通用名：雷莫芦单抗 商品名称：Cyramza 全部名称：雷莫芦单抗，Ramucirumab，Cyramza 适应症：（1）作为单药或联合紫杉醇（paclitaxel）用于接受含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或化疗后病情进展的晚期或转移性胃或胃食管交界腺癌（GEJA）患者；（2）联合多西他赛用于含铂化疗期间或化疗后病情恶化的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；（3）联合FOLFIRI方案用于既往接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶期间或之后病情进展的转移性结直肠癌（mCRC）患者；（4）作为一种单药疗法，用于治疗甲胎蛋白（AFP）≥400ng/ mL的肝细胞癌（HCC）。 用法用量： 非小细胞肺癌 与多西紫杉醇联合用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）与铂类化疗期间或之后的疾病进展，患有EGFR或ALK基因组肿瘤突变的患者，在接受雷莫芦单抗 （Ramucirumab）治疗前，应该进行基因检测，检测是否发生了EGFR或ALK基因突变。 在多西紫杉醇（75 mg /m²）静脉输注之前约1小时输注10 mg / kg静脉注射，在21天周期的第1天静脉输注 继续直至疾病进展或不可接受的毒性 胃癌 作为单一药物或与紫杉醇组合，用于治疗晚期胃癌或胃食管连接腺癌，在先前氟嘧啶或含铂化学疗法之前或之后疾病进展 单剂或与紫杉醇联合使用：每两周静脉注射8 mg / kg ; 注入超过1小时 紫杉醇剂量（如果组合给予）：每周一次80mg / m 2，每28天循环3周 当联合给药时，在给予紫杉醇之前给予雷莫芦单抗 （Ramucirumab） 继续直至疾病进展或不可接受的毒性 结直肠癌 表明可与FOLFIRI联合用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者，该患者的疾病已在一线贝伐单抗，奥沙利铂和含氟嘧啶的方案中取得进展 每两周静脉注射8 mg / kg ; 在FOLFIRI给药前60分钟通过静脉内输注给药 继续直至疾病进展或不可接受的毒性 肝细胞癌 表明曾用索拉非尼治疗甲胎蛋白（AFP）≥400ng/ mL的肝细胞癌（HCC）单药治疗 每两周静脉注射8 mg / kg 继续直至疾病进展或不可接受的毒性 不良反应： > 10％ 所有等级除非另有说明 胃肠癌（加上紫杉醇） 疲劳/虚弱（57％） 中性粒细胞减少症（54％） 腹泻（32％） 鼻出血（31％） 周围水肿（25％） 口腔炎（20％） 蛋白尿（17％） 高血压（25％） 输液相关反应（16％） 高血压3-4级（15％） 血小板减少症（13％） 低蛋白血症（11％） NSCLC（加上多西紫杉醇） 中性粒细胞减少症（55％） 疲劳/虚弱（55％） 口腔炎/粘膜炎症（37％） 鼻出血（19％） 发热性中性粒细胞减少症（16％） 周围水肿（16％） 血小板减少症（13％） 泪液增加（13％） 高血压（11％） HCC 血小板减少症（46％） 疲劳（36％） 低蛋白血症（33％） 低钠血症（32％） 周围水肿，高血压，腹痛（25％） 中性粒细胞减少症（24％） 食欲下降（23％） 蛋白尿（20％） 恶心（19％） 腹水（18％） 低钙血症（16％） 头痛（14％） 鼻出血（14％） 失眠（11％） 1-10％ 胃肠道出血事件，胃癌（10％） <1％ 胃肠穿孔（单剂）（0.7％） 可逆性后部白质脑病综合征（<0.1％） 上市后报告 血栓性微血管病 注意事项：出血和胃肠道出血的风险增加，包括严重的，有时甚至是致命的出血事件; 在经历严重出血的患者中永久停药。临床试验中报告的严重，有时是致命的动脉血栓栓塞事件，包括心肌梗塞，心脏骤停，脑血管意外和脑缺血。报告发生严重高血压的发病率增加; 在开始治疗前控制高血压并按照指示监测血压q2周或更频繁; 暂时停止治疗严重高血压。观察到输注相关反应包括严重/震颤，背痛/痉挛，胸痛和/或紧绷，发冷，潮红，呼吸困难，喘息，缺氧和感觉异常; 在严重的情况下，症状包括支气管痉挛，室上性心动过速和低血压。雷莫芦单抗（Ramucirumab）是一种抗血管生成疗法，可增加胃肠穿孔的风险并影响伤口愈合; 手术前扣留; 在经历胃肠穿孔的患者中永久停用雷莫芦单抗（Ramucirumab）。用于抑制VEGF途径的抗体可以发生伤口愈合受损; 选择性手术前停药28天; 在主要外科手术后至少28天内给药，直到完全愈合; 如果患者出现需要医疗干预的伤口愈合并发症，则停止。Child-Pugh B或C肝硬化患者报告临床恶化，表现为新发或恶化的脑病，腹水或肝肾综合征; 只有当收益大于风险时才使用。报道了可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）（罕见）; 停止雷莫芦单抗（Ramucirumab）。报道了严重的蛋白尿，包括肾病综合征，特别是当与FOLFIRI一起服用时。可能引起甲状腺功能减退症; 在治疗期间监测甲状腺功能。基于其作用机制，雷莫芦单抗（Ramucirumab）在给予孕妇时会引起胎儿伤害 。

雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是全球唯一一款已经上市的VEGFR2 (KDR)单克隆抗体。对于VEGFR阻断血管来说，原理上是因为医学研究证实肿瘤的发生发展不仅与肿瘤细胞本身的增殖有关，其周围“微环境”的变化也是一大重要因素：通常，存在于恶性肿瘤周围大量异常的血管形成了一个失衡的代谢微环境，这将加速肿瘤疾病的发展。雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）通过抑制新生血管，退化现有血管以及抗血管通透性，在短时间内，使肿瘤微环境重新获得平衡，帮助其它联合使用的治疗药物更好的作用于肿瘤。在实际治疗中，所有VEGFR2都是联合其它药物使用发挥作用的。 2014年4月21日，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）被批准用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。胃癌在全世界范围是高发恶性肿瘤，东亚地区的中日韩都是高发国家。十年以前胃癌发病在我国排在第一位的，这十年来由于大中城市环境污染严重，加上吸烟、汽车尾气等原因，在大中城市肺癌已经超过胃癌排在第一位，但是在农村胃癌发病率依然很高。 国内方面，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）并未上市，自然不可以医保。目前雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）的价格较高，根据美国媒体报道，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）成为最贵的五种药物的第四名，13,256美元/月/人；在亚洲的新加坡和台湾使用上看，这个药物的价格大约是6万人民币左右（4.2万/500mg，1.1万/100mg），和亚洲人体重较轻有一定的关系。值得一提的是，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）在土耳其的售价是全球最低的，100mg规格售价9000元人民币，500mg规格售价14000元人民币。

雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2）拮抗剂，用于治疗多种癌症实体瘤。2014年4月21日，美国FDA批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）作为单药治疗晚期胃癌或胃食管交界（GEJ）腺癌，之前用氟嘧啶或含铂化疗治疗。2014年11月5日，美国FDA批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）还与紫杉醇联合治疗，先前用氟嘧啶或铂类化疗治疗晚期胃癌或GEJ腺癌的患者。2014年12月12日，美国FDA批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza） 联合多西紫杉醇治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC），一线铂类化疗期间或之后的疾病进展。2015年4月24日，美国FDA批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）治疗患有转移性结直肠癌（mCRC）的患者，其在用贝伐单抗，奥沙利铂和氟嘧啶预先治疗之前或之后具有疾病进展。2019年5月10日，美国FDA批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）为【甲胎蛋白（AFP）> 400 ng / mL】并且之前接受过索拉非尼治疗的患者的肝细胞癌（HCC）单药治疗。 对于国内患者来说，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）可以说是可望而不可及，因为这款药未在国内上市，且几年之内都没可能出现在国内医院，国内患者只能选择海外已经上市国家的雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）。据了解，土耳其地区上市的雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）售价是全球最低的，这得益于当地亲民的医疗政策，有需要的患者，可以亲自去土耳其购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

胃癌、食管癌、结直肠癌等消化道癌症继续“名列前茅”;胃癌在全世界范围是高发恶性肿瘤，在我国也是如此，在很久以前胃癌在我国是排第一位的，虽然经过发展肺癌逐渐成为趋势，但是胃癌依然是一个科学难题。2014年美国宣布批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）用于进展期胃癌或胃食管连接部腺癌患者治疗。雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是胃癌患者的新选择，证实可减慢肿瘤生长，延长患者的生命。雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是一种血管生成抑制剂，它是一种血管内皮生长因子（VEGF）受体2拮抗剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合，从而阻止VEGF受体2的激活。这款药物适用于癌症不能手术切除（不可切除），以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散（转移）的患者。 雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）的安全性及有效性在一项由355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者参与的临床试验中得到评价。三分之二的试验受试者接受雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）治疗，而剩余受试者接受安慰剂治疗。结果显示雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）与安慰剂受试者的平均总生存期为5.2个月：3.8个月。胃癌患者需要新的治疗选择，特别是在他们对其它治疗药物不再响应时，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是一种新的治疗选择，已证明有能力延长患者的生存期，延缓肿瘤的生长。雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是新药，已被证实可延长患者生命和减慢肿瘤生长。为癌症患者和临床医生提供了新的选择。

雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合，从而阻止VEGF受体2的激活。这款药物适用于癌症不能手术切除(不可切除)，以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）现已获批三个适应症：（1）单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)，用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。（2）联合多西他赛(Docetaxel)，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。（3）联合FOLFIRI，用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。 雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）对不同病情的临床效果不同，如下：1.晚期胃癌：以雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月，相比之下，安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。2.非小细胞肺癌：联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）的加入，能将生存期延长1.5个月左右，死亡风险下降14%。3.晚期肠癌：增加雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）后，总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月)，无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。

雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2）拮抗剂，用于治疗多种癌症实体瘤。该药物由美国ImClone Systems Inc. 开发。ImClone Systems Incorporated 2008年10月6日，接受了Eli Lilly and Company的 65亿美元收购要约，并于2008年11月24日成为礼来公司的全资子公司。雷莫芦单抗（Cyramza）是一种全人源单克隆抗体，靶点是血管内皮生长因子受体2 (VEGFR2)，其抗癌机制与贝伐珠单抗类似，都是通过抑制血管生成来阻止癌细胞的增殖与扩散。目前，雷莫芦单抗（Cyramza）已经在3期临床研究中显示出对肺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌、膀胱癌等五种侵袭性、难治性肿瘤类型的生存益处，包括作为胃癌和肝细胞癌的单一疗法。此外，在泛癌种中亦显示出一定疗效。 2014年4月21日，美国FDA批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）作为单药治疗晚期胃癌或胃食管交界（GEJ）腺癌，之前用氟嘧啶或含铂化疗治疗。2014年11月5日，美国FDA批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）还与紫杉醇联合治疗，先前用氟嘧啶或铂类化疗治疗晚期胃癌或GEJ腺癌的患者。2014年12月12日，美国FDA批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）联合多西紫杉醇治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC），一线铂类化疗期间或之后的疾病进展。2015年4月24日，美国FDA批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）治疗患有转移性结直肠癌（mCRC）的患者，其在用贝伐单抗，奥沙利铂和氟嘧啶预先治疗之前或之后具有疾病进展。2019年5月10日，美国FDA批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）为【甲胎蛋白（AFP）> 400 ng / mL】并且之前接受过索拉非尼治疗的患者的肝细胞癌（HCC）单药治疗。

REACH-2试验中患者的入选标准包括：肝细胞癌患者或按照巴塞罗那肝癌分析系统(BCLC)被诊断为B或C期的患者、Child-Pugh评分为A、AFP ≥400 ng/mL、一线索拉非尼治疗后疾病进展以及难治性或不适合局部治疗的疾病。在研究中，患者随机按2:1进入实验组和对照组，实验组接受8 mg/kg雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）静脉注射外加最佳支持治疗，对照组为安慰剂加最佳支持治疗。每2周一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒副作用。 共有292人参与该研究，其中雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）组197人，安慰剂组95人。受试人员的平均年龄为64岁，男性约占80%。大多数患者的Child-Pugh评分为A-5，超过80%患者的BCLC为C期，约2/3患者的病因为乙肝或丙肝。 实验组和对照组的中位随访时间分别为7.9个月和6.6个月。两组的客观反应率分别为4.6%和1.1%，疾病控制率分别为59.9%和38.9%。在安全性方面，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）组与更多的治疗相关不良事件(AEs)相关，但总体上耐受性良好。最常见的3级以上AEs为高血压(12.2%)、腹水(4.1%)和疲劳(3.6%)。此外，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）组10.7%的患者因不良事件停止治疗，3例致命不良事件。1/3的患者需要调整剂量来应对治疗相关的不良事件。 在先前报告的随机三期REACH研究数据中，与安慰剂组7.6个月相比，未经选择的雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）组中位总生存期为9.2个月，没有显著的统计学差异。但在对肝细胞癌和AFP升高患者的分析中，AFP ≥400 ng/mL的患者的中位总生存期为7.8个月，对照组为4.2个月。相比之下，AFP<400 ng/mL的患者中雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）组中位总生存期为10.1个月，而安慰剂组为11.8个月。

雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）目前已获批用于晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者、晚期非小细胞肺癌患者和晚期结直肠癌患者的治疗。 晚期胃癌：RAINBOW三期临床试验。该试验纳入了355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者。三分之二的试验受试者接受雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）治疗，而剩余受试者接受安慰剂治疗。这项试验旨在检测受试者死亡前的存活期限（总生存期）。以雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月，相比之下，安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。常见的较严重的副作用为肠梗阻和贫血。 非小细胞肺癌：I4T-MC-JVBA研究。该方案被批准是基于一项国际多中心的三期临床试验，一共入组了1253名一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者，1:1分成两组，一组接受雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）联合多西他赛治疗，一组单纯接受多西他赛治疗。联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月；而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）的加入，能将生存期延长1.5个月左右，死亡风险下降14%。中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、乏力、白细胞减少和高血压。但肺炎发生率却是减少了。 晚期肠癌：三期RAISE研究。III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者，各有 536 例分别进入 FOLFIRI+ 雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）与 FOLFIRI+ 安慰剂意向治疗人群，最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。研究结果：增加雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）后，总生存期延长1.6个月（13.3个月 VS 11.7个月），无疾病进展生存时间延长1.2个月（5.7个月 VS 4.5个月）。副作用：小肠梗阻、呕吐、乏力。无治疗相关死亡事件发生。

雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合，从而阻止VEGF受体2的激活。这款药物适用于癌症不能手术切除(不可切除)，以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。该药物由美国ImClone Systems Inc. 开发。ImClone Systems Incorporated 2008年10月6日，接受了Eli Lilly and Company的 65亿美元收购要约，并于2008年11月24日成为礼来公司的全资子公司。 雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）现已获批三个适应症：（1）单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)，用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。（2）联合多西他赛(Docetaxel)，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。（3）联合FOLFIRI，用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。 雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）对不同病情的临床效果不同，如下：1.晚期胃癌：以Cyramza雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月，相比之下，安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。2.非小细胞肺癌：联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）的加入，能将生存期延长1.5个月左右，死亡风险下降14%。3.晚期肠癌：增加雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）后，总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月)，无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。

雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）目前已获批用于晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者、晚期非小细胞肺癌患者和晚期结直肠癌患者的治疗。 晚期胃癌：RAINBOW三期临床试验。该试验纳入了355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者。三分之二的试验受试者接受雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）治疗，而剩余受试者接受安慰剂治疗。这项试验旨在检测受试者死亡前的存活期限（总生存期）。以雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月，相比之下，安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。常见的较严重的副作用为肠梗阻和贫血。 非小细胞肺癌：I4T-MC-JVBA研究。该方案被批准是基于一项国际多中心的三期临床试验，一共入组了1253名一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者，1:1分成两组，一组接受雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）联合多西他赛治疗，一组单纯接受多西他赛治疗。联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月；而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）的加入，能将生存期延长1.5个月左右，死亡风险下降14%。中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、乏力、白细胞减少和高血压。但肺炎发生率却是减少了。 晚期肠癌：三期RAISE研究。III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者，各有 536 例分别进入 FOLFIRI+ 雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）与 FOLFIRI+ 安慰剂意向治疗人群，最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。研究结果：增加雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）后，总生存期延长1.6个月（13.3个月 VS 11.7个月），无疾病进展生存时间延长1.2个月（5.7个月 VS 4.5个月）。副作用：小肠梗阻、呕吐、乏力。无治疗相关死亡事件发生。

雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。它可以特异性结合VEGF受体2，并阻断VEGF配体，VEGF-A，VEGF-C和VEGF-D的配位。因此，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）可以抑制由配体激发的VEGF受体2的激活，从而抑制配体诱导的增殖以及人类内皮细胞的迁移。在动物实验中，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）抑制了血管的生成。截止目前，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）获批适应症有：(1)单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)，用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。(2)联合多西他赛(Docetaxel) ，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。(3)联合FOLFIRI，用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌 。 目前，该药物并没有在中国上市。而且在2014年才被美国FDA批准注射上市，与其它药物联合治疗疾病。雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是新药，已被证实可延长患者生命和减慢肿瘤生长。为癌症患者和临床医生提供了新的选择。然而，依照以往惯例，这个药物在短期内还不可能在中国内地上市。依据目前的统计数据，还没有一个药物在FDA批准之后七年以内能在中国上市。另一个残酷的数据，癌症患者,一经发现就已发展到中晚期, 晚期胃癌患者5年生存期仅有40%—50%，中晚期结直肠癌的5年生存率仅44%，肺癌的5年生存期也不足50%。意味着目前绝大部分的患者是等不到雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）在中国上市的，但是患者可以选择土耳其上市的雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）。

雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是全球唯一一款已经上市的VEGFR2 (KDR)单克隆抗体。对于VEGFR阻断血管来说，原理上是因为医学研究证实肿瘤的发生发展不仅与肿瘤细胞本身的增殖有关，其周围“微环境”的变化也是一大重要因素：通常，存在于恶性肿瘤周围大量异常的血管形成了一个失衡的代谢微环境，这将加速肿瘤疾病的发展。雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）通过抑制新生血管，退化现有血管以及抗血管通透性，在短时间内，使肿瘤微环境重新获得平衡，帮助其它联合使用的治疗药物更好的作用于肿瘤。在实际治疗中，所有VEGFR2都是联合其它药物使用发挥作用的。 2014年4月21日，美国FDA批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）作为单药治疗晚期胃癌或胃食管交界（GEJ）腺癌，之前用氟嘧啶或含铂化疗治疗。2014年11月5日，美国FDA批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）还与紫杉醇联合治疗，先前用氟嘧啶或铂类化疗治疗晚期胃癌或GEJ腺癌的患者。2014年12月12日，美国FDA批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）联合多西紫杉醇治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC），一线铂类化疗期间或之后的疾病进展。2015年4月24日，美国FDA批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）治疗患有转移性结直肠癌（mCRC）的患者，其在用贝伐单抗，奥沙利铂和氟嘧啶预先治疗之前或之后具有疾病进展。2019年5月10日，美国FDA批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）为【甲胎蛋白（AFP）> 400 ng / mL】并且之前接受过索拉非尼治疗的患者的肝细胞癌（HCC）单药治疗。

雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合，从而阻止VEGF受体2的激活。这款药物适用于癌症不能手术切除(不可切除)，以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）现已获批三个适应症：（1）单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)，用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。（2）联合多西他赛(Docetaxel)，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。（3）联合FOLFIRI，用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。 雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）对不同病情的临床效果不同，如下：1.晚期胃癌：以雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月，相比之下，安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。2.非小细胞肺癌：联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）的加入，能将生存期延长1.5个月左右，死亡风险下降14%。3.晚期肠癌：增加雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）后，总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月)，无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。

相信很多患者都知道雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是一种治疗多种癌症的特效药物，它可以治疗胃癌、肺癌和结直肠癌，并且在二线治疗肝癌上也有显著的治疗效果，因此，是很多癌症患者的不错选择。 雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是一种人血管内皮生长因子受体2拮抗剂，适用于：1、单独使用或者与紫杉醇联合使用，在既往接受氟嘧啶类化疗或铂类化疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。2、与多西他赛联合使用，在铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者；对于肿瘤出现EGFR或ALK基因突变的患者，应该在接受FDA批准的针对这些突变的靶向药物进展后再接受雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）治疗。3、与FOLFIRI联合使用，在既往接受贝伐珠单抗、奥沙利铂和一种氟嘧啶类药物治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌患者。 雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）对不同病情的临床效果均十分显著：1.晚期胃癌：以雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月，相比之下，安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。2.非小细胞肺癌：联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）的加入，能将生存期延长1.5个月左右，死亡风险下降14%。3.晚期肠癌：增加雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）后，总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月)，无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。

有很多难治性肿瘤，包括晚期肝癌、胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等，在经过标准治疗后也可能面临耐药或进展，导致无药可用。此时，国内的标准疗法仍然只有化疗。标准治疗或多线治疗失败后选择化疗往往是无奈之举。然而其实有一款靶向药，在二线治疗上呈现出不错的效果，单药或与化疗联用能显著延长生存期：雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）。目前，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）已经在3期临床研究中显示出对肺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌、膀胱癌等五种侵袭性、难治性肿瘤类型的生存益处，包括作为胃癌和肝细胞癌的单一疗法。此外，在泛癌种中亦显示出一定疗效。 雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）现已获批三个适应症：（1）单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)，用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。（2）联合多西他赛(Docetaxel)，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。（3）联合FOLFIRI，用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。 针对以上三种适应症，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）的推荐用法用量为：（1）胃癌：单药或联合紫杉醇的常规用量是8mg/kg，每2周1次，输液时间60分钟以上。（2）非小细胞肺癌：第1天10mg/kg静脉输液，每3周1次；在多西他赛前使用，输液时间60分钟以上.（3）结直肠癌：8mg/kg静脉输液，每2周1次，在FOLFIRI化疗前使用，输液时间60分钟以上。

晚期肝癌患者再迎新疗法：FDA已批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）用于经索拉非尼治疗后且甲胎蛋白≥400 ng/mL的肝细胞癌患者。这也是FDA批准的首个生物标志物驱动的肝癌疗法。 甲胎蛋白(AFP)是一种糖蛋白，其与肝癌及多种肿瘤的发生发展密切相关，可作为多种肿瘤的阳性检测指标。目前，临床上主要作为常见血清标志物，用于原发性肝癌的诊断及疗效监测。 该项批准基于III期REACH-2试验的结果。这是一项国际性的双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，其中雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）组的中位总生存期(OS)为8.5个月，而安慰剂组为7.3个月。 临床研究结果显示，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）和对照组相比，12个月的总生存期分别为36.8%和30.3%，18个月的总生存期分别为24.5%和11.3%。此外，实验组中位无进展生存期(PFS)为2.8个月，对照组则为1.6个月。该结果此前已在2018ASCO年会上公布。 在此前的临床试验中，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）并未显著改善意向治疗人群的总生存期。然而，在AFP≥400 ng/mL的患者中，却具有显著的生存获益。这些数据为后续试验提供了依据，即评价雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是否适用于肝细胞癌合并甲胎蛋白升高的患者。

雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）目前已获批用于晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者、晚期非小细胞肺癌患者和晚期结直肠癌患者的治疗。 晚期胃癌：RAINBOW三期临床试验。该试验纳入了355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者。三分之二的试验受试者接受雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）治疗，而剩余受试者接受安慰剂治疗。这项试验旨在检测受试者死亡前的存活期限（总生存期）。以雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月，相比之下，安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。常见的较严重的副作用为肠梗阻和贫血。 非小细胞肺癌：I4T-MC-JVBA研究。该方案被批准是基于一项国际多中心的三期临床试验，一共入组了1253名一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者，1:1分成两组，一组接受雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）联合多西他赛治疗，一组单纯接受多西他赛治疗。联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月；而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）的加入，能将生存期延长1.5个月左右，死亡风险下降14%。中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、乏力、白细胞减少和高血压。但肺炎发生率却是减少了。 晚期肠癌：三期RAISE研究。III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者，各有 536 例分别进入 FOLFIRI+ 雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）与 FOLFIRI+ 安慰剂意向治疗人群，最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。研究结果：增加雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）后，总生存期延长1.6个月（13.3个月 VS 11.7个月），无疾病进展生存时间延长1.2个月（5.7个月 VS 4.5个月）。副作用：小肠梗阻、呕吐、乏力。无治疗相关死亡事件发生。

Cyramza作为一种多靶点的血管抑制剂药物，已经批准用于胃/胃食道交界处癌症、非小细胞肺癌、结直肠癌及医肝癌中使用，那么，Cyramza治疗效果如何？ Cyramza对不同病情的临床效果不同，如下： 1、晚期胃癌：以Cyramza治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月，相比之下，安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。 2、非小细胞肺癌：联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。Cyramza的加入，能将生存期延长1.5个月左右，死亡风险下降14%! 3、晚期肠癌：增加Cyramza后，总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月)，无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。 4、肝癌：一项三期临床试验数据显示，Cyramza可用于接受过索拉非尼治疗，并且甲胎蛋白浓度≥400 ng / mL的肝癌患者，Cyramza组的中位总生存时间为7.8个月，安慰剂组只有4.2个月， Cyramza耐受性良好、安全性可控。 使用Cyramza的患者需要注意： Cyramza注射液一般建议在60分钟内静脉输入，不可肌注。通常每两周给予一次。可能会导致的副作用有：腹泻、头痛、皮疹、手臂或者腿部突然虚弱、说话困难和讲话迟缓、胸痛、呼吸急促、严重腹泻，呕吐或胃痛等。

Cyramza中文的说明书 【药品名称】雷莫芦单抗，Ramucirumab，Cyramza 【Cyramza适应症】 1、作为单一药物或与紫杉醇联用，用于治疗氟嘧啶或铂类化疗期间或者化疗后疾病出现进展的晚期胃或胃食管交界处腺癌患者。 （2）与多西他赛联用，用于治疗铂类化疗期间或化疗后出现进展的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者，应先经FDA批准的方法治疗后出现疾病进展再使用Cyramza治疗。 （3）与FOLFIRI方案联用，用于治疗使用贝伐珠单抗、奥沙利铂和一种氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌患者。 （4）作为单一药物，用于治疗甲胎蛋白≥400ng/mL且之前已使用索拉非尼治疗过的肝细胞癌患者。 【Cyramza用法用量】 1、胃癌：单药或联合紫杉醇的常规用量是8mg/kg，每2周1次，输液时间60分钟以上。 2、非小细胞肺癌：第1天10mg/kg静脉输液，每3周1次；在多西他赛前使用，输液时间60分钟以上。 3、结直肠癌：8mg/kg静脉输液，每2周1次，在FOLFIRI化疗前使用，输液时间60分钟以上。 4、肝细胞癌：给予Cyramza 8mg/kg，每2周一次。 给药方法：仅限于静脉输注，请勿以静脉推注或快速静脉注射的方式给药。 【Cyramza副作用】 （1）单药用药最常见的副作用（≥10%）：高血压，腹泻； （2）联合紫杉醇最常见的副作用（≥30%）：疲劳，中性粒细胞减少，腹泻，鼻出血； （3）联合多西他赛最常见的副作用（≥30%）：中性粒细胞减少，疲劳/虚弱，口腔黏膜炎； （4）联合FOLFIRI最常见的副作用（≥30%）：腹泻，中性粒细胞减少，食欲降低，鼻出血，口腔炎。 【Cyramza注意事项】 （1）动脉血栓事件(ATEs)：在临床试验中曾报道严重，有时致命性ATEs。对严重ATEs终止Cyramza。 （2）高血压：监视血压和治疗高血压。对严重高血压暂时不给Cyramza。对药物不能控制的高血压终止Cyramza。 （3）输注相关反应：输注期间监视体征和症状。 （4）胃肠道穿孔：终止Cyramza。

Cyramza是一种血管生成抑制剂，它是一种血管内皮生长因子（VEGF）受体2拮抗剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合，从而阻止VEGF受体2的激活，那么，Cyramza可用来治疗什么病症？ Cyramza的适应症： （1）作为单一药物或与紫杉醇联用，用于治疗氟嘧啶或铂类化疗期间或者化疗后疾病出现进展的晚期胃或胃食管交界处腺癌患者。 （2）与多西他赛联用，用于治疗铂类化疗期间或化疗后出现进展的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者，应先经FDA批准的方法治疗后出现疾病进展再使用Cyramza治疗。 （3）与FOLFIRI方案联用，用于治疗使用贝伐珠单抗、奥沙利铂和一种氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌患者。 （4）作为单一药物，用于治疗甲胎蛋白≥400ng/mL且之前已使用索拉非尼治疗过的肝细胞癌患者。 Cyramza的用法用量： （1）胃癌：单药或联合紫杉醇的常规用量是8mg/kg，每2周1次，输液时间60分钟以上。 （2）非小细胞肺癌：第1天10mg/kg静脉输液，每3周1次；在多西他赛前使用，输液时间60分钟以上 （3）结直肠癌：8mg/kg静脉输液，每2周1次，在FOLFIRI化疗前使用，输液时间60分钟以上。 以上是医伴旅为你提供的Cyramza适应症的相关内容，希望对您有所帮助！