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纳武单抗(Opdivo)说明书

纳武单抗(Opdivo)
纳武单抗(Opdivo)
成人患者。

纳武单抗(Opdivo)相关药讯

纳武单抗治疗肾癌效果怎么样呢?
纳武单抗治疗肾癌效果怎么样呢?
纳武单抗Opdivo是基于它在我国获批治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。但Opdivo的适应症有多个,其中,在治疗肾癌方面,纳武单抗Opdivo的作用也是很理想的,下面我们来了解一下。 2015年11月23日,美国FDA批准纳武单抗Opdivo用于治疗既往接受过抗血管生成疗法的进展期肾细胞癌患者。2018年4月16日,美国FDA批准纳武单抗Opdivo和Yervoy联合治疗中等或低风险的先前未治疗的晚期肾细胞癌患者。 CHECKMATE-025 (NCT01668784)是一项随机(1:1)、开放标签的试验,试验对象是在先前的抗血管生成治疗方案(一或两个)期间或之后有疾病进展的晚期肾癌患者。患者必须有≥70%的Karnofsky表现评分(KPS),无论患者的PD-L1状况如何,均纳入研究。 患者随机分为两组,一组每2周静脉滴注一次纳武单抗Opdivo,每次3 mg/kg (n=410),另一组每日口服依维莫司10 mg (n=411)。本次试验主要疗效指标为总生存期(OS)。 试验结果表明,两组患者(Opdivo组 VS 依维莫司)的中位OS为25个月 VS 19.6个月,ORR为21.5% VS 3.9%,中位DOR为23.0个月 VS 13.7个月,确认反应开始的中位时间为3.0个月 VS 3.7个月。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的纳武单抗Opdivo治疗肾癌的临床试验,由此看俩,纳武单抗Opdivo治疗肾癌的效果也是不容小觑的。
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2020-06-22 15:37
纳武单抗如何购买?
纳武单抗如何购买?
纳武单抗(Opdivo)是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用,阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。那么纳武单抗(Opdivo)如何购买呢?下面我们来看一下。 纳武单抗(Opdivo)最早是在日本获批上市的(2014年7月), 2014年12月纳武单抗(Opdivo)获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2018年6月纳武单抗(Opdivo)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。纳武单抗(Opdivo)注射液成为中国首个获批上市的肿瘤免疫治疗药物,开启了中国NSCLC的肿瘤免疫治疗时代。自此患者购买纳武单抗(Opdivo)也非常方便,在一些正规的国内大医院里便可以买到。 纳武单抗(Opdivo)推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。 由于纳武单抗(Opdivo)根据体重调整用药剂量,所以患者每个月需要花费的医药费可能也不太相同,规格为100mg/10ml的纳武单抗(Opdivo)定价在9062元左右。按照50KG重量的患者为例,3个月需要花费83106元。这无疑是个非常高昂的价格。在土耳其售卖的百时美施贵宝生产的纳武单抗(Opdivo)价格较低,100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右。患者如果不方便出国的话,可以联系医伴旅客服进行购买。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的纳武单抗(Opdivo)的购药渠道。
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2020-06-22 15:31
纳武单抗如何注射?
纳武单抗如何注射?
纳武单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂,独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。纳武单抗通过抑制PD-1/PD-L1信号通路来解除肿瘤细胞对机体免疫系统的抑制,免疫系统被激活从而达到清楚肿瘤细胞的作用,所以也被称为肿瘤免疫疗法。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使纳武利尤单抗已成为多种肿瘤的重要治疗选择。纳武单抗是第一个在全球获批上市用于肿瘤临床治疗的PD-1抑制剂。纳武单抗的上市,给肿瘤患者带来了希望。那么纳武单抗如何注射呢?很多患者不清楚纳武单抗的注射方法,下面小编来给大家介绍一下。 纳武单抗适应症:1、不能切除或转移黑色素瘤:纳武单抗是适用为有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛联合治疗如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗。2、转移鳞状非小细胞肺癌:Opdyta适用为有转移鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)用基于铂化疗或后有转移患者的治疗。 针对黑色素瘤:纳武单抗单药用于黑色素瘤的推荐剂量是3 mg/kg(即按体重用药),用药时长为60分钟,每2周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果联合易普利姆玛治疗黑色素瘤,有所不同,欧狄沃(Opdyta)是3 mg/kg,每三周一次,共4次,之后用纳武单抗,用法不变。 ​针对非小细胞肺癌:纳武单抗单药的推荐剂量是3mg/kg,用药时长为60分钟,每2周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的纳武单抗的注射方法,患者一定要谨遵医嘱,合理使用纳武单抗。
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2020-06-22 15:24
纳武单抗治疗黑色素瘤效果怎么样?
纳武单抗治疗黑色素瘤效果怎么样?
纳武单抗是一种全人源单克隆抗体,作为程序性死亡受体1 (PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。纳武单抗治疗黑色素瘤效果怎么样?下面我们一起来看一下纳武单抗的临床试验给患者带来的临床效益。 CheckMate 067研究表明纳武单抗联合伊匹单抗(ipilimumab)或纳武单抗单药一线治疗晚期黑色素瘤患者可以带来持久的生存获益。临床该研究纳入18 岁以上初治、不可切除的Ⅲ或Ⅳ期黑色素瘤患者共入组945例,已知BRAFV600突变状态,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分0~1 分,按1:1:1 随机分配至纳武单抗+伊匹单抗组、纳武单抗组或伊匹单抗组。主要终点为无进展生存(PFS)和总生存(OS)。 试验结果表明:纳武单抗+伊匹单抗组、纳武单抗组或伊匹单抗组中位随访时间分别为46.9个月、36.0个月和18.6个月。在至少随访48个月的患者中,中位OS期在三组分别为未达到、36.9个月、19.9个月,联合组和纳武单抗组对比伊匹单抗组的死亡风险比分别为0.54和0.65。欧狄沃(Opdivo)+伊匹单抗组、纳武单抗组或伊匹单抗组中位PFS 期分别为11.5 个月、6.9个月、2.9个月,联合组和纳武单抗组对比伊匹单抗组的PFS风险比分别为0.42(P<0.0001)、0.53。 临床试验治疗相关的3~4级不良反应发生率在三组分别为59%、22%、28%。联合组(9%)和纳武单抗(3%)最常见的3级不良反应为腹泻,伊匹单抗组为结肠炎(7%)。最常见的4级不良反应为脂肪酶升高,三组发生率分别为5%、3%、1%。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您介绍的纳武单抗治疗黑色素瘤的效果,通过以上纳武单抗治疗黑色素瘤的临床试验,我们可以知道,纳武单抗治疗黑色素瘤的效果还是很值得信赖的。
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2020-06-22 15:18
纳武单抗治疗肾癌疗效怎么样?
纳武单抗治疗肾癌疗效怎么样?
纳武单抗是一种适用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌的有效药物。NIVES研究欧狄沃(Opdivo)联合放疗用于转移性肾细胞癌,疾病控制率达82%,我们来看一下纳武单抗治疗肾癌的临床研究带来的效果。 NIVOREN GETUG-AFU 26研究已报道了真实世界中纳武单抗(Opdivo)在转移性肾透明细胞癌(mccRCC)患者中的安全性和疗效。NIVOREN GETUG-AFU 26试验中所有接受纳武单抗(Opdivo)治疗的患者均同意进行转化项目,并且有可用的存档石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织样本的患者才符合入组条件。集中检测肿瘤样本,利用免疫组织化学方法(IHC),对肿瘤侵袭边缘(IM)和肿瘤核心(CT)的主要免疫细胞群(B细胞、CD8 T细胞、巨噬细胞)和免疫检查点受体(TIM-3、LAG-3、PD-1)进行定量,并鉴定AXL基因和PBRM1/BAP1基因的表达。 纳武单抗(Opdivo)治疗肾癌的相关试验总共纳入324例患者,与总试验人群(PFS/OS=4.5/25.4个月)相比,具有相似的基线特征(IMDC评分低危、中危、高危分别为18%、60%、22%)和可比较的结局数据。PD-1(IM)表达与较好的PFS相关,而肿瘤细胞(TC)AXL表达与较差的PFS相关。LAG-3表达往往与较差的OS有关。PBRM-1缺失(15%)与更好的OS和PFS相关,与较高密度的CD8 T细胞(P=0.001)和CD163巨噬细胞(P=0.01)(CT)、更高水平的LAG-3(P=0.01)(CT)表达和PD-1(P=0.02)(CT)表达相关。BAP-1缺失与PFS(P=0.6)和OS(P=0.9)无相关性。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的纳武单抗(Opdivo)治疗肾癌的临床试验,由此我们可以看出,纳武单抗(Opdivo)治疗肾癌还是很有疗效的。
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2020-06-22 15:13
纳武单抗治疗肺癌效果如何呢?
纳武单抗治疗肺癌效果如何呢?
纳武单抗,又称欧狄沃,是治疗黑色素瘤,非小细胞肺癌,肾癌很有效的抗癌药物。目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(Opdivo)(360mg)联合伊匹木单抗(1mg/kg,静脉注射)及两个周期的含铂双药化疗用于一线治疗无EGFR和ALK基因突变的转移或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。纳武单抗(Opdivo)治疗肺癌效果怎么样? 纳武单抗(Opdivo)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗的获批是基于CheckMate-9LAIII期临床试验的预设期中分析结果。结果显示:随访最少8.1个月时,无论PD-L1表达或肿瘤组织学如何,在该试验中接受欧狄沃(Opdivo)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗的患者客观缓解率(ORR)为38%(95%CI:33to43),而化疗组为25%(95%CI:21to30)。 联合治疗组患者的中位总生存期(mOS)为14.1个月。(95%CI:13.2to16.2),化疗组为10.7个月。在随访12.7个月时,风险比进一步改善至0.66,联合治疗组mOS为15.6个月(95%CI:13.9to20.0),化疗组为10.9个月。治疗一年后,有63%接受欧狄沃(Opdivo)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗的患者仍然存活,而接受化疗的患者该比例为47%。 CheckMate-9LA的阳性结果证实了无论患者PD-L1表达水平如何,双免疫联合有限疗程化疗均能为非小细胞肺癌患者带来获益。此次获批让更多的患者有机会选择纳武单抗(Opdivo)联合伊匹木单抗为基础的联合治疗方案,并使其有机会延长生存期。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的纳武单抗(Opdivo)治疗肺癌的效果,由此看来,欧狄沃(Opdivo)的治疗还是很有效的。
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2020-06-22 15:10
纳武单抗价格多少呢?
纳武单抗价格多少呢?
纳武单抗价格多少呢?纳武单抗的生产商百时美施贵宝(BMS)早已公布药价信息,分别为:100mg/10ml 9260元(大瓶)、40mg/4ml 4591元(小瓶)。据BMS公司消息,纳武单抗用法为每两周静脉注射欧狄沃3mg/kg。也就是说,以50kg的患者为例,每个月需要注射300mg的纳武单抗,即3大瓶,约需27780元。这个价格可以说非常高了,因为患者一个月需要用近三四万的代价去购买药物。但是这个价格在全球范围内都是比较便宜得了,当然,是相对而言。目前最便宜的是土耳其版本的纳武单抗,100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右。 纳武单抗是一种注射剂,对其活性成份或(成份)所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁止使用。纳武单抗推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。有可能观察到非典型反应(例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用纳武单抗治疗,直至证实疾病进展。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的纳武单抗的价格,目前市场上的纳武单抗还是很昂贵的,建议患者通过国内靠谱的医疗机构(如医伴旅)来买到价格实惠效果理想的土耳其版本的纳武单抗。如果患者还有其他问题,请咨询医伴旅客服。
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2020-06-22 15:06
纳武单抗售价多少一盒?
纳武单抗售价多少一盒?
纳武单抗售价多少一盒?这是很多肿瘤患者最近问到的问题,下面我们来看一下纳武单抗的售价。 纳武单抗的生产商百时美施贵宝(BMS)早已公布药价信息,分别为:100mg/10ml 9260元(大瓶)、40mg/4ml 4591元(小瓶)。据BMS公司消息,纳武单抗用法为每两周静脉注射欧狄沃3mg/kg。也就是说,以50kg的患者为例,每个月需要注射300mg的纳武单抗,即3大瓶,约需27780元。这个价格可以说非常高了,因为患者一个月需要用近三四万的代价去购买药物。但是这个价格在全球范围内都是比较便宜得了,当然,是相对而言。目前最便宜的是土耳其版本的纳武单抗,100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右。 特殊人群中的注意事项: 有生殖潜能女性和男性:根据其作用机制,当给予妊娠妇女时OPDIVO可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性,用OPDIVO 治疗期间和OPDIVO末次剂量后共至少5个月使用有效避孕。 儿童使用:尚未在儿童患者中确定OPDIVO的安全性和有效性。 老年人使用:PDIVO的临床研究没有包括充分数量年龄65岁和以上患者以确定他们的反应是否不同于较年轻患者。在试验中,随机化至OPDIVO 欧狄沃272例患者,35%患者为65岁或以上和15%为75岁或以上。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的纳武单抗的售价,目前纳武单抗已经在国内上市,患者可以去各大药房买到纳武单抗,但是目前市场上的纳武单抗还是很昂贵的,建议患者通过国内靠谱的医疗机构(如医伴旅)来买到价格实惠效果理想的土耳其版本的纳武单抗。
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2020-06-22 15:03
欧狄沃治疗肺癌疗效怎样?
欧狄沃治疗肺癌疗效怎样?
欧狄沃除了治疗黑色素瘤效果显著之外,治疗非小细胞肺癌的效果也是很理想的,很多肺癌患者在治疗时选择了欧狄沃,那么欧狄沃治疗肺癌疗效有多好呢?下面我们来看一下欧狄沃的临床试验分析。 CA209-003研究(NCT00730639)是一项1b期研究,旨在评估欧狄沃Nivolumab治疗包括经治非小细胞肺癌(NSCLC)在内的某些晚期或复发性恶性肿瘤的安全性和疗效。在该研究中,晚期非小细胞肺癌患者(n=129)接受1-5次前线全身治疗失败之后,接受欧狄沃Nivolumab每2周一次、持续至少96周的静脉注射治疗(剂量为1、3或10mg/kg)。主要终点为安全性和耐受性。次要终点包括抗肿瘤活性。探索性终点为总生存期(OS)及与PD-L1表达水平的分析。 在所有剂量中欧狄沃Nivolumab治疗非小细胞肺癌患者5年总生存率估算约16%,总生存中位时间为9.9个月,至少随访58个月。5年总生存率在不同组织学类型中均一致(鳞状细胞癌=16%[n=54];非鳞状细胞癌=15%[n=74])。在PD-L1表达可评估患者(n=68/129)中,5年总生存率随PD-L1表达水平增高而增高。在此次研究中,5年生存者从确诊到开始欧狄沃Nivolumab治疗有不同的时长和病程。从初诊到开始欧狄沃Nivolumab治疗的中位时间是1.2年。 CA209-003研究中非小细胞肺癌患者队列的最新数据显示,该研究中经欧狄沃Nivolumab治疗的患者的5年总生存率估算约达16%。 由以上欧狄沃治疗肺癌的临床实验我们可以看出,欧狄沃治疗肺癌的效果还是很显著的。
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2020-06-22 14:53
欧狄沃售价多少一盒呢?
欧狄沃售价多少一盒呢?
欧狄沃又称纳武单抗,它的售价多少一盒呢?进口原研药除了是疗效十分显著之外,一般都是高价的代名词。药企在研发、推广等方面成本很高,药价定的比较高也倒是情有可原。那欧狄沃的价格到底是多少呢?这是患者一直以来都很关注的问题,下面我们来看一下。 欧狄沃的生产商百时美施贵宝(BMS)早已公布药价信息,分别为:100mg/10ml 9260元(大瓶)、40mg/4ml 4591元(小瓶)。据BMS公司消息,欧狄沃用法为每两周静脉注射欧狄沃3mg/kg。也就是说,以50kg的患者为例,每个月需要注射300mg的纳武单抗,即3大瓶,约需27780元。这个价格可以说非常高了,因为患者一个月需要用近三四万的代价去购买药物。但是这个价格在全球范围内都是比较便宜得了,当然,是相对而言。目前最便宜的是土耳其版本的纳武单抗,100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右。 相比靶向药的生命延长效益的可计算性,PD-1药物当前还无法计算有多少比例的人用了药有效果。简单说,对于有明确靶点的靶向抗癌药,通过基因检测等手段可以明确找到获益的一部分病人,但作为更新的免疫肿瘤疗法PD-1药物尚不能明确找到用药获益的准确人群。“临床试验结果是,5个使用纳武单抗的人,只有1个病人获益,但是获益的持续时间比较长,这也是该药物能得到批准上市的原因。”曾主导纳武单抗亚洲临床试验的广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席吴一龙教授吴一龙说。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的欧狄沃的价格,如果患者想要买到价格实惠效果理想的欧狄沃,请咨询医伴旅客服。
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2020-06-22 14:48
用欧狄沃可能产生什么副作用?
用欧狄沃可能产生什么副作用?
欧狄沃(Opdivo)2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,国内的正规医院里大都可以买到。欧狄沃(Opdivo)是一种全人源单克隆抗体,作为程序性死亡受体1 (PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。那么欧狄沃(Opdivo)在使用时可能产生什么副作用呢?下面我们一起来看一下。 (1)免疫介导性肺炎:观测病人的肺炎症状,当出现2级的肺炎时,每天为患者注射1-2毫克/千克的皮质类固醇(如强的松等价物),并且逐渐减少强的松等价物用量。当出现3级或4级肺炎时,停止用药。当肺炎症状得到缓解后,恢复用药。 (2)免疫介导的结肠炎:观测病人的肺炎症状,当出现3或者4级的结肠炎时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现2级的结肠炎时,最多每6天为患者注射0.5-1毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇,如果没有效果,增加强的松等价物剂量到1-2毫克/千克。当出现2级或3级结肠炎时,停止用药。当出现4级或者反复发作的结肠炎时,永久停止用药。 (3)免疫介导的肾炎和肾功能不全:监视患者血清肌酐的浓度。当出现4级血清肌酐浓度过高时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇,永久停止纳武单抗。当出现2级或3级血清肌酐浓度过高时,每天为患者注射0.5-1毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇,如果副反应没有改善甚至恶化,增加强的松等价物到1-2毫克/千克并永久停用欧狄沃(Opdivo)。 (4)免疫介导的肝炎:观测病人的肝炎症状,当出现2级的肝炎或转氨酶浓度过高时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现3级或4级肝炎时,永久停止用药。 (5)免疫介导的甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症:监视甲状腺功能的变化。出现甲状腺功能减退时,启用激素替代疗法。针对甲状腺亢进采用医疗管控。目前没有推荐的欧狄沃(Opdivo)剂量调整方案。 以上便是我们为您提供的在使用欧狄沃(Opdivo)时所产生的副作用,如果出现以上严重副作用,请及时通知医生来处理。
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2020-06-22 14:15
欧狄沃去哪可以买到?
欧狄沃去哪可以买到?
欧狄沃(Opdivo)2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,欧狄沃(Opdivo)去哪可以买到?国内的正规医院里大都可以买到。患者可以放心购买。欧狄沃(Opdivo)是一种全人源单克隆抗体,作为程序性死亡受体1 (PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。 欧狄沃(Opdivo)有多个适应症,包括不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。 欧狄沃(Opdivo)是一种注射剂,对其活性成份或(成份)所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁止使用。欧狄沃(Opdivo)推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。有可能观察到非典型反应(例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用欧狄沃(Opdivo)治疗,直至证实疾病进展。 据医伴旅了解,价格较低的是土耳其版的百时美施贵宝生产的欧狄沃(Opdivo),100mg的价格大概在6000元左右,40mg的价格大概在3500元左右。患者如果不方便出国购买,可以联系我们医伴旅客服进行相关咨询,我们会为您提供相应的服务。
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2020-06-22 13:43
欧狄沃注意事项有哪些?
欧狄沃注意事项有哪些?
我们都知道,欧狄沃(Opdivo)是一种治疗肿瘤效果很显著的药物,但是很多患者在适用欧狄沃(Opdivo)时不知道要注意些什么,导致很多患者出现了很多不良反应,下面小编来给大家介绍一下欧狄沃(Opdivo)的注意事项。 抽吸所需的Opdivo液体转移至静脉输液容器中。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释Opdivo,最终制备的液体进行输注的浓度范围从1 mg/mL至10 mg/mL。输液总体积不得超过160毫升。轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动。丢弃Opdivo的未使用部分及空瓶。准备后,输注Opdivo液体应注意室温下制备时间不超过8小时。  欧狄沃(Opdivo)输液时注意事项:静脉输液管需无菌,无致热性,低蛋白的0.2 μm-1.2 μm内置过滤器。输注时间大于30分钟。不要在相同输液管同时给予其他药物。输注结束时冲洗输液管。与ipilimumab联合用药时,先输注Opdivo,随后在同一天,输注ipilimumab。每次输液使用单独的输液袋和过滤器。谨记 在冰箱温度2°C至8°C(36°F-46°F)条件下储存不超过24h,包括液体制备及静脉输液时间。 特殊人群中的注意事项: 有生殖潜能女性和男性:根据其作用机制,当给予妊娠妇女时欧狄沃(Opdivo)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性,用欧狄沃(Opdivo)治疗期间和OPDIVO末次剂量后共至少5个月使用有效避孕。 儿童使用:尚未在儿童患者中确定欧狄沃(Opdivo)的安全性和有效性。 老年人使用:欧狄沃(Opdivo)的临床研究没有包括充分数量年龄65岁和以上患者以确定他们的反应是否不同于较年轻患者。在试验中,随机化至欧狄沃(Opdivo)272例患者,35%患者为65岁或以上和15%为75岁或以上。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的欧狄沃(Opdivo)的注意事项。
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2020-06-22 13:38
欧狄沃的用法以及用量
欧狄沃的用法以及用量
欧狄沃(Opdyta)的上市,给肿瘤患者带来了希望。下面我们来看一下欧狄沃的用法以及用量。 欧狄沃(Opdyta)适应症: 1、不能切除或转移黑色素瘤:欧狄沃(Opdyta)是适用为有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛联合治疗如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗。2、转移鳞状非小细胞肺癌:Opdyta适用为有转移鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)用基于铂化疗或后有转移患者的治疗。 欧狄沃(Opdyta)是一种PD-1免疫检查点抑制剂,独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。欧狄沃(Opdyta)通过抑制PD-1/PD-L1信号通路来解除肿瘤细胞对机体免疫系统的抑制,免疫系统被激活从而达到清楚肿瘤细胞的作用,所以也被称为肿瘤免疫疗法。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使纳武利尤单抗已成为多种肿瘤的重要治疗选择。 那么,欧狄沃(Opdyta)的用法以及用量是什么呢? 针对黑色素瘤:欧狄沃(Opdyta)单药用于黑色素瘤的推荐剂量是3 mg/kg(即按体重用药),用药时长为60分钟,每2周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果联合易普利姆玛治疗黑色素瘤,有所不同,欧狄沃(Opdyta)是3 mg/kg,每三周一次,共4次,之后用欧狄沃(Opdyta),用法不变。 ​针对非小细胞肺癌:欧狄沃(Opdyta)单药的推荐剂量是3mg/kg,用药时长为60分钟,每2周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的欧狄沃(Opdyta)的用法用量,患者一定要遵循医嘱,按时用药,切不可擅自更改剂量。
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2020-06-22 11:33
欧狄沃治疗黑色素瘤效果怎样?
欧狄沃治疗黑色素瘤效果怎样?
欧狄沃(Opdivo)治疗黑色素瘤效果怎样?下面我们一起来看一下欧狄沃(Opdivo)的临床试验给患者带来的临床效益。 CheckMate 067研究表明欧狄沃(Opdivo)联合伊匹单抗(ipilimumab)或欧狄沃(Opdivo)单药一线治疗晚期黑色素瘤患者可以带来持久的生存获益。临床该研究纳入18 岁以上初治、不可切除的Ⅲ或Ⅳ期黑色素瘤患者共入组945例,已知BRAFV600突变状态,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分0~1 分,按1:1:1 随机分配至欧狄沃(Opdivo)+伊匹单抗组、欧狄沃(Opdivo)组或伊匹单抗组。主要终点为无进展生存(PFS)和总生存(OS)。 试验结果表明:欧狄沃(Opdivo)+伊匹单抗组、欧狄沃(Opdivo)组或伊匹单抗组中位随访时间分别为46.9个月、36.0个月和18.6个月。在至少随访48个月的患者中,中位OS期在三组分别为未达到、36.9个月、19.9个月,联合组和欧狄沃(Opdivo)组对比伊匹单抗组的死亡风险比分别为0.54和0.65。欧狄沃(Opdivo)+伊匹单抗组、欧狄沃(Opdivo)组或伊匹单抗组中位PFS 期分别为11.5 个月、6.9个月、2.9个月,联合组和欧狄沃(Opdivo)组对比伊匹单抗组的PFS风险比分别为0.42(P<0.0001)、0.53。 临床试验治疗相关的3~4级不良反应发生率在三组分别为59%、22%、28%。联合组(9%)和欧狄沃(Opdivo)(3%)最常见的3级不良反应为腹泻,伊匹单抗组为结肠炎(7%)。最常见的4级不良反应为脂肪酶升高,三组发生率分别为5%、3%、1%。 通过以上欧狄沃(Opdivo)治疗黑色素瘤的临床试验,我们可以知道,欧狄沃(Opdivo)治疗黑色素瘤的效果还是很理想的。
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2020-06-22 11:29
欧狄沃治疗肾癌疗效如何?
欧狄沃治疗肾癌疗效如何?
欧狄沃(Opdivo)是一种适用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌的有效药物。NIVES研究欧狄沃(Opdivo)联合放疗用于转移性肾细胞癌,疾病控制率达82%,下面我们来看一下欧狄沃(Opdivo)治疗肾癌的临床研究。 NIVOREN GETUG-AFU 26研究已报道了真实世界中欧狄沃(Opdivo)在转移性肾透明细胞癌(mccRCC)患者中的安全性和疗效。NIVOREN GETUG-AFU 26试验中所有接受欧狄沃(Opdivo)治疗的患者均同意进行转化项目,并且有可用的存档石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织样本的患者才符合入组条件。集中检测肿瘤样本,利用免疫组织化学方法(IHC),对肿瘤侵袭边缘(IM)和肿瘤核心(CT)的主要免疫细胞群(B细胞、CD8 T细胞、巨噬细胞)和免疫检查点受体(TIM-3、LAG-3、PD-1)进行定量,并鉴定AXL基因和PBRM1/BAP1基因的表达。 欧狄沃(Opdivo)治疗肾癌的相关试验总共纳入324例患者,与总试验人群(PFS/OS=4.5/25.4个月)相比,具有相似的基线特征(IMDC评分低危、中危、高危分别为18%、60%、22%)和可比较的结局数据。PD-1(IM)表达与较好的PFS相关,而肿瘤细胞(TC)AXL表达与较差的PFS相关。LAG-3表达往往与较差的OS有关。PBRM-1缺失(15%)与更好的OS和PFS相关,与较高密度的CD8 T细胞(P=0.001)和CD163巨噬细胞(P=0.01)(CT)、更高水平的LAG-3(P=0.01)(CT)表达和PD-1(P=0.02)(CT)表达相关。BAP-1缺失与PFS(P=0.6)和OS(P=0.9)无相关性。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的欧狄沃(Opdivo)治疗肾癌的临床试验,由此我们可以看出,欧狄沃(Opdivo)治疗肾癌还是很有疗效的。
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2020-06-22 10:36
欧狄沃治疗肺癌效果怎么样?
欧狄沃治疗肺癌效果怎么样?
目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(Opdivo)(360mg)联合伊匹木单抗(1mg/kg,静脉注射)及两个周期的含铂双药化疗用于一线治疗无EGFR和ALK基因突变的转移或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。欧狄沃(Opdivo)治疗肺癌效果怎么样? 此次欧狄沃(Opdivo)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗的获批是基于CheckMate-9LAIII期临床试验的预设期中分析结果。结果显示:随访最少8.1个月时,无论PD-L1表达或肿瘤组织学如何,在该试验中接受欧狄沃(Opdivo)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗的患者客观缓解率(ORR)为38%(95%CI:33to43),而化疗组为25%(95%CI:21to30)。 联合治疗组患者的中位总生存期(mOS)为14.1个月。(95%CI:13.2to16.2),化疗组为10.7个月。在随访12.7个月时,风险比进一步改善至0.66,联合治疗组mOS为15.6个月(95%CI:13.9to20.0),化疗组为10.9个月。治疗一年后,有63%接受欧狄沃(Opdivo)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗的患者仍然存活,而接受化疗的患者该比例为47%。 CheckMate-9LA的阳性结果证实了无论患者PD-L1表达水平如何,双免疫联合有限疗程化疗均能为非小细胞肺癌患者带来获益。此次获批让更多的患者有机会选择欧狄沃(Opdivo)联合伊匹木单抗为基础的联合治疗方案,并使其有机会延长生存期。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的欧狄沃(Opdivo)治疗肺癌的效果,由此看来,欧狄沃(Opdivo)治疗肺癌患者还是很值得肯定的。
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2020-06-22 10:30
欧狄沃获批适应症有什么?
欧狄沃获批适应症有什么?
欧狄沃获批适应症有什么?这是最近很多患者都会问到的问题,下面我们一起来了解一下。 欧狄沃获批适应症: 2015年11月23日,FDA批准欧狄沃治疗转移性肾细胞癌。 2016年5月17日,FDA批准欧狄沃用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。 2016年1月23日,FDA批准伊匹单抗联合欧狄沃用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(不考虑BRAF突变状态)。 2017年12月20日,FDA批准欧狄沃作为完全切除的黑色素瘤伴淋巴结转移或转移性疾病患者的辅助治疗。2018年8月17日欧狄沃被批准用于某些先前治疗过的小细胞肺癌的患者; 2018年7月11日被批准欧狄沃+低剂量伊匹单抗组合用于既往治疗过的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌; 2018年4月16日获批欧狄沃+伊匹单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。 在根据LCSS测量时,纳武利尤单抗组(18.5%)和多西他赛组(21.2%)的疾病相关症状改善发生率相似。在欧狄沃的临床实验中,经过超过三年的长期随访(最短随访时间40.3个月),在CA209017研究,纳武利尤单抗相比于多西他赛,继续证实了具有临床意义的OS和PFS的改善, OS的风险比0.62 (95% CI: 0.48, 0.80)、PFS的风险比 0.63 (95% CI: 0.48, 0.82) 。三年OS率在纳武利尤单抗组是16%、多西他赛是6%。三年PFS率在纳武利尤单抗组是12%、多西他赛组无法计算(因为多西他赛组三年随访患者中不存在尚未进展的病人)。
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2020-06-22 10:22
欧狄沃医保能给予报销吗?
欧狄沃医保能给予报销吗?
欧狄沃是一种适用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌的有效抗癌药物。那么欧狄沃医保能给予报销吗?我们来看一下。 欧狄沃是PD-1单抗药物,在2014年7月份获日本PMDA批准上市,此后于2014年12月份获FDA批准。2018年6月,CFDA批准o药的进口注册申请,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺(NSCLC)成人患者。而在2018年8月份的时候,欧狄沃已经在中国大陆正式上市销售了。但是遗憾的是,因为上市时间比较短等原因,欧狄沃至今未能进入医保,所以也就不能进行医保报销。 欧狄沃仅供静脉注射使用。在60分钟时间静脉输注本品。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.2-1.2μm)。欧狄沃不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 欧狄沃可采用10mg/mL溶液直接输注,或者采用注射用氯化钠溶液(9mg/mL,0.9%)或注射用葡萄糖溶液(50mg/mL,5%)稀释,浓度可低至1mg/mL。 欧狄沃的药代动力学(PK)特征在0.1至10mg/kg的剂量范围内呈线性。根据群体PK分析,几何平均(%变异系数[CV%])清除率(CL)、几何平均稳态分布容积(Vss)和几何平均消除半衰期(t1/2)分别为7.9mL/h(46%)、6.6L(24.4%)和25.2天(55.4%)。尚未对欧狄沃的代谢途径进行评估。预期欧狄沃采用与内源性IgG相同的方式,通过代谢途径被降解成小肽和氨基酸。
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2020-06-22 10:10
欧狄沃怎么注射呢?
欧狄沃怎么注射呢?
欧狄沃(Opdyta)是第一个在全球获批上市用于肿瘤临床治疗的PD-1抑制剂。欧狄沃(Opdyta)的上市,给肿瘤患者带来了希望。 欧狄沃(Opdyta)适应症: 1、不能切除或转移黑色素瘤:欧狄沃(Opdyta)是适用为有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛联合治疗如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗。2、转移鳞状非小细胞肺癌:Opdyta适用为有转移鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)用基于铂化疗或后有转移患者的治疗。 欧狄沃(Opdyta)是一种PD-1免疫检查点抑制剂,独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。欧狄沃(Opdyta)通过抑制PD-1/PD-L1信号通路来解除肿瘤细胞对机体免疫系统的抑制,免疫系统被激活从而达到清楚肿瘤细胞的作用,所以也被称为肿瘤免疫疗法。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使纳武利尤单抗已成为多种肿瘤的重要治疗选择。那么,欧狄沃(Opdyta)怎么注射呢? 针对黑色素瘤:欧狄沃(Opdyta)单药用于黑色素瘤的推荐剂量是3 mg/kg(即按体重用药),用药时长为60分钟,每2周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果联合易普利姆玛治疗黑色素瘤,有所不同,欧狄沃(Opdyta)是3 mg/kg,每三周一次,共4次,之后用欧狄沃(Opdyta),用法不变。 ​针对非小细胞肺癌:欧狄沃(Opdyta)单药的推荐剂量是3mg/kg,用药时长为60分钟,每2周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的欧狄沃(Opdyta)的注射方法,患者一定要仔细阅读说明书,严格用药。
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2020-06-22 09:51
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