临床上大都采用帕妥珠单抗+ 赫赛汀(曲妥珠单抗)+ 多西他赛化疗，用于既往未接受过抗 HER2 疗法或化疗治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌(mBC)患者。其疗效非常好，能显著延长患者中位无进展生存期18.5个月，给患者带来了很大的生存希望。除了显著效果之外，药品价格也是患者比较关心的话题之一，那帕捷特一盒多少钱？ 在国内上市帕捷特是进口原研药，价格十分昂贵，一般患者都负担不起。因此很多患者选择购买罗氏在土耳其销售的帕捷特，价格比较便宜，一盒的价格在8500左右。

帕妥珠单抗作为乳腺癌的注射靶向药，是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。2012年6月，FDA批准了帕妥珠单抗用于治疗抗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的晚期转移性乳腺癌患者。帕妥珠单抗是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。帕妥珠单抗现在由罗氏制药掌握。 在平时的治疗中，帕妥珠单抗经常与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他赛[docetaxel]联用，帕妥珠单抗治疗人群为：既往未曾接受抗-HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳癌患者。而且从市场的反响来看，这是非常有效的一款靶向药。帕妥珠单抗疗效惊人，显著延长生存期15.7个月!

2018年8月20日，罗氏帕妥珠单抗在国内获批与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。 这也是帕妥珠单抗在华获批的第二个适应症。去年12月，帕妥珠单抗获国家药监局批准，联合曲妥珠单抗和化疗，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

帕妥珠单抗（Pertuzumab，商品名Perjeta）最早于2012年6月在美国上市，目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择，也就是说术前新辅助可以用，术后辅助治疗可以用，晚期治疗也可以用。 帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2017年9月，罗氏公司在官网宣布帕妥珠单抗加赫赛汀加化疗的三联疗法获得美国药监局的优先审批资格，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法。 2018年12月17日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

2018年12月17日，这款备受期待的抗HER2药物帕捷特也在中国获批上市。这得益于中国政策的支持。帕捷特将会给我国的广大HER2阳性乳腺癌患者会带来更大获益。帕妥珠单抗在中国获批的适应症为：适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 作为一款抗HER2药物，帕妥珠单抗该如何保存呢？未开封时，帕妥珠单抗在2-8°C（36-46°F）冷藏直至使用；不要冻结;；不要动摇；将样品瓶放在外纸箱中以防光照。开封后，帕妥珠单抗在2-8°C冷藏最多24小时。

帕捷特由罗氏子公司Genentech研发，是一款主要用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物。帕捷特最早于2012年6月，在美国上市，目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者、全疗程的用药选择（术前新辅助可以用，术后辅助治疗可以用，晚期治疗也可以用）。 临床研究显示，帕捷特联合赫赛汀联合化疗，相比于赫赛汀联合化疗，可以明显提高有效率、延长生存期。一项帕捷特+赫赛汀+多西他赛治疗的三期临床试验研究结果表明，中位总生存期，帕捷特组是56.5个月，而对照组只有40.8个月，相差15.7个月。帕捷特让晚期乳腺癌患者总生存期平均延长了1年多，堪称划时代的“奇迹”。