帕妥珠单抗在中国获批上市了吗？

帕妥珠单抗单用也具有一定的效果。帕妥珠单抗是一种针对HER2阳性乳腺癌的单克隆抗体药物，主要作用是结合HER2受体的外域，从而阻断其与其他受体的配对和激活，抑制癌细胞的生长和扩散。在临床应用中，帕妥珠单抗通常与其他药物联合使用，如与曲妥珠单抗和化疗药物联合使用，作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。这种联合治疗方案可以明显提高疗效，增加生存率。在辅助治疗中，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合使用，能够降低复发风险，并已被FDA完全批准。但已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用帕妥珠单抗。尽管帕妥珠单抗单独使用可能对某些患者有效，但目前的临床实践和研究结果更倾向于推荐联合用药方案，以获得更好的治疗效果。在治疗方案的选择上，应综合考虑患者的具体情况和需求，选择最适合患者的治疗方案。

帕妥珠单抗注射液在中国是可以医保报销的。帕妥珠单抗在2023年国家医保药品目录调整的申报材料中被列为药品目录内的产品。有信息表明帕妥珠单抗的支付范围限于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，以及具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，支付不超过12个月。患者可以根据具体的医保政策和药品报销范围使用医保购买帕妥珠单抗注射液。具体的报销流程、比例和条件可能因地区和医保政策的不同而有所差异，建议患者咨询当地的医疗保险部门获取详细信息。帕妥珠单抗主要通过结合HER2，阻滞HER2与其他HER受体的杂二聚，从而减缓肿瘤的生长。在服用过程中可能会引起一些不良反应，如腹泻、脱发以及呕吐等，患者不可以私自用药，应及时面诊医生，由医生做出正确的药物指导，以免用药不当，影响身体健康。

帕妥珠单抗可以与曲妥珠单抗的联合使用，帕妥珠单抗联合用药的治疗效果在多项临床研究中得到了评估，并且结果显示这种联合治疗方案通常具有较好的疗效。帕妥珠单抗与曲妥珠单抗双靶向治疗，可获得更高的病理完全缓解率及更好的预后，而在辅助治疗和晚期解救治疗方面也可以获得良好的生存获益。APHINITY研究汇中，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗1年辅助治疗HER2阳性乳腺癌，中位随访6年结果：帕妥珠单抗+曲妥珠单抗1年辅助治疗，复发风险显著降低24%，绝对获益达2.8%；淋巴结阳性患者显著获益，绝对获益达4.5%；HR+/HR-患者虽呈不同复发趋势，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗1年辅助治疗给不同HR状态患者带来相似获益，中国亚组富集了更多的高复发风险患者，获益更显著，复发风险下降45%~51%。但每个患者的病情不同，体质不同，药物吸收情况不同，治疗效果也会有差别，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

帕妥珠单抗在治疗时的用法用量如下：推荐起始剂量为840毫克，通过静脉输注，历时60分钟。随后，每3周给药一次，剂量为420毫克，输注时间为30至60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察患者30至60分钟。观察结束后，可以继续进行曲妥珠单抗或化疗治疗。对于帕妥珠单抗与曲妥珠单抗的联合使用，建议遵循3周疗程。即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8毫克/公斤，静脉输注90分钟；此后每3周一次，剂量为按体重计6毫克/公斤，静脉输注30至90分钟。帕妥珠单抗必须在专业医生的指导下使用，并且不得采用静脉内推注或快速注射的方式给药。如果在输液过程中出现任何不适或疑似过敏反应，应立即停止给药，并寻求医生的帮助。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。

需要。帕妥珠单抗买到之后需要冷藏保存。根据制药公司的建议，帕妥珠单抗应存放在2°C至8°C的冰箱中，以保持其稳定性和活性。冷藏温度的严格控制有助于防止帕妥珠单抗的分解和降解，从而保证其药效。此外，帕妥珠单抗的瓶子应放置在原始包装中，并存放在冷藏箱中，以避免受到光照的影响。同时，存放时间也需要严格把控，开启后的帕妥珠单抗应当在使用前保持在冷藏条件下不超过28天，并在此期间保持无菌和稳定。建议在购买帕妥珠单抗后，仔细阅读药品说明书，按照制药公司的建议进行妥善保存，以确保药物的有效性和安全性。同时，如果在存储或使用过程中遇到任何问题，建议咨询医生或药师的专业意见。

在2024年，您可以通过以下几种途径购买帕妥珠单抗：1、医院和诊所：您可以前往所在城市的大型综合医院或肿瘤医院，与肿瘤科的专家医生进行咨询和治疗方案的制定。医生会根据您的病情和需要，开具相应的处方，您可以在医院的药房或者合作的诊所购买到帕妥珠单抗。2、药房和药店：在拿到医生开具的处方后，您可以前往当地的大型药房或药店购买帕妥珠单抗。建议选择大型连锁药店或专业的抗癌药物经销商，以确保药物的质量和正规性。3、在线药店：如今越来越多的药物可以通过在线渠道购买。您可以在互联网上搜索一些药物零售商或药物进口代购平台，看是否有提供帕妥珠单抗的销售服务。一些正规的在线药店也可以提供快递送货的服务，使您可以在国内的任何地方购买到这种药物。4、医疗服务机构：可以在线查找国内专业的海外医疗服务机构，他们可能与药房合作，可以帮助患者获取药物，既能保证是正品，也能邮寄到家，但患者需要正道正规有资质的海外医疗服务机构。在购买帕妥珠单抗时，建议您先咨询医生，了解药物的使用方法和注意事项，并选择正规的药店或平台购买，以确保药物的质量和安全性。

帕妥珠单抗可以单独使用，但是效果会差一些。帕妥珠单抗通常与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，但单独使用帕妥珠单抗也是可行的。在新诊断的HER2阳性乳腺癌患者中，单独使用帕妥珠单抗与联合使用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和依罗珠单抗相比，对肿瘤的治疗效果更好，表明帕妥珠单抗在治疗早期HER2阳性乳腺癌时具有潜在的单药疗效。无论是单独用药还是联合用药，都需要在有经验医师的指导下用药，不要自行盲目决定。

帕妥珠单抗(Pertuzumab)不需要避光输液。虽然光照可以降低药物的稳定性，引发光降解过程，导致药效减弱，但是帕妥珠单抗(Pertuzumab)的说明书中没有提到该药物需要避光输液，因此不需要避光输液，直接静脉输注即可。药物说明书中指出，需要将帕妥珠单抗(Pertuzumab)小瓶保存在原纸盒中的2°C-8°C(36°F-46°F)的冰箱中，此时需要避免光照，不要冻结，也不要摇晃。

帕妥珠单抗(Pertuzumab)纳入医保了。14ml:0.42g规格的帕妥珠单抗，药品中标的价格大约是4955元一盒，德国Roche Diagnostics GmbH生产的帕妥珠单抗，14ml:0.42g规格的中标价格大约是18800元一瓶，医保报销比例为50%、70%不等，医保后的价格也不一样。帕妥珠单抗(Pertuzumab)医保报销也是有条件的，需要符合HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，且支付不可超过12个月。Pertuzumab由基因泰克（罗氏的子公司）研发，于2012年6月8日获得美国食品药品管理局（FDA）批准， 2013年3月4日获得欧洲药物管理局（EMA）批准，2013年6月28日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，并由罗氏（美国的基因泰克，日本的中外制药）在美国、欧洲和日本市场销售，商品名为Perjeta。

据了解，帕妥珠单抗的价格是1860元左右。瑞士罗氏生产的帕妥珠单抗，420mg规格的参考价格大约是1860元一盒，相对比较便宜。虽然帕妥珠单抗已经纳入医保，但是医保价格相对贵一些，14ml:0.42g规格的帕妥珠单抗，药品中标的价格大约是4955元一盒。 德国Roche Diagnostics GmbH生产的帕妥珠单抗，14ml:0.42g规格的药物中标价格大约是18800元一瓶。

帕妥珠单抗治疗乳腺癌输液反应常见的包括发热、寒战、疲劳、头痛、虚弱、超敏反应和呕吐。 帕妥珠单抗的初始剂量在曲妥珠单抗和多西他赛的前一天给予，以检查帕妥珠单抗相关反应。在第一次输注后密切观察患者60分钟，在随后输注帕妥珠单抗后观察患者30分钟。如果发生明显的输液相关反应，应减慢或中断输注，并给予适当的药物治疗。仔细监测患者，直到体征和症状完全消退。对于有严重输液反应的患者，考虑永久停药。 应密切观察患者有无超敏反应。在接受帕妥珠单抗治疗的患者中观察到严重的超敏反应，包括过敏反应和致命事件。血管性水肿已在上市后报告中描述。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。帕妥珠单抗禁用于已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂过敏的患者。

帕妥珠单抗于2018年在中国上市，目前了解到的挂网价格大概是4955元左右，规格是14ml:0.42g。但各地区环境、条件不同，价格会有差异，有需要的患者可以咨询当地医院药房人员价格。 患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，目前了解到，瑞士罗氏帕妥珠单抗规格420毫克的价格大概是1560元左右一盒，可以将药物邮寄到家，保证正品，性价比也高，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。 建议患者在医生的指导下用药，从正规渠道购买，以免上当受骗。

帕妥珠单抗治疗乳腺癌可以医保报销。 帕妥珠单抗注射液已经于2020年纳入医保了，属于乙类医保药物，患者在国内的医院药房购买时，可以报销部分费用。 帕妥珠单抗注射液医保限以下情况方可支付，且支付不超过12个月： 1.HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗； 2.具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，可以将药物邮寄到家，保证正品，性价比也高，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

帕妥珠单抗的功效是重组人源化单克隆抗体，与表皮生长因子受体2（HER2）的细胞外二聚化结构域（亚结构域 II）发生特异性结合。可联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，显著改善了患者无侵袭性疾病生存期在接受帕妥珠单抗治疗前，应进行HER2检测，帕妥珠单抗只能用于HER2阳性的乳腺癌患者。 帕妥珠单抗常见的副作用包括腹泻、脱发、恶心、疲劳、中性粒细胞减少症和呕吐等，患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。 患者治疗期间注意多喝水，轻度脱水可口服补液盐，严重脱水可静脉输液。若腹泻次数过多，可使用止泻剂。但需在医生的指导下进行。避免油腻及刺激性的食物，避免加重肠胃负担。保持充足的休息时间，适当的运动可以促进血液循环，定期复查，在医生的指导下治疗。建议用药期间注意身体反应，持续且严重的副作用需及时联系医生治疗。

帕妥珠单抗治疗乳腺癌需要注意 1.给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。 2.帕妥珠单抗与输液反应有关，包括致命事件。输注反应是指输注过程中或输注当天发生的被描述为超敏反应、过敏反应、急性输注反应或细胞因子释放综合征的任何事件。对于出现严重输液反应的患者，考虑永久停用。 3.帕妥珠单抗超敏性反应或过敏反应：监视体征和症状。如发生重要帕妥珠单抗输注相关反应，减慢或中断输注帕妥珠单抗并给予适当医药治疗。 4.在接受帕妥珠单抗治疗前，应进行HER2检测，帕妥珠单抗只能用于HER2阳性的乳腺癌患者。

帕妥珠单抗治疗乳腺癌每三周打一次。通过静脉输注每三周给予帕妥珠单抗。这种输注第一次持续60分钟，如果第一次耐受良好，则持续30至60分钟。帕妥珠单抗总是与曲妥珠单抗联合使用。在与帕妥珠单抗联合使用时，曲妥珠单抗的使用建议采用每 3 周一次使用；对于接受紫杉类药物治疗的患者，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物；对于接受蒽环类药物治疗的患者，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗应在完成完整蒽环类药物治疗方案后给予。用于术前新辅助治疗时，建议患者接受 4～6 个周期的含帕妥珠单抗联合治疗。

帕妥珠单抗治疗乳腺癌有副作用，常见的副作用包括腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹和周围神经病，通常患者的体质和病情不同，用药后的副作用症状也会有差别。用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。需要注意的是已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用帕妥珠单抗。孕妇和哺乳期妇女禁用。在接受帕妥珠单抗治疗前，应进行HER2检测，帕妥珠单抗只能用于HER2阳性的乳腺癌患者。帕妥珠单抗只能静脉输注给药，不要静脉推注或丸注给药。

帕妥珠单抗的作用与功效是结合HER2受体的外域，从而阻断其与其他受体的配对和激活，抑制了癌细胞的生长和扩散。该药可用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。患者在使用帕妥珠单抗术后辅助治疗时，应该联合曲妥珠单抗每3周一次治疗，持续用药1年（最多18个周期）或至疾病复发或发生无法耐受的毒性（以先发生者为准）并且与含蒽环类和/或紫杉烷类标准化疗构成早期乳腺癌的完整治疗方案。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

帕妥珠单抗注射液已经在中国上市，并且已经进入了医保，医保后： 规格为14ml:0.42g 价格为4955元 不过由于各地的医保政策不同，每个人的报销比例也不同，因此具体的医保后的价格还请咨询当地的医保部门哦~ 小编还检索到，如果在国外药厂直接购买，去除中间各种繁琐的手续费，帕妥珠单抗价格会更加的实惠： 规格为规格为14ml:0.42g 价格约为2000元 关于购买方法，可以选择专业的海外医疗服务公司（如医伴旅），签订合同，通过海外药厂直发，保证正品，具体情况可以咨询我们的客服人员哦~

能报销。帕妥珠单抗作为一种新型靶向治疗药物，已经在乳腺癌治疗中得到了广泛的应用。目前，帕妥珠单抗属于医保药品目录之内的药物，且可以作为集中采购药物进行谈判。因此，在大部分省份和城市的医保范围内，患者可以享受到帕妥珠单抗的医保报销。当然，具体的报销情况还需要根据当地的医保政策进行具体的核实。在某些情况下，由于患者报销的金额达到了医保支付标准，或者患者享受了某些政策优惠，那么在部分地区，帕妥珠单抗的报销比例可能会更高，甚至可以实现全额报销。