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欧狄沃治疗黑色素瘤效果怎样?

郭药师
已帮助: 486人
2024-12-05 14:27:17
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欧狄沃(Opdivo)治疗黑色素瘤效果怎样?下面我们一起来看一下欧狄沃(Opdivo)的临床试验给患者带来的临床效益。

CheckMate 067研究表明欧狄沃(Opdivo)联合伊匹单抗(ipilimumab)或欧狄沃(Opdivo)单药一线治疗晚期黑色素瘤患者可以带来持久的生存获益。临床该研究纳入18 岁以上初治、不可切除的Ⅲ或Ⅳ期黑色素瘤患者共入组945例,已知BRAFV600突变状态,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分0~1 分,按1:1:1 随机分配至欧狄沃(Opdivo)+伊匹单抗组、欧狄沃(Opdivo)组或伊匹单抗组。主要终点为无进展生存(PFS)和总生存(OS)。 

试验结果表明:欧狄沃(Opdivo)+伊匹单抗组、欧狄沃(Opdivo)组或伊匹单抗组中位随访时间分别为46.9个月、36.0个月和18.6个月。在至少随访48个月的患者中,中位OS期在三组分别为未达到、36.9个月、19.9个月,联合组和欧狄沃(Opdivo)组对比伊匹单抗组的死亡风险比分别为0.54和0.65。欧狄沃(Opdivo)+伊匹单抗组、欧狄沃(Opdivo)组或伊匹单抗组中位PFS 期分别为11.5 个月、6.9个月、2.9个月,联合组和欧狄沃(Opdivo)组对比伊匹单抗组的PFS风险比分别为0.42(P<0.0001)、0.53。 

临床试验治疗相关的3~4级不良反应发生率在三组分别为59%、22%、28%。联合组(9%)和欧狄沃(Opdivo)(3%)最常见的3级不良反应为腹泻,伊匹单抗组为结肠炎(7%)。最常见的4级不良反应为脂肪酶升高,三组发生率分别为5%、3%、1%。

通过以上欧狄沃(Opdivo)治疗黑色素瘤的临床试验,我们可以知道,欧狄沃(Opdivo)治疗黑色素瘤的效果还是很理想的。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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