T-DM1治疗时可能发生哪些不良反应？

tuzumab Emtasine（商品名：Kadcyla，曾简称为T-DM1）是罗氏公司的一款抗体-药物偶联物（ADCs），于2013年正式获得FDA批准，在美国及欧洲上市，用于治疗既往接受过赫赛汀及紫杉类药物化疗的HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者。

美坦新偶联物（TDM-1)也就是KADCYLA是由曲妥珠单抗和小分子微管抑制剂DM1偶联而成，产生协同抗癌作用，作为单药，适用于有HER2-阳性转移乳癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况：（1）对转移疾病以前接受治疗，（2）完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。

T-DM1治疗时可能发生哪些不良反应？

一项关于T-DM1不良反应的分析纳入了6项临床研究、884例应用T-DM1单药的患者，中位治疗周期数为10周期，最常见的不良反应为乏力（46.4%）、恶心（43%）、血小板减少（32.2%）、头痛（29.4%）和便秘（26.5%）。

最常见的3～4级不良反应为血小板减少（11%）和血清转氨酶升高（4.3%）。17.2%的患者因不良反应减量，其中大部分降至3.0mg/kg剂量水平，小部分降至2.4mg/kg，7%的患者最终停药，共出现12例不良反应相关的死亡。

注意：肝毒性、心脏毒性和胚胎/胎儿毒性被列为T-DM1的黑框警告，另外重点警告如出现间质性肺炎或者危及生命的输液反应，需要永久停用T-DM1，有潜在出血风险的患者禁忌使用T-DM1。