帕妥珠单抗中文说明书

【商品名】帕妥珠单抗/PERJETA

【成份名】帕妥珠单抗/PERTUZUMAB

【适应症和用途】

转移性乳癌：帕妥珠单抗与Herceptin(trastuzumab)及docetaxel并用于治疗转移后未曾以抗HER2或化学疗法治疗之HER2阳性转移性乳癌病患。

乳腺癌的术前辅助疗法：帕妥珠单抗与Herceptin(trastuzumab)和docetaxel合并使用适用于HER2阳性，局部广泛、发炎性或早期乳腺癌(肿瘤大于2cm或淋巴结阳性)，作为完整治疗处方之一部分。说明：此适应症基于病理学完全反应率的改善得以证实。

【规格】420MG/14Ml

【用法用量】

帕妥珠单抗的起始剂量为840mg，静脉输注时间为60分钟，之后每3周给予420mg，静脉输注时间为30至60分钟。

当Herceptin和帕妥珠单抗并用治疗时，Herceptin的起始建议剂量为8mg/kg，静脉输注时间为90分钟，之后每3周给予6mg/kg，静脉输注时间为30至90分钟。帕妥珠单抗、Herceptin及docetaxel药物应依序给予。帕妥珠单抗及Herceptin可以任意顺序给药。

Docetaxel应在帕妥珠单抗及Herceptin之后给药。帕妥珠单抗每次输注完毕后及任何随后的Herceptin或docetaxel输注开始前，建议先观察30至60分钟。

转移性乳癌(MBC)：当docetaxel和帕妥珠单抗并用治疗时，docetaxel的起始建议剂量为75mg/m2，以静脉输注的方式给予。若起始剂量耐受性良好，则可提高剂量至每3周100mg/m2。

【不良反应】

仅使用帕妥珠单抗治疗：最常见的输注反应(≥1.0%)为发烧、寒颤、疲倦、头痛、虚弱、过敏及呕吐。在第二治疗周期时，当所有药物于同一天给予，帕妥珠单抗治疗组中最常见的输注反应(≥1.0%)为疲倦、味觉异常、过敏、肌痛及呕吐。