T-DM1是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物，其实就是一个单抗联合一个化疗药，是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧，兼具靶向药和化疗药的优点，是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。T-DM1，一头是靶向HER2的单抗，另外一个古老的化疗药，美登素（这是一个抑制微管聚集的化疗药，有点类似于长春新碱或者紫杉醇）。美登素静脉使用副作用太大，临床上基本不用。但是通过连一个单抗，让它在肿瘤局部释放，还是可以发挥不错的抗癌效果的。目前，T-DM1主要用于治疗晚期HER2基因扩增的乳腺癌患者，有效率和生存期，相比于目前已有的HER2靶向药，都更胜一筹。 T-DM1最近由FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上，T-DM1已经定位为二线治疗，即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。T-DM1的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。TDM1疗效虽好，不良反应也应引起患者的重视，以免影响疗效！

T-DM1，由罗氏制药公司研发，T-DM1是一种抗体偶联药物，通过药物偶联技术将曲妥珠单抗和一种化疗药物（DM1）合二为一。目前尚未在国内上市，T-DM1在国外商品名为Kadcyla。根据EMILIA临床实验结果显示，对于那些使用曲妥珠单抗治疗无效的HER-2晚期乳腺癌患者，相比拉帕替尼联合卡培他滨（目前国内标准治疗方案），如果采用T-DM1治疗，死亡风险下降32%（HR：0.68, 95%CI:0.548-0.849, P=0.0006）。根据ASCO最新的晚期HER-2乳腺癌治疗指南以及NCCN乳腺癌指南，都推荐T-DM1用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。另外在CSCO2017乳腺癌指南V1版中，由于T-DM1尚未在国内上市，但是也在可选策略中被推荐用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。 T-DM1副作用有哪些？ 1、肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）。 2、输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）。 3、血小板减少：每次给予曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）前监视血小板计数。适当时调整剂量。 4、神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。 5、HER2检验：由有测试能力的实验室用FDA-批准的检验进行检验。 医伴旅温馨提示：虽然T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物，Ado-trastuzumab emtansine）有以上的副作用，但只要病患朋友严格遵循医师或药师的用药指导，按时按量服用药物，将可以把副作用的发生几率降到最低。并且曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）的治疗意义远远大于副作用，所以患者朋友可以放心购买服用。如需购买曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）。患者可以咨询医伴旅。医伴旅是一家海外医疗服务机构，医伴旅与国外药厂合作，可以直接联系药厂帮助患者购买正品曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）。

赫赛莱的中文全名叫恩美曲妥珠单抗，英文全名叫Trastuzumab Emtansine，缩写是T-DM1。其中的Trastuzumab（曲妥珠单抗）就是抗体部分，而Emtansine（恩美）则是化疗药部分。对药物熟悉的读者可能知道，赫赛莱的抗体部分，曲妥珠单抗（商品名：赫赛汀）本身就是治疗HER2阳性肿瘤的靶向药。 T-DM1在临床上用于治疗此前已经接受曲妥珠单抗和紫杉醇类药物单独或联合治疗的Her2阳性、转移性乳腺癌患者，临床试验显示跟拉帕替尼与卡他滨联合治疗相比，T-DM1可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。同时，与传统化疗药物相比，使用T-DM1时有更低的系统毒性发生率，这有利于保证患者的生活质量。总之，T-DMl在临床上的使用为治疗Her2阳性的转移性乳腺癌提供了新的选择。 T-DM1的副作用：肌痛、贫血、口腔炎、失眠、AST / ALT增加、周围神经病变、呕吐、腹痛、虚弱、咳嗽、腹泻、鼻出血、口干、便秘、头痛、呼吸困难、肌肉骨骼疼痛、出血、发火、关节痛、恶心、疲劳、血小板减少症、皮疹等等。患者在使用T-DM1时，一定要严格按照医嘱进行正确用药，才能够最大程度的发挥T-DM1的作用。在用药期间，患者万万不可以自己增加或者减少该药物的剂量，T-DM1并不会因为药物剂量的增加就能够提高治疗效果，因此不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：T-DM1是什么药？价格多少？

T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：既往接受对转移疾病治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。 T-DM1由瑞士罗氏研制。罗氏集团始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔 ，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。 T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）对于许多有转移性难治疗的HER2阳性乳腺癌患者有着非常不错的治疗效果。但是由于T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）是注射用药，所以往往我们在治疗期间还会有许多额外的副作用产生，所以患者及其家属一定要注意观察患者的身体状况。瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1副作用有哪些？ 瑞士罗氏T-DM1的副作用：恶心/疲劳/肌肉骨骼疼痛/出血/血小板减少症/便秘/头痛/腹泻/鼻出血/周围神经病变/呕吐/腹痛/发火/关节痛/虚弱/咳嗽/口干/肌痛/贫血/口腔炎/失眠/呼吸困难/皮疹等等。 T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。需要注意的是，T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。患者需要在有治疗经验的医生指导下开始治疗不可盲目用药。 以上就是关于T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）的介绍。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1贵不贵?多少钱 https://www.1blv.com/newsDetail/91199.html

kadcyla是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物，其实就是一个单抗联合一个化疗药，是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧，兼具靶向药和化疗药的优点，是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。 kadcyla> 10％的副作用（MBC所有等级）： 恶心（40％）、疲劳（36％）、肌肉骨骼疼痛（36％）、出血（32％）、血小板减少症（31％）、AST / ALT增加（29％）、便秘（27％）、头痛（28％）、腹泻（24％）、鼻出血（23％）、周围神经病变（21％）、呕吐（19％）、腹痛（19％）、发火（19％）、关节痛（19％）、虚弱（18％）、咳嗽（18％）、口干（17％）、肌痛（14％）、贫血（14％）、口腔炎（14％）、失眠（12％）、呼吸困难（12％）、皮疹（12％）。 肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止kadcyla。输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止kadcyla。血小板减少：每次给予kadcyla前监视血小板计数。适当时调整剂量。神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。HER2检验：由有测试能力的实验室用FDA-批准的检验进行检验。 T-DM1(Kadcyla)这款药物的毒副作用发生的概率并不是特别大，所以患者在用药期间也不要有太大的心理压力，出现了一些脏器的不适我们应该及时就医检查，看是需要减药服用还是停药更换治疗方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：来那替尼副作用应对方法 结肠癌如何治疗

TDM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）的疗效是在一项随机、多中心、开放标签试验EMILIA(NCT00829166)中评估的。试验共入组991例HER2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者。患者随机接受拉帕替尼(每次1250 mg，每日1次)+卡培他滨(每次1000 mg/m2，每21天的第1~14天每天两次）或TDM1（每次3.6 mg/kg，每21天的第1天静脉注射一次）治疗。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物常见的不良反应有哪些？ 常见的不良反应有：恶心（40%）、疲劳（36%）、肌肉骨骼痛（36%）、出血（32%）、血小板减少（31%）、转氨酶增加（29%）、头痛（28%）、便秘（27%）、腹泻（24%）、鼻出血（23%）、周围神经病变（21%）、呕吐（19%）、腹痛（19%）、发热（19%）、关节痛（19%）、无力（18%）、咳嗽（18%）、口腔干燥症（17%）。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物组最常见的3~4级不良反应有：血小板减少（15%）、转氨酶增加（8%）、贫血（4.1%）、低钾血症（2.7%）、疲劳（2.5%）、周围神经病变（2.2%）、肌肉骨骼痛（1.8%）、出血（1.8%）、腹泻（1.6%）。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物组中<10%的患者出现的不良反应：消化不良(9%)、尿路感染(9%)、味觉障碍(8%)、嗜中性白血球减少症(7%)、外周水肿(7%)、瘙痒(6%)、高血压(5%)、碱性磷酸酶增加(4.7%)、视力模糊(4.5%)、结膜炎(3.9%)、干眼病(3.9%)、左心室功能障碍(1.8%)、输注相关反应(1.4%)、肺炎(1.2%)、门静脉高压(0.4%)。

kadcyla副作用：最常见副作用(频数> 25%)是疲乏，恶心，肌肉骨骼痛，血小板减少，头痛，转氨酶增加，和便秘。 其他副作用： > 10％（MBC所有等级）恶心（40％）疲劳（36％）肌肉骨骼疼痛（36％）出血（32％）血小板减少症（31％）AST / ALT增加（29％）便秘（27％）头痛（28％）腹泻（24％）鼻出血（23％）周围神经病变（21％）呕吐（19％）腹痛（19％）发火（19％）关节痛（19％）虚弱（18％）咳嗽（18％）口干（17％）肌痛（14％）贫血（14％）口腔炎（14％）失眠（12％）呼吸困难（12％）皮疹（12％） > 10％（EBC所有等级）疲劳（50％）恶心（42％）AST / ALT增加（32％）肌肉骨骼疼痛（30％）血小板减少症（29％）出血（29％）头痛（28％）周围神经病变（28％）关节痛（26％）鼻出血（22％）便秘（17％）肌痛（15％）口腔炎（15％）呕吐（15％）口干（14％）咳嗽（14％）失眠（14％）腹泻（12％）腹痛（11％） > 10％（MBC [3级或4级]）血小板减少症（15％） 1-10％（所有等级）MBC低钾血症（10％）头晕（10％）EBC贫血（10％）发火（10％）头晕（10％）尿路感染（10％） 1-10％（3年级或4年级）MBCAST / ALT增加（8％）贫血（4.1％）低钾血症（2.7％）疲劳（2.5％）周围神经病变（2.2％）肌肉骨骼疼痛（1.8％）出血（1.8％）腹泻（1.6％）EBC血小板减少症（6％）周围神经病变（1.6％）AST / ALT增加（1.5％） <1％（3年级或4年级）恶心/呕吐（0.8％）头痛（0.8％）呼吸困难（0.8％）关节痛/肌痛（0.6％）恶心（0.5％）便秘（0.4％）虚弱（0.4％）头晕（0.4％）失眠（0.4％）口干（0.4％）口腔炎（0.2％）发热（0.2％）鼻出血（0.2％）咳嗽（0.2％） 以上就是小编整理的kadcyla的副作用，了解kadcyla的副作用，不仅有利于治病，也会避免一些隐患。

T-DM1，由罗氏制药公司研发，T-DM1是一种抗体偶联药物，通过药物偶联技术将曲妥珠单抗和一种化疗药物（DM1）合二为一。目前尚未在国内上市，T-DM1在国外商品名为Kadcyla。根据EMILIA临床实验结果显示，对于那些使用曲妥珠单抗治疗无效的HER-2晚期乳腺癌患者，相比拉帕替尼联合卡培他滨（目前国内标准治疗方案），如果采用T-DM1治疗，死亡风险下降32%（HR：0.68, 95%CI:0.548-0.849, P=0.0006）。根据ASCO最新的晚期HER-2乳腺癌治疗指南以及NCCN乳腺癌指南，都推荐T-DM1用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。另外在CSCO2017乳腺癌指南V1版中，由于T-DM1尚未在国内上市，但是也在可选策略中被推荐用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。 T-DM1是批准的治疗HER2阳性乳腺癌的药物，不仅临床疗效好，并且对曲妥珠单抗和拉帕替尼耐药的细胞仍有抗肿瘤活性。那T-DM1的标准用法和安全性怎么样呢？FDA批准的T-DM1的标准用法是3.6mg/kg，每3周1次。T-DM1输液时间同曲妥珠单抗，首次输注时间90min，以后每次输注时间大于30min即可。用药后如患者出现不良反应，需要根据相应不良反应分级减量，可逐渐减量至3.0mg/kg、2.4mg/kg两个剂量水平，如仍不能耐受，需要停药。在T-DM1的药品说明书上，最开头有黑框显示T-DM1的副作用有肝毒性，心脏衰竭，胎儿毒性。其他一些副作用还有乏力、恶心、骨骼肌肉疼、血栓、血小板减少、头疼、转氨酶增加、便秘、鼻血等等。T-DM1(Kadcyla)这款药物的毒副作用发生的概率并不是特别大，所以患者在用药期间也不要有太大的心理压力，出现了一些脏器的不适我们应该及时就医检查，看是需要减药服用还是停药更换治疗方案。

T-DM1是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物，其实就是一个单抗联合一个化疗药，是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧，兼具靶向药和化疗药的优点，是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。 T-DM1的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。可以看出，T-DM1副作用较轻微且发生率并不高，严重副作用的发生率甚至低于1%；T-DM1大部分副作用通过对症治疗或者暂停、减量用药都可得到改善和缓解，患者无需过分紧张；而如果T-DM1出现严重副作用，应立即停药并寻求主治医生的帮助。

TDM-1主要适应症是治疗乳腺癌，对于许多有转移性难治疗的HER2阳性乳腺癌患者有着非常不错的治疗效果，但是由于该药是注射用药，所以往往我们在治疗期间还会有许多额外的副作用产生，所以患者及其家属一定要注意观察患者的身体状况，出现了严重的副作用和并发症的话一定要及时联系医生，那T-DM1注射后多久产生副作用？ T-DM1注射后产生副作用的时间是因人而异的，由于每个人的个体差异，药物进入体内的后多久产生的副作用没有具体时间！ T-DM1的副作用： > 10％的副作用包括：恶心（40％）、疲劳（36％）、肌肉骨骼疼痛（36％）、出血（32％）、血小板减少症（31％）、AST / ALT增加（29％）、便秘（27％）、头痛（28％）、腹泻（24％）、鼻出血（23％）、周围神经病变（21％）等等！ T-DM1的使用指南： （1）T-DM1只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。 （2）T-DM1的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止与曲妥珠单抗相互代替使用。 （3）TDM-1的不良反应（输液反应、肝毒性、左心衰、血小板减少、肺毒性或外周神经病变）可导致暂停用药、减少剂量或终止用药。 相关热文推荐：T-DM1（kadcyla）常见不良反应 https://www.1blv.com/newsDetail/79147.html

T-DM1是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物，其实就是一个单抗联合一个化疗药，是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧，兼具靶向药和化疗药的优点，是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。 T-DM1的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。可以看出，T-DM1副作用较轻微且发生率并不高，严重副作用的发生率甚至低于1%；T-DM1大部分副作用通过对症治疗或者暂停、减量用药都可得到改善和缓解，患者无需过分紧张；而如果T-DM1出现严重副作用，应立即停药并寻求主治医生的帮助。

T-DM1是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物，其实就是一个单抗联合一个化疗药，是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧，兼具靶向药和化疗药的优点，是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。 T-DM1的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。可以看出，T-DM1副作用较轻微且发生率并不高，严重副作用的发生率甚至低于1%；T-DM1大部分副作用通过对症治疗或者暂停、减量用药都可得到改善和缓解，患者无需过分紧张；而如果T-DM1出现严重副作用，应立即停药并寻求主治医生的帮助。

研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受kadcyla治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中kadcyla最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。 亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。kadcyla治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。可以看出，kadcyla副作用较轻微且发生率并不高，严重副作用的发生率甚至低于1%；kadcyla大部分副作用通过对症治疗或者暂停、减量用药都可得到改善和缓解，患者无需过分紧张；而如果kadcyla出现严重副作用，应立即停药并寻求主治医生的帮助。 在2019年3月，我国提交了kadcyla上市申请，但至今还未批准上市，因此也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla，目前有两种规格正在出售，一种规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Kadcyla治疗乳腺癌的效果显著吗？

kadcyla是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物，其实就是一个单抗联合一个化疗药，是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧，兼具靶向药和化疗药的优点，是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。 kadcyla的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受kadcyla治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。kadcyla治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。可以看出，kadcyla副作用较轻微且发生率并不高，严重副作用的发生率甚至低于1%；kadcyla大部分副作用通过对症治疗或者暂停、减量用药都可得到改善和缓解，患者无需过分紧张；而如果kadcyla出现严重副作用，应立即停药并寻求主治医生的帮助。

EMILIA研究已经证实，对于既往晚期一线接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌，曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1，Kadcyla）单药相较于拉帕替尼联合卡培他滨，能够显著延长PFS和OS，因而被众多国际指南推荐为晚期二线的标准治疗方案。 MARIANNE是一项曲妥珠单抗-美坦新偶联物用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的Ⅲ期临床研究，证实曲妥珠单抗-美坦新偶联物非劣效于曲妥珠单抗联合紫杉类化疗，因而NCCN指南建议，对于不能耐受化疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者，一线治疗可以考虑曲妥珠单抗-美坦新偶联物。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1，Kadcyla）是由曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1（美登素衍生物）通过连接子偶联而成，具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物，也是第4个被FDA批准上市的抗HER2靶向治疗药物。 T-DM1(Kadcyla)是由美国罗氏生产的，该药上市之后由于独特的作用机制使得有了化疗和靶向两种药物的用药优势，所以在众多的乳腺癌治疗药物中脱颖而出，那么使用T-DM1这款药物会出现哪些不良反应和严重的毒副作用呢？ 那曲妥珠单抗-美坦新偶联物一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌会产生哪些副作用？ 曲妥珠单抗-美坦新偶联物最常见副作用（＞25%）：疲乏，恶心，骨骼肌疼痛，出血，血小板减少，头痛，转氨酶增高、便秘和鼻出血。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物其他严重副作用： 1,肝毒性，肝功能衰竭及死亡有可能发生在使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的患者。在每次使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物前应监测肝功能情况，视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。 2,告知患者该药对胎儿的危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 3,曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1，Kadcyla）可能导致患者左心射血分数(LVEF)降低，治疗前应监测患者LVEF，并视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物由罗氏制药公司研发，是一种抗体偶联药物，通过药物偶联技术将曲妥珠单抗和一种化疗药物（DM1）合二为一。根据EMILIA临床实验结果显示，对于那些使用曲妥珠单抗治疗无效的HER-2晚期乳腺癌患者，相比拉帕替尼联合卡培他滨（目前国内标准治疗方案），如果采用曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗，死亡风险下降32%（HR：0.68, 95%CI:0.548-0.849, P=0.0006）。根据ASCO最新的晚期HER-2乳腺癌治疗指南以及NCCN乳腺癌指南，都推荐曲妥珠单抗-美坦新偶联物用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。另外在CSCO2017乳腺癌指南V1版中，由于曲妥珠单抗-美坦新偶联物尚未在国内上市，但是也在可选策略中被推荐用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物是批准的治疗HER2阳性乳腺癌的药物，不仅临床疗效好，并且对曲妥珠单抗和拉帕替尼耐药的细胞仍有抗肿瘤活性。在曲妥珠单抗-美坦新偶联物的药品说明书上，最开头有黑框显示曲妥珠单抗-美坦新偶联物的副作用有肝毒性，心脏衰竭，胎儿毒性。其他一些副作用还有乏力、恶心、骨骼肌肉疼、血栓、血小板减少、头疼、转氨酶增加、便秘、鼻血等等。曲妥珠单抗-美坦新偶联物这款药物的毒副作用发生的概率并不是特别大，所以患者在用药期间也不要有太大的心理压力，出现了一些脏器的不适我们应该及时就医检查，看是需要减药服用还是停药更换治疗方案。

T-DM1是由瑞士罗氏生产的，瑞士罗氏是全球领先的生物科技公司之一，罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏秉承‘先患者之需而行’的理念，致力于通过推动科学进步，改善人类生活。结合了制药和诊断两大业务的独特优势使罗氏集团成为个体化医疗的领导者 - 旨在通过个体化医疗为每一位患者提供最具针对性的治疗方案。 那么瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的安全性高吗？ T-DM1最近由FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上，T-DM1已经定位为二线治疗，即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。曲妥珠单抗-美坦新偶联物的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。 T-DM1的可用性已经扩大到进展期HER2-阳性，转移性乳腺癌患者的治疗选择。至于一个可耐受的安全性范围，T-DM1联合其它药物治疗早期转移性乳腺癌，同时作为一种辅助治疗的研究，在未来很可能扩大它的适用性。 为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。 在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。 亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。 三例伴有门静脉高压症的临床或实验室证据的患者通过活检证实有结节性再生性增生。3或4级血小板减少症的患者中，1级鼻出血（43.8%）是最常见的结果。过敏或者输液反应发生在6.9%的患者中，但大多数是1级或者2级，只发生了1例3级输液反应，并在第一个治疗周期的第一天得到解决。 T-DM1疗效虽好，不良反应也应引起患者的重视，以免影响疗效。 相关热文推荐：瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的副作用https://www.1blv.com/newsDetail/91238.html

副作用是指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。那么瑞士罗氏生产的乳腺癌药物T-DM1的副作用是什么呢？ T-DM1在I期临床中对HER2阳性晚期乳腺癌患者表现出良好的应答效果。近日研究人员考察了T-DM1对先前接受过曲妥珠单抗Emtansine患者的效果。 本次研究为II期临床研究，先前接受过曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性晚期乳腺癌患者参与。在第一部分研究中，评估了3个剂量的T-DM1以确定最佳剂量，第二部分研究中考察了推荐剂量的疗效和安全性。研究的主要终点为客观应答，次要终点为疾病控制率、临床受益率、应答时间以及无进展生存期。 184名患者接受了平均6轮推荐剂量（5.4mg/Kg体重）的T-DM1治疗。112名患者对治疗有响应（60.9%）。随访11.1个月，平均的治疗响应时间为14.8个月，无进展生存期为16.4个月。研究期间，最常见的3级以上副作用为中性粒细胞计数下降（20.7%）、贫血（8.7%）和恶心（7.6%）。13.6%的患者发生了间质性肺炎，其中1或2级占10.9%，3或4级占0.5%，5级占2.2%。 在T-DM1药品说明书上，最开头有T-DM1的副作用有肝毒性，心脏衰竭，胎儿毒性。其他一些副作用还有乏力、恶心、骨骼肌肉疼、血栓、血小板减少、头疼、转氨酶增加、便秘、鼻血等等。T-DM1这款药物的毒副作用发生的概率并不是特别大，所以患者在用药期间也不要有太大的心理压力，出现了一些身体的不适我们应该及时就医检查，看是需要减药服用还是停药更换治疗方案。 T-DM1是由瑞士罗氏生产的，瑞士罗氏是全球领先的生物科技公司之一，罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位，同时也是糖尿病管理领域的先驱者。 相关热文推荐：瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的价格https://www.1blv.com/newsDetail/91237.html

曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）是一种由 trastzumab 和 emtansine 组成的抗体药物复合体，在曾接受过新辅助化疗加 HER2 靶向治疗的转移性乳腺癌中表现出了益处。T-DM1 保留了 trastuzumab 的 HER2 靶向活性，并能在体内将细胞毒性 emtansine 输送到HER2 过度表达的细胞中，诱导肿瘤萎缩，同时使健康组织受到的影响最小。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）是由美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的药物，适用于曾接受过 trastuzumab 和紫杉醇类治疗（不论单药还是二者联合治疗）的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者；他是唯一获批可单药治疗乳腺癌的抗体-药物复合体。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）副作用有哪些？ 1、肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）。 2、输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）。 3、血小板减少：每次给予曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）前监视血小板计数。适当时调整剂量。 4、神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。 5、HER2检验：由有测试能力的实验室用FDA-批准的检验进行检验。 医伴旅温馨提示：虽然曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）有以上的副作用，但只要病患朋友严格遵循医师或药师的用药指导，按时按量服用药物，将可以把副作用的发生几率降到最低。并且曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）的治疗意义远远大于副作用，所以患者朋友可以放心购买服用。如需购买曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）。患者可以咨询医伴旅。医伴旅是一家海外医疗服务机构，医伴旅与国外药厂合作，可以直接联系药厂帮助患者购买正品曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）。

针对HER2抑制剂抗体偶联药物（ADC）T-DM1，它的端是靶向HER2的抗体赫赛汀的主要活性成分，另一端是连着高效且毒副作用较小的化疗药物DM1。 T-DM1已经获FDA批准扩大适应症用于术后辅助疗法，治疗HER2阳性，接受新辅助治疗后仍然有残余病灶的早期乳腺癌患者，那T-DM1（kadcyla）的不良反应有什么呢？ （1）肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止T-DM1。　　 （2）输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止T-DM1。　　 （3）血小板减少：每次给予T-DM1前监视血小板计数。适当时调整剂量。　　 （4）神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。　 由于T-DM1是两种药物的结合，与使用靶向药物联合化疗对比，治疗效果明显提升，同时副作用要低一些。但在使用时还是需要注意对药物不良反应的管理。最后提醒大家，T-DM1不是口服药，患者千万不要口服T-DM1！ T-DM1用于什么类型的乳腺癌： 根据ASCO最新的晚期HER-2乳腺癌治疗指南以及NCCN乳腺癌指南，都推荐T-DM1用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。 另外在CSCO2017乳腺癌指南V1版中，被推荐用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。 相关热文推荐：T-DM1一瓶多少毫升？ https://www.1blv.com/newsDetail/79142.html