




纳武单抗的获批适应症是什么?纳武单抗是2018年正式获批上市的,纳武单抗的上市可以说汇聚了肿瘤界非常多的注意力。因为在我国上市之前,纳武单抗已经在美国上市数年,被冠以抗癌第一神药,深受医患的信赖,那纳武单抗的获批适应症有哪些呢?
2018年8月17日,FDA批准纳武单抗用于某些先前治疗过的小细胞肺癌的患者;2018年7月11日,FDA又批准纳武单抗+低剂量伊匹单抗组合用于既往治疗过的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌;2018年4月16日,批准纳武单抗+伊匹单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
2018年3月6日,FDA批准将纳武单抗成为第一个也是唯一一个每4周给药一次,每次480mg的PD-1抑制剂;2017年12月20日,FDA批准纳武单抗作为完全切除的黑色素瘤伴淋巴结转移或转移性疾病患者的辅助治疗;2017年9月22日,FDA批准纳武单抗用于先前用索拉非尼治疗过的肝细胞癌患者;2017年8月1日,FDA批准纳武单抗用于先前治疗后进展的MSI-H或dMMR转移性结直肠癌;2017年2月2日,FDA批准纳武单抗用于先前治疗过的局部晚期或转移性尿路上皮癌;2016年11月10日,FDA批准纳武单抗用于铂类耐药复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者;2016年5月17日,FDA批准纳武单抗用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。
从FDA审批的顺序来看,纳武单抗的适应症范围一直在不断扩大,适应症种类也在持续增加,无愧于抗癌第一神药之名。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm