T-DM1，由罗氏制药公司研发，T-DM1是一种抗体偶联药物，通过药物偶联技术将曲妥珠单抗和一种化疗药物（DM1）合二为一。目前尚未在国内上市，T-DM1在国外商品名为Kadcyla。根据EMILIA临床实验结果显示，对于那些使用曲妥珠单抗治疗无效的HER-2晚期乳腺癌患者，相比拉帕替尼联合卡培他滨（目前国内标准治疗方案），如果采用T-DM1治疗，死亡风险下降32%（HR：0.68, 95%CI:0.548-0.849, P=0.0006）。根据ASCO最新的晚期HER-2乳腺癌治疗指南以及NCCN乳腺癌指南，都推荐T-DM1用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。另外在CSCO2017乳腺癌指南V1版中，由于T-DM1尚未在国内上市，但是也在可选策略中被推荐用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。 T-DM1是批准的治疗HER2阳性乳腺癌的药物，不仅临床疗效好，并且对曲妥珠单抗和拉帕替尼耐药的细胞仍有抗肿瘤活性。FDA批准的T-DM1的标准用法是3.6mg/kg，每3周1次。T-DM1输液时间同曲妥珠单抗，首次输注时间90min，以后每次输注时间大于30min即可。用药后如患者出现不良反应，需要根据相应不良反应分级减量，可逐渐减量至3.0mg/kg、2.4mg/kg两个剂量水平，如仍不能耐受，需要停药。在T-DM1的药品说明书上，最开头有黑框显示T-DM1的副作用有肝毒性，心脏衰竭，胎儿毒性。其他一些副作用还有乏力、恶心、骨骼肌肉疼、血栓、血小板减少、头疼、转氨酶增加、便秘、鼻血等等。T-DM1这款药物的毒副作用发生的概率并不是特别大，所以患者在用药期间也不要有太大的心理压力，出现了一些脏器的不适我们应该及时就医检查，看是需要减药服用还是停药更换治疗方案。

T-DM1是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物，其实就是一个单抗联合一个化疗药，是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧，兼具靶向药和化疗药的优点，是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。 T-DM1的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。可以看出，T-DM1副作用较轻微且发生率并不高，严重副作用的发生率甚至低于1%；T-DM1大部分副作用通过对症治疗或者暂停、减量用药都可得到改善和缓解，患者无需过分紧张；而如果T-DM1出现严重副作用，应立即停药并寻求主治医生的帮助。

近期，发表在《Journal of Clinical Oncology》杂志上的一篇文章，根据六项临床试验提供的毒性数据分析重申了T-DM1这种药物的耐受性。 T-DM1最近由FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上，T-DM1已经定位为二线治疗，即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。T-DM1的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。 为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。 在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。 亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。 三例伴有门静脉高压症的临床或实验室证据的患者通过活检证实有结节性再生性增生。3或4级血小板减少症的患者中，1级鼻出血（43.8%）是最常见的结果。过敏或者输液反应发生在6.9%的患者中，但大多数是1级或者2级，只发生了1例3级输液反应，并在第一个治疗周期的第一天得到解决。 T-DM1的可用性已经扩大到进展期HER2-阳性，转移性乳腺癌患者的治疗选择。至于一个可耐受的安全性范围，T-DM1联合其它药物治疗早期转移性乳腺癌，同时作为一种辅助治疗的研究，在未来很可能扩大它的适用性。

在已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者中，T-DM1（kadcyla）的效果是值得期待的，不但有效率高，而且副作用小、安全性高。T-DM1（kadcyla） 作为第一个成功上市的药物与抗体偶联物，不仅获得了良好的治疗效果，毒性反应也较少，患者更能耐受。那么，T-DM1（kadcyla）有什么副作用？ 1,肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止 T-DM1（kadcyla）。 2,输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止T-DM1（kadcyla）。 3,血小板减少：每次给予T-DM1（kadcyla）前监视血小板计数。适当时调整剂量。 4,神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。 5,HER2检验：由有测试能力的实验室用FDA-批准的检验进行检验。 T-DM1（kadcyla）这款药物的毒副作用发生的概率并不是特别大，所以患者在用药期间也不要有太大的心理压力，出现了一些脏器的不适我们应该及时就医检查，看是需要减药服用还是停药更换治疗方案。 T-DM1（kadcyla）是由美国罗氏生产的用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物，2013年乳腺癌的靶向药物 T-DM1（kadcyla）获美国FDA批准上市，该药上市之后由于独特的作用机制使得有了化疗和靶向两种药物的用药优势，所以在众多的乳腺癌治疗药物中脱颖而出。 T-DM1（kadcyla）适应症为：适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：既往接受对转移性癌症治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。 以上就是T-DM1（kadcyla）副作用的内容，希望可以帮助到您！

T-DM1是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物，其实就是一个单抗联合一个化疗药，是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧，兼具靶向药和化疗药的优点，是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。 T-DM1的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。可以看出，T-DM1副作用较轻微且发生率并不高，严重副作用的发生率甚至低于1%；T-DM1大部分副作用通过对症治疗或者暂停、减量用药都可得到改善和缓解，患者无需过分紧张；而如果T-DM1出现严重副作用，应立即停药并寻求主治医生的帮助。

近期，发表在《Journal of Clinical Oncology》杂志上的一篇文章，根据六项临床试验提供的毒性数据分析重申了TDM1这种药物的耐受性。kadcyla最近由FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上，kadcyla已经定位为二线治疗，即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。kadcyla的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受kadcyla治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。 在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。kadcyla治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。三例伴有门静脉高压症的临床或实验室证据的患者通过活检证实有结节性再生性增生。3或4级血小板减少症的患者中，1级鼻出血（43.8%）是最常见的结果。过敏或者输液反应发生在6.9%的患者中，但大多数是1级或者2级，只发生了1例3级输液反应，并在第一个治疗周期的第一天得到解决。 kadcyla的可用性已经扩大到进展期HER2-阳性，转移性乳腺癌患者的治疗选择。至于一个可耐受的安全性范围，kadcyla联合其它药物治疗早期转移性乳腺癌，同时作为一种辅助治疗的研究，在未来很可能扩大它的适用性。

kadcyla由罗氏制药公司研发，是一种抗体偶联药物，通过药物偶联技术将曲妥珠单抗和一种化疗药物（DM1）合二为一。根据EMILIA临床实验结果显示，对于那些使用曲妥珠单抗治疗无效的HER-2晚期乳腺癌患者，相比拉帕替尼联合卡培他滨（目前国内标准治疗方案），如果采用kadcyla治疗，死亡风险下降32%（HR：0.68, 95%CI:0.548-0.849, P=0.0006）。根据ASCO最新的晚期HER-2乳腺癌治疗指南以及NCCN乳腺癌指南，都推荐kadcyla用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。另外在CSCO2017乳腺癌指南V1版中，由于kadcyla尚未在国内上市，但是也在可选策略中被推荐用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。 kadcyla是批准的治疗HER2阳性乳腺癌的药物，不仅临床疗效好，并且对曲妥珠单抗和拉帕替尼耐药的细胞仍有抗肿瘤活性。在kadcyla的药品说明书上，最开头有黑框显示kadcyla的副作用有肝毒性，心脏衰竭，胎儿毒性。其他一些副作用还有乏力、恶心、骨骼肌肉疼、血栓、血小板减少、头疼、转氨酶增加、便秘、鼻血等等。kadcyla这款药物的毒副作用发生的概率并不是特别大，所以患者在用药期间也不要有太大的心理压力，出现了一些脏器的不适我们应该及时就医检查，看是需要减药服用还是停药更换治疗方案。

kadcyla是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物，其实就是一个单抗联合一个化疗药，是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧，兼具靶向药和化疗药的优点，是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。 kadcyla的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受kadcyla治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。kadcyla治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。可以看出，kadcyla副作用较轻微且发生率并不高，严重副作用的发生率甚至低于1%；kadcyla大部分副作用通过对症治疗或者暂停、减量用药都可得到改善和缓解，患者无需过分紧张；而如果kadcyla出现严重副作用，应立即停药并寻求主治医生的帮助。

Ado-trastuzumab emtansine的不良反应是什么？是药三分毒，长期服用Ado-trastuzumab emtansine也必可避免的会产生一些不良反应。 Ado-trastuzumab emtansine最常见不良反应(频数> 25%)是疲乏，恶心，肌肉骨骼痛，血小板减少，头痛，转氨酶增加，和便秘。 其他不良反应： > 10％（MBC所有等级）的不良反应包括：恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少症、AST / ALT增加、便秘、头痛、腹泻、鼻出血、周围神经病变、呕吐、腹痛、发火、关节痛、虚弱、咳嗽、口干、肌痛、贫血、口腔炎、失眠、呼吸困难、皮疹、。 1-10％（所有等级）：MBC低钾血症、头晕、EBC贫血、发火、头晕、尿路感染。 1-10％：MBCAST / ALT增加、贫血、低钾血症、疲劳、周围神经病变、肌肉骨骼疼痛、出血、腹泻、EBC血小板减少症、周围神经病变、AST / ALT增加（1.5％）。 Ado-trastuzumab emtansine<1％的不良反应包括：恶心/呕吐、头痛、呼吸困难（0.8％）关节痛/肌痛、恶心、便秘（0.4％）虚弱（0.4％）头晕（0.4％）失眠、口干、口腔炎（0.2％）发热、鼻出血（0.2％）咳嗽（0.2％） 。 以上就是Ado-trastuzumab emtansine一些不良反应的介绍，由于每个患者的身体情况不同，副作用的程度和表现也不完全相同，如果您有其他异常应及时联系您的主治医生。

T-DM1是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物，其实就是一个单抗联合一个化疗药，是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧，兼具靶向药和化疗药的优点，是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。 T-DM1的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。可以看出，T-DM1副作用较轻微且发生率并不高，严重副作用的发生率甚至低于1%；T-DM1大部分副作用通过对症治疗或者暂停、减量用药都可得到改善和缓解，患者无需过分紧张；而如果T-DM1出现严重副作用，应立即停药并寻求主治医生的帮助。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物由罗氏制药公司研发，是一种抗体偶联药物，通过药物偶联技术将曲妥珠单抗和一种化疗药物（DM1）合二为一。根据EMILIA临床实验结果显示，对于那些使用曲妥珠单抗治疗无效的HER-2晚期乳腺癌患者，相比拉帕替尼联合卡培他滨（目前国内标准治疗方案），如果采用曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗，死亡风险下降32%（HR：0.68, 95%CI:0.548-0.849, P=0.0006）。根据ASCO最新的晚期HER-2乳腺癌治疗指南以及NCCN乳腺癌指南，都推荐曲妥珠单抗-美坦新偶联物用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。另外在CSCO2017乳腺癌指南V1版中，由于曲妥珠单抗-美坦新偶联物尚未在国内上市，但是也在可选策略中被推荐用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物是批准的治疗HER2阳性乳腺癌的药物，不仅临床疗效好，并且对曲妥珠单抗和拉帕替尼耐药的细胞仍有抗肿瘤活性。在曲妥珠单抗-美坦新偶联物的药品说明书上，最开头有黑框显示曲妥珠单抗-美坦新偶联物的副作用有肝毒性，心脏衰竭，胎儿毒性。其他一些副作用还有乏力、恶心、骨骼肌肉疼、血栓、血小板减少、头疼、转氨酶增加、便秘、鼻血等等。曲妥珠单抗-美坦新偶联物这款药物的毒副作用发生的概率并不是特别大，所以患者在用药期间也不要有太大的心理压力，出现了一些脏器的不适我们应该及时就医检查，看是需要减药服用还是停药更换治疗方案。

近期，发表在《Journal of Clinical Oncology》杂志上的一篇文章，根据六项临床试验提供的毒性数据分析重申了曲妥珠单抗-美坦新偶联物这种药物的耐受性。曲妥珠单抗-美坦新偶联物最近由FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上，曲妥珠单抗-美坦新偶联物已经定位为二线治疗，即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。曲妥珠单抗-美坦新偶联物的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。 在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。三例伴有门静脉高压症的临床或实验室证据的患者通过活检证实有结节性再生性增生。3或4级血小板减少症的患者中，1级鼻出血（43.8%）是最常见的结果。过敏或者输液反应发生在6.9%的患者中，但大多数是1级或者2级，只发生了1例3级输液反应，并在第一个治疗周期的第一天得到解决。

服用Ado-trastuzumab emtansine的副作用有哪些呢？EMILIA研究已经证实，对于既往晚期一线接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌，Ado-trastuzumab emtansine单药相较于拉帕替尼联合卡培他滨，能够显著延长PFS和OS，因而被众多国际指南推荐为晚期二线的标准治疗方案。 Ado-trastuzumab emtansine只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。Ado-trastuzumab emtansine的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止Ado-trastuzumab emtansine与曲妥珠单抗相互代替使用。 临床试验中Ado-trastuzumab emtansine也会出现一些副作用，Ado-trastuzumab emtansine最常见副作用（＞25%）：疲乏，恶心，骨骼肌疼痛，出血，血小板减少，头痛，转氨酶增高、便秘和鼻出血。 Ado-trastuzumab emtansine其他严重副作用为： （1）肝毒性，肝功能衰竭及死亡有可能发生在使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的患者。在每次使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物前应监测肝功能情况，视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。 （2）可能导致患者左心射血分数(LVEF)降低，治疗前应监测患者LVEF，并视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。 （3）胚胎胎儿毒性：告知患者Ado-trastuzumab emtansine对胎儿的危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受kadcyla治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中kadcyla最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。 亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。kadcyla治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。可以看出，kadcyla副作用较轻微且发生率并不高，严重副作用的发生率甚至低于1%；kadcyla大部分副作用通过对症治疗或者暂停、减量用药都可得到改善和缓解，患者无需过分紧张；而如果kadcyla出现严重副作用，应立即停药并寻求主治医生的帮助。 在2019年3月，我国提交了kadcyla上市申请，但至今还未批准上市，因此也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla，目前有两种规格正在出售，一种规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Kadcyla治疗乳腺癌的效果显著吗？

tuzumab Emtasine（商品名：Kadcyla，曾简称为T-DM1）是罗氏公司的一款抗体-药物偶联物（ADCs），于2013年正式获得FDA批准，在美国及欧洲上市，用于治疗既往接受过赫赛汀及紫杉类药物化疗的HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者。 美坦新偶联物（TDM-1)也就是KADCYLA是由曲妥珠单抗和小分子微管抑制剂DM1偶联而成，产生协同抗癌作用，作为单药，适用于有HER2-阳性转移乳癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况：（1）对转移疾病以前接受治疗，（2）完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。 T-DM1治疗时可能发生哪些不良反应？ 一项关于T-DM1不良反应的荟萃分析纳入了6项临床研究、884例应用T-DM1单药的患者，中位治疗周期数为10周期，最常见的不良反应为乏力（46.4%）、恶心（43%）、血小板减少（32.2%）、头痛（29.4%）和便秘（26.5%）。 最常见的3～4级不良反应为血小板减少（11%）和血清转氨酶升高（4.3%）。17.2%的患者因不良反应减量，其中大部分降至3.0mg/kg剂量水平，小部分降至2.4mg/kg，7%的患者最终停药，共出现12例不良反应相关的死亡。 注意：肝毒性、心脏毒性和胚胎/胎儿毒性被列为T-DM1的黑框警告，另外重点警告如出现间质性肺炎或者危及生命的输液反应，需要永久停用T-DM1，有潜在出血风险的患者禁忌使用T-DM1。

Ado-trastuzumab emtansine是一款用于治疗经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的靶向药，2013年在美国上市。 对于长期需要用药的患者来说，药物产生的副作用是不能忽视的，有效的防范措施能够减轻一定的副作用，改善生活质量，接下来一起了解一下Ado-trastuzumab emtansine的常见副作用吧。 研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受Ado-trastuzumab emtansine治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。 在所有级别的副作用中，Ado-trastuzumab emtansine最常见的副作用是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。 了解了Ado-trastuzumab emtansine的常见副作用，那我们要如何处理呢？ Ado-trastuzumab emtansine副作用发生的程度大多数都是比较轻的，通过减轻剂量、暂停给药等方法都能缓解，日常生活中患者应保持愉悦的心情，注意饮食上营养均衡，少吃辛辣、油腻等食物，养成良好的作息习惯，增强自身免疫力。当然，如果患者一旦察觉自身副反应比较强烈应及时联系医生解决。

TDM-1主要适应症是治疗乳腺癌，对于许多有转移性难治疗的HER2阳性乳腺癌患者有着非常不错的治疗效果，但是由于该药是注射用药，所以往往我们在治疗期间还会有许多额外的副作用产生，所以患者及其家属一定要注意观察患者的身体状况，出现了严重的副作用和并发症的话一定要及时联系医生，那T-DM1注射后多久产生副作用？ T-DM1注射后产生副作用的时间是因人而异的，由于每个人的个体差异，药物进入体内的后多久产生的副作用没有具体时间！ T-DM1的副作用： > 10％的副作用包括：恶心（40％）、疲劳（36％）、肌肉骨骼疼痛（36％）、出血（32％）、血小板减少症（31％）、AST / ALT增加（29％）、便秘（27％）、头痛（28％）、腹泻（24％）、鼻出血（23％）、周围神经病变（21％）等等！ T-DM1的使用指南： （1）T-DM1只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。 （2）T-DM1的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止与曲妥珠单抗相互代替使用。 （3）TDM-1的不良反应（输液反应、肝毒性、左心衰、血小板减少、肺毒性或外周神经病变）可导致暂停用药、减少剂量或终止用药。 相关热文推荐：T-DM1（kadcyla）常见不良反应 https://www.1blv.com/newsDetail/79147.html

EMILIA研究已经证实，对于既往晚期一线接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌，曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1，Kadcyla）单药相较于拉帕替尼联合卡培他滨，能够显著延长PFS和OS，因而被众多国际指南推荐为晚期二线的标准治疗方案。 MARIANNE是一项曲妥珠单抗-美坦新偶联物用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的Ⅲ期临床研究，证实曲妥珠单抗-美坦新偶联物非劣效于曲妥珠单抗联合紫杉类化疗，因而NCCN指南建议，对于不能耐受化疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者，一线治疗可以考虑曲妥珠单抗-美坦新偶联物。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1，Kadcyla）是由曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1（美登素衍生物）通过连接子偶联而成，具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物，也是第4个被FDA批准上市的抗HER2靶向治疗药物。 T-DM1(Kadcyla)是由美国罗氏生产的，该药上市之后由于独特的作用机制使得有了化疗和靶向两种药物的用药优势，所以在众多的乳腺癌治疗药物中脱颖而出，那么使用T-DM1这款药物会出现哪些不良反应和严重的毒副作用呢？ 那曲妥珠单抗-美坦新偶联物一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌会产生哪些副作用？ 曲妥珠单抗-美坦新偶联物最常见副作用（＞25%）：疲乏，恶心，骨骼肌疼痛，出血，血小板减少，头痛，转氨酶增高、便秘和鼻出血。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物其他严重副作用： 1,肝毒性，肝功能衰竭及死亡有可能发生在使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的患者。在每次使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物前应监测肝功能情况，视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。 2,告知患者该药对胎儿的危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 3,曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1，Kadcyla）可能导致患者左心射血分数(LVEF)降低，治疗前应监测患者LVEF，并视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。

针对HER2抑制剂抗体偶联药物（ADC）T-DM1，它的端是靶向HER2的抗体赫赛汀的主要活性成分，另一端是连着高效且毒副作用较小的化疗药物DM1。 T-DM1已经获FDA批准扩大适应症用于术后辅助疗法，治疗HER2阳性，接受新辅助治疗后仍然有残余病灶的早期乳腺癌患者，那T-DM1（kadcyla）的不良反应有什么呢？ （1）肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止T-DM1。　　 （2）输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止T-DM1。　　 （3）血小板减少：每次给予T-DM1前监视血小板计数。适当时调整剂量。　　 （4）神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。　 由于T-DM1是两种药物的结合，与使用靶向药物联合化疗对比，治疗效果明显提升，同时副作用要低一些。但在使用时还是需要注意对药物不良反应的管理。最后提醒大家，T-DM1不是口服药，患者千万不要口服T-DM1！ T-DM1用于什么类型的乳腺癌： 根据ASCO最新的晚期HER-2乳腺癌治疗指南以及NCCN乳腺癌指南，都推荐T-DM1用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。 另外在CSCO2017乳腺癌指南V1版中，被推荐用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。 相关热文推荐：T-DM1一瓶多少毫升？ https://www.1blv.com/newsDetail/79142.html

T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：既往接受对转移疾病治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。 T-DM1由瑞士罗氏研制。罗氏集团始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔 ，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。 T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）对于许多有转移性难治疗的HER2阳性乳腺癌患者有着非常不错的治疗效果。但是由于T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）是注射用药，所以往往我们在治疗期间还会有许多额外的副作用产生，所以患者及其家属一定要注意观察患者的身体状况。瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1副作用有哪些？ 瑞士罗氏T-DM1的副作用：恶心/疲劳/肌肉骨骼疼痛/出血/血小板减少症/便秘/头痛/腹泻/鼻出血/周围神经病变/呕吐/腹痛/发火/关节痛/虚弱/咳嗽/口干/肌痛/贫血/口腔炎/失眠/呼吸困难/皮疹等等。 T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。需要注意的是，T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。患者需要在有治疗经验的医生指导下开始治疗不可盲目用药。 以上就是关于T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）的介绍。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1贵不贵?多少钱 https://www.1blv.com/newsDetail/91199.html