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瑞博西林推荐的使用量是多少?

郭药师
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2025-01-21 13:21:48
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FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药瑞博西林上市申请,作为来曲唑联合治疗的一线治疗药物。美国食品和药物管理局(FDA)对此次审查给予了优先考虑,并于2017年3月17日正式批准了瑞博西林商标上市。

瑞博西林是诺华制药公司开发的CDK4/6乳腺癌抑制剂。瑞博西林是一种细胞周期蛋白依赖激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,适用的靶点是绝经后女性晚期或转移性乳腺癌,可使用激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2 (HR+/HER2-)阴性。

那么,瑞博西林到底怎样使用呢?让小编带大家来了解一下吧。

推荐口服瑞博西林剂量为600毫克。连续21天每天一次,停止服用7天,28天为一个周期,可以单独服用或与食物一起服用。瑞博西林与来曲唑在一个完整的周期中每天一次,持续28天。来曲唑的剂量参考完整的处方。如果它与其他芳香酶抑制剂联合使用,请参考中药物的完整处方信息。患者应该每天大约在同一时间服用瑞博西林和来曲唑,最好是早上。

如果患者服药后呕吐或忘记服药,则当天无需再次服药。下一剂应该每天同一时间服用。瑞博西林片应完全吞咽,吞咽前不应咀嚼、压碎或裂开。如果被损坏,则不该服用了。

瑞博西林的剂量调整:起始剂量600毫克/天,3片200毫克片剂;首次减少剂量 400毫克/天,2片200毫克片剂;第二次剂量减少,200毫克/天,1片200毫克片剂。

强CYP3A抑制剂的剂量调整:避免同时使用强CYP3A抑制剂的瑞博西林,并考虑使用CYP3A抑制潜力低的替代药物。如果必须同时服用强效CYP3A抑制剂,将瑞博西林的剂量减少至每天400毫克。如果停用强抑制剂,瑞博西林剂量(在强CYP3A抑制剂的至少5个半衰期后)将改为开始强CYP3A抑制剂之前使用的剂量。肝功能损害的剂量调整:轻度肝功能损害的患者不需要调整剂量。对于中度和重度肝功能损害的患者,推荐的开始剂量为每天400毫克。

以上是瑞博西林的使用方法和相应的剂量调整。如果您有任何问题,可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司客服,我们会给您详细的答复。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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