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瑞波西利(Kisqali)相关药讯

用瑞博西尼治疗期间不能吃什么?
用瑞博西尼治疗期间不能吃什么?
瑞博西利是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断异常蛋白发挥作用,这有助于减缓或防止癌细胞扩散。2017年3月13日,美国食品和药物管理局批准将CDK4/6抑制剂瑞博西尼和芳香酶抑制剂联合治疗激素受体(HR)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌绝经后妇女。这种药物可以大大提高有效率,延长患者的生存期,且副作用可控。因此,在三期临床试验数据发布后3个月内,美国食品和药物管理局批准该计划为首选治疗计划。今天咱们就来了解一下用瑞博西尼治疗期间不能吃什么? 1、不提倡饮酒、吸烟。 2、食物多样:每餐应包括各种蔬菜、水果、豆类以及粗加工的主食。多吃蔬菜和水果:坚持每天400~800g各种蔬菜、水果,每天保持3~5种蔬菜和2~4种水果。 3、遵循低盐、低糖、低脂、低蛋白、高纤维饮食。 4、不提倡暴饮暴食、油腻、盐腌、烟熏、火烤和油炸的食物,特别是烤糊焦化了食物。 5、忌花椒、桂皮、茴香等辛辣刺激性食物,可放少许做调料。 6、忌霉变食物,如霉花生、霉黄豆等。 7、忌多骨、多剌、粗糙坚硬、粘滞不易消化食物。 8、忌味重、过酸、过甜、过咸、过冷、过热以及含气过多食物。 9、多食对肿瘤有抑制作用的食物:香菇、蘑菇、木耳、芦笋、花椰菜、卷心菜、菜花、芹菜、茄子、胡萝卜、白萝卜、金针菜、西红柿、大葱、大蒜、红薯、乌鱼、鱼、家禽肉、酸奶、刀豆、猕猴桃、苡仁、杏仁等。 10、多食碱性食物:螺旋藻、奶类、鸡蛋白、大豆、小豆、绿豆、蚕豆、豆腐、芹菜、莴苣、黄瓜 、茄子、藕、胡萝卜、圆葱、土豆、番薯、葡萄、香蕉、草莓、苹果、桔子、梨、西瓜、栗子、百合、咖啡、茶、海带、玉米、牡蛎等。 以上就是瑞博西尼饮食方面的注意事项,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 15:04
瑞博西尼中国什么时候上市的呢?
瑞博西尼中国什么时候上市的呢?
瑞博西尼推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天,28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。瑞博西林与来曲唑联用,每天一次,28天为一完整的周期。患者应每天大约在同一时间服用瑞博西林和来曲唑,建议最好在早晨。如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西林片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。今天咱们就来了解一下瑞博西尼中国什么时候上市的呢? 瑞博西尼是由瑞士诺华制药有限公司研发生产的,2016年8月9日,瑞博西尼获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼上市。2017年8月获得批准在欧盟上市,尚未在中国上市。 由瑞士诺华制药有限公司开发的瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。瑞博西林加来曲唑或安慰剂加来曲唑的绝经后妇女的临床研究。接触KISQALI加来曲唑的中位持续时间为13个月,58%的患者暴露≥12个月。 试验表明,与单独内分泌治疗相比,瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西尼联合治疗的平均PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月结束),内分泌单一治疗组为13.0个月(95% C1: 11.0-16.4个月)。 以上就是瑞博西尼上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 15:01
瑞博西尼治疗乳腺癌的效果怎么样?
瑞博西尼治疗乳腺癌的效果怎么样?
瑞博西林是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。今天咱们就来了解一下瑞博西尼治疗乳腺癌的效果怎么样? 美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西林+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了六百多名名患有HR+/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月(95%Cl:13.0-16.5个月)相比,瑞博西林加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西林+来曲唑显示了53%的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西林+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。 MONALEESA-7研究是第一个3期试验,完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。本实验对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)与戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗与戈舍瑞林的组合进行了比较和评价。在中位PFS的亚组分析中,瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月,而他莫昔芬、戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月;瑞博西尼(芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。 瑞博西尼对乳腺癌患者有着显著的疗效,瑞博西尼的出现极大地延长了乳腺癌患者的无进展生存期,让乳腺癌患者看到了希望。 以上就是瑞博西尼效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:59
瑞博西尼治疗乳腺癌的疗效怎样?
瑞博西尼治疗乳腺癌的疗效怎样?
瑞博西尼于2017年3月13日获FDA批准上市,与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/CDK6)小分子抑制剂,CDK4和CDK6是细胞周期的关键调节因素,可调节细胞由G1期向S期转换,异常激活后导致肿瘤细胞增殖加快,因此帕布昔利布通过抑制CDK4/6酶的活性来靶向肿瘤细胞并恢复细胞周期控制,时阻断肿瘤细胞增殖。今天咱们就来看一下瑞博西尼治疗乳腺癌的疗效怎样? 瑞博西尼联合治疗的平均PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月结束),而内分泌单一治疗组的平均PFS为13.0个月(95% C1: 11.0-16.4个月)。600多名患者参与了实验 联合治疗计划包括联合戈舍瑞林。无论是联合他莫昔芬还是芳香酶抑制剂内分泌药物,所有接受联合治疗方案的患者和所有预定义的患者亚型的临床益处都是一致的。MONALEESA-7研究是第一个3期试验,完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。在本试验中,对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗和戈舍瑞林的组合进行了比较评价研究。在中位PFS的亚组分析中,瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月,而他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月:瑞博西尼(芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林为27.5个月。 美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西林+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了六百多名名患有HR+/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月(95%Cl:13.0-16.5个月)相比,瑞博西林加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西林+来曲唑显示了53%的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西林+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。 以上就是瑞博西尼效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:57
瑞博西尼在中国的价格是多少?
瑞博西尼在中国的价格是多少?
瑞博西商品名击癌利(KISQALI)是一种CDK4/6抑制剂类型的乳腺癌药物,由Astex和诺华制药研发。可使用的对象为:贺尔蒙接受体阳性、HER2阴性患者,以及停经后晚期乳腺癌患者495名未接受过前线内分泌治疗的患者随机接受瑞博西尼加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果显示,瑞博西尼+AI组的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂+AI组(13.8个月)更长。瑞博西尼不适和与他莫昔芬联用。今天咱们就来了解一下瑞博西尼在中国的价格是多少? 瑞士诺华在印度销售的瑞博西尼,200mg*21片一盒,售价约3000元人民币,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000元。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合的一线治疗药物。美国食品和药物管理局优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼上市。试验表明,与单独内分泌治疗相比,瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。 瑞博西尼在服用方面:(1)瑞博西尼推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。(2)瑞博西尼与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。(3)患者应每天大约在同一时间服用KISQALI和来曲唑,建议最好在早晨。(4)如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。KISQALI片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。 以上就是瑞博西尼价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:54
瑞博西尼在国内售价是多少呢?
瑞博西尼在国内售价是多少呢?
诺华制药公司表示,瑞博西尼已被美国食品药品管理局认可为突破性疗法,并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的初始内分泌疗法。试验表明,与单独内分泌治疗相比,瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西尼联合治疗的平均功率因数为23.8个月(95%C1:19.2个月结束),内分泌单一治疗组为13.0个月。今天咱们就来了解一下瑞博西尼在国内售价是多少呢? 瑞士诺华在印度销售的瑞博西林,200mg*21片一盒,售价约3000元人民币,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000元。 2016年8月9日,瑞博西尼获得美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物 美国食品和药物管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼上市。2017年8月获得批准在欧盟上市,尚未在中国上市。 瑞博西尼联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3,这也是一项随机双盲、安慰剂对照试验。726例HR阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌的绝经后妇女,未接受过前线或只接受过一次内分泌治疗。 服用瑞博西尼的患者平均PFS为20.5个月,服用安慰剂的患者为12.8个月。瑞博西尼的常见副作用是感染、中性粒细胞减少、白细胞减少、头痛、咳嗽、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、便秘、脱发和皮疹。瑞博西尼的推荐起始剂量为口服600毫克(200毫克×3),每天一次,连续给药21天后休息7天。 以上就是瑞博西尼价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:51
瑞博西尼需注意的事项有哪些呢?
瑞博西尼需注意的事项有哪些呢?
瑞博西尼是由诺华公司开发的CDK4/6乳腺癌抑制剂类药物。是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,适用的目标是可使用的对象为:激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)绝经后妇女的晚期或转移性乳腺癌。2016年8月9日,瑞博西尼获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先考虑此次审查,并于2017年3月17日正式批准以商标瑞博西尼上市。今天咱们就来了解一下瑞博西尼需注意的事项有哪些呢? 1.QT延长:告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系医疗服务提供者,了解QT延长的迹象或症状。 2.肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系医疗保健提供者,了解肝胆毒性的迹象或症状。 3.中性粒细胞减少:告知患者中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系他们的医务人员,尤其是与任何感染建议相关。 4.胚胎-胎儿毒性:建议妇女对胎儿具有潜在风险的生殖潜力,并在瑞博西林治疗期间和最后一次给药后至少3周使用有效的避孕措施。建议怀孕或怀疑怀孕的妇女在瑞博西林治疗期间联系医疗保健提供者。 5.哺乳:建议哺乳期妇女在瑞博西林治疗期间和最后一次给药后至少3周内不要哺乳。 诺华制药公司表示,瑞博西尼已被美国食品药品管理局认可为突破性疗法,并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的初始内分泌疗法。试验表明,与单独内分泌治疗相比,瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。 以上就是瑞博西尼注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:49
瑞博西尼推荐的使用剂量是多少呢?
瑞博西尼推荐的使用剂量是多少呢?
瑞博西林是诺华制药公司开发的CDK4/6乳腺癌抑制剂。瑞博西林是一种细胞周期蛋白依赖激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,适用的靶点是绝经后女性晚期或转移性乳腺癌,可使用激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2 (HR+/HER2-)阴性。今天咱们就来看一下瑞博西尼推荐的使用剂量是多少呢? 推荐口服瑞博西林剂量为600毫克。连续21天每天一次,停止服用7天,28天为一个周期,可以单独服用或与食物一起服用。瑞博西林与来曲唑在一个完整的周期中每天一次,持续28天。来曲唑的剂量参考完整的处方。如果它与其他芳香酶抑制剂联合使用,请参考中药物的完整处方信息。患者应该每天大约在同一时间服用瑞博西林和来曲唑,最好是早上。如果患者服药后呕吐或忘记服药,则当天无需再次服药。下一剂应该每天同一时间服用。瑞博西林片应完全吞咽,吞咽前不应咀嚼、压碎或裂开。如果被损坏,则不该服用了。 瑞博西林的剂量调整:起始剂量600毫克/天,3片200毫克片剂;首次减少剂量 400毫克/天,2片200毫克片剂;第二次剂量减少,200毫克/天,1片200毫克片剂。强CYP3A抑制剂的剂量调整:避免同时使用强CYP3A抑制剂的瑞博西林,并考虑使用CYP3A抑制潜力低的替代药物。如果必须同时服用强效CYP3A抑制剂,将瑞博西林的剂量减少至每天400毫克。如果停用强抑制剂,瑞博西林剂量(在强CYP3A抑制剂的至少5个半衰期后)将改为开始强CYP3A抑制剂之前使用的剂量。肝功能损害的剂量调整:轻度肝功能损害的患者不需要调整剂量。对于中度和重度肝功能损害的患者,推荐的开始剂量为每天400毫克。 以上就是瑞博西尼使用剂量的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:46
瑞博西尼适用的人群
瑞博西尼适用的人群
瑞博西尼(Ribociclib)是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4 / 6)抑制剂,这种CDK4 / 6抑制作用可以克服或延迟肿瘤对内分泌治疗的抵抗。瑞博西尼的出现给乳腺癌患者带来了希望,它在治疗乳腺癌的医学领域中有着举足轻重的作用。在体内试验中,单独使用能够减少肿瘤体积,与抗雌激素药(来曲唑)联用,可抑制肿瘤生长或增加。它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。今天咱们就来了解一下瑞博西尼适用的人群。 适应证一:瑞博西尼于2017年3月首次获得FDA批准,与芳香化酶抑制剂联合治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。 适应证二:瑞博西尼联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的获批基于MONALEESA-7,这是一项随机,双盲,安慰剂对照试验。495名未接受过前线内分泌治疗的患者随机接受瑞博西尼加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果显示,瑞博西尼+AI组的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂+AI组(13.8个月)更长。瑞博西尼不适和与他莫昔芬联用。 适应证三:瑞博西尼联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3,这也是一项随机双盲、安慰剂对照试验。726例HR阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌的绝经后妇女,未接受过前线或只接受过一次内分泌治疗。服用瑞博西尼的患者中位PFS为20.5个月,而接受安慰剂的患者为12.8个月。 诺华制药公司表示,瑞博西尼Kisqali(ribociclib)收获了美国FDA突破性疗法认定,与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。 以上就是瑞博西尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:42
瑞博西尼是用来干什么的?
瑞博西尼是用来干什么的?
瑞博西尼已被美国食品药品管理局认可为突破性疗法,并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的初始内分泌疗法。在中位PFS的亚组分析中,瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月,而他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月:瑞博西尼(芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林为27.5个月。今天咱们就来了解一下瑞博西尼是用来干什么的? 瑞博西尼于2017年3月首次获得美国食品和药物管理局批准。它与芳香酶抑制剂联合使用,作为一线内分泌治疗,用于治疗患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。 瑞博西尼联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的批准基于MONALEESA-7,这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。495名未接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受瑞博西尼加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果表明,瑞博西尼+AI组的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂+AI组(13.8个月)更长。瑞博西尼不适和与他莫昔芬合用。 瑞博西尼是诺华公司于2017年3月推出的一种乳腺癌治疗药物。服用前,我们应该先了解以下药物对乳腺癌的效果和影响:体外试验,它可以导致细胞周期G1期停滞,减少乳腺癌细胞系的细胞增殖。在体内试验中,单次使用可以减少肿瘤体积,而与抗雌激素药物(来曲唑)联合使用可以抑制肿瘤生长或增加。瑞博西尼推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。 以上就是瑞博西尼药品介绍的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:39
瑞博西尼如何服用?
瑞博西尼如何服用?
瑞博西尼(Ribociclib)是一种可以口服的小分子靶向抑制剂,主要也是抑制CDK4/6在乳腺癌细胞中的过分活跃。该III期临床试验(MONALEESA-7)显示:在绝经前ER+HER2-乳腺癌患者中,Ribociclib联合内分泌治疗比较单纯内分泌治疗可以明显的延长患者的无进展生存期。今天咱们就来了解一下瑞博西尼如何服用? (1)瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。 (2)瑞博西林与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。 (3)患者应每天大约在同一时间服用KISQALI和来曲唑,建议最好在早晨。 (4)如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。KISQALI片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。 剂量调整:起始剂量 600毫克/天,3片200毫克片剂;首次减少剂量 400毫克/天,2片200毫克片剂;第二次剂量减少 200毫克/天 1片200毫克片剂。肝功能损害的剂量调整:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。对于中度和严重肝功能损害患者,推荐的起始剂量为每日400 mg瑞博西尼(Ribociclib)。 用于强CYP3A抑制剂的剂量调整:避免同时使用强力CYP3A抑制剂的瑞博西尼(Ribociclib),并考虑使用CYP3A抑制潜力较小的替代药物。如果必须共同施用强CYP3A抑制剂,则每天一次将瑞博西尼(Ribociclib)剂量减少至400mg。如果停用强抑制剂,则将瑞博西尼(Ribociclib)剂量(在强CYP3A抑制剂的至少5个半衰期后)改为强CYP3A抑制剂开始前使用的剂量。 以上就是瑞博西尼服用方法的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:37
瑞博西尼获批的适应症有哪些?
瑞博西尼获批的适应症有哪些?
瑞博西尼结合芳香酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。乳腺癌免疫治疗药物瑞博西尼是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断一种异常蛋白的作用发挥作用,该蛋白具有增殖癌细胞的功能 这有助于减缓或防止癌细胞扩散。今天咱们就来了解一下瑞博西尼获批的适应症有哪些? 1.瑞博西尼于2017年3月首次获得美国食品和药物管理局批准。它与芳香酶抑制剂联合使用,作为一线内分泌治疗,用于治疗患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。 2.瑞博西尼联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的批准基于MONALEESA-7,这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。495名未接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受瑞博西尼加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果表明,瑞博西尼+AI组的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂+AI组(13.8个月)更长。瑞博西尼不适和与他莫昔芬合用。 3.瑞博西尼是诺华公司于2017年3月推出的一种乳腺癌治疗药物。服用前,我们应该先了解以下药物对乳腺癌的效果和影响:体外试验,它可以导致细胞周期G1期停滞,减少乳腺癌细胞系的细胞增殖。在体内试验中,单次使用可以减少肿瘤体积,而与抗雌激素药物(来曲唑)联合使用可以抑制肿瘤生长或增加。 2017年3月13日,美国食品和药物管理局批准将CDK4/6抑制剂瑞博西利和芳香酶抑制剂联合治疗激素受体(HR)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌绝经后妇女。这种药物可以大大提高治疗效果,延长患者的生存期,且副作用可控。 以上就是瑞博西尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:34
瑞博西尼国内该怎样购买?
瑞博西尼国内该怎样购买?
瑞博西尼联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的批准基于MONALEESA-7,这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。495名未接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受瑞博西尼加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果表明,瑞博西尼+AI组的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂+AI组(13.8个月)更长。瑞博西尼不适和与他莫昔芬合用。今天咱们就来了解一下瑞博西尼国内该怎样购买? 瑞博西尼的原始研究药物在美国相对昂贵,许多患者负担不起。幸运的是,瑞博西尼目前在印度上市,比美国便宜,普通患者也负担得起。瑞博西尼由瑞士诺华公司在印度销售,每盒200毫克*21片,价格约为3000元。 购买方式如下:1.代购:不建议选择代购方式。通过看似方便又便宜的购买渠道,但是这样购买很容易买到假药。一方面,代表他人购买药品的不确定来源增加了购买假药的机会;另一方面,代购药品本身也是违法的行为。大家还是不要涉及的好。2.托人带回来:如果家人和朋友碰巧来印度就更好了。他们可以被委托带回来,但这样的机会相对较少。3.找一个正规的医疗机构:医伴旅就是为患者提供国外药品的购买渠道,它是通过直邮直接邮寄给患者的,这样患者就可以放心地购买药物。4.医生推荐:一些主治医生也建议经济困难的患者直接从印度购买瑞博西尼,但这只是一个购买渠道。虽然它比网上购物更可靠,但价格更高。 目前瑞博西尼在我国还没有上市,如果患者想买瑞博西尼的话,可以咨询我们医伴旅。 以上就是瑞博西尼购买渠道的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:31
瑞博西尼该怎样服用呢?
瑞博西尼该怎样服用呢?
瑞博西尼已被美国食品药品管理局认可为突破性疗法,并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的初始内分泌疗法。试验表明,与单独内分泌治疗相比,瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。今天咱们就来看一下瑞博西尼该怎样服用呢? 1.推荐口服瑞博西尼剂量为600毫克。连续21天每天一次,停止服用7天,28天为一个周期,可以单独服用或与食物一起服用。瑞博西尼与来曲唑在一个完整的周期中每天一次,持续28天。来曲唑的剂量参考完整的处方。如果它与其他芳香酶抑制剂联合使用,请参考中药物的完整处方信息。患者应该每天大约在同一时间服用瑞博西尼和来曲唑,最好是早上。 2.如果患者服药后呕吐或忘记服药,则当天无需再次服药。下一剂应该每天同一时间服用。瑞博西尼片应完全吞咽,吞咽前不应咀嚼、压碎或裂开。如果被损坏,则不该服用了。 3.瑞博西尼的剂量调整:起始剂量600毫克/天,3片200毫克片剂;首次减少剂量 400毫克/天,2片200毫克片剂;第二次剂量减少,200毫克/天,1片200毫克片剂。 4.强CYP3A抑制剂的剂量调整:避免同时使用强CYP3A抑制剂的瑞博西尼,并考虑使用CYP3A抑制潜力低的替代药物。如果必须同时服用强效CYP3A抑制剂,将瑞博西尼的剂量减少至每天400毫克。如果停用强抑制剂,瑞博西尼剂量(在强CYP3A抑制剂的至少5个半衰期后)将改为开始强CYP3A抑制剂之前使用的剂量。肝功能损害的剂量调整:轻度肝功能损害的患者不需要调整剂量。对于中度和重度肝功能损害的患者,推荐的开始剂量为每天400毫克。 以上就是瑞博西尼服用方法的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:29
瑞博西尼的治疗效果怎样?
瑞博西尼的治疗效果怎样?
诺华制药公司表示,瑞博西尼已被美国食品药品管理局认可为突破性疗法,并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的初始内分泌疗法。试验表明,与单独内分泌治疗相比,瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。今天咱们就来了解一下瑞博西尼的治疗效果怎样? 试验表明,瑞博西尼与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案,与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。瑞博西尼联用中位PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月-末达到),内分泌单药组中位PFS为13.0个月(95%C11.0-16.4个月) 。试验共入组了672名年龄在25-58岁的患者。联合治疗方案中包括了联合戈舍瑞林。无论是同他莫昔芬联用还是与芳香化酶抑制剂内分泌药物配伍,所有接受联合治疗方案的患者以及所有预定义亚型患者临床获益具有一致性。 MONALEESA-7研究是首个完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者效果的3期试验。该试验对联合口服内分泌治疗(他莫昔芬或一种芳香化酶抑制剂)和戈舍瑞林与口服内分泌治疗和戈舍瑞林联合进行了对照评估研究,在对中位PFS的亚组分析中,瑞博西尼联合他莫昔芬及戈舍瑞林获得了22.1个月的中位PFS,他莫昔芬联合戈舍瑞林中位PFS仅为11.0个月: 瑞博西尼联合一种芳香化酶抑制制剂及戈舍瑞林获得了27.5个月的中位PFS,芳香化抑制剂及戈舍瑞林单独联用该数据仅为13.8个月。瑞博西尼的出现极大地延长了乳腺癌患者的无进展生存期,让乳腺癌患者看到了希望。 以上就是瑞博西尼效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:24
瑞博西尼的效果怎样?
瑞博西尼的效果怎样?
瑞博西尼的上市,给广大乳腺癌患者带来了希望。瑞博西尼已被美国食品药品管理局认可为突破性疗法,并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用,作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性的初始内分泌治疗。今天咱们就来看一下瑞博西尼的效果怎样? 临床研究表明,接受瑞博西林治疗的女性的寿命将会延长,甚至更长,中位数生存期是24个月,而不是13个月。然而,不管使用哪种激素疗法,用瑞博西林治疗的妇女的无进展生存率大致相同。研究人员表示,在正常情况下,很难显示HR+和HER2疾病的整体生存优势,因为这些患者在疾病的后期会使用各种治疗方法。在目前的试验中,瑞博西林治疗期间患者的生活质量非常高,这对晚期癌症患者非常重要。作为一线治疗药物,与来曲唑联合治疗组和安慰剂联合对照组相比,可降低疾病进展或死亡的风险,并显著延长所有患者组9.3个月无进展生存期。 瑞博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。与单独使用来曲唑相比,瑞博西尼+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募数名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比,瑞博西尼加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西尼+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。 以上就是瑞博西尼效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:22
瑞博西林(瑞博西尼)的注意事项是什么?
瑞博西林(瑞博西尼)的注意事项是什么?
瑞博西林(瑞博西尼)与芳香酶抑制剂联合使用,作为一线内分泌治疗,用于治疗患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。今天咱们就来了解一下瑞博西林(瑞博西尼)的注意事项是什么? 1.QT延长 :告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者,以了解QT延长的迹象或症状。 2.肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者,了解肝胆毒性的体征或症状。 3.中性粒细胞减少:告知患者发生中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系他们的医务人员,特别是与任何感染建议相关。 4.胚胎 – 胎儿毒性:建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力,并在Ribociclib 瑞博西林治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议女性在Ribociclib 瑞博西林治疗期间怀孕或怀疑怀孕时联系其医疗保健提供者。 5.哺乳期:建议哺乳期妇女在Ribociclib 瑞博西林治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周。 在服用方面瑞博西林(瑞博西尼)剂量调整:起始剂量 600毫克/天 3片200毫克片剂;首次减少剂量 400毫克/天 2片200毫克片剂;第二次剂量减少 200毫克/天 1片200毫克片剂。肝功能损害的剂量调整:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。对于中度和严重肝功能损害患者,推荐的起始剂量为每日400 mg瑞博西林(瑞博西尼) 用于强CYP3A抑制剂的剂量调整:避免同时使用强力CYP3A抑制剂的瑞博西林(瑞博西尼),并考虑使用CYP3A抑制潜力较小的替代药物。如果必须共同施用强CYP3A抑制剂,则每天一次将瑞博西林(瑞博西尼)剂量减少至400mg。如果停用强抑制剂,则将瑞博西林(瑞博西尼)剂量(在强CYP3A抑制剂的至少5个半衰期后)改为强CYP3A抑制剂开始前使用的剂量。 以上就是瑞博西林(瑞博西尼)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:14
瑞博西林中国什么时候上市的呢?
瑞博西林中国什么时候上市的呢?
2017年3月13日,美国食品和药物管理局批准将CDK4/6抑制剂瑞博西林和芳香酶抑制剂联合治疗激素受体(HR)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌绝经后妇女。这种药物可以大大提高有效率,延长患者的生存期,且副作用可控。因此,在三期临床试验数据发布后3个月内,美国食品和药物管理局批准该计划为首选治疗计划。瑞博西林是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质来发挥作用,这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。今天咱们就来了解一下瑞博西林中国什么时候上市的呢? 瑞博西林是由瑞士诺华制药有限公司研发生产的,2016年8月9日,瑞博西林获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西林上市。2017年8月获得批准在欧盟上市,尚未在中国上市。 瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天,28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。瑞博西林与来曲唑联用,每天一次,28天为一完整的周期。患者应每天大约在同一时间服用瑞博西林和来曲唑,建议最好在早晨。如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西林片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。 在不良反应方面,瑞博西林最常见的、发生率≥20%的不良反应分别为中性粒细胞减少、恶心、疲乏、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛等;实验室检测>2%异常为 3 或 4 级中性粒细胞减少、白细胞减少、异常肝功能测试、淋巴细胞减少等。 以上就是瑞博西林上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:07
瑞博西林治疗乳腺癌效果怎样呢?
瑞博西林治疗乳腺癌效果怎样呢?
瑞博西林是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。与单独使用来曲唑相比,瑞博西林+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。今天咱们就来了解一下瑞博西林治疗乳腺癌效果怎样呢? 瑞博西林联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西林联合治疗的平均功率因数为23.8个月(95%C1:19.2个月结束),内分泌单一治疗组为13.0个月。共有数百名年龄在25-58岁的患者参与了这项研究。联合治疗计划包括联合戈舍瑞林。无论是联合他莫昔芬还是芳香酶抑制剂内分泌药物,接受联合治疗的所有患者和所有预定义的患者亚型的临床益处都是一致的。 由于临床试验是在各种条件下进行的,药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中的不良反应率相比较,也不能反映实际观察到的不良反应率。MONALEESA-7研究是第一个3期试验,完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。本实验对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)与戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗与戈舍瑞林的组合进行了比较和评价。在中位PFS的亚组分析中,瑞博西林、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月,而他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月。瑞博西林(和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。瑞博西林大大的延长了乳腺癌患者的生存期。 以上就是瑞博西林治疗乳腺癌效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:05
瑞博西林推荐使用剂量是多少?
瑞博西林推荐使用剂量是多少?
瑞博西林于2017年3月首次获得美国食品和药物管理局批准。它与芳香酶抑制剂联合使用,作为一线内分泌治疗,用于治疗患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。今天咱们就来了解一下瑞博西林推荐使用剂量是多少? (1)瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。 (2)瑞博西林与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。 (3)患者应每天大约在同一时间服用KISQALI和来曲唑,建议最好在早晨。 (4)如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西林片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。 5.用一杯水或其他液体吞下瑞博西林片剂。吞咽前不要咀嚼、压碎或分开药片。如果碎片破碎、破裂或不完整,不应服用药片。在瑞博西林治疗期间,不要吃石榴或葡萄柚,也不要喝石榴或葡萄柚汁。这些可能会改变瑞博西林在患者体内的吸收方式。 诺华制药公司表示,瑞博西林收获了美国FDA突破性疗法认定,与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。试验表明,瑞博西林与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案,与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。瑞博西林联用中位PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月-末达到),内分泌单药组中位PFS为13.0个月(95%C11.0-16.4个月) 。 以上就是瑞博西林使用剂量的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:03
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