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瑞博西林(瑞博西尼)的适应症

郭药师
已帮助: 719人
2025-01-20 23:48:28
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2017年3月13日,美国食品和药物管理局批准了CDK4/6抑制剂瑞博西林(瑞博西尼),结合芳香酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。乳腺癌免疫治疗药物瑞博西林(瑞博西尼),它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断一种异常蛋白的作用发挥作用,该蛋白具有增殖癌细胞的功能 这有助于减缓或防止癌细胞扩散。

那么瑞博西林的适应症是什么呢?我们来了解一下。

适应症:

瑞博西林于2017年3月首次获得美国食品和药物管理局批准。它与芳香酶抑制剂联合使用,作为一线内分泌治疗,用于治疗患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。

瑞博西林联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的批准基于MONALEESA-7,这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。495名未接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受瑞博西林加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果表明,瑞博西林+AI组的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂+AI组(13.8个月)更长。瑞博西林不适和与他莫昔芬合用。

瑞博西林是诺华公司于2017年3月推出的一种乳腺癌治疗药物。服用前,我们应该先了解以下药物对乳腺癌的效果和影响:体外试验,它可以导致细胞周期G1期停滞,减少乳腺癌细胞系的细胞增殖。在体内试验中,单次使用可以减少肿瘤体积,而与抗雌激素药物(来曲唑)联合使用可以抑制肿瘤生长或增加。

以上便是我们为您提供的瑞博西林的适应症以及瑞博西林(瑞博西尼)治疗癌症的临床效益,如果您有什么问题的话,请咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,我们会为您解答。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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