瑞博西林中国什么时候上市的呢？

2017年3月13日，美国食品和药物管理局批准将CDK4/6抑制剂瑞博西林和芳香酶抑制剂联合治疗激素受体(HR)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌绝经后妇女。这种药物可以大大提高有效率，延长患者的生存期，且副作用可控。因此，在三期临床试验数据发布后3个月内，美国食品和药物管理局批准该计划为首选治疗计划。瑞博西林是一种蛋白激酶抑制剂，通过阻止一种异常蛋白质来发挥作用，这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。今天咱们就来了解一下瑞博西林中国什么时候上市的呢？

瑞博西林是由瑞士诺华制药有限公司研发生产的，2016年8月9日，瑞博西林获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请，作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查，并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西林上市。2017年8月获得批准在欧盟上市，尚未在中国上市。

瑞博西林推荐剂量为600mg，口服；每天一次，连续服用21天，停服7天，28天为一个周期，可单独服用或与食物同服。瑞博西林与来曲唑联用，每天一次，28天为一完整的周期。患者应每天大约在同一时间服用瑞博西林和来曲唑，建议最好在早晨。如果患者在服用剂量后呕吐，或者忘记服用，当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西林片剂应完整吞咽，片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎，则不应服用。

在不良反应方面，瑞博西林最常见的、发生率≥20%的不良反应分别为中性粒细胞减少、恶心、疲乏、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛等;实验室检测＞2%异常为 3 或 4 级中性粒细胞减少、白细胞减少、异常肝功能测试、淋巴细胞减少等。

以上就是瑞博西林上市的内容，希望可以帮助到您！