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瑞波西利(Kisqali)相关药讯

瑞博西林(瑞博西尼)的适应症是什么?
瑞博西林(瑞博西尼)的适应症是什么?
瑞博西林(瑞博西尼)是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4 / 6)抑制剂,有研究表明CDK4 / 6抑制剂能够克服或延迟患者出现内分泌治疗耐药,并且已经成为一种明确的治疗策略。瑞博西林(瑞博西尼)的常用剂量为每次口服600mg(200mg片剂3片),每日一次,服用3周,停1周。 瑞博西尼可联合任何4周芳香酶抑制剂治疗,包括来曲唑。今天咱们就来了解一下瑞博西林(瑞博西尼)的适应症是什么? 1.它用于治疗某些类型的晚期乳腺癌,这些乳腺癌也可能扩散到身体的其他部位(转移性)。 2.瑞博西林(瑞博西尼)与另一种药物联合使用, 作为第一种用于治疗男性和绝经后女性乳腺癌的激素疗法。绝经后妇女不再有月经期,无论是因为年龄,还是由于药物治疗或手术导致的。 3.瑞博西林(瑞博西尼)被认为通过阻断多种酶的作用起作用,称为细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK),其化学信号传导癌细胞生长和繁殖。通过阻断这些酶,瑞博西林(瑞博西尼)可能会延缓乳腺癌细胞的生长。 瑞博西林(瑞博西尼)与芳香酶抑制剂联合使用,作为一线内分泌治疗,用于治疗患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。495名未接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受瑞博西林(瑞博西尼)加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果表明,瑞博西林+AI组的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂+AI组(13.8个月)更长。瑞博西林(瑞博西尼)不适和与他莫昔芬合用。 瑞博西林(瑞博西尼)是诺华公司于2017年3月推出的一种乳腺癌治疗药物。服用前,我们应该先了解以下药物对乳腺癌的效果和影响:体外试验,它可以导致细胞周期G1期停滞,减少乳腺癌细胞系的细胞增殖。在体内试验中,单次使用可以减少肿瘤体积,而与抗雌激素药物(来曲唑)联合使用可以抑制肿瘤生长或增加。 以上就是瑞博西林(瑞博西尼)适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 14:01
瑞博西林可治疗哪些病症?
瑞博西林可治疗哪些病症?
2017年3月13日,美国食品和药物管理局批准了CDK4/6抑制剂瑞博西林,结合芳香酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。乳腺癌免疫治疗药物瑞博西林,它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断一种异常蛋白的作用发挥作用,该蛋白具有增殖癌细胞的功能,这有助于减缓或防止癌细胞扩散。基于出色的3期临床试验结果和第一次预先计划的中期分析,与来曲唑单独治疗相比,瑞博西林治疗的无进展生存率有显著改善。瑞博西林获得了美国食品药品管理局的突破性治疗认证和优先资格。今天咱们就来看一下瑞博西林可治疗哪些病症? 1.瑞博西林用于治疗某些类型的晚期乳腺癌,这些乳腺癌也可能扩散到身体的其他部位(转移性)。 2.瑞博西林与另一种药物联合使用, 作为第一种用于治疗男性和绝经后女性乳腺癌的激素疗法。绝经后妇女不再有月经期,无论是因为年龄,还是由于药物治疗或手术导致的。 3.瑞博西林被认为通过阻断多种酶的作用起作用,称为细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK),其化学信号传导癌细胞生长和繁殖。通过阻断这些酶,KISQALI可能会延缓乳腺癌细胞的生长。 在服用方面(1)瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。(2)瑞博西林与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。(3)患者应每天大约在同一时间服用KISQALI和来曲唑,建议最好在早晨。(4)如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。KISQALI片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。 以上就是瑞博西林适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 13:54
瑞博西林的疗效如何呢?
瑞博西林的疗效如何呢?
瑞博西林的治疗原则:瑞博西林是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂,与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期相变,启动DNA合成并调节细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂可以阻断G1肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。今天咱们就来了解一下瑞博西林的疗效如何呢? 临床研究表明,接受瑞博西林治疗的女性的寿命将会延长,甚至更长,中位数生存期是24个月,而不是13个月。然而,不管使用哪种激素疗法,用瑞博西林治疗的妇女的无进展生存率大致相同。研究人员表示,在正常情况下,很难显示HR+和HER2疾病的整体生存优势,因为这些患者在疾病的后期会使用各种治疗方法。在目前的试验中,瑞博西林治疗期间患者的生活质量非常高,这对晚期癌症患者非常重要。作为一线治疗药物,与来曲唑联合治疗组和安慰剂联合对照组相比,可降低疾病进展或死亡的风险,并显著延长所有患者组9.3个月无进展生存期。 美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西尼+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了六百多名名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。 与单独使用来曲唑14.7个月(95%Cl:13.0-16.5个月)相比,瑞博西尼加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西尼+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西尼+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。 以上就是瑞博西林效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 13:48
瑞博西林(瑞博西尼) 说明书
瑞博西林(瑞博西尼) 说明书
瑞博西林(瑞博西尼) 说明书 通用名:瑞博西林 商品名称: Kisqali 全部名称:瑞博西林,瑞博西尼,kryxana,Kisqali,ribociclib 适应症:瑞博西林(瑞博西尼)与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。 推荐剂量:(1)瑞博西林(瑞博西尼)推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。(2)瑞博西林(瑞博西尼)与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。(3)患者应每天大约在同一时间服用KISQALI和来曲唑,建议最好在早晨。(4)如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。KISQALI片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。 注意事项:1.QT延长:告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系医疗服务提供者,了解QT延长的迹象或症状。2.肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系医疗保健提供者,了解肝胆毒性的迹象或症状。3.中性粒细胞减少:告知患者中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系他们的医务人员,尤其是与任何感染建议相关。4.胚胎-胎儿毒性:建议妇女对胎儿具有潜在风险的生殖潜力,并在瑞博西林(瑞博西尼)治疗期间和最后一次给药后至少3周使用有效的避孕措施。建议怀孕或怀疑怀孕的妇女在瑞博西林治疗期间联系医疗保健提供者。5.哺乳:建议哺乳期妇女在瑞博西林(瑞博西尼)治疗期间和最后一次给药后至少3周内不要哺乳。 不良反应:中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。 贮藏:将药品置于远离儿童的地方。保存在原包装内、低于20——25℃条件下。 以上就是瑞博西林(瑞博西尼)说明书的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-18 13:44
瑞博西利中国什么时候上市的呢?
瑞博西利中国什么时候上市的呢?
瑞博西林是由瑞士诺华制药有限公司研发生产的,2016年8月9日,瑞博西林获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西林上市。2017年8月获得批准在欧盟上市,尚未在中国上市。 瑞博西林收获了美国FDA突破性疗法认定,与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。瑞博西林效果显著,那我们应该怎么来服用它呢? 瑞博西林服用方法: 瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天,28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。瑞博西林与来曲唑联用,每天一次,28天为一完整的周期。患者应每天大约在同一时间服用瑞博西林和来曲唑,建议最好在早晨。如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西林片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。 以上是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西林的上市时间以及它的服用方法。相关问题可以咨询我们公司客服。
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2020-03-16 15:20
瑞博西利治疗乳腺癌的效果怎样呢?
瑞博西利治疗乳腺癌的效果怎样呢?
前几天,一些患者焦虑地问道:瑞博西林治疗乳腺癌到底有没有效果?癌症或癌细胞的复发和转移是一个严重的问题,许多人害怕听到它。病人特别重视癌症的治疗。然而,随着医学的发展,治疗甚至治愈癌症是可能的。关于上述瑞博西林治疗乳腺癌的有没有效的问题,让我们来看一下。 乳腺癌药物瑞博西林的批准适应症是与某些类型的激素疗法结合使用,用于治疗绝经前妇女的晚期激素受体阳性(HR+)、HER2阴性(HER2-)癌症。除芳香酶抑制剂外,氟维司群是与瑞博西林联合的第二种激素疗法。 瑞博西林的治疗原则:瑞博西林是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂,与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期相变,启动DNA合成并调节细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。 然而,CDK4/6抑制剂可以阻断G1肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。 瑞博西林有什么疗效?临床研究表明,接受瑞博西林治疗的女性的寿命将会延长,甚至更长,中位数生存期是24个月,而不是13个月。然而,不管使用哪种激素疗法,用瑞博西林治疗的妇女的无进展生存率大致相同。研究人员表示,在正常情况下,很难显示HR+和HER2疾病的整体生存优势,因为这些患者在疾病的后期会使用各种治疗方法。在目前的试验中,瑞博西林治疗期间患者的生活质量非常高,这对晚期癌症患者非常重要。作为一线治疗药物,与来曲唑联合治疗组和安慰剂联合对照组相比,可降低疾病进展或死亡的风险,并显著延长所有患者组9.3个月无进展生存期。 通过以上了解,我们可以知道瑞博西林对乳腺癌的治疗还是很有效的,如果有什么问题,可以咨询我们医伴侣海外医疗咨询服务公司,我们会为您解答。
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2020-03-16 15:15
瑞博西林可以治疗哪些病症呢?
瑞博西林可以治疗哪些病症呢?
瑞博西林是诺华制药公司在2017年3月推出的一种乳腺癌治疗靶向药物。有患者问道:瑞博西林到底是用来治疗什么病症的呢?它的效果真的有那么“神效”吗?我们来了解一下它治疗的病症和临床试验带来的效益吧。 我们应该首先了解以下药物对乳腺癌的作用:体外试验可以导致细胞周期的G1期停滞,并减少乳腺癌细胞系的细胞增殖。在体内试验中,单次使用可以减少肿瘤体积,而与抗雌激素药物(来曲唑)联合使用可以抑制肿瘤生长或增加。它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断导致癌细胞增殖的异常蛋白的作用发挥作用。这有助于减缓或防止癌细胞扩散。 瑞博西林也是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的选择性抑制剂 抑制CDK4/6可以克服或延缓肿瘤对内分泌治疗的耐药性。它与芳香化酶抑制剂联合使用,作为绝经后患有人力资源阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的妇女的一线内分泌治疗,以及作为一线内分泌治疗。约72%的乳腺癌患者心率呈阳性,HER2呈阴性。 瑞博西林联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的批准基于MONALEESA-7,这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。495名未接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受瑞博西林非甾体芳香酶抑制剂他莫昔芬和戈舍瑞林以及安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。 结果表明,瑞博西林+人工免疫组的无进展生存期(27.5个月)长于安慰剂+人工免疫组(13.8个月)。 瑞博西林联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3,这也是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。726名人力资源阳性、HER2阴性和晚期乳腺癌绝经后妇女未接受一线治疗或仅接受过一次内分泌治疗。服用瑞博西林的患者平均PFS为20.5个月,服用安慰剂的患者为12.8个月。 瑞博西林的常见副作用是感染、中性粒细胞减少、白细胞减少、头痛、咳嗽、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、便秘、脱发和皮疹。瑞博西林的推荐起始剂量为口服600毫克(200毫克×3),每天一次,连续给药21天后休息7天。 以上是用瑞博西林用来治疗的病症。如果您还有任何问题,请咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,我们将会对您的疑问进行详细的答复。
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2020-03-16 15:13
瑞博西林的疗效怎样呢?
瑞博西林的疗效怎样呢?
瑞博西林治疗乳腺癌的效果显著,下面小编就带大家来看一下。2017年3月13日,美国食品和药物管理局批准了CDK4/6抑制剂瑞博西林,结合芳香酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。乳腺癌免疫治疗药物瑞博西林,它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断一种异常蛋白的作用发挥作用,该蛋白具有增殖癌细胞的功能,这有助于减缓或防止癌细胞扩散。 瑞博西林的治疗原则:瑞博西林是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。 基于出色的3期临床试验结果和第一次预先计划的中期分析,与来曲唑单独治疗相比,瑞博西林治疗的无进展生存率有显著改善。瑞博西林获得了美国食品药品管理局的突破性治疗认证和优先资格。 美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西林+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了六百多名名患有HR+/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。 与单独使用来曲唑14.7个月(95%Cl:13.0-16.5个月)相比,瑞博西林加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西林+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西林+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。 瑞博西林的疗效我们有目共睹,希望在不久的将来,瑞博西林可以在中国上市并纳入医保,让国内的患者吃到实惠有疗效的瑞博西林。
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2020-03-16 14:34
瑞博西林推荐的使用量是多少?
瑞博西林推荐的使用量是多少?
FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药瑞博西林上市申请,作为来曲唑联合治疗的一线治疗药物。美国食品和药物管理局(FDA)对此次审查给予了优先考虑,并于2017年3月17日正式批准了瑞博西林商标上市。 瑞博西林是诺华制药公司开发的CDK4/6乳腺癌抑制剂。瑞博西林是一种细胞周期蛋白依赖激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,适用的靶点是绝经后女性晚期或转移性乳腺癌,可使用激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2 (HR+/HER2-)阴性。 那么,瑞博西林到底怎样使用呢?让小编带大家来了解一下吧。 推荐口服瑞博西林剂量为600毫克。连续21天每天一次,停止服用7天,28天为一个周期,可以单独服用或与食物一起服用。瑞博西林与来曲唑在一个完整的周期中每天一次,持续28天。来曲唑的剂量参考完整的处方。如果它与其他芳香酶抑制剂联合使用,请参考中药物的完整处方信息。患者应该每天大约在同一时间服用瑞博西林和来曲唑,最好是早上。 如果患者服药后呕吐或忘记服药,则当天无需再次服药。下一剂应该每天同一时间服用。瑞博西林片应完全吞咽,吞咽前不应咀嚼、压碎或裂开。如果被损坏,则不该服用了。 瑞博西林的剂量调整:起始剂量600毫克/天,3片200毫克片剂;首次减少剂量 400毫克/天,2片200毫克片剂;第二次剂量减少,200毫克/天,1片200毫克片剂。 强CYP3A抑制剂的剂量调整:避免同时使用强CYP3A抑制剂的瑞博西林,并考虑使用CYP3A抑制潜力低的替代药物。如果必须同时服用强效CYP3A抑制剂,将瑞博西林的剂量减少至每天400毫克。如果停用强抑制剂,瑞博西林剂量(在强CYP3A抑制剂的至少5个半衰期后)将改为开始强CYP3A抑制剂之前使用的剂量。 肝功能损害的剂量调整:轻度肝功能损害的患者不需要调整剂量。对于中度和重度肝功能损害的患者,推荐的开始剂量为每天400毫克。 以上是瑞博西林的使用方法和相应的剂量调整。如果您有任何问题,可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司客服,我们会给您详细的答复。
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2020-03-16 14:27
瑞博西林(瑞博西尼)的注意事项
瑞博西林(瑞博西尼)的注意事项
瑞博西林是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断导致癌细胞增殖的异常蛋白的作用而起作用。这有助于减缓或防止癌细胞扩散。2017年3月13日,美国食品和药物管理局批准了CDK4/6抑制剂,商品名为瑞博西林,目前尚无正式中文名称。诺华制药公司表示,瑞博西林收获了美国FDA突破性疗法认定,与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。 那么患者在服用瑞博西林的时候需要注意哪些事项呢? 瑞博西林注意事项: QT延长:告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系医疗服务提供者,了解QT延长的迹象或症状。 肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系医疗保健提供者,了解肝胆毒性的迹象或症状。 中性粒细胞减少:告知患者中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系他们的医务人员,尤其是与任何感染建议相关。 胚胎-胎儿毒性:建议妇女对胎儿具有潜在风险的生殖潜力,并在瑞博西林治疗期间和最后一次给药后至少3周使用有效的避孕措施。建议怀孕或怀疑怀孕的妇女在瑞博西林治疗期间联系医疗保健提供者。 哺乳:建议哺乳期妇女在瑞博西林治疗期间和最后一次给药后至少3周内不要哺乳。 瑞博西林不可单独服用,每片剂量为200mg,必须与来曲唑一同口服,随餐或空腹服用。 推荐起始剂量:3片次/天,口服。连续服用21天,随后停药7天。 以上便是我们为您提供的瑞博西林的注意事项,如果您还有什么问题可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,我们会为您解答疑惑。
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2020-03-16 14:23
瑞博西林(瑞博西尼)的适应症
瑞博西林(瑞博西尼)的适应症
2017年3月13日,美国食品和药物管理局批准了CDK4/6抑制剂瑞博西林,结合芳香酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。乳腺癌免疫治疗药物瑞博西林,它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断一种异常蛋白的作用发挥作用,该蛋白具有增殖癌细胞的功能 这有助于减缓或防止癌细胞扩散。 那么瑞博西林的适应症是什么呢?我们来了解一下。 适应症: 瑞博西林于2017年3月首次获得美国食品和药物管理局批准。它与芳香酶抑制剂联合使用,作为一线内分泌治疗,用于治疗患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。 瑞博西林联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的批准基于MONALEESA-7,这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。495名未接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受瑞博西林加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果表明,瑞博西林+AI组的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂+AI组(13.8个月)更长。瑞博西林不适和与他莫昔芬合用。 瑞博西林是诺华公司于2017年3月推出的一种乳腺癌治疗药物。服用前,我们应该先了解以下药物对乳腺癌的效果和影响:体外试验,它可以导致细胞周期G1期停滞,减少乳腺癌细胞系的细胞增殖。在体内试验中,单次使用可以减少肿瘤体积,而与抗雌激素药物(来曲唑)联合使用可以抑制肿瘤生长或增加。 以上便是我们为您提供的瑞博西林的适应症以及瑞博西林治疗癌症的临床效益,如果您有什么问题的话,请咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,我们会为您解答。
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2020-03-16 14:20
瑞博西林(瑞博西尼)的说明书
瑞博西林(瑞博西尼)的说明书
通用名:瑞博西林 商品名称: Kisqali 全部名称:瑞博西林,瑞博西尼,kryxana,Kisqali,ribociclib 适应症: 瑞博西林(ribociclib)与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。 用法用量: 瑞博西林(ribociclib)的推荐剂量是600mg(三片200mg薄膜包衣片剂),连续21天每天服用一次,然后停药7天休息,形成28天的完整周期。瑞博西林(ribociclib)与来曲唑联用,来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg(一次)。 患者应在每天大约相同的时间服用KISQALI(ribociclib)瑞博西林和来曲唑,最好是在早晨服用。 如果患者在服用剂量后呕吐或者错过剂量,那么当天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。KISQALI(ribociclib)瑞博西林片剂应全部吞服(吞服前不应咀嚼,压碎或分开片剂)。如果碎片破裂,破裂或不完整,则不应摄入任何药片。 不良反应: 使用Kisqali相关的不良影响可能包括但不限于以下内容: 中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。 严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。 禁忌: 尚不明确 注意事项: 1.Kisqali(瑞博西林片)不可单独服用,每片剂量为200mg,必须与来曲唑一同口服,随餐或空腹服用。 2.推荐起始剂量:3片次/天,口服。连续服用21天,随后停药7天。 3.在服用在Kisqali(Ribociclib)前: A、做相应的检查。应监控电解质和心电图(ECGs)和妊娠情况,并进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查。 B、将现在服用的所有药剂列一张清单出示给你的主治医师及药剂师。因为Kisqali(Ribociclib)不能和CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、会延长QT间隔的药物、抗心律不齐的药等药品联用。 C、身体有其他疾病及情况,告知您的主治医师及药剂师。Kisqali(Ribociclib)本身毒副作用会加重您的原有疾病,比如肝病、心脏病等。 4.在服用Kisqali(瑞博西尼)期间: A、心电图(ECGs)检查继续执行。在第一疗程的第14天时,第二疗程开始时,以及有临床指引时,应重复心电图(ECGs)检查。 B、继续监控电解质。在接受治疗期间的前六个疗程或有临床指引时,每个疗程开始前都应监控电解质。 C、治疗过程中实施有效避孕。 D、继续进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查,治疗的前两个疗程中,每两周进行一次肝功能测试LFTs和完全血细胞计数(CBC)检查。在随后的四个疗程中,每个疗程开始前,或有临床指引时,也应进行一次肝功能测试LFTs和完全血细胞计数(CBC)检查。 E、禁止哺乳。 F、避免食用石榴或葡萄柚及含石榴汁或葡萄柚汁的食品及饮料。 G、如出现某种严重的副反应,请立即告知您的主治医生,并按医嘱降低剂量、暂时停药,或是彻底停止服用。 H、请严格遵医嘱服药,勿擅自停药或更改剂量。 I、固定每天的服药时间,建议早上。如错过固定服药时间,当天不要服药,在下一固定时间服用下一剂量即可。 J、整片吞服,不要咀嚼、压碎、掰断药片,如药品受损,请勿服用;如服药后又将药片吐出,当天不要再次服药。 K、新增其他服用的药剂,请立即告知您的主治医师及药剂师。 C、治疗结束后的3周内不得哺乳。 D、治疗结束后的至少3周内,实施有效避孕。 E、禁止将药品给予他人使用,即便是他跟您有着同样的症状。 贮藏: 将药品置于远离儿童的地方。保存在原包装内、低于20——25℃条件下。
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2020-03-16 14:07
瑞博西尼的效果怎样呢?
瑞博西尼的效果怎样呢?
瑞博西尼的效果好吗?这是癌症患者比较关心的问题,能验证这一答案还是要看一下瑞博西尼的临床试验。瑞博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。 2017年3月13日,美国食品和药物管理局批准了CDK4/6抑制剂瑞博西尼,结合芳香酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。乳腺癌免疫治疗药物瑞博西尼,它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断一种异常蛋白的作用发挥作用,该蛋白具有增殖癌细胞的功能,这有助于减缓或防止癌细胞扩散。 基于出色的3期临床试验结果和第一次预先计划的中期分析,与来曲唑单独治疗相比,瑞博西尼治疗的无进展生存率有显著改善。瑞博西尼获得了美国食品药品管理局的突破性治疗认证和优先资格。 美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西尼+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了六百多名名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。 与单独使用来曲唑14.7个月(95%Cl:13.0-16.5个月)相比,瑞博西尼加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西尼+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西尼+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。 瑞博西尼的疗效我们有目共睹,希望在不久的将来,瑞博西尼可以在中国上市并纳入医保,让国内的患者吃到实惠有疗效的瑞博西尼。
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2020-03-16 13:40
瑞博西尼是什么时候上市的呢?
瑞博西尼是什么时候上市的呢?
由瑞士诺华制药有限公司开发的瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。2016年8月9日,瑞博西尼获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼上市。2017年8月获得批准在欧盟上市,尚未在中国上市。 乳腺癌是发生在乳腺上皮组织中的恶性肿瘤,其中99%发生在女性身上,其发病率居世界女性之首。乳腺不是维持人类生活活动的重要器官。原位乳腺癌并不是致命的,但是由于乳腺癌细胞失去了正常的细胞特征,这些细胞连接松散,容易脱落。癌细胞一旦脱落,游离的癌细胞就会随着血液或淋巴扩散到全身,形成转移性癌变,危及生命。2018年6月,基于MONALEESA-7研究的结果,FDA扩展瑞博西尼与芳香酶抑制剂的联合疗法用于绝经前/围绝经期HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。瑞博西尼每日一次口服剂量为600 mg (3片,每片200 mg),治疗3周之后停药1周,同时每天配合芳香酶抑制剂治疗。 最常见的、发生率≥20%的不良反应分别为中性粒细胞减少、恶心、疲乏、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛等;实验室检测>2%异常为 3 或 4 级中性粒细胞减少、白细胞减少、异常肝功能测试、淋巴细胞减少等。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西尼上市时间以及服用剂量和不良反应,如果您有什么问题可以咨询我们公司,我们会为您详细解答。
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2020-03-16 13:38
瑞博西尼如何服用呢?
瑞博西尼如何服用呢?
瑞博西林自研发生产以来在治疗乳腺癌的领域中起着举足轻重的作用,2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西林。瑞博西林是一种激酶抑制剂适用与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。那么瑞博西林该怎么用呢?小编带大家来了解一下吧。 瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。 瑞博西林与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。 患者应每天大约在同一时间服用瑞博西林和来曲唑,建议最好在早晨。瑞博西林片剂包装中包含第五个翻盖,以帮助患者在每个治疗周期中跟踪患者的剂量。从治疗的第一天开始写下一周的哪一天。在每个治疗周期结束时划掉一个圆圈。瑞博西林片剂每天大约在同一时间服用,优选在28天周期的第一天至第21天早上服用。每天同一时间服用药片会产生最好的效果。它还能帮助病人记住何时使用它们。 瑞博西林应该如何服用? 用一杯水或其他液体吞下瑞博西林片剂。吞咽前不要咀嚼、压碎或分开药片。如果碎片破碎、破裂或不完整,不应服用药片。在瑞博西林治疗期间,不要吃石榴或葡萄柚,也不要喝石榴或葡萄柚汁。这些可能会改变瑞博西林在患者体内的吸收方式。 如果忘记服用瑞博西林该怎么办呢?如果患者从第1天到第21天错过了一剂瑞博西林,请跳过当天错过的剂量。第二天定期服用下一剂。不要服用双倍剂量来弥补忘记或丢失的剂量。如果患者不记得何时服用或不服用瑞博西林,请记录治疗日记,或向患者的医生,护士或药剂师寻求帮助。 以上便是瑞博西林的使用方法,如果再使用瑞博西林方面出现问题的话可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,我们会给您最精准的答复。患者一定要在医生的监督下严格用药。
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2020-03-16 13:34
瑞博西尼治疗乳腺癌的效果怎么样呢?
瑞博西尼治疗乳腺癌的效果怎么样呢?
瑞博西尼在治疗乳腺癌领域的效果是比较理想的,是大部分患者的首选,因为瑞博西尼是一款治疗乳腺癌的靶向药物,可以让患者避免化疗和放疗。并且效果显著。基于优秀的3期临床试验结果与对第一次预规划的中期分析显示,与来曲唑单独治疗相比,在瑞博西尼治疗的无进展生存期方面有统计学上的显著改善。瑞博西尼获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗认证和优先审查资格。 瑞博西尼是CDK4/6抑制剂是由瑞士诺华制药有限公司开发的,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。瑞博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。 与单独使用来曲唑相比,瑞博西尼+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募数名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比,瑞博西尼加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西尼+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西尼的临床试验所带来的治疗效果,由此可见,瑞博西尼的治疗效果是很显著的,让我国患者看到了希望。
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2020-03-16 13:30
瑞博西尼治疗乳腺癌的疗效怎样呢?
瑞博西尼治疗乳腺癌的疗效怎样呢?
诺华制药公司表示,瑞博西尼已被美国食品药品管理局认可为突破性疗法,并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的初始内分泌疗法。 试验表明,与单独内分泌治疗相比,瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西尼联合治疗的平均功率因数为23.8个月(95%C1:19.2个月结束),内分泌单一治疗组为13.0个月。 共有数百名年龄在25-58岁的患者参与了这项研究。联合治疗计划包括联合戈舍瑞林。无论是联合他莫昔芬还是芳香酶抑制剂内分泌药物,接受联合治疗的所有患者和所有预定义的患者亚型的临床益处都是一致的。 由于临床试验是在各种条件下进行的,药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中的不良反应率相比较,也不能反映实际观察到的不良反应率。MONALEESA-7研究是第一个3期试验,完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。本实验对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)与戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗与戈舍瑞林的组合进行了比较和评价。在中位PFS的亚组分析中,瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月,而他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月。瑞博西尼(和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。 通过以上的临床试验我们可以得知,瑞博西尼在治疗乳腺癌领域上的地位之高,它大大延长了患者的无进展生存期,是不可或缺的存在。
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2020-03-16 13:25
瑞博西尼是用来干什么的呢?
瑞博西尼是用来干什么的呢?
瑞博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的选择性抑制剂。CDK4/6的抑制可以克服或延缓肿瘤对内分泌治疗的耐药性。瑞博西尼是用来干什么的呢?下面小编就带大家来了解一下吧。 适应症1:瑞博西尼于2017年3月首次获得美国食品和药物管理局批准。它与芳香酶抑制剂联合使用,作为一线内分泌治疗,用于治疗患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。 适应症2:瑞博西尼联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的批准基于MONALEESA-7,这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。495名未接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受瑞博西尼加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果表明,瑞博西尼+AI组的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂+AI组(13.8个月)更长。瑞博西尼不适和与他莫昔芬合用。 适应症3:瑞博西尼联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3,这也是一项随机双盲、安慰剂对照试验。726例HR阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌的绝经后妇女,未接受过前线或只接受过一次内分泌治疗。 服用瑞博西尼的患者平均PFS为20.5个月,服用安慰剂的患者为12.8个月。瑞博西尼的常见副作用是感染、中性粒细胞减少、白细胞减少、头痛、咳嗽、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、便秘、脱发和皮疹。瑞博西尼的推荐起始剂量为口服600毫克(200毫克×3),每天一次,连续给药21天后休息7天。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西尼用来治疗的病症,患者一定要在医生的监督下严格用药。
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2020-03-16 13:23
瑞博西尼推荐的使用量是多少呢?
瑞博西尼推荐的使用量是多少呢?
2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西尼的上市。瑞博西尼是一种激酶抑制剂适用与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。 那么,瑞博西尼的服用方法是什么呢?让我带大家了解一下吧。 (1)瑞博西尼推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天,28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。 (2)瑞博西尼与来曲唑联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。 (3)患者应每天大约在同一时间服用瑞博西尼和来曲唑,建议最好在早晨。 (4)如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西尼片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。 剂量调整:起始剂量 600毫克/天 3片200毫克片剂;首次减少剂量 400毫克/天 2片200毫克片剂;第二次剂量减少 200毫克/天 1片200毫克片剂。 用于强CYP3A抑制剂的剂量调整:避免同时使用强力CYP3A抑制剂的瑞博西林,并考虑使用CYP3A抑制潜力较小的替代药物。如果必须共同施用强CYP3A抑制剂,则每天一次将瑞博西林剂量减少至400mg。如果停用强抑制剂,则将瑞博西林剂量(在强CYP3A抑制剂的至少5个半衰期后)改为强CYP3A抑制剂开始前使用的剂量。 肝功能损害的剂量调整:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。对于中度和严重肝功能损害患者,推荐的起始剂量为每日400 mg瑞博西尼。 以上便是瑞博西尼的服用方法,如果有什么问题的话请咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司客服,我们会为您解惑。
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2020-03-16 13:19
瑞博西尼该如何使用呢?
瑞博西尼该如何使用呢?
瑞博西尼的推荐剂量是口服600mg(三片200mg薄膜包衣片剂),连续21天每天一次,然后7天休息,导致28天的完整周期。服用瑞博西尼可以带或不带食物。 瑞博西尼与来曲唑 2.5 mg在整个28天周期中每天服用一次。参考来曲唑的完整处方信息。用于给药和与其他芳香酶一起给药抑制剂的请参阅适用的完整处方信息。患者应在每天大约相同的时间服用瑞博西尼和来曲唑,最好是在早晨服用。 如果患者在服用剂量后呕吐或者错过剂量,那么当天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。瑞博西尼片剂应全部吞服(吞服前不应咀嚼,压碎或分开片剂)。如果碎片破裂,破裂或不完整,则不应摄入任何药片。 剂量调整:起始剂量 600毫克/天 3片200毫克片剂;首次减少剂量 400毫克/天 2片200毫克片剂;第二次剂量减少 200毫克/天 1片200毫克片剂。 用于强CYP3A抑制剂的剂量调整:避免同时使用强力CYP3A抑制剂的瑞博西尼,并考虑使用CYP3A抑制潜力较小的替代药物。如果必须共同施用强CYP3A抑制剂,则每天一次将瑞博西尼剂量减少至400mg。如果停用强抑制剂,则将瑞博西尼剂量(在强CYP3A抑制剂的至少5个半衰期后)改为强CYP3A抑制剂开始前使用的剂量。 肝功能损害的剂量调整:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。对于中度和严重肝功能损害患者,推荐的起始剂量为每日400 mg瑞博西尼。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西尼的用法用量以及剂量调整方法,如果您有什么问题可以咨询我们客服小编,我们会一一为您解答。
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2020-03-16 13:17
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