纳武单抗(Opdivo)说明书
纳武单抗(Opdivo)
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结合部癌、食管腺癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、黑色素瘤(含辅助治疗)、微卫星不稳定型(MSI-H)/错配修复缺陷型(dMMR)转移性结直肠癌、恶性胸膜间皮瘤、肝细胞癌患者。
纳武单抗(Opdivo)相关药讯
纳武利尤单抗治疗肺癌疗效如何?
纳武利尤单抗治疗肺癌疗效如何?纳武利尤单抗是一款治疗多种癌症的药物,且效果都比较明显,肺癌也在纳武利尤单抗的适应症中,那纳武利尤单抗治疗肺癌的治疗效果好吗? 根据2018年ASCO大会上发布使用纳武利尤单抗的整体数据显示:整体人群的5年生存率达到16%,使用标准剂量 (3mg/Kg) 的患者5年生存率高达26%,对于PD-L1≥50%的患者,5年生存率更高达43%。这在肺癌治疗史上是一个巨大的突破与进步。 早在2009年,纳武利尤单抗就先开启了在肺癌领域I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间,纳武利尤单抗的随访结果。值得注意的是,纳武利尤单抗纳入的都是曾接受过化疗的患者,这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明,纳武利尤单抗在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。接受过化疗后再使用纳武利尤单抗患者的5年生存数据:PD-L≥50%,5年生存率为43%、PD-L≥1%,5年生存率是23%、PD-L<1%,5年生存率仅为20%。数据表明,即便是低表达的患者也能从纳武利尤单抗中获得显著的临床获益!在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中,5年生存率仍然可以达到43%,也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时,活过5年。 这就不是简单一句疗效好就能概括的了,以往的治疗药物从未到达过这种地步,所以,纳武利尤单抗治疗肺癌的效果是非常理想的。
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2019-12-19 15:53
欧狄沃的推荐剂量是多少?
欧狄沃的推荐剂量是多少?欧狄沃的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。 欧狄沃的毒理研究 生殖毒性 PD-1/PD-L1通路的一个主要功能是维持妊娠母体对胎儿的免疫耐受。在妊娠小鼠模型中,阻断PD-L1信号通路会破坏母体对胎鼠的耐受性,增加胎鼠流产。食蟹猴从妊娠初期的器官形成期起至分娩,每周给予欧狄沃2次,可见非剂量依耐性地增加流产和胎仔死亡率,欧狄沃在猴中的暴露量为临床剂量3mg/kg时暴露量的9~42倍(以AUC计)。基于其作用机制,胎仔暴露于欧狄沃可增加发生免疫介导紊乱或改变正常免疫应答的风险,在PD-1基因敲除小鼠中已有免疫介导紊乱的报道。欧狄沃给药组存活的猴胎仔(给药组18/32,溶媒对照组11/16)未见明显致畸作用,从出生到6个月,给药组胎仔的神经行为、免疫学和临床病理学参数与溶媒对照组相当。尚未开展欧狄沃的生育力研究,在1个月和3个月的食蟹猴重复给药毒性试验中,欧狄沃对雄性和雌性生殖器官未见明显影响,但研究中的大部分动物尚未性成熟。 其他毒性 在动物模型中,抑制PD-1信号通路可增加一些感染的严重程度和增强炎症反应。与野生型小鼠比,感染结核分枝杆菌的PD-1基因敲除小鼠存活率明显降低,这与PD-1基因敲除小鼠体内细菌增殖和炎症反应增加有关。PD-1基因敲除小鼠感染脑膜炎病毒后存活率同样降低。 欧狄沃作为抗癌药物,患者一定要按照推荐剂量服用。
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2019-12-19 15:47
欧狄沃医保能报销吗?
欧狄沃医保能报销吗?欧狄沃进入医保名录了吗? 欧狄沃是PD-1单抗药物,在2014年7月份获日本PMDA批准上市,此后于2014年12月份获FDA批准。2018年6月,CFDA批准欧狄沃的进口注册申请,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺(NSCLC)成人患者。而在2018年8月份的时候,欧狄沃已经在中国大陆正式上市销售了。 但是遗憾的是,因为上市时间比较短等原因,欧狄沃至今未能进入医保,所以也就不能进行医保报销。 欧狄沃仅供静脉注射使用。在60分钟时间静脉输注本品。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.2-1.2μm)。欧狄沃不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。欧狄沃可采用10mg/mL溶液直接输注,或者采用注射用氯化钠溶液(9mg/mL,0.9%)或注射用葡萄糖溶液(50mg/mL,5%)稀释,浓度可低至1mg/mL。 全球患者数据:欧狄沃的药代动力学(PK)特征在0.1至10mg/kg的剂量范围内呈线性。根据群体PK分析,几何平均(%变异系数[CV%])清除率(CL)、几何平均稳态分布容积(Vss)和几何平均消除半衰期(t1/2)分别为7.9mL/h(46%)、6.6L(24.4%)和25.2天(55.4%)。尚未对欧狄沃的代谢途径进行评估。预期欧狄沃采用与内源性IgG相同的方式,通过代谢途径被降解成小肽和氨基酸。
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2019-12-19 15:43
欧狄沃 使用说明
2018年,国家药品监督管理局批准百时美施贵宝公司研发的PD-1抑制剂Opdivo在国内上市,上市名称欧狄沃,用于治疗非小细胞肺癌。以下是欧狄沃的使用说明: 欧狄沃Opdivo新旧两种用法用量:旧用量:240mg,每2周一次,输注时间不少于60分钟;新用量:240mg/次,每2周一次或 480mg/次,每4周一次,输注时间不少于30分钟。(既往治疗进展的MSI-H或dMMR转移性结直肠癌只可选择240mg/次,每2周一次)。 输注欧狄沃(Opdivo)准备事项:抽吸所需的欧狄沃Opdivo液体转移至静脉输液容器中。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释欧狄沃Opdivo,最终制备的液体进行输注的浓度范围从1 mg/mL至10 mg/mL。输液总体积不得超过160毫升。轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动。丢弃欧狄沃Opdivo的未使用部分及空瓶。准备后,输注欧狄沃Opdivo液体应注意室温下制备时间不超过8小时。 欧狄沃(Opdivo)输液时注意事项:静脉输液管需无菌,无致热性,低蛋白的0.2 μm-1.2 μm内置过滤器。输注时间大于30分钟。不要在相同输液管同时给予其他药物。输注结束时冲洗输液管。与ipilimumab联合用药时,先输注欧狄沃Opdivo,随后在同一天,输注ipilimumab。每次输液使用单独的输液袋和过滤器。谨记 在冰箱温度2°C至8°C(36°F-46°F)条件下储存不超过24h,包括液体制备及静脉输液时间。
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2019-12-19 15:38
欧狄沃的用法用量
欧狄沃是一款闻名海外的抗癌药物,由美国药企百时美施贵宝研发生产,主要治疗不能切除或转移黑色素瘤和转移鳞状非小细胞肺癌。 欧狄沃的药代动力学分析:在患者中跨越剂量范围0.1至20 mg/kg作为一个单剂量或作为多剂量OPDIVO每2或3周给予研究nivolumab的药代动力学(PK)。根据一项群体药代动力学(PK)分析利用来自909例患者数据,几何均数(变异系数%[CV%])清除率(CL)为9.5 mL/h(49.7%),在稳态时分布容积几何均数(Vss)是8.0 L(30.4%),而消除半衰期(t1/2)几何均数为26.7天(101%)。当在3 mg/kg每2周给予时,在12周时达到nivolumab的稳态浓度,而全身积蓄约3-倍。在跨越剂量范围0.1至10 mg/kg给予每2周对nivolumab纳武单抗的暴露与剂量正比例地增加。 特殊人群:利用数据来自909例患者根据一项群体PK分析,nivolumab的清除率随体重增加支持基于体重剂量。群体PK分析提示以下因子对nivolumab清除率没有临床上重要影响:年龄(29 至87岁),性别,种族,基线LDH,PD-L1表达,肿瘤类型,肿瘤大小,肾受损,和轻度肝受损。 肾受损:通过在有轻度(eGFR 60至89 mL/min/1.73 m2; n=313),中度(eGFR 30至59 mL/min/1.73 m2; n=140),或严重(eGFR 15至29 mL/min/1.73 m2; n=3)肾受损患者中一项群体PK分析评价肾受损对nivolumab的影响。发现有肾受损患者和有正常肾功能患者间nivolumab的清除率无临床上重要差别。那欧狄沃的用法用量是怎么样的呢? 欧狄沃的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。
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2019-12-19 15:34
欧狄沃国内价格多少?
欧狄沃国内价格多少?欧狄沃是进口抗癌药物,一听来头就知道,欧狄沃的药价不会低。的确如此,欧狄沃在国内的药价在PD-1药剂里属于正常,但比起其他药物来价格就很高了。 据了解,纳武单抗在国内的价格为40mg/10ml 4591元、100mg/10ml 9260元。一个正常成年体重的患者一个月需要三四支欧狄沃,花费大约在五万元以上,这个价格可以说是非常高了。但是其实国内价格在世界范围内来说已经算是比较低的了,目前市场上最低的是土耳其版本的欧狄沃,土耳其版100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右,虽说还是比较贵,但是已经是最低价了。 之所以效果显著,就是因为欧狄沃的作用机制比较有效:PD-1配体,PD-L1和PD-L2,与T细胞发现PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。在有些肿瘤发生PD-1配体的上调和通过这个通路信号可能对肿瘤活性T-细胞免疫监视的抑制作用有贡献。Nivolumab纳武单抗是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。 欧狄沃的适应症比较多,效果好,所以价格比较高昂也是在所难免的。再加上是进口药,只能根据定价来买,但是相信很快欧狄沃就能加入医保之中,降低药价。
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2019-12-19 15:29
用欧狄沃需要注意什么?
用欧狄沃需要注意什么?欧狄沃是一款抗癌药物,抗癌期间需要注意很多事情,包括服药的注意事项,这些都需要谨慎对待,那欧狄沃服用期间需要注意什么呢? (1)免疫介导的不良反应:出现任何其他形式的免疫介导的副反应,要根据副反应的严重程度,停止纳武单抗(Opdivo),为患者给药高浓度皮质类固醇。如果允许,启用激素替代疗法。当症状减轻后,逐步减少皮质类固醇用量,至少使用一个月。当皮质类固醇用药结束后,重新使用纳武单抗。(2)免疫介导性肺炎:观测病人的肺炎症状,当出现2级的肺炎时,每天为患者注射1-2毫克/千克的皮质类固醇(如强的松等价物),并且逐渐减少强的松等价物用量。当出现3级或4级肺炎时,停止用药。当肺炎症状得到缓解后,恢复用药。 (3)免疫介导的结肠炎:观测病人的肺炎症状,当出现3或者4级的结肠炎时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现2级的结肠炎时,最多每6天为患者注射0.5-1毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇,如果没有效果,增加强的松等价物剂量到1-2毫克/千克。当出现2级或3级结肠炎时,停止用药。当出现4级或者反复发作的结肠炎时,永久停止用药。(4)免疫介导的肝炎:观测病人的肝炎症状,当出现2级的肝炎或转氨酶浓度过高时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现3级或4级肝炎时,永久停止服用欧狄沃。
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2019-12-19 15:21
用欧狄沃不能吃什么?
用欧狄沃不能吃什么?服药期间总会有各种各样的禁忌,包括饮食上也是如此。吃药的时候总是被提醒不能吃这个不能吃那个,那服用欧狄沃需要注意饮食吗?服用欧狄沃期间不能吃什么? 在国外版本欧狄沃说明书和国内版本的说明书上,都未找到关于饮食禁忌一项,也就是说,在原则上,服用欧狄沃是不需要有什么饮食禁忌的,但是为了病情,建议大家还是以清淡为主,不吃辛辣刺激食物,以免有不好的影响。 2017年9月28日,百时美施贵宝在2017中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)上公布了CheckMate-077研究的结果。纳武单抗用于中国经治晚期或复发性实体瘤患者的首个安全性和药代动力学研究结果表明:中国经治晚期或复发性实体瘤患者在接受纳武单抗治疗后耐受性良好,安全性特征与之前报告的一致,同样使用每公斤3毫克,每两周给药一次的情况下,纳武单抗在中国患者中获得的药代动力学数据与之前在美国人群中进行的研究基本一致。 欧狄沃是一种PD-1免疫检查点抑制剂,独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使欧狄沃已成为多种肿瘤类型的重要治疗选择。截至目前,欧狄沃的临床研发项目已有超过25,000名患者入组。欧狄沃的临床试验有助于加深理解生物标志物对患者治疗选择的潜在提示作用,特别是识别不同PD-L1表达水平的患者如何能够从欧狄沃中获益。特别是识别不同PD-L1表达水平的患者如何能够从欧狄沃中获益
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2019-12-19 15:18
欧狄沃的效果好吗?
欧狄沃的效果好吗?欧狄沃即我们说的欧狄沃,众所周知,欧狄沃是一款较为出名的抗癌药物,究竟欧狄沃名副其实还是名过于实呢?欧狄沃的治疗效果究竟怎么样? 欧狄沃的治疗效果确实比较显著。一项关键的III期临床研究,其中接受了欧狄沃治疗的患者在其以前的治疗不再有效之后,比接受标准靶向治疗依维莫司的患者平均寿命延长5.4个月(25个月[ 95%CI:21.8-NE]和19.6个月[95%CI:17.6-23.1])。此外,欧狄沃提供了改善的生活质量,因为患者经历较少严重(3-4级)治疗相关的副作用。欧狄沃是一种创新型药物(PD-1免疫检查点抑制剂)中的第一种。Kidney Cancer UK首席执行官Nick Turkentine表示:“今天的里程碑式决定对于肾癌患者及其家属来说是非常受欢迎的消息,我很高兴NICE已经扭转了其建议,使患者现在有最佳的生存机会。” 它通过利用免疫系统抵御晚期肾癌,肺癌和黑素瘤(一种皮肤癌)的能力起作用。“欧狄沃是一种改变游戏规则的药物,已经证明了许多癌症类型的生存获益,我们非常高兴NICE已经为晚期肾癌患者及其家属提出了这一建议,”英国和美国总经理Benjamin Hickey说,爱尔兰,Bristol-Myers Squibb。 “虽然这对肾癌患者是一个积极的结果,它增加了在英国的癌症药物的不断扩大,因为那些肺癌仍然没有这种创新的治疗选择我们的目标是使欧狄沃可用于每个谁可以从中受益它和我们敦促NICE和NHS英国与我们合作,为患者找到一个快速的解决方案。” 在医学较为发达的英国,科研人员也被欧狄沃的疗效所折服,所以欧狄沃的治疗效果确实是名副其实的,大家可以放心选用。
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2019-12-19 15:11
纳武单抗 说明书
纳武单抗说明书 名称:纳武单抗 商品名称:Opdivo 全部名称:纳武单抗,欧狄沃,纳武利尤单抗,O药,Opdivo,Nivolumab,Opdyta 适应症:转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。 用法用量:推荐剂量为3mg/kg,由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种,患者的体重通常为60kg以上,因此一般每次的用量是200-240mg,患者每隔两周用药一次,每次用药的时间不少于30分钟。 给药:通过静脉线历时60分钟给予输注含一个无菌,无防腐剂,低蛋白结合在线滤膜(孔大小0.2 μm至1.2 μm)。不要在相同静脉线共同给予其他药物。结束输注时冲洗静脉线。 药物相互作用:未曾用OPDIVO进行正式药代动力学药物-药物相互作用研究。 特殊人群中使用: 妊娠:忠告妊娠妇女纳武单抗对胎儿的潜在风险。 哺乳:忠告妇女用纳武单抗治疗期间终止哺乳。 有生殖潜能女性和男性:忠告有生殖潜能女性,用OPDIVO 治疗期间和OPDIVO末次剂量后共至少5个月使用有效避孕。 儿童:尚未在儿童患者中确定OPDIVO的安全性和有效性。 老年人:纳武单抗的临床研究没有包括充分数量年龄65岁和以上患者以确定他们的反应是否不同于较年轻患者。 一般描述:Nivolumab纳武单抗是一个人单克隆抗体阻断PD-1及其配体,PD-L1和PD-L2间相互作用。Nivolumab纳武单抗是一种IgG4 kappa免疫球蛋白有计算的分子质量146 kDa。
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2019-12-19 15:05
纳武单抗的推荐用量是多少?
纳武单抗的推荐用量是多少?纳武单抗不同于其他药物,纳武单抗是一款液体药物,需要静脉推注使用,那纳武单抗的推荐用量是多少呢? 纳武单抗的推荐剂量为3mg/kg,由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种,患者的体重通常为60kg以上,因此一般每次的用量是200-240mg,患者每隔两周用药一次,每次用药的时间不少于30分钟。 部分注意事项:给药前肉眼观察药物产品溶液对颗粒物质和变色。OPDIVO是清晰至乳白,无色至浅黄色溶液。如小瓶溶液除了少许半透明至白色蛋白样颗粒遗弃为雾,是变色,或含外来颗粒物质。不要摇动小瓶。 制备 抽吸需要容积的OPDIVO和转移至静脉容器。 用或0.9%氯化钠注射液,USP或或5%葡萄糖注射液,USP稀释OPDIVO以制备一个输注有最终浓度范围从1 mg/mL至10 mg/mL。 轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动。 遗弃OPDIVO的部分使用小瓶或空小瓶。 输注的贮存 产品不含防腐剂。在配制后贮存OPDIVO输注 在室温从制备后不超过4小时。这包括室温贮存在IV容器输注和为输注给予时间 在冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从输注制备时不超过24小时,不要冻结。通过静脉线历时60分钟给予输注含一个无菌,无防腐剂,低蛋白结合在线滤膜(孔大小0.2 μm至1.2 μm)。不要在相同静脉线共同给予其他药物。结束输注时冲洗静脉线。 以上就是纳武单抗的推荐用量及部分注意事项,如需帮助请联系医伴旅。
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2019-12-19 14:59
纳武单抗医保给报销吗?
纳武单抗医保给报销吗?纳武单抗虽然拥有疗效好、适应症多等优点,但是药价过高将很多经济条件不是很好的患者拒之门外。我国特色的医保制度能够大大减轻患者的经济压力,那纳武单抗进入医保了吗?纳武单抗医保能报销吗? 答案是还没有进入医保。2019年度的医保谈判刚刚落下帷幕,关于此次医保谈判,国家医保局已经组织专家通过评审、遴选投票等程序确定了拟进行医保准入谈判的药品范围,与企业确认谈判意愿之后,启动谈判材料准备、专家评估和具体谈判工作。国家医保局有关负责人对新华社记者表示,专家提出的拟谈判药品均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需的临床价值高、创新性高、病人获益高的药品,覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多个癌种。 按照2019年4月17日国家医疗保障局公布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,医保局最晚应该在2019年7月公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,本次正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》相比计划整整晚了至少20天,由此可见常规医保目录准入工作量之大和博弈之激烈。根据目前PD-1单抗的定价,纳武单抗年费用大约在43万左右,如果进入医保,价格需要降低五成,现今纳武单抗的需求量不少,降价幅度大的话纳武单抗就会考虑放弃进入医保。 最终,纳武单抗未能与医保局达成一致,2019年度进入医保失败。所以目前购买纳武单抗不能享受医保的报销。
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2019-12-19 14:52
纳武单抗上市了没?
纳武单抗上市了没?纳武单抗在欧美抗癌领域享有盛名,纳武单抗疗效比以往抗癌药物都要好,而且适应症比较多,是一款名副其实的抗癌神药,那纳武单抗上市了没有?纳武单抗的上市时间是什么时候? 近年来,以PD-1为首的免疫检查点抑制剂备受关注,这类药物给了太多身处绝望的癌症病人新的希望。随着研究的深入,PD-1和化疗、放疗等措施的搭配使用,提升了治疗应答率,增加了癌症病人的生存时间,很多病人达到了长期的生存。可以说,免疫治疗是未来肿瘤治疗的趋势。尽管PD-1在国外已经使用的非常普遍,但是国内病人还是不容易获得药物。病人需要经过海外就医问诊的形式,在医生的处方和指导下才能使用药物。终于,在2017年11月,百时美施贵宝向中国食品药品监督管理局CFDA提交了旗下纳武单抗(Nivolumab)的上市申请,CFDA药品审评中心于2017年12月份将这款药物纳入优先审评通道。 2018年6月15日,百时美施贵宝PD-1单抗药物纳武单抗的中国上市申请正式获得CFDA批准,用于二线治疗非小细胞肺癌,标志着首个PD-1药物正式获准在中国上市。国内患者治疗癌症又有了新的选择。 纳武单抗在国内批准用于二线治疗如下类型的肺癌:表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;之前接受过含铂方案化疗后疾病进展或者不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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2019-12-19 14:43
纳武单抗治疗黑色素瘤疗效怎么样?
纳武单抗治疗黑色素瘤疗效怎么样?黑色素瘤在我国并不是常见疾病,而且在其他国家也大多被定义为罕见病,但是黑色素瘤又很危险,致死率比较高。所以选择一款有效的治疗药物就非常必要。纳武单抗就是一个很好的选择,那纳武单抗治疗黑色素瘤的治疗效果怎么样呢? 广东省肺癌研究所及广东省人民医院终身主任吴一龙教授在参加美国癌症研究协会(AACR)的时候以中国研究者的身份首次登上了主演讲台。吴一龙教授公开的具体数据包括:患者使用纳武单抗后生存获益显著,与化疗相比,免疫治疗组可降低死亡风险32%;客观缓解率方面,纳武单抗(17%)是多西他赛组(4%)的四倍多,所谓客观缓解率指肿瘤显著缩小的患者比例;而且免疫治疗组的中位持续缓解时间尚未达到,化疗组为5.3个月,所以纳武单抗显示出更长的缓解持续时间和更好的缓解情况,其中缓解持续时间指从肿瘤缩小药物起效到肿瘤开始耐药,再次生长的时间。 其他重磅成果还有在以中国人群为主的晚期非小细胞肺癌患者中,纳武单抗的有效性及安全性与国际临床研究CheckMate-017和-057(CheckMate-057和CheckMate-017是两项独立的国际III期临床研究,分别评估了在既往含铂两药化疗期间或化疗后进展的非鳞NSCLC(-057)和鳞状NSCLC(-017)患者的生存期)结果一致;副作用方面,免疫治疗组治疗相关的3-4级副作用或不良事件比例仅为10%,而化疗组是47%。总体来看,与化疗相比,纳武单抗免疫治疗患者总生存期显著延长。 综上所述,纳武单抗在治疗黑色素瘤甚至是其他适应症方面,效果都十分显著。
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2019-12-19 14:36
纳武单抗一盒多少钱呢?
纳武单抗一盒多少钱呢?纳武单抗价格可是不便宜。和所有外来的抗癌药物一样,纳武单抗的药价可以说是非常高,一般患者家庭很难承担。那纳武单抗一盒到底多少钱呢? 纳武单抗在国内的价格比较高,国内版本的纳武单抗价格为40mg/10ml 4591元、100mg/10ml 9260元,以一个正常成年人体重60kg为例,推荐剂量为3mg/kg那也就是说每次需要用180ml纳武单抗,两周一次,一个月两次,这个价格加起来可是不少。一个月5万多费用,即使家庭条件好一些的也不太容易负担。国外版的比国内便宜的不多,也就是说世界范围内纳武单抗的药价都是如此,最便宜的是土耳其版的纳武单抗,土耳其版100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右,这已经是目前能够买到的最低的纳武单抗了。如需购买海外版的纳武单抗,建议大家选择正规的海外医疗服务机构。 2014年12月22日,FDA批准BMS的Nivolumab即纳武单抗(商品名Opdivo)注射液上市,用于经易普利单抗治疗后疾病进展的不可切除或转移性黑色素瘤患者,在中国2017年11月,BMS提交的PD-1单抗nivolumab的上市销售申请还获得国家食品药品监督管理总局药品审评中心的承办受理,适应症正是NSCLC。所以nivolumab成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。目前PD-1的药物比较少,所以只能选择其中药效最好的纳武单抗,即使纳武单抗的价格比较高。
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2019-12-19 14:30
纳武单抗在中国的售价是多少?
纳武单抗在中国的售价是多少?纳武单抗虽然药效令人满意,但是药价可令人望而却步。一般来说,进口的外国原研药价格都比较高,纳武单抗也不例外,那纳武单抗的售价是多少?纳武单抗在中国的售价高吗? 纳武单抗在国内的价格为40mg/10ml 4591元、100mg/10ml 9260元。由于推荐剂量为3mg/kg,所以一个60kg的成年患者一次就要用100mg/10ml和2支40mg/10ml,这样的话每两周共18442元,一个月共36884元。价格不可谓不高。有患者想要去中国香港地区购买,但是遗憾的是,香港的纳武单抗比大陆还要贵一些,一个月需要花费58868元,即使条件比较好的患者家庭也是一个巨大的经济负担。 如果把眼光放得再远一些,那就要将视线投向欧洲,土耳其是目前纳武单抗最便宜的地方。但是即使便宜也是相对而言的。土耳其版纳武单抗100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右,比起国内来说的确算是便宜,但是单看药价的话,负担也不会小。不过话说回来,这已经是全球范围内最低的药价了,国内纳武单抗尚未进入医保,价格一段时间内不会有太大变化,这也就意味着,一段时间内世界最低价的纳武单抗就是土耳其版本的了。 日前2019年医保名录谈判召开,纳武单抗参与其中,但是最后并没有达成一致,今年纳武单抗没能进入医保。李克强总理在国务院常务会议上提出,要尽快促进抗癌药物进入医保,所以即使今年因为某些原因纳武单抗没能成功,进入医保的那一天也不会太遥远。
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2019-12-19 14:23
纳武单抗治疗肾癌效果好吗?
纳武单抗治疗肾癌效果好吗?大家都知道,纳武单抗除了能够治疗肺癌、黑色素瘤之外,还能用于治疗肾癌。那纳武单抗治疗肾癌效果怎么样呢? 2015年11月23日,FDA正式批准纳武单抗治疗转移性肾细胞癌,FDA公布的纳武单抗的有效率:821例晚期肾细胞癌患者,无论PD-L1表达水平如何,纳武单抗治疗后平均寿命为25个月,21.5%的患者肿瘤完全或部分缩小,平均持续23个月,依维莫司治疗平均寿命为19.6个月,3.9%患者肿瘤完全或部分缩小,平均持续13.7个月。效果可以说是非常显著了。 更有代表性的是英国患者,百时美施贵宝公司宣布,其突破性的药物Opdivo(nivolumab)于2016年10月21日提供给英国和威尔士的NHS患者,这些患者最常见的是肾癌。Opdivo为英国肾癌患者带来突破性免疫治疗。 据估计,在肾癌的晚期和不可治愈阶段,可能约900名患者每年使用nivolumab即纳武单抗治疗,这些治疗结果将在30天内在NHS上作为标准提供,但在现今,它将通过癌症药物基金提供资金。在过去40年中,每年确诊为肾癌的新患者数量增加了一倍多(增加了166%)。斯旺西大学医学肿瘤学教授John Wagstaff教授说:“这一决定是一个重要的转折点,它将为肾癌患者带来新的免疫治疗浪潮。 ”Opdivo(纳武单抗)为英国肾癌患者带来突破性免疫治疗,并且新的治疗方案对于确保生存至关重要利率在未来几年有所改善。
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2019-12-19 14:13
纳武单抗治疗肺癌的疗效如何?
纳武单抗治疗肺癌的疗效如何?纳武单抗在治疗肺癌领域中是有重要地位的。纳武单抗可以有效资料肺癌,相比于传统治疗方式,疗效更为确切。但是因为刚上市不久的原因,很多患者不知道纳武单抗,那纳武单抗治疗肺癌的效果究竟怎么样呢? 下面列举一下权威的实验结果,在一项3期、随机、开放性研究(CA209017)中评估了纳武利尤单抗 3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效。研究中纳入了一种含铂两药化疗方案治疗过程中或治疗后出现疾病进展且ECOG体质状况评分为0或1的患者(18岁或以上)。无论患者的肿瘤PD-L1状态如何,均可入选。存在活动性自身免疫性疾病、症状性间质性肺病或活动性脑转移患者,排除在研究之外。如果在入选前至少2周其神经系统症状已经恢复至基线水平、停用皮质类固醇或者按照<10 mg/天强的松当量的剂量稳定治疗或减少剂量,则接受过治疗的脑转移患者有资格参加。 将总计272名患者随机分组,接受纳武利尤单抗 3 mg/kg(n = 135)60分钟静脉给药,2周一次,或多西他赛(n = 137) 75 mg/m2、3周一次。只要观察到临床获益,持续进行治疗,或者直至患者不再能够耐受治疗。于随机分组后9周依照RECIST 1.1版进行肿瘤评估,并在之后每6周评估一次。主要疗效结局评估指标是总生存期(OS)。关键的次要疗效结局评估指标是研究者评价的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。此外,使用肺癌症状评分(LCSS)平均症状负荷指数和EQ-5D视觉类比量表(EQ-VAS)评估了症状改善和总体健康状况。结果显示,纳武单抗能够有效治疗肺癌。 所以,患者朋友可以相信纳武单抗的疗效,还可以咨询专业医生看是否适用纳武单抗。
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2019-12-19 14:07
纳武单抗售价多少?
纳武单抗售价多少?纳武单抗自问世以来就可谓是万众瞩目。虽然2018年才正式在我国上市,但是纳武单抗在国外可是赫赫有名,纳武单抗适应症众多,适应范围很广,从黑色素瘤到肺癌都能发挥良好药效,那这么有名的纳武单抗售价是多少呢? 据医伴旅了解,目前纳武单抗在国内的价格为40mg/10ml 4591元、100mg/10ml 9260元。纳武单抗的推荐剂量为3mg/kg,一般患者都能在60kg以上,也就是说一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每两周,一个月共36884元。价格可以说是比较高了。但是海外版有比较便宜的版本也可以购买。土耳其版本的100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右。虽然单独看的话,价格仍是不低,但是和国内一比就完全可以接受了。纳武单抗世界范围内都是原研药,所以海外版也可以放心使用。 2019年11月,国家召开了2019年度的医保名录谈判,纳武单抗也参与其中。但是不幸的是直至最后,双方未能就价格问题达成一致,所以纳武单抗进入医保失败。不过患者朋友不要过于烦闷,国家中央领导下达指示,要加快抗癌药物进入医保,尤其是纳武单抗这种效果显著的,所以纳武单抗进入医保应该不会超过几年时间。 需要注意的是,如果纳武单抗用于癌症治疗,使用纳武单抗前通常需要检测PD-L1和MSI的表达水平,符合获批适应症标准的患者,治疗更加获益。
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2019-12-19 14:01
纳武单抗的获批适应症是什么?
纳武单抗的获批适应症是什么?纳武单抗是2018年正式获批上市的,纳武单抗的上市可以说汇聚了肿瘤界非常多的注意力。因为在我国上市之前,纳武单抗已经在美国上市数年,被冠以抗癌第一神药,深受医患的信赖,那纳武单抗的获批适应症有哪些呢? 2018年8月17日,FDA批准纳武单抗用于某些先前治疗过的小细胞肺癌的患者;2018年7月11日,FDA又批准纳武单抗+低剂量伊匹单抗组合用于既往治疗过的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌;2018年4月16日,批准纳武单抗+伊匹单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。 2018年3月6日,FDA批准将纳武单抗成为第一个也是唯一一个每4周给药一次,每次480mg的PD-1抑制剂;2017年12月20日,FDA批准纳武单抗作为完全切除的黑色素瘤伴淋巴结转移或转移性疾病患者的辅助治疗;2017年9月22日,FDA批准纳武单抗用于先前用索拉非尼治疗过的肝细胞癌患者;2017年8月1日,FDA批准纳武单抗用于先前治疗后进展的MSI-H或dMMR转移性结直肠癌;2017年2月2日,FDA批准纳武单抗用于先前治疗过的局部晚期或转移性尿路上皮癌;2016年11月10日,FDA批准纳武单抗用于铂类耐药复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者;2016年5月17日,FDA批准纳武单抗用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。 从FDA审批的顺序来看,纳武单抗的适应症范围一直在不断扩大,适应症种类也在持续增加,无愧于抗癌第一神药之名。
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2019-12-19 13:51
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