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可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)相关药讯

用苏金单抗可能产生什么不良现象?
用苏金单抗可能产生什么不良现象?
苏金单抗是目前全球第一款针对IL-17A靶点的生物抑制剂,通过抑制IL-17A,可以降低炎症反应、缓解症状。在一项名为ERASURE的多中心随机双盲临床试验中,738例患者中,在第治疗12周末,PASI75(银屑病皮损面积和严重程度改善75%)的比例最高达82%。 但是药物都是有不良反应的,那么,用苏金单抗可能产生什么不良现象? 来自苏金单抗临床试验的安全性数据包括任何不良事件(AE)、严重不良事件(SAE)、死亡和暴露调整后事件发生率(EAIRs)的详细数据,其中最常见的AE是上呼吸道感染。在PsO、PsA和AS三个适应症中,苏金单抗选择性AE的EAIRs如下: 1、感染:在总体7355例患者中,经苏金单抗治疗的PsO、PsA和AS总体患者中,每100患者年的严重感染EAIRs分别为1.4、1.9和1.2。 2、皮肤或黏膜念珠菌感染:各项研究中共报道了221例患者,其中苏金单抗治疗的PsO、PsA和AS患者中,每100患者年的EAIRs分别为2.2、1.5、0.7。 3、中性粒细胞减少症:在整个治疗期间,苏金单抗治疗的PsO、PsA和AS患者中,每100患者年的EAIRs分别为0.3、0.2和0.5。 4、炎症性肠病(IBD):苏金单抗治疗的PsO、PsA和AS患者中,每100患者年暴露于克罗恩病(CD)、溃疡性结肠炎(UC)或未指定的IBD的EAIRs值分别为0.01-0.1、0.05-0.08和0.1-0.4。 所以总体而言,苏金单抗(可善挺)对于银屑病关节炎的患者所产生的的不良反应还是较小的。 苏金单抗>10%的副作用有:感染(28.7%)、鼻咽炎(11.4-12.3%);1-10%的副作用有:腹泻(2.6-4.1%)、URT感染(2.5-3.2%)、鼻炎(1.4%)、口腔疱疹(0.1-1.3%)、咽炎(1-1.2%)、荨麻疹(0.6-1.2%)、鼻漏(0.3-1.2%)。 苏金单抗的副作用程度通常都是比较轻的,一般不会对患者造成伤害,不过由于可能导致感染症状,慢性感染或复发感染史的患者应慎用苏金单抗。 以上就是苏金单抗不良现象的内容,希望可以帮助到您!
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2022-10-26 14:52
诺华可善挺副作用
诺华可善挺副作用
诺华公司是全球制药保健行业跨国集团,诺华生产的可善挺是治疗银屑病的药物。诺华可善挺副作用有哪些? 诺华可善挺常见副作用,发生频率大于1%的多以炎症和感染为主包括鼻咽炎、腹泻、上呼吸道感染等。诺华可善挺较为严重的副作用,包括感染、克罗恩病的加重和超敏反应等。 1. 鼻咽炎指发生在鼻咽部的炎症,在日常生活中非常常见。常表现为鼻塞、打喷嚏、咳嗽、咽部不适等。由于苏金单抗“免疫抑制剂”的药理特性,当患者使用苏金单抗进行治疗时,有可能会导致机体免疫力下降从而出现鼻咽炎。 2. 腹泻可能是由肠道菌群的暂时紊乱导致的,而肠道菌群的紊乱也可能与使用苏金单抗调节了机体免疫力有关。 3. 上呼吸道是指从鼻孔开始,经过咽、口腔到喉,在环状软骨结束的一段呼吸道,于下呼吸道相对。我们常说的“伤风”(普通感冒)就是上呼吸道感染的一种。 4. 由于苏金单抗抑制免疫反应的原因造成。因而有慢性感染病史或复发性感染病史的患者慎用此药,以免出现鼻喉炎、上呼吸道感染和皮肤粘膜感染有念珠菌等感染或者其他严重感染。此外,处于肺结核活动期患者不宜使用此药。 5. 临床调查显示,苏金单抗可能会与治疗克罗恩病的药物产生药物冲突,加重克罗恩病的病情。 6. 由于苏金单抗具有免疫原性,可能会引起部分患者的机体的超敏反应。 相关热文推荐:诺华可善挺怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/89406.html
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2022-10-26 14:52
可善挺作用和副作用
可善挺作用和副作用
可善挺司库奇尤单抗是针对IL-17A(白介素17A)的抑制剂,属于全人源化抗体。这两个特征决定了它比其他生物制剂有更大的优势。2015年日本正式将司库奇尤单抗(苏金单抗,可善挺)用于中度至重度斑块状银屑病的治疗。 2015年11月,欧盟委员会(EC)批准诺华司库奇尤单抗(苏金单抗,可善挺)用于强直性脊柱炎(AS)和银屑病性关节炎(PsA)患者治疗。 2019年4月1日诺华制药(中国)宣布,国家药品监督管理批准苏金单抗用于治疗中度至重度银屑病的成年患者,苏金单抗即可善挺的通用名。故而目前在我国强直性脊柱炎,银屑病关节炎、指甲银屑病和头皮银屑病等病症尚且无法使用可善挺进行治疗。 可善挺的临床数据显示,治疗银屑病患者12周达到PASI 75(即PASI评分下降75%)的患者为97.7%,16周达到PASI 90(即PASI评分下降90%)的为87%,52周达到PASI100(即皮损完全清除)为43.2%。治疗过程中,可以明显感受到病情的快速改善。尤其是在第一个月诱导期,几乎一周一个样。 可善挺(司库奇尤单抗,苏金单抗)由于其特有的机制,直接靶向定位于疾病的下游细胞因子,因此安全性更好,副作用较少,没有严重感染和肿瘤风险。而生物制剂由于细胞内分解代谢而消除,因此肾脏的安全性也更好,也没有注射部位反应(红斑)的发生。最常报告的药物不良反应为上呼吸道感染(鼻咽炎,鼻炎)。大多数不良反应事件为轻度或中度,且可逆。
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2022-10-26 14:52
可善挺副作用及处理措施
可善挺副作用及处理措施
2019年4月1日,可善挺在国内获得批准,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者,从获批到正式上市获批仅用了50天。而且,可善挺也是2018年国家药品监督管理局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂。 那么,可善挺副作用及处理措施是怎么样的呢? 可善挺的临床实验和真实患者反馈的数据显示:牛皮癣患者使用可善挺比较容易引发的副作用有:感冒、上呼吸道感染、失眠、全身疲倦、腹泻、过敏的症状。这些不良反应一般集中在密集使用可善挺的4-5周左右出现。这相对于许多其他牛皮癣药物的副作用较小,并且这些副作用会随着打针次数的增加而逐渐消失,因此患者在使用可善挺期间出现以上症状也不用太过于担心。 另外可善挺有增加感染,结核,克罗恩氏病,过敏的风险。所以如果有以上病史的牛皮癣患者在使用可善挺期间发生某种症状,请及时与您的主治医生联系,采取正确措施解除病情了再继续使用可善挺。 在一些试验中,可善挺被证明几乎为零免疫原性。效果显示:可善挺在高达80%的患者中可提供长达四年的持久疗效,病人恢复健康或几乎健康的皮肤(依据相关指标银屑病区域严重性指数(PASI))。有些患者在治疗期间暂停,仅连续治疗16周后,大多数患者依然保持很高水平的反应。 在用可善挺治疗一年后,患者被随机分为连续治疗或治疗停止直到复发。连续治疗组的患者保持了高水平的反应。在停止治疗组的患者中,21%的银屑病患者在未治疗的情况下保持健康皮肤清除度长达一年,10%的患者在未治疗两年后保持了健康皮肤清除度。此外,病发时长的患者复发机率稍大一些,这也表明了早期干预治疗会增加防止复发的机会。 可善挺是迄今为止第一个并且唯一一个抑制白细胞介素-17A的治疗牛皮癣的生物制剂疗法。可善挺作为IL-17A抑制剂选择性识别和循环结合IL-17A,防止与细胞受体结合,这一过程阻断了IL-17A的活动及减弱了其引发炎症的能力。其靶点精准的药物优势具备了治疗牛皮癣的高效潜力,能够直接有效的缓解皮损症状并且在牛皮癣治疗中快速起效且疗效持久。 以上就是可善挺副作用处理的内容,希望可以帮助到您!
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2022-10-26 14:52
司库奇尤单抗用后不良反应
司库奇尤单抗用后不良反应
司库奇尤单抗(Secukinumab)作为一种一种高亲和力的全人源的新的IL一17A单克隆抗体,其可选择性地结合并中和人IL一17A,阻断IL一17A的致炎途径,从而降低RA的炎性反应。可是尽管如此,患者在使用司库奇尤单抗后还是会产生一些不良反应,对此患者需引起高度的注意。 司库奇尤单抗治疗银屑病常见的不良反应,包括鼻咽炎、头痛、腹泻、上呼吸道感染,特殊的不良反应包括黏膜或皮肤的念珠菌感染(治疗期间出现念珠菌感染使用常规的抗真菌治疗有效)、中性粒细胞减少症(治疗期间出现严重程度≥3级的中性粒细胞减少症不常见)。 FUTURE1试验中,试验组发生不良反应的概率与安慰剂组相比较高,但在试验治疗期间,试验组、安慰剂组各组间发生严重感染、恶性肿瘤或不明肿瘤和主要心血管事件的概率比较差异无统计学意义,治疗期间各组均未出现死亡病例的报道。 诸多研究证实,在健康者体内,IL一17在外周血单核细胞(PBMCs)中的表达水平正常,但在免疫性疾病或炎症患者体内其水平明显升高,而使用司库奇尤单抗治疗,可减轻炎症。用佐剂诱导的大鼠关节炎(rAIA)和胶原蛋白诱导的小鼠关节炎(mCIA)模型进行的实验也显示,与安慰剂相比,皮下注射司库奇尤单抗(Secukinumab),能显著减轻或逆转重症rAIA的骨侵蚀,并致关节炎引起的高水平破骨细胞特异性基因表达也有所降低;可延缓或减轻mCIA的发生,还能预防mCIA模型鼠未患病爪发生炎症。 热文推荐:司库奇尤单抗注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/78090.html
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2022-10-26 14:52
司库奇尤单抗最常见的副作用有哪些?
司库奇尤单抗最常见的副作用有哪些?
司库奇尤单抗(苏金单抗,可善挺)是全球首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化的生物制剂。通过与IL-17A结合,直接阻断了IL-17A与其受体的相互作用,从而改变免疫和炎症反应。在全球范围内,苏金单抗已用于治疗超过16万患者,并且在许多国家被用作未经生物制剂治疗的患者的一线疗法。 司库奇尤单抗最常见的副作用有克罗恩氏病的加重、超敏性反应、感染等。 (1)克罗恩氏病的加重:在临床试验中,在司库奇尤单抗和安慰剂被治疗患者都观察到克罗恩氏病的加重,在有些病例中严重。在银屑病计划中,有3430例患者暴露于司库奇尤单抗有3例克罗恩氏病加重。 (2)超敏性反应:在临床试验中司库奇尤单抗治疗患者中发生过敏反应和荨麻疹病例。 (3)感染:在斑块性银屑病临床试验的安慰剂-对照阶段(总共1382例用司库奇尤单抗治疗受试者和694例用安慰剂治疗受试者至12周),用司库奇尤单抗治疗受试者报道感染28.7%与之比较用安慰剂治疗受试者18.9%。用司库奇尤单抗治疗患者严重感染发生0.14%和用安慰剂治疗患者0.3%。 使用司库奇尤单抗(苏金单抗,可善挺)后,如果您有以下情况,立即咨询您的主治医师:皮肤发红,发热或肿胀;唇疱疹,生殖器或肛门区域的溃疡;疼痛的皮肤溃疡;咳嗽,气短,咳嗽有红色或粉红色的粘液;口腔或喉咙有疮或白斑;腹泻,胃痛; 发烧,发冷,出汗,肌肉疼痛,体重减轻。
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2022-10-26 14:52
Scapho副作用
Scapho副作用
苏金单抗/Scapho作为现下全世界第一个且唯一一个全人类源白介素-17A抑制剂,苏金单抗/Scapho将治疗靶点重点放在银屑病核心致病因子IL-17A上。苏金单抗/Scapho的工作机制是通过特异性结合以及中和多种来源的白介素IL-17A,此原理能够抑制白介素-17A促发炎症,继而能对缓解病症起到强劲的作用。 这么说来苏金单抗/Scapho对治疗银屑病的意义非凡,但是往往这种强剂的药副作用是很大的。  目前的医药技术水平还不能根除银屑病的,但是可以临床治愈。对苏金单抗/Scapho产生排斥的患者会出现感冒症状、鼻咽炎、腹泻、上呼吸道感染、皮肤粘膜感染有念珠菌、银屑病性关节炎和强直也有相似感染风险增加。 苏金单抗/Scapho药剂量与体重有关,体重60kg以上的患者前5周每周1次,每次2针(每针为150mg),后续每月1次,每次2针,体重60kg以下患者剂量减半或遵医嘱。诺华官方说明建议持续使用苏金单抗/Scapho不间断效果最佳。 从临床表现看,患者完成前5周注射治疗后,皮损得到大面积清除(部分患者得到完全清除),用药2-3个月后,几乎所有患者症状得到完全控制(临床治愈)。 目前,苏金单抗/Scapho已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市,批准用于治疗银屑病、关节病型银屑病及强直性脊柱炎。目前,可善挺(苏金单抗/Scapho)已经被中国药品监督管理局批准上市。苏金单抗/Scapho自从在2015年1月份在美国上市后世界范围内已经有超过8万名患者使用,首次用药应答率高于95%,4年内应答率高于85%。苏金单抗/Scapho是一种需要持续性使用的药物,停止使用后有一定的复发几率,复发后用药持续有效。
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2022-10-26 14:52
苏金单抗最常见不良反应有什么?
苏金单抗最常见不良反应有什么?
苏金单抗(司库奇尤单抗)只能临床治愈银屑病,而非彻底根治银屑病,因此停药后,随着患者体内药物的代谢,银屑病最终会缓慢复发。苏金单抗早在2015年就已获得美国药监局审批,并与2019年获得中国药监局审批用于治疗银屑病,故而银屑病患者不必担心其安全性问题。今天咱们就来详细了解一下苏金单抗最常见不良反应有什么? 早期,使用苏金单抗(司库奇尤单抗)主要会产生腹泻、鼻炎、嗜睡以及口腔疱疹等不良反应。据统计,大多数患者并不会出现这些症状。受个体差异性影响,个别患者会在用药后产生某些不良反应。随着苏金单抗的持续使用,这些症状也会逐步消失。因此,苏金单抗使用者在使用期间要持续关注,如有疑问可以及时咨询医生。 临床试验中,苏金单抗(司库奇尤单抗)不良反应发生率低于1%的症状包括:窦炎,足藓,脓疱疮,结膜炎,外耳炎,中耳炎,扁桃体炎,口腔念珠菌病,炎症性肠病,肝转氨酶增高,以及中性粒细胞减少。 另外,苏金单抗(司库奇尤单抗)还有可能出现以下不良现象。需要患者格外注意: 1、感染:发生严重感染。 考虑在患有慢性感染或有复发性感染史的患者中使用苏金单抗时应谨慎。 如果发生严重感染,请停止使用苏金单抗(司库奇尤单抗),直到感染解决。 2、结核病(TB):在开始苏金单抗治疗之前,评估结核病。 3、炎症性肠病:在临床试验中观察到炎性肠病的病例。 向炎症性肠病患者开具苏金单抗(司库奇尤单抗)时应谨慎。 4、超敏反应:如果发生过敏反应或其他严重过敏反应,立即停止使用苏金单抗并开始适当的治疗。 苏金单抗(司库奇尤单抗)是全球首款白细胞介素17单克隆抗体抑制剂。主要用于一线全身治疗严重成人斑块性银屑病,其中在美国还被获批用于治疗严重成人斑块性银屑病患者系统性治疗或光疗候选人(光线疗法)。 以上就是苏金单抗(司库奇尤单抗)副作用的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:注射苏金单抗需要注意什么? https://www.1blv.com/newsDetail/80710.html
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2022-10-26 14:52
【可善挺副作用】可善挺长期用危害有哪些?需要终身用吗?
【可善挺副作用】可善挺长期用危害有哪些?需要终身用吗?
可善挺是目前全球临床使用最久的duIL-17A抑制剂,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。可善挺是唯一拥有5年长期安全性临床数据,安全性良好。今天咱们就来详细了解一下可善挺长期用危害有哪些?需要终身用吗? 可善挺治疗银屑病常见的不良反应,包括鼻咽炎、头痛、腹泻、上呼吸道感染,特殊的不良反应包括黏膜或皮肤的念珠菌感染(治疗期间出现念珠菌感染使用常规的抗真菌治疗有效)、中性粒细胞减少症(治疗期间出现严重程度≥3级的中性粒细胞减少症不常见)。 银屑病患者使用可善挺是需要长期注射的,具体具体注射时长是需要根据患者自身的情况而定的,具体停药时间也是因人而异! 大部分银屑病患者使用可善挺苏金单抗(以前五周每周一次,后续每月一次的频率使用苏金单抗),普遍在用药一周后就能看到苏金单抗的效果,皮肤有明显的脱皮。三周左右即可看到皮表逐渐变平,部分皮肤恢复健康。 银屑病患者在打可善挺苏金单抗可达到临床治愈的时间约为8—16周左右,介于每个患者的体质、习惯、病症严重程度等因素的不同,每个患者达到临床治愈的时间也会有浮动差距。 用法用量: 可善挺在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150mg或300mg,之后每月注射一次150mg或300mg。因为每个牛皮癣患者的体重和患病程度等都有所差异,部分牛皮癣患者更适合150mg的用量,具体用量谨遵医嘱。 可善挺在注射前,从冰箱中取出到可善挺注射液放置清澈至略微不透明或微黄溶液一小时内直接在没有皮损的地方进行皮下注射。牛皮癣患者在医生指导使用可善挺之后,因为操作比较简单,下次可自行使用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:司库奇尤单抗需要打多久?银屑病司库奇尤单抗多久可以停药?
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2022-10-26 14:52
Cosentyx副作用
Cosentyx副作用
苏金单抗Cosentyx是同类首个全人类源抑制剂,批准用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。苏金单抗可以特异性抑制细胞因子作用,对患者的发病机制起着重要的作用。与其他药物相比,Cosentyx苏金单抗更是有明显优越性、持续的效果,提供长久清除甚至完全清除,并且使用方便。那么,Cosentyx有副作用吗,副作用是什么? 苏金单抗Cosentyx说明书中显示,最常见的副作用为鼻咽炎,腹泻,和上呼吸道感染。使用苏金单抗后,若出现以下过敏反应,请寻求医护人员的帮助:荨麻疹; 呼吸困难; 晕厥或近似晕厥; 脸部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。 2019年4月1日,诺华制药宣布,中国国家药品监督管理局批准可善挺(司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。目前,苏金单抗Cosentyx已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市,苏金单抗Cosentyx在欧洲、美国、瑞士、澳大利亚、加拿大及许多其它国家获批用于成年患者中重度斑块状银屑病的全身治疗。它在日本获批用于中重度斑块状银屑及银屑病性关节炎治疗。 诺华官网宣称最新数据表明绝大多数病人用苏金单抗Cosentyx治疗期间应答传输快持续保持清除皮肤在甚至几乎清除并在长达年的时间内一直表现出良好的安全性、持久性。这代表了苏金单抗对于治疗银屑病有着极大的优势,并且诺华公司也表示,苏金单抗不会产生耐药性,治愈银屑病有了新的希望。
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2022-10-26 14:52
司库奇尤单抗副作用有什么?
司库奇尤单抗副作用有什么?
司库奇尤单抗(Secukinumab)是一种高亲和力的全人源的新的IL一17A单克隆抗体。国外一项随机对照试验,对司库奇尤单抗的有效性和安全性进行了评价。 42例满足CASPAR(银屑病关节炎研究经典标准)的活动性PsA患者随机分配(2:1),分别接受静脉注射secukinumab 10 mg/kg(28例)和安慰剂(14例),治疗3周。以在6周时比较两组达到美国风湿病学会(ACR)20应答的患者比例为主要评价终点。 6周时,secukinumab组达到ACR20的比例为39%,而安慰剂组为23%;12周时,secukinumab组ACR20应答为39%,安慰剂组为15%;24周时,secukinumab组为43%,安慰剂组为18%。研究表明,secukinumab在急性期治疗反应、有效应答及生活质量等方面显著优于安慰剂组,表现出了一定的I临床疗效。 可是尽管如此,司库奇尤单抗(即苏金单抗)还是产生了一些副作用。16 周时,司库奇尤单抗最常见的不良事件是上呼吸道感染以及鼻咽炎,严重不良事件的报告分别为 5% 、1% 、4% 和 2% ,没有死亡病例报告。 FEATURE 试验中司库奇尤单抗最常见的不良反应为腹泻、鼻咽炎、头痛。 JUNCTURE 试验中最常见的不良 反应为鼻咽炎、头痛、瘙痒、高血压。这提醒患者在实际采用司库奇尤单抗(Secukinumab)治疗时,一定要及时采取措施对症处理其所产生的副作用。 热文推荐:司库奇尤单抗用后不良反应 https://www.1blv.com/newsDetail/78095.html
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2022-10-26 14:52
司库奇尤单抗的作用及副作用
司库奇尤单抗的作用及副作用
司库奇尤单抗(别名:苏金单抗,可善挺)的作用: 司库奇尤单抗是2019年4月获得国家药品监督管理局批准,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病成年患者的药物。同时司库奇尤单抗也是目前全球首个且唯一一个全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂,通过特异性结合任何来源的白介素-17A抑制其促炎作用、缓解银屑病症状而不妨碍其他细胞因子正常工作。 司库奇尤单抗(别名:苏金单抗,可善挺)对于中重度银屑病患者疗效不错,大面积患者可以恢复一大半,但是头部皮损难以消除,并且头部以外的身体皮损难以消除彻底,对于轻度局部患者几乎无效。此外,疾病复发后需要继续注射维持。 另外,在III期临床项目中,司库奇尤单抗相对于安慰剂显著改善了皮肤症状,同时疗效优于另外2种重磅药物:强生的Stelara和安进的Enbrel。在银屑病患者中,减少了炎症及相关的症状如发红、痒和肿胀。 司库奇尤单抗(别名:苏金单抗,可善挺)的副作用: 1、对司库奇尤单抗产生排斥的患者会出现感冒症状、鼻咽炎、腹泻、上呼吸道感染、皮肤粘膜感染有念珠菌,银屑病性关节炎和强直也有相似感染风险增加。 2、长期使用的患者会出现免疫力下降的情况。 此外、有超过65个国家批准司库奇尤单抗(别名:苏金单抗,可善挺)用于治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎,其中包括美国和欧盟各国。而在日本司库奇尤单抗还被批准用于脓疱性银屑病的治疗。
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2022-10-26 14:52
可善挺的作用和副作用
可善挺的作用和副作用
可善挺(苏金单抗)是目前唯一一个在III期临床研究中治疗头皮银屑病被证实具有疗效和安全性的IL-17A抑制剂。SCALP研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了可善挺(苏金单抗)治疗中度至重度头皮银屑病的疗效和安全性。 可善挺(苏金单抗)是目前全球临床使用最久的IL-17A抑制剂,唯一拥有5年长期安全性临床数据,安全性良好。常见副作用多为喉咙痛和鼻子疼痛,腹泻,上呼吸道感染,鼻窦感染,闷或流鼻涕,口腔疱疹,麻疹,扁桃体炎,鹅口疮,脓疱疮,炎症性肠病,耳感染,眼部感染或炎症(结膜炎),增加肝转氨酶,和白细胞计数低(中性粒细胞减少)。且大多不良反应事件为轻度或中度;结核复发风险极低;罹患肿瘤风险与普通人群没有差别。 在银屑病患者使用可善挺(苏金单抗)的最早阶段,可善挺(苏金单抗)目前出现的副作用主要集中在鼻炎、腹泻、口腔疱疹,此外还有很多银屑病患者出现嗜睡的反应。不过这些症状,很多人平时偶尔也会有,另外也只是个别患者个体差异出现的不良反应,大部分患者几乎没有这些症状表现。且在持续使用可善挺(苏金单抗)后,这些症状都会逐渐消失。 另外银屑病患者使用可善挺(苏金单抗)期间,小概率的症状可能还会有:鼻窦炎、足癣、结膜炎、扁桃体炎、脓疱病、中耳炎、外耳炎、炎性肠道疾病,增加肝转氨酶,和白性粒细胞等。 可善挺(苏金单抗)是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,获欧盟和美国药监局批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。可善挺的获批,标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。可善挺(苏金单抗)适合用于中重度大斑块型银屑病,对于皮损面积不到10%的患者,小编建议您可以加强锻炼身体,注意饮食日常生活规律 采取物理疗法如紫外线照射、光化学疗法(PUMA),宽谱中波紫外线(BB-UVB)疗法,窄谱中波紫外线(NB-UVB)疗法可以达到自愈,不需使用可善挺(苏金单抗),更不要病急乱投医吃中药或采用激素药物以避免带来不明的副作用加重病情。 以上列举的可善挺(苏金单抗)的副作用出现时患者们不必太恐慌不安。如有严重副作用出现请立即咨询医生就诊。
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2022-10-26 14:52
司库奇尤单抗的作用和副作用
司库奇尤单抗的作用和副作用
银屑病俗称牛皮癣,是一种慢性炎症性皮肤病,病程较长,有易复发倾向,有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主,对患者的身体健康和精神状况影响较大。在美国有超过两万名重度的银屑病患者使用司库奇尤单抗(苏金单抗)。在亚洲、欧洲也更是几万人在用。在那些最初看到效果的人群中,大多数人2年后一直保持着皮损清除甚至完全恢复。 司库奇尤单抗(苏金单抗)是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,是目前世界上针对中重度和关节型银屑病的治疗效果最好的药物,诺华表示,在临床试用期间,使用司库奇尤单抗(苏金单抗)三个月平均皮损恢复面积有75%-90%。在仅仅三个月时间内,10个人中超过8个人皮损修复到75%,其中10个人中超过6个人皮损恢复90%。 司库奇尤单抗(苏金单抗)是目前全球第一款针对IL-17A靶点的生物抑制剂,通过抑制IL-17A,可以降低炎症反应、缓解症状。在一项名为ERASURE的多中心随机双盲临床试验中,738例患者中,在第治疗12周末,PASI75(银屑病皮损面积和严重程度改善75%)的比例最高达82%。 据新的数据显示,诺华新型银屑病治疗药物司库奇尤单抗(苏金单抗)超跃了来自强生的竞争药物,可使皮肤得到清除或几乎清除。司库奇尤单抗(苏金单抗)在新型白介素 -17 抑制剂类银屑病治疗药物中正处于领先地位,来自诺华3期试验项目的数据使这款药物与强生快速增长的IL-12与 IL-23抑制剂优特克单抗相比占据了临床优势,优特克单抗去年的销售额为 13 亿美元。CLEAR试验结果显示,在经过 16周治疗后,司库奇尤单抗(苏金单抗)与优特克单抗相比不但能更有效地清除病灶,而且关键研究 FIXTURE 和 ERASURE 的扩展研究新数据显示,诺华的这款药物在两年后仍是更好的选择。在 FIXTURE 研究中,治疗 16 周时,72%的司库奇尤单抗(苏金单抗)治疗患者皮肤得到清除,相比之下,依那西普治疗组仅有31%。 那么,服用司库奇尤单抗(苏金单抗)副作用有什么? 司库奇尤单抗(苏金单抗)>10%的副作用有:感染(28.7%)、鼻咽炎(11.4-12.3%);1-10%的副作用有:腹泻(2.6-4.1%)、URT感染(2.5-3.2%)、鼻炎(1.4%)、口腔疱疹(0.1-1.3%)、咽炎(1-1.2%)、荨麻疹(0.6-1.2%)、鼻漏(0.3-1.2%)。司库奇尤单抗(苏金单抗)的副作用程度通常都是比较轻的,一般不会对患者造成伤害,不过由于可能导致感染症状,慢性感染或复发感染史的患者应慎用司库奇尤单抗(苏金单抗)。 以上就是司库奇尤单抗(苏金单抗)的作用及副作用,希望可以帮到您。
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2022-10-26 14:52
用司库奇尤单抗可能产生什么副作用?
用司库奇尤单抗可能产生什么副作用?
司库奇尤单抗(别名:苏金单抗,可善挺),是全球首款白细胞介素17单克隆抗体抑制剂。主要用于一线全身治疗严重成人斑块性银屑病,其中在美国还被获批用于治疗严重成人斑块性银屑病患者系统性治疗或光疗候选人(光线疗法),那么,使用司库奇尤单抗可能产生什么副作用? 司库奇尤单抗的副作用: 1、对司库奇尤单抗产生排斥的患者会出现感冒症状、鼻咽炎、腹泻、上呼吸道感染、皮肤粘膜感染有念珠菌,银屑病性关节炎和强直也有相似感染风险增加。 2、长期使用的患者会出现免疫力下降的情况。 另外,还有可能出现以下不良现象。需要患者格外注意: 1、感染:发生严重感染。 考虑在患有慢性感染或有复发性感染史的患者中使用司库奇尤单抗(别名:苏金单抗,可善挺)时应谨慎。 如果发生严重感染,请停止使用司库奇尤单抗,直到感染解决。 2、结核病(TB):在开始司库奇尤单抗治疗之前,评估结核病。 3、炎症性肠病:在临床试验中观察到炎性肠病的病例。 向炎症性肠病患者开具司库奇尤单抗时应谨慎。 4、超敏反应:如果发生过敏反应或其他严重过敏反应,立即停止使用司库奇尤单抗并开始适当的治疗。 司库奇尤单抗的用法用量:皮下注射:300mg,每周一次,四次后每月一次。根据体重调节使用量。60kg以下的患者考虑150mg每次。 目前,司库奇尤单抗(别名:苏金单抗,可善挺)在美国、瑞士、加拿大、英国、中国、欧盟、日本、香港、新加坡、菲律宾、印度等地获批上市。
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2022-10-26 14:52
司库奇尤单抗常见副作用要怎么处理呢?
司库奇尤单抗常见副作用要怎么处理呢?
司库奇尤单抗是目前首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化生物制剂。IL-17A是参与银屑病(PsO)、关节病型银屑病(PsA)和强直性脊柱炎(AS)炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中起基石作用。 司库奇尤单抗(Scapho)由诺华(Novartis)研发,于2014年12月26日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,2015年1月15日获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2015年1月21日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,适应症为治疗成人中度至重度斑块状银屑病。 但是好药也有副作用,司库奇尤单抗常见副作用要怎么处理呢? 司库奇尤单抗在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150 mg或300mg,之后每月注射一次150mg或300mg。因为每个牛皮癣患者的体重和患病程度等都有所差异,部分牛皮癣患者更适合150mg的用量,具体用量谨遵医嘱。 司库奇尤单抗在注射前,从冰箱中取出到可善挺注射液放置清澈至略微不透明或微黄溶液一小时内直接在没有皮损的地方进行皮下注射。牛皮癣患者在医生指导使用司库奇尤单抗之后,因为操作比较简单,下次可自行使用。 司库奇尤单抗> 10%的副作用有:感染(28.7%)、鼻咽炎(11.4-12.3%);1-10%的副作用有:腹泻(2.6-4.1%)、URT感染、鼻炎、口腔疱疹、咽炎、荨麻疹、鼻漏。 司库奇尤单抗的副作用相对都比较轻,以轻度中度为主,患者在日常生活中要注意保持卫生;不要吃油腻、辛辣等刺激性食物,多吃蔬菜;避免受凉,以免加重感染现象等。 对于一些严重的副作用,例如过敏反应和荨麻疹,如果发生这种情况,立即停用司库奇尤单抗并开始过敏反应治疗。结核病(TB)感染,在开始之前评估患者的结核病(TB)感染;不施用活动性结核病;对于潜伏性结核病患者,在有潜伏或活动性结核病史的患者中开始使用司库奇尤单抗治疗前开始进行抗结核治疗,其中无法确诊足够的治疗方案。 以上就是司库奇尤单抗常见副作用处理的内容,希望可以帮助到您!
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2022-10-26 14:52
司库奇尤单抗常见副作用要怎么处理?
司库奇尤单抗常见副作用要怎么处理?
司库奇尤单抗是同类首个全人类源抑制剂,批准用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。司库奇尤单抗可以特异性抑制细胞因子作用,对患者的发病机制起着重要的作用。与其他药物相比,司库奇尤单抗更是有明显优越性、持续的效果,提供长久清除甚至完全清除,在使用方法上也比较方便,患者可以在医生指导后自行注射。 银屑病与IL-12A细胞因子的过度表达有关,当免疫系统产生过多的xx时,就会刺激角质层增生和皮肤炎症出现,司库奇尤单抗是一款靶向IL-17A的全人源IgG1κ单克隆抗体,能够直接作用于不同来源的IL-17A。 作为生物制剂,司库奇尤单抗见效时间很快,在实际运用之中,很多银屑病患者在使用司库奇尤单抗一个星期后便效果明显。且司库奇尤单抗并无耐药性一说,所以患者可以一直使用。但是由于见效快,效果好,很多患者也会担心司库奇尤单抗的安全性到底怎样。 患者不必担心,司库奇尤单抗安全性很高,副作用也是同类药物中最小的,最常见的副作用为鼻咽炎,腹泻,和上呼吸道感染。使用初期患者可能会出现免疫力下降的情况,这一点可以通过加强锻炼等方法来提高免疫力。在饮食上,不要吃辛辣油腻等刺激性食物,保持营养均衡,多吃蔬菜。 使用司库奇尤单抗后,若出现以下过敏反应,请寻求医护人员的帮助:荨麻疹; 呼吸困难; 晕厥或近似晕厥; 脸部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。患者在用药期间也应谨遵医嘱,如果有意外情况应及时向医生说明,不可自己随意调整用药。
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2022-10-26 14:52
苏金单抗的常见不良反应有什么?
苏金单抗的常见不良反应有什么?
苏金单抗(Cosentyx)是首个也是唯一一个特异性靶向抑制白介素-17A(IL-17A)的全人单克隆抗体药物,能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。被美国FDA用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。其治疗效果是毋庸置疑的,很多患者都选择苏金单抗作为状银屑治疗的一线用药,但是众所周知,抗癌靶向药物在带来良好疗效的同时,通常也会有相关的不良反应出现。 苏金单抗(Cosentyx)不良反应发生率低于> 10%包括: 1、感染 在本品治疗斑块状银屑病的临床研究中,安慰剂对照期内(苏金单抗(Cosentyx)组和安慰剂组分别有1,382例和694例患者接受了长达12周的治疗),苏金单抗(Cosentyx)组和安慰剂组中分别有28.7%和18.9%的患者报告了感染,大多数为轻度或中度。两组中分别有0.14%和0.3%的患者发生了严重感染。 共3,430例患者接受了本品治疗,其中大部分进行了长达52周的治疗。整个治疗期间,接受本品治疗的患者中有47.5%的患者报告了感染(0.9例/患者随访年),1.2%的患者报告了严重感染(0.015例/患者随访年)。 III期研究数据表明,随着本品血清浓度的升高,某些类型感染的发生率出现了升高的趋势。随着本品血清浓度的升高,念珠菌感染、疱疹病毒感染、葡萄球菌皮肤感染以及需要治疗的感染发生率升高。 在本品治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎的临床研究中观察到的感染率与本品在银屑病研究中观察到的结果相似。 2、中性粒细胞减少 在银屑病III期临床研究中,苏金单抗(Cosentyx)组中观察到中性粒细胞减少的频率高于安慰剂组,但大多数病例为轻度、一过性且可逆。在3,430例(0.5%)接受本品治疗的患者中,18例患者报告了中性粒细胞减少至低于1.0~0.5×109/L(CTCAE 3级),其中15例无剂量依赖性,且与感染不存在时间关系。没有更严重的中性粒细胞减少的病例报告。在其余3例病例中报告了非严重感染,这3例病例对标准治疗具有常规反应且无需停用本品。 银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者发生中性粒细胞减少的频率与银屑病患者相似。 曾报告了中性粒细胞减少至低于0.5×109/L(CTCAE 4级)的罕见病例。 3、超敏反应 在临床研究中,观察到了荨麻疹和过敏性反应的罕见病例。 苏金单抗(Cosentyx)不良反应发生率低于1%包括:窦炎,足藓,结膜炎,扁桃体炎,口腔念珠菌病,脓疱疮,中耳炎,外耳炎,炎症性肠病,增高的肝转氨酶。
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2022-10-26 14:52
苏金单抗有什么副作用?
苏金单抗有什么副作用?
苏金单抗可善挺于2015年1月份经美国FDA批准上市用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病。2020年4月28日,诺华制药(中国)宣布,苏金单抗可善挺获得中国国家药品监督管理局批准,用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。那么,苏金单抗有什么副作用? 苏金单抗常见的副作用有:鼻咽炎,腹泻和上呼吸道感染,程度一般比较轻。使用苏金单抗后,若出现以下过敏反应,请寻求医护人员的帮助:荨麻疹;呼吸困难;晕厥或近似晕厥;脸部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。 在由441位中国患者参与的III期临床研究显示:在所有接受300毫克苏金单抗治疗的中国中重度银屑病患者中,分别有近98%和近81%的患者在第12周达到了即银屑病面积和严重性指数改善75%和90%; 至第16周,达到银屑病面积和严重性指数改善90%的患者比例升至87%,也就是说,近九成患者实现皮损清除或几乎清除,且症状早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解。这些临床实验数据也证实了苏金单抗在中国患者中起效迅速且效果显著。 苏金单抗具有较好的安全性和耐受性,但部分患者可出现轻中度不良反应。为尽可能地减少因用药不当所带来的副作用,进而使得患者从中持续获益,患者在购得药品后,一定要严格按照说明书或遵医嘱用药。 在银屑病患者中,苏金单抗减少了炎症及相关的症状如发红、痒和肿胀。也显示了能快速增生新细胞和加强皮肤表皮细胞的特点。在强直性脊柱炎中,苏金单抗抑制了IL-17A,减少了关节的肿胀并展现出了更好的功效。苏金单抗选择性识别和循环结合IL-17A,防止与细胞受体结合。这一行为抑制了IL-17A的活动及其引起炎症的能力。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:苏金单抗在医保范围内吗?
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2022-10-26 14:52
可善挺最常见的不良反应
可善挺最常见的不良反应
可善挺最常见的不良反应:感染(28.7%)、鼻咽炎(11.4-12.3%); 1-10%:腹泻(2.6-4.1%)、URT感染(2.5-3.2%)、鼻炎(1.4%)、口腔疱疹(0.1-1.3%)、咽炎(1-1.2%)、荨麻疹(0.6-1.2%)、鼻漏(0.3-1.2%)。 可善挺又叫司库奇尤单抗(Cosentyx),俗称“苏金单抗”,作为目前全球首个全人源白介素IL-17A抑制剂。可善挺第一次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状。从而为中至重度银屑病患者带来快速、安全且持久的突破性治疗方案。 可善挺通过注射给药,具体剂量需要根据患者的疾病程度决定,通常可善挺的用法用量为:在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150mg或300mg,之后每月注射一次150mg或300mg。因为注射方法比较简单,患者在医生指导使用可善挺之后,下次可自行使用。 可善挺(Cosentyx)在高达80%的患者中可提供长达四年的持久疗效,病人恢复健康或几乎健康的皮肤(依据相关指标银屑病区域严重性指数(PASI))。有些患者在治疗期间暂停,仅连续治疗16周后,大多数患者依然保持很高水平的反应。 可善挺目前已经在我国上市,对于可善挺的不良反应通常比较轻,患者无需过度担心,在日常生活中注意皮肤卫生,增强身体免疫力,保持饮食营养均衡即可。
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2022-10-26 14:52
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