2018年12月，帕捷特（Perjeta）首个适应症在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗。 NeoSphere是一项随机试验，测试新型HER2定向单克隆抗体帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合或不联合化疗的疗效。该项试验参与者包括417名女性，所有参与者在接受手术前或接受新辅助治疗前均已接受四个疗程的治疗。 这项研究结果表明，曲妥珠单抗和化疗药物多西他赛的添加对根除肿瘤的效果显着，比标准疗法单独使用多西紫杉醇和曲妥珠单抗的治疗效果高出50%，此外，没有联合化疗的帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的组合在部分显著案例中能够消除肿瘤(17%)，而且没有化学疗法常见的任何毒性。根据研究结果显示，帕妥珠单抗（Perjeta）联合曲妥珠单抗可能为HER2阳性乳腺癌早期患者提供更高的疗效。 Perjeta哪里购买的到？Perjeta已经在多个国家上市，患者可以到其上市的国家购买。不同国家售卖的Perjeta价格不同。 Roche Diagnostics GmbH/罗氏制药生产的帕妥珠单抗（Perjeta）在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒（1盒420mg）。 Genentech(Roche)/基因泰克（罗氏制药）在美国上市的价格，药剂规格：420 mg/14 ml (30 mg/ml)瓶/盒，价格：$11,503.50 /单位：美元。 罗氏生产的帕妥珠单抗（Perjeta），在土耳其的售价较便宜，一盒的价格在8500左右。

帕捷特Perjeta是一种重组人源化单抗，靶向细胞外人表皮生长因子受体 2蛋白(HER2)二聚化结构区。帕妥珠单抗通过重组 DNA技术在一种哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)含抗生素，庆大霉素培养中生产。帕捷特（Perjeta）能配合赫赛汀，更好地调动免疫系统杀伤癌细胞。作为抗体药物，赫赛汀结合细胞表面后，不仅能直接抑制信号通路杀伤癌细胞，还能介导免疫细胞，尤其是自然杀伤细胞，巨噬细胞等对癌细胞进行攻击。 帕妥珠单抗（Pertuzumab，商品名Perjeta）最早于2012年6月在美国上市，与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2017年12月，FDA批准基于帕妥珠单抗Perjeta的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法，患者需要接受基于Perjeta的辅助治疗方案一年；FDA还将之前颁布给这款基于帕妥珠单抗（Perjeta）的治疗方案的（术前）新辅助疗法从加速批准状态改为完全批准,用于HER2阳性患者。 帕捷特哪里买呢？ 2018年12月17日，国家药品监督管理局批准帕捷特Perjeta进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 患者可以凭借处方单，到国内正规的药房药店进行购买帕捷特。

帕捷特去哪购买？罗氏生产的帕妥珠单抗（帕捷特）在土耳其的售价是最便宜的，一盒的价格在8500左右。 目前购买土耳其版帕捷特最可靠的渠道就是患者亲自去土耳其，患者到达土耳其后，直接去土耳其正规医院进行就诊，然后拿着医生开的处方单，到相应的权威药房购药，一定不要为了省钱而去黑市购药，黑市的药质量没有保证。除此之外，还可以通过国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）进行购药，医伴旅和国外药厂有合作，可以为患者免费提供土耳其版帕捷特购买渠道，详细流程请咨询医伴旅客服。 帕捷特（Perjeta）最早于2012年6月在美国上市，与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2018年12月，帕捷特®首个适应症在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险，标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。 如今，帕捷特®HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症的获批已经是第三个在中国获批的适应症。帕捷特+曲妥珠单抗联合化疗治疗已经为患者构建起从起始的新辅助阶段到术后的辅助中、乃至晚期治疗中全程的HER2抑制管理，对我国乳腺癌的全流程规范化诊疗具有积极的促进意义。

2017年12月，美国FDA批准帕妥珠单抗加赫赛汀和化疗（简称基于Perjeta的治疗方案）的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌（EBC）患者的术后辅助疗法。 这项批准是基于APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究，旨在评估Perjeta加上赫赛汀和化疗的三联辅助疗法与赫赛汀和化疗双联疗法相比的有效性和安全性。研究包括了4805名HER2阳性、可手术的EBC患者。其中，2400人接受了帕妥珠+赫赛汀+化疗作为术后的巩固治疗，2405人接受了赫赛汀+化疗作为巩固治疗。 研究的主要终点是无侵袭性疾病生存期（invasive disease-free survival，iDFS）。次要终点包括心脏和整体安全性，总生存期（OS），无病生存期（DFS）和与健康相关的生活质量。这项研究将对参与者继续随访十年的时间。 结果显示，帕妥珠单抗的加入，将3年无浸润性癌复发转移的概率明显提高（93.2%提高到了94.1%），尤其是在腋窝淋巴结阳性的高危人群中（从90.2%提高到了92.0%）；而且随着时间推移，两组的差异还在逐步扩大。 帕妥珠单抗的治疗效果如此显著，那么，帕妥珠单抗去哪里购买？ 据了解罗氏生产的帕妥珠单抗（Pertuzumab）在土耳其已经上市，土耳其版帕妥珠单抗的售价比国内要便宜很多，一盒的价格在8500左右。患者可以咨询国内正规的海外医疗服务公司（医伴旅）了解详细的购买流程。

帕妥珠单抗（Pertuzumab，商品名Perjeta）最早于2012年6月在美国上市，目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择，也就是说术前新辅助可以用，术后辅助治疗可以用，晚期治疗也可以用。 帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2018年12月，帕妥珠单抗首个适应症在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险，标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。 帕妥珠单抗去哪买呢？ 帕妥珠单抗已经在国内上市，患者可以凭借处方到国内的大型药店进行购买，但帕妥珠单抗在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒（1盒420mg）。根据帕妥珠单抗的用法和用量是来计算，初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。如果用药时间约为18个周期（1年），帕妥珠单抗1年的治疗费用高达36万元。很多患者支付不起。 目前罗氏生产的帕妥珠单抗在土耳其已经上市，一盒的价格在8500左右。患者可以亲自去土耳其购买，也可以咨询正规的海外医疗服务公司医伴旅进行购药。

帕捷特第一个被称作"HER二聚化抑制剂"的单克隆抗体，获批用于治疗乳腺癌患者。Perjeta（Pertuzumab，帕妥珠单抗）是一种靶向于人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体，通过结合HER2，阻滞HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。 Perjeta（帕妥珠单抗）在2012年6月被FDA批准上市，与赫赛汀和紫杉醇联合使用。2017年12月，FDA批准基于帕妥珠单抗Perjeta的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法，患者需要接受基于Perjeta的辅助治疗方案一年；FDA还将之前颁布给这款基于帕妥珠单抗（Perjeta）的治疗方案的（术前）新辅助疗法从加速批准状态改为完全批准,用于HER2阳性患者；2018年12月，帕妥珠单抗Perjeta在中国的上市。 帕捷特要注意什么？ 帕捷特可导致亚临床和临床的心衰，治疗前及治疗期间定期评价左心室功能，如出现左心室功能降低，应降低剂量或停药。帕捷特可导致胎儿死亡和出生缺陷，妊娠期妇女禁用。育龄期妇女在使用帕捷特治疗前应排除妊娠的可能性，治疗期间和末次给药后7个月内应采取有效避孕措施。治疗前应检测患者是否存在HER-2过度表达，确定HER-2过度表达者方可使用本品治疗。帕捷特应在具有癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监护下使用。帕捷特可导致过敏反应，应准备好抢救设备和药品。不得使用5%葡萄糖溶液稀释帕妥珠单抗。帕捷特不要与其他药物混合或使用其他药物稀释。

帕妥珠单抗由Genentech公司研发，罗氏制药于2009年收购了Genentech，帕妥珠单抗现在由罗氏制药掌握。帕妥珠单抗(Pertuzumab)是一种单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。 帕妥珠单抗注意事项有哪些？ 据报道，阻断HER2活性的药物可降低LVEF; 在开始使用帕妥珠单抗之前评估LVEF并在治疗期间定期监测。 对孕妇使用帕妥珠单抗时可能会发生胎儿伤害。 输注反应与帕妥珠单抗给药有关; 第一次输注后60分钟密切观察患者，随后注射帕妥珠单抗后观察30分钟。 在临床试验中观察到严重的超敏反应，包括过敏反应; 如果发生此类反应，请进行适当的监测和治疗。 报告可能的肿瘤溶解综合征病例; 具有显着肿瘤负荷（例如，大体积转移）的患者可能具有更高的风险; 患者可出现高尿酸血症，高磷血症和急性肾功能衰竭，可能代表TLS; 提供者应考虑临床指示的额外监测和/或治疗 胚胎 – 胎儿毒性：暴露于帕妥珠单抗可导致胚胎 – 胎儿死亡和出生缺陷，告知患者这些风险和有效避孕的必要性。 帕妥珠单抗黑匣子警告：左心室功能不全（LVEF），帕妥珠单抗治疗可能出现亚临床和临床心力衰竭，表现为LVEF和CHF降低，在治疗前和治疗期间评估心脏功能，对于确认的左心室功能的临床显着降低，停止治疗。

帕妥珠单抗（Pertuzumab）与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 2018年12月，帕妥珠单抗Pertuzumab首个适应症在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，2019年8月，中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗（Pertuzumab）联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。 Pertuzumab治疗乳腺癌效果如何？ 临床试验中说明帕妥珠单抗（Pertuzumab）的疗效：主要是NCCN2016年指南中显示：在一项纳入808名患者的随机、双盲3期临床试验中，发现帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗(赫赛汀)以及多西紫杉醇在治疗HER2+的乳腺癌患者中，临床效果远远好于曲妥珠单抗(赫赛汀)与多西紫杉醇治疗方案，是乳腺癌患者的首选药物。 帕妥珠单抗（Pertuzumab）显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。在疾病无进展时间上，从曲妥珠单抗(赫赛汀)与多西紫杉醇组的12.4个月直接提升到18.5个月，而且在一个长达30个月的随访中发现接受帕妥珠单抗（Pertuzumab）联合赫赛汀以及多西紫杉醇的患者大部分仍然存活。

乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，位居女性恶性肿瘤发病的首位，其中HER2阳性乳腺癌约占20%-30%，因其恶性程度高、病情进展迅速、易发生淋巴结转移、化疗缓解期短、内分泌治疗相对耐药等特点，给临床治疗带来不少困难，患者生活质量整体偏低。在我国每年新发乳腺癌病例中，约3%～10%的妇女在确诊时已有远处转移。帕捷特（Perjeta）是治疗乳腺癌的新型药物。帕捷特效果好吗？ 2018年12月10日，罗氏制药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了帕捷特（帕妥珠单抗）联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。目前，帕妥珠单抗（Perjeta）、曲妥珠单抗双靶联合多西他赛是国际上治疗HER2阳性晚期乳腺癌的标准一线治疗。 本次帕捷特（Perjeta）用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症获批主要是基于持续长达8年随访的CLEOPATRA临床研究结果。CLEOPATRA研究结果显示，帕妥珠单抗（Perjeta）+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。随着研究随访时间的延长，在中位随访8年（最长随访10年）时，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存，显著高于曲妥珠单抗组的23%。

帕捷特早在2012年就已经在美国上市，之后中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了帕捷特（帕妥珠单抗）联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。 帕捷特能配合赫赛汀，更好地调动免疫系统杀伤癌细胞。作为抗体药物，赫赛汀结合细胞表面后，不仅能直接抑制信号通路杀伤癌细胞，还能介导免疫细胞，尤其是自然杀伤细胞，巨噬细胞等对癌细胞进行攻击。专业上，这叫“抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity，ADCC )”。帕捷特的加入可以强化赫赛汀的ADCC作用，更好地调动免疫系统攻击癌细胞。该方案的获批，实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化，将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益，有助于实现乳腺癌诊疗的慢病化管理，使晚期乳腺癌摆脱“绝症”成为可能。 临床试验中，当把帕捷特加入化疗+赫赛汀的标准方案后，治疗效果上升了一个新台阶。更多人受益。单用赫赛汀+化疗，HER2阳性病人中有69.3%肿瘤会明显缩小，而加上帕捷特以后，这个比例提高到了80.2%。显著受益患者增加。单用赫赛汀+化疗的时候，有21%患者是完全响应，也就是肿瘤检测不到了，而加入帕捷特®后，这个比例一下子提高到了近40%!患者寿命延长。加入帕捷特后，患者中位生存从40.8个月延长到了56.5个月，增加了16个月左右。

帕妥珠单抗（Pertuzumab，帕捷特）最早于2012年6月在美国上市。帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2017年12月，美国FDA批准帕捷特加赫赛汀和化疗（简称基于帕捷特的治疗方案）的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌（EBC）患者的术后辅助疗法。帕捷特治疗乳腺癌效果如何？ 这项批准是基于APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究，旨在评估帕捷特加上赫赛汀和化疗的三联辅助疗法与赫赛汀和化疗双联疗法相比的有效性和安全性。研究包括了4805名HER2阳性、可手术的HER2阳性早期乳腺癌患者。其中，2400人接受了帕捷特+赫赛汀+化疗作为术后的巩固治疗，2405人接受了赫赛汀+化疗作为巩固治疗。 研究的主要终点是无侵袭性疾病生存期。次要终点包括心脏和整体安全性，总生存期（OS），无病生存期（DFS）和与健康相关的生活质量。这项研究将对参与者继续随访十年的时间。 结果显示，帕捷特的加入，将3年无浸润性癌复发转移的概率明显提高（93.2%提高到了94.1%），尤其是在腋窝淋巴结阳性的高危人群中（从90.2%提高到了92.0%）；而且随着时间推移，两组的差异还在逐步扩大。 帕妥珠单抗联合赫赛汀联合化疗，相比于赫赛汀联合化疗，可以明显提高有效率、延长生存期。

中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了帕捷特®（帕妥珠单抗）联合赫赛汀®（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该联合方案的获批，实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化，将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益，有助于实现乳腺癌诊疗的慢病化管理，使晚期乳腺癌摆脱“绝症”成为可能。 帕妥珠单抗对乳腺癌有多大疗效？ 帕妥珠单抗配合曲妥珠单抗和化疗的良好效果，已在临床使用中得到了验证，从2012年上市至今，帕妥珠单抗已经拿到了三项乳腺癌方面的不同适应症，而本次在中国获批的，是对早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗。 帕妥珠单抗是唯一被国际Ⅲ期临床研究所证实，与曲妥珠单抗联用能在辅助治疗中显著降低复发和死亡风险的药物。 帕妥珠单抗的辅助治疗临床试验APHINITY结果，于2017年发表在了《新英格兰医学杂志》上，这项入组了4800余名患者的超大规模试验显示，与曲妥珠单抗+化疗相比，联合帕妥珠单抗让患者手术3年后的无复发率达到了94.1%。 综合各项数据，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗的三药方案，比曲妥珠单抗+化疗的方案，还能多让患者的疾病复发风险相对降低25%。APHINITY试验结果公布时，就有专家认为，也许将来帕妥珠单抗+曲妥珠单抗方案可单独作为辅助治疗使用，减少化疗用药，使治疗更加简单。

帕妥珠单抗是一种单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。帕妥珠单抗由Genentech公司研发，罗氏制药于2009年收购了Genentech，帕妥珠单抗现在由罗氏制药掌握。这是一种新型抗 HER2阳性的疗法。帕妥珠单抗可与曲妥珠单抗和其他抗HER2治疗以及多西他赛联合应用。 曲妥珠单抗，是抗Her 2的单克隆抗体，它通过将自己附着在Her2上来阻止人体表皮生长因子在Her2上的附着，从而阻断癌细胞的生长，赫赛汀还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体属IgGl型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。 帕妥珠单抗的治疗效果如何？ 临床试验分析了帕妥珠单抗与曲妥珠单抗合多西他赛联合治疗乳腺癌的效果。 一项纳入808例治疗前检测HER2阳性的转移性乳腺癌患者的临床试验评估了帕妥珠单抗的安全性和有效性，患者被随机分为两组:接受帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛治疗组和曲妥珠单抗+多西他赛+安慰剂的对照组。研究评估了患者无进展生存期(PFS)。结果显示，联合帕妥珠单抗的治疗组中位PFS为 18.5个月，安慰剂组PFS为12.4个月。患者接受帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛治疗的最常见不良反应包括腹泻、脱发、白细胞减少、恶心、乏力、皮疹和神经损害(周围感觉神经病)。

美国食品与药物管理局(FDA)于2012年6月8日批准了帕妥珠单抗用于治疗抗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的晚期转移性乳腺癌患者。中国是乳腺癌高发国家，HER-2 阳性乳腺癌患者数量约占全部乳腺癌的 20% 左右。2018年12月，帕妥珠单抗首个适应症在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险，标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。 帕妥珠单抗效果怎样？ CLEOPATRA研究公布了一个8年的随访结果，患者8年的总体生存率接近40%。在乳腺癌的治疗领域中，我们很难有观察时间如此之久的研究，因为毕竟是晚期患者。从CLEOPATRA研究结果中不难看出，在接受帕妥珠单抗+曲妥珠单抗治疗后，绝大多数患者能够实现长久的生存获益。 CLEOPATRA研究结果显示，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。随着研究随访时间的延长，在中位随访8年（最长随访10年）的时候，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存，显著高于曲妥珠单抗组的23%。 帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗比曲妥珠单抗单靶治疗能够进一步的延长无进展生存期（PFS）。

2018年，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了帕捷特®（帕妥珠单抗）联合赫赛汀®（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。 帕妥珠单抗治疗乳腺癌效果如何？ 本次帕妥珠单抗用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症获批主要是基于持续长达8年随访的CLEOPATRA临床研究和来自中国人群的PUFFIN研究两项研究结果。 CLEOPATRA研究结果显示，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。随着研究随访时间的延长，在中位随访8年（最长随访10年）的时候，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存，显著高于曲妥珠单抗组的23%。 PUFFIN研究是CLEOPATRA的桥接研究，入组的243例HER2阳性晚期乳腺癌皆是中国患者，她们来自全国15家临床中心，其研究结果和以往CLEOPATRA的研究结果相似。PUFFIN研究中的无进展生存期（PFS）获益趋势和全球数据是一致的 。 从CLEOPATRA到PUFFIN这两个临床试验我们可以看到，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗比曲妥珠单抗单靶治疗能够进一步的延长无进展生存期（PFS）。PUFFIN研究证明了帕妥珠单抗+曲妥珠单抗在中国HER2阳性晚期乳腺癌患者的疗效。

帕妥珠单抗（Pertuzumab）联合赫赛汀®（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。 帕妥珠单抗（Pertuzumab）为注射用于，推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 从小瓶中取出适量的帕妥珠单抗（Pertuzumab），稀释成250mL的0.9％NaCl PVC或非PVC聚烯烃输液袋，通过温和倒置混合稀释溶液，不要动摇，一旦准备就立即管理，如果不立即使用帕妥珠单抗（Pertuzumab）稀释的输液，可以在2-8°C下储存最多24小时 帕妥珠单抗（Pertuzumab）仅静脉输液，不要作为IV推或推注给药。加载剂量：输注超过60分钟后续剂量：输注超过30-60分钟，在第一次输注后60分钟监测输注相关的不良反应（例如，过敏，发热，发冷，头痛，疲劳，虚弱，呕吐），并在随后的输注后监测30分钟 帕妥珠单抗，曲妥珠单抗和多西紫杉醇应按顺序给药： 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗可以任何顺序给予，曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合使用时，建议遵循3周疗程，即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg静脉输注90分钟；此后每3周一次，剂量为按体重计6mg/kg，静脉输注30~90分钟。 延迟或错过帕妥珠单抗（Pertuzumab）剂量：2剂量<6周之间的时间：给药420毫克，2次剂量> 6周之间的时间：施用840mg的初始剂量，然后施用420q3wk的后续剂量。

帕捷特治什么？帕捷特（Perjeta）是治疗乳腺癌的注射药物，乳腺癌是最常见的恶性肿瘤，位居女性恶性肿瘤发病首位，严重威胁女性的健康。在我国每年新发乳腺癌病例中，约3%～10%的妇女在确诊时已有远处转移 。在乳腺癌早期患者中，5年生存率仅20%，总体中位生存时间仅为2~3年。 帕妥珠单抗（Pertuzumab，商品名Perjeta）最早于2012年6月在美国上市，目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择，也就是说术前新辅助可以用，术后辅助治疗可以用，晚期治疗也可以用。 帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 中国国家药品监督管理局（NMPA）也已经批准了帕捷特®（Perjeta）联合赫赛汀®（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批，实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化，将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益，有助于实现乳腺癌诊疗的慢病化管理，使晚期乳腺癌摆脱“绝症”成为可能。 患者咨询更多帕捷特（Perjeta）的药物信息，可以联系医伴旅客服。

帕妥珠单抗可以治什么？帕妥珠单抗的适应症包括：1.转移性乳腺癌:与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。2.早期乳腺癌:与曲妥珠单抗联合:①作为新辅助化疗，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗，用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。 帕妥珠单抗作为乳腺癌的注射药物，是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。2012年6月，FDA批准了帕妥珠单抗用于治疗抗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的晚期转移性乳腺癌患者。帕妥珠单抗是一种单克隆抗体。帕妥珠单抗通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。 帕妥珠单抗是一种重组人源化单抗，靶向细胞外人表皮生长因子受体 2蛋白(HER2)二聚化结构区。帕妥珠单抗通过重组 DNA技术在一种哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)含抗生素，庆大霉素培养中生产。最终产品中不能检测到庆大霉素。帕妥珠单抗分子量约148kDa。 PERJETA是一种无菌，透明至轻度乳白色，无色至浅棕色液体。帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。

帕妥珠单抗（Pertuzumab，商品名Perjeta）最早于2012年6月在美国上市，目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择，也就是说术前新辅助可以用，术后辅助治疗可以用，晚期治疗也可以用。 帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2018年12月17日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 帕妥珠单抗怎么用？ 帕妥珠单抗（Pertuzumab）的推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 有以下情况的患者，应注意调整帕妥珠单抗的服药剂量： 如果停止曲妥珠单抗治疗，则帕妥珠单抗亦应停用。不建议对帕妥珠单抗和曲妥珠单抗减量给药。患者可在因化疗导致的可逆性骨髓抑制期间继续接受靶向治疗，但在此期间应仔细监测中性粒细胞减少的并发症。

帕妥珠单抗(Pertuzumab，也被称作2C4，商品名Perjeta)是一种单克隆抗体。美国食品与药物管理局(FDA)于2012年6月8日批准了帕妥珠单抗用于治疗抗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的晚期转移性乳腺癌患者，那么，帕妥珠单抗该怎么使用？ 帕妥珠单抗（Pertuzumab）的推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 帕妥珠单抗（Pertuzumab）和曲妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。 曲妥珠单抗与帕妥珠单抗（Pertuzumab）联合使用时，建议遵循3周疗程，即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg静脉输注90分钟；此后每3周一次，剂量为按体重计6mg/kg，静脉输注30~90分钟。 对于接受紫杉类药物治疗的患者，帕妥珠单抗（Pertuzumab）和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物多西他赛与帕妥珠单抗，联合使用时推荐起始剂量为75mg每平方米，根据所选择的方案以及对起始剂量的耐受性，可将多西他赛剂量升高至100mg每平方米。如果与以卡铂为基础的化疗方案联合，多西他赛的剂量应一直为75mg每平方米(无剂量升高)。当辅助治疗为紫杉醇与帕妥珠单抗联合时，推荐紫杉醇为80mg每平方米周疗，总计12周。