波生坦(Bosentan)说明书
波生坦(Bosentan)
适用于(WHO)功能分级II级以及III级的肺动脉高压患者、成人系统性硬化症伴活动性指端溃疡患者,以及1岁及以上的肺动脉高压患儿。
波生坦(Bosentan)相关药讯
全可利上市了没?
强生旗下杨森医药公司爱可泰隆(Actelion)近日宣布,全可利分散片(全可利®,英文品牌名:Tracleer,通用名:bosentan)(规格:32mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)。全可利分散片(全可利®)由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。 爱可泰隆(Actelion)总部位于瑞士巴塞尔州阿尔施维尔市,在2017年6月被强生以300亿美元现金收购之后加入强生旗下杨森制药公司。爱可泰隆是肺动脉高压(PAH)领域的市场领导者,其肺动脉高压治疗产品涵盖从WHO功能分级II级到IV级的疾病全过程,包括口服、吸入和静脉制剂。在过去二十年期间,爱可泰隆的产品显著帮助了广大肺动脉高压患者改善预后和生活质量。杨森公司现已将肺动脉高压纳入重点治疗领域,以巩固并扩大爱可泰隆在该领域的领先地位。 肺动脉高压是一种慢性、危及生命的疾病,肺动脉压力会显著升高,继而导致右心衰竭和严重的运动耐量下降,严重者会导致患者死亡。爱可泰隆正全力加速引进该治疗方案,以尽快服务中国患者。全可利是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂(ERA),于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。在美国,全可利32mg分散片于2017年9月获得FDA批准,该药特征是一种刻痕片,药片可分散在一茶匙的水里,然后进行口服。这款新片剂的低剂量和刻痕线设计,可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。全可利是一种口服ERA,该药通过阻断患者体内产生的额外内皮素的效应发挥作用,内皮素是人体内天然存在的一种化学物质,参与血液流动。然而,PAH患者体内的内皮素水平高于正常人。研究发现,过多的内皮素会导致血管收缩,导致血液流过收缩的血管更加困难,而这会影响心脏的正常运转。
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2020-03-19 08:44
全可利价格是多少?
全可利是一种双内皮素受体拮抗剂,用于治疗肺动脉高压(PAH)。它由Actelion Pharmaceuticals 在美国,欧盟和其他国家获得许可。全可利主要治疗肺动脉高血压,神经激素内皮素是一种有力的血管收缩素,能够促进纤维化、细胞增生和组织重构。全可利口服后可治疗PAH,延迟临床恶化。药品的与患者本身也是有很大的关系的,个体差别的差异也使每个人服药后的见效时间不一样。全可利成分是一种双重内皮素受体拮抗体,亲和作用。全可利可降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。全可利可作为薄膜包衣片剂(62.5mg或125mg)或作为口服混悬剂的可分散片剂(32mg)。可分散的片剂应在给药前分散在少量水中。全可利对胎儿造成伤害,孕妇不得服用,女性服用时不得怀孕(妊娠类别X)。它可能使激素避孕药无效,因此必须使用其他形式的避孕措施。 全可利在我国批准文号是H20110292,由此可见全可利是一种进口药物。相对于国产药物而言,进口药物比较贵,所以全可利的价格并不低。全可利在我国上市的规格为片剂-125mg/片-56片/瓶(盒),售价为3996$/盒;全可利在美国上市的规格为片剂-125mg/片-60片/瓶(盒),售价为11123.50美元/盒。更何况全可利的成分贵,所以全可利这种药物比较贵。不过无论全可利多么贵,患者朋友不要因为价格问题而不购买全可利治疗疾病。好消息是,印度仿制版全可利已经问世,规格为125mg*20片,售价折合人民币仅需500$左右,且有效性和安全性与原研药几乎没有区别!
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2020-03-19 08:41
波生坦每日用量多少?
波生坦用于治疗WHO III期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。那么,波生坦每日用量多少? 波生坦的推荐剂量为:一天2次、每次62.5 mg,持续4周,随后增加至维持剂量125 mg,一天2次。 高于一天2次、一次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。 可在进食前或后,早、晚服用波生坦。 用波生坦治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低(平均0.9 g/dL),可能是由于血液的稀释。 对于肾功能受损病人:肾功能受损对波生坦药代动力学的影响很小。不需作剂量调整。 对于老年人:波生坦的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同。通常来说,因为肾和/或心脏功能下降、有伴随疾病、其它药物治疗,尤其有肝功能降低,所以老年病人的剂量应该慎重选择。 对于肝脏损害病人:肝脏轻度损害病人应慎用波生坦。中度和重度肝脏损害病人严禁使用。 治疗中止:没有在推荐剂量下肺动脉高压病人突然中止使用波生坦的经验。为了避免临床突然恶化,应紧密监视病人,在停药前的3-7天应将剂量减至一半。 另外,建议各位肺动脉高压患者在开始波生坦治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度,随后每3个月检查一次。如果出现血红蛋白显著降低,须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。 目前,印度波生坦是肺动脉高压的首选,如果不知道从哪才能买到正品的印度波生坦的话可以与海外医疗联系。
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2020-02-28 13:27
波生坦要吃多久呢?
波生坦(Bosentan)是一种相对分子质量低的特异性竞争性的双重内皮素ET受体阻滞剂。波生坦(Bosentan)于2001年首先在欧洲被批准上市,而后在美国、日本、加拿大等主要市场均陆续批准上市。2019年在国内获批上市,用于治疗肺动脉高压的患者,那儿,波生坦要吃多久呢? 波生坦的服用时长:波生坦(Bosentan)是一种靶向药物,而且是一种长期服用的药物,具体服用多久通常是根据患者本身病情的轻重程度而确定,如果对患者有效建议坚持长期服用。如果发现身体不耐受的副作用,可在医生的建议下停药! 另外,每个人的情况不同,在用药的时候用的量以及用的时间长短也是不一样的,如果是医生没有说明的话,一般是按照说明书的方式来使用,一天服用两次,每次服用62.5mg,持续四周,随后可增加量为125mg,一天服用两次,之后再去医院复查,如果症状没有减轻的话,根据医生的建议在调整服药方法。 波生坦(Bosentan),是一种橙白色薄膜衣片,主要用于治疗Ⅲ期和IV期原发性肺高压患者的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。波生坦是一种双重内皮素受体拮抗体,具有对体的亲和作用。可有效降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。 需要注意的是:使用波生坦片主要为肝脏损害和致畸作用,波生坦片可致可逆性肝损伤,发生无症状性的转氨酶升高,并与剂量有关,其原因可能是肝小管胆盐输出泵受抑制而引起细胞内细胞毒性胆盐的蓄积所致,并可引起血红蛋白显着减少。
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2020-02-28 13:21
波生坦上市了吗?
波生坦是治疗肺动脉高压的药物。适用于WHO功能分级2到4级的肺动脉高压患者。以改善患者的运动能力和减少临床恶化。 在肺动脉高压,血浆内皮素浓度与预后不良紧密相关。 波生坦是特异性内皮素受体。波生坦与ETA和ETB受体竞争结合,与ETA受体的亲和力比与ETB受体的亲和力稍高。在动物肺动脉高压模型中,长期口服波生坦能减少肺血管阻力、逆转肺血管和右心室肥大。在动物肺纤维化模型中,波生坦能减少胶原沉积。 那么,波生坦上市了吗? 据了解,波生坦已经上市了。 波生坦原研药是由瑞典Aeethon公司和美国Genentetch公司联合开发,是一种相对分子质量低的特异性竞争性的双重内皮素(ET)受体阻滞剂。 于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。在美国,波生坦32mg分散片于2017年9月获得FDA批准。 2019年09月12日,强生旗下杨森医药公司爱可泰隆(Actelion)宣布,波生坦分散片(全可利,英文品牌名:Tracleer,通用名:bosentan)(规格:32mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)。波生坦分散片,由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。 波生坦(Bosentan)是一种双重内皮素受体拮抗剂,具有对ETA 和ETB 受体的亲和作用。波生坦可降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。
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2020-02-28 13:11
什么样的人适用波生坦?
2019年09月12日,强生旗下杨森医药公司爱可泰隆(Actelion)宣布,波生坦分散片(全可利,英文品牌名:Tracleer,通用名:bosentan)(规格:32mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,那什么样的人适用波生坦呢? 波生坦适用于适用于特发性或遗传性肺动脉高压,与结缔组织病相关的肺动脉高压,与左向右分流先天性心脏病相关的肺动脉高压患者! 波生坦也适用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)。 波生坦分散片(全可利),成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。 以下患者禁用波生坦: 对于波生坦任何组分过敏者;怀孕或者可能怀孕者,除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿形,中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN),尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍,伴随使用环孢素A者;伴随使用格列本脲者。 而在选择使用波生坦的时候,还需要注意以下事项: 如果患者系统收缩压低于85 mm Hg,须慎用波生坦,血液学变化:用波生坦治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低(平均0.9 g/dL),可能是由于血液的稀释。多数在波生坦治疗开始的数周内观察到,治疗4-12周后稳定,一般不需要输血。 建议在波生坦开始治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度,随后每3个月检查一次。如果出现血红蛋白显着降低,须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。
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2020-02-28 13:05
波生坦去哪儿购买呢?
波生坦是一种双重内皮素受体拮抗剂,具有对ETA和ETB受体的亲和作用。波生坦可降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。 在许多心血管失调疾病,包括肺动脉高压,血浆和组织的内皮素浓度增加,表明内皮素在这些疾病中起病理作用。在肺动脉高压,血浆内皮素浓度与预后不良紧密相关。 波生坦是特异性内皮素受体。波生坦与ETA和ETB受体竞争结合,与ETA受体的亲和力比与ETB受体的亲和力稍高。在动物肺动脉高压模型中,长期口服波生坦能减少肺血管阻力、逆转肺血管和右心室肥大。在动物肺纤维化模型中,波生坦能减少胶原沉积。 波生坦初始剂量为一天2次、每次62.5 mg,持续4周,随后增加至维持剂量125 mg,一天2次。高于一天2次、一次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用波生坦。 关于药物过量:波生坦在健康志愿者中单次给药2400 mg,病人持续2个月给予剂量2000 mg/天,没有任何主要临床症状。在环孢素A药物相互作用研究中,剂量500和1000 mg的波生坦与环孢素A共同使用时,初始血浆谷浓度增加130倍,结果导致严重头疼、恶心和呕吐,但没有出现严重不良事件。观察到轻微的血压降低和心率增加。严重过量可能导致低血压,需要给予积极的心血管支持治疗。 那,波生坦应该去哪儿购买呢? 据了解,国内的波生坦售价过于昂贵,一盒为3996元/盒。印度上市的仿制药波生坦,价格比较亲民,125mg*20片,一盒售价约500元。 患者可以通过国内的医疗机构购买波生坦!
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2020-02-28 13:00
波生坦需要注意的事项有哪些?
肺动脉高压的患者服用波生坦需要的注意事项有哪些? 血液学变化:用波生坦治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低(平均0.9g/dl),可能是由于血液的稀释,多数在波生坦治疗开始的数周内观察到,治疗4-12周后稳定,一般不需要输血。建议在开始治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度,随后每3个月检查1次,如果出现血红蛋白显著降低,须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。 体液潴留:严重慢性心脏衰竭的病人用波生坦治疗伴随住院率升高,因为在波生坦治疗的前4-8周慢性心脏衰竭恶化,可能是体液潴留的结果。建议监测病人体液潴留的症状(例如体重增加),出现症状后,建议开始用利尿剂或者增加正在使用利尿剂的剂量,建议在开始波生坦治疗前,对体液潴留症状的病人用利尿剂治疗。 注意药物之间的相互作用: 细胞色素P450 系统:波生坦对细胞色素P450 同工酶CYP1A2、CYP3A4、 CYP2C9、CYP2C19 和CYP2D6 没有相关的抑制作用。波生坦不会增加这些酶所代谢药物的血浆浓度。 波生坦是CYP3A4 和CYP2C9 的轻微至中度的诱导剂。伴随使用波生坦时,被这 2 种酶代谢的药物血浆浓度可能降低。 华法令:伴随使用波生坦,500mg 每日2 次,可使S-华法令和R-华法令的血浆浓度降低大约30%。长期接受华法令治疗的肺动脉高压病人服用波生坦 125mg, b.i.d.,对凝血时间/INR 没有临床显著的影响。对华法令无须另外调整剂量,但建议进行常规INR 监测。 辛伐他汀和其它他汀:伴随使用波生坦时会降低辛伐他汀和它的主要活性β- 氢氧基酸代谢物的血浆浓度,大约50%。波生坦的血浆浓度不受影响。波生坦也降低其它主要受CYP3A4 代谢的他汀类的血浆浓度。对于这些他汀类,须考虑他汀功效下降。
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2020-02-28 11:45
波生坦医保给报销吗?
波生坦是一种双重内皮素受体拮抗体,具有对ETa和ETb受体的亲和作用。波生坦可降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。 神经激素内皮素是一种有力的血管收缩素,能够促进纤维化、细胞增生和组织重构。在许多心血管失调疾病,包括肺动脉高压,血浆和组织的内皮素浓度增加,表明内皮素在这些疾病中起病理作用。在肺动脉高压,血浆内皮素浓度与预后不良紧密相关。 波生坦成分是特异性内皮素受体,波生坦与ETa和ETb受体竞争结合,与ETA受体的亲和力比与ETb受体的亲和力稍高。在动物肺动脉高压模型中,长期口服波生坦能减少肺血管阻力、逆转肺血管和右心室肥大,在动物肺纤维化模型中,波生坦能减少胶原沉积。 波生坦的治疗效果在临床上得到了有效的验证,那么,波生坦医保给报销吗? 据医伴旅了解,波生坦是在2019年上市的,由于上市时间较短,波生坦目前还没有正式的纳入医保,还是属于患者自费的药物。 波生坦在国内目前属于进口药物,价格十分昂贵,普通患者家庭无力承担。国内波生坦规格为片剂,价格:125mg/片-56片/瓶(盒),售价为3996元/盒。 可见,这个价格并不是一般的家庭所能承担得起,因此,患者还有第二个选择:印度西普拉药厂生产的波生坦! 印度波生坦价格极为亲民,规格125mg*20片,一盒售价约500元人民币。由于汇率浮动价格也会有所变动,具体关于波生坦的详细情况,请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。
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2020-02-28 11:42
波生坦的功效与作用
2019年9月,波生坦(Bosentan)在国内正式上市,那么,波生坦的功效与作用是什么呢? 波生坦(Bosentan)是治疗肺动脉高压的药物。适用于WHO功能分级2到4级的肺动脉高压患者。以改善患者的运动能力和减少临床恶化。适用于特发性或遗传性肺动脉高压,与结缔组织病相关的肺动脉高压,与左向右分流先天性心脏病相关的肺动脉高压患者。 波生坦(Bosentan)人体内研究: 波生坦(Bosentan)的临床药理学包括23项试验时间<14天的研究,共入选了350名健康受试者和221名患者,其中434受试者使用了波生坦。 药效学:健康受试者的单次或多次口服研究中,当剂量最高达1000mg时,本品对心率和血压均未产生有临床意义的影响。 健康受试者静脉或口服给予波生坦后,血浆内皮素水平可出现剂量和浓度依赖的升高,但未发现其他激素血浆水平有类似的变化。在这些受试者当中,最常见的不良事件为剂量相关的头痛,但大多数情况下为轻度至中度。 另外,以下患者禁用波生坦: 孕妇或者未采取充分避孕措施(至少采用2中可靠的避孕措施)的育龄期妇女。在动物中曾有胎仔畸形的报道; 中度或重度肝功能损伤患者和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶AST和/或丙氨酸转氨酶(ALT)的基线值高于正常值上限的3倍,尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍的患者; 合并使用环孢素A者;合并使用格列本脲者; 对于波生坦及本品所含任何组分过敏者。
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2020-02-28 11:29
全可利治什么呢?
2019年09月12日,强生旗下杨森医药公司爱可泰隆(Actelion)宣布,波生坦分散片(全可利,英文品牌名:Tracleer,通用名:bosentan)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,那么,全可利治什么呢? 全可利的适应症:适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。 支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。 使用注意: WHO功能分级II级的患者显示出临床恶化率下降和步行距离的改善趋势。医生应充分考虑这些益处是否足够抵消对于WHO功能分级II级患者的肝损伤风险,随着疾病进展,该风险可能导致将来无法使用本品。 肺动脉高压是一种慢性、危及生命的疾病,肺动脉压力会显著升高,继而导致右心衰竭和严重的运动耐量下降,严重者会导致患者死亡。 值得一提的是,国家药品监督管理局药品审评中心发布《临床急需境外新药名单(第二批)》,其中就包括Tracleer(全可利),其被列为临床急需原因是:罕见病用药,儿童用剂型。 Tracleer(全可利)是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂(ERA),于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。在美国,(全可利)Tracleer 32mg分散片于2017年9月获得FDA批准,该药特征是一种刻痕片,口服。
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2020-02-28 11:12
全可利哪里买?
全可利适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。 支持全可利有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。 另外,WHO功能分级II级的患者显示出临床恶化率下降和步行距离的改善趋势。医生应充分考虑这些益处是否足够抵消对于WHO功能分级II级患者的肝损伤风险,随着疾病进展,该风险可能导致将来无法使用全可利。 那么,全可利哪里买呢? 全可利的购买渠道:据了解,全可利已经在国内上市了,患者在只需要提供医生开具的处方在国内的各大医院就可以买到了! 全可利在国内销售的是进口原研药,受专利限制,价格偏贵,国内全可利的价格为:125mg/片-56片一瓶(盒),售价为3996元/盒。 由于是靶向治疗,所以全可利并非服用几个月就可以的,而是要连续给药直到患者出现耐药性,而国内全可利的价格在普通家庭中,并不能承担的起。 很多患者为了减轻医药费用,选择购买价格便宜的印度仿制药全可利,印度版全可利价格:125mg*20片,一盒售价约500元人民币,患者可以联系国内正规的海外医疗机构购买,保证是100%正品! 另外,印度全可利是由印度权威的制药机构西普拉药厂生产仿制的,虽然全可利是仿制药,但其治疗效果是与原厂是没有什么差别。
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2020-02-28 11:08
全可利怎么服用?
全可利Tracleer是一种口服ERA,该药通过阻断患者体内产生的额外内皮素的效应发挥作用,那么,全可利怎么服用? 全可利的服用方法:初始剂量为一天2次、每次62.5 mg,持续4周,随后增加至维持剂量125 mg,一天2次。高于一天2次、一次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用全可利。 肾功能受损病人:肾功能受损对全可利药代动力学的影响很小。不需作剂量调整。 老年人:全可利的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同。通常来说,因为肾和/或心脏功能下降、有伴随疾病、其它药物治疗,尤其有肝功能降低,所以老年病人的剂量应该慎重选择。 肝脏损害病人:肝脏轻度损害病人应慎用全可利。中度和重度肝脏损害病人严禁使用。 治疗中止:没有在推荐剂量下肺动脉高压病人突然中止使用全可利的经验。为了避免临床突然恶化,应紧密监视病人,在停药前的3-7天应将剂量减至一半。 血液学变化:用全可利(Bosentan)治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低(平均0.9 g/dl),可能是由于血液的稀释,多数在全可利(Bosentan)治疗开始的数周内观察到,治疗4-12周后稳定,一般不需要输血。建议在开始治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度,随后每3个月检查1次,如果出现血红蛋白显著降低,须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。
已帮助792人
2020-02-28 11:01
全可利治疗效果好吗?
肺动脉高压注重日常生活的护理,外出时注意保暖,避免感冒,规律生活,按时作息。 全可利是其中一种能治疗肺动脉高压的药物,也是一种双重内皮素受体拮抗体,具有对ETa和ETb受体的亲和作用。全可利可降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。 那么,全可利治疗效果好吗? 在12周进行主要评估,病人随访至28周。全可利治疗同步行距离的明显增加密切相关。主要的疗效参数为6分钟步行距离测试。 从基线到12周,全可利组与安慰剂组相比,肺动脉压力(PAP)、心脏指数(CI)、肺血管阻力(PVR)、右心房压力(RAP)和肺毛细管楔压(PCWP)有明显改善。 从基线值到12周血液动力学参数的变化,数值为平均值±SD *p<0.05 **p<0.001 全可利治疗的9个病人(42.8%),肺高动脉压WH0分期从III期提高到II期。在安慰剂组,1名病人(9.1%)从III期提高到II期,2名病人(18.1%)从III期恶化至IV期。在研究中,接受全可利治疗的病人没有功能分期恶化。 在该研究中,另外进行了一个临床恶化前分析(终点定义为死亡、肺移植或由于临床恶化退出)。安慰剂组3名病人由于临床恶化退出(不一定是WH0分期改变),而全可利组则没有退出病人。在步行试验中测量的最大呼吸困难平均分数表明,与安慰剂组相比,全可利组有所改善。在全可利组病人平均分数下降0.19,但在安慰剂组增加1.36。 双盲研究中所有全可利治疗的病人和8名安慰剂治疗的病人都进入开放性扩大研究。经过一年的治疗后,先用全可利治疗的病人保持其疗效;先用安慰剂的病人,再用全可利后其运动能力提高。
已帮助755人
2020-02-28 10:56
全可利医保吗?
2019年09月12日,强生旗下杨森医药公司爱可泰隆(Actelion)近日宣布,波生坦分散片(全可利,英文品牌名:Tracleer,通用名:bosentan)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)。波生坦分散片(全可利)由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。 那么,全可利可以医保吗? 据医伴旅了解,目前,全可利还未纳入医保,还是属于患者自费的药物! 国内全可利价格:125mg/片-56片/瓶(盒),售价为3996元/盒,对于这个价格,对于普通的老百姓来说,无疑是一笔不小的经济支出! 那么,负担不起国内全可利价格的患者,其实没有必要等到全可利正式纳入医保,就算纳入医保,也不会有全可利仿制药便宜,而且,仿制药全可利与国内的治疗效果都是一模一样的,因此,可以选择印度上市的仿制药全可利,价格比较亲民,是目前全球性价比最高的一款,规格125mg*20片,一盒售价约500元人民币,而且通过国内的医疗机构购买,保证是100%正品,患者可以放心使用。 另外,全可利Tracleer是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂(ERA),于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。 在美国,全可利Tracleer 32mg分散片于2017年9月获得FDA批准,该药特征是一种刻痕片,药片可分散在一茶匙的水里,然后进行口服。这款新片剂的低剂量和刻痕线设计,可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。
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2020-02-28 10:44
全可利要注意什么?
肺动脉高压的患者服用全可利的注意事项是什么? 1、全可利应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始治疗,并对治疗过程中进行严格监测。 2、推荐剂量和剂量调整: 全可利初始剂量为一天2次、每次62.5 mg,持续4周,随后增加至维持剂量125 mg,一天2次。高于一天2次、一次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。全可利应在早、晚进食前或后服用。 3、ALT/AST水平>5及≤8ULN,治疗和监测的建议如下:再做一次肝功能检验证实,如果证实,减少每日剂量或者停止治疗,至少每2周监测一次转氨酶水平。一旦转氨酶恢复到治疗前水平,考虑继续或者再次使用全可利。 4、ALT/AST水平>8ULN,治疗和监测建议如下:必需停止治疗,不考虑再使用全可利。在转氨酶升高,伴随有肝脏损伤的临床症状(例如:恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸,或者罕见嗜睡或疲劳)或者胆红素升高超过正常值上限水平2倍时,治疗必需停止,不考虑使用全可利。 5、再次治疗:仅当全可利治疗的潜在益处高于风险,而且转氨酶位于正常值内,才考虑再次使用全可利,全可利以开始的剂量再次使用,转氨酶必须在再次使用后3天内进行检测,过2周后再检测,随后根据以上建议进行。 6、心血管: 患者收缩压大于85mmHg时才可应用全可利治疗。 7、肺静脉闭塞性疾病: 当给予全可利出现肺水肿的症状时,应考虑合并肺静脉闭塞性疾病的可能性,停用全可利。 8、格列本脲:由于会增加肝转氨酶升高的风险,全可利不可与格列本脲联合使用。有糖尿病治疗指征的患者应选用其他降糖药物治疗。 9、育龄期女性患者 育龄期女性患者不可应用全可利治疗,除非采取切实可靠的避孕措施,并且用药前妊娠试验呈阴性。 10、血红蛋白浓度 全可利治疗可引起剂量相关的血红蛋白减少。在安慰剂对照组研究中,与本品相关的血红蛋白浓度降低不是进行性的,且可在用药4-12周后趋于稳定。
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2020-02-28 10:31
全可利服用说明
由于全可利在国内上市时间较短,很多患者对它根本不了解,那我们一起来看看关于全可利的服用说明吧! 1、服用利托那韦德患者联合使用全可利: 在接受利托那韦治疗至少10天的患者中,全可利的起始剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。 2、服用全可利的患者联合使用利托那韦: 开始给予利托那韦前至少应停用全可利36小时。使用利托那韦至少10天后,在恢复给予全可利的剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。 3、漏服: 如果全可利预定给药过程中出现了漏服,不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。患者应在规定的下次给药时间再服用全可利。 4、治疗中止: 尚无肺动脉高压患者在推荐剂量下突然中止使用全可利的经验。但是为了避免同类疾病的其它治疗药物停药时出现临床情况突然恶化,应对患者进行密切监测,并考虑逐步减量(停药前的3~7天将剂量减至一半)。在停药期间应加强病情监测。 5、老年人: 全可利的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同。通常来说,因为肾和/或心脏功能下降、有伴随疾病、其它药物治疗,尤其有肝功能降低,所以老年病人的剂量应该慎重选择。 6、肝脏损害病人: 肝脏轻度损害病人应慎用全可利。中度和重度肝脏损害病人严禁使用。 7、治疗结束: 没有在推荐剂量下肺动脉高压病人突然中止使用全可利的经验。为了避免临床突然恶化,应紧密监视病人,在停药前的3-7天应将剂量减至一半。
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2020-02-28 10:18
全可利使用说明
用于治疗肺动脉高压的药物有好几种,全可利是最新上市的,很多人对它不是很了解,我们一起来看看全可利使用说明吧! 1、全可利应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程中进行严格监测。 2、推荐剂量和剂量调: 全可利初始剂量为一天2次、每次62.5 mg,持续4周,随后增加至维持剂量125 mg,一天2次。高于一天2次、一次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。全可利应在早、晚进食前或后服用。 3、转氨酶持续升高患者的剂量调整: 在治疗前必须检测肝脏转氨酶水平,并在治疗期间每月复查一次。如果发现转氨酶水平升高,就必须改变监测和治疗。如果肝脏转氨酶升高并伴有肝损害临床症状(如贫血、恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、嗜睡和乏力、流感样症状(关节痛、肌痛、发热))或胆红素升高>2倍正常值上限时,必须停药且不得重新应用全可利。 4、重新用药: 当使用全可利的潜在益处高于潜在风险,且转氨酶降至治疗前水平时,方可考虑重新用药。重新用药时应从初始剂量开始,且必须在重新用药后3天内进行转氨酶检测,2周后再进行一次检测,随后根据上述建议进行监测。 5、治疗前由肝损伤患者的用药 中度和重度肝脏损伤患者应禁用全可利,轻度肝损伤患者不需要调整剂量。 6、低体重患者用药 体重低于40kg且年龄大于12岁的患者推荐的初始剂量和维持剂量均为62.5mg,每天2次。全可利在12岁到18岁患者中应用的安全性和有效性数据有限。
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2020-02-28 10:13
全可利注意事项
全可利是一种能治疗肺动脉高压的药物,那么,服用全可利的注意事项有什么呢? 1、如果病人系统收缩压低于85mmHg,须慎用全可利。 2、血液学变化:用全可利治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低(平均0.9g/dl),可能是由于血液的稀释,多数在全可利治疗开始的数周内观察到,治疗4-12周后稳定,一般不需要输血。建议在开始治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度,随后每3个月检查1次,如果出现血红蛋白显著降低,须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。 3、体液潴留:严重慢性心脏衰竭的病人用全可利治疗伴随住院率升高,因为在全可利治疗的前4-8周慢性心脏衰竭恶化,可能是体液潴留的结果。建议监测病人体液潴留的症状(例如体重增加),出现症状后,建议开始用利尿剂或者增加正在使用利尿剂的剂量,建议在开始全可利治疗前,对体液潴留症状的病人用利尿剂治疗。 4、肝脏转氨酶升高病人的处理:ALT/AST水平>3及≤5ULN,治疗和监测的建议如下:再做一次肝功能检验证实,如果证实,减少每日剂量或者停止治疗,至少每2周监测1次转氨酶水平。如果转氨酶恢复到治疗前水平,考虑继续或者再次使用全可利。 肺动脉高压注重日常生活的护理,外出时注意保暖,避免感冒,规律生活,按时作息。 全可利是特异性内皮素受体,与ETa和ETb受体竞争结合,与ETA受体的亲和力比与ETb受体的亲和力稍高。全可利成分是一种双重内皮素受体拮抗体,全可利可降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。 长期口服全可利能减少肺血管阻力、逆转肺血管和右心室肥大,在动物肺纤维化模型中,全可利能减少胶原沉积。
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2020-02-28 09:57
全可利去哪买?
全可利(Bosentan)可用于许多心血管失调疾病,包括肺动脉高压,血浆和组织的内皮素浓度增加,表明内皮素在这些疾病中起病理作用。对于肺动脉高压这样的疾病,原因不明,目前所得出的原因只是临床实验中的一些猜测,并没有定论。这样就导致相关药品在研发过程中变得相当困难。全可利(Bosentan)是瑞士Actelion Pharmaceuticals Ltd.经过长期研究而得出来的成果,目前也已经进入了国内市场! 那么,全可利去哪买呢? 全可利(Bosentan)在国内就可以买到,前提是需要患者提供医生开具的处方,在国内各大医院或者药房就可以买到! 虽然全可利已经进入到中国,可想而知价格自然会高,多数患者都负担不起。国内全可利价格:125mg/片、56片/瓶(盒),售价为3996元一盒。 很多患者看到国内的这个价格只能望而却步,全可利毕竟是需要长期服药的,这个价格,肯定会把家庭经济一般的患者吃垮的,很多患者为了减轻医药费用,选择购买价格便宜的印度全可利,印度全可利属于仿制药,它的上市吸引了大批国内肺动脉高压患者的目光,印度全可利凭借其授权仿制的优势让很多患者享受到了极大的福利,仿制药不仅和原研药的药效一样,其价格还很平民化,让患者吃药无负担,不至于出现天价吃不起药的情况。 印度版全可价格:125mg*20片,一盒售价约500元人民币,由于汇率浮动, 价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
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2020-02-28 09:48
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