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纳武利尤单抗的适应症是什么?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 470人

纳武利尤单抗的适应症是什么?纳武利尤单抗的适应症非常多,一般抗癌药物都是治疗一种疾病,但是纳武利尤单抗是PD-1抑制剂,所以对很多病症都有疗效,那纳武利尤单抗的适应症有哪些呢?

2018年6月15日获国家药品监督管理局批准后,纳武利尤单抗注射液(Nivolumab Injection)于8月28日在中国大陆开售,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

“纳武利尤单抗在中国的获批基于一项名为CheckMate-078的注册临床研究,这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究,首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗,患者生存获益明显,死亡风险可降低32%。”浙江大学医学院附属第一医院呼吸内科主任周建英教授表示,“这与之前的国际大型临床研究结果一致,东西方人群无显著差异。无论患者PD-L1表达与否,鳞癌和非鳞癌患者都能达到临床获益。”

“纳武利尤单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂,通过抑制免疫T细胞表面的PD-1与肿瘤细胞表面的PD-L1/PD-L2结合,重新激活人体自身免疫系统抗击肿瘤,在一些瘤种的治疗上已显示出长期生存获益的特点。”毛伟敏教授表示,”通过一项经治晚期NSCLC临床研究(CA209-003),纳武利尤单抗带来了免疫治疗研究中随访时间最长的PD-1抑制剂临床研究数据,晚期NSCLC患者五年生存期由过去的不到5%提高到了16%,大大改善了患者对癌症的生存预期。目前在全球大多数国家和地区已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。”

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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