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纳武单抗(Opdivo)相关药讯

纳武单抗适用于哪些病症呢?
纳武单抗适用于哪些病症呢?
纳武单抗适用于哪些病症呢?纳武单抗是一款美国药企生产的抗癌药物。与一般抗癌药物不同的是,纳武单抗不仅仅是单独一种癌症的药物,纳武单抗的适应症相对来说比较多,包含的范围也比较广。那纳武单抗都适用哪些病症呢? 截止目前,纳武单抗的适应症一共有八种,分别是转移性黑色素瘤、肾癌、转移性肺癌、难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC)、转移性膀胱癌、转移性结直肠癌和肝细胞癌。更令人惊喜的是,每一种病症纳武单抗的表现都非常优异,是一款很理想的治疗多种疾病的抗癌药物。 2018年4月14至18日,每年一度的美国癌症研究协会(AACR)在芝加哥盛大举行。此次大会有一个亮点,就是来自中国的专家携带研究数据首次登上了主演讲台,该演讲者就是广东省肺癌研究所及广东省人民医院终身主任吴一龙教授。吴一龙教授公开的具体数据包括:患者使用nivolumab(纳武单抗)后生存获益显著,与化疗相比,免疫治疗组可降低死亡风险32%;客观缓解率方面,nivolumab(纳武单抗)(17%)是多西他赛组(4%)的四倍多,所谓客观缓解率指肿瘤显著缩小的患者比例;而且免疫治疗组的中位持续缓解时间尚未达到,化疗组为5.3个月,所以Nivolumab(纳武单抗)显示出更长的缓解持续时间和更好的缓解情况,其中缓解持续时间指从肿瘤缩小药物起效到肿瘤开始耐药,再次生长的时间。 这说明,纳武单抗在中国患者中表现同样可靠,患者朋友可以放心选用。
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2019-12-19 13:44
纳武单抗可用于哪些肺癌患者?
纳武单抗可用于哪些肺癌患者?
纳武单抗可用于哪些肺癌患者?纳武单抗是一款治疗黑色素瘤的靶向药物,同时也能有效作用于肺癌患者,可以说纳武单抗适应范围很广,更为难得的是每一个适应症的疗效都很理想,那纳武单抗能适应于哪些肺癌患者呢? 纳武单抗在国内批准用于二线治疗如下类型的肺癌: 1、表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;2、间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者; 3、之前接受过含铂方案化疗后疾病进展或者不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者; 可以看出纳武单抗可以治疗的肺癌种类还是比较多的,患者朋友可以根据自身情况,咨询医生后进行适当选择。 纳武单抗的作用机制比较特殊:T细胞是免疫细胞的一种,可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些恶性黑色素瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体,使T细胞处于无应答状态,从而失去攻击恶性黑色素瘤的能力,导致黑色素瘤增长。而OPDIVO与T细胞上的PD-1受体特异性结合,防止信号从恶性黑色素瘤细胞到达T细胞,使得T细胞能够正常发挥作用。因此,纳武单抗的疗效比其他药物要好一些。在美国,纳武单抗有抗癌神药之称,其疗效可见一斑。 纳武单抗的推荐剂量为3mg/kg,由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种,患者的体重通常为60kg以上,因此一般每次的用量是200-240mg,患者每隔两周用药一次,每次用药的时间不少于30分钟。
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2019-12-19 13:35
Opdyta售价多少?
Opdyta售价多少?
Opdyta售价多少?Opdyta的价格是多少? Opdyta国内的售价约为4000至9000不等,国外最便宜的是土耳其版本的Opdyta,价格100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右。 上个月进行了2019年医保名录谈判,Opdyta也参与其中,如果进入医保,Opdyta的价格就会大大降低。但是遗憾的是,最后谈判失败,双方未能达成共识。本次谈判准入目录共涉及150个品种,有70多家企业参与。据现场媒体报道,此次谈判成功的药品多为近年来新上市、且具有较高临床价值的药品,涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。从重点领域看,5个基本药物全部谈判成功,22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性病(含糖尿病、乙肝、风湿性关节炎等)用药、4个儿童用药均谈判成功。从创新领域看,这次谈判成功的药品绝大多数都是近年来上市的新药,其中很多是2018年新上市的。12个国产重大创新药品共谈成了8个。首批医保谈判可以回顾到2016年,由原卫计委开展组织,最终谈判准入的品种有3个,包括慢性乙肝一线治疗药物GSK替诺福韦酯(韦瑞德)、贝达药业非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼(凯美纳)和阿斯利康吉非替尼(易瑞沙),3款谈判药品降价幅度分别为67%、54%、55%。2017年4月,人社部公布了44个拟谈判药品的名单,经过与相关企业的谈判,7月份谈判最终名单中36个药品谈判成功,成功率达到81.8%,与2016年平均零售价相比,谈判药品的平均降幅达到44%,最高的达到70%。 但是遗憾的是,Opdyta因为上市比较晚,而且药企再价格上的让步未能让医保局满意,所以此次谈判以失败告终。不过抗癌药物进入医保已是必行趋势,Opdyta进入医保或许就在未来几年。届时Opdyta的价格就会大大降低,低过土耳其版的也不是没有可能。
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2019-12-18 17:12
Opdyta的用量多少?
Opdyta的用量多少?
Opdyta的用量多少?Opdyta应该怎么使用? 给药前肉眼观察药物产品溶液对颗粒物质和变色。Opdyta是清晰至乳白,无色至浅黄色溶液。如小瓶溶液除了少许半透明至白色蛋白样颗粒遗弃为雾,是变色,或含外来颗粒物质。不要摇动小瓶。 制备 抽吸需要容积的Opdyta和转移至静脉容器。 用或0.9%氯化钠注射液,USP或或5%葡萄糖注射液,USP稀释Opdyta以制备一个输注有最终浓度范围从1 mg/mL至10 mg/mL。 轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动。 遗弃Opdyta的部分使用小瓶或空小瓶。 输注的贮存 产品不含防腐剂。在配制后贮存Opdyta输注或: 在室温从制备后不超过4小时。这包括室温贮存在IV容器输注和为输注给予时间或 在冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从输注制备时不超过24小时,不要冻结。 给药:通过静脉线历时60分钟给予输注含一个无菌,无防腐剂,低蛋白结合在线滤膜(孔大小0.2 μm至1.2 μm)。不要在相同静脉线共同给予其他药物。结束输注时冲洗静脉线。 OPDIVO是一种无菌,无防腐剂,无热原,清晰至乳白色,无色至至浅黄色的液体含光(少许)颗粒。OPDIVO注射液为静脉输注以一次用小瓶中供应,每mL的OPDIVO溶液含nivolumab 10 mg,甘露醇(30 mg),喷替酸(0.008 mg),聚山梨醇80(0.2 mg),氯化钠(2.92 mg),柠檬酸钠二水合物(5.88 mg),和 注射用水,USP。可能含盐酸和/或氢氧化钠调整pH至6。
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2019-12-18 17:05
Opdyta治疗肺癌的效果如何?
Opdyta治疗肺癌的效果如何?
Opdyta治疗肺癌的效果如何?Opdyta治疗肺癌的效果好吗? 效果当然非常好。Opdyta是历经多个国家药监部门重重检测的优秀药物。 以下肺癌患者适合使用PD-1 最新的NCCN(美国国立综合癌症网络)指南推荐符合下列情况的患者使用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂: 1、当PD-L1表达≥50%的EGFR/ALK/ROS1(原癌基因1酪氨酸激酶)基因突变阴性患者,一线可以直接选用 PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂,或在化疗、靶向治疗失败的二线及三线治疗上都可以使用 PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂。 2、对于ROS1重排阳性的肺癌患者,一线推荐使用靶向药物,病情进展后可以考虑进行PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗。 3、相关研究证实,KRAS基因突变型、EGFR基因正常型、吸烟者使用PD-1效果更好! 治疗效果: 作为一线治疗:部分肺癌驱动基因阴性患者带来新的生存希望 临床研究证实,PD-L1阳性表达≥50%且EGFR(表皮生长因子受体)和ALK(间变性淋巴瘤激酶基因)突变阴性的患者,一线治疗使用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂,比起传统化疗,一年总生存率从54%提高到70%。中位无进展生存期由6个月上升到10.3个月,严重不良反应发生率从化疗的53%降至27%。 这说明Opdyta的治疗效果是非常显著的。目前治疗肺癌并没有非常理想的手段,Opdyta的出现无疑为治疗肺癌带来了全新的选择。
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2019-12-18 17:00
Nivolumab中国有卖吗?
Nivolumab中国有卖吗?
Nivolumab中国有卖吗?国内能买的到Nivolumab吗? 国内当然可以买得到Nivolumab,2018年,Nivolumab正式在我国上市,百时美施贵宝在2018年8月10日举行的欧狄沃上市前媒体沟通会上宣布,继6月15日获国家药监局批准后,国内首个以PD-1为靶点的单抗药物欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,nivolumab injection) 将于今年第三季度正式登陆中国市场。欧狄沃用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Nivolumab上市距今已经有一年多时间了,所以现在在国内能买得到Nivolumab。只需要凭借医生的处方单前往各大医院或者药房购买即可。但是不可避免的,国内的原研药价格比较高,但是购买起来比较方便。 价格低一些的就要数国外的Nivolumab了。目前世界范围内价格最低的是土耳其版本的Nivolumab,100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右。比起国内来说便宜不少,但是国外买药比较复杂,不如国内直接买便利。所以Nivolumab的购买渠道还是比较多的,这需要患者朋友根据自身情况进行取舍选择。如果选择海外版的Nivolumab,建议患者朋友不要亲自出国购买或者选择海外代购,药品不比普通货物,还是谨慎为好。选择正规的海外医疗服务机构,能够减少中间环节,规避出入境风险,是一个比较理想的买药方式。
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2019-12-18 16:55
Nivolumab售价多少呢?
Nivolumab售价多少呢?
Nivolumab售价多少呢?Nivolumab国内的价格是多少? Nivolumab即Nivolumab,进口原研抗癌药物,单听这个来头价格就不会低。的确,Nivolumab价格颇为高昂,根据规格不一价格从5000到9000不止,一个月单单药品的费用就要近四万元,这对于每一个患者来说都是一个不小的负担。海外药品市场价格相对来说比较低一些,其中土耳其版的最为低廉,价格为100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右。看起来还是不低,但是和国内的一比就经济很多了。建议大家选择海外版的Nivolumab,省点治疗费用。 Nivolumab是一种全人源单克隆抗体,作为程序性死亡受体1 (PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。Nivolumab批准的适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。 Nivolumab是一种静脉滴注用溶液,每瓶含20 mg/2 mL、40 mg/4 mL或100 mg/10 mL Nivolumab。推荐剂量为每次3 mg/kg(经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌和无法切除的进行性或复发性胃癌)或 240 mg (黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、转移性结直肠癌和肝细胞癌),两周一次。
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2019-12-18 16:46
Nivolumab怎么购买呢?
Nivolumab怎么购买呢?
Nivolumab怎么购买呢?Nivolumab即Nivolumab,是一款进口的抗癌药物,进口药一般价格都比较贵,且不是很好买,那Nivolumab应该怎么买呢? 先来简单介绍一下Nivolumab,Nivolumab属于PD-1型药物。据国家药监局信息显示,PD-1,全称为programmed celldeath protein 1,即程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。PD-1类药物主要通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。目前在中国大陆,Opdyta(O药)适用于部分肺癌。具体来说,这一药物可以用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 2018年6月15日,Opdivo(O药,中文商品名“Nivolumab”)获国家药品监督管理局批准在中国大陆上市,成为国内首个获批上市的PD-1抑制剂。所以目前国内就能购买到正版的Nivolumab,需要医生的处方单前往各大医院或者药房直接购买即可。 但是高昂的药价仍然是一只拦路虎,这里建议大家将目光投向海外。海外市场中,Nivolumab早已经正式上市,所以价格会比较低一些。其中最为合适的就是土耳其版的Nivolumab,价格最为便宜。患者可以选择自行购买或者海外代购,但是要小心国外鱼龙混杂好坏不一的药品市场。最为有效的方法是选择正规的海外医疗服务机构来进行购买,规避风险,快速拿药。
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2019-12-18 16:40
Opdivo一支多少钱?
Opdivo一支多少钱?
Opdivo一支多少钱?Opdivo是液体药物,规格是按支计算,那Opdivo的价格是多少? Opdivo未进入医保名录,没有任何购药补贴,所以Opdivo的药价比较昂贵。40mg/4ml的价格在5000元左右,100mg/10ml的价格在9000元左右,这对于患者来说是一个巨大的经济负担。土耳其版本的Opdivo是世界范围内最便宜的,土耳其版100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右,比国内要低不少,所以建议有能力的还是选择海外版的Opdivo比较好。 Opdivo(nivolumab,商品名OPDIVO)是一种抗PD-1的单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。目前,Opdivo已被美国FDA和欧洲药品管理局(European MedicinesAgency,EMA)批准用于肾癌的治疗。Opdivo抗肿瘤机制为阻断肿瘤细胞PD-L1 /PD-1 通路。PD-L1/PD-1 途径在调节T 淋巴细胞活化、免疫耐受、肿瘤免疫逃逸过程中至关重要。PD-L1 /PD-1通路被阻断后,被抑制的效应T 细胞功能重新恢复,此时机体会出现一个反跳性的免疫增强的情况,有可能引起机体对自身抗原发生免疫反应而导致自体组织损伤,所以Opdivo的不良反应大多都是免疫相关性的,包括免疫介导的肠炎、肺炎、肾炎及肾功能不全、肝炎和甲状腺功能异常。 进口原研药价格昂贵是“公开的秘密”,但是有价格比较低的海外版药物,所以患者朋友也不必过于担心。目前购买海外版Opdivo有三种方式,一是自行出国购买,二是选择海外代购,三是选择专业海外医疗服务机构。前两者都有比较大的风险,所以建议大家选择专业的海外医疗机构来购买Opdivo。
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2019-12-18 16:33
Opdivo的疗效怎么样呢?
Opdivo的疗效怎么样呢?
Opdivo的疗效怎么样呢?Opdivo的治疗效果好不好? Opdivo即纳武单抗,权威实验如下: 在试验中,一项权威、多国参与,多中心试验在117例有转移鳞状NSCLC和用以前基于铂治疗和至少一种另外全身治疗二者后进展的患者周评价OPDIVO的安全性[见临床研究(14.2)]。患者每2周接受历时60分钟给予静脉3 mg/kg OPDIVO。中位治疗时间为2.3个月(范围: 1天至 16.1+个月)。患者接受中位6剂。 试验中排除有活动性自身免疫病,症状性间质性肺病,或未治疗脑转移患者。患者中位年龄为65岁(范围: 37至87)有50% ≥65岁和14% ≥75岁。多数患者是男性(73%)和白种人(85%)。所有患者接受2或更多以前全身治疗。人群基线疾病特征是复发期IIIb(6%),期IV (94%),和脑转移(1.7%)。基线ECOG性能状态是0 (22%)或1 (78%)。这说明Opdivo对于治疗转移鳞状非小细胞肺癌有着非常显著的疗效。 这也得益于Opdivo的作用机制:PD-1配体,PD-L1和PD-L2,与T细胞发现PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。在有些肿瘤发生PD-1配体的上调和通过这个通路信号可能对肿瘤活性T-细胞免疫监视的抑制作用有贡献。NivolumabOpdivo是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。
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2019-12-18 16:24
Opdivo适合治疗什么癌症?
Opdivo适合治疗什么癌症?
Opdivo适合治疗什么癌症?Opdivo的适应症有哪些? Opdivo,即纳武单抗,又名欧狄沃,纳武利尤单抗,O药,Opdivo,Nivolumab,Opdyta,是一款美国药企百时美施贵宝研发生产的抗癌药物。它的适应症有哪些? CFDA批准的Opdivo用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。截至目前,Opdivo已在全球超过65个国家及地区获得批准,在美国,Opdivo已获批15项适应症,涉及非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤等8个瘤种,在日本、韩国和中国台湾,Opdivo胃癌适应症也已获得批准。 纳武利尤单抗(纳武单抗,Opdivo,O药,Opdivo,Nivolumab,Opdyta )为静脉使用注射液。用于:1. 不能切除或转移性黑色素瘤:Ipilimumab 治疗后疾病进展和BRAF V600基因突变的黑色素瘤;在BRAF V600野生型基因的黑色素瘤患者中与Ipilimumab联用。2.铂类化疗无效病情进展的转移鳞状非小细胞肺癌。有EGFR或ALK基因突变采用标准化疗无效进展的患者。除了这些以外与其他药物联用还可以治疗直肠癌等等一系列其他癌症肿瘤。 推荐剂量:1.单药治疗:240mg,每2周一次或480mg每4周一次。静脉输注给药,输注30分钟以上,按疗程给药直到疾病恶化或出现不可耐受的毒性。2.联合易普利姆玛:Opdivo推荐剂量为1毫克/公斤,每3周给4剂,联合用药完成后,给予纳武单抗单药治疗(剂量)。剂量调整:根据不良反应的严重程度进行调整,甲亢或甲减不推荐进行剂量调整。
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2019-12-18 16:20
O药使用说明
O药使用说明
O药也就是纳武单抗应该怎么使用呢?下面是简单的O药使用说明: 纳武单抗适用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。纳武单抗的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。给药前肉眼观察药物产品溶液对颗粒物质和变色。OPDIVO是清晰至乳白,无色至浅黄色溶液。如小瓶溶液除了少许半透明至白色蛋白样颗粒遗弃为雾,是变色,或含外来颗粒物质。不要摇动小瓶。只要观察到临床获益,应继续本品治疗,直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应(例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。O药储存在室温从制备后不超过4小时。这包括室温贮存在IV容器输注和为输注给予时间或在冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从输注制备时不超过24小时。 O药常见副作用及处理方法: 常见的流感样症状:对症处理即可,比如退烧、止痛、多休息等。 皮疹:可以用一点尿素软膏、氢化可的松软膏。 甲状腺问题:可以请内分泌科医生会诊。甲亢可以服用抗甲状腺药物,甲减可以补充优甲乐。 免疫性炎症:如肺炎、肝炎、肠炎等:需要酌情加上口服或静脉的糖皮质激素,如地塞米松、泼尼松、甲强龙等,对于病情较重的,还需要加上环磷酰胺、霉纷酸脂等免疫抑制剂。
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2019-12-18 16:14
O药适用于哪些癌症?
O药适用于哪些癌症?
O药适用于哪些癌症?O药到底是什么药? O药,别名纳武单抗,又名欧狄沃,纳武利尤单抗,O药,Opdivo,Nivolumab,Opdyta等,名称比较多,但其实都是一种药,那O药能治疗什么病症呢? 国内批准的适应症仅覆盖晚期非小细胞肺癌。在国外已经有多种适应症获批,覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等瘤种。 适宜使用O药的肺癌患者: 1、当PD-L1表达≥50%的EGFR/ALK/ROS1(原癌基因1酪氨酸激酶)基因突变阴性患者,一线可以直接选用 PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂,或在化疗、靶向治疗失败的二线及三线治疗上都可以使用 PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂。 2、对于ROS1重排阳性的肺癌患者,一线推荐使用靶向药物,病情进展后可以考虑进行PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗。 3、相关研究证实,KRAS基因突变型、EGFR基因正常型、吸烟者使用PD-1效果更好。 O药的药代动力学:在患者中跨越剂量范围0.1至20 mg/kg作为一个单剂量或作为多剂量OPDIVO每2或3周给予研究nivolumab的药代动力学(PK)。根据一项群体药代动力学(PK)分析利用来自909例患者数据,几何均数(变异系数%[CV%])清除率(CL)为9.5 mL/h(49.7%),在稳态时分布容积几何均数(Vss)是8.0 L(30.4%),而消除半衰期(t1/2)几何均数为26.7天(101%)。当在3 mg/kg每2周给予时,在12周时达到nivolumab的稳态浓度,而全身积蓄约3-倍。在跨越剂量范围0.1至10 mg/kg给予每2周对nivolumab纳武单抗的暴露与剂量正比例地增加。
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2019-12-18 16:07
O药是什么呢?
O药是什么呢?
O药是什么呢?O药是治疗什么病症的? O药,也就是BMS公司研发的Opdivo(Nivolumab,纳武单抗),是一款获得中国国家药品监督管理局(CFDA)的正式批准,成为国内上市的首个针对PD-1的免疫治疗药物。 1.什么是纳武单抗(Nivolumab)? 纳武单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂,它通过强大的结合力与免疫细胞上的PD-1结合,“挤掉”原本与PD-1结合的肿瘤细胞上的PD-L1,解除肿瘤细胞对免疫细胞的“控制”,帮助机体恢复抗肿瘤的免疫反应。作为PD-1药物,纳武单抗最大的特点就是在多种癌症治疗中都可以起作用,相较于放化疗不分敌我的“暴力杀伤”,免疫治疗要“温和”得多,不良反应的发生和严重程度都显著降低。 2.O药的适应症有哪些 Opdivo的最初的适应症为无法切除的或转移性黑色素瘤,由于PD-1/PD-L1的作用是广谱的,原则上可以用于多种肿瘤的治疗。近几年来,随着各项临床试验数据的出炉,FDA(美国国家药品监督管理局)批准的“O药”适应证已达7种,包括:黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌以及肝癌。 目前,CDFA根据BMS提交的在中国开展的临床试验结果,批准的适应证为:用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 2019年7月3日,CDE承办欧狄沃 (纳武利尤单抗) 也就是O药的第3个适应症的上市申请,受理号为JXSS1900037/ JXSS1900038,具体适应症暂未公布。
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2019-12-18 15:59
纳武利尤单抗入医保了吗?
纳武利尤单抗入医保了吗?
纳武利尤单抗入医保了吗?纳武利尤单抗疗效很好不假,但是价格也令人咋舌。患者一个月需要四万多才能维持纳武利尤单抗的使用,这种经济压力,一般人很难负担得起,那纳武利尤单抗进入医保了没有? 非常不幸的是,那无理由单抗至今仍未进入医保名录。2019年11月份也就是上个月,今年的医保谈判正式拉开帷幕,其中就包括纳武利尤单抗。但是最后谈判失败,双方没有达成共识,所以并没有进入医保之中。 2019年11月28日,国家医保局正式公布了2019医保谈判准入名单。此次通过谈判进入医保目录的品种共有97个,其中包括广受业界关注的PD-1、修美乐等药品,70个新增药品平均降价60.7%,27个续约药品平均降价26.4%。至此,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》完整版出炉,目录共收录药品2709个。两千多个药品中并没有纳武利尤单抗的一席之地。 自2018年6月开始,国家医保局会同人社部、国家卫健委、财政部等就已经启动了目录外抗癌药医保准入专项谈判工作。经过与企业的谈判,陆续17种抗癌药纳入医保准入谈判范围,与平均零售价相比,谈判药品的支付标准平均降幅达56.7%。今年8月份,医保局对新版医保目录作解读时提到正在建立医保目录动态调整机制,相关政策文件正在制定。国家领导人在国务院常务会议上已经强调,要加快抗癌药物医保速度。照这个趋势,医保谈判在今后或将会持续下去。纳武利尤单抗进入医保只是时间问题。
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2019-12-18 15:48
纳武利尤单抗适合什么患者使用?
纳武利尤单抗适合什么患者使用?
纳武利尤单抗适合什么患者使用?纳武利尤单抗,又名纳武单抗、欧狄沃等,是一款治疗黑色素瘤的抗癌药物,由美国药企百时美施贵宝研发生产。那纳武利尤单抗能治疗什么病症?纳武利尤单抗的适应症有哪些? 2018年6月15日,欧狄沃获中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。除了EGFR/ALK阴性非小细胞肺癌的二线治疗,在全球市场上,欧狄沃已经有17种不同的适应症获批,涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等9个不同的瘤种。所以纳武利尤单抗是一款非常全面的抗癌药物,适应症范围广,疗效都比较显著,是一款很理想的靶向药物。 广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席吴一龙表示,在全球大多数国家和地区,欧狄沃已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。作为中国目前唯一获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂,欧狄沃的上市有望填补国内免疫肿瘤治疗的空白,为更多中国晚期非小细胞肺癌患者带来长期生存的希望。“与传统治疗方式不同,免疫肿瘤治疗并不直接作用于肿瘤本身,而是通过激活患者自身的免疫系统来抗击肿瘤,具有毒副作用小、疗效持久等特点。”吴一龙这样说到。 国内外医患一致好评,国家提前加速上市,这些都能能说明,纳武利尤单抗的疗效的确非常理想。
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2019-12-18 15:41
欧狄沃的疗效如何呢?
欧狄沃的疗效如何呢?
欧狄沃的疗效如何呢?欧狄沃适应症比较多,对包括黑色素瘤、小细胞瘤在内的很多病症都有一定效果,那欧狄沃的治疗效果究竟怎么样呢? 欧狄沃适应症比较多,但是它并没有在多不在精,每一个适应症的疗效都比较好。2018年6月15日,欧狄沃获中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,开创了国内免疫肿瘤治疗时代。 2018年8月28日,欧狄沃正式在中国大陆上市,成为国内目前唯一用于肺癌治疗的PD-1抑制剂。曾有专家表示,免疫肿瘤治疗药物欧狄沃的上市开创了中国癌症治疗领域的里程碑,也为中国晚期肺癌患者带来了新的治疗选择。 欧狄沃在国内的获批,基于一项名为CheckMate 078的关键、随机Ⅲ期临床研究。据悉,该研究是第一个在国内启动的PD-1抑制剂临床研究,90%为中国患者,首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗,患者生存获益显著,死亡风险可降低32%。无论PD-L1表达状态如何,所有鳞癌和非鳞癌患者均能获益。 现在,欧狄沃凭借其超越标准化疗的稳定疗效及长期生存数据,已经成为《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南》和《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》中唯一推荐用于肺癌治疗的PD-1抑制剂,是EGFR/ALK阴性非小细胞肺癌的二线标准治疗。
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2019-12-18 15:35
欧狄沃怎么购买呢?
欧狄沃怎么购买呢?
欧狄沃怎么购买呢?欧狄沃是一款美国药企百时美施贵宝生产研发的靶向药物,很多患者关心欧狄沃的购买渠道,下面就给大家介绍一下欧狄沃应该怎么购买。 第一种渠道就是国内直接购买。2018年8月10日,百时美施贵宝在举行的欧狄沃上市前媒体沟通会上宣布,继6月15日获国家药监局批准后,国内首个以PD-1为靶点的单抗药物欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,nivolumab injection) 将于今2108第三季度正式登陆中国市场。这就意味着欧狄沃现在已经上市一年多时间了,所以凭借处方单,患者可以前往各大医院或者药房进行购买。 第二种渠道就是选择海外版本的欧狄沃。欧狄沃最早在美国上市,然后登陆欧洲多个国家在内的一百多个国家和地区,现在很多地方都有欧狄沃售卖。目前最便宜的是土耳其版本的欧狄沃,土耳其版欧狄沃100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右。受汇率影响会有浮动,但是大体就是这个价钱,这比国内可要便宜不少。 所以欧狄沃的购买渠道还是比较多的,而且比较灵活,各有优劣。海外版的同为原研药,药品本身是可以得到保真的,而且价格优势比较大,缺点就是不容易购买,可以选择亲自出国购买或者代购代为购买,不过都有一定风险,因为国外的药品市场比较复杂,不是很和平。建议大家选择专业的海外医疗服务机构,规避海外购药的风险。但是话说回来,如果不想这么麻烦,也不是很担心经济问题的话,大可以直接国内购买欧狄沃。
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2019-12-18 15:30
欧狄沃获批适应症是什么?
欧狄沃获批适应症是什么?
欧狄沃获批适应症是什么?欧狄沃可以治疗什么病症? 2019年7月3日,CDE承办欧狄沃 (纳武利尤单抗) 第3个适应症的上市申请,受理号为JXSS1900037/ JXSS1900038,暂未对外公布具体适应症。据专业人士推测,欧狄沃在审评审批的两个适应症预计是小细胞肺癌、胸膜间皮瘤、胃癌。截至目前,欧狄沃 (纳武利尤单抗),可瑞达 (帕博利珠单抗),拓益 (特瑞普利单抗),达伯舒 (信迪利单抗),艾立妥 (卡瑞利珠单抗)等共计5款PD-(L)1单抗国内获批上市,预计2019年年末,中国将共计有8款PD-(L)1单抗获批上市,预计2021年年末,中国将有约15款PD-(L)1单抗获批上市。 不算正在申请尚未批准的适应症在内,纳武单抗(欧狄沃)目前可用于以下适应症:转移性或含铂化疗后进展的非小细胞肺癌、抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌、转移性黑色素瘤(单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持)、在含铂类化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌、自体造血干细胞移植后复发或进展的,和塞瑞替尼或三线/多线系统治疗后复发进展的典型霍奇金淋巴瘤。除此之外还有铂类治疗后复发或转移的头颈部鳞癌、索拉非尼治疗后的肝细胞癌、用于黑色素瘤根治性切除伴淋巴侵犯和转移的患者的辅助治疗。可以说是适应症范围广、种类多,是一款非常全面的抗癌药物。 因为欧狄沃是液体药物,所以应该存藏在冰箱2°C至8°C(36°F-46°F)下贮存OPDIVO。用前在原始包装避光保护OPDIVO纳武单抗。不要冻结或摇动。
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2019-12-18 15:17
欧狄沃需要注意的事项有什么?
欧狄沃需要注意的事项有什么?
欧狄沃需要注意的事项有什么?服用欧狄沃期间应该注意什么? 输注欧狄沃(Opdivo)之前的准备事项:抽吸所需的Opdivo液体转移至静脉输液容器中。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释Opdivo,最终制备的液体进行输注的浓度范围从1 mg/mL至10 mg/mL。输液总体积不得超过160毫升。轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动。丢弃Opdivo的未使用部分及空瓶。准备后,输注Opdivo液体应注意室温下制备时间不超过8小时。   欧狄沃(Opdivo)输液时注意事项:静脉输液管需无菌,无致热性,低蛋白的0.2 μm-1.2 μm内置过滤器。输注时间大于30分钟。不要在相同输液管同时给予其他药物。输注结束时冲洗输液管。与ipilimumab联合用药时,先输注Opdivo,随后在同一天,输注ipilimumab。每次输液使用单独的输液袋和过滤器。谨记 在冰箱温度2°C至8°C(36°F-46°F)条件下储存不超过24h,包括液体制备及静脉输液时间。 特殊人群中的注意事项: 有生殖潜能女性和男性:根据其作用机制,当给予妊娠妇女时OPDIVO可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性,用OPDIVO 治疗期间和OPDIVO末次剂量后共至少5个月使用有效避孕。 儿童使用:尚未在儿童患者中确定OPDIVO的安全性和有效性。 老年人使用:PDIVO的临床研究没有包括充分数量年龄65岁和以上患者以确定他们的反应是否不同于较年轻患者。在试验中,随机化至OPDIVO 272例患者,35%患者为65岁或以上和15%为75岁或以上。
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2019-12-18 15:01
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