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O药的用量是多少?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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O药的用量是多少?O药的用量必须要特别注意,O药不同于其他口服药物,有固定的剂量,像每次多少片、每日多少次等,O药的用量是根据患者来定的,那O药怎么服用呢?

纳武单抗的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。也就是说,O药的用量是根据患者体重确定的,患者体重不同,用量也不同。

OPDIVO即O药是一种无菌,无防腐剂,无热原,清晰至乳白色,无色至至浅黄色的液体含光(少许)颗粒。OPDIVO注射液为静脉输注以一次用小瓶中供应,每mL的OPDIVO溶液含nivolumab 10 mg,甘露醇(30 mg),喷替酸(0.008 mg),聚山梨醇80(0.2 mg),氯化钠(2.92 mg),柠檬酸钠二水合物(5.88 mg),和 注射用水,USP。可能含盐酸和/或氢氧化钠调整pH至6。

PD-1配体,PD-L1和PD-L2,与T细胞发现PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。在有些肿瘤发生PD-1配体的上调和通过这个通路信号可能对肿瘤活性T-细胞免疫监视的抑制作用有贡献。Nivolumab纳武单抗是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。

所以,特殊的作用机制决定了O药特殊的给药机制,通过静脉输注给药而不是推注或者口服,能尽量发挥O药的药效。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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