纳武单抗(Opdivo)说明书
纳武单抗(Opdivo)
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结合部癌、食管腺癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、黑色素瘤(含辅助治疗)、微卫星不稳定型(MSI-H)/错配修复缺陷型(dMMR)转移性结直肠癌、恶性胸膜间皮瘤、肝细胞癌患者。
纳武单抗(Opdivo)相关药讯
纳武利尤单抗要怎么用?
纳武利尤单抗要怎么用?纳武利尤单抗是液体药剂,与平常常见药物不同,所以很多患者不知道如何使用纳武利尤单抗,下面给大家介绍一下纳武利尤单抗的使用方法。 推荐剂量为:每两周一次,60分钟静脉滴注,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,推荐剂量为3mg/kg。 相比于其他化疗药物,纳武利尤单抗这类免疫治疗药物的严重副作用要少得多,同时副作用的程度也更轻。纳武利尤单抗最常见的不良反应(≥20%)有: 疲倦:治疗后可能感觉特别疲倦,宜安排足够的休息,避免过分的操劳。 食欲下降、恶心呕吐、便秘:少食多餐,保持均衡营养饮食,避免味道太浓、太甜或油炸的食物,服用医生处方的止吐药。 还会可能会有呼吸困难,肌肉骨骼痛,咳嗽等症状。 还有一些由于免疫过度激活导致的免疫相关不良反应,如肺炎、结肠炎、肝炎等,根据严重程度给予不同剂量的糖皮质激素,当不良反应严重甚至危及生命时,应该及时停药。 产生耐药后的解决办法 1.再次检测,分析原因:明确是什么原因导致的耐药,对症下药。 2.联合放疗:在耐药的小鼠模型中,放疗可以试小鼠再次对这类药物敏感 3.联合化疗:联合其他化疗药物可能会激发更多肿瘤抗原的释放,使免疫药物的药效得到更充分的发挥。 4.换一种PD-1药物:除了“纳武利尤单抗还有“K药”,如果是因为机体对注射液中的某种物质产生抵抗所导致的耐药,换一种药物往往会起到非常好的效果。 以上就是纳武利尤单抗的使用说明,如需更多帮助请咨询医伴旅。
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2019-12-20 14:41
纳武利尤单抗的适应症是什么?
纳武利尤单抗的适应症是什么?纳武利尤单抗的适应症非常多,一般抗癌药物都是治疗一种疾病,但是纳武利尤单抗是PD-1抑制剂,所以对很多病症都有疗效,那纳武利尤单抗的适应症有哪些呢? 2018年6月15日获国家药品监督管理局批准后,纳武利尤单抗注射液(Nivolumab Injection)于8月28日在中国大陆开售,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 “纳武利尤单抗在中国的获批基于一项名为CheckMate-078的注册临床研究,这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究,首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗,患者生存获益明显,死亡风险可降低32%。”浙江大学医学院附属第一医院呼吸内科主任周建英教授表示,“这与之前的国际大型临床研究结果一致,东西方人群无显著差异。无论患者PD-L1表达与否,鳞癌和非鳞癌患者都能达到临床获益。” “纳武利尤单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂,通过抑制免疫T细胞表面的PD-1与肿瘤细胞表面的PD-L1/PD-L2结合,重新激活人体自身免疫系统抗击肿瘤,在一些瘤种的治疗上已显示出长期生存获益的特点。”毛伟敏教授表示,”通过一项经治晚期NSCLC临床研究(CA209-003),纳武利尤单抗带来了免疫治疗研究中随访时间最长的PD-1抑制剂临床研究数据,晚期NSCLC患者五年生存期由过去的不到5%提高到了16%,大大改善了患者对癌症的生存预期。目前在全球大多数国家和地区已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。”
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2019-12-20 14:25
纳武利尤单抗用法用量
纳武利尤单抗用法用量是很多少?PD1是免疫检查点抑制剂的一种。通过实现对免疫检查点的抑制,使得人体自身的免疫系统能够发现并攻击癌细胞,实现治疗癌症的目的。目前此类药物之一就是纳武利尤单抗,纳武利尤单抗的用法是怎么样的? 1.黑色素瘤:纳武利尤单抗单药用于黑色素瘤的推荐剂量是3 mg/kg(即按体重用药),用药时长为60分钟,每2周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果联合易普利姆玛治疗黑色素瘤,有所不同,易普利姆玛是3 mg/kg,每三周一次,共4次,之后用纳武利尤单抗,用法不变。 2.非小细胞肺癌:纳武利尤单抗单药的推荐剂量是3 mg/kg,用药时长为60分钟,每2周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3.肾癌:先用纳武利尤单抗3mg/kg,再用伊匹木单抗1 mg/kg,需在当天依次用药完毕,且每次用药时间在30分钟以上,每3周1次,共4次。在第4次联合用药结束后,改为单药纳武利尤单抗240mg,用药时间相同,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 4.结直肠癌:纳武利尤单抗推荐剂量为240mg/次,每2周一次 5.肝癌:患者接受每2周一次纳武利尤单抗治疗,剂量为3mg/kg。 尚未证明纳武利尤单抗是否存在人乳汁中。因为许多药物,包括抗体被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自纳武利尤单抗严重不良反应的潜能,忠告妇女用纳武利尤单抗治疗期间终止哺乳。 以上就是纳武利尤单抗的用法用量,请患者朋友悉知。
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2019-12-20 14:13
欧狄沃售价多少?
欧狄沃售价多少?欧狄沃是进口的原研药,市场上暂无仿制药,且欧狄沃至今尚未进入医保,这些条件加起来,大家应该能想到欧狄沃的售价不会低。事实也的确如此,欧狄沃的价格高的甚至有些昂贵。 2018年8月20日,患者翘首以盼的欧狄沃的价格终于公布,在中国获批上市的首个PD-1癌症免疫治疗药物---欧狄沃的生产公司BMS(百时美施贵宝公司)官方公布了欧狄沃在国内的价格。建议零售价:100mg/10mL的价格为9260元,40mg/4mL的价格为4591元。这也就意味着,一个普通的60kg的成年患者,一次需要注射1支100mg和2支40mg的O药,共18442元,一个月需要36884元,这个价格不可谓不高。 海外版欧狄沃价格同样不菲,最便宜的土耳其版的价格也不便宜,100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右,但是这已经是全球范围内最低价格的欧狄沃了。面对如此高的药价,国家部门肯定会出手介入,但是这也需要时间,所以暂时药品市场上的现状就是如此,最低的仍是土耳其版的欧狄沃,像中国香港、美国、欧洲地区等,药价还不如国内实惠。 如果欧狄沃一段时间内没有进入医保,肯定会有赠药。所以符合治疗适应症的癌症病人,都可以从服药第一天开始算起,获得相应的赠药。提醒大家一定要保存好买药的发票。目前抗癌药物进入医保是国家大力支持的,国家领导也已经表态会尽快促进抗癌药物医保化,所以欧狄沃进入医保应该不会太久。
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2019-12-20 14:08
欧狄沃的疗效好吗?
欧狄沃的疗效好吗?欧狄沃的疗效怎么样是可以详细了解到的。因为欧狄沃虽然只在国内上市了一年时间,但是在国外欧狄沃已经上市数年,且登陆的国家越来越多,这些国家的患者都可以证明欧狄沃的疗效。 2018年9月,第二十一届全国临床肿瘤学大会暨2018年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在厦门国际会议中心隆重召开,800余位国内外的肿瘤领域讲者在这里为来自全国各地的3万余名参会者带来了最新最前沿的肿瘤领域的治疗新观念和新方法。大会的主题为“全力推进临床研究,谱写抗癌治疗新篇章”,事实上,在肿瘤治疗领域,随着欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局的批准正式上市,中国的肿瘤免疫治疗时代正式开启——作为中国内地第一个获批的PD-1抑制剂,欧狄沃也成为去年大会上最璀璨的抗癌新星之一。为什么欧狄沃会如此广受欢迎? 随着肿瘤学与免疫学的不断发展与深入,肿瘤免疫治疗已成为抗肿瘤领域最前沿的癌症治疗手段。现阶段,国际上肿瘤免疫治疗的主要研究方向是免疫检查点抑制剂,其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂。国内首个上市的免疫肿瘤治疗药物欧狄沃即属于PD-1抑制剂的一种,它并不直接攻击癌细胞,而是通过抑制免疫T细胞表面的PD-1与肿瘤细胞表面的PD-L1/PD-L2结合,重新激活人体自身免疫系统抗击肿瘤。在一些瘤种的治疗上已显示出长期生存获益的特点。一项经治晚期NSCLC临床研究报道了目前随访时间最长的PD-1抑制剂临床研究数据,证实了欧狄沃将晚期NSCLC患者五年生存期从过去化疗时代的不到5%提高到了16% ,大大改善了晚期肺癌患者的生存预期。 这说明,欧狄沃代表的不仅仅是一款抗癌药物,更是PD-1药物的一次有效实践,这也为以后指明了方向。
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2019-12-20 13:58
欧狄沃的注意事项有什么?
欧狄沃的注意事项有什么? 如下病人不适合、不建议尝试PD-1抑制剂:病情进入终末期、卧床不起的病人;有急性细菌感染,尚未控制的病人;做过肝移植、肾移植的病人;有系统性红斑狼疮、白塞病、干燥综合征、血管炎等自身免疫病,尚未控制的病人;携带MDM2扩增、EGFR突变、JAK突变等病人等(有些患者可以首选靶向治疗)。 其次,使用PD-1抑制剂前,一般建议完善如下检查,基本正常,然后再使用:血常规、肝肾功、电解质、凝血、甲状腺功能,心电图、腹部B超、胸部X线。 最后,也是最重要的一点:越来越多的证据支持,PD-1抑制剂这类免疫治疗,应该在患者一般情况比较好,肿瘤负荷比较小的时候,尽早用。 耐药后的处理方法:对PD-1抑制剂有效的患者,一般来说,疗效较持久;但是,大概有30%左右的患者,会出现疾病的耐药。克服耐药的对策主要包括以下两个。 1、可以通过对新增的或者不断增大的耐药部位,进行穿刺活检和深入的免疫分析,找到耐药的原因,根据原因治疗。比如,有的病人是由于TIM-3、LAG-3或IDO代偿性高表达;那么选择,PD-1抑制剂联合TIM-3抑制剂、LAG-3抗体、IDO抑制剂,就是最好的治疗方案。 2、对于不能明确耐药原因的患者,可以结合具体病情,选择最佳的联合搭档,逆转耐药,延长生存期;或者,更换为放化疗、介入、射频、粒子植入等传统治疗。 以上就是欧狄沃的注意事项,患者朋友可以仔细了解并加以规避。
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2019-12-20 13:52
欧狄沃国内买的到吗?
欧狄沃国内买的到吗?欧狄沃即纳武单抗,是一款比较出名的抗癌药物,因其适应症多、疗效好著称于世,那欧狄沃能在国内买吗? 2018年6月15日,O药被国家药品监督管理总局批准进入中国上市。批准的适应症是:用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性、间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。8月20日,中国获批上市的首个PD-1癌症免疫治疗药物,纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection)的生产公司BMS(百时美施贵宝公司)官方公布了欧狄沃在国内的价格。100mg/10mL的价格为9260元,40mg/4mL的价格为4591元。正式发售时间是2018年8月28日。所以,国内是可以买得到欧狄沃的,只需前往各地的大型医院,凭借医生的处方单即可。 虽然在中国只批准了用于治疗非小细胞肺癌,但是在美国,欧狄沃已获批15个适应症,用于治疗8种不同的肿瘤,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、MSI-H型结直肠癌和肝癌。针对这些癌症的临床试验目前正在中国进行,尤其是针对中国特别高发的肝癌、胃癌、食管癌等,根据临床试验结果,后续可能会扩大欧狄沃的适应症。药监部门也正在加紧审批关于欧狄沃扩大适应症的申请,作为欧美的抗癌神药,欧狄沃不仅仅是可以用于获批的两种病症,相信不久之后欧狄沃的适应症就会进一步扩大。
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2019-12-20 13:47
欧狄沃 用法用量
欧狄沃的用法用量是多少?欧狄沃就是我们常说的纳武单抗,名字不一样但是药物是一样的。抗癌药物每一款都不一样,欧狄沃的用法用量和其他常见的抗癌药物有很大区别,因为欧狄沃是液体药剂,那欧狄沃的用法用量是怎么样的? 欧狄沃的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。 输注欧狄沃(Opdivo)准备事项:抽吸所需的Opdivo液体转移至静脉输液容器中。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释Opdivo,最终制备的液体进行输注的浓度范围从1 mg/mL至10 mg/mL。输液总体积不得超过160毫升。轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动。丢弃Opdivo的未使用部分及空瓶。准备后,输注Opdivo液体应注意室温下制备时间不超过8小时。 欧狄沃(Opdivo)输液时注意事项:静脉输液管需无菌,无致热性,低蛋白的0.2 μm-1.2 μm内置过滤器。输注时间大于30分钟。不要在相同输液管同时给予其他药物。输注结束时冲洗输液管。与ipilimumab联合用药时,先输注Opdivo,随后在同一天,输注ipilimumab。每次输液使用单独的输液袋和过滤器。谨记 在冰箱温度2°C至8°C(36°F-46°F)条件下储存不超过24h,包括液体制备及静脉输液时间。 使用欧狄沃之前,通常需要检测PD-L1和MSI的表达水平,符合获批适应症标准的患者,治疗效果将更佳理想。
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2019-12-20 13:39
纳武单抗的效果好吗?
纳武单抗的效果好吗?一般抗癌药物都是专药专治,但是纳武单抗却不一样,纳武单抗的适应症非常多,这在抗癌药物里是比较罕见的,那纳武单抗的治疗效果怎么样呢? 纳武单抗属于PD-1药物,PD-1(programmed death 1)是一种重要的免疫抑制分子。功能是抑制细胞激活。PD-1的疗效是之前抗癌手段很难做到的,部分肺癌患者甚至可以活到五年以上,有权威报刊文章表明过去通过去海外接受纳武单抗免疫治疗的中国患者确实达到了这个效果。2017年世界肺癌大中更新了PD-1抑制剂最重要的临床试验Keynote-024相关数据。对于PD-L1阳性的患者,PD-1抑制剂可以将他们的平均生存期由化疗的12.4个月提升至30个月。同年,CA209-003研究公布了恶性黑色素瘤、肾癌与非小细胞肺癌患者经过PD-1治疗后的长期随访结果: 本次共纳入了270位进展期癌症患者,其中包括:黑色素瘤107人;肾癌34人;非小细胞肺癌129人。 经过临床试验为期60个月的随访,这部分患者在接受PD-1抑制剂纳武单抗治疗后的五年生存率,相比传统的治疗方式,提升了数倍。肺癌是目前我国患者人数最多的癌症,同时也是恶性程度最高的癌种之一。过去,经过传统治疗的肺癌患者生存率通常不足一年,而PD-1免疫治疗在肺癌中的三年生存率已经达到了30%,五年生存率甚至可达15.6%。 这一数据单单看起来是平平无奇的,但是比起前些年抗癌手段有限的时候,这个效果可以说是成绩斐然。PD-1药物是治疗癌症的有效途径,纳武单抗作为其代表药物一定会大放异彩。
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2019-12-20 13:33
纳武单抗适应症是什么呢?
纳武单抗适应症是什么呢?纳武单抗在全球近百个国家和地区获批上市,获批适应症种类繁多,并且一直处于不断增加的趋势。那纳武单抗的适应症究竟有哪些呢? 1.纳武单抗可以单药治疗BRAF V600野生型或突变阳性的不可切除的或转移性黑色素瘤;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗不可切除的或转移性黑色素瘤;2.经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。3.经抗血管生成药物治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌;4.经自体造血干细胞移植(HSCT)及本妥昔单抗治疗后复发或进展、或经3种及以上前线治疗方案(包括自体造血干细胞移植)后复发或进展的成人经典霍奇金淋巴瘤(cHL);5.经铂类化疗方案治疗后出现疾病进展的复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC); 6.经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌;7.微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌,且经氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康治疗后疾病进展的成人及儿童(12岁以上);8.纳武单抗可治疗经索拉非尼(Sorafenib)治疗后进展的肝细胞癌。 可以看出,纳武单抗的适应症非常多,从肺癌到肾癌不一而足,这也说明了纳武单抗的适用范围非常广,患者朋友可以根据自身病情考虑是否选用。
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2019-12-20 13:27
纳武单抗治什么呢?
纳武单抗治什么呢?有患者表示纳武单抗能治疗肺癌,也有患者表示纳武单抗能治疗肾癌。其实纳武单抗是一款适应症非常多的一款抗癌药物,下面给大家介绍一下纳武单抗的适应症都有哪些。 纳武单抗经FDA批准的适应症: 2018年8月17日被批准用于某些先前治疗过的小细胞肺癌的患者 有效率:CheckMate -032研究,12%的患者(13人/109人)有反应:11%(12/109)肿瘤缩小(部分反应),0.9%(1/109)肿瘤完全消失(完全反应).13人中有一半以上有效近1.5年(17.9个月),最长有效时间为3.5年。 2018年7月11日获批纳武单抗+低剂量伊匹单抗组合用于既往治疗过的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌 有效率:CheckMate -142研究,46%(38人/82人)发生应答,43%(35/82)看到他们的肿瘤缩小(部分反应),3.7%(3/82)肿瘤完全消失(完全反应),该临床试验仍在进行中。 2018年4月16日被批准纳武单抗+伊匹单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗 有效率:CheckMate -214试验中,联合治疗组将死亡风险降低了37%,尚未达到中位总生存期,舒尼替尼组25.9个月。联合治疗总体缓解率达41.6%,而舒尼替尼为26.5%。 2017年12月20日FDA批准纳武单抗作为完全切除的黑色素瘤伴淋巴结转移或转移性疾病患者的辅助治疗 有效率:CheckMate -238试验中,纳武单抗18个月无复发生存率为66.4%,而伊匹单抗组为52.7%。相比之下,纳武单抗将疾病复发的风险降低了35%。 可以看出,纳武单抗的适应症在不断增加,这也能充分反映出纳武单抗的卓越疗效。
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2019-12-20 13:20
纳武单抗进入中国了吗?
纳武单抗进入中国了吗?纳武单抗是一款适应症比较多,治疗效果也比较理想的抗癌药物,在欧美国家上市已久,收到了医患的高度认可。那纳武单抗进入中国市场了吗?纳武单抗在中国上市了吗? 2018年6月15日,经国家药监局网站公布,百时美施贵宝(BMS)旗下的PD-1单抗药物纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection 下称“纳武单抗”)正式获批上市,成为第一款在中国提交上市申请并获批的PD-1/PD-L1类单抗药物。纳武单抗是当前肿瘤免疫治疗领域研究热点之一——抗程序性死亡-1(PD-1)受体等免疫检查点抑制剂,此次在国内获批的适应症包括:表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 据药监局公告介绍,PD-1类药物和传统的化疗和靶向治疗不同,主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。此次获批的纳武单抗是一种抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。 2017年11月,纳武单抗获批纳入药监局新药审批序列,仅时隔半年之后便获批上市,这说明国家药监部门非常信任纳武单抗的疗效。
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2019-12-20 13:14
纳武单抗医保报销吗?
纳武单抗医保报销吗?纳武单抗疗效著称于世,但是药价高昂也是人尽皆知的。和其他进口原研药一样,纳武单抗药价高的令人咋舌。医保药品享受国家政策扶持,医保名录里的价格一般都比较低,那纳武单抗进入医保了吗?纳武单抗享受医保报销吗? 纳武单抗还没有正式进入医保名录,所以纳武单抗暂时不能享受医保的报销,2019年度医保名录谈判也已经结束,纳武单抗未能同医保局达成一致,所以接下来的一年纳武单抗是不可能进入医保了,但是国家现在正大力促进抗癌药物进入医保,相信纳武单抗进入医保的时间不会太久。 纳武单抗是由施贵宝公司生产的,主要有40mg和100mg两种包装,可用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、泌尿道上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌;派姆单抗(Pembrolizumab)则是由默沙东公司生产的,主要有50mg和100mg两种包装,可用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、泌尿道上皮癌、胃癌。其次,从使用剂量来看,以非小细胞肺癌为例,纳武单抗每两周使用一次,每次为3mg/kg体重,60分钟静脉输注。 从治疗效果来看,以非小细胞肺癌为例,对于鳞癌型非小细胞肺癌,纳武单抗组的中位生存期为9.2个月,对于非鳞癌型非小细胞肺癌,纳武单抗组的中位总生存时间为12.2个月,对于PD-L1表达率超过50%的人群,派姆单抗组的中位生存期为14.9个月。纳武单抗在各个病症中都表现优异。
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2019-12-20 13:07
Opdyta的价格多少?
Opdyta的价格多少?Opdyta2018年在我国上市,至今只有一年时间,所以Opdyta的价格依旧是比较高的。 小规格的Opdyta一般四五千一支,大规格的一般九千一支,一个月大概需要五万多元才能够用。经济压力可想而知。目前市场上最便宜的是土耳其版的Opdyta,100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右,价格不算低,但是这已经是全球范围内最便宜的了。 下面再简单介绍一下Opdyta,即纳武单抗。纳武单抗(nivolumab,商品名OPDIVO)是一种抗PD-1的单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。目前,纳武单抗已被美国FDA和欧洲药品管理局(European MedicinesAgency,EMA)批准用于肾癌的治疗。纳武单抗抗肿瘤机制为阻断肿瘤细胞PD-L1 /PD-1 通路。PD-L1/PD-1 途径在调节T 淋巴细胞活化、免疫耐受、肿瘤免疫逃逸过程中至关重要。PD-L1 /PD-1通路被阻断后,被抑制的效应T 细胞功能重新恢复,此时机体会出现一个反跳性的免疫增强的情况,有可能引起机体对自身抗原发生免疫反应而导致自体组织损伤,所以纳武单抗的不良反应大多都是免疫相关性的,包括免疫介导的肠炎、肺炎、肾炎及肾功能不全、肝炎和甲状腺功能异常。 2018年6月15日,国家药品监督管理局正式批准PD-1单抗药物Opdyta(O药)在中国上市,用于二线治疗非小细胞肺癌。8月28日,正式登陆中国市场开始出售。这是中国第一款上市的PD-1抗体。
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2019-12-19 16:42
Nivolumab怎么用呢?
Nivolumab怎么用呢?Nivolumab即纳武单抗,又名欧狄沃,纳武利尤单抗,O药,Opdivo,Opdyta ,是一款比较出名的抗癌药物,那Nivolumab应该怎么用呢? Nivolumab的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。只要观察到临床获益,应继续本品治疗,直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应(例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。 目前最主要的用法是:1. 不能切除或转移性黑色素瘤:Ipilimumab 治疗后疾病进展和BRAF V600基因突变的黑色素瘤;在BRAF V600野生型基因的黑色素瘤患者中与Ipilimumab联用。2.铂类化疗无效病情进展的转移鳞状非小细胞肺癌。有EGFR或ALK基因突变采用标准化疗无效进展的患者。除了这些以外与其他药物联用还可以治疗直肠癌等等一系列其他癌症肿瘤。 此外有很多关于Nivolumab的III期临床研究正在进行,适应症范围有望不断扩大。这些III期研究主要包括了对Nivolumab治疗黑色素瘤脑转移、胃癌、食管癌或胃食管交界处癌、恶性胶质瘤等多种肿瘤的疗效和安全性评估。不久的将来PD-1将应用于如胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌等更多的肿瘤疾病,将有越来越多的患者从中受益。
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2019-12-19 16:35
Opdivo是什么?
Opdivo是什么?Opdivo即纳武单抗,是一款适应症比较多的抗癌药物,下面给大家做一个简单的药品介绍。 纳武单抗OPDIVO(nivolumab)是一款治疗药物,用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。 适应症:1、OPDIVO(nivolumab)纳武单抗是适用为有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛和,如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗 2、OPDIVO(nivolumab)纳武单抗适用为有转移鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)用基于铂化疗或后有转移患者的治疗。 推荐剂量: 1、单药治疗:240mg,每2周一次或480mg每4周一次。静脉输注给药,输注30分钟以上,按疗程给药直到疾病恶化或出现不可耐受的毒性。 2、联合易普利姆玛:纳武单抗推荐剂量为1毫克/公斤,每3周给4剂,联合用药完成后,给予纳武单抗单药治疗(剂量)。 剂量调整:根据不良反应的严重程度进行调整,甲亢或甲减不推荐进行剂量调整。 一般描述:Nivolumab是一个人单克隆抗体阻断PD-1及其配体,PD-L1和PD-L2间相互作用。Nivolumab纳武单抗是一种IgG4 kappa免疫球蛋白有计算的分子质量146 kDa。 OPDIVO是一种无菌,无防腐剂,无热原,清晰至乳白色,无色至至浅黄色的液体含光(少许)颗粒。OPDIVO注射液为静脉输注以一次用小瓶中供应。
已帮助600人
2019-12-19 16:29
O药治疗肾癌疗效如何?
O药治疗肾癌疗效如何?O药的适应症里包括肾癌,那O药治疗肾癌效果怎么样呢? 肾癌是众多癌症的一种,其对免疫治疗药物有良好的耐受作用,此种免疫治疗药物能帮助免疫系统远离癌细胞困扰。例如,去年被批准上市的药物-纳武单抗(Opdivo)就能够在其他药物治疗无效后,延长转移性肾癌患者的生存期。 然而,上述免疫治疗药物能在较早期疾病、已接受过手术且癌症扩散但并没有表现出任何体征的患者中起治疗作用吗,这些患者是否还会面临疾病复发的风险?带着这种疑惑,丹娜法伯的专家和研究者们进行了一项创新的、大型临床试验。Lauren Harshman博士(丹娜法伯肾癌中心的联合主任)说道:“我们开展此项研究的目的是探求免疫治疗药物联合手术治疗是否能增加治愈率。” Lauren博士是美国国立癌症研究院主办的一项新的国际III期试验(简称为“PROSPER”)的主要研究者。在该项试验过程中,局部肾癌患者将在其进行手术前接受免疫治疗药物-纳武单抗进行治疗,随后术后继续服用9个月。对于大部分肾癌患者来说,以手术为治疗手段,切除肿瘤以及部分肾脏或将肾脏全部切除是标准治疗方案。这种方案会帮助一部分患者治愈,然而还有一部分患者,尤其是晚期病情较重的患者,残留癌细胞很有可能会在几年内扩散,导致疾病出现复发。 在某些其他类型的癌症中,如乳腺癌,手术治疗后的患者通常会接受化疗,以防止体内肿瘤以外的癌细胞扩散。基于这个目的,可见化疗在肾癌治疗过程中并不是很有效。近年来,新型的靶向治疗药物(如舒尼替尼和索拉非尼)已提高了转移性肾癌患者的生存率,这种结果促使研究者思考如果较早期的患者术后服用上述药物是否能降低复发率。 所以目前PD-1型药物已经成为治疗肾癌的首选药物,而O药就是PD-1药物的代表。
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2019-12-19 16:18
O药的使用说明
O药的使用说明:O药即纳武单抗,下面是简单的药品说明。 OPDIVO(nivolumab)纳武单抗注射液,为静脉使用 OPDIVO纳武单抗是适用为阻断抗体治疗有以下患者: (1)有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛[ipilimumab]和,如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。这个适应症是根据肿瘤反应率和反应的持久性加速批准下被批准。对这个适应证的继续批准可能取决于验证和在验证试验中临床获益的描述。 (2)用基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。 剂量和给药方法 每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg。(2.1) 剂型和规格 注射液:40 mg/4 mL和100 mg/10 mL溶液在一次性小瓶中 警告和注意事项 免疫介导不良反应:根据反应严重程度给予糖皮质激素。 (1) 免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。 (2)免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。 (3)免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。 (4)免疫介导肾炎和肾功能不全:监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。 (5) 免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。 (6)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
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2019-12-19 16:13
纳武利尤单抗的适应症
纳武利尤单抗的适应症有哪些呢?纳武利尤单抗能治疗什么病症? 纳武利尤单抗即纳武单抗,适应症比较多,分别是:2018年8月17日被批准用于某些先前治疗过的小细胞肺癌的患者;2018年7月11日被批准纳武单抗+低剂量伊匹单抗组合用于既往治疗过的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌;2018年4月16日获批纳武单抗+伊匹单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗;2018年3月6日剂量扩大:FDA批准将纳武单抗成为第一个也是唯一一个每4周给药一次,每次480mg的PD-1抑制剂;2017年12月20日,FDA批准纳武单抗作为完全切除的黑色素瘤伴淋巴结转移或转移性疾病患者的辅助治疗。 2017年9月22日,FDA批准纳武单抗用于先前用索拉非尼治疗过的肝细胞癌患者;2017年8月1日,FDA批准纳武单抗用于先前治疗后进展的MSI-H或dMMR转移性结直肠癌;2017年2月2日,FDA批准纳武单抗用于先前治疗过的局部晚期或转移性尿路上皮癌;2016年11月10日,FDA批准纳武单抗用于铂类耐药复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者;2016年5月17日,FDA批准纳武单抗用于治疗经典霍奇金淋巴瘤;2016年1月23日,FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(不考虑BRAF突变状态);2015年11月23日,FDA批准纳武单抗治疗转移性肾细胞癌。 可以看出,纳武利尤单抗的适应症非常多,患者朋友可以根据自身情况选择是否适用。
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2019-12-19 16:04
纳武利尤单抗是什么呢?
纳武利尤单抗是什么呢?提到纳武单抗或者欧狄沃很多人知道是什么,但是提到纳武利尤单抗就不知道是什么东西了,其实三个名称是一款药物,通用名是纳武单抗,是一款比较有名的抗癌药物。 纳武单抗是一种单克隆抗体,能阻断PD-1和它的配体(PD-L1、PD-L2)之间的相互作用。在某些肿瘤中会上调PD-1配体导致肿瘤细胞逃避T淋巴细胞的免疫监视。纳武单抗与PD-1受体结合,通过阻断PD-1/PD-L1通路,激活T细胞识别癌细胞的能力,从而杀死癌细胞。 哪些患者适用纳武利尤单抗呢?1.不能切除或已转移的黑素瘤患者 2.黑色素瘤的辅助治疗:用于完全切除后淋巴结转移或远处转移的黑色素瘤患者。 3.转移性非小细胞肺癌:用于进展的转移性非小细胞肺癌患者或经以铂为基础的方案治疗之后的转移性非小细胞肺癌患者;EGFR或ALK基因组肿瘤畸变患者,在fda批准的治疗中出现疾病进展后,可以使用纳武单抗。 4.肾细胞癌:用于治疗已经接受过抗血管增生治疗的晚期肾细胞癌患者。 5.典型霍奇金淋巴瘤(cHL):用于接受过以下治疗后复发或进展的成人典型霍奇金淋巴瘤 6.头颈部癌(HNSCC):纳武单抗用于有疾病进展或在含铂类方案化疗后进展的复发性或转移性头部和颈部鳞状细胞癌患者。 7.尿路上皮癌:用于以下晚期或局部转移尿路上皮癌:8.高度微卫星不稳定癌:用于经氟吡啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的,高度微卫星不稳定或错配修复缺陷的成人和12岁以上儿童的转移性结直肠癌患者 9.肝细胞癌:用于接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者可以使用纳武利尤单抗。
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2019-12-19 15:57
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