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瑞博西林(瑞博西尼)的注意事项是什么?

郭药师
已帮助: 658人
2025-01-21 14:24:49
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瑞博西林(瑞博西尼)与芳香酶抑制剂联合使用,作为一线内分泌治疗,用于治疗患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。今天咱们就来了解一下瑞博西林(瑞博西尼)的注意事项是什么?

1.QT延长 :告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者,以了解QT延长的迹象或症状。 

2.肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者,了解肝胆毒性的体征或症状。 

3.中性粒细胞减少:告知患者发生中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系他们的医务人员,特别是与任何感染建议相关。 

4.胚胎 – 胎儿毒性:建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力,并在Ribociclib 瑞博西林治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议女性在Ribociclib 瑞博西林治疗期间怀孕或怀疑怀孕时联系其医疗保健提供者。

  5.哺乳期:建议哺乳期妇女在Ribociclib 瑞博西林治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周。

在服用方面瑞博西林(瑞博西尼)剂量调整:起始剂量 600毫克/天 3片200毫克片剂;首次减少剂量 400毫克/天 2片200毫克片剂;第二次剂量减少 200毫克/天 1片200毫克片剂。肝功能损害的剂量调整:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。对于中度和严重肝功能损害患者,推荐的起始剂量为每日400 mg瑞博西林(瑞博西尼)。

 用于强CYP3A抑制剂的剂量调整:避免同时使用强力CYP3A抑制剂的瑞博西林(瑞博西尼),并考虑使用CYP3A抑制潜力较小的替代药物。如果必须共同施用强CYP3A抑制剂,则每天一次将瑞博西林(瑞博西尼)剂量减少至400mg。如果停用强抑制剂,则将瑞博西林(瑞博西尼)剂量(在强CYP3A抑制剂的至少5个半衰期后)改为强CYP3A抑制剂开始前使用的剂量。

  以上就是瑞博西林(瑞博西尼)注意事项的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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