纳武单抗要怎么用呢？纳武单抗是一款液体药剂，这本来就与平常药物不一样了，纳武单抗的用量还不是固定的，需要根据患者体重决定。那纳武单抗究竟要怎么服用呢？纳武单抗的使用方法是怎么样的？ Nivolumab即纳武单抗可作为注射剂（溶液）用于静脉内输注，含有20毫克/2毫升，40毫克/毫升4或100mg/10mL的在单次使用的小瓶Nivolumab的。推荐剂量为3 mg/kg（对于经典霍奇金淋巴瘤，头颈鳞状细胞癌，胃癌）或240mg（对于黑色素瘤，非小细胞肺癌，肾细胞癌，转移性结直肠癌和肝细胞癌）每2周。 Nivolumab是完全人免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，其通过与PD-1受体结合选择性抑制程序性细胞死亡-1（PD-1）活性以阻断配体PD-L1和PD-L2结合。因此，调节T细胞活化和增殖的负PD-1受体信号被破坏（Robert，2015）。这释放了PD-1途径介导的对免疫应答的抑制，包括抗肿瘤免疫应答。 将nivolumab（抗PD-1）与易普利姆玛（抗-CTLA-4）组合产生增强的T细胞功能，其比单独的任一抗体的增强，导致改善的转移性黑素瘤中的抗肿瘤应答。 纳武单抗的贮存：将完好的小瓶保存在2°C至8°C（36°F至46°F）的范围内；不要冷冻。避光。不要摇晃。在NS或D5W中制备后，将输液在室温下储存不超过8小时（包括输注时间）或在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏长达24小时（包括输液时间）。输液必须在准备24小时内完成。不要冷冻为输液准备的溶液。

纳武单抗效果怎样？纳武单抗是欧美抗癌领域备受推崇的一款药物，被誉为“抗癌第一神药”。由于在国内上市时间不长，所以国内患者可能不太了解纳武单抗，那久负盛名的纳武单抗治疗效果怎么样呢？ 纳武单抗的治疗效果是非常理想的。纳武单抗（O药）作为单一剂被指示用于治疗的患者BRAF V600野生型不能切除或转移性黑色素瘤。纳武单抗（O药）作为单一药剂适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。该指征在基于无进展存活的加速批准下获得批准。对该指征的持续批准可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述。纳武单抗（O药）与ipilimumab联合用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤的患者。 纳武单抗该指征在基于无进展存活的加速批准下获得批准。对该指征的持续批准可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述。除了黑色素瘤以外纳武单抗还可以用于治疗多种癌症肿瘤，常见的肺癌，肾癌，淋巴瘤，尿道上皮癌等等一系列的癌症都可以用纳武单抗来进行治疗。 什么人适合使用纳武单抗? 1.已经扩散，并且不能通过手术切除的黑色素瘤患者，或者是已经接受一二线治疗后，癌细胞持续恶化的患者。 2.已接受一线治疗后，癌细胞持续恶化的晚期鳞状非小细胞肺癌患者。 纳武单抗是否适用于患者需要仔细分析，不是仅凭适应症就能确定的。但是就纳武单抗的治疗效果而言，国内外医疗界的一直认可以及多个国家药监部门的加速批准，都能正式纳武单抗的治疗效果确实比较优秀。

国内怎么买纳武单抗？纳武单抗是美国药企百时美施贵宝公司研发生产，是一款名副其实的进口原研药物，纳武单抗药效比较好，是PD-1型抑制剂药物的代表药物之一，那国内怎么买纳武单抗呢？ 我们首选了解一下，纳武单抗究竟是什么？纳武单抗是由美国百时美施贵宝公司研发生产的免疫治疗的药物，纳武单抗只是一个面对市场大众的商品名，实际上它的药物名叫Nivolumab，纳武单抗是由英文音译过来的。FAD(美国食品药品监督管理局)早在2014年12月便首次批准纳武单抗进行治疗黑色素瘤患者人群，至今美国FDA已经批准纳武单抗可适用于：黑色素瘤，非小细胞(型)肺癌，肾细胞癌，尿路上皮癌等八种症状。 其实很早之前，香港卫生署就已经批准纳武单抗用于治疗已复发及转移性鳞状非小细胞肺癌。香港综合肿瘤中心的专家也详细解释了纳武单抗的注射过程：纳武单抗是一种静脉注射针剂，建议剂量为人体重每公斤3毫克，每两星期注射一次。其副作用也因人而异，不论是在治疗期间或者治疗后均可能出现副作用。 那国内应该如何购买纳武单抗呢？纳武单抗2018年已经在我国获批上市，所以现在购买纳武单抗只需要前往各大医院凭借处方单直接购买即可。 纳武单抗开创了一种全新的癌症治疗方式，是第一个在中国批准上市的PD-1/PD-L1的药物，并且比较现阶段主流的化疗手术来说，其副作用和复发率都大大降低。纳武单抗在国内批准上市为国内的肿瘤患者带来了福音，建议患者朋友选择使用。

纳武单抗用量多少？纳武单抗是一款液体药剂，服用方法与普通固体药剂不同，那纳武单抗应该怎么使用呢？纳武单抗的用量是多少？ 纳武单抗的用法是：每2周历时60分钟静脉输注 纳武单抗的推荐用量为：3 mg/kg Nivolumab即纳武单抗是一种完全人源化的单克隆抗体，与程序性死亡受体-1（PD-1）结合并释放PD-1途径介导的对T细胞活性的抑制。适用于不可切除或转移性黑色素瘤，晚期或转移性肾细胞癌，转移性鳞状细胞非小细胞肺癌，经典霍奇金淋巴瘤，胃癌，肝细胞癌，晚期或转移性尿路上皮癌，微卫星不稳定性 - 高度（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）转移性结直肠癌，铂类化疗期间或之后病情进展的晚期转移性非小细胞肺癌以及头颈部疾病复发或转移的鳞状细胞癌以铂为基础的治疗或之后的进展。 纳武单抗Nivolumab于2014年7月4日首次获得日本药物和医疗器械局（PMDA）的批准，2014年12月22日获得美国食品和药物管理局（FDA)、2015年6月19日获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。由小野制药和BMS公司以商品名Opdivo共同销售（印度版名为Opdyta）。 纳武单抗用药前请检测PD-L1或MSI：纳武单抗用于癌症治疗，通常需要检测PD-L1和MSI的表达水平，符合获批适应症标准的患者，治疗更加获益。 纳武单抗的常见副作用：常见副作用包括皮疹、呕吐、肌肉或关节疼痛、疲倦、咳嗽、食欲不振、便秘、腹泻。

纳武单抗主治什么？纳武单抗是一款世界知名的抗癌药物，被欧美医学界称为“抗癌神药”，这个名称不仅仅是因为纳武单抗疗效比较好，而且还是因为纳武单抗能治疗多种疾病。那纳武单抗主治什么呢？纳武单抗的适应症都有哪些？ 纳武单抗首先由FDA批准在美国上市，FDA批准的纳武单抗的适应症如下： 2018年8月17日获批用于某些先前治疗过的小细胞肺癌的患者 有效率：CheckMate -032研究，12％的患者（13人/109人）有反应：11％（12/109）肿瘤缩小（部分反应），0.9％（1/109）肿瘤完全消失（完全反应）.13人中有一半以上有效近1.5年（17.9个月），最长有效时间为3.5年。 2018年7月11日 FDA批准纳武单抗+低剂量伊匹单抗组合用于既往治疗过的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌 有效率：CheckMate -142研究，46%（38人/82人）发生应答，43％（35/82）看到他们的肿瘤缩小（部分反应），3.7％（3/82）肿瘤完全消失（完全反应），该临床试验仍在进行中。 2018年4月16日 获批纳武单抗+伊匹单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗 有效率：CheckMate -214试验中，联合治疗组将死亡风险降低了37％，尚未达到中位总生存期，舒尼替尼组25.9个月。联合治疗总体缓解率达41.6％，而舒尼替尼为26.5％ 2017年12月20日 FDA批准纳武单抗作为完全切除的黑色素瘤伴淋巴结转移或转移性疾病患者的辅助治疗 有效率：CheckMate -238试验中，纳武单抗18个月无复发生存率为66.4％，而伊匹单抗组为52.7％。相比之下，纳武单抗将疾病复发的风险降低了35％。 可以看出，纳武单抗的适应症包含好几个大种类，患者朋友可以根据自身情况考虑选用。

Opdyta国内怎么买呢？Opdyta即纳武单抗，是在欧美等地享有盛名的抗癌药物，被冠以抗癌神药之名，那Opdyta在中国怎么买呢？ 在中国购买Opdyta方法有多种，最简单的就是直接在就近的医院、药房购买。因为在去年6月份，Opdyta正式获批在国内上市，所以现在购买Opdyta只需要带着处方单前往各大医院购买即可。但是目前国内版的有两大问题，一是价格高昂，不过这是世界性难题，不仅仅是国内这样，非但如此，国内Opdyta的药价甚至比大部分地区还要便宜，但是这也是相对而言，单看药价，小剂量40ml的4591元，100ml的9000元，每次需要240ml，这加起来是一个巨大的经济压力。还有一个问题就是货源问题，Opdyta价格虽高，但是需求量不小，所以购买Opdyta还不一定能买得着。Opdyta适应范围比较广，包含肺癌、肾癌等多个大病种，患者人数多，所以有点供不应求。 购买Opdyta还有一种办法就是选择海外版本。刚才说了，国内的价格大部分都比国内贵，但还是有例外的。土耳其版本的Opdyta是世界范围内最便宜的，100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右，所以国内患者可以选择购买土耳其版的Opdyta。 总而言之，Opdyta的购买渠道比较灵活，想方便又不担心经济压力的选择国内版本的即可，如果担心药价还是选择海外版的Opdyta比较合适，患者可以视自身情况灵活选择。

Opdyta的治疗效果好吗？Opdyta疗效怎么样？ 美国食品和药品管理局批准了Opdyta（OPDIVO，Bristol-Myers Squibb公司）的上市申请，这是一种抗PD1的单克隆抗体，用于辅助治疗伴有淋巴结转移的黑色素瘤患者。Opdyta先前被批准用于治疗无法切除或转移性的黑色素瘤患者。 此次批准基于随机双盲试验CHECKMATE-238 (NCT02388906)中906例完全切除黑色素瘤的IIIB/C期或IV期(AJC 7th ed)患者无复发生存期(RFS)的改进。患者被随机分配（1：1），每两周接受Opdyta 3mg/kg或每三周接受ipilimumab 10mg/kg，总共接受四次，此后从第24周开始，每12周进行一次，长达一年。入组患者需要在随机分配前12周内完全切除切缘阴性的黑色素瘤。 主要疗效结果指标是RFS，定义为从随机化日期到第一次复发日期（局部、区域或远端转移）、新原发性黑色素瘤或任何原因死亡之间的时间，以先发生者为准。Opdyta组的复发/死亡发生率较低，为34% (n=154)，而ipilimumab组的复发/死亡发生率为45.5% (n=206)（风险比0.65；95%置信区间0.53，0.80；p < 0.0001）。两组均未达到RFS中值。 Opdyta显示的持续时间中值为11.5个月，74%的患者接受Opdyta治疗超过6个月。9%的患者因不良反应而停止使用Opdyta。 美国FDA公布的实验数据表明，Opdyta能够有效治疗黑色素瘤，治疗效果比现有的药物持平或者更好。

Nivolumab上市了吗？Nivolumab上市时间是什么时候？ Nivolumab即纳武单抗，也就是我们所了解的PD-1抑制剂Opdivo是由小野制药(Ono)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb，BMS)联合研发，2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准， 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准，2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准，2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市，并由小野制药在日本地区销售，由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售，商品名为欧狄沃。 纳武单抗是一种全人源单克隆抗体，作为程序性死亡受体1 (PD-1)阻断剂，能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。该药批准的适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。 Nivolumab是一种静脉滴注用溶液，每瓶含20 mg/2 mL、40 mg/4 mL或100 mg/10 mL Nivolumab。推荐剂量为每次3 mg/kg(经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌和无法切除的进行性或复发性胃癌)或 240 mg (黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、转移性结直肠癌和肝细胞癌)，两周一次。

Nivolumab治什么？Nivolumab的适应症有哪些？ 2018年6月15日，Nivolumab被国家药品监督管理总局批准进入中国上市。批准的适应症是：用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性、间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 虽然在中国只批准了用于治疗非小细胞肺癌，但是在美国，Nivolumab已获批15个适应症，用于治疗8种不同的肿瘤，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、MSI-H型结直肠癌和肝癌。针对这些癌症的临床试验目前正在中国进行，尤其是针对中国特别高发的肝癌、胃癌、食管癌等，根据临床试验结果，后续应该会扩大Nivolumab的适应症。 在绝大多数、未经挑选的实体瘤中，单独使用PD-1抑制剂的有效率，其实并不高：10%-30%左右。唯一的例外，是经典型霍奇金淋巴瘤，有效率突破60%以上。 PD-1抑制剂有效率偏低，为何还能受到疯狂的追捧？主要的原因是：PD-1抑制剂疗效的持久性。由于免疫系统具有记忆功能，因此一旦PD-1抑制剂起效，其中部分患者实现临床治愈，也就是说五年、十年不复发、不进展、长期生存。在开始接受PD-1抑制剂治疗较早的恶性黑色瘤、肾癌以及非小细胞肺癌中，都已经观察到了类似的现象：PD-1抑制剂的出现，将晚期恶性黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌的生存率提高了数倍，晚期恶性黑色素瘤的5年生存率从15%左右，提高到了35%上下；而晚期非小细胞肺癌的5年生存率从5%左右，提高到了15%上下。所以Nivolumab才会广受欢迎。

Nivolumab的说明书 名称：Nivolumab 通用名：纳武单抗 全部名称：纳武单抗，欧狄沃，纳武利尤单抗，O药，Opdivo，Nivolumab，Opdyta 适应症：转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。 用法用量：推荐剂量为3mg/kg，由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种，患者的体重通常为60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔两周用药一次，每次用药的时间不少于30分钟。 禁忌：对活性成份所列的或任何辅料存在超敏反应的患者。 贮藏：未开封的小瓶，冷藏温度为2-8°C（36-46°F），存放在原始包装中，避免光线照射，不要冻结 稀释混合物，室温：从制备时起最多可存储8小时; 这包括在IV容器中的混合物的室温储存和输注OR的给药时间，从混合物制备时起，在2-8℃（36-46°F）冷藏不超过24小时，不要冻结。 作用机制：T细胞是免疫细胞的一种，可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些恶性黑色素瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体，使T细胞处于无应答状态，从而失去攻击恶性黑色素瘤的能力，导致黑色素瘤增长。而OPDIVO与T细胞上的PD-1受体特异性结合，防止信号从恶性黑色素瘤细胞到达T细胞，使得T细胞能够正常发挥作用。 注意事项：病情进入终末期、卧床不起的病人；有急性细菌感染，尚未控制的病人；做过肝移植、肾移植的病人；有系统性红斑狼疮、白塞病、干燥综合征、血管炎等自身免疫病，尚未控制的病人；携带MDM2扩增、EGFR突变、JAK突变等病人等（有些患者可以首选靶向治疗）不建议使用Nivolumab。

Opdivo怎么购买呢？Opdivo的购买渠道有哪些？ 一、国内直接购买。去年第三季度，Opdivo正式在我国上市，至今约1年时间，虽然时间比较短，但毕竟是已经上市了。所以现在国内可以直接购买Opdivo。但是遗憾的是，今年的医保谈判虽然Opdivo也参与其中，但是最后未能和医保局达成一致，2019年进入医保名录失败，所以购买Opdivo不能享受医保优惠。 二、海外购买。Opdivo首先上市于美国，2014年就已经正式获批上市，如今更是在全球范围内一百多个国家和地区上市，如欧洲、印度、中国香港等地，这些都可以去当地购买。但是由于各地政策不一，所以药品价格也不同，目前价格最低的是土耳其版的Opdivo，100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右，这是全球范围内最低价格的Opdivo。 三、选择海外医疗服务机构代为购买。相较于自行购买和选择海外代购，海外医疗机构无疑更值得信赖一些。国外的药品价格低，但是同为正版原研药，品质和国内版的是一样的，所以选择海外版的Opdivo更有优势一些。国外药品市场也比较复杂，除非有特殊渠道直连海外医院或者药厂，否则建议大家选择正规的海外医疗服务机构。 综上所述，Opdivo的购买渠道其实还是很灵活的。如果想方便，尽快买到，那就可以选择国内版本的，只需携带处方单前往医院、药店即可；但是如果顾虑价格问题，还是建议大家选择海外版的Opdivo，毕竟药效都是一样的。

Opdivo要怎么用呢？Opdivo的使用方法是怎么样的？ Opdivo的推荐剂量为：每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg。 OPDIVO是一种含有活性物质nivolumab的单克隆抗体药物，用于治疗：成人晚期黑色素瘤；成人完全切除后黑色素瘤后的辅助治疗；成人中的晚期非小细胞肺癌；成人晚期肾细胞癌；经典的霍奇金淋巴瘤；成人头颈部晚期癌症；成人晚期尿路上皮癌。 使用前需告知医生：是否患有自身免疫性疾病；是否有眼黑色素瘤；癌症是否已经扩散到大脑；任何肺部炎症的病史；是否服用任何抑制免疫系统的药物；是否怀孕、计划怀孕或正在哺乳；在服用OPDIVO之前是否进行低钠（低盐）饮食；如果您对nivolumab或该药物的任何其他成分过敏。 具体用量：单独服用OPDIVO时，建议的剂量为每2周240mg或每4周480mg，视适应症而定。OPDIVO单独用于成人黑色素瘤完全切除后的治疗时，建议的剂量为每2周使用每千克体重3mg 的nivolumab。OPDIVO与ipilimumab联合使用治疗皮肤癌时，建议的剂量为前4个剂量每千克体重1mg的nivolumab(组合阶段)。此后，建议OPDIVO的剂量为每2周给予240mg或每4周给予480mg (单剂阶段)。OPDIVO与ipilimumab联合使用治疗晚期肾癌时，建议的前4个剂量为每千克体重3mg的nivolumab(联合阶段)。此后，建议剂量的OPDIVO是每2周给予240mg或每4周给予480mg(单剂阶段)。根据您所需的剂量，在使用前，将适量的OPDIVO与9 mg/mL(0.9%)氯化钠注射液或50 mg/mL(5%)葡萄糖注射液稀释。可能需要多瓶OPDIVO以获取所需剂量。

Opdivo的说明书 名称：Opdivo 通用名：纳武单抗（Nivolumab） 用法用量：每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。 适应症：OPDIVO(nivolumab)是适用为有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛和，如BRAF V600突变阳性，一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗。 不良反应：在有黑色素瘤患者最常见不良反应(≥20%)是： （1）OPDIVO作为单药：皮疹。 （2）OPDIVO与易普利姆玛联用：皮疹，瘙痒，头痛，呕吐，和结肠炎。 在有转移非-小细胞肺癌患者最常见不良反应(≥20%)是疲乏，肌肉骨骼痛，食欲减退，咳嗽，和便秘。 注意事项：免疫介导不良反应：根据反应严重程度给予糖皮质激素。 （1）免疫介导肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。 （2） 免疫介导结肠炎：不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。 （3）免疫介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。 （4） 免疫介导肾炎和肾功能不全：监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。 （5）免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。 （6） 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 储藏：在冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从输注制备时不超过24小时。

Opdivo主治什么病症？Opdivo适应症有哪些？ 2014年12月，Opdivo(nivolumab)获得FDA批准上市，用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌患者，2015年3月，美国 FDA 批准Opdivo(PD-1)用于治疗晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌患者，适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。移性黑色素瘤患者，2015年10月，FDA批准Opdivo(nivolumab)联合Yervoy治疗BRAF V600野生型，不可切除或转移性黑色素瘤患者。（转移性）非小细胞肺癌患者，2015年10月，FDA批准PD-1抗体药物Opdivo(nivolumab) 治疗进展性（转移性）非小细胞肺癌患者，适应症为以铂为基础的化疗未明显改善之后。 2015年11月，FDA批准Opdivo(nivolumab)用于既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌患者。经典霍奇金淋巴瘤患者，2016年5月，FDA加速批准了Opdivo(PD-1)用于治疗患有复发性的、或者在自体造血干细胞移植以及移植后使用Adcetris出现疾病进展的经典霍奇金淋巴瘤患者。头颈鳞癌患者，2016年11月，FDA批准PD-1抗体Opdivo(nivolumab)用于治疗晚期复发的头颈鳞癌患者。转移性尿路上皮癌患者，2017年2月，FDA加速审批Opdivo(nivolumab)用于治疗铂类药物耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这类患者在含铂类药物化疗期间或者化疗后，或在含铂类药物化疗的新辅助治疗或辅助治疗12个月内出现了进展。 2017年8月1日：FDA加速批准静脉输注Opdivo(PD-1)用于氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后疾病进展的高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）成人或儿童（≥12岁）转移性结直肠癌（mCRC）患者。总之，Opdivo的适应症有很多，患者可以视自身情况进行选择。

Opdivo适用于治疗哪些癌症？Opdivo即我们常说的纳武单抗，适应症众多疗效都很理想的抗癌神药。那Opdivo都有哪些适应症呢？ 抗癌药 Nivolumab（商品名Opdivo）继被批准用于黑色素瘤、肺癌、霍奇金淋巴瘤、肾癌和头颈癌之后，2017年 2月2日，美国食品和药物管理局（ FDA）加速批准了Opdivo（美国百时美施贵宝公司生产）用于在铂类化疗期间或之后病情进展的，或在铂类新辅助或辅助化疗12个月之内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这已经是第N次FDA扩大Opdivo的适应症范围了，作为PD-1抑制剂的代表药物，Opdivo可谓是风头无两。 Opdivo是一个程序性死亡受体-1 （ PD-1）的阻断抗体。这项加速批准是基于一个临床试验的有效结果。共有270名在铂类化疗期间或之后病情进展的，或在铂类新辅助或辅助化疗12个月之内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，接受了Opdivo治疗。结果显示，Opdivo治疗的总体客观有效率为19.6%。在肿瘤程序性死亡配体1 （ PD-L1）表达>5%、>1%和<1%的患者中，opdivo治疗的客观有效率分别为28.4%、23.8%和16.1%。7名患者达到完全缓解，46名达到部分缓解，预期的中位有效持续时间为10.3个月。这个疗效，一个字，好。 Opdivo其余获批适应症：治疗不能切除的或转移的黑色素瘤患者；接受一线化疗/一线TKI治疗失败后的转移性非小细胞肺癌患者；之前接受过血管抑制剂治疗的晚期肾细胞癌患者；自体干细胞移植后或移植brentuximab vedotin后复发进展的经典霍奇金淋巴瘤患者；含铂类化疗失败的复发或转移性头颈部鳞癌。

O药在国内上市了吗？答案是上市了，O药于6月15日获得CFDA的正式批准。2018年8月10日，百时美施贵宝在北京举办PD-1单抗Opdivo的中国上市媒体发布会，标志着O药正式登陆中国市场。 O药(Opdivo纳武单抗)纳武单抗是人源的PD-1 IgG4单克隆抗体，通过抑制PD-1/ PD-L1信号通路来解除肿瘤细胞对机体免疫系统的抑制，免疫系统被激活从而达到清除肿瘤细胞的目的。2009年，百时美施贵宝公司(BMS)以24亿美元的价格收购了研发PD-1抗体药物的先驱之一，Medarex，并于2014年12月以药品名Opdivo通过美国FDA批准上市，用于治疗黑色素瘤。随后的临床试验结果使得O药(Opdivo纳武单抗)纳武单抗应用范围逐步扩展，目前已获批治疗非小细胞肺癌，肾细胞癌，经典型霍奇金淋巴瘤，头颈癌，尿路上皮癌，结直肠癌，胃癌和肝细胞癌。随着市场的不断扩大，O药(Opdivo奥德武)纳武单抗于2018年第一季度全球市场销售额已接近5亿美元。2017年11月，百时美施贵宝为O药(Opdivo奥德武)纳武单抗提交在中国上市的申请，目标适应症为晚期鳞状非小细胞肺癌，并在2018年6月获批，成为第一个在中国上市的PD-1药物，为中国肿瘤患者带来了康复的希望。 O药(Opdivo奥德武)纳武单抗在国内批准用于二线治疗如下类型的肺癌：表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；之前接受过含铂方案化疗后疾病进展或者不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

O药上市的时间是什么时候？大家都知道O药在美国上市已久，并且陆续登陆了欧洲大多数国家、印度、中国香港等地区，早已经闻名世界，但是有没有在中国上市却不是很清楚，那O药上市时间是什么时候？ 美国药企百时美施贵宝官方宣布，O 药于2018年8月28日正式在中国上市。Opdivo即O药于2018年6月15日获得CFDA的正式批准，用于二线治疗成人表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），Opdivo是第一个在中国获批的PD-1/PD-L1类药物。 O药在国内适应症不多。国内批准的适应症仅覆盖晚期非小细胞肺癌。在国外已经有多种适应症获批，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等瘤种。 国内的定价为：100ml9000元，40ml的4591元。售价比较昂贵。 O药多久能生效呢？PD-1作为免疫疗法，调动的是人自身的免疫机能，这需要2个月的时间才能生效（小概率可以是1.3-1.5个月）。而在这生效时间之前，肿瘤有可能是会持续生长。不过现在还没有权威的答案。 越来越多的证据支持，PD-1抑制剂例如O药这类免疫治疗是以后抗癌发展的新方向。传统放化疗手段对身体伤害太大，虽然有效，但是代价也大，患者本身就饱受病痛折磨，再加上放化疗，无疑是雪上加霜，所以，O药为代表的PD-1抑制剂肯定会逐渐代替传统手段。

O药的用量是多少？O药的用量必须要特别注意，O药不同于其他口服药物，有固定的剂量，像每次多少片、每日多少次等，O药的用量是根据患者来定的，那O药怎么服用呢？ 纳武单抗的推荐剂量为3mg/kg，静脉注射每2周一次，每次持续60分钟，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。也就是说，O药的用量是根据患者体重确定的，患者体重不同，用量也不同。 OPDIVO即O药是一种无菌，无防腐剂，无热原，清晰至乳白色，无色至至浅黄色的液体含光(少许)颗粒。OPDIVO注射液为静脉输注以一次用小瓶中供应，每mL的OPDIVO溶液含nivolumab 10 mg，甘露醇(30 mg)，喷替酸(0.008 mg)，聚山梨醇80(0.2 mg)，氯化钠(2.92 mg)，柠檬酸钠二水合物(5.88 mg)，和 注射用水，USP。可能含盐酸和/或氢氧化钠调整pH至6。 PD-1配体，PD-L1和PD-L2，与T细胞发现PD-1受体的结合，抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。在有些肿瘤发生PD-1配体的上调和通过这个通路信号可能对肿瘤活性T-细胞免疫监视的抑制作用有贡献。Nivolumab纳武单抗是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用，包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。 所以，特殊的作用机制决定了O药特殊的给药机制，通过静脉输注给药而不是推注或者口服，能尽量发挥O药的药效。

用O药要注意的事项有什么？服用O药期间需要注意什么？ 中文版说明书上标注的注意事项：免疫介导不良反应：根据反应严重程度给予糖皮质激素。 （1）免疫介导肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。（2）免疫介导结肠炎：不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。（3）免疫介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。（4）免疫介导肾炎和肾功能不全：监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。（5）免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。（6）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 在有黑色素瘤患者最常见不良反应(≥20%)是： （1）OPDIVO作为单药：皮疹。 （2）OPDIVO与易普利姆玛联用：皮疹，瘙痒，头痛，呕吐，和结肠炎。 在有转移非-小细胞肺癌患者最常见不良反应(≥20%)是疲乏，肌肉骨骼痛，食欲减退，咳嗽，和便秘。 只要观察到临床获益，应继续O药治疗，直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应（例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。

O药也就是纳武单抗，由BMS公司研发，并在2018年获得中国国家药品监督管理局(CFDA)的正式批准，成为国内上市的首个针对PD-1的免疫治疗药物。那O药是什么药呢？它能治疗什么病症？ 纳武单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂，它通过强大的结合力与免疫细胞上的PD-1结合，代替掉原本与PD-1结合的肿瘤细胞上的PD-L1，解除肿瘤细胞对免疫细胞的不良影响，帮助机体恢复抗肿瘤的免疫反应。 作为PD-1药物，纳武单抗最大的特点就是在多种癌症治疗中都可以起作用，放化疗手段简单粗暴，虽然效果也挺好但是对身体健康细胞损害太大，而免疫治疗要温和很多，只针对病灶，不良反应的发生和严重程度都显著降低。 O药的最初的适应症为无法切除的或转移性黑色素瘤，由于PD-1/PD-L1的作用是广谱的，原则上可以用于多种肿瘤的治疗。近几年来，随着各项临床试验数据的出炉，FDA(美国国家药品监督管理局)批准的“O药”适应证已达7种，包括：黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌以及肝癌。 目前，CDFA根据BMS提交的在中国开展的临床试验结果，批准的适应证为：用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 国外O药的适应症有很多，国内暂时还没有完全批准，相信随着时间的推移，更多国外获批的适应症也能在国内获批。