2018年6月，纳武单抗（纳武利尤单抗）经国家食药监总局正式批准上市，成为国内首个上市的PD-1抑制剂。2014年7月，纳武单抗（纳武利尤单抗）成为全球第一个获批的PD-1药物。迄今为止，纳武单抗（纳武利尤单抗）临床开发计划已经治疗了超过35000名患者。那么纳武单抗（纳武利尤单抗）进入医保了吗？ 众所周知，进口的原研药价格普遍较高，而是否纳入医保就意味着患者们能否用的起这款新药，但是遗憾的是，纳武单抗（纳武利尤单抗）医保谈判失败，没有进入2019年国家医保目录。 纳武单抗（纳武利尤单抗）为非小细胞肺癌NSCLC患者提供了一种重要的治疗选择。据相关数据表明：NSCLC患者使用纳武利尤单抗治疗后，129名患者有16%的生存期超过5年。除NSCLC之外，纳武利尤单抗在黑色素瘤、肾细胞癌、肝癌等多个癌症也有临床研究。 纳武单抗（纳武利尤单抗）在土耳其也上市了，价格与国内相比，便宜很多，是百时美施贵宝生产的原研药，患者可放心使用。百时美施贵宝的纳武单抗（纳武利尤单抗）土耳其版100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右。由于汇率浮动，价格不能确定，具体价格请咨询医伴旅。 纳武单抗（纳武利尤单抗）是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用，包括抗-肿瘤免疫反应。在控制肿瘤细胞的生长、扩散和复发过程中，T 细胞介导的免疫应答具有重要作用。作为负性免疫调节因子的PD-1，在肿瘤细胞免疫逃逸过程中发挥着重要作用，其分子功能、表达水平与肿瘤的治疗和患者的预后密切相关。目前，临床主要应用针对PD-1 及其配体的单克隆抗体类药物治疗恶性肿瘤通过它们可增强T 细胞活性的作用来达到治疗肿瘤的目的。 以上就是纳武单抗（纳武利尤单抗）医保的内容，希望可以帮助到您！

百时美施贵宝于2018年8月10日，在北京举办纳武单抗的中国上市媒体发布会，会议标志着纳武单抗正式登陆中国市场。中国国家药品监督管理局(CFDA)的正式批准纳武利尤单抗的上市，成为国内上市的第一个针对PD-1的免疫治疗药物。那么，纳武单抗在国内的价格是多少呢？ 纳武单抗不同的规格，价格也是不同的，规格为40mg/4ml（10mg/ml）的纳武单抗的国内的售价约是4600元；规格为100mg/10mL(10mg/ml)的国内的价格约是9300元一盒。而目前价格较低的是土耳其版的百时美施贵宝生产的纳武单抗，规格100mg的价格大概在6000元左右，40mg的价格大概在3500元左右。患者购买时可以根据自己的经济情况进行选择。 事实上，在2014年7月，纳武单抗成为全球第一个获批的PD-1药物。截止到目前，纳武单抗临床开发计划已经治疗了超过35000名患者。上市后的新药纳武单抗可治疗的疾病有多种。 纳武单抗获批的适应症有：1.经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。2.单药治疗BRAF V600野生型或突变阳性的不可切除的或转移性黑色素瘤;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗不可切除的或转移性黑色素瘤； 3.经铂类化疗方案治疗后出现疾病进展的复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC)；4.经自体造血干细胞移植(HSCT)及本妥昔单抗治疗后复发或进展、或经3种及以上前线治疗方案(包括自体造血干细胞移植)后复发或进展的成人经典霍奇金淋巴瘤(cHL)；5.经抗血管生成药物治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌； 6.微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌，且经氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康治疗后疾病进展的成人及儿童(12岁以上)；7.经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌；8.纳武单抗可治疗经索拉非尼(Sorafenib)治疗后进展的肝细胞癌。

O药是纳武单抗民间的叫法，纳武单抗正式获得中国国家药品监督管理局(CFDA)的批准，成为国内上市的第一个针对PD-1的免疫治疗药物。纳武利尤单抗是PD-1 单克隆抗体，目前已在全球超过60个地区批准纳武单抗，包括美国、欧盟和日本。那么，纳武单抗哪里可以买到？ 纳武单抗是有两个规格的，规格为40mg/4ml（10mg/ml）的纳武单抗（Opdivo）的国内的售价约是4600元；规格为100mg/10mL(10mg/ml)的国内的价格约是9300元一盒。而目前价格较低的是土耳其版的百时美施贵宝生产的纳武单抗，规格100mg的价格大概在6000元左右，40mg的价格大概在3500元左右。主要是不同的地区，价格有所不同。 患者在购买纳武单抗时可以出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，详情可以咨询医伴旅客服。但不建议代购，因为容易上当。 纳武单抗的适应症：适用于治疗以下疾病 ：1.作为单药治疗BRAF V600野生型不可切除或转移性黑色素瘤。2.作为单药治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。3.联合药物易普利姆玛（ipilimumab）治疗不可切除或转移性黑色素瘤。4.在辅助治疗中，治疗已经完全切除的淋巴结受累或转移性疾病的黑色素瘤。5.铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌。6.在接受铂类药物化疗和至少一种其他治疗方案后出现进展的转移性小细胞肺癌。7.既往已接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。8.联药物易普利姆玛(ipilimumab)治疗既往未治疗的晚期肾细胞癌中低风险的患者9.已经接受过以下治疗方案的复发或进展性经典霍奇金淋巴瘤。纳武单抗自2014年被FDA批准上市以来，获批的适应症不断增加。 纳武单抗是一种通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用的，PD-1蛋白可阻断人体免疫系统对癌细胞进行攻击。目前纳武单抗已在全球超过60个地区获得批准，包括美国、欧盟和日本。

纳武利尤单抗拥有全球领先的研发项目，各期临床试验（包括III期临床试验）涵盖多种肿瘤类型。截至目前，纳武利尤单抗的临床研发项目已有超过25,000名患者入组。纳武利尤单抗的临床试验有助于加深理解生物标志物对患者治疗选择的潜在提示作用，特别是识别不同PD-L1表达水平的患者如何能够从纳武利尤单抗中获益。那么，纳武单抗治疗效果怎么样？ 1、纳武单抗单药用于之前治疗过的转移性黑色素瘤患者。（ORR为32％）。获批基于CheckMate-037试验：采用纳武单抗治疗之前接受过伊匹单抗治疗或BRAF突变患者使用BRAF抑制剂耐药后的黑色素瘤患者，患者ORR为32%（共120例），其中有4例患者达到完全缓解，34例患者达到部分缓解。2.纳武单抗单药用于之前未接受治疗的转移性黑色素瘤患者（ORR为34%）。该批准基于CheckMate-066试验：试验纳入418例晚期初治患者，随机分组至纳武单抗治疗组及达卡巴嗪治疗组，两组有效率分别是34%：9%，PFS是5.1月：2.2月，OS数据未成熟也有差异。纳武单抗一线治疗优势明显。 3. 纳武单抗联合Ipilimumab一线治疗晚期黑色素瘤患者（ORR为50%）。该批准是基于CheckMate-067试验，纳入945例晚期初治患者，随机分组至纳武单抗+ipilimumab组，纳武单抗单药组以及ipilimumab单药组，三组的ORR分别是50%：40%：14%。4. 作为术后辅助治疗用于接受根治性切除的淋巴结受累或转移的黑色素瘤患者。该批准是基于CHECKMATE-238试验，比较了Nivolumab 联合Ipilimumab用于IIIB/C期或IV期黑色素瘤完全切除术后辅助治疗的疗效。结果显示， 纳武单抗治疗组，34%的患者发生复发或死亡，明显小于对照组ipilimumab，该组同一时间发生死亡的概率为45.5%，两组具有明确的统计学差异(HR 0.65;95% ，p<0.0001)。 纳武单抗在在中国大陆的获批基于一项名为CheckMate-078 的关键、随机III期临床研究。这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究，其中90%为中国患者。研究发现：与化疗相比，纳武单抗治疗组的死亡风险降低了32%。 以上就是纳武单抗效果的内容，希望可以帮助到您！

肺癌按照病理分为小细胞癌和非小细胞癌，后者又可以分为鳞癌、腺癌和大细胞癌，其中后两者又称为“非鳞癌”。不同的肺癌类型，治疗方式也大不相同。纳武单抗是一种全人源单克隆抗体，作为程序性死亡受体1 (PD-1)阻断剂，能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。那么，纳武单抗对肺癌有效果吗？ 2018年ASCO大会上发布使用纳武单抗的整体数据显示：整体人群的5年生存率达到16%！使用标准剂量 (3mg/Kg) 的患者5年生存率高达26%！对于PD-L1≥50%的患者，5年生存率更高达43%！ 早在2009年，纳武单抗就先开启了在肺癌领域I期的临床试验，该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间，纳武单抗的随访结果。值得注意的是，纳武单抗纳入的都是曾接受过化疗的患者，这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明，纳武单抗在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。 接受过化疗后再使用纳武单抗患者的5年生存数据：PD-L≥50%，5年生存率为43%、PD-L≥1%，5年生存率是23%、PD-L<1%，5年生存率仅为20%。数据表明，即便是低表达的患者也能从纳武单抗中获得显著的临床获益！在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中，5年生存率仍然可以达到43%，也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时，活过5年！ 纳武单抗在国内批准用于二线治疗如下类型的肺癌：1.表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；2.间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；3.之前接受过含铂方案化疗后疾病进展或者不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者； 以上就是纳武单抗对肺癌的效果内容，希望可以帮助到您！

纳武单抗是一种PD-1抑制剂，它主要的作用是阻断病毒细胞与正常人体细胞的T“接口”，从而让人体免疫系统识别出癌细胞来。纳武单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂，独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性，使纳武利尤单抗已成为多种肿瘤的重要治疗选择。那么，纳武单抗治疗黑色素瘤患者效果好吗？ 根据2017年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2017 Congress）公布的CheckMate 238试验的最新结果，在复发风险较高的III/IV期黑色素瘤术后患者中，PD-1单抗纳武单抗辅助治疗优于CTLA-4 单抗伊匹单抗（ipilimumab）的标准治疗。PD-1单抗纳武单抗相较伊匹单抗无复发生存率更高，且副作用更少。 CheckMate 067研究表明纳武单抗联合伊匹单抗（ipilimumab）或纳武单抗单药一线治疗晚期黑色素瘤患者可以带来持久的生存获益。临床该研究纳入18 岁以上初治、不可切除的Ⅲ或Ⅳ期黑色素瘤患者共入组945例，已知BRAFV600突变状态，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分0~1 分，按1:1:1 随机分配至纳武单抗＋伊匹单抗组、纳武单抗组或伊匹单抗组。主要终点为无进展生存（PFS）和总生存（OS）。 试验结果表明：纳武单抗＋伊匹单抗组、纳武单抗组或伊匹单抗组中位随访时间分别为46.9个月、36.0个月和18.6个月。在至少随访48个月的患者中，中位OS期在三组分别为未达到、36.9个月、19.9个月，联合组和纳武单抗组对比伊匹单抗组的死亡风险比分别为0.54和0.65。纳武单抗＋伊匹单抗组、纳武单抗组或伊匹单抗组中位PFS 期分别为11.5 个月、6.9个月、2.9个月，联合组和纳武单抗组对比伊匹单抗组的PFS风险比分别为0.42（P＜0.0001）、0.53。 以上就是纳武单抗治疗黑色素瘤患者效果的内容，希望可以帮助到您！

纳武单抗是一种通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用，PD-1蛋白可阻断人体免疫系统对癌细胞进行攻击。纳武单抗自2014年被FDA批准上市以来，获批的适应症不断增加，那么，纳武单抗治疗肾癌效果怎样？ 纳武单抗是基于它在我国获批治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。但纳武单抗的适应症有多个，其中，在治疗肾癌方面，纳武单抗的作用也不容小觑。 Carmena研究掀起了一场关于靶向治疗时代是否还有必要做减瘤性肾切除术的热烈讨论，该研究纳入拟行减瘤术或活检的转移性肾细胞癌患者105例，按2:3:2随机入组，分别接受纳武单抗（3mg/kg，q2w，3 个周期）、纳武单抗+贝伐珠单抗（10mg/kg，q2w，3 个周期）或纳武单抗+伊匹木单抗（1mg/kg，q3w，2个周期），用药之后行减瘤术或活检，然后再接受维持2年的纳武单抗治疗。 研究结果显示三组的最佳总反应率（CR+PR）分别为55%、44%和43%；中位无进展生存（PFS）分别为14.5 个月、7.6个月和7.5 个月（2.0～12.4 个月）；1年的总生存率分别为86%、73%和83%，在中位随访24.6个月后，患者的中位OS尚未达到；三组与治疗相关的≥3级毒性发生率分别为38%、42%(高血压占18%)和47%。研究结果提示免疫治疗联合减瘤术是安全的，且可以给转移性肾细胞癌患者带来治疗获益，未来需要在大型Ⅲ期研究中验证这一模式，同时进行相关标志物分析。 2015年11月23日，美国FDA批准纳武单抗用于治疗既往接受过抗血管生成疗法的进展期肾细胞癌患者。2018年4月16日，美国FDA批准纳武单抗和Yervoy联合治疗中等或低风险的先前未治疗的晚期肾细胞癌患者。 以上就是纳武单抗效果的内容，希望可以帮助到您！

第一个在国内获批上市的PD-1免疫治疗药纳武单抗，我们又称为O药，纳武单抗商品名欧狄沃。纳武单抗自2014年被FDA批准上市以来，获批的适应症不断增加，那么，纳武单抗目前获批的适应症有哪些？ 2015年11月23日，FDA批准纳武单抗治疗转移性肾细胞癌。对应的剂量为：240mg每两周一次。 2016年5月17日，FDA批准纳武单抗用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。对应的剂量为：每两周一次，3mg/kg。 2016年1月23日，FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（不考虑BRAF突变状态）。 对应的剂量为：240mg每两周一次；联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗：OPDIVO 1mg/kg 治疗后，当天接受伊匹单抗治疗，每3周一次，进行4次后，每两周一次3mg/kg。 2017年12月20日，FDA批准纳武单抗作为完全切除的黑色素瘤伴淋巴结转移或转移性疾病患者的辅助治疗。 2018年8月17日被批准用于某些先前治疗过的小细胞肺癌的患者；推荐剂量是3mg/kg，用药时长为60分钟，每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 2018年7月11日被批准纳武单抗+低剂量伊匹单抗组合用于既往治疗过的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌； 2018年4月16日获批纳武单抗+伊匹单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗； 2018年3月6日剂量扩大：FDA批准将纳武单抗成为第一个也是唯一一个每4周给药一次，每次480mg的PD-1抑制剂。 纳武单抗是一种抗PD-1的单克隆抗体，通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。纳武单抗的不良反应大多都是免疫相关性的，包括免疫介导的肠炎、肾炎及肾功能不全、肺炎、甲状腺功能异常和肝炎。

纳武单抗就是我们说的O药，商品名欧狄沃，纳武单抗是第一个在国内获批上市的PD-1免疫治疗药。纳武单抗是一种PD-1抑制剂，主要的作用是阻断病毒细胞与正常人体细胞的T“接口”，从而让人体免疫系统识别出癌细胞来，那么，纳武单抗主要用于治疗什么病症？ 目前纳武单抗已经广泛用于治疗非小细胞肺癌、肾癌、经典型霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、膀胱癌、肝癌、结直肠癌、小细胞肺癌、胃癌、头颈部鳞癌等癌症。可见适应症还是比较多的。 在国内批准纳武单抗用于二线治疗以下类型的肺癌：间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；之前接受过含铂方案化疗后疾病进展或者不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。在国内的治疗症还是比较多的。 纳武单抗针对黑色素瘤的服用方法：纳武单抗单药推荐剂量是3 mg/kg（即按体重用药），用药时长为60分钟，每2周一次，纳武单抗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果联合易普利姆玛治疗黑色素瘤，用量就会有所不同，纳武单抗是3 mg/kg，每三周一次，共4次，之后用纳武单抗，用法不变。患者不可以随意更换药物用量。 纳武单抗针对非小细胞肺癌的用法用量：纳武单抗单药的推荐剂量是3mg/kg，用药时长为60分钟，每2周一次，直到患者出现疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者有什么不良反应的还可以直接问自己的主治医生。 纳武单抗与T细胞上的PD-1受体特异性结合，防止信号从恶性黑色素瘤细胞到达T细胞，使得T细胞能够正常发挥作用。T细胞是免疫细胞的一种，可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些恶性黑色素瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体，使T细胞处于无应答状态，从而失去攻击恶性黑色素瘤的能力，导致黑色素瘤增长。

纳武单抗（欧狄沃）是什么药？PD-1抑制剂纳武单抗（欧狄沃）主要的作用是阻断病毒细胞与正常人体细胞的T“接口”，从而让人体免疫系统识别出癌细胞来，纳武单抗（欧狄沃）通过阻止肿瘤细胞对T细胞的“捆绑”来达到恢复免疫功能、杀伤肿瘤细胞的目的。那么，纳武单抗（欧狄沃）价格是多少呢？ 据小编了解土耳其版100mg百时美施贵宝的纳武单抗（欧狄沃）售价大概在6000元左右，40mg的售价纳武单抗（欧狄沃）大概在3500元左右。患者有需要的话可以咨询医伴旅客服，因为汇率不定，价格也会浮动。 纳武单抗（欧狄沃）作为一种比较广谱的抗癌药物，在美国已经获得治疗六种肿瘤的审批（黑色素瘤、头颈部鳞癌、肾癌、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌），纳武单抗（欧狄沃）在晚期非小细胞肺癌显示有很好的五年生存数据。纳武单抗（欧狄沃）在欧盟用于头颈癌的申请获得积极意见；纳武单抗（欧狄沃）与伊匹单抗联合用于既往未治疗的晚期黑色素瘤的试验显示其对患者生存期有积极的作用；在肝癌和胃癌纳武单抗（欧狄沃）也有一些不错的试验效果数据披露，且纳武单抗（欧狄沃）在进行更多的试验。可见纳武单抗（欧狄沃）效果还是很好的。 纳武单抗（欧狄沃）根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。但是不建议增加或减少纳武单抗（欧狄沃）剂量。纳武单抗（欧狄沃）具体用法用量应听从有治疗经验的医生的建议。纳武单抗（欧狄沃）仅供静脉注射使用。推荐纳武单抗（欧狄沃）剂量为3mg/kg，静脉注射每两周一次，纳武单抗（欧狄沃）每次持续60分钟，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。纳武单抗（欧狄沃）应在60分钟时间静脉输注。不可以采用静脉推注或单次快速静脉注射给药纳武单抗（欧狄沃）。

纳武单抗（欧狄沃）说明书 通用名：纳武单抗 商品名称：Opdivo 全部名称：纳武单抗，欧狄沃，纳武利尤单抗，O药，Opdivo，Nivolumab，Opdyta 纳武单抗（欧狄沃）适应症： 转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。 纳武单抗（欧狄沃）用法用量： 推荐剂量为3mg/kg，由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种，患者的体重通常为60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔两周用药一次，每次用药的时间不少于30分钟。 纳武单抗（欧狄沃）副作用： 相比于其他化疗药物，纳武单抗（欧狄沃）这类免疫治疗药物的严重副作用要少得多，同时副作用的程度也更轻。 纳武单抗（欧狄沃）最常见的不良反应（≥20％）有： 疲倦：治疗后可能感觉特别疲倦，宜安排足够的休息，避免过分的操劳。 食欲下降、恶心呕吐、便秘：少食多餐，保持均衡营养饮食，避免味道太浓、太甜或油炸的食物，服用医生处方的止吐药。 还会可能会有呼吸困难，肌肉骨骼痛，咳嗽等症状。 还有一些由于免疫过度激活导致的免疫相关不良反应，如肺炎、结肠炎、肝炎等，根据严重程度给予不同剂量的糖皮质激素，当不良反应严重甚至危及生命时，应该及时停药。 纳武单抗（欧狄沃）注意事项： 免疫介导不良反应：根据反应严重程度给予糖皮质激素。 （1）免疫介导肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。 （2） 免疫介导结肠炎：不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。 （3）免疫介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。 （4） 免疫介导肾炎和肾功能不全：监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。 （5）免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。 （6） 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 纳武单抗（欧狄沃）贮藏： 未开封的小瓶 冷藏温度为2-8°C（36-46°F） 存放在原始包装中，避免光线照射 不要冻结 稀释混合物 室温：从制备时起最多可存储8小时; 这包括在IV容器中的混合物的室温储存和输注OR的给药时间 从混合物制备时起，在2-8℃（36-46°F）冷藏不超过24小时 不要冻结。 以上就是纳武单抗（欧狄沃）（欧狄沃）说明书的内容希望可以帮助到您！

纳武单抗是什么药？纳武单抗是适用为有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛和，如BRAF V600突变阳性，一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗；纳武单抗适用为有转移鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)用基于铂化疗或后有转移患者的治疗。那么，纳武单抗什么时候上市？ 大家口中俗称的O药其实说的就是纳武单抗，是目前唯一获批用于肺癌治疗的程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂。也是我国大陆第一个获批的肿瘤免疫治疗（I-O）药物。 纳武单抗的上市可以详细看下：2018年6月纳武单抗获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。 2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准纳武单抗上市，2015年6月纳武单抗获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2014年12月纳武单抗获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。 纳武单抗推荐持续使用直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性，推荐量为3mg/kg，静脉注射每两周一次，每次持续60分钟。根据患者身体的安全性和耐受性，中途可能需要暂停给药或停药。但是不建议增加或减少纳武单抗剂量。纳武单抗仅供静脉注射使用。在60分钟时间静脉输注纳武单抗。纳武单抗不可以采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。纳武单抗具体用法用量应听从有治疗经验的医生的建议。 纳武单抗目前获批的有多个适应症，包括不可切除的或转移性黑色素瘤、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、晚期或转移性肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、晚期或转移性尿路上皮癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌和处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌。

纳武单抗是一种抗癌药。纳武单抗用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者，是一款治疗药物。那么，纳武单抗是一种什么样的药物？ 纳武单抗可以特异性附着于T细胞的PD-1受体上，防止T细胞失活，从而阻断癌细胞的免疫逃逸，提高免疫系统杀死癌细胞的能力。人体免疫系统中存在着一群特殊的免疫细胞，名为T细胞，其表面携带着PD-1受体。癌细胞可以产生附着于PD-1受体的配体（PD-L1和PD-L2），从而使T细胞失活。 2015年11月23日，纳武单抗被FDA批准治疗转移性肾细胞癌。2016年5月17日，FDA批准纳武单抗用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。2016年1月23日，FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（不考虑BRAF突变状态）。纳武单抗于2017年12月20日，FDA批准作为完全切除的黑色素瘤伴淋巴结转移或转移性疾病患者的辅助治疗。2018年4月16日获批纳武单抗+伊匹单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。2018年7月11日被批准纳武单抗+低剂量伊匹单抗组合用于既往治疗过的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌；2018年8月17日被批准用于某些先前治疗过的小细胞肺癌的患者； 药物的服用，推荐的纳武单抗的剂量为3mg/kg，静脉注射每两周一次，每次持续60分钟，直到患者出现疾病进展或产生不可接受的毒性。患者不可随意调整纳武单抗药物用量。 纳武单抗根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少纳武单抗剂量。患者如果有什么不适可以和主治医生联系。 患者在用药时，应继续纳武单抗治疗，直至患者不能耐受，但前提是要观察到临床获益，。即使患者有疾病进展的初步证据，如果患者临床症状稳定或持续减轻，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用纳武单抗治疗，直至证实疾病进展。有可能观察到患者非典型反应（例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。

纳武单抗（Opdyta）一种适用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌的药物。它是一种抗PD-1的单克隆抗体，通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。目前，纳武单抗（Opdyta）已被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)批准用于肾癌的治疗。 纳武单抗（Opdyta）抗肿瘤机制为阻断肿瘤细胞PD-L1 /PD-1 通路。PD-L1/PD-1 途径在调节T 淋巴细胞活化、免疫耐受、肿瘤免疫逃逸过程中至关重要。PD-L1 /PD-1通路被阻断后，被抑制的效应T 细胞功能重新恢复，此时机体会出现一个反跳性的免疫增强的情况，有可能引起机体对自身抗原发生免疫反应而导致自体组织损伤，所以纳武单抗（Opdyta）的不良反应大多都是免疫相关性的，包括免疫介导的肠炎、肺炎、肾炎及肾功能不全、肝炎和甲状腺功能异常。那么纳武单抗（Opdyta）的售价是多少呢？下面我们来看一下。 纳武单抗（Opdyta）一共有两种规格，不同规格在国内的售价不同：规格1：100mg/10ml，价格：9062元。规格2：40mg/4ml，价格：4591元。以50kg的患者为例，每个月需要注射300mg的纳武单抗（Opdyta），即3大瓶，约需27780元。这个价格可以说非常高了。 此外，土耳其上市的纳武单抗（Opdyta），土耳其版的纳武单抗（Opdyta）售价较国内便宜很多。百时美施贵宝的纳武单抗（Opdyta）土耳其版100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右。由于汇率浮动，价格不能确定。患者可以通过国内靠谱的海外医疗机构来购买到价格实惠有疗效的纳武单抗（Opdyta）。

2014年7月，纳武单抗（Opdivo）获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。2017年11月，百时美施贵宝向CFDA提交了旗下纳武单抗（Opdivo）的上市申请，2018年6月15日，百时美施贵宝PD-1单抗药物纳武单抗（Opdivo）的中国上市申请正式获得CFDA批准，商品名为纳武单抗，用于二线治疗非小细胞肺癌。纳武单抗（Opdivo）成为中国首个获批上市的肿瘤免疫治疗药物，开启了中国NSCLC的肿瘤免疫治疗时代。 那么，纳武单抗（Opdivo）在国内怎么买呢？购买得到吗？下面我们来看一下。 纳武单抗（Opdivo）是一种全人源单克隆抗体，作为程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂，能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。纳武利尤单抗是有两个规格的，规格为100mg/10mL(10mg/ml)的国内的价格约是9300元一盒的。而规格为40mg/4ml（10mg/ml）的纳武单抗（Opdivo）的国内的售价约是4600元的。 据医伴旅了解，价格较低的是土耳其版的百时美施贵宝生产的纳武单抗（Opdivo），规格100mg的价格大概在6000元左右，40mg的价格大概在3500元左右。患者可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买纳武单抗（Opdivo），详情可以咨询医伴旅客服。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的纳武单抗（Opdivo）的国内购药渠道，如果您还有其他问题，请咨询医伴旅客服。

目前，纳武单抗已经在国内上市，患者可以通过国内各大医院药房购买得到。纳武单抗于6月15日获得CFDA的正式批准。2018年8月10日，百时美施贵宝在北京举办纳武单抗的中国上市媒体发布会，标志着纳武单抗正式登陆中国市场。 纳武单抗是人源的PD-1 IgG4单克隆抗体，通过抑制PD-1/ PD-L1信号通路来解除肿瘤细胞对机体免疫系统的抑制，免疫系统被激活从而达到清除肿瘤细胞的目的。2009年，百时美施贵宝公司(BMS)以24亿美元的价格收购了研发PD-1抗体药物的先驱之一，Medarex，并于2014年12月以药品名纳武单抗Opdivo通过美国FDA批准上市，用于治疗黑色素瘤。 随后的临床试验结果使得纳武单抗应用范围逐步扩展，目前已获批治疗非小细胞肺癌，肾细胞癌，经典型霍奇金淋巴瘤，头颈癌，尿路上皮癌，结直肠癌，胃癌和肝细胞癌。随着市场的不断扩大，纳武单抗于2018年第一季度全球市场销售额已接近5亿美元。2017年11月，百时美施贵宝为纳武单抗提交在中国上市的申请，目标适应症为晚期鳞状非小细胞肺癌，并在2018年6月获批，成为第一个在中国上市的PD-1药物，为中国肿瘤患者带来了康复的希望。 纳武单抗在国内批准用于二线治疗如下类型的肺癌：表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；之前接受过含铂方案化疗后疾病进展或者不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

纳武单抗2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市，纳武单抗在中国购买的到吗？答案是可以的，自纳武单抗上市之后，国内的正规医院里大都可以买到。患者可以放心购买。但是国内纳武单抗的价格是比较昂贵的。患者可以通过国内专业的医疗机构购买到土耳其版纳武单抗，价格实惠效果理想，是患者不错的选择。 纳武单抗是一种全人源单克隆抗体，作为程序性死亡受体1 (PD-1)阻断剂，能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。 纳武单抗有多个适应症，包括不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。 纳武单抗是一种注射剂，对其活性成份或（成份）所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁止使用。纳武单抗推荐剂量为3mg/kg，静脉注射每2周一次，每次持续60分钟，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。有可能观察到非典型反应（例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用纳武单抗治疗，直至证实疾病进展。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的纳武单抗的购药渠道以及纳武单抗的治疗作用。

纳武单抗中国上市时间是什么时候呢？下面我们来看一下。纳武单抗于6月15日获得CFDA的正式批准。2018年8月10日，百时美施贵宝在北京举办纳武单抗的中国上市媒体发布会，标志着纳武单抗正式登陆中国市场。 纳武单抗是人源的PD-1 IgG4单克隆抗体，通过抑制PD-1/ PD-L1信号通路来解除肿瘤细胞对机体免疫系统的抑制，免疫系统被激活从而达到清除肿瘤细胞的目的。2009年，百时美施贵宝公司(BMS)以24亿美元的价格收购了研发PD-1抗体药物的先驱之一，Medarex，并于2014年12月以药品名纳武单抗Opdivo通过美国FDA批准上市，用于治疗黑色素瘤。 随后的临床试验结果使得纳武单抗应用范围逐步扩展，目前已获批治疗非小细胞肺癌，肾细胞癌，经典型霍奇金淋巴瘤，头颈癌，尿路上皮癌，结直肠癌，胃癌和肝细胞癌。随着市场的不断扩大，纳武单抗于2018年第一季度全球市场销售额已接近5亿美元。2017年11月，百时美施贵宝为纳武单抗提交在中国上市的申请，目标适应症为晚期鳞状非小细胞肺癌，并在2018年6月获批，成为第一个在中国上市的PD-1药物，为中国肿瘤患者带来了康复的希望。 纳武单抗在国内批准用于二线治疗如下类型的肺癌：表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；之前接受过含铂方案化疗后疾病进展或者不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 通过以上信息我们可以知道，纳武单抗早在2018年便已经在国内上市。

纳武单抗有多个适应症，包括不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。那么，纳武单抗在国内的价格是多少？很多国内患者最近问到这个问题，下面小编来给大家介绍一下。 纳武单抗的生产商百时美施贵宝（BMS）早已公布药价信息，分别为：100mg/10ml 9260元（大瓶）、40mg/4ml 4591元（小瓶）。据BMS公司消息，纳武单抗用法为每两周静脉注射欧狄沃3mg/kg。也就是说，以50kg的患者为例，每个月需要注射300mg的纳武单抗，即3大瓶，约需27780元。这个价格可以说非常高了，因为患者一个月需要用近三四万的代价去购买药物。但是这个价格在全球范围内都是比较便宜得了，当然，是相对而言。目前最便宜的是土耳其版本的纳武单抗，100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的纳武单抗的价格，目前市场上的纳武单抗还是很昂贵的，建议患者通过国内靠谱的医疗机构（如医伴旅）来买到价格实惠效果理想的土耳其版本的纳武单抗。如果患者还有其他问题，请咨询医伴旅客服。

纳武单抗有多个适应症，包括不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。那么，纳武单抗治疗黑色素瘤疗效如何呢？ CheckMate 067研究表明纳武单抗联合伊匹单抗（ipilimumab）或纳武单抗单药一线治疗晚期黑色素瘤患者可以带来持久的生存获益。临床该研究纳入18 岁以上初治、不可切除的Ⅲ或Ⅳ期黑色素瘤患者共入组945例，已知BRAFV600突变状态，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分0~1 分，按1:1:1 随机分配至纳武单抗＋伊匹单抗组、纳武单抗组或伊匹单抗组。主要终点为无进展生存（PFS）和总生存（OS）。 试验结果表明：纳武单抗＋伊匹单抗组、纳武单抗组或伊匹单抗组中位随访时间分别为46.9个月、36.0个月和18.6个月。在至少随访48个月的患者中，中位OS期在三组分别为未达到、36.9个月、19.9个月，联合组和纳武单抗组对比伊匹单抗组的死亡风险比分别为0.54和0.65。欧狄沃（Opdivo）＋伊匹单抗组、纳武单抗组或伊匹单抗组中位PFS 期分别为11.5 个月、6.9个月、2.9个月，联合组和纳武单抗组对比伊匹单抗组的PFS风险比分别为0.42（P＜0.0001）、0.53。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您介绍的纳武单抗治疗黑色素瘤的疗效，通过以上纳武单抗治疗黑色素瘤的临床试验可以看出，纳武单抗治疗黑色素瘤的效果还是很可观的，患者可以放心购买。