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纳武单抗(Opdivo)相关药讯

Nivolumab要怎么购买呢?
Nivolumab要怎么购买呢?
Nivolumab要怎么购买呢?Nivolumab虽然是外国药企生产,但是Nivolumab已经在2018年正式获批在我国上市,所以想要购买Nivolumab只需要就近前往大型医院或者药店即可。 2018年6月15号,中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo(O药)上市,商品名“欧狄沃”,针对的是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。2018年8月28日,“欧狄沃”正式登陆国内市场。官方建议零售价:40mg/10ml:4591元人民币,100mg/10ml:9260元人民币。推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。按照体重60kg计算,每次需要180mg,即100mg一只,40mg两只,共18442 人民币(其实直接100mg两只也差不多,共18520 人民币),一个月两次就是三万六,比之前香港的价格更有优势。 2019年医保谈判落幕,Nivolumab未能进入医保名录。所以未来一年里只能原价购买Nivolumab。不过世界范围内价格最低的不是国内,而是土耳其版本的Nivolumab。100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右。 Nivolumab作用机制:T细胞是免疫细胞的一种,可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些恶性黑色素瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体,使T细胞处于无应答状态,从而失去攻击恶性黑色素瘤的能力,导致黑色素瘤增长。而OPDIVO与T细胞上的PD-1受体特异性结合,防止信号从恶性黑色素瘤细胞到达T细胞,使得T细胞能够正常发挥作用。
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2019-12-23 17:04
Nivolumab多少钱呢?
Nivolumab多少钱呢?
Nivolumab多少钱呢?Nivolumab即纳武单抗,美国药企百时美施贵宝研发生产的抗癌神药,适用于多种癌症治疗,效果都比较理想。那Nivolumab多少钱呢?Nivolumab的价格是多少? 百时美施贵宝的官方建议售价为:40mg/4ml的小规格价格4591元,100mg/10ml的大规格价格9000元。价格不低,但是国外大部分地区也是这个价格甚至犹有胜之,国内的价格反而比较适中,当然,这是相对而言。目前世界范围内最便宜的是土耳其版本的Nivolumab。100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右,价格比起国内的来说优惠一些。 目前,国家药监局批准的适应症是:经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌患者(排除EGFR/ALK突变患者)。 一线治疗:部分肺癌驱动基因阴性患者带来新的生存希望 临床研究证实,PD-L1阳性表达≥50%且EGFR(表皮生长因子受体)和ALK(间变性淋巴瘤激酶基因)突变阴性的患者,一线治疗使用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂,比起传统化疗,一年总生存率从54%提高到70%。中位无进展生存期由6个月上升到10.3个月,严重不良反应发生率从化疗的53%降至27%。 二线治疗:延长鳞癌和非鳞癌患者生存期,减少不良反应 临床上Nivolumab对鳞癌和非鳞癌二线治疗的效果和安全性都进行了研究。跟化疗相比,鳞癌患者使用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗,中位生存期由6个月提升到了9.2个月。死亡风险降低了41%,严重不良反应发生率由55%降低到7%。而对于非鳞癌的患者,相比化疗,死亡风险下降了27%。严重不良反应发生率也从54%降至10%。
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2019-12-23 16:57
Opdivo要用多久?
Opdivo要用多久?
Opdivo要用多久?Opdivo是一款沿用免疫疗法的抗癌药物,也是我国第一个上市的PD-1型抑制剂药物。那Opdivo应该用多久呢?Opdivo的使用时长应该是多少? 越来越多的数据显示,PD-1抗体一旦起效,肿瘤完全消失或者大部分缩小,用满一定的时长,提前停药,疗效可以继续长期维持。而万一再次复发,将原来的PD-1抗体重新用回去,大概率还是会起效的。 法国的Gustave Roussy教授汇报了13位接受PD-1抗体治疗有效、但因故提前停药的患者长期随访的结果。这13位病友包括5位肠癌、3位膀胱癌、2位恶性黑色素、2位肺癌、1位三阴性乳腺癌患者,平均接受治疗的时间是12个月。接受治疗后1位患者肿瘤完全消失、10位患者肿瘤明显缩小、2名患者肿瘤稳定。然后因为各种原因,均提前停药(按照目前比较公认的用药时间是2年)。PD-1抗体提前停药后,疗效继续维持的中位时间是12.6个月。8名患者后来出现了疾病复发(另外5位患者疗效一直维持,最长的病友已经超过3年),再次使用原来的PD-1抗体治疗:2名患者肿瘤明显缩小,6名患者疾病稳定。第二次使用PD-1抗体,疗效维持的时间中位数是12.9个月。 Opdivo说明书上标注的使用时长为:直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。但是并没有标注具体的结束使用时间,所以建议大家在咨询医生后再做决定。 以上就是关于Opdivo使用时长的说明,更多信息请咨询医伴旅。
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2019-12-23 16:43
Opdivo要怎么购买呢?
Opdivo要怎么购买呢?
Opdivo要怎么购买呢?Opdivo即纳武单抗,是一款美国药企生产研发的抗癌药物,所以是一款进口药。那Opdivo应该怎么购买呢?Opdivo的购买渠道有哪些? 2018年8月10日,百时美施贵宝在北京举办PD-1单抗Opdivo的中国上市媒体发布会。会中透露,Opdivo(纳武利尤单抗注射液,欧狄沃) 将于今年第3季度正式登陆中国市场。Opdivo于6月15日获得CFDA的正式批准,用于二线治疗成人表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),Opdivo是第一个在中国获批的PD-1/PD-L1类药物。 百时美施贵宝公布,Opdivo将在全国范围内上市,以下每个城市均有销售:具体城市包括北京、石家庄、唐山、大庆、哈尔滨、长春、大连、沈阳、济南、青岛、烟台、威海、太原、西安、天津、乌鲁木齐、东莞、佛山、湛江、广州、深圳、珠海、成都、泸州、重庆、合肥、安阳、洛阳、南阳、郑州、武汉、长沙、常州、淮安、南京、南通、苏州、泰州、无锡、徐州、盐城、连云港、扬州、上海、福州、厦门、杭州、宁波、绍兴、台州、温州等。 除了国内购买,患者朋友还可以选择海外版本的Opdivo,Opdivo已经在包括欧美在内的近百个国家上市,目前土耳其版本的是世界范围内最便宜的。患者朋友可以联系医伴旅代为购买。
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2019-12-23 16:37
Opdivo能治什么病呢?
Opdivo能治什么病呢?
Opdivo能治什么病呢?即纳武单抗,是一款颇为出名的抗癌药物。不同于专药专治的一般药物,适应症比较多,那能治疗什么病呢?Opdivo的适应症有哪些? Opdivo是国内首个获批上市的PD-1抑制剂,用于治疗晚期非小细胞肺癌。在全球已广泛使用于非小细胞肺癌、肝细胞癌、头颈部鳞癌、肾细胞癌、结直肠癌、经典霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、尿路上皮癌等疾病。Opdivo还有多个临床试验正在进行。作为一种广谱抗癌药,Opdivo可以大展身手的领域有很多,在国外Opdivo已经获批治疗很多病种,国内虽然比较少,但是相信通过药监部门的进一步实验,Opdivo的适应症会越来越多的。 免疫治疗的一大优势,就是一旦药物起效,有效时间更长久。这一点在多次临床试验中也得到了证实。研究发现,接受Opdivo治疗存活5年的患者中,有10%在停药且没有进行后续治疗的情况下,没有出现疾病进展,这证明了Opdivo治疗的长期有效性及持续作用。 另外,那些从Opdivo治疗中获益的肺癌病人,即使最终病情进展,相对于化疗而言,恶化速度也比较缓慢。这也是Opdivo疗效更持久的一种体现。 在Opdivo的副作用上,这次的临床试验和以往的研究结果一致,在长期随访中未发现新的副作用,也没有任何迟发性的3级以上副作用出现。O药比化疗药让晚期肺癌病人的生存期更长,5年生存率达到化疗的5倍,并且让部分病人达到了临床治愈。不管患者PD-L1表达水平高低,接受Opdivo治疗的效果都比化疗更好。同时,Opdivo的有效时间更长,患者在停药后,药效仍在持续。
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2019-12-23 16:31
O药治疗肺癌的疗效如何?
O药治疗肺癌的疗效如何?
O药治疗肺癌的疗效如何?O药适应症比较多,肺癌也在适应症之中。众所周知,O药是一种PD-1抑制剂药物,用于免疫疗法治疗癌症,但是肺癌又是一个很危险的病种,那O药治疗肺癌效果如何呢? 2019年第20届世界肺癌大会(WCLC)在西班牙巴塞罗那隆重举行,许多肺癌研究新成果在大会上被公布。在此次肺癌大会上,著名的PD-1免疫治疗药O药(纳武利尤单抗,商品名欧狄沃)的研发公司——百时美施贵宝(BMS)公布了一项重磅临床试验结果。该临床试验研究的是O药对比化疗药,对晚期非小细胞肺癌病人的长期疗效与安全性。这是全球首个针对PD-1抗癌药治疗晚期非小细胞肺癌的大样本III期临床5年研究数据。简单来说,就是参与研究的患者数量多,研究的时间长(超过5年),所以具有很大的参考价值。研究结果表明,相比化疗药多西他赛,O药能显著延长晚期肺癌病人的生存期,让患者的5年生存率达到了化疗的5倍! 研究发现,相比化疗,患者不论性别、体力状况、肺癌类型以及PD-L1表达水平,使用O药治疗都能获得更好疗效。一般来说,患者PD-L1表达水平,使用PD-1抗癌药治疗效果越好。然而研究发现,PD-L1<1%的患者,接受O药治疗的五年生存率为8.0%,但是接受化疗的五年生存率仅为2.0%。这表明,不管患者PD-L1表达水平如何,肺癌病人在二线治疗中使用O药都能获得帮助,患者甚至可以不需检测PD-L1的表达水平。 这个数据再次证明了O药在肺癌治疗领域的地位,建议患者在咨询医生的前提下选择使用。
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2019-12-23 16:23
O药治什么?
O药治什么?
O药治什么?作为一代抗癌神药,O药在国外享有盛誉,甚至在我国上市之前,国内的医患就了解过O药,并深深认可O药的疗效。那O药究竟是什么?O药能够治疗什么病症? O药是一款PD-1类型抑制剂药物。作为免疫疗法的尖兵,PD-1抑制剂真正扼住了癌症的咽喉。它们能够激发肿瘤患者自身的免疫系统,帮助T细胞识别并杀死肿瘤细胞,且具有免疫记忆性,一旦起效,患者有可能获得长期生存的机会,甚至实现肿瘤的临床治愈。 百时美施贵宝的O药是第一个登陆国内市场的PD-1单抗,目前在国内可用于治疗满足:“表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性”和“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性”,以及“既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受”这三个条件的的局部晚期或转移性非小细胞肺的成人患者。 欧狄沃患者援助项目-中国癌症基金会 赠送药品:欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,俗称O药) 针对人群: ①低保/低收入患者; ②经指定医疗机构评估符合欧狄沃治疗适应症的非小细胞肺癌成人患者。 援助方案: ①低保患者:免费用药最多2年或直到项目完全结束; ②低收入患者:6+7——即患者自费连续接受6次欧狄沃治疗后,获得后续最多7次治疗的免费药品援助作为一个周期,项目期间内患者最多可获得4个周期的药品援助。 PD-1好是好,但也不是没有缺点,那就是它们的价格。如果没有赠药项目,使用最便宜的拓益一个月也要花去一万五千多,这让很多癌症患者对免疫疗法感到可望而不可即。患者朋友可以尝试申请一下赠药。
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2019-12-23 16:17
O药多少钱一盒?
O药多少钱一盒?
O药多少钱一盒?O药即纳武单抗,一款由美国百时美施贵宝研发生产的抗癌药物,是我国首个引进批准的PD-1抑制剂药物。那O药多少钱一盒呢?O药的价格是多少? 2018年8月20日,BMS公司官方全面公布PD-1单抗欧狄沃(Opdivo)的价格,建议零售价为:100mg/10ml 9260元;40mg/10ml 4591元。也就是说:如果按60kg算,3mg/kg,每两周一次。一次需使用100mg+2x40mg,每次18442元,一个月则只需要36884元!对比之前在港澳购药的5.7万左右已经是便宜了不少。 我们常说的O药,商品名叫欧狄沃(Opdivo),因此被称为“O药”,其主要成分为纳武单抗(Nivolumab),是美国施贵宝公司生产的一种PD-1抑制剂,目前已被FDA批准用于黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌、肝癌等多种恶性肿瘤的治疗。PD-1可以说是近年来很火的一个名词了,其实它的全名是“PD-1抑制剂”。也就是通过阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用,防止肿瘤逃脱免疫系统的追杀,促进自身的免疫系统杀伤肿瘤,在免疫系统的T细胞无法识别癌细胞时发挥作用。适应症/符合赠药人群:说明书适应症使用即:EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 需要患者注意的是,O药需要保证2~8℃贮存和运输,否则会影响药品质量。
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2019-12-23 16:06
O药是什么药呢?
O药是什么药呢?
O药是什么药呢?O药就是纳武单抗,又叫做欧狄沃,纳武利尤单抗,O药,Opdivo,Nivolumab,Opdyta ,名字比较多但是其实是一款药物。那O药到底是什么药呢? O药即纳武单抗,也就是BMS公司研发的Opdivo(Nivolumab),纳武单抗于2018年获得中国国家药品监督管理局(CFDA)的正式批准,成为国内上市的首个针对PD-1的免疫治疗药物。 纳武单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂,它通过强大的结合力与免疫细胞上的PD-1结合,“挤掉”原本与PD-1结合的肿瘤细胞上的PD-L1,解除肿瘤细胞对免疫细胞的“控制”,帮助机体恢复抗肿瘤的免疫反应。作为PD-1药物,纳武单抗最大的特点就是在多种癌症治疗中都可以起作用,相较于放化疗不分敌我的“暴力杀伤”,免疫治疗要“温和”得多,不良反应的发生和严重程度都显著降低。 纳武单抗的最初的适应症为无法切除的或转移性黑色素瘤,由于PD-1/PD-L1的作用是广谱的,原则上可以用于多种肿瘤的治疗。近几年来,随着各项临床试验数据的出炉,FDA(美国国家药品监督管理局)批准的“O药”适应证已达7种,包括:黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌以及肝癌。 目前,CDFA根据BMS提交的在中国开展的临床试验结果,批准的适应证为:用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2019-12-23 16:00
纳武利尤单抗多久见效?
纳武利尤单抗多久见效?
纳武利尤单抗多久见效?很多患者都听过纳武利尤单抗,疗效好、作用温和、适应症多,优点有不少。但是抗癌一事比较特殊,既要求疗效好,还要求见效快,那纳武利尤单抗作用时间是多久?需要使用多长时间才能见效? 纳武利尤单抗(nivolumab)是适用为有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛和,如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗;OPDIVO(nivolumab)纳武单抗适用为有转移鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)用基于铂化疗或后有转移患者的治疗。纳武单抗见效时间较短,一般在12周左右。这为经治晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择,具有突破性的意义。可能患者觉得12周时间不短,但是纳武利尤单抗属于PD-1抑制剂,也是免疫疗法的代表药物,见效手段温和,但是相对而言治疗的更彻底。 纳武单抗的作用机制如下:PD-1配体,PD-L1和PD-L2,与T细胞发现PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。在有些肿瘤发生PD-1配体的上调和通过这个通路信号可能对肿瘤活性T-细胞免疫监视的抑制作用有贡献。Nivolumab纳武单抗是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。 以上就是纳武利尤单抗多久见效的相关内容,更多信息请咨询医伴旅。
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2019-12-23 15:56
纳武利尤单抗使用说明
纳武利尤单抗使用说明
纳武利尤单抗即纳武单抗,去年下半年正式在我国上市。下面给大家做一个简单的纳武利尤单抗使用说明,因为很多患者并不熟悉纳武利尤单抗。 纳武单抗(通用名Nivolumab,商品名Opdivo),由美国百时美施贵宝公司研发生产。 纳武单抗目前已经获批的适应症:2014/12/22 黑色素瘤、2015/3/4 非小细胞肺癌、2015/11/23 肾细胞癌、2016/5/17 霍奇金淋巴瘤、2016/11/11头颈部鳞癌、2017/2/3膀胱癌(尿路上皮细胞癌)。 纳武单抗临床研究适应症:肝癌、胃癌或胃食管、卵巢癌、胰腺癌 剂型:100mg(水剂)/40mg(水剂) 用量:240mg / Q2W、3mg/kg/Q2W 配置方法:用0.9%氯化钠注射液,或5%葡萄糖注射液,调配成1mg/ml~10mg/ml 输注方法:历时60分钟,静脉滴注,每2周一次 PD-L1辅助诊断试剂盒:Dako PD-L1( 28-8 ) , PD-L1表达 1-5%、5-10%、10%以上 常见副作用20%:皮疹、呕吐、肌肉或关节疼痛、疲倦、咳嗽、食欲不振、便秘、腹泻 少见不良反应(如果出现相关症状一定要及时就医):免疫介导性肺炎 <3%:进行性呼吸困难,胸痛、咳嗽等、免疫介导性结肠炎 <2.2%:腹泻或排便次数增多,大便性状改变,严重腹痛或压痛等、免疫介导性肝炎 <1.1%:黄疸,小便赤黄,AST/ALT升高,腹部疼痛等、免疫介导性内分泌病 <2%:头痛、眩晕,视力改变,心跳加速,体重减轻/增加,脱发等、免疫介导性肾炎<0.7% :小便量或颜色发生改变等。
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2019-12-23 15:47
纳武利尤单抗治什么?
纳武利尤单抗治什么?
纳武利尤单抗治什么?纳武利尤单抗就是纳武利尤单抗,也叫欧狄沃,以疗效好、适应症多闻名抗癌领域。那纳武利尤单抗都能治疗什么呢?纳武利尤单抗的适应症有哪些? 2014年12月22日 FDA批准纳武利尤单抗用于无法切除或转移晚期黑色素瘤 有效率:120名无法切除或转移性黑素瘤患者中,32%纳武利尤单抗治疗的患者肿瘤缩小,1/3患者持续了六个多月。 2015年3月4日 FDA批准纳武利尤单抗治疗铂类耐药晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌 有效率:272名鳞状非小细胞肺癌,纳武利尤单抗对比多西紫杉醇死亡风险降低41%,生存期延长3.2个月(9.2 vs 6 个月)。 2015年10月1日 FDA批准伊匹单抗联合纳武利尤单抗用于BRAF V600野生型黑色素瘤 有效率:CheckMate -069试验,对比伊匹单抗,联合治疗组客观反应率增加(60% vs 11%),死亡风险降低60%,17%的患者出肿瘤完全消失。 2015年10月9日 FDA批准纳武利尤单抗用于铂类耐药的晚期非小细胞肺癌(非鳞癌) 有效率:582名晚期非小细胞肺癌患者,纳武利尤单抗治疗的患者平均寿命为12.2个月,而多西紫杉醇治疗的为9.4个月。纳武利尤单抗治疗19%的患者肿瘤完全或部分缩小,多西紫杉醇组为12%。PD-L1表达水平越高,纳武利尤单抗治疗效果越好。 2015年11月23日 FDA批准纳武利尤单抗治疗转移性肾细胞癌 有效率:821例晚期肾细胞癌患者,无论PD-L1表达水平如何,纳武利尤单抗治疗后平均寿命为25个月,21.5%的患者肿瘤完全或部分缩小,平均持续23个月,依维莫司治疗平均寿命为19.6个月,3.9%患者肿瘤完全或部分缩小,平均持续13.7个月。
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2019-12-23 15:41
纳武利尤单抗疗效怎么样?
纳武利尤单抗疗效怎么样?
纳武利尤单抗疗效怎么样?都知道纳武单抗疗效好,有患者问到,纳武利尤单抗疗效怎么样?其实纳武利尤单抗和纳武利尤单抗虽然差了两个字,但其实是一款药物。纳武利尤单抗疗效好在哪儿呢? 1、纳武利尤单抗单药用于之前治疗过的转移性黑色素瘤患者。(ORR为32%)。获批基于CheckMate-037试验:采用纳武利尤单抗治疗之前接受过伊匹单抗治疗或BRAF突变患者使用BRAF抑制剂耐药后的黑色素瘤患者,患者ORR为32%(共120例),其中有4例患者达到完全缓解,34例患者达到部分缓解。2.纳武利尤单抗单药用于之前未接受治疗的转移性黑色素瘤患者(ORR为34%)。该批准基于CheckMate-066试验:试验纳入418例晚期初治患者,随机分组至纳武利尤单抗治疗组及达卡巴嗪治疗组,两组有效率分别是34%:9%,PFS是5.1月:2.2月,OS数据未成熟也有差异。纳武利尤单抗一线治疗优势明显。 3.纳武利尤单抗联合Ipilimumab一线治疗晚期黑色素瘤患者(ORR为50%)。该批准是基于CheckMate-067试验,纳入945例晚期初治患者,随机分组至纳武利尤单抗+ipilimumab组,纳武利尤单抗单药组以及ipilimumab单药组,三组的ORR分别是50%:40%:14%。4. 作为术后辅助治疗用于接受根治性切除的淋巴结受累或转移的黑色素瘤患者。该批准是基于CHECKMATE-238试验,比较了Nivolumab 联合Ipilimumab用于IIIB/C期或IV期黑色素瘤完全切除术后辅助治疗的疗效。结果显示, 纳武利尤单抗治疗组,34%的患者发生复发或死亡,明显小于对照组ipilimumab,该组同一时间发生死亡的概率为45.5%,两组具有明确的统计学差异(HR 0.65;95% ,p<0.0001)。 这些都能说明纳武利尤单抗的效果确实比较理想。
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2019-12-23 15:34
纳武利尤单抗国内哪能买到?
纳武利尤单抗国内哪能买到?
纳武利尤单抗国内哪能买到?纳武利尤单抗就是纳武单抗,又称欧狄沃,名字虽多,但是归根结底就是一款药。纳武利尤单抗备受医患推崇,那国内能买的到纳武利尤单抗吗? 纳武利尤单抗,也就是我们所了解的PD-1抑制剂Opdivo,是由小野制药(Ono)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)联合研发,2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由小野制药在日本地区销售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售,商品名为欧狄沃。 纳武单抗是一种全人源单克隆抗体,作为程序性死亡受体1 (PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。该药批准的适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。 纳武利尤单抗已经在国内上市,一般大型医院或者药店都会有纳武利尤单抗售卖,患者朋友可凭借处方单前往购买。
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2019-12-23 15:29
欧狄沃使用说明
欧狄沃使用说明
欧狄沃是去年下半年才在我国正获批上市的。虽然在国外赫赫有名,但是国内患者对欧狄沃接触不深,所以也谈不上什么了解。下面简单做一个欧狄沃得使用说明,带大家了解一下这款抗癌药物。 欧狄沃Nivolumab于2014年7月4日首次获得日本药物和医疗器械局(PMDA)的批准,2014年12月22日获得美国食品和药物管理局(FDA)、2015年6月19日获得欧洲药品管理局(EMA)的批准。由小野制药和BMS公司以商品名Opdivo共同销售(印度版名为Opdyta)。 欧狄沃Nivolumab可作为注射剂(溶液)用于静脉内输注,含有20毫克/2毫升,40毫克/毫升4或100mg/10mL的在单次使用的小瓶Nivolumab的。推荐剂量为3 mg/kg(对于经典霍奇金淋巴瘤,头颈鳞状细胞癌,胃癌)或240mg(对于黑色素瘤,非小细胞肺癌,肾细胞癌,转移性结直肠癌和肝细胞癌)每2周。 欧狄沃Nivolumab是一种完全人源化的单克隆抗体,与程序性死亡受体-1(PD-1)结合并释放PD-1途径介导的对T细胞活性的抑制。适用于不可切除或转移性黑色素瘤,晚期或转移性肾细胞癌,转移性鳞状细胞非小细胞肺癌,经典霍奇金淋巴瘤,胃癌,肝细胞癌,晚期或转移性尿路上皮癌,微卫星不稳定性 - 高度(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)转移性结直肠癌,铂类化疗期间或之后病情进展的晚期转移性非小细胞肺癌以及头颈部疾病复发或转移的鳞状细胞癌以铂为基础的治疗或之后的进展。 以上就是欧狄沃的简答说明,如需更多帮助请咨询医伴旅。
已帮助1047人
2019-12-23 15:24
欧狄沃治疗肺癌疗效好吗?
欧狄沃治疗肺癌疗效好吗?
欧狄沃治疗肺癌疗效好吗?欧狄沃的适应症里就包括肺癌。肺癌是一个大病种,我国肺癌患者数量比较多,所以寻求一个有效治疗肺癌的手段就极为重要。那欧狄沃治疗肺癌怎么样呢?欧狄沃的治疗效果好不好? 早在2014年12月22日PD-1单抗欧狄沃就在国外获得了美国FDA的批准用于治疗黑色素瘤。距离第一个癌种被获批的近四年时间内,欧狄沃一直在带给我们惊喜,不仅接连获批多个癌症,成为一线治疗的联合疗法。更是将第一批治疗的晚期非小细胞肺癌5年生存率从5%提高到26%!这在免疫疗法出现前,将肺癌生存率翻几番是想都不敢想的事情,而PD-1抑制剂做到了,欧狄沃做到了。今年4月13日,百时美施贵宝公司公布了一项针对中国非小细胞肺癌患者的临床试验CheckMate -078,成功获得国家药监部门的批准正式在我国上市。 在这项囊括了504位非小细胞肺癌患者中,中国患者451位,占了90%。比传统化疗药相比,欧狄沃在多个方面都体现了优势:中位生存期:PD-1单抗欧狄沃组12个月,化疗组9.6个月。客观缓解率:欧狄沃组17%,化疗组4%。死亡风险:与化疗组相比,欧狄沃组降低了32%的死亡风险。严重不良反应(3/4级以上):欧狄沃组10%,化疗组47%。 与传统的化疗相比,欧狄沃不但缓解率更高,死亡风险更小,同时副作用更小,能够有效的延长了患者的生存期。而欧狄沃正是凭借着这项研究的优秀数据,成为首个在中国获批的PD-1抑制剂,而这也是我国首个获批的免疫疗法。
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2019-12-23 15:20
欧狄沃的效果如何?
欧狄沃的效果如何?
欧狄沃的效果如何?欧狄沃适应症有很多,包括肺癌、肾癌等好几个大病种,那一款药物能同时对这么多适应症起效吗?欧狄沃的治疗效果怎么样? 目前关于PD-1抑制剂Opdivo在中国患者的疗效方面的数据主要来源于一项代码为CheckMate-078的III期临床试验,在该研究中,相比于标准化疗而言,接受PD-1抑制剂欧狄沃治疗的患者生存获益显着,死亡风险可降低32%。这与之前的国际大型临床研究结果一致。在亚组分析中,我们看到无论PD-L1表达与否,所有肿瘤组织学类型患者均能获益,其在其它已获批肿瘤中的疗效见表一。在早期的临床研究中,欧狄沃的剂量根据体重进行计算,推荐的剂量为2mg/kg, 每2周给药,在随后的研究中,基于药代动力学的数据FDA将nivoumab的剂量及用法调整为240mg每2周给药或者480mg,每4周给药。 目前关于欧狄沃的联合治疗模式在两种肿瘤当中获得了批准,即恶性黑色素瘤以及肾细胞癌,具体的药物联合模式为ipilimumab联合欧狄沃。虽然使用的药物一样,但是明显的差别就在于在恶性黑色瘤中,欧狄沃的剂量为1mg/kg,ipilimumab的剂量为3mg/kg,而在肾癌中,欧狄沃的剂量为3mg/kg,ipilimumab的剂量为1mg/kg,两种药物联合4周期后(联合时欧狄沃与ipilimumab必须在同一天给药,欧狄沃在前,ipilimumab在后),其后均采用240mg每2周给药或者480mg,每4周给药行维持治疗。FDA说明书中提及的欧狄沃的规格有三种,100mg/10ml, 240mg/24ml,40mg/4ml,三种规格, 临床可酌情选择。 实验结果证实,欧狄沃的疗效比传统放化疗手段疗效更好,手段也更为温和,是当下最为理想的抗癌手段之一。
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2019-12-23 15:15
欧狄沃治疗肾癌疗效好吗?
欧狄沃治疗肾癌疗效好吗?
欧狄沃治疗肾癌疗效好吗?欧狄沃适应症比较多,欧狄沃是一款PD-1抑制剂药物,是通过免疫疗法进行治疗的,所以疗效比较好,那欧狄沃治疗肾癌怎么样呢?欧狄沃的治疗效果好吗? 对于进展的肾细胞癌剂量(此前接受过治疗),Opdivo作为单药治疗:静脉注射剂量:每2周注射240毫克一次或每4周注射480毫克一次(作为单药使用),直到疾病进展或毒性不可耐受超适应征剂量:3毫克/公斤,每2周一次(作为单药使用),直到疾病进展或毒性不可耐受。进展的肾细胞癌(此前接受过治疗;中等风险或高风险),Opdivo联合Yervoy:静脉注射:3毫克/公斤,每3周一次(联合Yervoy),连续4次;然后使用Opdivo单药:每两周240毫克一次或每4周480毫克直到疾病进展或毒性不可耐受。备注:如果暂停Opdivo治疗,那么也应该暂停Yervoy治疗。超适应征剂量:3毫克/公斤,每3周一次(联合Yervoy),连续4次;然后使用Opdivo单药:3毫克/公斤,每2周一次,直到疾病进展或毒性不可耐受。 对比标准治疗索坦(舒尼替尼),接受欧狄沃(Opdivo)联合Yervoy治疗患者的2年生存率为67%,接受标准治疗索坦的患者2年生存率为56%。接受Opdivo单药治疗的患者,中位生存时间25个月;接受依维莫司治疗的患者中位生存时间为19.6月。疾病是否进展经由定期复查的CT扫描等影像检查进行评估,毒副作用需结合体格检查、实验室检查和影像检查结果进行评估。 这也就是说,在治疗肾癌方面,欧狄沃比传统药物有效得多。
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2019-12-23 15:10
欧狄沃要怎么用?
欧狄沃要怎么用?
欧狄沃要怎么用?提到欧狄沃,大多数人可能不太了解,其实欧狄沃就是纳武单抗,纳武单抗作为通用名受众面更广一些。那欧狄沃也就是纳武单抗应该怎么使用呢? 欧狄沃一般情况下是一种无菌,无防腐剂,无热原,清晰至乳白色,无色至至浅黄色的液体含光(少许)颗粒。OPDIVO注射液为静脉输注以一次用小瓶中供应,每mL的OPDIVO溶液含nivolumab 10 mg,甘露醇(30 mg),喷替酸(0.008 mg),聚山梨醇80(0.2 mg),氯化钠(2.92 mg),柠檬酸钠二水合物(5.88 mg),和 注射用水,USP。可能含盐酸和/或氢氧化钠调整pH至6。 服用欧狄沃前抽吸需要容积的OPDIVO和转移至静脉容器,用或0.9%氯化钠注射液,USP或或5%葡萄糖注射液,USP稀释OPDIVO以制备一个输注有最终浓度范围从1 mg/mL至10 mg/mL。轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动。最后遗弃OPDIVO的部分使用小瓶或空小瓶。 欧狄沃的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。 欧狄沃(Opdivo)输液时注意事项:静脉输液管需无菌,无致热性,低蛋白的0.2 μm-1.2 μm内置过滤器。输注时间大于30分钟。不要在相同输液管同时给予其他药物。输注结束时冲洗输液管。与ipilimumab联合用药时,先输注Opdivo,随后在同一天,输注ipilimumab。每次输液使用单独的输液袋和过滤器。谨记 在冰箱温度2°C至8°C(36°F-46°F)条件下储存不超过24h,包括液体制备及静脉输液时间。
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2019-12-23 15:06
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