苏金单抗是治疗中重度银屑病的有效药物,但所有药物均有不良现象,苏金单抗也不例外。那苏金单抗的不良现象有哪些呢?
因为临床试验是在广泛不同情况下进行的,临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。在对照和非对照临床试验总共3430例斑块性银屑病受试者被用苏金单抗(可善挺)治疗。其中1641例 受试者被暴露共至少1年。
四项安慰剂对照3期试验中,在试验1,2,3和4中斑块性银屑病受试者被合并评价苏金单抗(可善挺)的安全性与安慰剂比较至治疗开始后12周。总共,2077例受试者被评价(691至苏金单抗(可善挺) 300 mg组,692至COSENTYX 150 mg组,和694例至安慰剂组)。
(1)克罗恩氏病的加重
在临床试验中,在苏金单抗(可善挺)和安慰剂被治疗患者都观察到克罗恩氏病的加重,在有些病例中严重。在银屑病计划中,有3430例患者暴露于苏金单抗(可善挺)有3例克罗恩氏病加重。
(2)感染
在斑块性银屑病临床试验的安慰剂对照阶段(总共1382例用苏金单抗(可善挺)治疗受试者和694例用安慰剂治疗受试者至12周),用苏金单抗(可善挺)治疗受试者报道感染28.7%与之比较用安慰剂治疗受试者18.9%。用苏金单抗(可善挺)治疗患者严重感染发生0.14%和用安慰剂治疗患者0.3%。
跨越完整治疗阶段(用苏金单抗(可善挺)治疗受试者总共3430例斑块性银屑病共至52周对多数受试者),用苏金单抗(可善挺)治疗受试者被报道感染47.5%( 0.9每患者-随访年)。用苏金单抗(可善挺)治疗受试者严重感染被报道1.2% (0.015每患者-随访年)。
3期数据显示对有些类型感染随依那西普血清浓度增加而增加趋势。念珠菌感染,疱疹病毒感染,金黄色葡萄球菌皮肤感染,和当依那西普血清浓度增加需要治疗感染增加。
在临床试验中观察到中性粒细胞减少。依那西普关联中性粒细胞减少的大多数病例是短暂和可逆性。中性粒细胞减少病例不伴随严重感染。
(3)超敏性反应
在临床试验中苏金单抗(可善挺)治疗患者中发生过敏反应和荨麻疹病例。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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